高压氧舱技术要求执行标准1TSG22015氧舱安全技术监察文件

医用空气加压氧舱技术参数一、设备名称：医用空气加压氧舱二、数量：1台；三、预算金额：60万元人民币；四、要求执行以下标准：1．执行GB/T12130-2005《医用空气加压氧舱》国家标准2．卫生部、国家质量技术监督局《医用氧舱安全管理规定》3．卫生部、劳动部（卫医法）1996（34）号《医用氧舱临床安全技术要求》4．GB150-2011《压力容器》国家标准5．GB9706.1-2007《医用电气设备》第一部分：安全通用要求6．JB/T4730-2005《承压设备无损检测》7．GB50222-1995《建筑内部装修设计防火规范》8．GB7134-2008《浇铸型工业有机玻璃板材》9．GB12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》10．满足CMD中国医疗器械质量认证中心之质量体系要求11．满足GB/T12130-2005《医用空气加压氧舱》新标准注册要求的企业标准YZB/国3592-2012《GY系列医用空气加压氧舱》12．满足国家食品药品监督管理局产品检测要求五、主要技术要求：一）舱体：1. 氧舱结构形式：一舱两室四门式2. 舱体规格：（直径×长度）Ф2400×7500 mm3．设计压力：0.3 MPa ,最高工作压力：0.2 MPa4．治疗人数：10人 ,主舱6人，副舱4人5．人均舱容≥3m³6．舱门透光尺寸及数量:（宽×高）700×1400 mm，数量4个,操作控制方式：手动、电动遥控操作和计算机自动化操作控制系统7．照明窗尺寸及数量：透光直径Ф120mm，数量10只主舱6只，副舱4只8．观察窗尺寸及数量：透光直径Ф150mm，数量6只主舱4只，副舱2只9．摄像窗尺寸及数量：透光直径Ф120mm，数量2只主副舱各1只10．递物筒透光尺寸及数量：（直径×长度）DN300×500mm 2套主副舱各1套11．舱内配设吸痰器接口2套主副舱各1套12．舱内配设急救供氧接口2套主副舱各1套13．舱内对讲装置2套主副舱各1套14．舱内急救呼叫装置2套主副舱各1套15．主副舱均配设药品柜1套16．主舱配设输液吊架2套、副舱1套17．舱内壁饰装采用彩色合金板18．舱内顶部设置为穹形顶，采用新型合金型材压制成型19．舱内设备层采用彩色合金板饰装并留有检修门20．舱内地板采用彩色高档防滑进口地砖铺面。

（2）高气压舱
珠 江 医 院
一、 总
3 （3）减压舱 适 用 范 围
则
又称“再加压舱”，采用空气或者特殊混 合气体为工作介质，按照医疗的需求调节舱内 工作压力，用于对人员减压病症的治疗；
又称“载人低压舱”，采用空气或者特 殊混合气体为工作介质，用于医学试验、研 究和人员训练以及装备试验，最高气压高度 不大于10000m（相当于工作压力不小于 0.0265MPa（绝对压力），氧分压不小于 0.0209 MPa）。
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二、 监 督 管 理
4 直辖市或者设区的市级质量技术监督部门 （以下简称市级监督部门）负责办理本行政区 域内氧舱的使用登记工作； 5 氧舱设计、制造、安装、改造与维修、使 用等单位和检验检测机构，应当按照特种设备 信息管理的有关规定，及时将所要求的数据输 入特种设备信息化管理系统。
（1）不适用于军事装备、核设施、航空 航天器、海上和船舶、潜水设施、矿山井下 等范围内使用的载人压力容器设备； （2）不适用于做为保健用途（包括家庭） 使用的载人装置。
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二、 监 督 管 理
1 氧舱的设计、制造、安装、改造与维修、使 用、检验检测等环节应当执行本规程的规定； 2 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家 质检总局）负责对境内、外氧舱制造行政许可的 监督管理工作； 3 县级以上特种设备质量技术监督部门(以下 简称所在地监督部门)负责本行政区域内氧舱设 计、制造、安装、改造与维修、使用、检验检测 的安全监察工作，监督本规程的执行；
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一、 总
3 （1）医用氧舱 适 用 范 围
则
医用空气加压氧舱，采用空气为工作介 质，用于对人员进行治疗，最高工作压力不 大于0.3 MPa（表压）； 医用氧气加压舱，采用氧气为工作介质， 用于对人员进行治疗，最高工作压力不大于 0.2 MPa（表压）； 采用空气或者特殊混合气体为工作介质， 用于对人员或者动物进行适应性训练、试验；

TSG特种设备安全技术规范 TSG DXXXX-XXXX 氧舱安全技术监察规程Supervision Regulation on Safety Technology for oxygensupply(征求意见稿)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布年月日前言国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)于2010年4月向中国特种设备检测研究院(以下简称中国特检院)下达了《氧舱安全技术规范》起草任务书，中国特检院于2010年5月组织有关专家成立了起草组并在北京召开第一次起草组工作会议，讨论了起草工作的原则、重点内容及主要问题、结构(章节)框架，并就起草工作进行了具体分工，制定了起草工作计划。

起草组在北京、武汉、烟台多次召开了起草组工作会议，经讨论修改，2013年7月形成了《氧舱安全技术监察规程》征求意见稿。

2013年月日，特种设备局以质检特函[xxxx]x 号文对外征求基层部门、有关单位和专家及公民的意见。

根据征求到的意见，起草组于xxxx年xx月在xxxxx召开会议，研究处理征求到的意见并形成送审稿。

xxxx年xx月特种设备局将送审稿提交给国家质检总局特种设备安全技术委员会审议，起草组根据审议意见修改后形成了报批稿，xxxx年xx月本规程的报批稿报国家质检总局批准颁布。

《氧舱安全技术监察规程》起草工作的基本原则是：按照《特种设备安全监察条例》规定，基于《特种设备目录》中氧舱的分类规定，将原《医用氧舱安全管理规定》中“医用氧舱”改为“氧舱”，从而覆盖了《特种设备安全监察条例》、《特种设备目录》所规定的安全监察工作范围。

根据关于制定“大规范”的思路，作为试点，在原《医用氧舱安全管理规定》的基础上，结合多年来安全监察工作经验和氧舱技术的发展，在充分吸收事故教训的前提下，整合材料、设计、制造、安装、使用、维修改造、检验、监察各环节、各方面的基本安全要求，废止以前零散的规范性文件，基本形成了覆盖氧舱安全监察工作内容的综合性安全技术规范。

固定式压力容器安全技术监察规程1 总则1.1目的为了保障固定式压力容器安全使用，预防和减少事故，保护人民生命和财产安全，促进经济社会发展，根据《中华人民共和国特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》，制定本规程。

1.2 固定式压力容器固定式压力容器是指安装在固定位置使用的压力容器（以下简称压力容器，注1-1）。

注1-1：对于为了某一特定用途、仅在装置或者场区内部搬动、使用的压力容器，以及可移动式空气压缩机的储气罐等按照固定式压力容器进行监督管理；过程装置中作为工艺设备的按压力容器设计制造的余热锅炉依据本规程进行监督管理。

1.3 适用范围本规程适用于特种设备目录所定义的、同时具备以下条件的压力容器：(1)工作压力大于或者等于0.1MPa（注1-2）；(2)容积大于或者等于0.03m3并且内直径（非圆形截面指截面内边界最大几何尺寸）大于或者等于150mm（注1-3）；(3)盛装介质为气体、液化气体以及介质最高工作温度高于或者等于其标准沸点的液体（注1-4）。

注1-2：工作压力，是指在正常工作情况下，压力容器顶部可能达到的最高压力（表压力）。

注1-3：容积，是指压力容器的几何容积，即由设计图样标注的尺寸计算（不考虑制造公差）并且圆整。

一般需要扣除永久连接在压力容器内部的内件的体积。

注1-4：容器内介质为最高工作温度低于其标准沸点的液体时，如果气相空间的容积大于或者等于0.03m3时，也属于本规程的适用范围。

1.4 适用范围的特殊规定压力容器使用单位应当参照本规程第7章“使用管理”的有关规定，负责实施本条范围内压力容器的安全管理。

1.4.1 只需要满足本规程总则、材料、设计、制造要求的压力容器本规程适用范围内的以下压力容器，只需要满足本规程第1章至第4章的规定：(1)深冷装置中非独立的压力容器、直燃型吸收式制冷装置中的压力容器、铝制板翅式热交换器、过程装置中冷箱内的压力容器；(2)盛装第二组介质（注1-5）的无壳体的套管热交换器；(3)超高压管式反应器。

高压氧舱技术要求执行标准1TSG22015氧舱安全技术监察第一篇：高压氧舱技术要求执行标准1TSG22015氧舱安全技术监察高压氧舱技术要求一、执行标准：1.TSG24-2015《氧舱安全技术监察规程》2.GB150.1~150.4-2011《压力容器》3.GB/T 12130-2005《医用空气加压氧舱》4.NB/T 47013-2015《承压设备无损检测》5.GB50222-1995《建筑内部装修设计防火规范》6.GB9706.1《医用电气设备第一部分：通用安全要求》7.GB/T7134-2005《浇铸型工业有机玻璃板材》8.GB/T 12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》9.满足CMD中国医疗器械质量认证中心之质量体系要求10.满足国家食品药品监督管理局产品检测要求二、主要技术要求：（一）舱体部分1．舱体规格：直径2200mm，长度6000 mm2．设计压力：0.3 MPa最高工作压力：0.2 MPa3．治疗人数：10人治疗舱6人，过渡舱4人 4．人均舱容≥3m35．舱门数量：数量10个 6.内嵌照明装置： 10只治疗舱6只，过渡舱4只 7．观察窗数量：10只治疗舱6只，过渡舱4只8．递物筒透光尺寸及数量：Φ300mm2套治疗舱、过渡舱各1套9．舱内配设吸痰器接口（负压吸引）2套治疗舱1套，过渡舱1套10．舱内配设急救供氧接口2套治疗舱1套，过渡舱1套 11．舱内配设全方位拾音对讲装置治疗舱1套，过渡舱1套 12．舱内配设急救呼叫装置2套治疗舱、过渡舱各1套13．治疗舱、过渡舱均配设输液吊架1套 14．舱内壁饰装采用彩涂板15．舱内天花板采用彩涂板饰装16．舱内地板采用高档地砖铺面17．舱内座椅布置：治疗舱设置高级汽车座椅6套，过渡舱设置高级汽车座椅4套18．供氧方式：单人供氧流量计 19．排氧方式：缓冲式舱外排氧20．加减压操作控制方式：手动（机械式）+电动遥控操作+计算机自动化操作控制★21．供气系统管路及阀件符合GB/T12130-2005《医用空气加压氧舱》标准。

论医用高压氧舱现存问题及维修改造对策摘要：高压氧舱在临床治疗中有着显著的使用效果，我国使用的氧舱数量位居世界总数量的1/2。

高压氧医学属于新型医学课程，也是临床治疗的方式之一，备受大家关注。

高压氧舱设备包括舱体、压力调节系统、呼吸气系统、电气系统、舱内环境调节系统、消防系统和安全附件与安全保护装置及仪表，此设备是高压氧医学的组成部分。

氧舱治疗性质特殊，在氧舱治疗过程中，安全问题始终无法回避，因此要根据氧舱使用、管理和维修制定本规定，确保能够规范使用，减少事故发生。

只有加强开展安全管理工作，才能够保证高压氧舱在使用过程中无火灾和病人无副作用的出现，使医疗设备安全运行。

高压氧舱操作人员应熟知操作流程，熟练的操作技能能满足标准化和常规化需求。

此篇文章是为了探究医用高压氧舱存在的问题，同时也是总结高压氧舱在运行时的常见问题，结合高压氧舱的运行情况找到问题原因，明确维护保养高压氧舱那些项目属于常见故障，有些故障决定着高压氧舱是否能够安全运行，因此需要制定科学的维护措施，实施安全检查措施，开展维修管理工作。

并且为延长高压氧舱的使用时间，也需要实施预防措施，能够减小高压氧舱出现问题的概率，节省一定维修费用，但也需要操作人员有着专业预防意识和维修意识。

对医用高压氧舱开展探究工作，确保能够为后续探究医用高压氧舱的工作内容提供数据参照。

关键词：医用高压氧舱；现存问题；维修对策谨记氧舱的工作原理、完善管理体制，做好维修维护设备工作，保证操作人员和治疗患者的安全，使高压氧治疗工作能够安全顺利实施。

1.阐述医用高压氧舱的存在问题（一）工作人员的素质有待提升，安全隐患多高压氧医学属于新兴学科，我国医药学院开设此专业仍旧停留在初期，缺少权威性的医学教材，从业人员掌握的专业知识少，业务能力差。

从业人员虽然实施岗位前培训，但由于开展多头管理，仍旧处在无序的状态。

有些培训班仍旧有着师资水平低、培训时间短和内容少的情况，无法满足培训的目的。

中华人民共和国国家标准GB/T12130-2005代替GB12130-1995医用空气加压氧舱Medical hyperbaric chamber pressurized with air2005-09-14发布实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中华人民共和国国家标准管理委员会前言本标准代替ＧＢ12130一1995《医用高压氧舱》。

本标准与ＧＢ12130一1995相比主要变化如下：——本标准仅适用于加压介质为空气的加压氧舱；——对人均舱容、舱内氧浓度控制、进舱电气设备等安全项目提高了要求；——对氧舱的分类进行了简化，仅按进舱治疗人数分为单人舱和多人舱；——规定了选用无油空压机、配置水灭火装置等新的要求；——根据实际应用情况，调整了氧舱最大升降压速率的要求；一一对检验规则进行了修改，以产品安全性能监督检验取代型式试验。

本标准由国家质量监督检验检疫总局提出。

本标准由全国锅炉压力容器标准化技术委员会归口。

本标准由原全国压力容器标准化技术委员会载人压力容器分技术委员会负责起草。

本标准主要起草人：张建荣、林彦群、袁素霞、毛方琯、陈德明。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：一一GB1213０—1989、GB12130—1995医用空气加压氧舱1 范围本标准规定了医用空气加压氧舱（以下简称氧舱）产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于加压介质为空气，最高工作压力不大于0.3MPa的氧舱。

２规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ150一1998 钢制压力容器ＧB/Ｔ191一2000 包装储运图示标志（eqv ISO 780：1997）ＧＢ/Ｔ7134一1996 浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材（neq ISO 7823-1：1987）ＧＢ9706.１一1995 医用电器设备第一部分：安全通用要求（idt IEC 601.1：1988）ＧＢ／Ｔ12243一2005 弹簧直接载荷式安全阀ＧＢ50222一1995 建筑内部装修设计防火规范ＪＢ4730一1994 压力容器无损检测压力容器安全技术监察规程（１９９９版）３术语和定义下列术语和定义适用于本标准。

( 2022 年版)一、医疗机构基本要求 (2)二、人员基本要求 (3)三、技术管理基本要求 (5)四、培训管理要求 (9)为规范医用高压氧治疗技术的临床应用，保障医疗质量和医疗安全，根据国家卫生健康委《医疗技术临床应用管理办法》、国家质量技术监督局和国家卫生健康委联合颁发的《医用氧舱安全管理规定》，结合我省高压氧治疗技术应用的实际情况，制定本规范。

本规范为广东省医疗机构及其医务人员开展高压氧治疗技术的基本要求。

本规范所称高压氧治疗技术是指在医用高压氧舱内通过吸入高分压氧以治疗有关疾病的技术。

医用高压氧舱包括医用空气加压舱及氧气加压舱。

一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展高压氧治疗技术水平应当与其功能、任务和技术能力相适应。

(二)医用氧舱的购置、安装、使用、管理、维修、改造以及检验等必须严格执行国家质量技术监督以及卫生健康主管部门的相关规定。

(三)医用氧舱场地设置以及配套设备。

1.安装医用氧舱的场地应通风良好，远离高压配电房、易燃易爆物源(氧舱配套的供氧、储氧装置除外)、火源、热源以及各种空气污染源。

2.高压氧科(室)不应过分远离急诊科(室)和住院病区，应建有方便患者治疗的运送通道。

3.高压氧治疗区应实行封闭式管理。

根据氧舱类型和用房条件，设置相应的高压氧治疗室、设备间、候诊室、工作人员办公室、更衣室、吸氧用具清洁存放区域以及洗手间等。

4.高压氧治疗区应配备急救车，备好必要的急救药品和器材。

抢救药品参照临床科室急救药柜配置，器材至少应包括舱外吸氧装置、负压吸引器、呼吸器、血压计以及听诊器等。

有条件者宜配备多功能监护仪(包括心电、血压、脉搏、呼吸、氧饱和度等)、气管插管箱、气动呼吸机以及除颤器等设备。

5.医用氧舱应配备必要的氧舱消毒设备及用品。

须严格执行医院感染控制的有关规定，做好氧舱清洁消毒，吸氧用具严格按照《医疗机构消毒技术规范( 2022 年)》规定执行，严防氧舱内交叉感染。

6.应按有关规定要求配备消防器材，留有消防及应急疏散通道。

3.9
供应商必须提供：国家指定的氧舱设计鉴定单位（省级及以上特种设备安全检验检测部门）审定的方舱设计图纸，作为投标依据。
四
售后服务：
4.1
设备验收合格后免费保修一年(附原厂售后承诺书)，终身维修，质保期外不收取任何维修、差旅费等费用，仅收取配件费。
4.2
免费提供操作和维修培训
4.3
每六个月对设备进行一次维护保养；
2.2.1
加减压操作阀门（推拉式）2套
2.2.2
供排氧操作阀门2套
2.2.3
压力显示系统5套
供气压力表1只
普通压力表1只
精密压力表1只
消防水压力表1只
供氧压力表1只
2.2.4
急救供氧阀1套
2.2.5
采样流量计1套
2.3
手动控制台（过渡舱）
2.3.1
加减压操作阀门（推拉式）2套
2.3.2
供排氧操作阀门2套
1.5
一盆一镜，防止交叉感染。
*1.6
洗消内镜数量2条，可同步或异步清洗。提供实物照片。
1.7
应符合《GB30689-2014内镜自动清洗消毒机卫生要求》国家标准中对泄露测试系统的要求：启动洗消程序后，能够在与液体接触前完成自动检测内镜泄漏的测试程序。能够全程持续全自动监测内镜泄漏有无，无需人工辅助操作及观察内镜有无泄露，以确保内镜的安全。提供产品罐（工作压力：1.31MPa，容积：2m3）1台。
8.3
舱内不锈钢全方位喷水装置20套。
8.4
消防水喷淋采用压缩空气增压控制方式。
9
计算机自动化操作控制系统
*9.1
计算机在医用电气设备中起着与安全密切相关的作用，为了保证安全性保证方法，需满足YY/T0708-2009/IEC60601-1-4：2000（可编程医用电气系统）；(提供第三方国家级权威部门证明材料)。

2.1.11
摄影窗
24个，无死角设计
2.1.12
递物筒
尺寸2300mm,数量22套
2.1.13
吸痰器接口
治疗舱24套，过渡舱22套
2.1.14
吸氧装置
具备
2.1.15
舱内急救呼叫装置
具备
2.1.16
急救供氧装置
具备
2.1.17
多功能无断点多用途过舱导联装置
具备，满足脑电、脑部血流变、经皮氧分压等项目监测需要
2.1.4
设计压力
治疗舱0.3MPa,过渡舱0.6MPa
2.1.5
最高工作压力
治疗舱0.2MPa,过渡舱0.5MPa
2.1.6
人均舱容
^3m3
2.1.7
门槛
无门槛设计，方便轮椅、平车出入
2.1.8
舱门
门宽2100Omm
2.1.9
照明
冷光源，治疗舱外照明210个，过渡舱外照明24个
2.1.10
观察窗
直径230Omnb数量26个
3.12
高压氧专用监护仪
4套
3.13
吸氧装置
20套
3.14
舱内急救呼叫装置
20套
3.15
急救供氧装置
治疗舱4套，过渡舱2套
3.16
多功能无断点多用途过舱导联装置
4套
3.17
输液吊架
治疗舱4套，过渡舱2套
3.18
防爆轴流风机
2套
3.19
温控仪
2套
3.20
氧舱专用对讲机
2套
3.21
测氧仪
2套
3.22
药品柜
2.2.4
呼叫显示报警装置

(5)气体过滤材料是否按照相关标准要求进行了清洗、更换；
(6)采集气瓶作为呼吸气体供应源的，检查气瓶是否在检验有效期内。
5.电气系统与舱内环境调节系统
(1)照明装置（应急照明装置）、视频监控装置、通讯对讲装置、应急呼叫装置、温度调节和加湿装置是否能够正常工作；
(2)在正常供电网络中断时，应急电源装置是否能够自动投入使用；
使用单位应组织实施定期自行检查（包括日常安全检查和年度检查）工作,并且记录安全检查情况和问题以及采取的处理措施。
维护3)、8.2.5
维护保养工作的时间根据氧舱使用情况确定，但是每月至少一次。维护保养工作由使用单位安全管理人员组织，维护保养人员进行，也可以委托具有维护保养能力的专业机构进行。
(3)舱内环境调节系统空调电机，控制装置等工作是否正常。
6.消防系统与使用环境
(1)水喷淋消防系统是否完好；
(2)舱内外配备的消防器材是否在有效期以及警示标志是否符合要求；
(3)氧舱以及呼吸气体供应源场地（房间）的防爆、通风、消防措施情况是否符合要求，有无油脂污染情况等。
7.安全附件与安全保护装置及仪表
2.资料
(1)本年度内氧舱的运行、维护保养记录；
(2)安全附件与安全保护装置及仪表检验或者检定记录、报告；
(3)安全管理、维护保养人员的资格证。
3.舱体
(1)舱门、递物筒的密封材料是否老化、变形；
(2)医用氧气加压氧舱舱内导静电装置的连接情况是否符合要求；
(3)有机玻璃材料是否有划伤、劣化、银纹等缺陷以及泄漏情况；
维护保养项目和内容按照氧舱使用维护说明书的要求，检查氧舱使用情况，进行清洁、更换易损零部件、修复和排除故障，保持氧舱安全使用状态，并且记录维护保养情况。

中华人民共和国国家标准GB/T12130-2005代替GB12130-1995医用空气加压氧舱Medical hyperbaric chamber pressurized with air2005-09-14发布实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中华人民共和国国家标准管理委员会前言本标准代替ＧＢ12130一1995《医用高压氧舱》。

本标准与ＧＢ12130一1995相比主要变化如下：——本标准仅适用于加压介质为空气的加压氧舱；——对人均舱容、舱内氧浓度控制、进舱电气设备等安全项目提高了要求；——对氧舱的分类进行了简化，仅按进舱治疗人数分为单人舱和多人舱；——规定了选用无油空压机、配置水灭火装置等新的要求；——根据实际应用情况，调整了氧舱最大升降压速率的要求；一一对检验规则进行了修改，以产品安全性能监督检验取代型式试验。

本标准由国家质量监督检验检疫总局提出。

本标准由全国锅炉压力容器标准化技术委员会归口。

本标准由原全国压力容器标准化技术委员会载人压力容器分技术委员会负责起草。

本标准主要起草人：张建荣、林彦群、袁素霞、毛方琯、陈德明。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：一一GB1213０—1989、GB12130—1995医用空气加压氧舱1 范围本标准规定了医用空气加压氧舱（以下简称氧舱）产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于加压介质为空气，最高工作压力不大于0.3MPa的氧舱。

２规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ150一1998 钢制压力容器ＧB/Ｔ191一2000 包装储运图示标志（eqv ISO 780：1997）ＧＢ/Ｔ7134一1996 浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材（neq ISO 7823-1：1987）ＧＢ9706.１一1995 医用电器设备第一部分：安全通用要求（idt IEC 601.1：1988）ＧＢ／Ｔ12243一2005 弹簧直接载荷式安全阀ＧＢ50222一1995 建筑内部装修设计防火规范ＪＢ4730一1994 压力容器无损检测压力容器安全技术监察规程（１９９９版）３术语和定义下列术语和定义适用于本标准。

2024年高压氧安全技术规程为了保障氧舱的安全使用，根据国家《医用氧舱安全管理规定》结合我院实际，制订本规程：一、操舱人员必须牢固树立安全意识和高度责任感，熟悉和掌握设备结构性能、原理及安全操作知识。

二、保持舱房清洁整齐，不得存放易燃物品和其他杂物。

三、严禁烟火，无关人员不得擅自入内。

室内不许穿带钉鞋。

四、严格履行例行保养及检查制度，清洁、检查、调整与排除一般性故障及缺陷；开舱前应认真检查氧舱总体的完整性；各种装置是否完好；氧源及空气源的压力及残留量是否符合标准；仪表动作是否灵敏准确；各阀门、开关位置是否正确，绝缘线路是否完好，有无烧焦、脱落及接触不良，对讲装置是否通畅；舱门开闭是否灵活，报警装置是否灵敏可靠，同时作好检查记录。

五、开关氧气阀门时，动作应缓慢，避免磕碰。

工具须固定专用，不得随意挪作他用。

严禁工具、双手及衣服沾油污进行操作。

使用后瓶内应留有04Mpa的余气。

六、遵守操作规程：加减压及速度必须符合规定。

七、不得穿化纤衣物进舱，严禁带入火种及其他易燃易爆物品。

不得带入钢笔、手表、提包、热水袋、ＢＰ机和移动电话等。

八、交代病人紧急联系之通报方法，并教会和指导做调压动作，防止中耳气压伤的发生。

九、操舱人员不得擅离职守，要随时监视掌握氧舱的运行情况，作好工作记录和运行时间的统计。

2024年高压氧安全技术规程（二）第一章总则第一条根据《中华人民共和国国家安全法》、《中华人民共和国劳动法》等相关法律法规的要求，制定本规程，规范高压氧使用单位的安全生产行为，保障员工的人身安全和健康，促进高压氧行业的发展。

第二条本规程适用于高压氧使用单位及其从业人员。

第三条高压氧使用单位应当建立健全高压氧安全管理体系，加强安全生产教育和培训，提高员工的安全意识和应急处理能力。

第四条高压氧使用单位应当制定高压氧安全管理制度，明确责任、权力、义务和安全目标，建立健全安全管理机构，落实安全生产责任制。

第五条高压氧使用单位应当配备必要的安全设备和消防设施，并按照相关标准、规范进行定期检测、维护和更新。

第十一包高压氧舱技术参数变更附件变更前：高压氧舱一、执行标准：满足关于高压氧舱下列H项执行标准及国家食品药品监督管理局产品检测要求。

LTSG24《氧舱安全技术监察规程》；2.TSG21《固定式压力容器安全技术监察规程》；3.GB/T12130-2020《氧舱》；4.JB4732《钢制压力容器一分析设计标准》；5.符合IS09000质量管理体系认证要求。

6.GB9706.1-2007《医用电气设备》第一部分：安全通用要求；7.NB/T47013-2015《承压设备无损检测》；8.GB50222-2017《建筑内部装修设计防火规范》；9.GB/T7134-2008《浇铸型工业有机玻璃板材》；10.GB/T12243-2021《弹簧直接载荷式安全阀》；11.满足国家食品药品监督管理局产品检测要求。

二、主要技术要求：（一）舱体部分1.氧舱结构形式：三舱七门式，直列式布局。

采用平底结构，无地下室设计，舱体总体高度V3400mm,土建须满足用户土建要求。

#投标设备须具有国家质监局授权单位审批盖章通过的相同尺寸规格产品图纸；同时为保证舱体强度，投标设备舱体应采用封头与舱体相关对接技术，须提供第三方权威部门认可的证明文件；2.舱体规格：治疗舱1（常规治疗舱）：（直径X长度）3600X7000mm治疗舱2（ICU重患抢救舱）：（直径X长度）3600×6500mm过渡舱：（直径X长度）3600×3500mm3.设计压力：0.3MPa 最高工作压力：0.2MPa*4.治疗人数：30人。

其中主舱14人，副舱12人，过渡舱4人。

人均舱容23m3o5.人均舱容23π?6.舱门要求：采用氧舱新型平移门，消除门坎，方便轮椅和担架的进出，数量7个。

6.1所有舱室对外主进舱门采用加宽型平移门，在舱体正面开门，舱门透光尺寸为（宽X高）1200X190Omnb数量3个，控制方式采用手动+气动双套控制。

为保证舱门开关安全，须加装红外感应安全防护系统。

（技术规范标准）医用高压氧治疗技术管理规范《医用氧舱制造许可证》，国家质检总局颁发)和(《医疗器械注册证》，国家食品药品监管局颁发)的厂家制造合格的医用氧舱。

4．使用进口医用氧舱时，国外医用氧舱制造单位应按《进口锅炉压力容器安全质量许可制度实施办法》的有关规定，取得国家质量技术监督局对其进行的进口压力容器安全质量许可。

医用氧舱产品应按《中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法(试行)》的要求进行产品安全性能监督检验，产品质量应不低于 GB／．I'12130 或相应标准的要求。

(二)医用氧舱的安装与维护 1．医用氧舱制造单位在氧舱安装前，须向市级质量技术监督局锅炉压力容器安全监察处提交施工告知书，并报送医用氧舱安装监督检验单位，经审查认可后方能进行安装。

2．安装过程必须由医用氧舱使用单位所在地的有相应检验资格的检验单位进行安全质量监督。

医用多人氧舱安装、大修、迁移完毕后，由有检测资质的医用氧舱检验单位对医用氧舱的整体性能实施全面检验，并出具医用氧舱监督检验报告。

未经检验合格的医用氧舱严禁使用。

3．医用氧舱安装、测试完毕后，(包括迁移、大修)使用单位应根据《医用氧舱安全管理规定》的要求对医用氧舱组织验收。

验收工作应由省级卫生行政部门、省技术监督研究院、省高压氧质控中心的代表，并聘请地、市技术监督局和卫生行政部门、制造、检验等方面的专家参加。

验收后应出具医用氧舱验收报告。

4．医用氧舱使用单位不得自行改变舱体原用结构，也不得自行改变原设计的医用氧舱加压介质和增加舱内吸氧装具。

5．医用氧舱使用单位应配备相应能满足日常氧舱维护保养所需的专用器材、工具和物料。

6．医用氧舱建成投入使用前，使用单位应按照《医用氧舱安全管理规定》和《锅炉压力容器使用登记管理办法》的要求，持《医用氧舱设置准入书》、产品合格证、质量证明书、《医用氧舱安装监督检验报告》和医用氧舱验收报告在省特种设备检验研究院数据库登记，领取《医用氧舱使用证》，并取得医疗准入，方能投入临床使用。

国家卫生和计划生育委员会关于发布《高压氧临床应用技术规范》的通告
制定机关
国家卫生和计划生育委员会(已撤销)
公布日期
2013.05.17
施行日期2013.11.01源自文号卫计生通[2013]7号
主题类别
卫生医药、计划生育综合规定
效力等级
部门规范性文件
时效性
现行有效
正文：
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国家卫生和计划生育委员会关于发布《高压氧临床应用技术规范》的通告
（卫计生通〔2013〕7号）
现发布推荐性卫生行业标准《高压氧临床应用技术规范》，其编号和名称如下：
WS/T 422-2013
高压氧临床应用技术规范
该标准自2013年11月1日起实行。
特此通告。
附件：高压氧临床应用技术规范（略）
国家卫生和计划生育委员会
2013年5月17日
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