医用缝合线2
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2种会阴侧切缝合法的临床应用
临 床
医 学
２种 会 阴侧 切 缝 合 法 的 临 床 应 用
张建芳
（ 山西大 同县 人民 医 院妇产科 山西 大 同 ０ ７ ０ ） ３ ３ ０
【 要】 摘 目的 观 察 比较 会 阴 侧 切皮 内缝 合 法 与传 统 方 法 的术 后效 果 。 法 将 ４ 例 产 妇 随 机 分 为 阴 侧 切 皮 内缝 合 法 组 （ 方 ０ ０ 观
察 组 ２ ） 传 统 方 法 组 （ 照 组２０ 例 ） 对 ２ 产妇 切 口愈 合 情 况 ． 痛 时 间 ． 院天数 和产 后４ ｄ 防结果进行观察和比较 。 ０倒 和 ０ 对 ０ 。 组 疼 住 ２随
结果
观察 的疼 痛时间 。 院天数 和产后４ｄ 阴皮肤异物感发生率 明显低 于对照组（ ＜Ｏ０ ）切 口愈合情 况无 显著 性 改 变。 论 会 住 ２会 Ｐ ．５ ， 结
阴侧切皮 内缝合 法比传统方 法更优越 ， 一种值得 推广 的产科技 术 。 是 Ｉ 关键 词 】 阴 侧切 临床 应 用 会
Ｉ 图分 类 号 ］ ７ 中 Ｒ １ ９
【 献 标识 码 Ｉ 文 Ａ
Ｉ 章 编 号 １ ４ ７ ２２ １ ）０ｂ－ ０ ８ ０ 文 １ ７ －０ ４ （０ ｌ（） ０ ６ － １ ６ ｏ 手 术后 ，组产 妇切 Ｅ愈 合情 况如 表 １ ２ ｌ 所示 ， 观察 组 中， 愈合 为 Ｉ 期 １９ ， 愈 合为 ｌ ； 照组 中， ９例 Ｉ 瑚 例对 Ｉ 合为 １７ Ｉ 期愈 ９ 例， 期愈合 为３ 。组 Ｉ 例 ２
产后４ｄ 查 ， 察组切 口疤痕较 小 ， ２检 观 呈线条状 ， 外型美观 ， 无硬结 ，
产妇 无 会 阴皮 肤 切 口异 物 感 ； 照组切 Ｅ较 大 ， 对 ｌ 明显 ， 硬结 ， ４ 无 有３
医 学
２种 会 阴侧 切 缝 合 法 的 临 床 应 用
张建芳
（ 山西大 同县 人民 医 院妇产科 山西 大 同 ０ ７ ０ ） ３ ３ ０
【 要】 摘 目的 观 察 比较 会 阴 侧 切皮 内缝 合 法 与传 统 方 法 的术 后效 果 。 法 将 ４ 例 产 妇 随 机 分 为 阴 侧 切 皮 内缝 合 法 组 （ 方 ０ ０ 观
察 组 ２ ） 传 统 方 法 组 （ 照 组２０ 例 ） 对 ２ 产妇 切 口愈 合 情 况 ． 痛 时 间 ． 院天数 和产 后４ ｄ 防结果进行观察和比较 。 ０倒 和 ０ 对 ０ 。 组 疼 住 ２随
结果
观察 的疼 痛时间 。 院天数 和产后４ｄ 阴皮肤异物感发生率 明显低 于对照组（ ＜Ｏ０ ）切 口愈合情 况无 显著 性 改 变。 论 会 住 ２会 Ｐ ．５ ， 结
阴侧切皮 内缝合 法比传统方 法更优越 ， 一种值得 推广 的产科技 术 。 是 Ｉ 关键 词 】 阴 侧切 临床 应 用 会
Ｉ 图分 类 号 ］ ７ 中 Ｒ １ ９
【 献 标识 码 Ｉ 文 Ａ
Ｉ 章 编 号 １ ４ ７ ２２ １ ）０ｂ－ ０ ８ ０ 文 １ ７ －０ ４ （０ ｌ（） ０ ６ － １ ６ ｏ 手 术后 ，组产 妇切 Ｅ愈 合情 况如 表 １ ２ ｌ 所示 ， 观察 组 中， 愈合 为 Ｉ 期 １９ ， 愈 合为 ｌ ； 照组 中， ９例 Ｉ 瑚 例对 Ｉ 合为 １７ Ｉ 期愈 ９ 例， 期愈合 为３ 。组 Ｉ 例 ２
产后４ｄ 查 ， 察组切 口疤痕较 小 ， ２检 观 呈线条状 ， 外型美观 ， 无硬结 ，
产妇 无 会 阴皮 肤 切 口异 物 感 ； 照组切 Ｅ较 大 ， 对 ｌ 明显 ， 硬结 ， ４ 无 有３
2 非吸收性外科缝线注册技术审查指导原则(征求意见稿)
非吸收性外科缝线注册技术审查指导原则（征求意见稿）本指导原则旨在为申请人进行非吸收性外科缝线的注册申报提供技术指导，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。
因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。
但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。
一、适用范围本指导原则适用于第二类非吸收性外科缝线。
根据《总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）》规定，非吸收性外科缝线管理类别为Ⅱ类，子目录为02无源手术器械，一级产品类别为13手术器械-吻（缝）合器械及材料，二级产品类别为07不可吸收缝合线。
本指导原则不适用于可吸收缝线、预期用于骨结合及其他有特殊要求的缝线（如主要用于肌腱和韧带缝合的超高分子量聚乙烯缝线、免打结式缝线、具有抗菌作用缝线等）。
二、注册申报资料要求（一）产品名称的要求产品名称应以产品的预期用途和适用范围为依据，一般应为不可吸收缝合线或非吸收性外科缝线。
产品名称中可体现缝线的材料（例如非吸收性聚丙烯外科缝线）。
（二）产品的结构组成非吸收性外科缝线通常是由天然材料或聚合材料制成的表面可有涂层的不可降解吸收的缝合线。
分为带针和不带针两种。
产品结构分为多股和单股。
根据产品材料、结构和有无涂层可以分为以下三类：表1 缝线的分类非吸收性外科缝线常见材质有蚕丝、聚酰胺、聚酯、聚丙烯、不锈钢等。
（三）产品工作原理非吸收性外科缝线在外科手术当中，或者是外伤处置当中，用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。
（四）注册单元划分的原则和实例按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第七十四条要求，“医疗器械注册或者备案单元原则上以产品技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据”。
外科缝线
2.1.2胶原纤维可吸收缝合线： 胶原纤维可吸收缝合线： 胶原纤维可吸收缝合线
胶原是从动物骨骼、筋膜中经浸煮、水解等多道工序提 炼，再经过加捻和交联剂的作用而制成。胶原的抗原性相当 低，具有天然可降解性，并能促进细胞生长。胶原的这些性 质使它能够成功地用来制备医用手术缝合线。
2.1.3肠线： 肠线： 肠线
1.3.3涂层应无毒、无刺激性。 涂层应无毒、无刺激性。 涂层应无毒 一般使用白蜂蜡 1.4染色 染色 染色目的方便手术中识别缝线和人体组织。 染色目的方便手术中识别缝线和人体组织。 染色应无毒、无刺激性。 染色应无毒、无刺激性。
二、可吸收性外科缝线
天然和合成性能差异 天然的可吸收性缝线是由健康哺乳动物的胶原或人 工合成的多聚体制备而成。 天然的可吸收性缝线是通过人体内酶的消化来降解 缝线纤维。 而合成的可吸收性缝线则先是通过水解作用，使水 分逐渐渗透到缝线纤维内而引起多聚体链的分解。 与天然的可吸收性缝线相比，合成的可吸收性缝线 植入后的水解作用仅引起较轻的组织反应。
2.1天然可吸收性缝线 天然可吸收性缝线
主要是动物的胶原蛋白、壳聚糖、海藻酸盐等天然材料。 主要是动物的胶原蛋白、壳聚糖、海藻酸盐等天然材料。
2.1.1羊肠线： 羊肠线： 羊肠线
在所有天然可吸收缝合线中，羊肠线是最传统的一种， 从最早的医学记录开始中已使用了羊肠线，它取自羊肠黏膜 下层的黏膜加工而成。在体内的降解和吸收主要取决于给巨 噬细胞的活动提供蛋白酶的存在。有较好的组织相容性，植 入人体后无不良反应，无毒性，能被人的机体吸收。
2.2合成的可吸收性缝钱 合成的可吸收性缝钱
由于天然肠线有抗原性、组织反应较强以及 收速率难测等缺点，人们乃致力于研制人工 合成的可吸收性缝线。主要有聚乙交酯类缝 合线、聚乳酸类缝合线、聚对二氧杂环已酮 缝合线等，应用范围广泛，从胸腹部伤口缝 合以至眼科手术中的应用等。
第06篇 外科各种缝合图解
22合法（6类10种缝合法）1、单纯间断缝合法①一针一线缝合：用于缝合皮肤、筋膜、皮下组织、胃肠道。
②8字缝合：分为外8字、内8字；两针交叉的间断缝合，适用于腱膜、肌腱和张力较大的组织及创面上较大出血点的缝合止血。
2、单纯连续缝合法①单纯连续缝合：缝线顺着伤口连续缝合，用于腹膜、大的裂口缝合②连续锁边缝合：连续缝合过程中每缝合一针均将线绕过针尖部的缝合，呈锁边拉紧。
用于胃肠吻合、甲状腺切除后伤缘缝合，起对合及止血作用。
3、间断外翻缝合：缝合后使创缘外翻，用于皮肤、血管、输尿管吻合①横褥式缝合②直褥式缝合4、连续外翻缝合：用于血管吻合。
5、间断内翻缝合：缝合后创缘呈内翻对合。
6、连续内翻缝合：从一切缘外面选针，同侧内面出针，越至对侧从外面进针，内面出针；一般用于胃肠吻合①连续内翻②荷包缝合外科缝合与打结图解缝合是将已经切开或外伤断裂的组织、器官进行对合或重建其通道，恢复其功能。
是保证良好愈合的基本条件，也是重要的外科手术基本操作技术之一。
不同部位的组织器官需采用不同的方式方法进行缝合。
缝合可以用持针钳进行，也可徒手直接拿直针进行，此外还有皮肤钉合器，消化道吻合器，闭合器等。
缝合的基本步骤以皮肤间断缝合为例说明缝合的步骤：⑴、进针：缝合时左手执有齿镊，提起皮肤边缘，右手执持针钳（执法见前面章节），用腕臂力由外旋进，顺针的弧度剌入皮肤，经皮下从对侧切口皮缘穿出。
⑵、拔针：可用有齿镊顺针前端顺针的弧度外拔，同时持针器从针后部顺势前推；⑶、出针、夹针：当针要完全拔出时，阻力已很小，可松开持针器，单用镊子夹针继续外拔，持针器迅速转位再夹针体（后1／3弧处），将针完全拔出，由第一助手打结，第二助手剪线，完成缝合步骤。
缝合步骤（1）进针；（2）拔针；（3）出针；（4）夹针缝合的基本原则⑴、要保证缝合创面或伤口的良好对合。
缝合应分层进行，按组织的解剖层次进行缝合，使组织层次严密，不要卷入或缝入其他组织，不要留残腔，防止积液、积血及感染。
外科手术用线的用法
有时不缝皮直接使用钉皮机（海结瑞）
特 殊 ： w—4843 缝合韧带
w—810 骨腊，不属于线，但用于给骨头止血
0号 PDSⅡ 用于缝合腹膜，特别结实 （属于不可吸收的滑线 ）
讲。
2．1 不可吸收线有锦纶线(尼纶线)、涤纶编结线、聚丙烯线。
锦纶(尼纶)线：即聚酚胺纤维缝线，系人造纤维制成。抗张力及韧性皆强于丝线，在组织内反应小。型号有6／0—1I／0，常用于血管、神经的吻合与修补，也用于输卵管吻合手术。涤纶编结线：即聚脂缝线，这种缝线是除铜线外最强韧的缝线。一般由多股编织而成，强度高，常用于心脏瓣膜置换、矫形外科肌腾修补及显微血管吻合手术。粗线有1—10号，细线有2／0—6／0号。聚丙烯缝线：又名滑线，由丙烯聚合制成非惰性缝线，打结比尼纶线容易，强度高，多用于吻合血管神经等，有进口与国产两类，其型号有2／0—6／0。使用滑线打结时，须将手打湿，防止拉断。
缝合线(以下简称缝线)在手术中为缝合各类组织和脏器，直到手术伤口愈合为止，又可结扎缝合血管，起止血作用。所有的缝线在人体组织内均为异物，都可起不良反应，只是反应大小不同而已。选用缝线最基本的原则为：尽量使用细而拉力大、对组织反应最小的缝线。各种缝线的粗细以号数与零数表明，号数越大表示缝线越粗；零数越多表示缝线越细。医用缝线基本有以下几种：
可吸收线：1—0 缝合关节囊和肌肉层 2—0 缝合皮下组织
3—0 缝合皮肤 4—0 缝 皮（或用4—0滑线）
5—0 缝合硬膜 简称硬膜线（颜色为白色）
慕 丝 线： 2—0带针线 用于固定引流管也可用于缝皮
4 .不锈钢丝
主要用于需要强拉力缝合时，如用于修补肌队张力缝合等。常用的有粗(直径1．0mm)、中(直径0．Smm)、细(直径0．06ram)三种。是缝线中最不易引起组织反应的缝线，但不易打结，钢丝的尖端容易刺破手套。进行减张缝合时应备有1em长的橡胶管数根。缝线的种类如此繁多，所以合理应用手术缝线对加速伤口愈合，减少术后并发症，提高手术质量具有重要的意义。
可吸收缝合线分类
可吸收缝合线分类
可吸收缝合线啊，就是那种身体能自己慢慢吸收掉，不用拆线的神奇线线。
咱们来分分类，让这事儿变得更明白：
形状上：有细长光滑的单根线，适合细腻活儿；还有拧成一股的多根线，更结实，适合需要大力拉扯的地方。
材料来源：一种是来自大自然的，比如羊肠啊、蚕丝啊，这些是老天爷给的；另一种是科学家造的，像聚乳酸这些，听着高大上，其实是人工合成的高科技产物。
合成材料：讲到人工的，就有聚乳酸、聚乙醇酸这些，听着名字复杂，其实它们很懂礼貌，能在身体里慢慢消失，不给身体添负担。
吸收速度：这些线线，有的消化快，适合急着愈合的小伤口；有的消化慢，给大伤口慢慢恢复的时间，各有各的本事。
所以啊，医生们会根据伤口在哪啊、需要多久恢复啊这些情况，挑最适合的线线来用，让伤口愈合得又快又好，还不用受拆线那份罪。
口腔科常用缝合线型号
口腔科常用缝合线型号（原创实用版）目录1.口腔科缝合线的重要性2.口腔科缝合线的种类和规格3.口腔科缝合线的选择依据4.口腔科缝合线的应用示例5.口腔科缝合线的注意事项正文口腔科常用缝合线型号口腔科手术中，缝合线的选择和使用对于手术效果和患者术后恢复至关重要。
口腔科缝合线主要有以下几种类型和规格。
一、口腔科缝合线的种类和规格1.线径规格：口腔科缝合线的线径规格有6-0#、5-0#、4-0#、3-0#、2-0#、0#、1#、2#等，基本线长为45cm、60cm、70cm、75cm、90cm、100cm、125cm等。
2.针尖形状：口腔科缝合针的针尖形状有圆头、三角头等，针身形状有近园形、三角形及铲形等。
3.缝合线材质：口腔科缝合线有可吸收和非可吸收两种，可吸收缝合线在人体组织中慢慢水解，无需拆线；非可吸收缝合线则不会被人体吸收，常用于伤口愈合期比较长的组织。
二、口腔科缝合线的选择依据在选择口腔科缝合线时，需要根据手术部位、组织特点、手术类型等因素综合考虑。
例如，柔软的组织可选用圆形缝针，坚韧的组织可选用三角形缝针。
此外，还要根据伤口大小、愈合时间等因素选择合适规格的缝合线。
三、口腔科缝合线的应用示例1.拔牙术：在拔牙术中，常用圆形缝针和4-0#或5-0#的缝合线，将牙龈缝合在一起，以避免出血和减轻术后肿胀。
2.唇腭裂修复术：在唇腭裂修复术中，需要选用较粗的缝合线，如2-0#或以上规格，以保证修复后的组织牢固可靠。
3.舌系带修整术：舌系带修整术中，常用三角形缝针和3-0#或4-0#的缝合线，将舌系带与口腔底部组织缝合在一起。
四、口腔科缝合线的注意事项在使用口腔科缝合线时，应注意以下几点：1.选择合适的缝合线：根据手术部位、组织特点、手术类型等因素选择合适的缝合线。
2.避免损伤组织：缝合时应尽量避免穿过正常组织，以免造成不必要的损伤。
3.保持无菌操作：缝合前应严格进行无菌操作，避免感染。
4.合理安排缝合线长度：根据手术部位和伤口大小，合理安排缝合线的长度，避免过长或过短。
2 非吸收性外科缝线注册技术审查指导原则(征求意见稿)
非吸收性外科缝线注册技术审查指导原则（征求意见稿）本指导原则旨在为申请人进行非吸收性外科缝线的注册申报提供技术指导，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。
因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。
但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。
一、适用范围本指导原则适用于第二类非吸收性外科缝线。
根据《总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）》规定，非吸收性外科缝线管理类别为Ⅱ类，子目录为02无源手术器械，一级产品类别为13手术器械-吻（缝）合器械及材料，二级产品类别为07不可吸收缝合线。
本指导原则不适用于可吸收缝线、预期用于骨结合及其他有特殊要求的缝线（如主要用于肌腱和韧带缝合的超高分子量聚乙烯缝线、免打结式缝线、具有抗菌作用缝线等）。
二、注册申报资料要求（一）产品名称的要求产品名称应以产品的预期用途和适用范围为依据，一般应为不可吸收缝合线或非吸收性外科缝线。
产品名称中可体现缝线的材料（例如非吸收性聚丙烯外科缝线）。
（二）产品的结构组成非吸收性外科缝线通常是由天然材料或聚合材料制成的表面可有涂层的不可降解吸收的缝合线。
分为带针和不带针两种。
产品结构分为多股和单股。
根据产品材料、结构和有无涂层可以分为以下三类：表1 缝线的分类非吸收性外科缝线常见材质有蚕丝、聚酰胺、聚酯、聚丙烯、不锈钢等。
（三）产品工作原理非吸收性外科缝线在外科手术当中，或者是外伤处置当中，用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。
（四）注册单元划分的原则和实例按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第七十四条要求，“医疗器械注册或者备案单元原则上以产品技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据”。
医疗器械分类目录：2002版和2017版的对比
医疗器械分类目录：2002版和2017版的对比1. 引言医疗器械分类目录是规范医疗器械监管的重要文件，对保障医疗器械安全、有效和质量可控具有重要意义。
我国自2002年起开始实施第一版医疗器械分类目录，随着医疗器械行业的快速发展，2017年发布了新版医疗器械分类目录。
本文将对2002版和2017版医疗器械分类目录进行详细对比，以帮助了解新版目录的主要变化和调整。
2. 目录结构对比2.1 2002版目录结构2002版医疗器械分类目录分为四个大类，分别为：1. 第一类医疗器械2. 第二类医疗器械3. 第三类医疗器械4. 其他医疗器械每个大类下分为若干小类，共涵盖12个小类。
2.2 2017版目录结构2017版医疗器械分类目录将医疗器械分为21个大类，相较于2002版目录，新增了以下大类：1. 植入性医疗器械2. 眼耳鼻喉科医疗器械3. 口腔科医疗器械4. 康复医疗器械5. 中医医疗器械6. 体外诊断医疗器械7. 医学影像医疗器械8. 医用高值耗材同时，对原有部分大类进行了调整和细化。
3. 分类原则对比3.1 2002版分类原则2002版目录主要依据医疗器械的风险程度和作用机理进行分类，将医疗器械分为三个风险等级：1. 第一类医疗器械：低风险医疗器械，如手术器械、医用X光胶片等。
2. 第二类医疗器械：中风险医疗器械，如心脏起搏器、人工关节等。
3. 第三类医疗器械：高风险医疗器械，如人工器官、植入性支架等。
3.2 2017版分类原则2017版目录在2002版的基础上，进一步细化了分类原则，增加了以下分类依据：1. 医疗器械的功能、用途和预期效果2. 医疗器械的生物相容性3. 医疗器械的侵入程度4. 医疗器械的监测和控制能力根据这些分类依据，2017版目录将医疗器械分为低风险、中风险和高风险三个等级，并对每个等级进行了进一步细分。
4. 具体分类对比4.1 第一类医疗器械2002版目录中第一类医疗器械主要包括：1. 手术器械2. 医用X光胶片3. 医用放大镜4. 医用冷热敷包2017版目录中第一类医疗器械调整为：1. 手术器械2. 医用X光胶片3. 医用放大镜4. 医用冷热敷包5. 医用脱脂棉6. 医用脱脂纱布4.2 第二类医疗器械2002版目录中第二类医疗器械主要包括：1. 心脏起搏器2. 人工关节3. 医用缝合线4. 医用脱脂纱布2017版目录中第二类医疗器械调整为：1. 心脏起搏器2. 人工关节3. 医用缝合线4. 医用脱脂纱布5. 医用绷带6. 医用石膏4.3 第三类医疗器械2002版目录中第三类医疗器械主要包括：1. 人工器官2. 植入性支架3. 人工关节4. 心脏起搏器2017版目录中第三类医疗器械调整为：1. 人工器官2. 植入性支架3. 人工关节4. 心脏起搏器5. 医用高值耗材6. 医学影像医疗器械5. 总结综上所述，2017版医疗器械分类目录相较于2002版目录，在结构、分类原则和具体分类方面均进行了较大幅度的调整和优化。
医用缝针缝线
缝线的选择原则
(1)愈合迅速的组织，特别是不应留有异物的部位，如胃肠 道、胆管、泌尿道内层、子宫肌层等，应选用吸收性缝线 缝合。异物在高浓度晶体液中会造成沉淀或成为结石形成 的核心，因此，在泌尿道、胆道等部位更应使用极易吸收 的缝线。
(2)愈合缓慢及缝线过早吸收可发生危险后果的组织，如筋 膜、软骨、韧带、肌腱、支气管、食道及 长期固定的移 植物等，通常应选用非吸收性缝合材料。
医用缝针缝线
主要内容
1 2 3 4 5
基本概念
结构与类别
分类与性能
缝线的选择与灭菌 缝线的识别
缝合线的发展
医用缝合线是一种用于人体手术缝合的线型材料。 材质发展：丝线--羊肠线--化学合成线--纯天然胶原医用 缝合线蛋白缝合线 吸收性：非吸收缝合线、可吸收缝合线 物理形态：单纤体、多纤体 原材料的来源： 天然缝合线(动物肌腱缝线、羊肠线、蚕丝和棉花丝线) 人造缝合线(尼龙、聚乙烯、聚丙烯、PGA、不锈钢丝和金 属钽丝) 生物降解性能： 非吸收缝合线(金属线、棉线、聚酯、聚丙烯等) 可吸收缝合线(羊肠线、聚乙交酯等)。
缝线包装的识别
缝线的灭菌
手术缝线都以独立的包装成品出售。这些无菌品大多 以钴或氧化乙烯（EOgas）作灭菌处理，可吸收的缝线是 不可以用高温灭菌的，因为潮湿及热度都会破坏缝线的张 力强度，使缝线的品质遭到破坏。因此，无菌包装缝线 最好在确定使用时才拆封，不可再用其他的方法灭菌处理 使用，以免损伤及张力强度，危害病人的生命安全和权利。
手术缝线
理想缝线应具备的特点： 打结牢固、不宜滑脱； 直径小拉力大； 组织反应最轻微 能被组织吸收 价廉 丝线以黑色为主，吸收线以冷色为主。
缝合线的物理性质
缝线直径
选用缝线最基本的原则为：尽量使用细而拉力大、对组 织反应最小的缝线。各种缝线的粗细以号数与零数表明， 号数越大表示缝线越粗；缝线的直径单位是毫米，常以几 个0来表示。缝线越细，0的个数越多。 例如，6个0的尼龙线要比4个0的尼龙线细。但在实际粗 细取决于缝线的材料。比如同样5个0，肠线要比聚丙烯合 成线（ProleneTM）粗。 关于粗细方面选择的原则是，在能够承受伤口张力的条 件下，选择尽可能细的缝线。
二定点缝合法
二定点缝合法二定点缝合法是一种医学手术技术，常用于皮肤缝合和伤口修复。
它是一种简单而有效的缝合方法，在手术中被广泛应用。
本文将介绍二定点缝合法的原理、操作步骤以及注意事项。
一、原理二定点缝合法的原理是通过将伤口两侧的皮肤组织分别缝合，然后再将两侧的缝合点连接起来，以达到伤口闭合的目的。
它能够有效地固定伤口边缘，促进伤口愈合，并且减少感染和瘢痕的发生。
二、操作步骤1. 准备工作：清洁伤口并消毒，准备好所需的缝合材料和器械。
2. 缝合伤口：使用缝合针将伤口两侧的皮肤组织分别缝合，注意缝合针的穿刺深度和间距。
3. 连接缝合点：当两侧皮肤组织都缝合完成后，使用缝合线将两侧的缝合点连接起来，形成一个闭合的缝合线。
4. 调整缝线张力：根据伤口的特点和需要，适当调整缝线的张力，使其能够平稳地连接两侧的缝合点。
5. 固定缝线：使用结扎方法将缝线固定在皮肤表面，防止缝线松脱。
6. 清洁伤口：完成缝合后，用生理盐水或适当的抗菌药物清洁伤口，覆盖敷料。
三、注意事项1. 术前评估：在进行二定点缝合法之前，需要对伤口进行全面的评估，包括伤口的大小、深度、位置以及周围组织的情况等。
2. 缝合材料选择：根据伤口的特点选择合适的缝合材料，如吸收性缝线、非吸收性缝线、缝合胶带等。
3. 缝合技巧：操作时要注意缝合针的角度和深度，保证缝线的牢固和伤口的闭合。
4. 术后护理：术后要做好伤口的护理，保持伤口清洁干燥，避免碰撞和摩擦。
5. 术后观察：术后要及时观察伤口的情况，如有渗液、红肿、疼痛等异常情况应及时就医处理。
四、总结二定点缝合法是一种简单而有效的缝合技术，它能够快速有效地修复伤口，促进伤口的愈合。
在手术中，医生需要掌握良好的缝合技巧，并遵循术前评估和术后护理的原则。
通过正确使用二定点缝合法，可以有效地减少并发症的发生，提高伤口愈合的质量。
医用耗材分类
医用耗材分类一、一次性医用包有：1. 产包2. 导尿包3。
手术包4. 中心静脉导管包5。
血液透析导管包6。
穿刺包7. 换药包、备皮包8. 口腔护理包9. 气管导管包、吸痰包10. 胃管包、咬口材料包11. 灌肠包、急救包二、一次性医用导管有：1。
导尿管2。
引流管3. 呼吸道插管、导管系列4。
胃管5。
中心静脉导管6. 鼻饲管、肛管7。
其他一次性医用导管.三、伤口敷料、护创材料有：1。
创可贴2。
生物敷料3. 透明敷料4。
自粘伤口敷料5. 婴儿护脐敷料6。
优格伤口敷料7。
德国LR伤口敷料8。
德国HARTMANN伤口敷料9. 其它医用高分子敷料四、医用胶带、胶贴有：1。
外科手术胶带2。
透气胶带3。
输液胶贴4。
留置针胶贴五、医用纱布、医用绷带、骨科夹板有：1. 医用纱布2。
弹性绷带3。
自粘性绷带4。
腹带、压力袜5。
石膏绷带6. 骨科高分子矫形合成绷带7。
预制石膏夹板8. 高分子玻璃纤维夹板六、医用消毒片、医用海绵有:1。
医用海绵2。
酒精棉片、棉棒3。
碘伏消毒棉片、棉棒4。
医用棉制品七、注射及输液器械有:1. 注射针、输液针2。
一次性注射器3。
胰岛素注射器4。
输液器5。
无针注射器6. 注射、输液配件7。
一次性使用输注泵八、穿刺针、活检针:1。
一次性麻醉用针2。
造影及引流器械3. 微创手术及麻醉器械4. 骨髓及内脏活检穿刺针九、留置针：1。
动静脉留置针2. 头皮式留置针十、医用缝合材料及器械有:1。
PGA可吸收医用缝合线2. PGLA可吸收医用缝合线3。
医用真丝缝合线4。
医用聚丙烯缝合线5。
医用聚酰胺缝合线6。
医用聚酯缝合线7. PVDF医用缝合线8. PET医用缝合线9。
医用不锈钢丝10. 医用缝合针11。
皮肤缝合器12. 免缝胶带十一、采血、输血器材：1。
激光采血仪2. 一次性输血器具3。
血液透析导管4。
采血针十二、手术室防护隔离卫生用品有:1。
失禁护理产品2. 手术巾3. 手术床罩、床单、垫单类4。
手术保护用品5. 医用口罩6. 医用手套7。
可吸收缝合线 标准
可吸收缝合线标准可吸收缝合线是一种用于外科手术缝合的医用线材，其特点是在一定时间内可以被人体吸收，不需要二次手术取出。
可吸收缝合线的选择对手术缝合的效果和患者的恢复都有着重要的影响，因此在选择和使用可吸收缝合线时需要遵循一定的标准。
首先，选择可吸收缝合线需要考虑其材料的生物相容性和吸收性能。
常见的可吸收缝合线材料有聚乳酸、聚醋酸、聚己内酯等，这些材料在人体内能够被逐渐吸收，不会引起异物反应和炎症反应。
同时，不同的材料吸收速度也有所差异，需要根据手术部位和缝合层次选择合适的吸收速度。
其次，选择可吸收缝合线需要考虑其线径和结构。
线径的选择应根据手术部位和需要承受的张力来确定，通常在0号到6号之间选择合适的线径。
另外，缝合线的结构也有单股和多股之分，单股适用于细小的血管和组织缝合，而多股适用于需要承受较大张力的部位。
再者，选择可吸收缝合线需要考虑其使用的环境和条件。
不同的手术部位和手术方式对缝合线的要求也有所不同，需要根据实际情况选择合适的可吸收缝合线。
例如，在潮湿的环境下，需要选择具有良好抗湿性的缝合线，以确保缝合的牢固性和持久性。
最后，选择可吸收缝合线需要考虑其价格和供货渠道。
在选择可吸收缝合线时，除了考虑其质量和性能外，还需要考虑其价格和供货渠道。
可以选择信誉良好的医疗器械公司或医院采购，确保可吸收缝合线的质量和供货的可靠性。
综上所述，选择可吸收缝合线需要考虑材料的生物相容性和吸收性能、线径和结构、使用的环境和条件、价格和供货渠道等多个方面的因素。
只有在综合考虑这些因素的基础上，才能选择到适合的可吸收缝合线，确保手术的效果和患者的恢复。
希望医护人员在选择和使用可吸收缝合线时，能够严格遵循相应的标准，为患者提供更加安全和有效的医疗服务。
二类医疗器械包括哪些产品(二)
二类医疗器械包括哪些产品（二）引言概述：本文旨在介绍二类医疗器械包括哪些产品。
在医疗领域中，二类医疗器械是指具备一定风险性，但对人体的安全性相对较高的医疗器械。
这些器械在医疗治疗、预防和诊断中起到至关重要的作用。
现将二类医疗器械的各类产品进行详细介绍。
正文：1. 手术器械- 手术刀具：包括手术刀、手术剪、手术钳等用于手术切割、剪切和夹取的器械。
- 外科器械：如外科针、外科钩、外科钳等用于外科手术的器械。
- 缝合材料：如缝合线、皮肤针等用于手术缝合的材料。
2. 诊断器械- 检查仪器：如血压计、听诊器、体温计等用于医学检查和诊断的仪器。
- 检验仪器：如血糖仪、血常规仪、生化分析仪等用于医学检验和实验室测试的仪器。
3. 康复器械- 骨科康复器械：如矫形器、活动器等用于骨科疾病康复的器械。
- 运动康复器械：如运动护具、健身器械等用于运动康复和健身的器械。
4. 治疗器械- 物理治疗器械：如理疗仪、电疗仪等用于物理治疗和康复的器械。
- 中医治疗器械：如针灸仪、拔罐器等用于中医治疗的器械。
- 医用激光器械：如激光手术刀、激光美容仪等用于医疗和美容方面的器械。
5. 口腔器械- 牙科器械：如牙科钳、牙科镊子、牙科吸引器等用于口腔治疗和修复的器械。
- 口腔卫生器械：如牙刷、牙膏、牙线等用于口腔卫生保健的器械。
总结：二类医疗器械涵盖了多个医疗领域的产品，包括手术器械、诊断器械、康复器械、治疗器械和口腔器械。
这些产品在医学治疗、康复和预防中具有重要作用，有助于提高患者的生活质量和健康水平。
在使用这些器械时，医务人员和患者要严格按照说明书和专业指导进行操作，保证安全和有效的使用。
所有二 三类医疗器械目录
5
器官辅助装置
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
1
手术及急救装置
2
呼吸设备
3
呼吸麻醉设备及附件
4
婴儿保育设备
5
输液辅助装置
6855口腔科设备及器具
Hale Waihona Puke 无Ⅲ6856病房护理设备及器具
1
2 3 4 6863口腔科材料
5
6
7
8 9
气体灭菌设备 干热灭菌设备 高压电离灭菌设备
专用消毒设备
低温治疗仪器
医用低温设备 医用冷藏设备 医用冷冻设备
永久性充填材料及有关 材料 暂封性充填材料及有关 材料
金属、陶瓷类义齿材料
齿科预防保健材料 充填辅助材料
10
11 6864医用卫生材料及敷料
2 6865医用缝合材料及粘合剂
6801基础外科手术器械
序号
-1
6802显微外科手术器械 6803神经外科手术器械
-1
-2
-3
二类医疗器械目录
名称
医用缝合针(不带线) 无Ⅱ，Ⅲ 无Ⅲ 神经外科脑内用刀
神经外科脑内用钳
神经外科脑内用镊
-4
神经外科脑内用钩、刮
-5
6804眼科手术器械 6805耳鼻喉科手术器械 6806口腔科手术器械 6807胸腔心血管外科手术器械
2
4 6866医用高分子材料及制品
2 3
4
5 6 7 6870 软 件
2
正畸材料 印模材料
敷料、护创材料
不可吸收缝合线 （带针/不带针）
表面缝合材料
妇科检查器械 避孕器械 导管、引流管
呼吸麻醉或通气用气管 插管 肠道插管 手术手套
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可吸收缝线的原材料
微乔/DEXON ：高聚物制成 肠线 ：羊肠或牛肠粘膜下层组织
可吸收缝线的特性
微 乔/ DEXON
优点：可吸收、组织反应小、抗张力强（适 用于皮内缝合不用拆线）、质地平滑、打结 容易、使用方便（针带线）。
缺点：价格不菲。
织反应轻微。 络制：10—20d可被组织吸收、组织反应较 平制小、吸收时间较平制长。 缺点：一般在体内7～10 d失去张力强度， 吸收过程中可出现继发出血、切口裂开等。
优点：质地柔软、平滑、抗张力强、组织反应小 缺点：不可吸收、结易滑脱
常用缝线的型号和用途——可吸收缝线
Dexon、Vicryl（薇乔）
型号：1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0
(1-0号以下缝线，数字越大，线越细)
用途
型号
6-0
5-0
4-0
3-0 2-0
1-0
尿道 肝胆管空肠吻合
优点：与Dexon相比，Vicryl具有更好的柔顺性，更大的体内强度保留率 缺点：不能满足需要较长支撑时间的伤口，也是复丝
常用缝线的型号和用途——可吸收缝线
PDS
型号：1-0、5-0、6-0
用途：1-0：关腹 5-0、6-0：胆道
附：PDS
对二氧环己酮聚合物同样是由ETHICON 公司商品 化生产的一种缝合线，商品名为PDS。该产品是由对 二氧杂环己酮聚合后经干燥再熔融纺丝制得的。是第 一种由单纤维制得的商品化的可吸收缝合线。
优点：无需打结，避免了因打结不牢固造成的出血及并发症。 缩短缝合时间，减少创面在空气中暴露的时间，降低感染 风险，增加手术安全性。
缺点：价格昂贵，双针缝线需寻找缝线中点。
常用缝线的型号和用途——不可吸收缝线
丝线
型号：0/3、0、1、4、7、10
(数字越大，线越粗；1-0号以下缝线，数字越大，线越细)
一、容易打结的缝线：丝线、薇乔、DEXON 。
二、打结易滑脱的缝线：聚丙烯缝线、锦仑线。（故在打结时，都要给水 医生湿手。）
三、组织反应小的缝线：除了丝线外，其余的都是。
四、大小：除了丝线是随着型号的增大线越粗外，其余的都相反。
外科缝针
目的：以最小的创伤牵引缝线材料通过组织。
要求：缝针应有足够的强度和锋利度，可以最小的阻力穿 过组织，需要有一定的韧性，确保在压力下不会断裂。
天然材料 (丝线)
合成材料 (聚丙烯线、
锦仑线)
金属材料 (钢丝线)
缝线选择的原则
愈合快、不应遗留异物的部位，如胃肠道、胆道等应选 用可吸收缝线。
愈合慢的组织，如筋膜、韧带等应选用不可吸收缝合材 料。
对可能污染或感染的切口，应选用单股纤维或可吸收缝 线。
对要求美容的切口，侧应选用最细的单股缝线，如单股 聚丙烯。
导致缝合时它与组织间的摩擦系数增加，使得缝合线不易通过组织，并且难于 结节和为结定位，此外，复丝结构也为细菌提供了栖身之地
Vicryl：继Dexon之后，美国ETHICON 公司于开发出了乙交酯与L一丙交酯共 聚酯(PGLA)缝合线，其商品名为Vicryl。分子链上羟基乙酸单元羟基丙酸单元 的摩尔比为9：1。一般会加入一定量的增塑剂，以增加柔韧性。
不可吸收缝线的原材料
不锈钢丝、合金丝、银丝
▪
丙烯聚合物
丝线
金属线
尼龙线
锦仑线
蚕纺蛋白纤维
人造纤维
不可吸收缝线的特性
丝线 金属线 尼龙线 锦仑线
优点：质地柔软、打结牢、不易滑脱、拉力大、价廉 缺点：不可吸收、组织反应大
优点：组织反应小、拉力大 缺点：不易打结、容易损伤软组织
优点：组织反应小、抗张力及韧性强于丝线 缺点：打结易滑脱
圆针：其它部位的组织用缝合，以减少组织损伤。
型号：EH7625
用途：配合荷包钳使用， 用于肠吻合时荷包缝合时 使用
常用缝线的型号和用途——不可吸收缝线
金属线
型号：11-0～0 用途：筋膜、肌腱、骨折接合、缝合胸骨
常用缝线的型号和用途——不可吸收缝线
绵仑线
型号：9-0～5-0 用途：血管、神经、眼睛、心脏瓣膜缝合
附：各缝线的共性
内容提要
缝线的类型 缝线选择的原则 缝线的原材料和特性 常用缝线的型号和用途 薇乔/DEXON各种型号的具体使用部位 缝针的结构 缝针的分类及用途
学习目标
熟悉缝线的类型 掌握常用缝线的型号和用途 掌握微乔/DEXON各型号的具体使用部位 掌握缝针的结构及分类
皮内缝合、肠吻合 肠吻合、输卵管、卵巢 关腹、腹膜反折、肌层、阴道残端 关腹、筋膜、肝组织（大针）、肌层（3种）
附：
Dexon：美国CYANAMID 公司于1970年将聚乙交酯(PGA)缝合线商品化，其商 品名为Dexon，它是继肠线之后应用最早和最广的品种 。
优点：与肠线相比，Dexon组织反应小，在活体内留存强度大，吸收期适中 缺点：单丝柔韧性较低，聚乙交酯仅限于以复丝形式制成缝合线，而复丝结构会
材质：不锈钢
外科缝针的结构
针尾部 针体部
缝针的分类
按针的横截面分 圆针 角针(锋利,多用于缝皮) 圆体角针 铲针(主要用于眼科手术) 钝针
按针的弧度分 1/2弧 3/8弧（多用于缝皮） 5/8弧 直针 1/4弧(多用于眼科手术)
缝针的用途
角针：前端为三棱形，锋利、穿透力强，但对组织损伤较 大，主要用于缝合皮肤、乳腺组织、宫颈组织等坚韧组织，
外科缝合线
医用缝合线是一种用于伤口缝合、组织结扎和组织固 定的无菌线。
目前已有一些其它的手段可替代医用缝合线的使用， 如采用组织粘合剂、组织固定钉等，但采用缝合线仍 是外科大夫进行伤口闭合的主要手段。
医用缝合线的分类
缝合线
可吸收 缝合线
不可吸收 缝合线
天然材料 （肠线)
人工材料 (微乔/ DEXON)
优点：柔韧性好，可制成各种尺寸的单丝缝合线，在 肌体内强度保留率大。
缺点：完全降解需180d，可能会导致潜伏性感染，引 起结石或发生溃疡。
常用缝线的型号和用途——可吸收缝线
Quill
型号：1-0 ~ 4-0
用途：狭小部位伤口及深层组织 缝合、腔镜手术
附：Quill
可（不）吸收自封缝合线为双向倒钩无需打结
用途：组织缝合、结扎止血 。
常用缝线的型号和用途——不可吸收缝线
聚丙烯缝线(POLYPROPYLENE)
型号：2-0 ～ 7-0
用途：皮肤、小血管吻合、显微手术
常用缝线的型号和用途——不可吸收缝线
减张缝线
型号：W2797
用途：关腹，减少腹壁张力
常荷用包缝缝线线的型号和用途——不可吸收缝线