下载文档原格式
核准日期：2007年1月29日修改日期：2008年5月29日; 2010年1月4日; 2011年7月18日; 2011年10月24日;2012年2月21日注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠商品名称：Solu-Medrol®甲强龙®英文名称：Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Jiaponilong Huposuanna【成份】本品主要成份为：甲泼尼龙琥珀酸钠。
化学名称：11β, 17 , 21-三羟基-6α-甲基孕甾-1, 4-二烯-3, 20-二酮-21-琥珀酸钠组成成份：本品40mg规格，每只1ml双室瓶上室含稀释液（苯甲醇9mg及注射用水），下室为甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠（无水）、乳糖、10%氢氧化钠溶液和注射用水。
本品125mg规格，每只2ml双室瓶上室含稀释液（苯甲醇18mg及注射用水），下室为甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠（无水）、10%氢氧化钠溶液和注射用水。
本品500mg规格，含无菌粉末一瓶，另附带1瓶稀释液（7.8ml，含苯甲醇70.2mg及注射用水）。
其中无菌粉末内含甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠（无水）、10%氢氧化钠溶液和注射用水。
化学结构式：2CH2COONa分子式：C26H33NaO8分子量：496.53【性状】本品40mg规格为双室瓶，下室为白色至类白色冻干块状物或粉末，上室为无色澄明液体。
本品125mg规格为双室瓶，下室为白色至类白色冻干块状物或粉末，上室为无色澄明液体。
本品500mg规格为白色冻干块状物或粉末。
【适应症】除非用于某些内分泌疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。
抗炎治疗-- 风湿性疾病作为短期使用的辅助药物（帮助患者度过急性期或危重期），用于：创伤后骨关节炎骨关节炎引发的滑膜炎类风湿性关节炎，包括幼年型类风湿性关节炎（个别患者可能需要低剂量维持治疗）急性或亚急性滑囊炎上踝炎急性非特异性踺鞘炎急性痛风性关节炎银屑病关节炎强直性脊柱炎-- 胶原疾病（免疫复合物疾病）用于下列疾病危重期或维持治疗：系统性红斑狼疮（和狼疮性肾炎）急性风湿性心肌炎全身性皮肌炎（多发性肌炎）结节性多动脉炎古德帕斯彻综合征（Good Pasture’s Syndrome）-- 皮肤疾病天疱疮严重的多形红斑（Stevens-Johnson综合征）剥脱性皮炎大疱疱疹性皮炎严重的脂溢性皮炎严重的银屑病蕈样真菌病荨麻疹-- 过敏状态用于控制如下以常规疗法难以处理的严重的或造成机能损伤的过敏性疾病：支气管哮喘接触性皮炎异位性皮炎血清病季节性或全年过敏性鼻炎药物过敏反应荨麻疹样输血反应急性非感染性喉头水肿（肾上腺素为首选药物）-- 眼部疾病严重的眼部急、慢性过敏和炎症，例如：眼部带状疱疹虹膜炎、虹膜睫状体炎脉络膜视网膜炎扩散性后房色素层炎和脉络膜炎视神经炎交感性眼炎-- 胃肠道疾病帮助患者度过以下疾病的危重期：溃疡性结肠炎（全身治疗）局限性回肠炎（全身治疗）-- 呼吸道疾病肺部肉瘤病铍中毒与适当的抗结核化疗法合用于暴发性或扩散性肺结核其它方法不能控制的吕弗勒氏综合征（Loeffler’s Syndrom）吸入性肺炎-- 水肿状态用于无尿毒症的自发性或狼疮性肾病综合征的利尿及缓解蛋白尿免疫抑制治疗-- 器官移植治疗血液疾病及肿瘤-- 血液疾病获得性（自身免疫性）溶血性贫血成人自发性血小板减少性紫癫（仅允许静脉注射，禁忌肌内注射）成人继发性血小板减少幼红细胞减少（红细胞性贫血）先天性（红细胞）再生不良性贫血-- 肿瘤用于下列疾病的姑息治疗：成人白血病和淋巴瘤儿童急性白血病治疗休克继发于肾上腺皮质机能不全的休克，或因可能存在的肾上腺皮质机能不全而使休克对常规治疗无反应（常用药是氢化可的松；若不希望有盐皮质激素活性，可使用甲泼尼龙）。
甲强龙/美卓乐儿童疾病用法用量:支气管哮喘:全身用药，用于急性喘息状态: 甲基强的松龙l～4mg/kg/次，每6～8小时一次，一般用药4～6小时后起作用, 2～3天病情好转后改气雾剂.急性喉炎:紧急状态静滴甲泼尼龙，剂量为0.5-2 mg ·kg·d系统性红斑狼疮:甲基泼尼松龙冲击治疗：15-30mg/kg/dose，最大量≯1g/剂，连用3-5天，必要时可重复幼年类风湿关节炎:全身型：甲基泼尼松龙冲击：剂量为10~30mg/kg•剂，每日一剂，连续三天，共三剂，效果较好（尤其合并MAS时）川崎病:甲泼尼龙冲击量为20～30 mg/ ( kg·d) ，连用1 ～3 d改为美卓乐2 mg/ ( kg·d) ，CRP正常后减为1 mg/ ( kg·d) ，2周后减量停药过敏性紫癜:对于肾功能急剧减退的急进性肾炎患者，可用甲泼尼龙冲击治疗，每日1次，15-30mg/kg，静脉滴注，连用3天颅高压:开始用冲击大剂量0.5-1mg.kg，每4小时1次，共2-3剂，快速制止炎症的发展。
继之迅速减量至每剂0.1-0.5mg.kg，每6-8小时1次.甲强龙/美卓乐呼吸科疾病用法用量抗结核化疗合并暴发性或播散性肺结核:甲强40mg/日，按常规剂量使用, 美卓乐4-48 mg/日，用量视病情而定吸入性肺炎:美卓乐4-48mg/日，用量视病情而定卡氏肺囊虫肺炎:甲强龙40mg静脉注射，每6-12小时，不能超过21天，否则结核病复发率会增高AECOPD:甲强龙 80mg，每日2次，静脉滴注4天＋美卓乐8mg，每日2次，连续口服5天哮喘急性发作规范用药：甲强龙80mg，每日2次，连续静脉滴注2天后序贯美卓乐8mg，每日2次，连续口服5天药物超敏反应:甲强龙40-250mg/日，用量视病情而定; 美卓乐4- 48 mg/日，用量视病情而定肺出血肾综合征:甲强龙 30分钟内低剂量冲击疗法，1g/天，持续使用3天. 必要时可反复使用或加大剂量到狼疮性肾炎的用量甲强龙/美卓乐心内科疾病用法用量急性风湿性心脏炎 (ACR):甲强龙连续3天静脉冲击治疗，剂量1g/天; 美卓乐4- 48 mg/天，用量视病情而定旋毛虫病:甲强龙 40mg/日，用量视病情而定, 美卓乐4-48 mg/日，用量视病情而定输血反应型荨麻疹:甲强龙初始剂量从10mg-500mg；小于等于250mg的初始剂量应至少用5分钟静脉注射；大于250mg 的初始剂量应至少用30分钟静脉注射药物超敏反应:甲强龙 40-250mg/日，用量视病情而定; 美卓乐 4- 48 mg/日，用量视病情而定溃疡性结肠炎:甲强龙 40-500mg静脉注射, 用量视病情而定; 美卓乐 4-48mg/日，用量视病情而定局限性回肠炎(克罗恩病):甲强龙40 mg/天，用量视病情而定; 美卓乐 4-48 mg/天，用量视病情而定药物超敏反应:甲强龙40-250mg/日，用量视病情而定; 美卓乐 4- 48 mg/日，用量视病情而定输血反应型荨麻疹:甲强龙初始剂量从10mg-500mg；小于等于250mg的初始剂量应至少用5分钟静脉注射；大于250mg的初始剂量应至少用30分钟静脉注射获得性自身免疫性溶血性贫血 (AIHA):甲强龙40mg/日，用量视病情而定; 美卓乐 4-48 mg/天，用量视病情而定成人继发性血小板减少症:美卓乐 4-48 mg/日，用量视病情而定幼红细胞减少症:甲强龙 40-80mg/日，初始可高剂量给药，最好不要超过4-6周; 美卓乐4-48 mg/日，用量视病情而定先天性红细胞再生障碍性贫血:甲强龙40-250mg/日，用量视病情而定; 美卓乐4-48 mg/日，用量视病情而定成人自发性血小板减少症:美卓乐4-48 mg/天用量视病情而定成人白血球过多症:甲强龙 40-250mg/日，用量视病情而定; 美卓乐4-48 mg/日，用量视病情而定成人淋巴瘤:美卓乐4-48 mg/日，用量视病情而定小儿急性白血病:美卓乐 4-48 mg/日，用量视病情而定药物超敏反应:甲强龙 40-250mg/日，用量视病情而定; 美卓乐 4- 48 mg/日，用量视病情而定输血反应型荨麻疹:甲强龙初始剂量从10mg-500mg；小于等于250mg的初始剂量应至少用5分钟静脉注射；大于250mg 的初始剂量应至少用30分钟静脉注射系统性红斑狼疮 (SLE):甲强龙30分钟内低剂量冲击疗法，1g/天，持续使用3天，可反复用药; 美卓乐4- 48 mg/天，用量视病情而定狼疮性肾炎:甲强龙30分钟内低剂量冲击疗法，1g/天，持续使用4天;1g/天，持续使用3天,5天,或7天;小儿用量不低于 0.5 mg/kg /24小时静脉推注结性多动脉炎:甲强龙 30分钟内低剂量冲击疗法，1g/天，持续使用3天. 必要时可反复使用，或加大剂量到狼疮性肾炎的用量多发性肌炎:甲强龙30分钟内低剂量冲击疗法，1g/天，持续使用3天. 如病情没有改观可反复使用;美卓乐4 - 48 mg/天，用量视病情而定急性风湿性心脏炎 (ACR):甲强龙连续3天静脉冲击治疗，剂量1g/天; 可增大剂量到狼疮性肾炎的用量; 美卓乐4- 48 mg/天，用量视病情而定.血清病:美卓乐4-48mg/日，用量视病情而定风湿性多肌病和巨细胞动脉炎:美卓乐4-48 mg/天，用量视病情而定强直性脊柱炎:甲强龙30分钟内低剂量冲击疗法，1g/天，持续使用1-4天;1g/月，持续使用6个月; 美卓乐4-48 mg/天，具体剂量视病情而定风湿性/幼年型关节炎:甲强龙儿科用量不低于0.5mg/kg，每24小时静脉推注或肌注或者输液;美卓乐4-48mg/天. 部分患者可能需要低剂量支持疗法无自发性或红斑狼疮性尿毒症:甲强龙静脉冲击疗法， 30mg/kg ，30分钟完成。
