各部门内审检查表
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内审检查表部门:生产部条款审核要点审核方法审核记录☆生产现场制定了哪些作业指导书?☆控制管理情况如何?4.2.3文件控☆对上述控制文件执行情况如制何?☆质量记录的标识是否清楚?检4.2.4记录索是否方便?控制☆是否规定了质量记录的保存期?☆产品实现过程中提供的生产设6.3 基础设备有否管理规定?实施情况如施何?☆生产设备是否满足产品实现的6.3基础设需要?施☆现场观察、查阅现场提供了什么文件,受控管理程度?☆主要查阅:图纸,作业指导书,询问员工对作业指导书的理解和了解程度?☆抽取现场 2 份作业指导书或图纸/工艺过程卡,结合操作记录,判定实施文件过程中的执行情况。
每一道工序全部查询☆检查现场保存的质量记录的标识,是否符合要求,是否按规定制定了“档案索引” 。
所属部门记录是否规定了保存期☆索查设备的管理规定和实施情况,有无设备清单?☆查询现场现所有设备的管理规定?是否都有相应的作业指导书?☆检查现场设备的维护情况及记录,观察设备的技术状况,判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。
6.4 工作环境☆组织所处的工作环境条件是否☆识别组织是否识别了为产品实现满足要求?过程所需提供的人的因素和物的因☆是否得到了管理?素,如何管理的?有效性如何?(可从管理文件检查入手,观察生产现场的工作环境,包括:办公设施、工作氛围、员工精神状态等)。
7.5.1生产和服务提供的控制☆是否确定了生产和服务的全过☆索阅有关控制过程的文件及数份程?作业指导书(包括监控点和关键/特殊过程),并了解实施情况。
☆是否规定了相应的控制要求?☆包括必要的作业指导书?编制审核‘’ 内审检查表部门:生产部条款审核要点审核方法☆是否按规定要求实施了对生产☆检查提供过程的控制文件是否符和服务提供过程的控制?合标准要求是否与手册相协调。
重7.5.1 生产点检查文件是否涉及了所有提供过和服务提供程,是否对人员、设备、执行文件、的控制监控要求等作了规定,是否对主要设备和关键 / 特殊岗位的人员作了认可规定。
ISO13485内审检查表(完整各部门)厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
生产管理部门内审检查表
一、生产计划与执行
1.生产计划是否合理,是否符合公司整体战略规划?
2.生产计划的执行情况如何,是否按计划完成?
3.对于生产过程中的异常情况,是否有及时调整计划的机制?
二、物料管理
1.物料采购是否及时,是否满足生产需求?
2.物料存储是否规范,是否有明确的标识和分类?
3.物料领用是否有严格的管理流程,是否有防止浪费的措施?
三、工艺流程控制
1.工艺流程是否合理,是否符合产品要求?
2.工艺流程的执行情况如何,是否有严格的监控措施?
3.对于工艺流程中的问题,是否有及时改进的机制?
四、设备维护与保养
1.设备维护保养计划是否完善,是否严格执行?
2.设备运行状况如何,是否有异常情况出现?
3.对于设备故障,是否有及时的维修机制?
五、安全生产管理
1.安全生产责任制是否健全,员工是否明确自己的安全职责?
2.安全培训和宣传是否到位,员工的安全意识如何?
3.安全检查和隐患排查是否定期进行,是否有记录和整改措施?
六、产品质量检验
1.产品质量检验标准是否明确,是否符合客户要求?
2.质量检验流程是否规范,是否有完整的记录?
3.对于不合格产品,是否有严格的处置措施?
七、人员培训与考核
1.员工培训计划是否完善,是否符合岗位需求?
2.培训效果如何,员工技能水平是否得到提升?
3.考核机制是否健全,员工绩效评估是否客观公正?
八、环境卫生与环保
1.生产现场环境卫生状况如何,是否有明确的清洁卫生标准?
2.是否有环保设施和措施,是否符合国家和地方的环保法规要求?。
ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。
本文档为ISO 13485内审检查表,包括各个部门的相关内容。
总体概况1.工厂总览:–工作区域是否符合安全管理要求?–生产设备是否定期维护和校准?–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录?质量管理1.质量手册:–是否符合 ISO 13485 标准?–是否明确了质量方针和目标?2.质量目标和计划:–是否明确了项目质量目标?–是否设定了项目的计划和时间表?3.生产质量控制:–是否进行了各种质量控制检查?–是否正常运行质量控制程序?4.设计控制:–是否控制设计和开发过程?–是否存档了设计和开发工作的记录?5.风险评估:–是否评估了产品和过程的风险?–是否对当量和不同级别的风险进行了管理?供应商管理1.供应商选择:–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商?–是否记录了供应商选择的过程?2.供应链控制:–是否与供应商建立了合作关系?–是否建立了符合要求的库存控制体系?3.供应商评估:–是否评估了供应商的能力?–是否监督供应商的能力?生产管理1.设备管理:–是否定期检查和维护设备?–是否校准计量工具?2.安全控制:–是否建立了生产安全管理体系?–是否制定了应急预案?3.人员培训:–是否对工人进行了相关培训?–是否对员工的工作有过评估?市场管理1.市场活动:–是否合法且符合道德标准?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传?2.市场调查:–是否进行过市场调查?–是否能根据调查结果做出相应响应?财务管理1.发票管理:–财务部门是否存储所有的发票?–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求?2.资产管理:–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。
管理效果评价1.内审评价:–是否进行了内审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审?2.外审评价:–是否进行了外审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审?ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准,本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准,帮助公司进行自我评估,及时发现和解决问题。
***公司质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2:“检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)♦是否对记录进行了清理,并列出了清V单?V♦对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?V♦记录是否填写正确、字迹清楚?V♦贮存是否便于存取和检索?V♦贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?V♦过期记录是否按要求进行处置?V♦现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?V♦记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?V♦贝工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查♦记录管理的实况注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
ISO22301内审检查表(完整各部门)
本文档旨在帮助组织进行ISO内审,并确保各部门的合规性。
以下为各部门的检查表:
部门1
- [ ] 是否了解ISO标准的要求?
- [ ] 是否已制定并实施与ISO标准相关的流程和程序?
- [ ] 是否已进行内部培训,提高员工对ISO标准的认识和理解?
- [ ] 是否存在风险评估和业务影响分析的记录?
部门2
- [ ] 是否针对ISO标准的要求进行了内部审核?
- [ ] 是否已制定并执行持续改进计划?
- [ ] 是否有实施保护措施以保护组织的关键业务功能?
- [ ] 是否对紧急事件管理和业务连续性计划进行了演练和测试?
部门3
- [ ] 是否对供应商进行了评估和监控,并确保其符合ISO标准
的要求?
- [ ] 是否定期评估和更新组织的风险评估和业务影响分析?
- [ ] 是否存在针对紧急事件和业务中断的响应程序和计划?
- [ ] 是否进行了业务连续性计划的评估和测试?
部门4
- [ ] 是否定期进行内部审核,并跟踪纠正和预防行动的实施情况?
- [ ] 是否对组织的风险评估和业务影响分析进行了监测和更新?
- [ ] 是否有定期检查和更新业务连续性计划的机制?
- [ ] 是否针对紧急事件和业务中断情况进行了响应和恢复?
以上是ISO内审检查表的部分内容,每个部门的检查表应包含
与其职责相关的要点和问题。
检查表的目的是确保组织在ISO标准
下的合规性,帮助提升组织的业务连续性能力。
_注意:本检查表只作为参考,具体内容应根据组织的实际情况进行调整和补充。
_。
文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.
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NO:
受审部门:总经理
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NO: 受审部门:质检部
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NO: 受审部门:质检部
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NO: 受审部门:质检部
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NO: 受审部门:管理者代表
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NO: 受审部门:生技部
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NO: 受审部门:生技部
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受审部门:生技部
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受审部门:生技部
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NO: 受审部门:服务部
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NO: 受审部门:服务部
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NO: 受审部门:办公室
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NO: 受审部门:办公室。