公司产品知识检查表

公司产品知识检查表1
产品基本信息
•产品名称：
•产品型号：
•产品类别：
•产品功能：
产品特点
•主要特点：
•优势：
•劣势：
产品规格
•尺寸：
•重量：
•颜色：
•材质：
产品用途
•主要用途：
•辅助用途：
•适用对象：
产品操作
•操作步骤：
•操作注意事项：
•常见问题及解决方法：
售后服务
•售后政策：
•联系方式：
•售后流程：
安全注意事项
•产品安全注意事项：
•使用注意事项：
•存放注意事项：
产品维护保养
•日常保养方法：
•维修周期：
•维修方式：
•常见问题及解决方法：
产品市场定位
•目标客户群体：
•市场需求分析：
•竞品分析：
产品推广策略
•推广渠道：
•推广媒介：
•推广活动：
以上是关于公司产品知识检查表1的相关信息，如有任何疑问或需要进一步了解，请随时联系我们的客服部门。

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CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员: 年 月 日7 检查项目 产品实现 涉及条款 部门 技术部 陪同人 检查要点 检查记录 7.1 产品实现的策划 ①组织是不是对产品(定型、新、特定、改型)的实现进程进行策 定型、新、特定、改型产品策划及质量打算和开发？ 划情形： ②策划输出是不是包括：产品质量目标和要求，产品实现所需过程、文件和资源需求，验证、确认、监视、测量、查验和实验等活动安排，接收准那么，记录要求等？ ③产品要求是不是知足国家、行业标准？ 产品图是不是有完整的产品图纸和技术资料？查：④纸及相关设计验证文件 ⑤是不是编制产品实现工艺/作业流程图和生产所需工艺文件（工艺进程卡、工序卡、查验卡、操作指导书等），是不是规定工装、量具、工艺、材料定额等？查：工艺进程卡、工序卡、操作指导书、查验卡，专门是关键、特殊工序 ⑥删减7.3时，申证产品是不是形成文件化质量打算？查：策划 形成的文件 7.2 与顾客有关的进程 7.2.1 法律法规的要求： ①组织是不是识别产品要求？包括：顾客规定的要求（包括性能、交付、价钱、包装、运输、效劳等），顾客没有规定，但规定用途或已知预期用途所必需的要求，相关法律法规的要求，企业附加要求等？ ②交付后活动的要求（包括：保修效劳、合约责任，维修效劳、附加效劳，如重复利用或最终处置）是不是在与产品有关的要求中予以确信 查：产品宣传材料、相关人员 7.2.2 抽查标书、定单更改前是不是按规定对7.2.1认证证书及标志利用： 条的要求进行了评审？ ②当产品要求变更时，是不是进行再评审、修改相关文件、并转达相关人员？ ③同意顾客未成文要求（如口头定单）前是不是对顾客要求进行了确认(如复诵、记录、电传确认等)？ ④是不是维持评审结果及评审所引发方法的记录？ ⑤是不是正确利用认证证书和认证标志？ 查：标书、合同及评审记录、成品仓库 7.2.3 顾客反馈、抱怨统计及处置情形： 组织是不是在售前、售中、售后安排了有效的沟通和处置？包括产品信息，问询、合同或定单处置，变更，顾客反馈、抱怨？ 查：合同履行、反馈处置记录 注：审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。标有“▲”的检查要点为关键项。

查组织机构图是否具有质量保证部门〔√〕
查QA职责文件、管理/操作文件是否能够保证质保系统的有效运行〔√〕
第九条
质量保证系统应当确保药品的设计与研发表达本标准的要求；生产管理和质量控制活动符合本标准的要求；管理职责明确；采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
质量负责人、质量受权人职责不全面，未涵盖GMP条款
查公司质量负责人、质量受权人工作职责是否符合GMP要求无遗漏〔△〕
第二十四条
生产管理负责人和质量管理负责人通常有共同的职责项
于第二十二条、第二十三条中检查
第二十五条
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历〔或中级专业技术职称或执业药师资格〕，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。
质量控制
第十一条
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。
查是否具有QC组织机构图〔√〕
查QC的岗位设置及人员配置是否能够满足企业日常取样、检验需求〔△〕
配备人员少偏少，只有6人
第十二条
质量控制的基本要求应当符合标准要求
现场抽查QC岗位人员培训情况评价其能否满足其质量控制职责〔△〕
第二十八条
高风险操作区〔如：高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区〕的工作人员应当接受专门的培训

12
确定组织自己附加的任何要求。说明：组织为了增强顾客满意度而主动作出的承诺
13
识别出产品再利用、对环境的影响以及根据组织对产品和制造过程所掌握知识的结果所识别出的必要的产品特性。例如：为使塑料产品易于再利用，需要在产品背面进行标识材料名称
14
顾客可能存在特殊要求的项目
顾客对产品和过程开发及设计的要求
9
交付后活动的要求。说明：交付活动应包括作为顾客合同或采购订单一部分所提供的任何售后产品的服务
10
顾客没有明示的要求
顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求。例如：设计过程的保密
11
确定与产品有关的法律法规要求。说明：法律法规的符合性包括所有的政府要求、安全要求和环境要求的法规，适用于材料的获取、储存、搬运、再利用、销毁或废弃
5
根据组织对产品和制造过程的认知所识别的特性。说明：当确定提供给顾客的产品和服务的要求时，此知识将被系统化的评审和使用
6
顾客的要求一般包括
顾客明示的要求
产品和服务固有特定的要求。例如：使用性能、可靠性、服要求
8
交付的要求。例如：交付方式、交付日期、包装规范
15
顾客对工程批准的要求
16
顾客对供方的要求。例如：顾客可能有指定的外部提供方
17
顾客对信息沟通的要求。例如：语言、方式、计算机软件
18
顾客对文件及记录的要求。例如：顾客可能要求汽车安全类零件的生产记录保存15年以上
19
顾客对管理评审的要求。例如：顾客可能要求组织的管理评审必须每个月进行一次
20
顾客对某些生产工序的特别要求。例如：顾客对焊接生产过程、橡胶的配方管理有特别的要求
21
顾客对某些过程的要求。例如：顾客可能对交付过程、服务过程有特别的要求