ISO9001-2015各部门内审检查表
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ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q :1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作?记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.2.2沟通质量方针质量方针应:-作为形成文件的信息,可获得并保持;-在组织内得到沟通、理解和应用;-适宜时,可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q :1、质量方针是否形成文件?讲与学习,内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通,确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁?-组织应确定与质量管理体系有关的相关方;确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上,组织应:-保持形成文件的信息以支持过程运行;-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望;这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些?相关方;这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q:公司内各职位职责是否明确?权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求;-确保各过程获得其预期输出;-确保绩效和改进计划,并报告;-以顾客关注为焦点; -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇,以:-确保预期结果;-增强有利影响;-避免或减少不利影响; -实现改进6.1.2组织应策划:-应对这些风险和机遇的措施;-如何:4.4);2)评价这些措施的有效性。
质量管理体系内审检查表
公司是否定期总结并收集各项管理经验,并进行交流?以确保经验知识的积累;获取组织内部人员的知识和经验;从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的);与竞争对手比较;与相关方分享组织知识;根据改进的结果更新必要的组织知识。
公司定期总结并收集各项管理经验,并进行交流?,以确保经验知识的积累;
获取组织内部人员的知识和经验;从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的);与竞争对手比较;与相关方分享组织知识;根据改进的结果更新必要的组织知识。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:01 受审部门:管理层日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:02受审部门:行政部(文控)日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:03 受审部门:行政部(含人事 ) 日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:04 受审部门:生产部(维修 ) 日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:05受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:06受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表) NO:07审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:08受审部门:业务部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:09受审部门:采购部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:10受审部门:采购部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:11受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:12受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO 13审核员:被审核负责人:核准:。
ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录)受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有?4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:√a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:-- 顾客;-- 最终用户或受益人;-- 法人,股东;-- 银行;-- 外部供应商;-- 雇员及其他为组织工作者;-- 法律法规及监管机关;-- 地方社区团体;-- 非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题?这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考□合格□不合格□建议项虑是否充分?这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现?6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客□合格□不合格□建议项满意了?是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求,持续改进的精神?如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问□合格□不合格□建议项员工,看员工是否了解质量方针?是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审□合格□不合格□建议项活动?是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用?是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神?目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结□合格□不合格□建议项果,确认目标是否得到实现?目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求?策划的要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件?现持续改进了?职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定,并充分沟通?6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项管理评审定期进行,评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入要充分内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性,后续评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的?结果验证并反馈最高管理者了?内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。
未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
确定本部门工作岗位所必要的检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力7.1. 2 能力要求要求。
抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
提供培训或采取其它措施满足检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评岗位职能的要求价。
体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体7.5. 1 是否有体系有效运行所需的清单?形成文件的信息。
所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?7.5.2 文件创建和更新的控制□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?□合格□不合格□建议项文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完□合格□不合格□建议项善?文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单□合格□不合格□建7.5.3是否执行了文件控制议项位?文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误□合格□不合格□建议项用?外部来的指导体系运作的文件是否被控制?与产品有关的要求的确认合同执行前是否明确顾客的要求?是否存在口头定单,若有,如何进行确认?抽查销售合同3 份是否进行有效的合同评审对产品要求的评审是否充分, 对满足顾客要求的能力是否进行确认?抽查 3 份合同评审记录表8.2合同更改是否重新评审, 内部关联人员是否知晓更合同更改 改信息。
查 3 份合同更改记录所有抱怨是否进行了登记和查顾客反馈清单 , 查看纠正预防措施的落实情况及 恰当的处理,并反馈给顾客反馈顾客的情况顾客财产是否及时登记并有 向员工了解是否清楚管理办法效管理,发生丢失损坏及不合 查顾客财产清单,抽查其中3 件 8.5.3 用时是否及时知会顾客顾客提供文件、软件等信息的 是否符合文件规定,有无要求索回,查记录控制 9.1.2 是否进行顾客满意度调查 查相关记录及分析结果 9.1.3 数据分析是否进行了数据的分析和评价?对出现的异常进行分析,采取 查出现异常发起的纠正预防措施记录。
措施,加以改善。
10持续改进有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.3 被审核部门研发部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。
未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
确定本部门工作岗位所必要的检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力7.1. 2 能力要求要求。
抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
提供培训或采取其它措施满足检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评岗位职能的要求价。
体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体7.5. 1 是否有体系有效运行所需的清单?形成文件的信息。
所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?7.5.2 文件创建和更新的控制□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?□合格□不合格□建议项文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完□合格□不合格□建议项善?文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单□合格□不合格□建7.5.3是否执行了文件控制议项位?文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误□合格□不合格□建议项用?外部来的指导体系运作的文件是否被控制?□合格□不合格□建议项设计和开发过程是否进行策 抽查 2 个新品开发记录, 查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员□合格□不合格□建议项划和控制 的职责和权限设计输入是否完整并形成文 输入的形式?内容是否完整, 满足标准要求?是否 □合格□不合格□建议项件评审,异常如何解决?抽查2 个产品的设计输入。
设计输出是否及时、完整 抽查 2 个产品,是否编制并及时输出了产品规格文□合格□不合格□建议项件、 BOM 表等文件资料。
8.3 这些文件是否通过审批 抽查 2 个产品的文件□合格□不合格□建议项是否进行设计评审、确认、验 是否进行了确认?确认的时间和方法恰当吗?能确保产品满足预期要求?确认的结果及跟踪措施 □合格□不合格□建议项证 是否予以记录?量产前应经过评审和批准抽查 2 个产品量产评审和审批的手续□合格□不合格□建议项设计和开发更改的控制 更改是否形成文件?是否进行了适当的验证和确 □合格□不合格□建议项认?实施前是否进行了批准?图纸的更改管理?9.1.3 数据分析是否进行了数据的分析和评价? □合格□不合格□建议项对出现的异常进行分析,采取 查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项措施,加以改善。
10持续改进有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项内审检查表Sec.4 被审核部门采购部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。
未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
确定本部门工作岗位所必要的检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力7.1. 2 能力要求要求。
抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
提供培训或采取其它措施满足检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评岗位职能的要求价。
体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体7.5. 1 是否有体系有效运行所需的清单?形成文件的信息。
所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?7.5.2 文件创建和更新的控制□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项□合格□不合格□建议项什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?□合格□不合格□建议项文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完□合格□不合格□建议项善?文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单□合格□不合格□建7.5.3是否执行了文件控制议项位?文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误□合格□不合格□建议项用?外部来的指导体系运作的文件是否被控制?□合格□不合格□建议项对照计划采购建议及其他方向的物料需求, 查看采采购订单购订单是否能及时准确的生成, 采购信息是否全面□合格□不合格□建议项和明确物料进度跟进 物料跟进的形式,如何保证及时□合格□不合格□建议项采购物资的信息有更改时,是 询问并要求提供采购信息(交期、 价格、技术要求等)变更后的处理案例 (内外部是如何沟通和协调□合格□不合格□建议项8.4 如何处理的的)合格供方名录及供方分类 查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类, □合格□不合格□建议项询问分类的依据如何选择和评价供方 询问并要求提供选择、评价的准则和评价记录□合格□不合格□建议项合格供方的持续管理及周期 抽查供应商周期(年度、 月度)评定工作的开展情□合格□不合格□建议项评定况;出现交期、品质等异常时的处理情况9.1.3 数据分析是否进行了数据的分析和评价?□合格□不合格□建议项对出现的异常进行分析,采取查出现异常发起的纠正预防措施记录。