能力验证规则 CNAS-RL02
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CNAS—GL02能力验证结果的统计处理和能力评价指南(试用)中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月能力验证结果的统计处理和能力评价指南(试用)1.目的与范围1.1 本指南对CNAS能力验证结果的统计处理和根据统计处理结果对实验室进行能力评价的方法提供了指南。
1.2本指南适用于CNAS的能力验证活动以及将结果应用于CNAS认可的能力验证活动。
2.引用文件ISO/IEC 指南43-1:1997《利用实验室间比对的能力验证——能力验证计划的建立和运作》(GB/T15483.1,IDT)APLAC PT001 《检测实验室间的比对》APLAC PT002 《校准实验室间的比对》《NATA 能力验证指南》ISO 5725:1994 1-6 《测量方法和结果的准确度(正确度和精密度)》3.统计处理3.1统计设计3.1.1能力验证的结果可以以多种形式出现,并构成各种统计分布。
分析数据的统计方法应与数据类型及其统计分布特性相适应。
无论使用哪一种方法对参加者的结果进行评价,一般应包括以下几方面内容:a)确定指定值;b)计算能力统计量;c)评价能力;d)在某些情况下需预先确定被测样品的均匀性和稳定性。
3.1.2 在统计设计中应考虑下列事项及其相互影响:a) 所涉及测试的精密性和正确性;b) 在要求的置信水平下检出参加者之间的最小差异;c) 参加者的数量;d) 待检样品的数目和对每一被测样品进行重复检测/测量的次数。
在校准能力验证计划中,应考虑比对的周期;e) 估算指定值所使用的程序,及识别离群值所使用的程序;f) 校准能力验证计划中,参考实验室必须能够给出优于参加者的测量不确定度(应尽量选择拥有国家基标准的实验室)。
3.1.3 在缺乏4.1.2 a)的可靠信息时,可能有必要组织一次先导性实验室间比对(协同试验),以获得该信息。
3.2指定值及其不确定度的确定3.2.1确定指定值的方法有多种,下面是最常用的几种。
按不确定度增加的顺序(多数情况下如此)排列如下:a)已知值——其结果由特定样品配制(如制备、稀释)时确定。
实验室能力验证须知1、能力验证的定义能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。
它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划,可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。
2、什么情况下做能力验证CNAS-RL02 准则对能力验证的要求:4.2.3只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。
子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。
4.2.4只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构应满足CNAS 能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域(子领域),只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。
从准则上看,不管是获得认可的实验室还是初次申请认可的实验室,能力验证是要主动去参加的。
3、能力验证的意义实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证(EQA)工具,识别与同行机构之间的差异,补充其内部质量控制技术,为自身的持续改进和质量管理提供信息;实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果,判断实验室和检查机构等是否具有从事校准/检测活动的能力,以及监控他们能力的持续状况。
具体表现如下:3.1识别实验室间的差异能力验证通过使用实验室所得的结果与指定值的比较,对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价,从而识别实验室结果与参考值(参照值)以及实验室之间的差异。
能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。
3.2比较方法或程序对于某些实验室而言,可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新的或者非常规方法进行检测/测量的工作质量。
在某些情况下,能力验证计划会给出所有实验室所用方法的汇总和比较。
CNAS-RL02 能力验证规则能力验证领域和频次表CNAS-AL07 能力验证领域和频次表重庆出入境检验检疫局技术中心主要内容术语和定义CNAS对能力验证的要求CNAS承认外部能力验证的政策能力验证领域和频次3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.2 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力准则评价参加者的能力。
注:也称为能力验证活动,包含符合本定义的各类能力验证计划、测量审核和比对计划。
3.3 能力验证计划在检测、测量、校准或检查的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮能力验证一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检查。
3.4 测量审核:一个参加者对被测物品材料或制品进行实际测个者对被测物(材料或制)行实测试,其测试结果与参考值进行比较的活动。
注:测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。
CNAS的要求(1)对不能满足能力验证领域和频次要求,或虽参加了能力验证但结果不满意且未在180 天(能力验证结果报告发布之日起计)内开展纠正措施及其验证活动的合格评定机构,CNAS 可撤销其相应项目的认可资格。
CNAS的要求(2)4.2.1 合格评定机构应将能力验证作为重要的外部质量评价活动,参加了用于能力验证之外的其他目的的实验室间比对,诸如确认方法特性、为标准物质/标准样品赋值、支撑国家计量院间测量等效性声明的比对等并取得满意结果,也可作为其能力证明。
4.2.2 合格评定机构的质量管理体系文件中,应有参加能力验证的程序和记录要求,包括参加能力验证的工作计划和不满意结果的处理措施CNAS的要求(3)4.2.3 只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效)。
子领域的划分和频次的要求应满足CNAS 公布的能力验证领域和频次表。
CNAS认可准则在各领域的应用说明(化学、玩具、纺织品)、能力验证规则试题姓名成绩一、化学领域(每空1.5分,共42分)1.操作色谱、光谱、质谱等复杂分析仪器或相关设备的人员还应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训,掌握相关的知识和专业技能。
2.从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科及以上的学历。
如果学历或专业不满足要求,应具有至少 5 年的化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐明原理。
3.实验室授权签字人应具有化学或相关专业。
4.只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。
对从事化学领域方法开发、修改、验证和确认的人员的授权,至少应授权到相应的检测技术。
实验室应定期评价被授权人员的持续能力。
评价记录和授权记录应予以保存。
5.实验室应合理分区,避免交叉污染和相互干扰,并配置必要的防护设施。
从事痕量分析的实验室应验证检测设施及环境不影响检测结果的有效性。
6. 可能影响采样和现场检测结果的因素,包括但不限于:a)大气温度、气候条件、风向、风速等;b)影响仪器设备正常工作的电源电压、环境温度等;c)环境有异味,或现场快速检测仪器检测显示环境异常等;d)样品临时保管场所温度等。
7. 对检测结果有影响的实验室关键检测设备应为自有设备。
8. 实验室应有程序,规定标准溶液的制备、标定、验证、有效期限、注意事项、制备人、标识等要求,并保存详细记录。
适用时,标准溶液的配制应有逐级稀释记录。
9. 试剂和标准物质(标准溶液)在制备、储存和使用过程中,应特别关注特定要求,包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等。
10.“痕量分析”是指“对于待测组分的质量分数小于 0.01% 的分析”。
不同行业的痕量分析范围可能存在一定差异。
11.需要时,标准物质在使用期间应按计划进行期间核查,核查可结合检测工作的实际,考虑标准物质性状的异常变化、储存环境、标准物质的有效期限等影响因素。
CNAS-RL02能力验证规则 Rules for Proficiency Testing中国合格评定国家认可委员会能力验证规则1 目的和范围1.1 为了确保中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的有效性,保证CNAS认可质量,促进合格评定机构的能力建设,特制定本规则。
1.2 能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式。
本规则阐述了CNAS能力验证的政策和要求,包括CNAS对能力验证的组织、承认和结果利用的政策,以及合格评定机构参加能力验证的要求。
1.3 本规则适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从事检测、校准和检查活动的合格评定机构。
2 引用文件本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。
所引用的文件不注明其发布日期,请各相关方注意使用这些文件的有效版本(包括其修订案)。
2.1 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》2.2 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2.3 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》2.4 CNAS-CI01《检查机构能力认可准则》2.5 GB/T27011《合格评定认可机构通用要求》(ISO/IEC17011,IDT)2.6 GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC17000,IDT)2.7 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》2.8 ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》2.9 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证通用要求》3 术语和定义GB/T27000中的定义适用于本规则,同时,本规则还引用以下术语和定义:3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
(ISO/IEC17043, 3.4)3.2 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
附件:能力考证常有问题及解答
(第二版 )
一、CNAS-RL02《能力考证规则》中基本要求的有关问题
1.申请认同时,能否一定参加能力考证?参加能力考证的最低要求
是什么?
CNAS-RL02《能力考证规则》 4.2.3 款规定“只需存在可获取的能力考证,合格评定机构首次申请认同的每个子领域应起码参加
过1次能力考证且获取满意结果(申请认同之日前 3年内参加的能
力考证有效)。
”扩大认同范围申请视同首次申请,故此要求合用
于首次申请认同和扩大认同范围申请认同。
本条款中的子领域和频率要求见 CNAS-AL07《CNAS能力考证领域和频率表》。
CNAS-AL07中所规定的子领域中都有可获取的
CNAS
认可的能力考证活动。
2.合格评定机构波及到多场所,怎样参加能力考证?
关于多场所合格评定机构,每个场所视同独自的合格评定机构,应分别知足CNAS-RL02《能力考证规则》 4.2.6 款的要求。
3.申请认同的项目,参加能力考证的有效限期怎样计算?
申请认同之日前 3年内参加的能力考证有效。
(以结果报告时间为准)。
一、概述能力验证规则,是指对实验室的能力进行验证和确认的规则,是质量管理体系中的重要组成部分。
它的制定和实施,旨在提高实验室的测试能力和技术水平,保证测试结果的准确性和可靠性。
本文将对能力验证规则进行解读,帮助读者更好地理解和应用这一重要的质量管理要求。
二、能力验证规则的作用1. 保证测试结果的准确性和可靠性能力验证规则的制定和实施,可以通过验证实验室的测试能力和技术水平,从而保证测试结果的准确性和可靠性。
这对于实验室的测试工作至关重要,也是保证产品质量的重要保障。
2. 提高实验室的测试能力和技术水平能力验证规则的实施,需要实验室不断改进测试方法和技术手段,不断提高自身的测试能力和技术水平。
这有助于实验室在竞争激烈的市场环境中立于不败之地,赢得客户的信任和认可。
3. 符合相关的法律法规和行业标准要求能力验证规则作为质量管理体系的重要环节,其制定和实施需要符合相关的法律法规和行业标准要求。
这有助于确保实验室的测试工作符合国家相关标准,避免因测试不合格而导致的法律责任和商业风险。
三、能力验证规则的内容1. 能力验证的对象和范围能力验证规则一般会规定实验室需要验证的测试对象和范围,例如需要验证的项目包括测试方法、测试仪器设备、测试人员等。
这有助于实验室有针对性地进行验证工作,确保测试全面有效。
2. 验证方法和流程能力验证规则会明确规定验证方法和流程,包括验证的具体步骤、验证的指标要求、验证的频次和时限等。
这有助于实验室按照规定的流程进行验证,确保验证结果的科学性和可靠性。
3. 验证结果的评定能力验证规则还会规定验证结果的评定标准和方法,包括合格的标准和不合格的处理办法等。
这有助于实验室对验证结果进行科学客观的评定,确保验证工作的公正性和透明性。
四、能力验证规则的实施1. 制定能力验证计划实验室在实施能力验证规则时,首先要制定能力验证计划,明确验证的目标、对象、范围、方法和流程等。
这可以帮助实验室有组织地进行验证工作,确保验证的全面性和有效性。
CNAS-RL02能力验证规则Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 对合格评定机构的要求 (4)5 对CNAS的要求 (7)6 其他说明 (7)附录A(资料性附录)能力验证活动适宜性核查表 (8)附录B(规范性附录)能力验证领域和频次表 (10)前言中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)将能力验证与现场评审作为CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式,为了确保CNAS认可的有效性,保证CNAS认可质量,促进合格评定机构的能力建设,特制定本规则。
本规则规定了CNAS能力验证的政策和要求,包括对合格评定机构的要求和对CNAS的要求。
本规则内容为强制性要求。
本规则中的“注”是对条款的解释和说明。
本规则于2007年制订,2010年换版修订,2015年6月换版后第1次修订,2016年换版修订,本次修订主要是根据ISO/IEC 17011:2017《合格评定认可机构要求》标准的变化,对第4、5和6条款的内容进行了修改,同时,为方便合格评定机构使用,将CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》作为本规则的附录B,本文件实施之日起,CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》废止。
能力验证规则1 范围本规则适用于申请CNAS认可或已获准CNAS认可的合格评定机构,包括检测和校准实验室(含医学领域实验室)、标准物质/标准样品生产者以及检验机构(相关时)。
2 引用文件本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。
所引用的文件不注明其发布日期,请各相关方注意使用这些文件的有效版本(包括其修订案)。
2.1 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》2.2 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC 17000,IDT)2.3 ISO/IEC 17011《合格评定认可机构要求》2.4 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证的通用要求》(GB/T 27043)2.5 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》2.6 ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》3 术语和定义GB/T 27000中的定义适用于本规则,同时,本规则还引用以下术语和定义:3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
CNAS-RL02能力验证规则Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 对合格评定机构的要求 (4)5 对CNAS的要求 (7)6 其他说明 (7)附录A(资料性附录)能力验证活动适宜性核查表 (9)附录B(资料性附录)CNAS-RL02:2010与CNAS-RL02:2016差异对照表 (11)前言中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)将能力验证与现场评审作为CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式,为了确保CNAS认可的有效性,保证CNAS认可质量,促进合格评定机构的能力建设,特制定本规则。
本规则规定了CNAS能力验证的政策和要求,包括对合格评定机构的要求和对CNAS的要求。
本规则内容为强制性要求。
本规则中的“注”是对条款的解释和说明。
本规则附录为资料性附录。
本规则于2007年制订,2010年换版修订,2015年6月换版后第1次修订,本次为换版修订,本次换版修订主要对第4、5条款的内容进行了修改和完善。
能力验证规则1 范围本规则适用于申请CNAS认可或已获准CNAS认可的合格评定机构,包括检测和校准实验室(含医学领域实验室)、标准物质/标准样品生产者以及检验机构(相关时)。
2 引用文件本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。
所引用的文件不注明其发布日期,请各相关方注意使用这些文件的有效版本(包括其修订案)。
2.1 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》2.2 GB/T 27011《合格评定认可机构通用要求》(ISO/IEC17011,IDT)2.3 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC17000,IDT)2.4 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证的通用要求》(GB/T27043)2.5 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》2.6 ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》2.7 ILAC-P13《ISO/IEC17011在能力验证提供者认可中的应用》3 术语和定义GB/T27000中的定义适用于本规则,同时,本规则还引用以下术语和定义:3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
CNAS—RL02
能力验证规则 Rules for Proficiency Testing
中国合格评定国家认可委员会
二〇〇六年六月
能力验证规则
1.目的和范围
1.1 为了确保中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)认可的有效性,保证CNAS 认可质量,CNAS依据ISO/IEC有关标准和指南、国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的相关要求制定本规则。
1.2 本规则阐述了实验室和检查机构应遵循的能力验证政策和要求,以及CNAS在实验室和检查机构等的认可活动中对能力验证活动结果的使用规则。
2.参考文件
下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。
2.1 ISO/IEC 17011:2004《合格评定-认可机构通用要求》
2.2 ISO/IEC指南43《利用实验室间比对的能力验证》(GB/T15483,IDT)
2.3 ISO13528:2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计方法》
2.4 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS/CL01,IDT) 2.5 ILAC-P9:2005《参加国家和国际能力验证活动的政策》
2.6 ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力要求指南》(CNAS/CL03,IDT)
2.7 ILAC-G22:2004《应用能力验证作为对检测能力认可的手段》
2.8 APLAC MR001 《建立和保持APLAC多边互认协议的程序要求》
3.术语和定义
本规则引用ISO/IEC17000、ISO/IEC指南43和ILAC-G13等国际文件中的有关术语并采用下列定义:
3.1能力验证:利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。
3.2能力验证活动:由认可机构用于评审实验室和检查机构能力的一些活动,包括由合作组织、认可机构、商业组织或其他提供者运作的能力验证和测量审核。
3.3能力验证计划:为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实
验室间比对。
3.4实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。
3.5测量审核:实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试,将测试结果与参考值进行比较的活动。
3.6不满意结果:通过能力验证活动,利用统计技术或专家公议等技术手段,判定参加者的能力为不满意的结果。
3.7可疑结果:通过能力验证活动,利用统计技术或专家公议等技术手段,判定参加者的能力可能出现问题的结果。
3.8暂停认可:使部分或全部认可范围暂时无效的过程。
3.9撤销认可:取消全部认可的过程。
4.要求
4.1 能力验证是CNAS评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一,与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式。
4.2对于实验室和检查机构,能力验证是一种有效的外部质量保证活动,也是内部质量控制程序的补充。
4.3实施能力验证计划是CNAS维持国际间认可机构相互承认协议(ILAC-MRA和APLAC-MRA)的基础要求。
4.4.能力验证结果是CNAS判定申请认可实验室/检查机构和获准认可实验室/检查机构维持其技术能力的重要依据之一。
CNAS的能力验证政策遵守实验室认可国际合作组织的要求(包括互认要求),能力验证活动的开展符合相应的国际标准和指南。
4.5 CNAS要求申请认可和获准认可的实验室必须通过参加相关的能力验证活动(包括CNAS组织实施或承认的能力验证计划、实验室间比对和测量审核)证明其技术能力。
只有在能力验证活动中表现满意,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的实验室,CNAS方予受理或认可;对于未按规定的频次和领域参加能力验证的获准认可实验室,CNAS将采取警告、暂停、撤销资格等处理措施。
CNAS要求每个实验室至少满足以下能力验证领域和频次的要求:
4.5.1只要存在可获得的能力验证活动,凡申请CNAS认可的实验室,在获得认可之前,
至少有一个主要子领域参加过一次能力验证活动。
4.5.2只要存在可获得的能力验证活动,已获准认可的实验室,其认可领域的主要子领域每四年至少参加一次能力验证活动。
四年是最低频次要求,当不同认可领域有特定要求时,执行特定要求。
4.5.3当获准认可实验室的人员、设备或认可范围发生重大变化,或者由于其他原因对实验室的能力产生疑问时,CNAS可根据情况随时要求实验室参加相关的能力验证的时间活动,确认实验室仍维持其能力。
4.6 CNAS按照ISO/IEC指南43-1建立程序并运作能力验证计划,开展测量审核活动。
CNAS在认可活动中承认由CNAS认可的能力验证计划提供者运作的能力验证计划,同时亦承认经CNAS确认的其他能力验证计划和实验室间比对。
CNAS建立和维持有效的能力验证计划和实验室间比对项目清单,为实验室提供参加能力验证途径。
4.7 CNAS根据ISO/IEC指南43-2建立能力验证结果利用程序,以确保在评审过程和作出认可决定时考虑实验室参加能力验证的情况及其在能力验证中的表现。
对参加了CNAS组织及其承认的能力验证活动且有稳定满意表现的实验室,在CNAS的各类评审中评审组可适当考虑简化相关项目的能力确认过程。
4.8实验室在参加能力验证中出现不满意结果时,CNAS要求其立即停止在相关项目的证书/报告中使用CNAS的认可标识,并按其体系文件规定的程序实施有效的纠正措施。
4.8.1实验室只有将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料在规定的期限内报CNAS确认后,方可恢复使用认可标识。
纠正措施有效性的证明包括:再次参加能力验证计划、与CNAS指定的参考实验室进行比对,以及申请CNAS的测量审核或专家现场评审等活动的材料。
对于逾期未提交纠正措施记录和纠正措施有效性证明的实验室,CNAS可撤销其认可资格。
4.8.2如果实验室的结果虽为不满意,但仍符合认可项目依据标准所规定的判定要求,实验室可向CNAS提出,经CNAS确认后,恢复使用认可标识,但实验室仍需采取相关改进措施;对于出现可疑结果的机构,CNAS将建议其采取相应的自查措施。
4.9 对于出现不满意结果的实验室, CNAS可以怀疑与不满意结果相关项目的检测能力(例如使用同类设备/仪器的项目),并告知实验室,要求实验室在规定时间内向CNAS提交相关项目的检测、校准或检查的原因分析和可消除怀疑的证明材料。
对于在规定期限内未提交证明材料的实验室,CNAS可撤销其被列入怀疑范围内相关项目的认可资格。
4.10 CNAS要求申请认可实验室的质量管理体系文件中有参加能力验证的书面程序,其内容应包括定期参加能力验证的工作计划安排、如何利用能力验证的结果来证明实验室的能力,以及发现不满意结果时应开展的纠正措施等。
实验室应保存参加能力验证的记录,包括对出现不满意结果时的调查结论及其后续开展的纠正措施和预防措施。
AS承认的外部能力验证和实验室间比对
5.1 CNAS承认按照ISO/IEC指南43-1或ILAC-G13开展的能力验证和比对计划,其结果可应用于CNAS的能力判定活动。
CNAS现已承认的能力验证和比对计划包括:——实验室认可的国际合作组织,如亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)等开展的能力验证活动;
——国际和区域性计量组织,如国际计量委员会(CIPM)、亚太计量规划组织(APMP)等开展的国际比对活动;
——国际权威组织实施的行业国际性比对活动;
——我国国家计量院和国家认证认可监管部门组织的能力验证和比对计划;
——CNAS认可的能力验证计划提供者提供的能力验证计划;
——与CNAS签署互认协议的认可机构组织的能力验证计划;
——在CNAS备案的、与CNAS签署互认协议的认可机构认可的能力验证计划提供者组织的能力验证计划。
5.2对于我国各行业组织的能力验证和实验室间比对计划,只要计划组织方能够证明其运作符合ISO/IEC指南43-1或ILAC-G13要求,CNAS也予以承认。
6.费用说明
CNAS的能力验证计划为非营利性活动,但参加者需承担相应的成本费。
CNAS在计划开始前应将费用情况告知参加实验室。
7.附则
7.1 本规则经全体委员会审议通过,并由CNAS主任批准后实施。
7.2 本规则的修订和废止需履行相同的程序。
7.3 本规则由CNAS负责解释。