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二甲双胍临床应用专家共识七大要点总结二甲双胍是目前世界范围内应用最广泛的口服降糖药物之一，由于其安全、有效、价格低廉等特点，被广泛应用于2型糖尿病的治疗中。
为了实现在临床应用中更好地发挥二甲双胍的药效，临床应用专家们制定了以下七大要点：一、适应证的选择:二甲双胍适用于2型糖尿病治疗的初期以及有严重胰岛素抵抗的患者。
对于处于胰岛素受损期的糖尿病患者，二甲双胍也是一个较好的选择。
二、剂量的调整: 初期治疗推荐剂量为500mg，每日1-3次，依据个体耐受和血糖控制情况调整剂量。
剂量上限为每日2550mg。
老年人、肝肾功能不全患者需要适当调整剂量。
三、合理的联合治疗:二甲双胍可与其他降糖药物联合应用，以期达到更好的降糖效果。
对于联合用药的选择，应遵循个体化、有序性原则，结合患者的血糖控制情况进行判断。
四、长期的治疗目标:二甲双胍治疗的目标是控制血糖水平，降低患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。
在治疗过程中，要注重预防低血糖和代谢性酸中毒等副作用。
五、控制营养与生活方式:二甲双胍治疗应与控制营养和改善生活方式相结合，包括饮食控制、合理膳食安排、适当运动和戒烟戒酒等。
这些措施能够协助药物治疗，改善患者的糖代谢情况。
六、监测与调整:在用药期间，应定期监测患者的血糖水平、肝肾功能、HbA1c水平等指标，并根据监测结果进行治疗调整，以实现较好的疗效。
七、预防与处理不良反应:二甲双胍治疗中常见的不良反应包括胃肠道反应和乳酸性酸中毒。
为了预防和处理这些不良反应，需要在用药初期进行适应性调整，选择合适的药物剂型；并且患者应该定期复查肾功能和血乳酸。
总结起来，二甲双胍临床应用专家共识的七大要点包括：适应证的选择、剂量的调整、合理的联合治疗、长期的治疗目标、控制营养与生活方式、监测与调整、预防与处理不良反应。
这些要点为临床医生提供了更好的指导，能够更好地应用二甲双胍，提高治疗效果，改善病人生活质量。
二甲双胍临床应用专家共识(全文)控制达到目标水平。
对于老年人和肾功能受损患者，需调整剂量。
四、不良反应与安全性二甲双胍的主要不良反应为胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，但多数患者可以耐受。
极少数患者可能会发生乳酸酸中毒，但这种情况多数与肾功能不全、心力衰竭等其他疾病有关。
因此，在使用二甲双胍前应进行肾功能评估，并注意监测肾功能和乳酸酸中毒的风险。
五、二甲双胍的联合用药二甲双胍可以与其他口服降糖药物、胰岛素等联合使用，以达到更好的血糖控制效果。
但需注意不同药物的作用机制和不良反应，避免不必要的药物副作用。
六、特殊人群的使用对于妊娠糖尿病、青少年糖尿病、老年糖尿病等特殊人群，需根据个体情况进行个体化治疗方案的制定和调整，避免不必要的风险。
结论二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物之一，具有良好的疗效和安全性，且已成为全球控制糖尿病的核心药物。
临床医生和患者应正确认识并合理使用二甲双胍，以达到更好的治疗效果。
导排卵，提高生育率。
二甲双胍是一种可靠的降糖药物，可使HbA1c下降1%~2%。
它可以与其他非胰岛素类降糖药物联合应用，单用二甲双胍血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药后可进一步获得明显的血糖改善。
此外，二甲双胍与胰岛素联合治疗可以进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增加。
对于特殊人群，二甲双胍可用于10岁及以上儿童，65岁以上老年糖尿病患者不推荐使用最大剂量。
在肾功能正常的患者中，造影前不必停用二甲双胍，但使用对比剂后应在医生的指导下停用48~72小时，复查肾功能正常后可继续用药。
二甲双胍的主要不良反应是胃肠道反应，多出现在治疗的早期。
二甲双胍具有明确的心血管保护作用，能够改善脂肪合成与代谢，改善血脂谱，对NAFLD患者的肝脏血清学酶谱及代谢紊乱均有显著改善。
此外，虽然二甲双胍没有治疗PCOS的适应证，但可以提高PCOS患者的雌二醇水平，改善多毛症，使月经规律，诱导排卵，提高生育率。
二甲双胍临床应用专家共识随着二甲双胍相关的基础和临床研究证据不断丰富，我国内分泌临床专家、药学专家对《二甲双胍临床应用专家共识》进行更新，尤其是二甲双胍心血管保护作用的阐述，要点如下。
1. 临床地位与使用时机如无禁忌证和不耐受，二甲双胍是治疗2型糖尿病（T2DM）的首选和全程药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中（A）。
二甲双胍是超重或肥胖T2DM患者的首选用药，同样适用于体重正常患者，疗效和不良反应与体质指数（BMI）无关（A）。
二甲双胍有效降低糖尿病前期人群发生T2DM的风险，目前我国尚未批准用于预防糖尿病（C）。
2. 对心血管系统的影响二甲双胍具有明确的心血管保护作用。
二甲双胍可减少新诊断及已经存在心血管疾病的 T2DM 患者的心血管事件发生风险（A）。
二甲双胍可通过有效改善糖尿病和非糖尿病患者的胰岛素抵抗（IR），降低基础和负荷后的胰岛素水平，直接或间接地发挥心血管保护作用。
UKPDS 研究显示，使用二甲双胍的肥胖T2DM患者的全因死亡风险相对下降35%、心肌梗死风险下降39%（Ⅰ级）。
UKPDS 10年随访研究显示，二甲双胍治疗所带来的大血管并发症及死亡风险的获益具有延续效应，且其降低死亡和心肌梗死的作用显著优于磺脲类和胰岛素（Ⅰ级）。
REACH 研究结果显示，二甲双胍治疗2年，全因死亡相对风险下降24%。
HOME研究结果提示，二甲双胍联合胰岛素比单用胰岛素可以减少大血管事件风险。
意大利多中心队列研究结果提示，与其他降糖药物治疗相比，二甲双胍组心血管事件发生风险降低。
SPREAD 研究显示，对于有冠心病病史的T2DM 患者，与格列吡嗪组相比，二甲双胍组的主要终点事件发生风险降低 46%（Ⅰ级）。
二甲双胍临床应用专家共识（全文）背景二甲双胍自1957年问世，应用于临床已有50多年的历史，是当前全球应用最广泛的口服降糖药之一。
近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双胍仍是在全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。
二甲双胍具有良好的单药/联合治疗的疗效和安全性证据，以及良好的卫生经济学效益证据。
无论对于血糖控制，还是糖尿病心血管并发症的预防，二甲双胍都有明确的临床证据。
因此，二甲双胍已经成为全球控制糖尿病的核心药物。
二甲双胍在我国已经有近20年的使用经验。
1995年美国FDA正式批准二甲双胍用于治疗2型糖尿病。
2004年欧盟正式批准二甲双胍用于治疗10岁以上儿童2型糖尿病。
国内外主要糖尿病指南均建议：无论对于超重患者还是体重正常的患者，除非有肾损害的证据或风险，否则患者应从开始就使用二甲双胍治疗，且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍，体现了二甲双胍在糖尿病治疗中的基石地位。
然而，在临床实际工作中，仍有部分临床医生和患者对二甲双胍的使用(有效性、剂量、用法、安全性、疗效与体重的关系等)存在认识误区。
例如：因担心胃肠道反应未能发挥二甲双胍的剂量优势；因担心二甲双胍损害肝肾功能和引起乳酸酸中毒等，使一些原本可从二甲双胍治疗中获益的患者错失治疗良机。
为此，我们组织内分泌临床专家、药学专家共同制订《二甲双胍临床应用专家共识》，以指导临床医生和患者正确认识并合理使用二甲双胍。
推荐意见和循证医学证据分级表1 主要推荐意见推荐级别：A：强力推荐。
证据肯定，能够改善健康结局，利大于弊；B：推荐。
有较好证据，能够改善健康结局，利大于弊；C：不作为常规推荐。
有证据能够改善健康结局，但无法明确风险获益比；D：不推荐。
证据不足或对健康结局弊大于利表2 循证医学证据的分级备注：证据等级标注于正文相应证据后的括号中表3 常见缩略语一、临床地位1. 二甲双胍为什么被推荐为治疗2型糖尿病的一线首选用药？二甲双胍具有可靠的短期和长期降糖疗效，单独使用有效降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后血糖，可以使HbA1c下降1％~2％[1-3]，可使中国新诊断2型糖尿病患者的HbA1c降低1.8％(可能含安慰剂效应)，且不受体重影响[4]。
最新：二甲双胭最新临床应用专家共识七大要点总结二甲双服，相信临床上很多医生都比较熟悉。
作为一款具有良好降糖效果及心血管保护等作用的〃明星药〃，目前已被国内外多个指南推荐为2型糖尿病（T2DM）控制高血糖的基础治疗药物。
近年来,二甲双服相关的基础和临床研究均取得了若干新进展，新型降糖药物与二甲双服联合使用的临床证据日益丰富。
本文依据最新发布的《二甲双服临床应用专家共识（2023年版）》，整理出了七条主要的推荐意见，包括二甲双服的最佳剂量是多少？孕妇、肾功能不全者能不能用药？二甲双服的安全性以及对心血管系统的影响如何等等，以供学习。
二甲双服临床应用主要推荐意见二甲双服的使用时机•二甲双服是控制高血糖的基础治疗药物。
在无胰高糖素样肽-1受体激动剂（G1P-1RA）或钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SG1T2i）心肾保护强适应证的情况下，建议二甲双服作为2型糖尿病的首选一线降糖药物并一直保留在糖尿病治疗方案中。
•因改善心肾临床结局需要优先使用G1P-1RA和SG1T2治疗时，二甲双服可作为联合治疗方案首选的降糖药物。
•二甲双服适用于体重正常、超重或肥胖的2型糖尿病患者，其疗效和不良反应与体重指数无关。
二甲双服的作用机制是？二甲双服的降糖机制主要包括减少肝糖输出、改善胰岛素抵抗、减少小肠内葡萄糖吸收、促进葡萄糖向肠道排泄。
二甲双服的最佳剂量是多少？•二甲双肌起效最小剂量为500mg/d,最佳有效剂量2000mg/d,成人最大推荐剂量2550mg∕d o二甲双服的疗效具有剂量依赖效应，若患者能够耐受，建议逐渐加量至最佳有效剂量。
•二甲双胭单药治疗可使糖化血红蛋白（HbAIc）下降1.0%~1.5%,并可与其他任何降糖药物联合治疗,以进一步改善血糖控制。
•在二甲双服最大耐受剂量基础上早期联合二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4i）治疗，可更有效地改善长期血糖控制。
•二甲双胭与胰岛素联合可以减少胰岛素用量并降低胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险。
【ADA2016】老药，新气象——二甲双胍2016 再认识《中国医学论坛报》记者刘娟发自新奥尔良，欢迎转发，谢绝转载本届美国糖尿病学会年会（ADA 2016）首日，新奥尔良时间6月10日下午，一场题为“二甲双胍2016再认识：新视角，新方向”的专题研讨会吸引了大批参会者关注。
作为一种在世界各国2型糖尿病指南中占据药物治疗首位的药物，应该如何从最新证据出发，重新审视二甲双胍的“是”与“非”？在此专场做报告的几位国外学者为我们提供了思路。
二甲双胍与肠道：渊源有多深？来自英国伯明翰大学的Cliff Bailey教授介绍了基于肠道的二甲双胍作用机制。
从二甲双胍应用史、药理作用、传统作用方式、对胃肠道的作用，到改变胃肠道菌群，Bailey教授对二甲双胍这个耳熟能详老药进行了令人耳目一新的解读。
研究发现，服用二甲双胍后其在人体各器官的分布存在差异，在肝脏、肾脏、肾盂、膀胱、胃肠道残余较多。
其中，二甲双胍服用3小时后，在近曲空肠壁的浓度大幅增加，同时一部分被重吸收后在唾液中可进行再循环，但作用未知。
二甲双胍的摄取主要通过OCT起作用。
二甲双胍可以减少小肠葡萄糖吸收，增加葡萄糖转化和再循环，与此同时使肠壁额外产生乳酸，但不产生明显乳酸酸中毒。
另外，二甲双胍会增加2型糖尿病患者胆酸水平，其在胃肠道不同部位的作用不同——在空肠增加被动重吸收，在回肠降低主动重吸收，同时二甲双胍还通过钠离子依赖的机制抑制胆酸转运，从而增加GLP -1水平，并可能影响其他肠促胰岛素。
那么，二甲双胍能抑制DPP－4吗？现有研究表明结果不一，部分研究证实可以轻微抑制，另有部分研究认为二甲双胍对DPP－4无影响。
通过基因组学调查，对中国、丹麦和瑞典的2型糖尿病患者及正常人肠道菌群进行分析发现，二甲双胍可改善2型糖尿病患者的肠道菌群，促使其向正常人群菌群发展。
比如，二甲双胍可以增加大肠杆菌水平，降低小肠内细菌数量；还可能通过增加丁酸盐和丙酸盐生成而影响小肠糖异生。
共识·指南一、临床地位与使用时机1.糖尿病的一线首选和全程用药与其他口服降糖药作为一线治疗相比，以二甲双胍作为一线治疗的患者加用第2种口服降糖药或需要联合胰岛素治疗的时间最晚，后续需要调整治疗方案的概率也最低。
二甲双胍可降低糖尿病患者的全因死亡率。
与其他药物相比，二甲双胍具有良好的成本‐效益比。
新近国内外糖尿病指南均建议，如无禁忌证和不耐受，二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物和联合治疗方案中的基础治疗药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中。
2.首选用药不受体重的限制研究结果显示，二甲双胍在超重、肥胖、正常体重的2型糖尿病患者中疗效相当。
无论对于超重、肥胖或体重正常的患者，国内外主要糖尿病指南均推荐二甲双胍为治疗2型糖尿病的首选用药。
3.可预防糖尿病二甲双胍能有效降低糖尿病前期人群发生糖尿病的风险，具有良好耐受性和长期的有效性。
有研究显示，二甲双胍联合生活方式干预可显著降低超重或肥胖糖尿病前期人群进展为糖尿病的发生率。
二、作用机制二甲双胍降低高血糖的主要机制为：①作用于肝脏，抑制糖异生，减少肝糖输出；②作用于肌肉、脂肪等外周组织，改善肌肉糖原合成，降低游离脂肪酸，提高胰岛素敏感性，增加对葡萄糖的摄取和利用；③作用于肠道，抑制肠壁细胞摄取葡萄糖，提高肠促胰岛素（GLP －1）水平；④激活腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK ），改善肌肉、脂肪、肝脏的能量代谢。
三、剂量与临床疗效1.使用剂量二甲双胍在500～2000毫克/天的剂量范围内的降糖效果与剂量呈正相关。
500毫克/天二甲双胍可降低糖化血红蛋白（HbA1c ）0.6%，2000毫克/天可降低HbA1c 2.0%，且胃肠道反应与1000毫克或1500毫克无明显差异。
二甲双胍起效的最小推荐剂量为500毫克/天，最佳有效剂量为2000毫克/天。
成人普通片可用的最大剂量为2550毫克/天，缓释剂型推荐最大用量为2000毫克/天。
二甲双胍的疗效具有剂量依赖效应。
·指南与共识·作者单位：１００８５３ 北京，中国人民解放军总医院内分泌科（母义明）；北京大学人民医院内分泌科（纪立农）；上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科（宁光）；北京阜外心血管病医院内分泌科（李光伟）；中国医科大学第一附属医院内分泌科（单忠艳）；中山大学孙逸仙纪念医院内分泌科（李焱）；东南大学中大医院内分泌科（孙子林）；中山大学附属第一医院内分泌科（李延兵）；山东省立医院内分泌科（赵家军）；上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科（王卫庆）；南京鼓楼医院内分泌科（朱大龙）；北京大学第三医院内分泌科（洪天配），药剂科（赵荣生、翟所迪）；四川大学华西医院内分泌代谢科（童南伟）；中南大学湘雅二医院内分泌科（周智广）；第二军医大学附属长海医院内分泌科（邹大进）；江苏省中西医结合医院内分泌科（刘超）；哈尔滨医科大学附属第二医院内分泌科（李强）；卫生部北京医院内分泌科（郭立新），药剂科（纪立伟）；上海交通大学附属第一人民医院内分泌科（彭永德）；华中科技大学同济医学院附属协和医院内分泌科（陈璐璐）；北京协和医院内分泌科（肖新华）；华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科（余学锋）；安徽医科大学第一附属医院内分泌科（王佑民）；第四军医大学西京医院内分泌科（姬秋和）；重庆医科大学附属第一医院内分泌科（李启富）；中国人民解放军总医院老年内分泌科（李春霖）；火箭军总医院内分泌科（李全民）；贵阳医学院附属医院内分泌科（时立新）；上海华山医院内分泌科（李益明）；第二军医大学附属长征医院内分泌科（石勇铨）；北京天坛医院药剂科（赵志刚）；上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科（杨婉花）；中国人民解放军第３０６医院药剂科（吴久鸿）通信作者：母义明，Ｅ－ｍａｉｌ：ｍｕｙｉｍｉｎｇ＠３０１ｈｏｓｐｉｔａｌ．ｃｏｍ．ｃｎ；纪立农，Ｅ－ｍａｉｌ：ｊｉｌｎ＠ｂｊｍｕ．ｅｄｕ．ｃｎ二甲双胍临床应用专家共识（２０１６年版）母义明 纪立农 宁光 李光伟 单忠艳 李焱 孙子林 李延兵 赵家军 王卫庆 朱大龙 洪天配 童南伟 周智广 邹大进 刘超 李强 郭立新 彭永德 陈璐璐 肖新华 余学锋 王佑民 姬秋和 李启富 李春霖 李全民 时立新 李益明 石勇铨 翟所迪 赵志刚 杨婉花 纪立伟 赵荣生吴久鸿【摘要】 自２０１４年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。
二甲双胍临床应用专家共识全文二甲双胍，简称二甲双胍（Metformin），是一种口服抗糖尿病药物，常用于治疗2型糖尿病。
它通过抑制肝脏葡萄糖的产生、增强组织对葡萄糖的利用以及减少小肠对葡萄糖的吸收，来降低血糖水平。
自1957年上市以来，二甲双胍因其疗效显著而成为临床首选的抗糖尿病药物之一。
本文将介绍二甲双胍临床应用专家共识。
一、二甲双胍的适应症及禁忌症二甲双胍适用于2型糖尿病患者，尤其是那些体重超重或肥胖的患者，可以单独或与其他抗糖尿病药物联合使用。
此外，对于青少年糖尿病、妊娠糖尿病以及合并其他代谢性疾病的患者，二甲双胍也是一种有效的治疗选择。
然而，由于二甲双胍主要通过肾脏代谢和排泄，肾功能受损的患者需要慎用或避免使用。
同时，对于存在肝功能损害、心血管病、呼吸系统疾病、酒精中毒等的患者，二甲双胍也应谨慎使用。
此外，对于孕妇、哺乳期妇女以及对二甲双胍过敏的患者，使用二甲双胍也是禁忌的。
二、二甲双胍的常见副作用和安全性考虑二甲双胍在临床使用中，一般剂量调整逐渐增加，以减少不良反应的发生。
常见的胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹泻等，多见于治疗初期，一般在1-2周自行缓解，无需特殊处理。
另外，二甲双胍还可能引起乳酸性酸中毒，此时患者主要表现为呼吸困难、乏力、意识模糊等症状，需及时停药，并寻求医生治疗。
对于老年患者、过度饮酒、严重肝肾功能障碍、心力衰竭等高风险患者，应慎重使用二甲双胍，以免加重现有疾病或引发不良反应。
在使用二甲双胍期间，应定期监测肝肾功能、乳酸水平等指标，确保患者安全。
三、二甲双胍的联合治疗及剂量调整对于2型糖尿病患者，单药治疗效果不佳时，可以考虑联合使用二甲双胍与其他抗糖尿病药物，以增强疗效。
目前，常见的联合治疗方案包括二甲双胍与磺脲类药物（如格列本脲）、α-葡萄糖苷酶抑制剂（如阿卡波糖）等。
在联合治疗中，剂量调整是十分重要的。
根据患者的血糖水平、肾功能、年龄等因素，合理调整二甲双胍的剂量，以达到良好的降糖效果同时又不引起不良反应。
再识二甲双胍（2016 版共识要点解读）
1. 临床地位：由旧版的治疗 T2DM 首选药物改为首选和全程药物，进一步提高了二甲双胍的重要性；
2. 肾功能不全：新版《共识》中增加了国外指南意见，即 ADA 糖尿病指南提出 eGFR 在 30-45 ml/(min〃1.73 m2) 使用二甲双胍安全，放宽了二甲双胍用于中度肾功能不全 T2DM 患者的限制。
但我国共识依旧将eGFR < 45 ml/(min〃1.73 m2) 作为禁忌；
3. 安全性：去掉了血清肌酐水平作为禁忌证的标准，改为中度（3b 级）和严重肾衰竭或肾功能不全 [Cr < 45 ml/min 或 eGFR <
45 ml/(min〃1.73 m2)] 作为禁忌证之一，指标更加合理化；
4. 临床疗效：增加二甲双胍可用于新诊断 T2DM 患者胰岛素短期强化治疗的后续治疗，建议接受胰岛素短期治疗的新诊断 T2DM 患者可在高血糖症状得到改善后可考虑改成以二甲双胍为起始的口服降糖药物治疗方案。
指南：“神药”二甲双胍的最新专家共识！（2016版）指南：“神药”二甲双胍的最新专家共识！(2016版)来源中国糖医二甲双胍应用于临床已有50多年的历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。
近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双胍仍是全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。
自2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。
近两年，针对二甲双胍的研究涌现出了一些新的临床证据。
为此，内分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》进行更新。
推荐意见、循证医学证据分级、常见缩略语见表1～3。
一、临床地位与使用时机1.二甲双胍被推荐为治疗T2DM 的一线首选和全程用药二甲双胍有可靠的短期和长期降糖疗效，单独使用能有效降低T2DM 患者的FPG、PPG，可使HbA1c下降1.0%～2.0%（去除安慰剂效应后），可使中国新诊断T2DM 患者的HbA1c降低1.8%（可能含安慰剂效应），且不受体重影响。
在相似的基线HbA1c条件下，最佳有效剂量（2000mg/d）的二甲双胍的降糖疗效强于其他口服降糖药。
数据分析显示，二甲双胍单药治疗疗效不佳的患者，联合其他口服降糖药可进一步获得明显的血糖改善（Ⅰ级）。
与以其他口服降糖药物作为一线药物治疗的患者相比，以二甲双胍作为一线治疗的患者加用第二种口服降糖药或需要联合胰岛素治疗的时间最晚，今后需调整治疗方案的可能性也最低。
二甲双胍联合胰岛素可进一步降低HbA1c，减少胰岛素用量、体重增加和低血糖风险。
另外，二甲双胍具有心血管保护作用。
二甲双胍的长期治疗与新诊断T2DM 患者及已经发生心血管疾病的T2DM 患者的心血管疾病发生风险下降相关（Ⅰ级）。
二甲双胍具有良好的安全性和耐受性，低血糖发生率低，其胃肠道反应多为一过性，不导致肾脏损害，长期使用不增加高乳酸血症或乳酸酸中毒风险。
与其他降糖药物相比，二甲双胍具有良好的成本-效益比（Ⅰ级）。
如无禁忌证，二甲双胍是治疗T2DM 的首选药物和联合治疗方案中的基础治疗药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中。
2.二甲双胍是否只是超重/肥胖T2DM 患者的首选用药回顾性和前瞻性临床研究结果均显示，二甲双胍在正常体重/超重/肥胖T2DM 患者中的疗效相当（Ⅰ级）。
因此，体重不是能否使用二甲双胍治疗的决定因素。
无论对于超重/肥胖或体重正常的患者，国内外主要糖尿病指南均推荐二甲双胍为治疗T2DM 的首选用药。
3.二甲双胍能否预防糖尿病二甲双胍是第一个被证明能预防糖尿病或延缓糖尿病发生的药物。
能有效地降低糖尿病前期人群发生T2DM 的风险，且具有良好的耐受性和长期的有效性。
但在我国预防糖尿病尚不是二甲双胍的适应证。
DPP是一项糖尿病预防计划的随机对照研究，该研究结果显示，强化生活方式干预和二甲双胍（850mg，2次/d）治疗，3年内T2DM 的发生率分别降低58%和31% （Ⅰ级）。
DPP随访研究显示，以安慰剂为对照，二甲双胍可降低IGT人群糖尿病发生率约13% （Ⅰ级）。
DPP/DPPOS结果显示，与强化生活方式干预相比，二甲双胍能减少糖尿病前期发展为糖尿病的发生率，减少患者体重增加，且10年内花费更低（Ⅰ级）。
印度IDPP研究显示，二甲双胍单独或与强化生活方式干预联合应用均能降低糖尿病的发生风险，分别为26.4%和28.2% （Ⅱ级）。
2012年IDF全球T2DM指南推荐，预防糖尿病最好起始生活方式干预；对于IFG、年龄<60岁的肥胖人群，可给予二甲双胍干预。
建议糖尿病前期人群应起始生活方式干预，对生活方式不能有效控制血糖的患者，给予二甲双胍可有效预防糖尿病。
接受二甲双胍干预的患者应限于有预防糖尿病意愿、有很好的治疗依从性并有条件按照医嘱定期接受糖代谢评估的糖尿病前期个体。
二、作用机制二甲双胍改善高血糖主要机制包括：（1）作用于肝脏，抑制糖异生，减少肝糖输出；（2）作用于外周组织（肌肉、脂肪），改善肌肉糖原合成，降低FFA，提高IS，增加对葡萄糖的摄取和利用；（3）作用于肠道，抑制肠壁细胞摄取葡萄糖，提高GLP-1水平。
三、剂量与临床疗效1.二甲双胍的最小、最大及最佳使用剂量临床研究显示，在500～2000mg/d的剂量范围内，二甲双胍的降糖效果与剂量呈正相关。
500mg/d二甲双胍可降低HbA1c 0.6%（减去安慰剂效应后，以下同），2000 mg/d 可降低HbA1c 2.0%，且与1000mg或1500mg比较，胃肠道反应差异无统计学意义。
UKPDS研究中，二甲双胍强化治疗剂量中位数达到2550mg/d，缓释剂型推荐最大用量为2000mg/d，普通片推荐成人可用的最大剂量为2550mg/d。
综上所述，二甲双胍起效的最小推荐剂量为500mg/d，成人可用的最大剂量为2550mg/d，最佳有效剂量为2000mg/d。
2.二甲双胍使用时的剂量调整剂量调整原则为“小剂量起始，逐渐加量”。
开始时服用500mg/d或<1000mg/d，1～2周后加量至最大有效剂量2000mg/d 或最大耐受剂量。
二甲双胍可在进餐时或餐后立即服用，缓释剂型1次/d，晚餐时或餐后立即服用。
考虑药物的临床疗效及患者依从性，可采用简化的剂量方案，建议起始500mg，2次/d，如无明显胃肠道不良反应，随后可逐步增加至1000mg，2次/d。
二甲双胍的血浆半衰期为5.1h，但其同时分布于红细胞储藏室，使得全血消除半衰期达17.6h。
二甲双胍1000mg，2次/d，可维持24h有效血药浓度。
可根据患者状况个体化治疗，通常剂量1500～2000mg/d，分2～3次服用。
注意老年人群及肝肾功能不全的患者需调整剂量，具体方法详见“二甲双胍在特殊人群的使用”。
3.二甲双胍的剂型目前，国内外主要有单一成分的二甲双胍普通片（250mg/片、500mg/片或850mg/片）、二甲双胍缓释片或胶囊（500mg/片或500mg/胶囊）、二甲双胍肠溶片或胶囊（250mg/片或250mg/胶囊）、二甲双胍粉剂，以及与其他口服降糖药，如磺脲类药物或DPP-4抑制剂组成的复方制剂。
4.不同剂型二甲双胍疗效的区别（1）各种剂型的主要区别在于给药后制剂中药物的溶出释放行为不同，普通片剂在胃内崩解释放；肠溶片从胃排空到肠道后崩解释放；缓释片和缓释胶囊在胃肠道内缓慢地溶出、释放；肠溶胶囊在肠道内溶出、释放。
（2）普通片剂在胃内的溶出速度较快，肠溶片和肠溶胶囊次之，缓释片再次之。
因而每种制剂给药后血药浓度峰值、达峰时间、表观半衰期等参数存在一定的差异，多剂量给药后的达稳时间也不一致。
（3）缓释片/胶囊和肠溶片/胶囊相对于普通片剂而言，可减少给药后的胃肠道反应，提高患者的用药依从性。
（4）合格的药物制剂，在相同的给药剂量下，各种剂型间应具有生物等效性。
（5）不同剂型的临床疗效是否一致，尚需更多的临床研究证实。
5.二甲双胍单药治疗的降糖疗效一项随机、双盲、平行对照研究结果显示，在减去安慰剂效应后，二甲双胍单药治疗29周可降低FPG 3.2mmoL/L、PPG 4.0mmoL/L、HbA1c 1.8% （Ⅰ级）。
在中国人群开展的安慰剂对照的临床研究中，1000mg/d或1700mg/d二甲双胍单药治疗可使HbA1c分别降低0.7%和1.0%（去除安慰剂效应后）（Ⅰ级）。
一项前瞻性、随机对照研究显示，在新诊断的曾经接受短期胰岛素治疗后的T2DM 患者中，以二甲双胍（2000mg/d）为基础的口服降糖药物组疗效与甘精胰岛素组的降糖疗效相当（Ⅰ级）。
在中国人群中的研究显示，2000mg/d二甲双胍的疗效与1000mg/d二甲双胍联合DPP-4抑制剂的疗效相当（Ⅰ级）。
一项前瞻性、随机对照研究显示，在新诊断的T2DM 患者中，二甲双胍（1500mg/d）的降糖疗效和阿卡波糖（300mg/d）相当。
6.二甲双胍联合磺脲类药物的疗效二甲双胍可改善IR，减少肝糖输出；磺脲类药物可促进胰岛素分泌，两类药物联合，作用机制互补，具有更全面针对T2DM 病理生理缺陷的特点。
一项随机、双盲、平行对照研究显示，二甲双胍联合格列本脲治疗组比单用二甲双胍或单用格列本脲组能更好地控制FPG和HbA1c （Ⅰ级）。
磺脲类药物血糖控制不佳的患者治疗18周后，格列吡嗪/二甲双胍复合制剂治疗组的血糖达标率（HbA1c<7.0%）为36.3%，分别是单用二甲双胍治疗组（8.9%）和单用格列吡嗪治疗组（9.9%）的4.1和3.7倍，同时复合制剂治疗组FPG水平控制更好（Ⅰ级）。
在中国T2DM 患者中开展的一项随机、平行对照研究显示，二甲双胍联合格列喹酮治疗组的HbA1c降低幅度（1.7%）高于二甲双胍联合阿卡波糖治疗组（0.9%），且两组低血糖、体重增加比较，差异无统计学意义（Ⅰ级）。
另有随机、双盲、双模拟、平行对照研究显示，与相同剂量的格列本脲相比，在二甲双胍的基础上联合含有格列本脲的中药固定复方制剂降糖效果相当，但低血糖发生的风险减低（Ⅰ级）。
7.二甲双胍联合TZDs的疗效二甲双胍联合TZDs能更好地降低HbA1c，显著改善胰岛功能和IR，但联合治疗药物的不良反应（体重增加、升高LDL-C）高于单用二甲双胍；罗格列酮/二甲双胍的复合制剂与单用二甲双胍比较，复合制剂降低HbA1c和FPG 更显著。
故IR 严重的患者可考虑二甲双胍联合TZDs药物的治疗方案（Ⅰ级）。
8.二甲双胍联合格列奈类药物的疗效格列奈类药物属于餐时促胰岛素分泌剂，与二甲双胍联用具有协同作用。
在新诊断的血糖水平较高（HbA1c水平接近11.0%）的T2DM 患者中，瑞格列奈和二甲双胍联合比单用瑞格列奈能更有效降低HbA1c，而低血糖发生风险却未增加。
那格列奈联用二甲双胍与格列齐特联用二甲双胍的降糖强度相似，但低血糖发生的风险更小（Ⅰ级）。
故在二甲双胍联合磺脲类药物且低血糖发生风险较高时，可考虑选用二甲双胍联合格列奈类药物。
在二甲双胍的基础上加用米格列奈，可进一步降低HbA1c、FPG和PPG，并提高达标率，而不良事件的发生率比较，差异无统计学意义。
9.二甲双胍联合α-糖苷酶抑制剂的疗效二甲双胍与α-糖苷酶抑制剂联合，可兼顾FPG和PPG。
超重的T2DM 患者在二甲双胍疗效不佳时，加用阿卡波糖能更好控制HbA1c、FPG 和体重。
二甲双胍和磺脲类联用的降糖疗效优于二甲双胍和阿卡波糖联用（Ⅰ级）。
这两种药物都有一定的胃肠道不良反应，联合应用有可能增加胃肠不适。
10.二甲双胍联合DPP-4抑制剂的疗效二甲双胍与DPP-4抑制剂的联合治疗，可针对T2DM 不同的病理生理缺陷，发挥机制互补、协同增效的降糖作用。
一项随机、双盲、对照研究显示，二甲双胍单药控制不佳的T2DM 患者加用DPP-4抑制剂可有效改善血糖水平，且耐受性良好（Ⅰ级）。
