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左心耳封堵术一.房颤的风行病学特色心房发抖是临床最罕有的快速性心律掉常.在通俗人群中,心房发抖患病率为1％～2％,随年纪增长逐渐升高,40～50岁人群<0．5％,而50岁以上人群,年纪每增长10岁,心房发抖发病率约增长1倍,80岁以上人群可达5％一15％.我国心房发抖总患病率为0．77％,保守估量,我国今朝已有心房发抖患者约800万～1000万.心房发抖最重要的并发症是血栓栓塞,个中又以脑卒中最为罕有.伤害最大.心房发抖患者5年内脑卒中产生率达20％.世界规模内每年约有1500万人罹患脑卒中,个中20％～25％归因于心房发抖.心房发抖导致脑卒中的风险随年纪增长而增长,50～59岁的患者脑卒中风险为1．5％,而80～89岁的患者脑卒中风险可达23．5％.与其他原因导致的脑卒中比拟,心房发抖脑卒中后存活者住院时光更长,更易复发脑卒中,致残率和致逝世率更高,其直接医疗费用加倍昂扬,因而造成了伟大的社会经济累赘.二.心房发抖抗栓治疗的近况今朝,心房发抖患者抗栓治疗最有用的办法是长期口服抗凝药物.华法林是心房发抖抗凝治疗的基石,国际尺度化比值(INR)需保持在2．0～3．0,须要长期监测INR及出血风险是其运用的重要局限性.国外研讨显示,60～69岁的心房发抖患者中57％服用华法林,80～89岁的患者中仅32％;而我国仅缺少10％.长期随访发明,仅60％的服用华法林的患者INR达标,不管任何年纪段,只要用药达到5年,停药率异常高.大约半数患者不克不及持续保持服用华法林.近年一些新型抗凝药如直接凝血酶克制剂(达比加群)或因子Xa克制剂(利伐沙班.阿哌沙班)等无需监测INR,与食物.药物互相感化少,但出血并发症产生率仍较高.老年以及不宜抗凝治疗的心房发抖患者若何抗栓是临床上的难题.三.左心耳在心房发抖血栓形成中的感化左心耳是怀胎早期形成的左心房原始胚芽的残存物,是左心房向右前下方延长的长管状构造.边沿有多个深陷的切迹使其呈分叶状,内有丰硕的梳状肌及肌小梁,小梁间有裂缝,凹凸不服.心房发抖时左心耳扩展.心房损掉节律性压缩,造成左心耳内血流迟缓.排空率降低;左心耳奇特的管状构造及心内膜丰硕的肌小梁构造易于产生血流淤滞,进而形成血栓.此外,高血压.高龄等身分造成的左心耳内膜毁伤或纤维化也可能介入血栓的形成.非瓣膜病心房发抖患者左心房血栓90％以上消失于左心耳,左心耳中血栓形成使脑卒中产生率增长3倍.即使恢复窦律后,左心耳压缩顿抑,仍有可能形成血栓.四.用于预防心房发抖血栓栓塞并发症的左心耳封堵器械及技巧1.PLAATO和Watchman体系PLAATO体系由一个封堵器和一个输送导管构成,封堵器以主动膨胀的镍钛记忆合金笼为骨架,概况笼罩可扩大的聚四氟乙烯膜,此膜可阻断左心房与左心耳之间的血流.封堵器骨架上稀有个锚状构造,有助于封堵器固定于左心耳启齿处,还可促进四周组织增生,以及左心房内皮细胞笼罩在聚四氟乙烯膜,预防封堵器概况血栓形成.PLAATO 封堵器经由过程特别设计的房距离穿刺鞘和一个可指向左心耳的释放导管释放.Watchman封堵器也是以镍钛合金作为自膨胀构造的框架,四周有固定倒钩,但心房面由聚四氟乙烯多孔渗入渗出膜笼罩,血流可进出左心耳.今朝最新型的Watchman左心耳封堵装配已经问世,其最大优势是可顺遂收受接管着从新释放.2.Amplatzer Cardiac Plug体系Amplatzer Cardiac Plug封堵器是一种双蝶样左心耳封堵装配,由置于左心耳的蝶形叶片和蝶形帽构成,二者中央由凹陷的腰部衔接,蝶形叶片置于左心耳防止封堵器移位,蝶形帽封住左心耳口部.为了更贴合不合左心耳的剖解构造,尽量防止植入进程及术后产生并发症,AGA公司设计了Amplatzer Cardiac Plug 2封堵器,该体系是在不转变Amplatzer Cardiac Plug 1的整体框架下,增大了封堵器的盘片直径,盘叶和腰部也响应拉长,并增长了封堵器尺寸的规模以顺应不合大小的左心耳,运用0.014英寸镍钛合金丝编织使全部封堵器更柔嫩.3.WaveCrest体系WaveCrest左心耳封堵器的构造与Watchman封堵器相似,也由镍钛合金编制框架构造,框架上围绕纠缠伸缩自如的线圈和锚,以实现最佳的封堵定位而不至于脱落.镍钛合金框架左心房面由多孔有膨胀才能的聚四氟乙烯笼罩,另覆一层致密不透血液的聚四氟乙烯阻隔层,笼罩左心耳面的材料为具有膨胀才能的泡沫材料,从而最大限度地削减残存分流.五.经皮左心耳封堵术的循证医学证据从2001年开端,经皮左心耳封堵治疗先后在动物模子.人体长进行了实验研讨.PROTECT．AF研讨比较了左心耳封堵术(运用Watchman封堵器)与华法林抗凝治疗的有用性和安然性,是该范畴内最大样本量的随机对比临床研讨,入选的主如果有华法林顺应证的中一高危卒中风险的心房发抖患者(共707例).个中阵发性心房发抖患者占42．3％.封堵组入选了463例患者,华法林组入选了244例患者.封堵组患者术后通例服用华法林治疗45 d,继而双重抗血小板治疗6个月,此后以阿司匹林保持治疗.临床随访5年,重要有用终点事宜包含缺血性或出血性卒中.血汗管逝世亡.体轮回栓塞,重要安然性终点事宜包含器械导致的栓塞.需治疗的心包积液.颅内或消化道出血或任何须要输血的出血.研讨成果显示,在重要有用终点方面,左心耳封堵术不劣于华法林,但其安然终点事宜(如心包积液.器械所致栓塞等)明显高于华法林组.进一步的剖析发明,很多封堵术的并发症都产生于该研讨的早期,提醒可能与术者的进修曲线相干.跟着经验的积聚,左心耳封堵的并发症逐渐降低,安然性逐渐晋升.PROTECT—AF 研讨持续入组的460例心房发抖患者的注册研讨(CAP)中,手术操纵和器械相干的术后7 d内的安然事宜产生率由之前的7．7％(42／542)降低至3．7％(17／460),P=0．007;轻微心包积液产生率由5．0％(27／542)降低至2．2％(10／460)P=0．019;手术操纵相干的卒中事宜由0．9％(5／542)降低至0(0/460),P=0．039.近期有学者汇总了PROTECT—AF实验和CAP注册研讨的5年数据.其囊括了运用Watchman行左心耳封堵术的1122例患者.与PROTECT—AF实验比拟,在CAP注册研讨中,卒中产生率降至0.而在PROTECT—AF实验中,与手术／装备相干的安然事宜削减,且跟着时光的推移,在实验的后期,其安然性明显进步.上述提醒,左心耳封堵术的安然性与装备无关,但与手术进程相干.与单纯的PROTECT—AF实验成果比较,将两项研讨的数据结合起来剖析显示,左心耳封堵术的重要疗效终点的卒中.全身性栓塞.血汗管／不明原因逝世亡和缺血性卒中复合事宜产生率削减.因为在缺血性事宜方面,Watchman的有用性等同于华法林,加之可降低出血性事宜,因而运用该装配的成果是净获益,也就意味着逝世亡率的降低.跟着时光的推移,Watchman的安然性和有用性慢慢进步,提醒今朝已经战胜了进修曲线.PROTECT-AF实验的4年成果显示,在预防卒中和逝世亡率方面,Watchman优于华法林.这一成果已在2013年5月第34届美国心律学会上宣布.Gangireddy等纳入了1623例运用Watchman封堵的患者,亚组剖析显示,男性.既往脑卒中史.归并心力弱竭或糖尿病.脑卒中或出血风险评分高者行左心耳封堵后临床净获益更大.但是在封堵器植入后,轻微的.须要引流的心包积液的产生率达4．8％,同时也有植入后l0个月封堵器内皮化不完整的病例报导.比来,Reddy等又报导了PROTECT—AF实验的中晚期随访成果,平均随访2．3年,发明Watchman封堵器的重要不良事宜产生率为3．0％,而华法林抗凝组的产生率为4．3％,标明Watchman封堵器封堵左心耳的疗效在随访的中晚期也不逊于华法林抗凝治疗组.PREVAIL实验是一项前瞻性.随机.多中间的研讨,共入选407例患者,随机分派到封堵器治疗组和华法林对比组.与PROTECT—AF实验比拟,该研讨中封堵器的植入成功率明显进步,且心脏穿孔产生率明显降低.一级有用终点是比较卒中.体轮回栓塞.血汗管逝世亡或无法说明的逝世亡的构成比,先前的PROTECT实验恰好是丢掉落了这一非劣势成果.与华法林对比组及华法林既往的研讨成果比拟,还是华法林组卒中产生率较低,是以,未浮现出封堵器的优势.但该研讨的相干陈述仅为早期数据,仅有58例封堵器植入者和30例对比者保持随访至18个月,最终结论还有待于进一步的不雅察和随访.在PROTECT—AF研讨中,所有入选患者均无服用华法林的禁忌,Watchman封堵器植入后均需服用华法林至少45 d.那么对于有服用华法林禁忌的卒中高危心房发抖患者行左心耳封堵是否安然有用呢?ASAP实验初步答复了这一问题.该研讨是一项前瞻性.随机临床研讨,共人选了125例有服用华法林禁忌的卒中高危心房发抖患者.完成左心耳封堵之后服用氯吡格雷6个月,毕生服用阿司匹林.成果显示,125例患者中,113例(93％ )成功完成器械植入,围术期并发症包含心脏压塞1例.器械栓塞2例.假性动脉瘤1例,经处理均未留后遗症.ASAP实验成果标明,左心耳封堵术后不服用华法林是安然可行的,对于有服用华法林禁忌的心房发抖患者,左心耳封堵术可作为华法林的替代治疗.左心耳封堵的临床实验推进了器械的进步,今朝第4代Watchman左心耳封堵装配已经问世,其可顺遂收受接管着从新释放.评价新一代Watchman封堵器安然性和疗效的一项多中间前瞻性研讨(EVOLVE实验)今朝正在欧洲进行.六.瞻望跟着器械的改进和操纵经验的积聚,左心耳封堵术为心房发抖患者的抗栓治疗带来了新的愿望,可作为其预防心房发抖栓塞事宜的重要填补.因为今朝临床证据尚不敷充分,仍须要更多大样本.前瞻性.多中间.随机对比研讨来进一步证实其安然性和有用性.此外该技巧可否比新型抗凝剂如达比加群.利伐沙班和阿哌沙班更能使患者获益;封堵术是否能使卒中风险较低的患者获益;封堵治疗后是否会影响心房的构造和电重构;左心耳具有神经内排泄功效,封堵治疗是否会导致神经内排泄杂乱;导管消融心房发抖与左心耳封堵孰优孰劣,是单独运用照样可结合运用等问题也有待进一步深刻研讨.七.左心耳封堵术的护理术前护理1.术前做好碘过敏实验.食道超声.2.双侧腹股沟区手术野备皮.3.该手术全麻下进行,术前禁饮食水6-8小时.4.术前48小时口服阿司匹林300mg+氯吡格雷75mg,1次/日.5.术前1小时静脉运用抗生素.6.术晨测量体温.血压等性命体征.6.向病人说明手术相干疑问,安慰病人,做恶意理护理.7.帮忙病人做好床上大小便的练习.术后护理1、术后全麻清醒后护送回病房.监测性命体征,予以心电血压监护,行床边心电图.2、取平卧位,可以头倾向一侧.术侧下肢制动,1kg沙袋榨取股静脉穿刺处4h.24小时伤口拆线,拆线后方可下床运动.3、倾听病人主诉,若有不适实时报告请示大夫.4、术后6h病人完整清醒后方可进食.5、术后运用抗生素3天.6.出院前复查心超.出院宣教1、纪律服用拜阿司匹林.氯吡格雷至少3个月.2、术后术后1,3, 6, 12个月到门诊随访.。
左心耳封堵:指南与共识口服抗凝药物（OAC）是预防房颤患者缺血性卒中的主要方法。
对于不适合长期OAC或在OAC期间仍然出现卒中的患者，目前没有理想的药物治疗手段。
众所周知，左心耳是房颤患者血栓形成的主要部位，消除左心耳血栓能大大降低卒中、系统栓塞风险。
因此，左心耳干预预防血栓栓塞应运而生，包括经皮左心耳封堵术（LAAO）及外科封闭/切除左心耳。
其中LAAO最为引人注目，国际相关指南与国内专家共识对LAAO预防血栓栓塞进行了介绍和推荐。
一、国际指南推荐情况2012年ESC房颤指南引述了WATCHMAN和Amplatzer心脏封堵器（ACP）的临床研究。
WATCHMAN的研究（PROTECT-AF）随机入选707名患者接受LAAO或OAC（INR 2-3）。
LAA0组术后口服抗凝药物45天，双联抗血小板6个月，阿司匹林长期应用。
随访证实LAAO组主要有效事件率（卒中、系统栓塞、心源死亡复合终点）不劣于华法林，但手术并发症较高。
手术经验的积累能减少并发症发生。
指南指出由于缺乏大规模RCT研究及系统长期随访，LAAO减少卒中风险的证据略显不足。
左心耳并非房颤患者缺血性卒中血栓的唯一来源，LAAO存在封堵不完全问题，即使LAAO患者仍需OAC。
该指南建议：高卒中风险且不能抗凝的房颤患者可考虑行LAAO（IIb、B级证据）。
2014年的AHA/ACC/HRS发布的房颤管理并未提出进一步研究进展。
指出采用WATCHMAN行LAAO在复合终点方面不劣于华法林，但早期并发症发生率约10％。
学习曲线效应下器械相关并发症会随术者经验积累逐渐下降。
但该指南较为保守，未对LAAO提出明确的推荐等级。
2014年英国NICE房颤管理指南考虑到缺乏高质量RCT研究证据、卫生经济学等问题，建议LAAO仅用于抗凝禁忌或不耐受的患者。
2014年加拿大房颤指南同样引用PROTECT-AF等研究，仅建议LAAO可以考虑用于高卒中风险且不能应用NOAC的患者（低证据等级）。
左心耳封堵术预防高危心房颤动患者脑卒中增添新证据心房颤动（房颤）是中老年人群最常见的心律失常，而血栓栓塞性并发症，尤其是缺血性脑卒中是房颤致死、致残的主要原因，房颤所致脑卒中占所有脑卒中的20%左右。
国内外的指南均推荐，男性CHA 2DS 2-VASc 评分≥2分，女性≥3分，建议长期抗凝治疗预防血栓栓塞性事件。
但是，抗凝治疗可能带来一定的出血风险，接受抗凝治疗的房颤患者每年大出血事件发生率在2.1%～3.6%。
此外，患者的依从性或耐受性也影响房颤长期抗凝治疗的效果。
研究表明，我国房颤患者接受抗凝治疗的比例不足10%，随访2年有近60%的患者因各种原因停药。
左心耳封堵术（left atrial appendage occlusion ，LAAO ）是近年来迅速发展的介入治疗技术，通过“内塞式”或“外盖式”设计的封堵器，将最容易产生血栓（＞90%）的左心耳隔绝于系统循环之外，可预防绝大多数的血栓形成和脱落引起的血栓栓塞事件。
在PROTECT AF 和PREVAIL 研究中，使用Watchman 封堵器进行LAAO 在预防脑卒中/系统性血栓/心血管死亡的复合终点事件发生率方面不劣于甚至优于华法林，而在安全性终点方面优于华法林。
直接口服抗凝剂（direct oral anticoagulants ，DOAC ）或称新型口服抗凝剂（neworalanticoagulant ，NOAC ）因其安全性和方便性特点，在新近的一些研究中显示出比华法林更优的安全性和抗凝效果，也得到了越来越多的临床应用[1]。
目前，LAAO 与DOAC 的直接对比还比较有限。
最近丹麦奥尔胡斯大学医院团队发表在《JACC ：心血管介入》上的一项研究结果提示了新技术和新药物用于房颤抗凝孰优孰劣的一些可能。
该研究入选了参加Amulet 观察性研究的1078例患者（在2015年6月至2016年9月接受了LAAO ），通过倾向性评分在丹麦两个全国性注册研究中匹配到1184例接受DOAC 治疗的患者。
左心耳封堵术一、房颤的流行病学特点心房颤动是临床最常见的快速性心律失常。
在普通人群中，心房颤动患病率为1％～2％，随年龄增长逐渐升高，40～50岁人群<0．5％，而50岁以上人群，年龄每增加10岁，心房颤动发病率约增加1倍，80岁以上人群可达5％一15％。
我国心房颤动总患病率为0．77％，保守估计，我国目前已有心房颤动患者约800万～1000万。
心房颤动最主要的并发症是血栓栓塞，其中又以脑卒中最为常见、危害最大。
心房颤动患者5年内脑卒中发生率达20％。
世界范围内每年约有1500万人罹患脑卒中，其中20％～25％归因于心房颤动。
心房颤动导致脑卒中的风险随年龄增加而增加，50～59岁的患者脑卒中风险为1．5％，而80～89岁的患者脑卒中风险可达23．5％。
与其他原因导致的脑卒中相比，心房颤动脑卒中后存活者住院时间更长，更易复发脑卒中，致残率和致死率更高，其直接医疗费用更加高昂，因而造成了巨大的社会经济负担。
二、心房颤动抗栓治疗的现状目前，心房颤动患者抗栓治疗最有效的方法是长期口服抗凝药物。
华法林是心房颤动抗凝治疗的基石，国际标准化比值(INR)需维持在2．0～3．0，需要长期监测INR及出血风险是其应用的主要局限性。
国外研究显示，60～69岁的心房颤动患者中57％服用华法林，80～89岁的患者中仅32％；而我国仅不足10％。
长期随访发现，仅60％的服用华法林的患者INR达标，不管任何年龄段，只要用药达到5年，停药率非常高。
大约半数患者不能继续坚持服用华法林。
近年一些新型抗凝药如直接凝血酶抑制剂(达比加群)或因子Xa抑制剂(利伐沙班、阿哌沙班)等无需监测INR，与食物、药物相互作用少，但出血并发症发生率仍较高。
老年以及不宜抗凝治疗的心房颤动患者如何抗栓是临床上的难题。
三、左心耳在心房颤动血栓形成中的作用左心耳是妊娠早期形成的左心房原始胚芽的残余物，是左心房向右前下方延伸的长管状结构。
边缘有多个深陷的切迹使其呈分叶状，内有丰富的梳状肌及肌小梁，小梁间有缝隙，凹凸不平。
心房颤动时左心耳扩大、心房丧失节律性收缩，造成左心耳内血流缓慢、排空率降低；左心耳独特的管状结构及心内膜丰富的肌小梁结构易于发生血流淤滞，进而形成血栓。
此外，高血压、高龄等因素造成的左心耳内膜损伤或纤维化也可能参与血栓的形成。
非瓣膜病心房颤动患者左心房血栓90％以上存在于左心耳，左心耳中血栓形成使脑卒中发生率增加3倍。
即使恢复窦律后，左心耳收缩顿抑，仍有可能形成血栓。
四、用于预防心房颤动血栓栓塞并发症的左心耳封堵器械及技术1、PLAATO和Watchman系统PLAATO系统由一个封堵器和一个输送导管组成，封堵器以自动膨胀的镍钛记忆合金笼为骨架，表面覆盖可扩张的聚四氟乙烯膜，此膜可阻断左心房与左心耳之间的血流。
封堵器骨架上有数个锚状结构，有助于封堵器固定于左心耳开口处，还可促进周围组织增生，以及左心房内皮细胞覆盖在聚四氟乙烯膜，预防封堵器表面血栓形成。
PLAATO封堵器通过特殊设计的房间隔穿刺鞘和一个可指向左心耳的释放导管释放。
Watchman封堵器也是以镍钛合金作为自膨胀结构的框架，周围有固定倒钩，但心房面由聚四氟乙烯多孔渗透膜覆盖，血流可进出左心耳。
目前最新型的Watchman左心耳封堵装置已经问世，其最大优势是可顺利回收并重新释放。
2、Amplatzer Cardiac Plug系统Amplatzer Cardiac Plug封堵器是一种双蝶样左心耳封堵装置，由置于左心耳的蝶形叶片和蝶形帽组成，二者中间由凹陷的腰部连接，蝶形叶片置于左心耳防止封堵器移位，蝶形帽封住左心耳口部。
为了更贴合不同左心耳的解剖结构，尽量避免植入过程及术后发生并发症，AGA公司设计了Amplatzer Cardiac Plug 2封堵器，该系统是在不改变Amplatzer Cardiac Plug1的整体框架下，增大了封堵器的盘片直径，盘叶和腰部也相应拉长，并增加了封堵器尺寸的范围以适应不同大小的左心耳，使用0.014英寸镍钛合金丝编织使整个封堵器更柔软。
3、WaveCrest系统WaveCrest左心耳封堵器的结构与Watchman封堵器类似，也由镍钛合金编制框架结构，框架上缠绕伸缩自如的线圈和锚，以实现最佳的封堵定位而不至于脱落。
镍钛合金框架左心房面由多孔有膨胀能力的聚四氟乙烯覆盖，另覆一层致密不透血液的聚四氟乙烯阻隔层，覆盖左心耳面的材料为具有膨胀能力的泡沫材料，从而最大限度地减少残余分流。
五、经皮左心耳封堵术的循证医学证据从2001年开始，经皮左心耳封堵治疗先后在动物模型、人体上进行了实验研究。
PROTECT．AF 研究比较了左心耳封堵术(使用Watchman封堵器)与华法林抗凝治疗的有效性和安全性，是该领域内最大样本量的随机对照临床研究，入选的主要是有华法林适应证的中一高危卒中风险的心房颤动患者(共707例)。
其中阵发性心房颤动患者占42．3％。
封堵组入选了463例患者，华法林组入选了244例患者。
封堵组患者术后常规服用华法林治疗45 d，继而双重抗血小板治疗6个月，此后以阿司匹林维持治疗。
临床随访5年，主要有效终点事件包括缺血性或出血性卒中、心血管死亡、体循环栓塞，主要安全性终点事件包括器械导致的栓塞、需治疗的心包积液、颅内或消化道出血或任何需要输血的出血。
研究结果显示，在主要有效终点方面，左心耳封堵术不劣于华法林，但其安全终点事件(如心包积液、器械所致栓塞等)明显高于华法林组。
进一步的分析发现，许多封堵术的并发症都发生于该研究的早期，提示可能与术者的学习曲线相关。
随着经验的积累，左心耳封堵的并发症逐渐降低，安全性逐渐提升。
PROTECT —AF研究继续入组的460例心房颤动患者的注册研究(CAP)中，手术操作和器械相关的术后7 d 内的安全事件发生率由之前的7．7％(42／542)下降至3．7％(17／460)，P=0．007；严重心包积液发生率由5．0％(27／542)下降至2．2％(10／460)P=0．019；手术操作相关的卒中事件由0．9％(5／542)下降至0(0/460)，P=0．039。
近期有学者汇总了PROTECT—AF试验和CAP 注册研究的5年数据。
其囊括了使用Watchman行左心耳封堵术的1122例患者。
与PROTECT—AF 试验相比，在CAP注册研究中，卒中发生率降至0。
而在PROTECT—AF试验中，与手术／设备相关的安全事件减少，且随着时间的推移，在试验的后期，其安全性显著提高。
上述提示，左心耳封堵术的安全性与设备无关，但与手术过程相关。
与单纯的PROTECT—AF试验结果比较，将两项研究的数据结合起来分析显示，左心耳封堵术的主要疗效终点的卒中、全身性栓塞、心血管／不明原因死亡和缺血性卒中复合事件发生率减少。
由于在缺血性事件方面，Watchman 的有效性等同于华法林，加之可降低出血性事件，因而使用该装置的结果是净获益，也就意味着死亡率的降低。
随着时间的推移，Watchman的安全性和有效性逐步提高，提示目前已经克服了学习曲线。
PROTECT-AF试验的4年结果显示，在预防卒中和死亡率方面，Watchman优于华法林。
这一结果已在2013年5月第34届美国心律学会上发布。
Gangireddy等纳入了1623例使用Watchman封堵的患者，亚组分析显示，男性、既往脑卒中史、合并心力衰竭或糖尿病、脑卒中或出血风险评分高者行左心耳封堵后临床净获益更大。
但是在封堵器植入后，严重的、需要引流的心包积液的发生率达4．8％，同时也有植入后l0个月封堵器内皮化不完全的病例报道。
最近，Reddy等又报道了PROTECT—AF试验的中晚期随访结果，平均随访2．3年，发现Watchman封堵器的主要不良事件发生率为3．0％，而华法林抗凝组的发生率为4．3％，表明Watchman封堵器封堵左心耳的疗效在随访的中晚期也不逊于华法林抗凝治疗组。
PREVAIL试验是一项前瞻性、随机、多中心的研究，共入选407例患者，随机分配到封堵器治疗组和华法林对照组。
与PROTECT—AF试验相比，该研究中封堵器的植入成功率明显提高，且心脏穿孔发生率明显降低。
一级有效终点是比较卒中、体循环栓塞、心血管死亡或无法解释的死亡的构成比，先前的PROTECT试验恰恰是丢掉了这一非劣势结果。
与华法林对照组及华法林既往的研究结果相比，还是华法林组卒中发生率较低，因此，未显现出封堵器的优势。
但该研究的相关报告仅为早期数据，仅有58例封堵器植入者和30例对照者坚持随访至18个月，最终结论还有待于进一步的观察和随访。
在PROTECT—AF研究中，所有入选患者均无服用华法林的禁忌，Watchman封堵器植入后均需服用华法林至少45 d。
那么对于有服用华法林禁忌的卒中高危心房颤动患者行左心耳封堵是否安全有效呢?ASAP试验初步回答了这一问题。
该研究是一项前瞻性、随机临床研究，共人选了125例有服用华法林禁忌的卒中高危心房颤动患者。
完成左心耳封堵之后服用氯吡格雷6个月，终身服用阿司匹林。
结果显示，125例患者中，113例(93％ )成功完成器械植入，围术期并发症包括心脏压塞1例、器械栓塞2例、假性动脉瘤1例，经处理均未留后遗症。
ASAP试验结果表明，左心耳封堵术后不服用华法林是安全可行的，对于有服用华法林禁忌的心房颤动患者，左心耳封堵术可作为华法林的替代治疗。
左心耳封堵的临床试验推动了器械的进步，目前第4代Watchman左心耳封堵装置已经问世，其可顺利回收并重新释放。
评价新一代Watchman封堵器安全性和疗效的一项多中心前瞻性研究(EVOLVE试验)目前正在欧洲进行。
六、展望随着器械的改良和操作经验的积累，左心耳封堵术为心房颤动患者的抗栓治疗带来了新的希望，可作为其预防心房颤动栓塞事件的重要补充。
由于目前临床证据尚不够充分，仍需要更多大样本、前瞻性、多中心、随机对照研究来进一步证实其安全性和有效性。
此外该技术能否比新型抗凝剂如达比加群、利伐沙班和阿哌沙班更能使患者获益；封堵术是否能使卒中风险较低的患者获益；封堵治疗后是否会影响心房的结构和电重构；左心耳具有神经内分泌功能，封堵治疗是否会导致神经内分泌紊乱；导管消融心房颤动与左心耳封堵孰优孰劣，是单独应用还是可联合应用等问题也有待进一步深入研究。
七、左心耳封堵术的护理术前护理1、术前做好碘过敏试验、食道超声。
2、双侧腹股沟区手术野备皮。
3、该手术全麻下进行，术前禁饮食水6-8小时。
4、术前48小时口服阿司匹林300mg+氯吡格雷75mg，1次/日。
5、术前1小时静脉应用抗生素。
6、术晨测量体温、血压等生命体征。
6、向病人解释手术相关疑问，安慰病人，做好心理护理。
7、帮助病人做好床上大小便的训练。
