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噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病的有效性及安全性

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噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病的有效性及安全性

王中原;张敏珍

【摘 要】目的：观察噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病( COPD)的临床疗效及安全性。方法选取122例COPD患者采用信封法随机分为2组,两组患者均给予沙丁胺醇气雾剂吸入、抗生素抗感染等常规对症支持治疗。对照组62例患者在上述治疗基础上,吸入异丙托溴铵,2喷/次,3次/d。同时采用与观察组噻托溴铵粉雾剂外观相同的安慰剂吸入。观察组60例吸入噻托溴铵粉雾剂,18μg/次,每天1次,同时采用与爱全乐气雾剂相同外观的安慰剂吸入。分别在两组患者治疗前、治疗6周后、治疗12周后测定 FEV1(第一秒用力呼气量)、FVC(用力肺活量)、FEV1/FVC(第一秒率)。观察两组患者治疗期间不良反应发生情况。结果观察组临床症状改善率为93．33%,对照组为77．42%,观察组改善率明显高于对照组( P<0．05)。观察组治疗后6周及12周时,FEV1、 FVC及FEV1/FVC均明显高于治疗前及对照组治疗后(P<0．05)。观察组不良反应发生率低于对照组,但差异无统计学意义(P>0．05)。结论噻托溴铵粉雾剂用于 COPD患者的治疗,可明显改善患者临床症状,改善患者肺功能,不良反应发生率低,疗效确切,安全可靠。%Objective To observe the clinical efficacy and safety of tiotropium

treatment for chronic obstruc-tive pulmonary disease ( COPD) . Methods

122 cases of COPD patients were randomly divided into two groups using

the envelope method,patients were given albuterol inhalation

aerosol,antibiotic-resistant infections and other conven-tional treatment.

62 patients in the control group on the basis of the above treatment with

ipratropium bromide inhala-tion,two spray per time,3 times a day. While

using placebo inhalation looked like tiotropium of the observation group. 60 patients in the observation group inhaled tiotropium 18 μg per time a

day,while using the placebo inhalation looked like atrovent aerosol. Before

treatment and after 6 weeks and 12 weeks treatment,FEV1 ( forced

expiratory volume in one second),FVC (forced vital capacity),FEV1/FVC

(first second rate) were measured of the two groups and the adverse

events were recorded during treatment. Results The clinical improvement

rate was 93. 33% in the control group,and it was 77. 42% in the

observation group, there was significant difference between the two

groups ( P <0. 05). After 6 weeks and 12 weeks treatment,FEV1,FVC and

FEV1/FVC of the observation group were significantly higher than those

before treatment and control group ( P<0. 05 ) . The adverse reaction rate

of observation group was lower than that of the control group,but the

difference was not significant (P>0. 05). Conclusion Tiotropium treat-ment

for the patients with COPD can significantly improve the clinical symptoms

and lung function,decrease the inci-dence of adverse reactions,and has

better efficacy,it is safe and reliable.

【期刊名称】《实用药物与临床》

【年(卷),期】2014(000)004

【总页数】3页(P445-447)

【关键词】噻托溴铵;异丙托溴铵;COPD

【作 者】王中原;张敏珍 【作者单位】浙江省宁波市北仑区人民医院呼吸内科，宁波315800;浙江省宁波市北仑区人民医院呼吸内科，宁波315800

【正文语种】中 文

慢性阻塞性肺疾病(COPD)的发生主要与吸入各种有害气体、有害颗粒等引起气道炎症有关，该病以不完全可逆性的进行性气流受限为主要特征，患者主要表现为咳嗽、咳痰等症状，严重者可危及生命[1]。支气管扩张剂治疗是目前COPD的主要治疗手段，异丙托溴铵是临床上常用的一种胆碱能支气管扩张剂，其疗效确切，但作用时间短，患者依从性差[2]。噻托溴铵也是一种抗胆碱能药物，其粉雾剂是一种新型的长效吸入性制剂，我科自2012年1-12月期间，对60例COPD患者采用噻托溴铵粉雾剂治疗，取得了良好的效果，现报道如下。

COPD是临床上最为常见的一种慢性呼吸系统疾病，据最新数据统计表明，全球范围内COPD患者约有6亿人，目前是导致人类死亡的第四大原因[7]。但也有数据研究表明，COPD发病率仍在逐年上升，在21世纪20年代时，有可能上升为导致人类死亡的第三大原因，目前，COPD已成为严重的国际公共卫生问题之一[8]。

COPD的发病机制目前尚未完全明确，但多认为该病的发生主要与炎症细胞及炎症因子等各种炎症介质引起的慢性气道炎症，空气污染、吸烟及各种原因引起的氧化/抗氧化失衡等多种因素有关[9]。《COPD全球防治倡议》中推荐COPD的一线支气管扩张药为抗胆碱药。异丙托溴铵是一种临床上广泛使用的COPD支气管扩张药，异丙托溴铵是一种非选择性胆碱能受体拮抗剂，可作用于M1及M3两种胆碱能受体而发挥支气管扩张的作用，同时，异丙托溴铵还可作用于M2受体，增加乙酰胆碱的释放，从而抑制腺体分泌[10]。但该药作用时间短，在临床用药中常需要每日多次吸入，患者依从性差。 噻托溴铵是异丙托溴铵的衍生物，用药后在体内作用持续时间可达24 h，与异丙托溴铵一样，可选择性作用于M1及M3胆碱能受体，从而使支气管扩张，减少腺体分泌。而且噻托溴铵含有季铵基团，在用药后呼吸道黏膜吸收率低，生物利用度也较低，因此，全身抗胆碱能作用较弱，同时，该药不易透过血脑屏障，避免了作用于中枢神经系统的胆碱能受体，即避免了中枢神经系统的不良反应[11-12]。噻托溴铵粉雾剂是一种新型的长效吸入性抗胆碱药，用药后，可明显改善患者FEV1、增加非容量，减轻呼吸困难，对提高患者的生活质量具有重要意义[13-14]。从本组研究结果可以看出，观察组临床症状疗效明显优于对照组，治疗后6周及12周时，观察组FEV1及FVC均显著高于对照组。从本组研究结果还可以看出，两组患者主要不良反应为口干、心悸，观察组不良反应发生率低于对照组，但差异无统计学意义。

综上所述，噻托溴铵粉雾剂用于COPD患者的治疗，可明显改善患者的临床症状及肺功能，不良反应发生率低，疗效确切，安全可靠，可作为COPD患者有效的治疗药物之一。

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噻托溴铵溶液吸入剂有效性与安全性的临床试验研究

噻托溴铵溶液吸入剂有效性与安全性的临床试验研究

噻托溴铵溶液吸入剂有效性与安全性的临床试验研究

目的 评价噻托溴铵溶液吸入剂（喷雾剂）5μg（2.5？g/喷，每日2喷）使用一年的有效性和安全性。方法 采取随机、双盲、安慰剂对照、平行研究的临床试验方法。结果 两个主要终点指标、所有的肺次要终点指标都有所改善，且具有统计学意义；不良事件、生命体征等安全性指标没有显著变化。结论 中国地区的临床研究为噻托溴铵溶液吸入剂的临床疗效提供了具有有效性和安全性的证据，与全球整体临床试验相比疗效更好。

标签：噻托溴铵；溶液吸入剂；有效性；安全性

噻托溴铵是一个长效、特异性的抗毒蕈碱药物，临床上属于抗胆碱能药物。因其具有扩张支气管的作用，故在临床上成为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者显著而长效的支气管扩张药。长期以来，临床上以噻托溴铵粉雾剂为主，因其具有诸多缺点，所以急需研发一种有效、安全的噻托溴铵溶液吸入剂。现将我们在中国地区的临床研究过程报告如下。

1资料与方法

1.1一般临床资料

中国12个研究中心的417名患者参加临床试验，占全球336个研究中心5，483名患者的7.6%；其中338名患者随机入组治疗。患者平均年龄为65.9岁；男性309名，女性29人；73.1%的患者曾吸过烟，26.9%是现在的吸烟者，按包-年计算吸烟史，平均为35.0；平均身高1.67m；平均体重61.1 kg；平均COPD诊断时间10.0年。

1.2方法

采取隨机、双盲、安慰剂对照、平行研究的临床试验方法。338名患者分成噻托溴铵组（167名）和安慰剂治疗（171）两组。两组患者在肺功能指标、GOLD（慢性阻塞性肺疾病全球倡议）分期、SGRQ（圣乔治呼吸问卷）评分、伴心脏病、伴血管病、入组前使用LABA（长效β2受体激动剂）和ICS（吸入性皮质类固醇）等肺用药等参数都具有可比性。在整个试验过程中允许患者继续使用LABA和ICS，但抗胆碱能药物除外。

主要疗效指标是在第337天第1秒用力呼气量（FEV1）谷值和到第一次COPD加重的时间。次要疗效指标包括在临床访问时的肺活量[FEV1谷值和用力肺活量（FVC）]，其他加重变量和在第337天使用SGRQ评价的健康相关的生活质量。

噻托溴铵联合舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效评价

噻托溴铵联合舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效评价

噻托溴铵联合舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效评价

目的：探讨噻托溴铵（思力华）联合舒利迭（沙美特罗替卡松）对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者肺功能的影响，并观察其临床疗效。方法：以我院呼吸科住院处于2014年1月至2014年12月期间收治的100例COPD患者作为本组研究的观察对象，随机将其分为对照组与观察组各50例，对照组治疗药物采用舒利迭雾化吸入，观察组在对照组基础上联合口服噻托溴铵，观察期6个月，对比两组患者的肺功能改善情况，并比较住院次数与发作次数。结果：两组COPD患者经治疗后肺功能均有改善，而噻托溴铵联合舒利迭使用比单用舒利迭肺功能改善更显著。（P＜0.05）结论：联合应用噻托溴铵与舒利迭能够明显改善其肺功能，减少COPD的发作次数与住院次数，可以作为COPD的首选用药方案在临床中推广。

标签： 噻托溴铵；舒利迭；慢阻肺是慢性阻塞性肺病；雾化吸入

慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Diseases，COPD）是呼吸系统常见病与多发病，其发病人群以老年人为主。COPD病程一般较长，迁延难愈，需要长期住院治疗，严重影响患者的生活质量[1]。COPD治疗的关键是缓解临床症状、改善肺功能，但是目前临床中尚无一致认可的治疗方案。本文中将探讨噻托溴铵联合舒利迭对COPD患者肺功能的影响，并观察其临床疗效，具体报告如下。

1资料与方法

1.1临床资料

以我院呼吸科住院处于2014年1月至2014年12月期间收治的100例COPD患者作为本组研究的观察对象，随机将其分为对照组与观察组各50例。观察组中，男性28例，女性22例；年龄59-78岁，平均（65.28±5.75）岁；病程2-10年，平均（5.42±1.64）年。对照组中，男性29例，女性21例；年龄58-81岁，平均（67.46±5.52）岁；病程2-11年，平均（5.36±1.72）年。所有患者均为自愿参与本组研究，且在治疗前签署相关知情同意书；均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（中华医学会呼吸病学分会）[2]中关于COPD的诊断标准；排除伴有心脑血管疾病、肝肾功能障碍、精神障碍、恶性肿瘤以及造血系统疾病的患者；而且2组患者在性别、年龄、病程方面比较无明显差异，具有可比性。

雾化吸入异丙托溴铵溶液对慢性阻塞性肺疾病患者治疗效果的影响

雾化吸入异丙托溴铵溶液对慢性阻塞性肺疾病患者治疗效果的影响

雾化吸入异丙托溴铵溶液对慢性阻塞性肺疾病患者治疗效果的影响

慢性阻塞性肺疾病是老年人群中常见的呼吸系统疾病，病理以典型气流受限为特点。根据当前对慢性阻塞性肺疾病的临床研究，其具有发病率高、致残率高、致死率高的特点，及时对慢性阻塞性肺疾病的有效治疗对改善症状，稳定病情具有重要意义。近年来，雾化吸入异丙托溴铵溶液在慢性阻塞性肺疾病患者治疗方面逐渐得到应用，并取得了较好效果，以下将对雾化吸入异丙托溴铵溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的相关资料予以分析，帮助更多人了解雾化吸入异丙托溴铵溶液在慢性阻塞性肺疾病患者治疗方面的应用。

1.什么是慢性阻塞性肺疾病？

慢性阻塞性肺疾病在40岁以上人群中有较高发病率，尤其是在老年人群中发病率更高，其主要特点表现为持续呼吸道症状与气流受限，其病情会持续发展。目前对慢性阻塞性肺疾病的病因尚不明确，不过较多研究指出，肺部对有害颗粒、有害气体等产生的异常炎症反应同慢性阻塞性肺疾病的发生与病情进展有密切关系。

2.慢性阻塞性肺疾病症状表现有哪些？

慢性阻塞性肺疾病的症状较典型，主要有晨起的慢性咳嗽;咳痰，尤其是在急性发作期有较多的脓性痰分泌;活动状态下出现呼吸困难、气短、胸闷、喘息等症状;个别患者发病后可出现食欲减退、体重下降等问题。

3.慢性阻塞性肺疾病有哪些诱因？

尽管慢性阻塞性肺疾病的病因不清楚，但是较多因素可诱发慢性阻塞性肺疾病以及引起慢性阻塞性肺疾病的病情加重，典型的诱因包括以下几点：（1）吸烟，我国有大量的烟民，烟草中有尼古丁、焦油、氢氰酸等有害物质，这些物质会刺激与损害气道，逐步诱发慢性阻塞性肺疾病;（2）空气污染。空气污染可引起二氧化氮、二氧化硫等物质含量增加，上述有害物质会刺激气道，引起气道损伤;（3）职业性粉尘与化学物质;（4）感染因素。患者出现的各类呼吸道感染都可能诱发慢性阻塞性肺疾病。上述誘因既是预防慢性阻塞性肺病的关键，同时也是治疗慢性阻塞性肺疾病治疗中需要注意的。

噻托溴铵通过抑制NLRP3炎症小体活性在慢性阻塞性肺疾病中发挥抗炎作用

噻托溴铵通过抑制NLRP3炎症小体活性在慢性阻塞性肺疾病中发挥抗炎作用

中国病理生理杂志 Chinese Journal of Pathophysiology 2023， 39（5）：838-845杂志网址： http: / /

噻托溴铵通过抑制NLRP3炎症小体活性

在慢性阻塞性肺疾病中发挥抗炎作用*

徐慧1， 曹伟涛1， 白鸽2， 罗承娜1， 刘俊1， 赵子文1， 刘朝晖1△， 赵祝香1△

（1华南理工大学医学院附属第二医院，广州市第一人民医院呼吸内科，广东 广州 510180；2广州医科大学附属第一医院，广州呼吸疾病研究所呼吸疾病国家重点实验室，广东 广州 510120）

［摘要］ 目的：建立小鼠慢性阻塞性肺疾病（COPD）模型，探讨噻托溴铵（TIO）是否能够通过调控核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3（NLRP3）炎症小体活性发挥肺保护作用。方法：全身暴露香烟烟雾法构建COPD小鼠模型，部分采用TIO进行干预，分析小鼠的一般情况、肺功能指标、病理改变和肺部炎症细胞数量的变化。ELISA法检测小鼠支气管肺泡灌洗液（BALF）上清中白细胞介素1β（IL-1β）和IL-18的水平；Western blot法检测小鼠肺组织NLRP3及caspase-1蛋白的表达。结果：与对照组比较，COPD组小鼠体重、第100毫秒用力呼气容积（FEV100）、FEV100/用力肺活量（FVC）和动态肺顺应性（Cdyn）均明显下降（P<0.05），气道阻力（RI）明显升高（P<0.05），FVC水

平无显著差异，肺组织平均肺泡间隔、BALF中炎症细胞、IL-1β和IL-18水平和肺组织中NLRP3及caspase-1蛋白表达均显著升高（P<0.05）。与COPD组比较，COPD+TIO组小鼠体重、FVC和Cdyn水平无显著差异，FEV100和FEV100/FVC明显升高（P<0.05），RI明显下降（P<0.05），肺组织平均肺泡间隔，BALF中炎症细胞、IL-1β和IL-18水