保健食品中腺苷的测定

1 主题内容和适用范围1.1 本规范规定了保健食品和原料的卫生要求、功效成分和卫生指标的检验项目和方法。

1.2 本规范适用于保健食品的检验受理、项目的确定和方法的选择。

2 基本要求2.1 凡保健食品，必须符合"保健食品通用卫生要求"，该"要求"所列的各项目必须按规定执行。

附表1所列检测项目是对"保健食品通用卫生要求"补充规定。

2.2 保健食品中使用的添加剂必须符合＂GB2760食品添加剂使用卫生标准＂规定的品种名单。

检测机构根据产品配方检测合成色素、防腐剂、甜味剂及抗氧化剂的含量。

2.3 凡使用有机溶剂提取物为原料的产品，其使用的有机溶剂要符合GB2760附录D食品工业用加工助剂推荐名单要求。

2.4 保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。

附表2所列原料为主的产品须检测表中规定的项目。

2.5 保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单位检测指定的项目。

2.6 功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。

2.7 在没有相应的标准方法之前，其产品中所声称（具有）的功效成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准品对照品及特殊试剂均由申报单位提供，并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的来源。

如属自主开发研究的分析方法，需提供方法学研究的相关资料，同时将方法学研究的资料报卫生部保健食品功效成分检测协作组（中国疾病预防控制中心营养与食品安全所）备案，必要时卫生部将组织方法学验证，其费用由申报单位承担。

2.8 检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。

2.9卫生部对保健食品的功效成分的检测机构进行认定，检测机构的名单由卫生部门公布。

高效液相色谱法测定化妆品中腺苷的含量于海英;黄萍;李启艳;董蓬;李俊婕【摘要】建立了一种高效液相色谱法测定化妆品中腺苷的方法.采用饱和氯化钠溶液作为提取溶剂,超声提取,以高效液相色谱-二极管阵列检测器检测化妆品中的腺苷.结果显示,腺苷溶液在0.3883～64.72 mg·L-1范围内线性关系良好,相关系数r=1.000 0,检出限为0.000 1％;腺苷在霜类和乳液2种基质中回收率分别为92.3％～94.6％和95.4％～98.8％,日内和日间精密度(RSD)分别为0.9％和2.4％.【期刊名称】《日用化学工业》【年(卷),期】2014(044)004【总页数】3页(P234-236)【关键词】化妆品;高效液相色谱;腺苷【作者】于海英;黄萍;李启艳;董蓬;李俊婕【作者单位】山东省食品药品检验所,山东济南 250101;山东省食品药品检验所,山东济南 250101;山东省食品药品检验所,山东济南 250101;山东省食品药品检验所,山东济南 250101;山东省食品药品检验所,山东济南 250101【正文语种】中文【中图分类】TQ658腺苷是一种遍布人体细胞的内源性核苷，可直接进入心肌经磷酸化生成腺苷酸，参与心肌能量代谢，同时还参与扩张冠脉血管，增加血流量。

腺苷对心血管系统和肌体的许多其他系统及组织均有生理作用，因此被广泛应用于药品、保健食品、化妆品中。

实验研究表明，腺苷具有抗炎作用［1］，能有效调节毛细血管血液循环，及时减退皮肤浮肿，补充营养和水分，预防和修整细纹幼纹，可作为皮肤调理剂用于美白、抗皱等化妆品中。

国家食品药品监督管理总局于2013年2月公布的《已批准使用的化妆品原料名称目录(第一批)》中收录了腺苷，并规定了最大使用量(质量分数，下同)为0.1%。

药理学研究表明，腺苷同时具有诱导细胞凋亡及细胞保护作用，但是其产生细胞保护作用的浓度要比诱导凋亡的浓度低很多［2］。

因此严格控制化妆品中腺苷的含量，对正确发挥其在化妆品中的皮肤调理作用具有重要意义。

反相高效液相色谱法同时测定无比山药丸中3种活性成分含量王鑫昱;陈红梅;吴敏【摘要】目的：建立测定无比山药丸中腺苷、马钱苷和五味子醇甲含量的反相高效液相色谱法。

方法采用Agilent zorbax-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇(A)-0.1%磷酸溶液,流速为1.0 mL·min-1,流速为1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温35℃。

结果腺苷、马钱苷和五味子醇甲线性范围分别为0.0603~1.809μg (R2=0.9997)、0.0575~1.725μg(R2=0.9998)和0.0163~0.489μg(R2=0.9995),平均回收率分别为98.44%(RSD=1.2%)、98.84%(RSD=2.0%)%和96.79%(RSD=1.7%)。

结论该法简便快捷,稳定性好,专属性强,精密度高,结果准确可靠,可用于无比山药丸中腺苷、马钱苷和五味子醇甲3种活性成分的定量分析。

【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2014(000)007【总页数】3页(P949-951)【关键词】无比山药丸;腺苷;马钱苷;五味子醇甲;色谱法,高效液相,反相【作者】王鑫昱;陈红梅;吴敏【作者单位】浙江中医药大学附属广兴医院中药房，杭州 310006;浙江中医药大学附属广兴医院中药房，杭州 310006;浙江中医药大学附属广兴医院中药房，杭州 310006【正文语种】中文【中图分类】R286;TQ460.1无比山药丸中山茱萸和五味子具有抗炎、抗氧化、抗衰老、抗休克、保护肝脏、降血糖和调节人体免疫力等作用［1-10］，无比山药丸主要活性成分为腺苷、马钱苷、五味子醇甲等。

对于该制剂，原质量标准收载于《中药部颁标准》第九分册，但仅有理化鉴别，无含量检测。

为了更好地控制该制剂质量，笔者在本实验中建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法同时对上述3种活性成分进行含量测定。

保健食品成效成分检测技术与方法提纲一．保健食品的查验有关要求二．保健食品理化查验及常用的阐发方法介绍三．保健食品成效成分的检测四．保健食品成效成分检测其它有关问题一、保健食品的查验有关要求1、查验依据2、查验要求1、主要查验依据➢保健食品办理方法〔1996年卫生部46令〕➢保健食品注册办理方法➢卫生部健康相关产物查验机构认定与办理方法〔卫法监发［1999］第76号〕➢卫生部发布的与保健食品相关的文件➢保健食品通用卫生要求〔1996年〕➢保健〔功能〕食品通用尺度〔GB16740〕➢保健食品查验与评价技术尺度〔2003年版〕➢食品国标GB/T5009——2003➢企业尺度2、查验要求保健食品查验机构➢CDC系统➢药检系统查验要求1.保健食品应具有与产物配方和申报的保健功能相适应的成效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的成效成分或特征成分。

查验要求1.保健食品评审专家委员会可按照产物的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单元检测指定的工程。

2.查验机构受理保健食品检测时，申报单元应提供该产物的配方、工艺及企业尺度等相关资料。

3.保健食品的成效成分检测工作应在SFDA和卫生部本来认定的检测机构进行。

查验要求1.成效成分或指标性成分、含量及其查验方法◆按照产物及原料确定，应与申报的功能有必然的关系◆成效成分或指标性成分、含量及其查验方法应别离列出◆依据以下二方面确定产物的成效成分〔或标记性成分〕并说明理由➢与申报保健功能有关的成效成分➢代表产物特性的标记性成分◆按尺度〔尺度〕规定的检测方法检测➢无尺度检测方法的，应用比较权威的检测方法，并标明方法的出处➢无相关检测方法的，申请人应提供详细的检测方法和方法学研究及验证成果。

研究及验证成果包罗查验方法、线性范围、精密度、准确度和至少5批加样回收率等内容及验证陈述查验要求成效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应按照其产物适用的方法学范围选择以下进行测定：国家尺度卫生部部颁尺度行业尺度国际上权威阐发方法查验要求1.在没有相应的尺度方法时，企业应建立本身的企业尺度。

保健食品卫生学理化检验规范（征求意见稿）Standards for Hygienic Physical and Chemical Examination of Health Food目录第一部分总则.................................................. 错误!未定义书签。

一、主题内容和适用范围 ...................................... 错误!未定义书签。

二、基本要求................................................. 错误!未定义书签。

第二部分二十五种功效成分和标志性成分检验方法.................. 错误!未定义书签。

一、保健食品中红景天苷的测定.................................. 错误!未定义书签。

二、保健食品中大蒜素的测定 ................................... 错误!未定义书签。

三、保健食品中芦荟苷的测定 ................................... 错误!未定义书签。

四、保健食品中肉碱的测定 ..................................... 错误!未定义书签。

五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定...................... 错误!未定义书签。

六、保健食品中人参皂苷的测定.................................. 错误!未定义书签。

七、保健食品中原花青素的测定.................................. 错误!未定义书签。

八、保健食品中核苷酸的测定 ................................... 错误!未定义书签。

九、保健食品中洛伐他汀的含量测定.............................. 错误!未定义书签。

保健食品功效成分检测技术与方法提纲一．保健食品的检验有关要求二．保健食品理化检验及常用的分析方法介绍三．保健食品功效成分的检测四．保健食品功效成分检测其它有关问题一、保健食品的检验有关要求1、检验依据2、检验要求1、主要检验依据➢保健食品管理办法（1996年卫生部46令）➢保健食品注册管理办法➢卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法（卫法监发［1999］第76号）➢卫生部发布的与保健食品相关的文件➢保健食品通用卫生要求（1996年）➢保健（功能）食品通用标准（GB16740）➢保健食品检验与评价技术规范（2003年版）➢食品国标GB/T5009——2003➢企业标准2、检验要求保健食品检验机构➢CDC系统➢药检系统检验要求1.保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。

检验要求1.保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单位检测指定的项目。

2.检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。

3.保健食品的功效成分检测工作应在SFDA和卫生部原来认定的检测机构进行。

检验要求1.功效成分或指标性成分、含量及其检验方法◆根据产品及原料确定，应与申报的功能有一定的关系◆功效成分或指标性成分、含量及其检验方法应分别列出◆依据以下二方面确定产品的功效成分（或标志性成分）并说明理由➢与申报保健功能有关的功效成分➢代表产品特性的标志性成分◆按标准（规范）规定的检测方法检测➢无标准检测方法的，应用比较权威的检测方法，并标明方法的出处➢无相关检测方法的，申请人应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果。

研究及验证结果包括检验方法、线性范围、精密度、准确度和至少5批加样回收率等内容及验证报告检验要求功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择以下进行测定：国家标准卫生部部颁标准行业标准国际上权威分析方法检验要求1.在没有相应的标准方法时，企业应建立自己的企业标准。

一、实习目的：通过对江苏安惠生物科技有限公司、南通薄荷厂有限公司的实地实习认识深入各实习岗位进行综合性的实习，将所学的基础理论、基础知识和基本技能运用于实践之中，将所学的知识转化为能力，培养实际工作能力、科研能力。

掌握现代生物技术手段与运用能力，训练实际操作技能。

二、实习时间：####三、实习地点：江苏安惠生物科技有限公司：江苏安惠生物科技有限公司是一家研发、生产食用菌健康食品的专业公司，坐落在国家级南通经济技术开发区高新技术园区内，占地 8.8万平方米，总投资3亿元人民币。

目前拥有1万平方米符合国际制药标准的厂房、规范的蕈菌生态园、现代化的国际食用菌培训中心、国际商务中心和世界第一座灵芝文化馆——中华灵芝文化馆。

公司已先后通过ISO9001国际质量体系认证、ISO14001国际环境管理体系认证和保健食品GMP认证。

南通薄荷厂有限公司：当今世界香料工业巨子--南通薄荷厂是中华人民共和国重点香料企业，目前世界上规模最大的天然薄荷产品生产基地，国家二级企业。

其“白猫”牌天然薄荷脑、薄荷素油的生产工艺、设备及产品质量均享有世界之最的美称。

四、实习内容：江苏安惠生物有限科技公司公司秉承“科技领先”的宗旨，重视产品的科技含量，聘请国内外专家学者精诚合作，在确保现有产品质量的基础上应用先进的新技术新材料，不断开发新品种，开拓新的领域。

常驻公司的部分专家组成员有：安惠国际生物科技园创办人--陈惠先生、陈国良教授、卯晓岚教授、徐济良教授、王听申教授、韩勤更工程师。

灵芝栽培具体做法一、栽培原辅材料栽培灵芝的好树种有壳斗科、金缕梅科、桦木科的等树种。

一般段木选择树皮较厚、不易脱离, 材质较硬, 心材少、髓射线发达, 导管丰富，树胸径以8~13cm 为宜, 落叶初期砍伐,不超过惊蛰。

砍伐后, 抽水10~12天, 随之截段,用于横埋栽培方式的段木长度30cm、竖埋的椴木长度为15cm，含水量35~42%。

二、季节的选择灵芝属于高温结实性菌类。

Determination of Cordycepin and Adenosine by Ultra High PerformanceLiquid Chromatography-mass SpectrometryWANG Guan-yu（Fushun Food Inspection and Testing Center ，Fushun 113000，China ）Abstract ：To expand detection range ，in order to meet the needs of the less cordycepin and adenosine testing ，the UPLC-MS /MS method was established for the determination of cordycepin and,adenosine in Cordyceps militaris products.The determination limit and recovery rate of cordycepin,adenosine and cordycepin in cordyceps militaris were verified simultaneously.The results showed that their linear ranges of 0.01μg ·L -1~5μg ·L -1were above 0.9995，The limit of detection lower was 0.05µg ·L -1.It has the characteristics and high sensitivity.Key words ：Cordyceps ；UPLC-MS/MS ；cordycepin ；adenosine超高效液相色谱-质谱联用法测定虫草素和腺苷王冠宇（抚顺市食品检验检测中心，辽宁抚顺113008）【摘要】为扩大检测范围，满足痕量虫草素和腺苷含量的检测，建立超高效液相色谱-质谱联用法测定蛹虫草制品中虫草素和腺苷的含量，同时对其进行测定低限及回收率的验证，结果表明其线性范围0.01µg·L -1~5µg·L -1的相关系数均能达到0.9995以上，虫草素和腺苷的测定低限均为0.05µg·L -1，并具有特异性显著，灵敏度较高等特点。

质量标准一、原、辅料质量标准(一)一般规定1.所列原料是否与配方一致，是否列全。

2。

原、辅料质量标准应符合相应国家标准规定，无国家标准则应符合相应行业标准、地方标准的规定或有关要求。

无上述标准的，申请人应自行制定原、辅料质量标准，并将详细内容列入规范性附录。

3。

编写格式可参照如下：3.1原料要求3.1。

1人参、山药、枸杞子：应符合《中华人民共和国药典》（2010年版）一部的相应规定。

3。

1。

2维生素A：应符合GB 14750《食品安全国家标准食品添加剂维生素A》的规定.3。

1。

3枸杞子提取物的质量标准见附录××。

3。

2辅料要求3.2.1淀粉、硬脂酸镁:应符合《中华人民共和国药典》(2010年版）二部的相应规定。

3.2.2木糖醇:应符合GB13509《食品添加剂木糖醇》的规定。

（二）使用下列原料的，其原料质量标准除应符合上述一般规定外，还应符二、感官要求（一)一般规定1.应包括产品的外观（色泽、形态等）和内容物的色泽、形态、滋味、气味、杂质等项目。

其编写格式可参照如下：表1感官指标2。

色泽描述应明确，允许对色泽描述规定一定的范围，尽量不要跨色系.一般情况下，描述的顺序由浅至深，如棕黄色至棕褐色.复合颜色的描述则以辅色在前、主色在后,如黄棕色，即以棕色为主、黄色为辅。

（二）感官指标的表述除应符合上述一般规定外,根据产品形态、剂型的不同,三、功效成分/标志性成分（一）一般规定1。

功效成分/标志性成分一般按≥指标值标示,如粗多糖、总黄酮、总皂苷、红景天苷等。

2。

需要制定范围值的功效成分/标志性成分，如芦荟苷、总蒽醌、维生素、矿物质等。

3。

对于营养素补充剂，维生素、矿物质指标按范围值标示，含量范围应符合《维生素、矿物质种类和用量》规定。

4。

计量单位应符合我国法定计量单位的规定.5。

编写格式可参照如下：表2标志性成分表2功效成分(二)根据产品类型的不同，功效成分/标志性成分的确定及标示应符合下表规四、理化指标(一)一般规定1。