血清中盐酸二甲双胍含量测定方法的建立和考核

高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍血药浓度及临床应用王长连1,刘亦伟1,黄品芳1关键词: 盐酸二甲双胍;血药浓度;高效液相色谱法中图分类号: R927.11 文献标识码: B 文章编号: 1672 4194(2007)06 0592 02收稿日期:2007 05 16 修回日期:2007 08 29作者单位:福建医科大学附属第一医院药学部,福州 350005作者简介:王长连(1954~),男,主任药师A:标准溶液[盐酸二甲双胍(M et)+尿苷(Uri)];B:空白血浆;C:标准品+空白血浆(含M et 500ng/m L);D:生物样品.图1 二甲双胍和内标尿苷H PL C 色谱图Fig 1 Chromato gr am of metfo rmin and inter nal standard(ur idine)盐酸二甲双胍(metfo rmin hydro chlor ide,M et)是临床常用的口服双胍类降糖药,近年有一些缓、控释制剂上市。

为了探讨其体内过程与临床疗效,笔者参考有关文献并加以改进[1 4],在实验室建立高效液相色谱法测定M et 血药浓度,报道如下。

1 材料和方法1.1 材料 高效液相色谱系统(包括510泵,996二极管阵列检测器,7725i 进样器,Empo wer 数据处理系统,美国Waters 公司);电子天平(A E 240,上海梅特勒 托利多有限公司);旋涡混合器(XW 80,上海医科大学仪器厂);石英亚沸高纯水蒸馏器(SY Z 550,金坛市丹阳门石英玻璃厂);台式高速离心机(T G L 16G ,上海医用分析仪器厂)。

M et 标准品(美国Sigma 公司,批号113K 0931);尿苷(U r i)对照品(上海化学试剂站分装厂,批号950906);IPR B 8离子对色谱试剂(天津化学试剂二厂,批号20070510);甲醇(国药集团上海化学试剂有限公司,批号T 20060930,色谱纯),实验用水为三蒸水。

HPLC法测定人血浆中盐酸二甲双胍的浓度及其在药动学研究中的应用曲斌;杭太俊;江丽【期刊名称】《中国新药杂志》【年(卷),期】2004(13)7【摘要】目的:建立了人血浆中盐酸二甲双胍浓度的反相离子对高效液相色谱测定法,研究复方盐酸二甲双胍片在中国男性健康志愿者体内盐酸二甲双胍的药动学行为,评价其生物利用度和生物等效性.方法:血浆样品经高氯酸沉淀蛋白,二氯甲烷脱脂后直接进样.流动相为甲醇-0.015mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.001mol·L-1十二烷基磺酸钠,0.02mol·L-1氢氧化钾调节pH 5.2)(40:60),检测波长232nm,流速1mL·min-1.采用双交叉随机实验设计,20例受试者交叉口服复方盐酸二甲双胍试验片2片(每片含盐酸二甲双胍250mg和格列本脲1.25mg)或对照制剂盐酸二甲双胍片(每片含盐酸二甲双胍500mg)与格列本脲片(每片含格列本脲2.5mg)各1片,服药后0.5～24h内间隔取血.结果:HPLC测定盐酸二甲双胍在20～2 000μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),最低定量限20μg·L-1,日内及日间精密度均小于10%.口服试验和对照制剂后,盐酸二甲双胍的t1/2,Tmax,Cmax分别为(3.84±0.61)h和(4.26±0.96)h,(2.0±0.7)h和(2.1±0.9)h,(1402.4±349.2)μg·L-1和(1 329.7±315.4)μg·L-1.以等剂量的盐酸二甲双胍与格列本脲片为对照,由AUC0～24计算,复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的相对生物利用度为(101.1±28.5)%.结论:本方法专属性强,灵敏度高.药动学试验结果表明试验复方片与联合使用的对照片盐酸二甲双胍生物等效.【总页数】4页(P637-640)【作者】曲斌;杭太俊;江丽【作者单位】中国药科大学药物分析教研室,南京,210009;中国药科大学药物分析教研室,南京,210009;中国药科大学药物分析教研室,南京,210009【正文语种】中文【中图分类】R969.1;R977.15【相关文献】1.HPLC法测定人血浆中甲硝唑浓度及其药动学研究 [J], 郭跃龙;梁素娥2.HPLC法测定人血浆中万古霉素浓度及其药动学研究 [J], 刘胜男;王佳庆;梅升辉;赵志刚3.HPLC法测定人血浆中柳氮磺吡啶与磺胺吡啶浓度及其药动学研究 [J], 王红梅;蒋学华;宋林;何毅;王凌4.HPLC-荧光法测定人血浆中卡维地洛浓度及其药动学研究 [J], 顾世芬;肖宙;代宗顺;陈汇5.HPLC法测定人血浆中舒必利浓度及其人体药动学和相对生物利用度研究 [J], 袁洞君;阳利龙;祝文兵;何周康因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

探讨高效液相非接触电导法测定盐酸二甲双胍的含量
耿玉涛
【期刊名称】《糖尿病新世界》
【年(卷),期】2017(020)006
【摘要】目的是为了建立一种新的可以测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的高效液相非接触电导检测法.方法用非接触电导检测器进行实验操作,采用C18色谱柱(4.6×250 mm),流动相为乙腈(0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH=3.5)(35:75),流速为1.0 mL/min、进样量是10μL、柱温为35℃.结果盐酸二甲双胍进样量在0.10~1.04μg范围内呈现良好线性关系,平均回收率为
101.00%;RSD为0.26%.结论该法方便快捷、灵敏度高,为二甲双胍的含量测定提供依据.
【总页数】2页(P85-86)
【作者】耿玉涛
【作者单位】大庆市中医医院药剂科,黑龙江大庆 163311
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.微流控芯片非接触电导法测定药品中的精氨酸布洛芬含量 [J], ALAA ALHAKIMI;陈缵光
2.微流控芯片非接触电导法测定异烟肼片中异烟肼的含量 [J], 童艳丽;冯汗志;陈缵
光
3.高效液相非接触电导法测定盐酸二甲双胍 [J], 肖羽;尹玮璐;陈安丽;陈缵光
4.高效液相法测定清瘟解毒口服液中连翘苷的含量 [J], 杨修镇;张呈军;陈玲
5.高效液相色谱非接触电导检测法测定头孢噻肟钠的含量 [J], 刁富城;周勰;陈缵光因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

ＨＰＬＣ法测定盐酸二甲双胍片的含量目的：用HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量。

方法：采用Diamond C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液含0.015 mol/L高氯酸（pH3.0）；流速：1.0 ml/min；柱温：室温；检测波长：218 nm，以峰面积计算。

结果：在0.1~0.3 mg/ml范围内盐酸二甲双胍片的峰面积和浓度呈良好的线性关系，r=0.999 4。

结论：本法简便、快捷、灵敏，可作为盐酸二甲双胍片质量控制的有效方法。

[Abstract]Objective:To establish an HPLC method for the content determination of Metformin Hydrochloride Tables. Methods:Analytical column was Diamond C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)，the mobile phase consisted of 0.01 mol/L postassium dihydrogen phosphate and 0.015 mol/L perchloric acid, the flow rate was 1.0 ml/min,UV detection was set at 218 nm and the peak area was calculated.Results:The linear range of metformin hydrochloride was 0.1~0.3 mg/ml,r=0.999 4.Conclusion:The method is simple，rapid and accurate.It can be used for the quality control of Metformin Hydrochloride Tablets.[Key words]HPLC;Metformin hydrochloride;Content determination盐酸二甲双胍是一种双胍类口服降糖药，用于非胰岛素依赖型糖尿病的治疗。

HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量
陈秀琳
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2013(25)12
【摘要】目的建立盐酸二甲双胍缓释片[1]含量测定的方法.方法色谱柱为Welch Materials C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为含0.1%庚烷磺酸钠和0.4%三乙胺的0.1mol·L-1 磷酸二氢钾缓冲溶液(用磷酸调pH至3.6)-甲醇(85:15);流速:1.0mL·min-1;检测波长为233nm.结果在4.104μg·mL-1～41.04μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.3%,RSD为1.2%(n=9).结论该方法操作简便、准确可靠.
【总页数】2页(P108-109)
【作者】陈秀琳
【作者单位】福建省药品检验所,福州,350001
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量 [J], 洪志慧;刘毓文
2.HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量 [J], 李敏薇;任斌;黄碧莹;刘怡;陈坚平;吴爱琴;边瑞芬;陈孝
3.HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量 [J], 何菊英;夏培元;陈泽莲;唐敏
4.HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中杂质双氰胺含量 [J], 杨亚军;孙英华;刘晓红;邱阳;王冬梅;何仲贵
5.离子对RP-HPLC法同时测定复方盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮的含量 [J], 高硕;黄霁;桑艳双;王安娜;孙英华;何仲贵
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探讨高效液相非接触电导法测定盐酸二甲双胍的含量目的是为了建立一种新的可以测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的高效液相非接触电导检测法。

方法用非接触电导检测器进行实验操作，采用C18色谱柱（4.6×250 mm），流动相为乙腈（0.01 mol / L 磷酸二氢钾溶液（用磷酸调至pH=3.5）（35∶75），流速为1.0 mL/min、进样量是10 μL、柱温为35℃。

结果盐酸二甲双胍进样量在0.10～1.04 μg范围内呈现良好线性关系，平均回收率为101.00%；RSD为0.26%。

结论该法方便快捷、灵敏度高，为二甲双胍的含量测定提供依据。

标签：高效液相；非接触电导法；盐酸二甲双胍[Abstract] Objective To establish a new method of high performance liquid chromatography in measuring the content of metformin hydrochloride. Methods Contactless conductivity detector was used for experimental operation and the C18 chromatographic column （4.6×250 mm），the mobile phase was acetonitrile （0.01 mol / L buffer stock solution）（orthophosphoric acid pH=3.5）（35∶75），flow rate 1.0ml/min，injection volume 10 μL，column temperature 35℃. Results The injection volume of metformin hydrochloride had a good liner relationship between 0.10 and 1.04 μg，the average recycle rate was 101.00% and RSD was 0.26%. Conclusion The method is simple and rapid with high sensitivity，which can provide reference for the measurement of content of metformin.[Key words] High-performance liquid；Contactless conductivity detector；Metformin hydrochloride盐酸二甲双胍片是治疗单纯因饮食没有得到良好的控制而引起的2型糖尿病的降糖良药，对于治疗肥胖2型糖尿病有显著的功效，尤其是一些糖尿患者在患有糖尿病的同时还伴有肥胖、高胰岛素血症等问题，都可以通过盐酸二甲双胍得到有效的治疗。

反向高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片的含量重庆国舒制药有限公司重庆 401338重庆国泰康宁制药有限责任公司重庆 401520摘要目的：建立高效液相色谱法检测成品中盐酸二甲双胍的含量。

方法：采用高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片成品的含量，色谱柱为C18（4.6mm×250mm，5μm），以1.7%磷酸二氢铵缓冲液（取磷酸二氢铵17g，用水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.2）为流动相，流速为2.0ml/min，柱温：40℃，检测波长：230nm。

结果：HPLC法能准确检测盐酸二甲双胍片的含量。

盐酸二甲双胍对照溶液进样体积为10μl时，在0.126mg/ml～0.502mg/ml浓度范围内线性关系好，线性方程为y=115793.4993x+61202.9655（相关系数r=1.0）；加样回收率回收率在99.7%~99.9%范围内，平均值为99.8%（n=9），RSD为0.45%。

结论：本高效液相色谱条件的专属性强、准确度高，重复性好，可作为盐酸二甲双胍片的含量控制方法。

关键词盐酸二甲双胍片；高效液相色谱法；盐酸二甲双胍；含量盐酸二甲双胍片在临床上主要用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。

亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量[1]。

本品属于要求一致性评价的基本药物，我公司在该品的一致性评价过程中，由于《中国药典》2015年版以及《美国药典》对盐酸二甲双胍片的含量测定方法均采用紫外-可见分光光度法，由于该方法专属性不强，测定误差大，因此笔者摸索出一套高效液相色谱法测定本品的含量，现报道如下：1仪器与试药1.1仪器岛津LC-2030 HPLC色谱仪，紫外检测器；BS124S电子天平（赛多利斯天平）。

反相高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍血药浓度发表时间：2009-02-17T10:53:56.733Z 来源：<<中国医药卫生>>杂志供稿作者：李婉姝[导读]李婉姝吉林大学第二临床学院民康医院(吉林长春130041)【摘要】目的建立反相高效液相色谱法测定血浆盐酸二甲双胍浓度的方法。

方法含有二甲双胍的全血离心分离血浆，高氯酸沉淀蛋白，高速离心取上清。

色谱柱BondapakTM C18；流动相乙腈：水：2M磷酸：2M氨水（500：490：5：5，V/V）；流速 0.5ml．min -1 紫外检测波长 233nm；柱温：40℃；外标法。

结果〓方法的回收率为93.2%。

，批内批间变异分别为5.3%和8.9%，线性范围0.1～10.0ug.ml -1 ，r=0.9853。

结论方法简便准确，可用于血浆二甲双胍的临床检测。

【关键词】反相高效液相色谱法盐酸二甲双胍血药浓度［中图分类号］R453 ［文献标识码］A ［文章编号］1810－5734(2008)11-0035-02盐酸二甲双胍（metformin hydrochloride）为双胍类降糖药，作用于糖的代谢过程，主要用于Ⅱ型糖尿病，对胰岛素治疗者加用盐酸二甲双胍可减少胰岛素用量，临床应用疗效确切。

对于盐酸二甲双胍血药浓度方法国内外均有报道，多为高效液相色谱法（HPLC），HPLC 法分析柱与流动相的灵活性较大，利用我们已有的条件，加以改进，建立了本方法。

1 材料与方法1.1 仪器与试剂：高效液相色谱仪（美国Waters公司。

515泵，UV-7500紫外检测器，655A-52柱温箱，7725手动进样器，Upper色谱工作站。

），日本Shimadzu AEL-40SM精密分析天平，法国GILSON定量移液器，江苏中大420型恒温水箱，北京北德MVS-1旋涡混合器，北京时代DT5-2自动平衡台式离心机，低温冰箱。

盐酸二甲双胍标准品（中国药品生物制品检定所），空白血浆（长春市中心血站），甲醇，乙腈（色谱纯，天津四友），高氯酸，磷酸二氢钾、磷酸、氨水、十二烷基硫酸钠、三乙胺（分析纯，天津化学试剂）。

高效液相色谱法测定血浆中盐酸二甲双胍浓度
王志庆
【期刊名称】《中国生化药物杂志》
【年(卷),期】2007(28)6
【摘要】目的建立测定人血浆中盐酸二甲双胍浓度的高效液相色谱法.方法以阿替洛尔为内标,采用Lichrospher C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以30 mmol/L十二烷基硫酸钠(含0.5%三乙胺,用磷酸调pH 4.0)-乙腈(65:35)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长:232 nm.结果最低检测浓度为0.010 75μg/mL,血浆中盐酸二甲双胍浓度在0.049 38～3.16μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系.结论此法灵敏、简便、快速、准确,适用于盐酸二甲双胍的血药浓度测定.
【总页数】3页(P416-418)
【作者】王志庆
【作者单位】南京医科大学,附属脑科医院,江苏,南京210029
【正文语种】中文
【中图分类】Q917
【相关文献】
1.反相高效液相色谱法测定人血浆盐酸二甲双胍浓度 [J], 钱启辉;张善堂;史天陆
2.离子对高效液相色谱法测定体外人血浆中盐酸二甲双胍浓度 [J], 张梦军;曹文轩;张惠静;余文静;鲁鹏飞;吴贤庆;苑文雯
3.反相高效液相色谱法测定人血浆中盐酸二甲双胍的浓度 [J], 夏锦军;张宏文
4.反相高效液相色谱法测定人血浆中盐酸二甲双胍浓度 [J], 何菊英;张蓉;唐敏;夏
培元;刘松青
5.反相高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍血浆药物浓度 [J], 张华;石建;缪丽燕因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量目的建立测定盐酸二甲双胍片含量的方法。

方法采用HPLC法，C18柱（250 mm×6.0 mm，5μm）；流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液（内含0.015 mol/L高氯酸，pH为3.0）；检测波长为218 nm。

结果盐酸二甲双胍在8.07 ~80.74μg/mL浓度范围内线性关系良好（r=0.999 1），平均回收率为98.02%，RSD=0.76%。

结论本方法简便、快速、准确，专属性强，可作为盐酸二甲双胍片的含量测定方法。

[Abstract] Objective To establish a method to determine the content of metforminhy drochloride tablets. Methods HPLC instrument with C18 chromatographic column(250 mm×6.0 mm，5μm）was used .The mobile phase consisted of 0.01 mol/L postassium dihydrogen phosphate and 0.015 mol/L perchloric acid;The wavelength for detection was 218 nm. Results The linear range of hydrochlorothiazide was 8.07 ~80.74μg/mL(r=0.999 1). The average recovery was 98.02%.RSD was 0.76%. Conclusion The method is simple,rapid，accurate and specific.It can be used as the quantitative determination of metformin hydrochloride tablets.[Key words] HPLC;Metformin hydrochloride tablets;Content盐酸二甲双胍片是一种双胍类口服降糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用，是饮食和运动不能控制的2型糖尿病患者的首选处方药，也是国家基本药物目录中收载的品种。

高效液相色谱法测定人血浆中二甲双胍的含量【摘要】目的建立测定人血浆中二甲双胍浓度的HPLC-UV方法。

方法采用高氯酸直接沉淀，测定血浆中二甲双胍的浓度。

结果血浆中杂质不干扰样品峰，1.25、0.125及0.025μg/ml的回收率分别为93.9%、92.6%及91.4%；1.250、0.25和0.025μg/ml的日内变异分别为：1.33%、4.08%及7.94%；日间变异分别为：4.56%、2.78%及2.19%；线性范围0.0125～2.50μg/ml，最低检测限0.0125μg/ml；血浆中二甲双胍冻融试验稳定。

结论该方法稳定且精密度好，准确可靠，适用于二甲双胍血浆浓度测定。

【关键词】二甲双胍；高效液相色谱法二甲双胍（metformin）是双胍类口服降糖药，它主要作用于胰岛外组织，抑制肠吸收葡萄糖，增加外周组织对葡萄糖的利用，减少肝糖原异生，达到降血糖的目的，适合2型糖尿病患者。

文献报道常用的检测方法是高效液相色谱法［1～3］，常用内标为阿替洛尔［1，3］。

流动相常加入的离子对试剂，如十二烷基硫酸钠［1］、庚烷磺酸钠［2］和辛烷磺酸钠［４］。

本文建立一种在流动相中加入十二烷基硫酸钠，采用高氯酸直接沉淀，测定其浓度的一种简易方法。

1 实验材料1.1 试验药品及试剂二甲双胍标准品：中国药品生物制品检定所提供。

乙腈（色谱纯）：Fisher Company，Inc，USA;其余试剂均为市售分析纯。

1.2 仪器 Shimadzu高效液相色谱仪：CBM-10A系统控制器；LC-10ATvp 泵；DGU-12A除气机；CTO-10Avp柱温箱；SPD-12AV紫外检测器；Milli-Q Gradient A10超纯水器（Millipore Inc，USA)。

2 血浆中二甲双胍的HPLC法测定2.1 色谱条件流动相由水相（4mmol/L十二烷基硫酸钠，0.02mol/L NaH2PO4，0.5%三乙胺，用H3PO4调pH为4.0）-乙腈（74：26，v/v）组成，流速1.0ml/min；色谱柱为Discovery ODS 5.0μm 4.6×250mm I.D.;柱温箱温度４０℃。

血浆盐酸二甲双胍的检测及药物动力学研究【摘要】目的建立高效液相色谱法测定人血浆中盐酸二甲双胍浓度的方法。

方法血浆样品用10%高氯酸沉淀血浆蛋白后，以苯乙双胍为内标物，高速离心后取上清液进行分析。

色谱柱为lunaC8(4.3mm×280mm，6μm)，柱温为37℃，流动相为乙腈—磷酸盐缓冲液(含0.1％十二烷基硫酸钠和0.1％三乙胺，pH6.5)一乙腈(62:38)流速为0.9ml/min，检测波长：287nm。

结果盐酸二甲双胍的浓度在0.08～ 6.00mg/L范围内线性关系良好，回归方程为Y=0.7002C+0.0008(r=0.9698)，日内和日间精密度(RSD)均小于10％；检测限为0．6ng；检出浓度为45ng/ml～1150ng/ml。

结论本方法操作简便，适用于盐酸二甲双胍血药浓度的测定及药物动力学研究。

【关键词】盐酸二甲双胍；高效液相色谱法；血药浓度盐酸二甲双胍(metofrminhydrochloride，MH)是双胍类降糖药，可用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的Ⅱ型糖尿病病人；亦可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗血糖水平未得到满意控制的Ⅱ型糖尿病病人的二线用药的降糖药。

主要机制为抑制糖的吸收、增加糖的利用和异生，与磺脲类降糖药相比，盐酸二甲双胍不增加体重。

且耐受性好。

对于血中盐酸二甲双胍其浓度测定，国内外多见报道[1]。

本实验依托各相关文献研究的基础，改良并建立起一种高灵敏度且操作步骤简单的高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍血浆浓度的方法：1试药与仪器1.1药品与试剂盐酸二甲双胍片剂制粉，含量99.6％(贵州天安药业股份有限公司提供)；内标苯乙双胍(山东科源)；高纯色谱级别乙腈；MKP、N,N-二乙基乙胺、发泡粉(天津）、磷酸等均为分析纯；三蒸水为本药剂科室自制。

1.2仪器日本岛津LC-6A型高效液相色谱仪，sPD 6A V紫外可见光检测器(日本岛滓)，LG-6A泵和C-R6A积分仪、CT06A柱温箱、手动进样阀，WH-2000色谱工作站；AG285电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)；恒温水箱（江苏中大420型）；DT5-2自动平衡台式离心机(北京时代)；XW-80A旋涡混合器(上海琪特分析仪器有限公司)，微量进样器。

HPLC法测定人血浆中盐酸二甲双胍含量李峰;张慧;任耘【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2008(20)4【摘要】目的:建立人血浆中盐酸二甲双胍的HPLC测定方法,为人体药动学研究和生物等效性研究奠定了方法学基础.方法:色谱柱为ZORBAX Rx-SiL(4.6 mm×250 mm,5 μm)柱;流动相为乙腈-0.05 moL/L NaH2PO4-0.05mol/LNa2HPO4(70:25:5,V/V);流速:1.2 ml/min;检测波长为236 nm;柱温为38℃;含量测定分析采用内标对比法,杂质检查分析采用归一化法分析.结果:标准曲线线性范围为10-1 000 ng/L,相关系数r≥0.999 8.高、中、低三个浓度质控样品的回收率为90%～110%(n=7);高、中、低三个浓度样品的批内RSD为1.37%-5.6%(n=10).批间RSD为1.62%-6.72%(n=7).结论:本方法灵敏度高、取样量小、操作简便易行,为盐酸二甲双胍的药代动力学研究奠定了方法学基础.【总页数】3页(P41-43)【作者】李峰;张慧;任耘【作者单位】天津市第一中心医院,天津,300192;天津市天和医院,天津,300050;天津医科大学总医院,天津,300070【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.RP-HPLC法测定人血浆中盐酸二甲双胍的血药浓度 [J], 王志强;黄学荪;吴继禹2.HPLC法测定人血浆中盐酸二甲双胍浓度 [J], 祝德秋;崔岚;沈金芳3.HPLC法测定人血浆中盐酸二甲双胍的浓度及其在药动学研究中的应用 [J], 曲斌;杭太俊;江丽4.离子对RP-HPLC法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的不确定度评定 [J], 邓丰5.一种改进的HPLC法测定人血浆中盐酸二甲双胍浓度(英文) [J], 姜嫣嫣;毛丹卓;黄容琴;郑玲妹;裴元英因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

用RP-HPLC法测定血浆中盐酸二甲双胍的血药浓度乔华;常威;王婷;梁莉;张晓云【期刊名称】《兰州大学学报（医学版）》【年(卷),期】2005(031)003【摘要】目的建立用RP-HPLC法测定盐酸二甲双胍血药浓度的分析方法.方法用RP-HPLC法将二甲双胍同血浆杂质分离,以二甲双胍峰高对其浓度进行线性回归,计算血药浓度.结果建立了用RP-HPLC法测定盐酸二甲双胍血药浓度的色谱条件.色谱柱为Dikma公司的DiamonsilCi8柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);柱温为室温;流动相为y(CH3CN):V[0.02 mol/L KH2PO4(每100mL含18%SDS 0.32mL,85%H3PO4调pH=4.0)]=71:29;流速为1 mL/min;紫外检测波长为230 nm.标准曲线回归方程为C=0.0498H-0.00002,r=0.9999,n=3,线性范围为0.030～4.000 mg/L.方法回收率为98.2%～99.0%,日内RSD为0.7%～4.6%,日间RSD为1.2%～5.8%.结论样品处理简便快速,测定方法准确可靠,可用于盐酸二甲双胍的血药浓度分析.【总页数】3页(P8-10)【作者】乔华;常威;王婷;梁莉;张晓云【作者单位】兰州大学第一医院药剂科,甘肃,兰州,730000;兰州大学第一医院药剂科,甘肃,兰州,730000;兰州大学第一医院药剂科,甘肃,兰州,730000;兰州大学第一医院药剂科,甘肃,兰州,730000;兰州大学药学院,甘肃,兰州,730000【正文语种】中文【中图分类】R3【相关文献】1.RP-HPLC法测定高原地区人血浆中利多卡因的血药浓度 [J], 陈俊萍2.RP-HPLC法测定人血浆中盐酸二甲双胍的血药浓度 [J], 王志强;黄学荪;吴继禹3.RP-HPLC法测定犬血浆中司他夫定的血药浓度 [J], 王虹;高淑华;李发美4.用RP-HPLC法测定血浆中替米沙坦的血药浓度 [J], 王婷;乔华;常威;梁莉5.RP-HPLC法测定人血浆中罗红霉素血药浓度 [J], 耿桂春;魏文慧;邹继红;宋欣鑫;赵春杰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。