版药典要求中药饮片应阴凉库储存的品种审批稿
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中药饮片阴凉库储存的品种第一篇:中药饮片阴凉库储存的品种中药饮片阴凉库储存的品种阿魏矮地茶艾叶安息香八角茴香巴豆白药子白芷白术百部柏子仁荜茇荜澄茄蓖麻子薄荷苍术草豆蔻草果沉香陈皮澄茄子重楼虫白蜡川防风川木香川牛膝川香薷川芎川紫菀当归丁香冬虫夏草豆蔻阿胶法落海防风枫香脂蜂蜡蜂蜜佛手盐附子干蟾干姜甘松高良姜藁本蛤蚧隔山撬枸杞子瓜蒌瓜蒌皮瓜蒌子官桂光前胡广藿香桂枝海狗肾海龙海马核桃仁鹤虱红大戟红豆蔻花胡椒红花化橘红火麻仁藿香荠菜建曲姜黄降香椒目金银花荆芥菊花橘络苦石莲蜡梅花老颧草雷丸李仁凉山虫草两头尖灵香草龙血竭芦荟芦子鹿骨胶鹿角胶鹿茸鹿肾吕宋果罗布麻叶花麻黄马槟榔麦冬蔓荆子芒硝毛前胡没药玫瑰花梅花母丁香牡丹皮木瓜南坪细辛牛黄牛膝排草佩兰千年健前胡羌活蔷薇花青蒿青皮苘麻子人参落人参叶肉豆蔻肉桂肉桂子乳香三七山柰山银花山茱萸苕叶细辛蛇床子麝香参须生姜石榴皮石南藤水灯心松节松香苏合香酸枣仁台乌檀香桃仁藤黄甜杏仁兔耳风乌梅乌药吴茱萸西红花西洋参细辛香附香加香薷香椽小匾蓄小茴香辛夷熊胆粉徐长卿亚麻子野菊花益智茵陈郁李仁月季花杂寄生枣槟榔枳壳枳实猪胆粉紫苏梗紫苏叶第二篇:医药阴凉库医药阴凉库解决方案(专题)1.导航首页阴凉库配置客户要求及场地条件简要设计经典案例售后服务蓝梦资质 2.Banner 您还在担心找不到一家专业的医药冷库建造商吗?担心冷库不能通过GSP认证吗?选择蓝梦,专业制冷工程服务商100%通过药监局检查GSP认证专用医药阴凉库配置双套制冷机组温湿度监控系统加湿机除湿机备用发电机保温板客户要求及场地条件兴建冷库您需要提供给我们这些场地库房的长、宽、高还有就是380V动力电源,负载能应用于制冷设备。
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中药饮片储存管理制度和工作规范一、储存管理制度1.中药饮片储存管理制度的目的是确保中药饮片在储存过程中的质量安全,并保证其有效性和药效。
2.中药饮片储存应采取专门的储存区域,并严格遵守储存环境的温湿度要求。
储存区域应干燥、通风,避免阳光直射和强光照射。
温度应控制在15-25摄氏度之间,湿度控制在50%-65%之间。
3.储存区域应保持清洁整齐,避免灰尘和杂物的积聚,以防止细菌和霉菌的滋生。
4.中药饮片应按照药材种类、类别、批次进行分类摆放,并标明药材名称、规格、数量和储存时间等信息。
5.饮片的储存容器应具备良好的密封性能,以防止湿气和异味的侵入。
同时,容器应进行定期清洗和消毒。
6.储存区域应设有温湿度监测装置,并定期记录温湿度数据,以便监测和评估储存环境的合格程度。
7.中药饮片的储存时间应按照药材的特性和质量要求确定。
过期的饮片应及时清理,避免使用过期饮片。
8.中药饮片的储存管理应进行定期检查和评估,发现问题应及时采取措施进行整改,并记录整改措施和结果。
同时,应定期进行库存清点,确保清晰记录各类饮片的库存数量。
二、工作规范1.饮片储存人员应经过专门培训,熟悉中药饮片的储存要求和管理制度,并定期接受相关培训和考核。
2.储存人员在储存中药饮片时,要做到细心、耐心、负责,严格按照储存管理制度的要求操作。
3.储存人员在储存饮片前,应认真检查饮片的包装是否完好,是否有异常情况,如发现问题应及时上报。
4.储存人员在储存饮片时应注意分类和标识,确保饮片的种类、类别和批次信息准确无误。
5.储存人员应按照药材的特性和质量要求,合理安排饮片的储存位置,避免饮片受潮、变质或交叉污染。
6.储存人员应做好定期的清洁和消毒工作,确保储存环境的卫生和安全。
7.储存人员应定期维护和检查储存设备,确保其正常工作并及时发现问题进行修复。
8.储存人员应按照相关规定和要求,及时上报库存情况,并配合库存清点工作。
9.储存人员应及时处理过期饮片,并填写相应的处理记录,以避免过期饮片流入市场。
2010版中国药典规定部分阴凉处储存的中药饮片Sheet3Sheet2Sheet1贮藏条件置阴凉干燥处置阴凉干燥处,密闭保存,防蛀。
置阴凉干燥处,防潮。
置阴凉干燥处。
密封,置阴凉处。
干品置通风干燥处,防潮;鲜品置阴凉潮湿处,防冻。
置阴凉潮湿处,或埋入湿沙内,防冻。
置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
荜澄茄用木箱严密封装,常用花椒拌存,置阴凉干燥处,防蛀。
丁香八角茴香人参人参叶置阴凉干燥处,防潮。
三七干姜置阴凉干燥处,防蛀。
炮姜大蓟炭山麦冬山奈山银花置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
千里光川木香川牛膝川芎广藿香小茴香天山雪莲木瓜置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
牛膝置阴凉干燥处,防潮。
片姜黄置阴凉干燥处,防蛀。
化橘红置阴凉干燥处,防蛀,防压。
乌药乌梅火麻仁置阴凉干燥处,防热,防蛀。
置阴凉干燥处。
甘松艾叶置阴凉干燥处。
石斛石榴皮生姜白术置阴凉干燥处,防蛀。
置阴凉干燥处,防蛀。
炒瓜蒌子密闭,置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
瓜蒌皮冬虫夏草母丁香置阴凉干燥处。
老鹳草亚麻子西红花置通风阴凉干燥处,避光,密闭。
西洋参置阴凉干燥处,密闭,防蛀。
当归肉豆蔻肉桂血竭冰片(合成龙脑)置阴凉干燥处。
防风红花红豆蔻红参置阴凉干燥处,密闭,防蛀。
麦冬苍术芦荟豆蔻置阴凉干燥处。
吴茱萸牡丹皮皂矾(绿矾)置阴凉干燥处,防潮,防尘。
佛手置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
辛夷羌活沉香密闭,置阴凉干燥处。
没药陈皮附子盐附子密闭,置阴凉干燥处;黑顺片及白附片置干燥处,防潮。
置阴凉干燥处。
青皮青蒿玫瑰花密闭,置阴凉干燥处。
苦杏仁苘(qing)麻子郁李仁置阴凉干燥处,防蛀。
罗布麻叶置阴凉干燥处。
佩兰金银花置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
置阴凉干燥处。
降香细辛荆芥荆芥炭荆芥穗荆芥穗炭荜茇草豆蔻草果茵陈置阴凉干燥处,防潮。
胡椒密闭,置阴凉干燥处。
枳实柏子仁置阴凉干燥处,防热,防蛀。
枸杞子置阴凉干燥处,防闷热,防潮,防蛀。
砂仁置阴凉干燥处。
香加皮香附香橼置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
香薷重楼姜黄桂枝桃仁徐长卿高良姜益智海马海龙菊花置阴凉干燥处,密闭保存,防霉,防蛀。
中药饮片入库储存管理制度一、目的为了规范中药饮片的入库储存工作,确保中药饮片的质量和安全性,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有中药饮片的入库储存工作。
三、责任与权利1.仓库管理员:负责中药饮片的入库储存工作,包括验收、存放、出库等,有权对中药饮片进行检查和检验。
2.质量控制员:负责对中药饮片进行质量监控和抽样检验,有权对不符合质量要求的中药饮片进行退货或报废。
四、入库程序1.仓库管理员在中药饮片送达仓库时,应进行验货。
验货内容包括:品种、数量、包装是否完好、外观是否正常等。
2.验货合格后,将中药饮片按照品种和批号进行分类,并记录相关信息,包括:品种、批号、产地、生产日期、保质期、入库日期等。
3.入库记录应经质量控制员签字确认后,方可入库。
五、储存条件1.中药饮片应存放在干燥、通风、无异味的库房内。
2.存放温度应保持在15-25摄氏度之间,相对湿度应保持在40%-60%之间。
3.库房应保持清洁,并定期进行卫生消毒。
六、货物保管1.中药饮片的货物保管应按照批号进行分类,相同批号的中药饮片应放在同一区域,并做好标识。
2.中药饮片的包装应保持完好无损,不得有任何破损、变质等现象。
3.中药饮片应放置在避光、防潮、防火的货架上或柜子内,避免日晒、潮湿和火灾等。
七、库存管理1.仓库管理员应对中药饮片的库存进行定期盘点,并将盘点结果与实际库存进行比对。
2.盘点时,应按照批号进行核对,确保库存的准确性。
3.盘点数据应及时更新,做好电子档案,确保数据的可追溯性和准确性。
八、不合格品处理1.若发现中药饮片有质量问题,仓库管理员应及时报告给质量控制员。
2.质量控制员应进行抽样检验,并按照公司相关规定进行处理,包括退货或报废。
九、安全防范1.仓库内应设有监控设备,确保库房安全。
2.库房应进行防火、防盗等安全措施,确保中药饮片的安全性。
3.管理人员应进行安全培训,加强安全意识,防止意外事故的发生。
十、违规处理1.对于违反本制度的仓库管理员,将依据公司内部管理办法进行相应的违规处理。
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中医药领域不可或缺的重要药物形式,其储存管理的规范性对于确保药物质量和安全使用具有重要意义。
本文旨在制定中药饮片储存管理规范,以确保中药饮片在储存过程中的质量和安全性。
二、储存环境要求1. 温度控制中药饮片的储存温度应控制在20-25摄氏度之间,避免过高或过低的温度对药物质量产生不良影响。
2. 湿度控制中药饮片的储存湿度应控制在相对湿度不超过60%的范围内,避免湿度过高引发霉变或湿度过低导致饮片变脆。
3. 光照控制中药饮片的储存应避免阳光直射,可选择储存于阴凉、干燥的地方,避免光照引起药物成分的降解。
三、储存容器要求1. 容器材质储存中药饮片的容器应选用无毒、无异味、无污染的材质,如玻璃瓶、塑料瓶等。
避免使用金属容器,以防止药物与金属发生反应。
2. 容器密封性储存容器应具备良好的密封性,以防止空气、湿气等外界因素的侵入,影响中药饮片的质量。
3. 容器标识储存容器应标注中药饮片的名称、规格、生产日期、有效期等信息,以便于管理和使用时的辨识。
四、储存管理要求1. 入库验收中药饮片入库前应进行验收,包括对药材原料的质量检查和药材饮片的外观检查。
对于不符合要求的药材饮片,应及时予以退货或处理。
2. 分区储存根据不同的中药饮片性质和储存要求,进行分区储存,避免不同药物之间相互干扰或交叉污染。
3. 定期检查定期对储存区域进行检查,包括温湿度、光照等环境因素的监测,以及容器密封性、标识等方面的检查。
如发现异常情况,应及时采取措施进行调整和修复。
4. 药物保质期管理对于中药饮片的保质期,应根据药物特性和生产厂家的要求进行管理,及时清理过期或失效的药物,确保使用的药物都处于有效期内。
5. 防潮防虫储存区域应保持干燥,避免潮湿环境引发霉变。
同时,应采取相应的防虫措施,如使用防虫剂、保持清洁等,以防止虫害对药物的侵害。
五、紧急处理措施1. 火灾如发生火灾,应立即采取灭火措施,并迅速将中药饮片转移至安全地点,以免受到火灾的损害。
附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。
第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。
第三条民族药参照本附录执行。
第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。
第五条中药材的来源应符合标准,产地应相对稳定。
第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。
第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
第三章人员第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验,或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。
第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。
第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。
第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。
第十五条企业应由专人负责培训管理工作,培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。
中药饮片阴凉库储存的品种
阿魏矮地茶艾叶安息香八角茴香巴豆白药子白芷白术百部柏子仁荜茇荜澄茄蓖麻子薄荷苍术草豆蔻草果沉香陈皮澄茄子重楼虫白蜡川防风川木香川牛膝川香薷川芎川紫菀当归丁香冬虫夏草豆蔻阿胶法落海防风枫香脂蜂蜡蜂蜜佛手盐附子干蟾干姜甘松高良姜藁本蛤蚧隔山撬枸杞子瓜蒌瓜蒌皮瓜蒌子官桂光前胡广藿香桂枝海狗肾海龙海马核桃仁鹤虱红大戟红豆蔻花胡椒红花化橘红火麻仁藿香荠菜建曲姜黄降香椒目金银花荆芥菊花橘络苦石莲蜡梅花老颧草雷丸李仁凉山虫草两头尖灵香草龙血竭芦荟芦子鹿骨胶鹿角胶鹿茸鹿肾吕宋果罗布麻叶花麻黄马槟榔麦冬蔓荆子芒硝毛前胡没药玫瑰花梅花母丁香牡丹皮木瓜南坪细辛牛黄牛膝排草佩兰千年健前胡羌活蔷薇花青蒿青皮苘麻子人参落人参叶肉豆蔻肉桂肉桂子乳香三七山柰山银花山茱萸苕叶细辛蛇床子麝香参须生姜石榴皮石南藤水灯心松节松香苏合香酸枣仁台乌檀香桃仁藤黄甜杏仁兔耳风乌梅乌药吴茱萸西红花西洋参细辛香附香加香薷香椽小匾蓄小茴香辛夷熊胆粉徐长卿亚麻子野菊花益智茵陈郁李仁月季花杂寄生枣槟榔枳壳枳实猪胆粉紫苏梗紫苏叶。
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中医药的重要组成部分,具有广泛的应用价值。
为确保中药饮片的质量和安全性,储存管理规范是必不可少的。
本文将详细介绍中药饮片的储存管理规范,以确保其质量和有效性。
二、储存环境要求1. 温度控制:中药饮片的储存温度应在15℃-25℃之间,避免高温、低温和大幅度的温度变化。
2. 湿度控制:中药饮片的储存湿度应在40%-60%之间,避免过高或过低的湿度对饮片质量的影响。
3. 光线控制:中药饮片应储存在避光、防潮和通风良好的地方,避免阳光直射和灯光照射。
三、储存设施要求1. 储存区域:应设立专门的储存区域,区分不同种类的中药饮片,并做好标识。
2. 储存容器:中药饮片应储存在密封、无异味的容器中,以防止外界物质对其的污染。
3. 储存架:应使用防潮、防霉的储存架,以保持饮片的干燥和清洁。
四、储存操作要求1. 入库验收:对每批进货的中药饮片进行验收,包括外观、气味、湿度等指标的检查,确保符合质量要求。
2. 分类储存:按照中药饮片的不同种类和特性进行分类储存,避免交叉污染和混淆。
3. 定期检查:定期对储存区域进行检查,包括温湿度的监测、容器的密封性和清洁度的检查等。
4. 饮片转运:对需要转运的饮片,应采取防潮、防震、防晒等措施,确保其质量不受损坏。
5. 废品处理:对过期、变质或有质量问题的中药饮片,应及时进行废品处理,以防止误用。
五、储存记录要求1. 进货记录:记录每批进货的中药饮片的供应商、数量、日期等信息。
2. 温湿度记录:定期记录储存区域的温湿度数据,以便分析和调整储存环境。
3. 检查记录:记录每次对储存区域进行的检查,包括检查日期、检查内容和处理情况等。
4. 废品处理记录:记录废品处理的日期、数量和处理方式等信息。
六、储存安全要求1. 防火安全:储存区域应配备灭火器等消防设施,并定期进行消防设备的检查和维护。
2. 防盗安全:储存区域应设有安全防护措施,如安装监控摄像头、设置防盗门等。
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是传统中医药的重要组成部分,其质量安全直接关系到患者的健康。
为了确保中药饮片的质量和有效性,储存管理规范是必不可少的。
本文将详细介绍中药饮片储存管理的各项要求和标准。
二、储存环境要求1. 温度控制:中药饮片的储存温度应控制在15-25摄氏度之间,避免过高或过低的温度对药材产生不利影响。
2. 湿度控制:储存环境的相对湿度应保持在50-70%之间,过高的湿度容易导致中药饮片霉变,过低的湿度则容易使药材变干。
3. 光照控制:中药饮片应储存在避光、通风良好的地方,避免阳光直射,以防药材中的有效成分受到光照的破坏。
三、储存容器和包装材料要求1. 储存容器:中药饮片应储存在干燥、无异味、无毒性的容器中,以保持药材的质量和纯度。
2. 包装材料:中药饮片的包装材料应符合国家相关标准,材质应为无毒、无害的食品级材料,并具有良好的密封性和保湿性能。
四、储存管理措施1. 质量检验:对于进货的中药饮片,应进行质量检验,包括外观、气味、湿度、杂质等指标的检测,确保药材符合质量标准。
2. 质量记录:建立中药饮片的质量记录,包括进货记录、检验记录、储存条件记录等,以便追溯药材的来源和储存情况。
3. 定期检查:定期对中药饮片的储存环境进行检查,包括温度、湿度、光照等指标的监测,确保储存条件符合要求。
4. 防潮防虫:采取适当的防潮和防虫措施,如使用干燥剂、密封包装等,以防止中药饮片受潮和遭受虫害。
5. 定期清理:定期清理储存区域,清除灰尘和杂物,保持储存环境的清洁和整洁。
五、药材保质期管理1. 药材标识:对每批次的中药饮片应进行标识,包括药材名称、生产日期、保质期等信息,方便管理和追溯。
2. 保质期评估:对中药饮片的保质期进行评估,根据药材的性质和储存条件确定合理的保质期,并进行相应的标识。
3. 保质期监控:定期对中药饮片进行保质期监控,包括药材的外观、气味、湿度等指标的检测,确保药材在保质期内仍然符合质量要求。
中药饮片储存管理规范引言概述:中药饮片是中医药领域中重要的治疗工具,其质量和安全性对于患者的疗效和健康至关重要。
为了确保中药饮片的质量和有效性,储存管理规范是至关重要的。
本文将详细介绍中药饮片储存管理规范的五个大点,并分别从3-5个小点进行详细阐述。
正文内容:一、储存环境的要求1.1 温度控制:中药饮片的储存温度应控制在20-25摄氏度之间,避免高温或者低温对药材产生负面影响。
1.2 湿度控制:储存环境的相对湿度应保持在50-60%之间,过高的湿度会导致中药饮片变质、霉变,过低的湿度则会使药材失去活性成份。
1.3 光照控制:中药饮片应储存在避光的环境中,避免阳光直射或者强光照射,以防止药材中活性成份的降解。
二、储存容器的选择2.1 材质选择:储存容器应选用无毒、无味、不易变形的材质,如玻璃瓶、陶瓷瓶等,以避免容器材质对药材的污染。
2.2 密封性能:储存容器应具有良好的密封性能,以防止湿气、灰尘等外界因素对药材的污染。
2.3 容器大小:储存容器的大小应根据中药饮片的用量进行选择,避免空气在容器内积聚,影响药材的质量。
三、储存期限的控制3.1 标注与记录:中药饮片在入库时应标注生产日期、保质期等信息,并建立相应的记录,以便进行有效的储存期限控制。
3.2 先进先出原则:在储存中药饮片时,应遵循先进先出的原则,及时使用较早生产的药材,以确保其有效性和质量。
3.3 定期检查:定期对储存的中药饮片进行检查,对即将过期的药材进行处理,以保证储存的药材符合质量要求。
四、防潮防虫措施4.1 防潮措施:储存中药饮片的仓库应保持干燥,可采用除湿机、通风设备等措施,防止潮湿环境对药材的影响。
4.2 防虫措施:采用密封包装、灭虫剂等措施,防止虫害对中药饮片的侵害,保证药材的质量和安全性。
五、药材质量管理5.1 灭菌处理:在储存中药饮片之前,应对药材进行灭菌处理,以消除潜在的细菌、真菌等微生物污染。
5.2 质量检测:定期对储存的中药饮片进行质量检测,包括外观、含量测定、微生物检测等,以确保药材的质量符合要求。
《药典》需阴凉储存中药饮片品种
丁香八角茴香人工牛黄人参人参叶三七干姜炮姜土木香山麦冬山柰山银花千年健千金子川木香川牛膝川芎广藿香小茴香天山雪莲冰片木瓜木芙蓉叶木香牛膝片姜黄化橘红月季花乌药乌梅火麻仁巴豆巴豆霜水飞蓟甘松艾叶石榴皮干姜炮姜姜皮白术白芷栝楼栝楼子炒瓜蒌子瓜蒌皮冬虫夏草母丁香老鹳草亚麻子西红花西洋参当归肉豆蔻肉桂血竭冰片防风红大戟红花红豆蔻红参麦冬苍术苏合香豆蔻吴茱萸牡丹皮佛手余甘子辛夷羌活沉香没药阿魏陈皮盐附子青皮青蒿玫瑰花苦杏仁苘麻子郁李仁岩白菜罗布麻佩兰金银花乳香油松节降香细辛荆芥荆芥炭荆芥穗荆芥穗炭荜茇荜澄茄草豆蔻草果茵陈胡椒枳壳枳实柏子仁枸杞子砂仁香附香橼香薷重楼姜黄前胡桂枝桃仁徐长卿高良姜益智海马海龙菊花梅花野菊花鹿茸羚羊角紫花前胡紫苏叶紫菀蛤蚧筋骨草蓍草蓝布正蓖麻子雷丸矮地茶榧子酸枣仁鹤虱薄荷橘红藁本檀香翻白草麝香。
中药饮片储存管理制度和工作规范1. 引言本文档旨在规范中药饮片的储存管理,确保其质量和安全性。
准确执行以下制度和规范是保证中药饮片质量的关键。
2. 储存管理制度2.1 储存环境要求中药饮片的储存环境应符合以下条件:- 温度控制在15℃ - 25℃之间;- 湿度控制在相对湿度55% - 65%之间;- 光线控制在阴暗的环境中。
2.2 储存区域划分根据储存条件和特性的不同,中药饮片应划分为以下储存区域:- 干燥区:储存干燥类中药饮片;- 湿润区:储存湿润类中药饮片;- 阴凉区:储存需要阴凉环境的中药饮片。
2.3 储存选择选择储存时,应考虑以下因素:- 应符合食品卫生标准;- 应具备防潮、防虫和防鼠的功能;- 应有清晰的标签,标明中药饮片的名称、批号、生产日期和有效期限。
2.4 储存记录与检查为确保储存的有效管理,应进行储存记录和定期检查:- 记录饮片的进货信息,包括供应商、数量和质检报告等;- 每日检查储存区域的温湿度、储存的状态和标签的完整性;- 对储存区域进行定期巡视和杂物清理。
2.5 不合格饮片处理对于不合格的中药饮片,应按照相关规定进行处理,包括销毁、返厂或重新质检等。
3. 工作规范3.1 接货与验收- 检查饮片的外包装和标签,确保完整和清晰;- 核对饮片的批号、生产日期和有效期限与进货单一致;- 进行质量抽检,并记录相关信息。
3.2 上架与分区- 将检验合格的饮片按照储存区域和特点进行分类和分区;- 确保饮片放置有序,防止交叉污染。
3.3 出库与使用- 出库时按照先进先出原则,确保先过期的饮片先使用;- 出库时进行准确的登记和记录,包括批号、数量和领用人。
3.4 盘点与报损- 定期进行库存盘点,核对实际库存与记录的差异;- 如发现饮片质量有问题或过期,应立即报损并采取相应措施。
4. 后记中药饮片储存管理制度和工作规范的执行是保证中药饮片质量和安全的重要保障。
所有相关人员必须严格遵守上述制度和规范,确保中药饮片的质量和安全性。
中国药典中药饮片储存标准中国药典对中药饮片的储存标准做出了详细规定。
这些标准旨在确保中药饮片的质量和安全,并确保它们在储存期间不会受到损害。
以下是关于中国药典中药饮片储存标准的主要内容:1.储存条件中药饮片应当存放在阴凉、干燥、通风良好的地方,以防止受潮、霉变、虫蛀和鼠咬等。
储存温度应保持在30℃以下,相对湿度应控制在70%以下。
对于一些对湿度敏感的饮片,如含糖类、蛋白质类等,应将湿度控制在更为严格的范围内,如45%~65%。
1.包装要求中药饮片应有适当的包装,以防止受潮、污染和交叉污染。
包装材料应清洁、干燥、无毒、无异味,并符合国家相关规定。
对于不同种类的饮片,应采用不同的包装方式。
例如,对于易吸潮的饮片,应采用防潮包装;对于易碎的饮片,应采用坚固的包装;对于易挥发的饮片,应采用密封性好的包装。
1.储存期限中药饮片的储存期限因品种而异。
一般来说,中药饮片的储存期限不应超过两年。
对于一些容易变质或失去药效的饮片,如人参、鹿茸等,储存期限可能更短。
此外,对于一些贵重药材,如冬虫夏草、燕窝等,应采用低温冷藏等方法储存,以保持其质量和价值。
1.储存管理中药饮片的储存管理应遵循以下原则:(1)分类储存:应根据药材的性质和用途将其分类储存。
例如,将根茎类、叶类、花类、果实类等不同种类的药材分别存放。
(2)定期检查:应定期对库存饮片进行检查,包括外观、气味、色泽等指标。
如发现异常情况,应及时采取措施处理。
(3)建立档案:应对每批次的饮片建立档案,记录其产地、采收时间、加工方法、储存条件等信息。
此外,还应记录每次进货和发货的时间、数量等信息,以便进行追踪和管理。
(4)严格控制库存:应根据临床需求和销售情况合理控制库存量,避免积压和浪费。
同时,应遵循“先进先出”的原则,确保在库饮片的新鲜度和质量。
(5)灭鼠防虫:应采取措施防止鼠咬和虫蛀,如放置驱虫剂或杀虫剂等。
同时,应定期检查仓库内是否有虫蛀或鼠咬的情况,如有发现应及时处理。
附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。
第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。
第三条民族药参照本附录执行。
第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。
第五条中药材的来源应符合标准,产地应相对稳定。
第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。
第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
第三章人员第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验,或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。
第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。
第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。
第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。
第十五条企业应由专人负责培训管理工作,培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。
版药典要求中药饮片应阴凉库储存的品种
YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
中药饮片应阴凉库储存的品种
阿魏、矮地茶、艾叶、安息香、八角茴香、巴豆、白药子、白芷、白术、百部、柏子仁、荜茇、荜澄茄、蓖麻子、薄荷、苍术、草豆蔻、草果、沉香、陈皮、澄茄子、重楼、虫白蜡、川防风、川木香、川牛膝、川香薷、川芎、川紫菀、当归、丁香、冬虫夏草、豆蔻、阿胶、法落海、防风、枧香脂、蜂蜡、蜂蜜、佛手、盐附子、干蟾、干姜、甘松、高良姜、藁本、蛤蚧、隔山撬、枸杞子、瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌子、官桂、光前胡、广藿香、桂枝、海狗肾、海龙、海马、核桃仁、鹤虱、红大戟、红豆蔻、花胡椒、红花、化橘红、火麻仁、藿香、荠菜、建曲、姜黄、降香、椒目、金银花、荆芥、菊花、橘络、苦石莲、蜡梅花、老?草、雷丸、李仁、凉山虫草、两头尖、灵香草、龙血竭、芦荟、芦子、鹿骨胶、鹿角胶、鹿茸、鹿肾、吕宋果、罗布麻叶、花麻黄、马槟榔、麦冬、蔓荆子、芒硝、毛前胡、没药、玫瑰花、梅花、母丁香、牡丹皮、木瓜、南坪细辛、牛黄、牛膝、排草、佩兰、千年健、前胡、羌活、蔷薇花、青蒿、青皮、苘麻子、人参落、人参叶、肉豆蔻、肉桂、肉桂子、乳香、三七、山柰、山银花、山茱萸、苕叶细辛、蛇床子、麝香、参须、生姜、石榴皮、石南藤、水灯心、松节、松香、苏合香、酸枣仁、台乌、檀香、桃仁、藤黄、甜杏仁、兔耳风、乌梅、乌药、吴茱萸、西红花、西洋参、细辛、香附、香加、香薷、香椽、小匾蓄、小茴香、辛夷、熊胆粉、徐长卿、亚麻子、野菊花、益智、茵陈、郁李仁、月季花、杂寄生枣、槟榔、枳?、枳实、猪胆粉、紫苏梗、紫苏叶。