噻托溴铵干粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病临床疗效及安全性

中国临床实用医学２０１５年２月第６卷第１期Ｃｈｉｎａ　Ｃｌｉｎ　Ｐｒａｃｔ　Ｍｅｄ，Ｆｅｂｒｕａｒｙ　，Ｙ　１．　，　０ｌ１　

噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的　

临床疗效和安全性　

王立珍　高思山　刘玉荣　

【摘要】目的　探讨噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（ＣＯＰＤ）的临床疗效和安全性。　

方法　选取青岛市黄岛区中医医院２０１３年１月至２０１３年１２月确诊为ＣＯＰＤ的１０２例患者作为研　究对象，将其随机分为治疗组与对照组，对照组患者施行常规药物治疗，治疗组患者在常规药物　

治疗基础上加用噻托溴铵粉雾剂治疗，比较两组患者治疗４周后及８周后肺功能指标、血气分析　

指标、６　ｍｉｎ步行距离（６ＭＷＤ）、ＳＧＲＱ、转化生长因子ｐ　１（ＴＧＦ—Ｂ　１）阳性率及不良反应例数。　

结果　治疗组治疗后４周及８周ＦＥＶ．、ＦＶＣ高于治疗前，差异具有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；治　

疗组患者６ＭＷＤ在治疗４周后及８周后高于治疗前，差异具有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）；治疗组患　

者ＳＧＲＱ评分在治疗４周后及８周后低于治疗前，差异具有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；治疗组患者　

ＰａＣＯ　、ＴＧＦ—ｐ　阳性率在治疗４周后及８周后低于治疗前，ＰａＯ　高于治疗前，差异具有统计学意　

义（Ｐ＜Ｏ．０５），且与对照组相比，差异具有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）。结论　噻托溴铵粉雾剂治疗　

ＣＯＰＤ疗效确切，安全可靠，值得临床推广。　【关键词】慢性阻塞性肺疾病；噻托溴铵粉雾剂；临床疗效；安全性　

Ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｉｃａｃｙ　ａｎｄ　ｓａｆｅｔｙ　ｏｆ　ｔｉｏｔｒｏｐｉｕｍ　ｂｒｏｍｉｄｅ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ　ｐｕｌｍｏｎａｒｙ　ｄｉｓｅａｓｅ　ＷａｎｇＬｉｚｈｅｎ，Ｇａｏ　Ｓｉｓｈａｎ，Ｌｉｕ　Ｙｕｒｏｎｇ．ＴｒａＣｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　

噻托溴铵溶液吸入剂有效性与安全性的临床试验研究

目的 评价噻托溴铵溶液吸入剂（喷雾剂）5μg（2.5？g/喷，每日2喷）使用一年的有效性和安全性。方法 采取随机、双盲、安慰剂对照、平行研究的临床试验方法。结果 两个主要终点指标、所有的肺次要终点指标都有所改善，且具有统计学意义；不良事件、生命体征等安全性指标没有显著变化。结论 中国地区的临床研究为噻托溴铵溶液吸入剂的临床疗效提供了具有有效性和安全性的证据，与全球整体临床试验相比疗效更好。

标签：噻托溴铵；溶液吸入剂；有效性；安全性

噻托溴铵是一个长效、特异性的抗毒蕈碱药物，临床上属于抗胆碱能药物。因其具有扩张支气管的作用，故在临床上成为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者显著而长效的支气管扩张药。长期以来，临床上以噻托溴铵粉雾剂为主，因其具有诸多缺点，所以急需研发一种有效、安全的噻托溴铵溶液吸入剂。现将我们在中国地区的临床研究过程报告如下。

1资料与方法

1.1一般临床资料

中国12个研究中心的417名患者参加临床试验，占全球336个研究中心5，483名患者的7.6%；其中338名患者随机入组治疗。患者平均年龄为65.9岁；男性309名，女性29人；73.1%的患者曾吸过烟，26.9%是现在的吸烟者，按包-年计算吸烟史，平均为35.0；平均身高1.67m；平均体重61.1 kg；平均COPD诊断时间10.0年。

1.2方法

采取隨机、双盲、安慰剂对照、平行研究的临床试验方法。338名患者分成噻托溴铵组（167名）和安慰剂治疗（171）两组。两组患者在肺功能指标、GOLD（慢性阻塞性肺疾病全球倡议）分期、SGRQ（圣乔治呼吸问卷）评分、伴心脏病、伴血管病、入组前使用LABA（长效β2受体激动剂）和ICS（吸入性皮质类固醇）等肺用药等参数都具有可比性。在整个试验过程中允许患者继续使用LABA和ICS，但抗胆碱能药物除外。

主要疗效指标是在第337天第1秒用力呼气量（FEV1）谷值和到第一次COPD加重的时间。次要疗效指标包括在临床访问时的肺活量[FEV1谷值和用力肺活量（FVC）]，其他加重变量和在第337天使用SGRQ评价的健康相关的生活质量。

３　小结

综上所述，护士术前充分的准备，术中熟练，默

契的配合和术后完善、精心的护理，是保证上颌窦外

提升同期种植体植入术远期成功的关键因素。

参　考　文　献

［１］　韩科．种植义齿［Ｍ］．北京：人民军医出版社，２００７：１．［２］　高东辉，李艳秋，张明锐，等．上颌窦外提升术同期种植体植入

患者的观察与护理［Ｊ］．吉林医学，２０１０，８（３１）：２３．

［３］　赵士杰，韩科．临床口腔种植学［Ｍ］．北京：中国标准出版社，

１９９４：

［４］　Ｃｈｕａｎｇ　ＳＫ，Ｃａ　ＩＴ，Ｄｏｕｇ　ｌａｓｓ　ＣＷ，ｅｔ　ａｌ．Ｆｒａ　ｉｌｔｙ　ａｐｐｒｏａｃｈ　ｆｏｒ

ｔｈｅ　ａｎａｌｙｓｉｓ　ｏｆ　ｃｌｕｓｔｅ　ｒｅｄ　ｆａｉｌｕｒｅ　ｔｉｍｅ　ｏｂｓｅｒｖａ　ｔｉｏｎｓ　ｉｎ　ｄｅｎｔａ　ｌ

ｒｅｓｅａｒｃｈ［Ｊ］．Ｊ　Ｄｅｎｔ　Ｒｅｓ，２００５，８４（１）：５４．

（收稿日期：２０１２－０６－１０）

噻托溴铵粉吸入剂改善老年慢性阻塞性肺病患者

骨密度的效果及护理

曹丽娟

（南京大学医学院附属鼓楼医院老年科，江苏南京２１０００８）

摘　要　目的探讨噻托溴铵粉吸入剂对老年慢性阻塞性肺病患者骨密度的改善作用及护理分析。方法回顾

性分析我院２０１０年９月～２０１１年９月收治的老年慢性阻塞性肺病患者３０例，给予噻托溴铵粉吸入剂治疗６个月

后观察患者症状改善情况。结果检测血清钙、磷及碱性磷酸酶水平及患者骨密度的改善程度，与治疗前比较，差异

有显著意义（Ｐ＜０．０５）。结论噻托溴铵粉吸入剂可使慢性阻塞性肺病患者血清钙明显升高，血清磷及碱性磷酸酶

水平下降，改善患者的骨密度，提高老年患者的生存质量。

关键词　慢性阻塞性肺病 骨密度 噻托溴铵粉吸入剂

Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ　ＣＯＰＤ Ｂｏｎｅ　ｄｅｎｓｉｔｙ Ｔｉｏｔｒｏｐｉｕｍ　ｂｒｏｍｉｄｅ　ｐｏｗｄｅｒ　ｉｎｈａｌｅｒ

中图分类号：Ｒ４７２．９，Ｒ４７３．５６ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００２－６９７５（２０１２）２１－１９６６－０２

噻托溴铵治疗老年人稳定期慢阻肺临床观察

目的：探討分析应用噻托溴铵对老年人稳定期慢阻肺患者进行治疗的临床效果。方法：选择我院2014年1月～2014年12月收治治疗的162例老年人稳定期慢阻肺患者作为研究对象，采用随机数字法把其分成对照组和观察组，其中观察组患者采用噻托溴铵实施治疗，而对照组患者采用异丙托溴铵实施治疗。结果：观察组患者的临床治疗有效率为93.83%；而对照组患者的临床治疗有效率为77.78%，观察组患者的临治疗效果明显的比对照组好，差异具备统计学意义（P＜0.05）。结论：应用噻托溴铵对老年人稳定期慢阻肺患者进行治疗，其具有较好的临床效果，可有效改善患者临床症状，在临床中值得广泛的推广应用。

标签：噻托溴铵；老年人；稳定期慢阻肺；临床效果

本研究中选择我院2014年1月～2014年12月收治治疗的162例老年人稳定期慢阻肺患者作为研究对象，以探讨分析应用噻托溴铵对老年人稳定期慢阻肺患者进行治疗的临床效果，现汇报如下：

1. 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2014年1月～2014年12月收治治疗的162例老年人稳定期慢阻肺患者作为研究对象，采用随机数字法把其分成观察组与对照组，每组有81例患者，其中观察组中，男性患者为42例，女性患者为39例，其年龄为62～80岁，平均为（69.2±1.6）岁；而对照组中，男性患者为44例，女性患者为37例，其年龄为61～82岁，平均为（67.8±1.1）岁。全部患者的基本临床资料进行比较，均不存在明显的差异，具备可比性（P>0.05）。

1.2 方法

对照组患者采用异丙托溴铵（生产厂家：B o eh ringer Inge l h e i m P ha rm a

Gm b H Co KG，产品批号：H20110380）实施治疗，其剂量为每次80μg，每天3次[1]；而观察组患者采用噻托溴铵（生产厂家：正大天晴药业集团股份有限公司，产品批号：H20102531）实施治疗，其剂量为每次18μg，每天1次[2]。