噻托溴铵联合福莫特罗吸入治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果

临床肺科杂志２０１０年９月　第１５卷第９期　１３３５　

噻托溴铵长期吸入治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效观察　

陈淑娟　

【摘要】　目的观察噻托溴铵吸入剂（思力华吸入剂）治疗慢性阻塞性肺病（ＣＯＰＤ）疗效；方法对１３例ＣＯＰＤ患者给予　噻托溴铵吸人剂每日１粒，长期吸入一年，长期随访，并观察给药前及一年后肺功能，血气分析指标及ｌｆ缶床症状的变化。结果　治疗一年后，肺功能指标较治疗前均有明显的改善（Ｐ＜０．Ｏ１），年平均住院次数，住院天数（分别为治疗前的３３％，１７．２％）与治　疗前均有差异；患者咳嗽、气促的症状较治疗前减轻，结论噻托溴铵吸人剂长期吸入可明显改善喘鸣及气促的症状，显著提高　肺功能，改善缺氧症状，提高患者的生活质量，具有良好的经济效益和社会效益。　

ＣＯＰＤ是世界上第二大非传染性疾病，每年引起２７０多　

万人的死亡。ＣＯＰＤ已成为重要的全球性健康问题。随着应　

用高选择性抗胆碱能药物治疗ＣＯＰＤ取得新的进展，噻托溴　

铵（商品名思立华）是目前世界上推崇的新型抗胆碱能药物，　

对支气管扩张作用可持续２４小时，明显改善喘鸣及气促的症　

状，显著提高肺功能。本文选择ＣＯＰＤ患者长期吸入噻托溴　

铵，获得了较好的临床效果，现报道如下。　

对象与方法　

一、选择我院呼吸内科ＣＯＰＤ稳定期患者１３例，男１０　

例，女３例，符合中华医学会呼吸病学会２００２年《慢性阻塞性　

肺病诊治指南》诊断标准…，平均年龄５３～８５岁，平均（７１．３　

±９．６）岁，咳喘病史均＞２０年，其中Ⅱ型呼吸衰竭患者１１　例，长时间坚持家庭氧疗１０例，治疗前一年平均住院次数为　

４—５次。给予噻托溴铵吸人剂一粒（每粒１８微克），每日一　

次，长期随访一年。　二、仪器和方法①首先应用意大利产科时迈肺功能仪　

和ＩＬ一１６５０血气分析仪测试患者治疗前后肺功能ＶＣ、ＦＶＣ、　

ＦＥＶｌ　０、ＰＥＦ、ＦＥＦ５０％、血气ＰａＯ２，ＰａＣＯ２，ＳａＯ２指标；②噻托　

溴铵吸入剂选用德国柏林格殷格翰公司生产的思力华吸人　剂。③治疗期间建议患者同时家庭氧疗。　

・临床研究・　２０１０年１２月第４８卷第３６期　噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的临床应用研究　向镜芬　曾峰廖小雯　（暨南大学第五附属医院、清远市人民医院呼吸科，广东清远５１　１５００）　［摘要】目的探讨噻托溴铵（商品名：思　华，德国Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ　Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ　Ｐｈａｒ生产，批号：Ｈ２００５０２６７）在治疗中重度慢性阻　塞ｌ生肺疾病（ＣＯＰＤ）稳定期巾的临床疗效。方法对９６例确诊为Ⅲ～Ⅳ级ＣＯＰＤ稳定期的患者分成三组：分别吸入思力华　（实验组）、异丙托溴铵（对照组１）、舒利迭（对照组２），根据圣・乔治（Ｓｔ・Ｇｅｏｒｇｅ）呼吸疾病问卷（ＳＧＲＱ）的方法对临床症状问　卷调查及体征检查评分；测定肺功能指标ＦＥＶＩ、ＦＥＶ１／ＦＶＣ及ＦＥＶ１占预计值的百分牢（％），评价治疗前后肺功能的变化。　结果吸人思力华组与应用异丙托溴铵、舒利迭组比较，思力华组治疗后临床症状积分及上述肺功能指标的改善更具优势　（Ｐ＜０．０５）。结论思力华可以认为是目前临床治疗中重度ＣＯＰＩ）稳定期患者的理想药物之一。　【关键词］噻托溴铵；慢性阻塞性肺疾病；肺功能　［中图分类号］Ｒ９７４．３；Ｒ５６３．３　［文献标识码］Ａ　［文章编号］１６７３—９７０１（２０１０）３６—２６—０２　慢性阻塞性肺疾病（ＣＯＰＤ）是一种以不完全可逆的气流受　限为特征的疾病状态。根据“ＣＯＰＤ全球防治指南”（ｔｈｅ　Ｇｌｏｂａｌ　Ｉｎｉｔｉａｔｉｖｅ　ｆｏｒ　Ｃｈｒｏｎｉｃ　Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ　Ｌｕｎｇ　Ｄｉｓｅａｓｅ，ＧＯ１　１））的推荐，　ＣＯＰＤ的治疗目标主要包括：早期诊断及治疗能够延缓病情进　展；通过症状控制，可使患者的运动（丑ｌＪ步仃）耐量提高，从而改　善其牛活质量。思力华（噻托溴铵）是第一种长效季铵类抗日ｌ｛碱　能支扩剂（Ｍ１、Ｍ３受体拈抗剂），主要，Ｌ｝３丁治疗慢性阻塞性气　道疾病，在欧洲，噻托溴铵获准用ｆ　ＣＯＰＤ的维持治疗…。　近年来，我院呼吸科采用思力华治疗中重度ＣＯＰＤ稳定期　患者，取得了较好的疗效。自２００５年７月～２００９年２月对我科　９６例确诊为中重度ＣＯＰＤ的患者，分州吸入思力华、异丙托溴　铵、舒利迭进行治疗，从而研究思力华在治疗Ⅲ一Ⅳ级ＣＯＰＤ的　临床疗效。　１资料与方法　１．１一般资料　收集２００５年７月～２００９年２月在本院门诊就诊的Ⅲ～Ⅳ　级ＣＯＰＤ患者９６例，其巾男６７例，女２９例。年龄４８～８２岁，平　均６５．５岁。病例选择标准为：（１ｊ均有吸炯史，符合２００７年慢　性阻塞性肺疾病诊治指南关于ＣＯＰＤ的定义　；第１秒用力呼气　量（ＦＥＶ１）／用力肺活量（ＦＶＣ）的最佳值在７０％以下，且ＦＥＶ１的　最佳值小于预计值的５０％；（２）加入实验前１个月厄急性加重发　作；（３）６个月内未使用口服或吸人全身糖皮质激素；（４）理解并　同意参加该项试验，两组患者一般情况及啼功能检查指标等均　具可比性；（５）本实验不包括既往有伴支气管哮喘及其他明确严　重肺疾病的病例、糖尿病和患有其他未豸犬控制的合　症的病例。　排除标准：患者有ＣＯＰＤ以外的其他严重疾病，指根据研究者崽　见，该疾病可因患者参加本研究而恶化、或该疾病可能会影响研　究结果、或疾病影响患者参加研究的能力；患者在近期【１年或以　内）有心肌梗死病史；患者在近期（三年或以内）有心衰病史或有　需要药物治疗的任何心律失常；患者白天需经常吸氧；患者有已　知的活动性肺结核；胆碱药物、乳糖或定量气雾剂的任何其他吸　入成分过敏患者在筛选期前６周内有上呼吸道感染史或在２周　２６中国现代医生ＣＨＩＮＡ　ＭＯＤＥＲＮ　ＤＯＣＴＯＲ　筛选期内发生上呼吸道感染；患者有症状明显的前列腺增生、膀　胱颈狭窄；患者同时患有窄角型青光眼；孕妇或哺乳期妇女或育　龄妇女但未使用有效避孕措施；严重心、肝、肾功能不全者。　１．２方法　９６例患者随机分成　组各３２例，所有病例均在常规治疗基　础上，实验组吸人思力华（１８　ｇ／次，吸入装置吸入１次／ｄ）；　对照组分别吸入异丙托溴铵（对照组１）、舒利迭（对照组２）（剂　型为５０　５ｏ０　ｇ，１吸／次，２次ｋｔ）。所有患者治疗３个月，疗　程结束后复查肺通气功能。　１．２．１　临床观察健康相关生活质量评价　应用圣・乔治呼吸问　题凋查问卷（　ｒｈｅ　Ｓｔ　Ｇｅｏｒｇｅ’ｓ　Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ　Ｑｕｅｓ－ｔｉｏｎｎａｉｒｅ，ＳＧＲＱ）　评价；问卷共有５０个问题，分为３部分：症状、活动能力、疾病对　日常生活影响。以面谈的方式进行评分，计算方法采用加权平均　方法，即每一个问题根据以往的调查研究、经验和统计学处理得　出不同的权重，对生活影响越严重，权重越高，分值越大［３１。　１．２．２肺功能测定各组在疗程开始和结束时用德国耶格公司　生产的Ｍａｓｔｅｒ　Ｓｃｒｅｅｎ肺功能测试系统测定患者肺功能，由固定　技师操作登记。　１．３统计学处理　应，Ｌ｝＿ｊ　ＳＰＳＳＩＯ．Ｏ统计学软件处理，数据均以（　±ｓ）表示，计量　资料采　ｔ检验，Ｐ＜Ｏ．０５为差异有统计学意义。　２结果　２．１　各组治疗前后ＳＧＲＯ评价、临床症状积分的变化　见表１　对照组１治疗前后对比临床症状积分显著下降，　ｔ＝２．２２１，Ｐ＜０．０５；对照组２治疗前后对比临床症状积分显著　下降，仁２．４５　１，Ｐ＜Ｏ．０５；实验组治疗前后对比临床症状积分显著　Ｆ降，ｆ＝７．６０３，Ｐ＜Ｏ．Ｏ１；实验组与对照组１对比，治疗后临床症状　积分显著下降，ｔ＝－３．７０８，Ｐ＜Ｏ．Ｏ１；实验组与对照组２对比，治疗后　临床症状积分显著下降，ｔ＝－２．０７１，Ｐ＜Ｏ．０５。　２，２各组治疗前后肺功能变化　见表２。实验组和对照组ｌ、对照组２治疗前肺功能指标　ＦＥＶ１／ＦＶＣ和ＦＥＶ１占最大预计值统计差异无显著性（Ｐ＞Ｏ．０５），

・７６・　ｐ国实用医刊２０１１年１２月第３８卷第２３期ＣｌＩｉｎｅｓｅ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｐｒａｃｔｉｃａｌ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　Ｄｅｃ．２０１１，Ｖｏ１．３８，Ｎｏ．２３　噻托溴铵在慢性阻塞性肺疾病中的治疗意义　牟春华　【摘要】　目的探讨噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的药理作用及治疗意义。方法将９０例慢性阻塞性肺　疾病患者随机分为对照组（常规治疗）４５例和药物组（常规治疗＋噻托溴铵）４５例。检测治疗前后ＦＥＶ，／ＦＶＣ、　ＦＶＣ、ＰａＯ，、ＰａＣＯ，水平，并与对照组进行比较。结果药物组疗效明显优于对照组（Ｐ＜０．０５），且治疗后１秒种　用力呼气量（ＦＥＶ　）／用力呼气量（ＦＶＣ）、ＦＶＣ、动脉血氧分压（ＰａＯ２）、动脉血二氧化碳分压（ＰａＣＯ　）水平明显优于　对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论　噻托溴铵在治疗慢性阻塞性肺疾病过程中可以有效改善ＦＥＶ　／　ＦＶＣ、ＦＶＣ、ＰａＯ　、ＰａＣＯ：水平，从而有效降低患者并发症，提高生活质量。　【关键词】噻托溴铵；慢性阻塞性肺疾病；治疗　慢性阻塞性肺疾病（ＣＯＰＤ）是一种重要的慢性呼吸系统疾　病，患病人数多，病死率高…。由于其缓慢进行性发展，严重影　响患者的劳动能力和生活质量　。ＣＯＰＤ患者在急性发作期　过后，临床症状虽有所缓解，但其肺功能仍在继续恶化，并且由　于自身防御和免疫功能的降低以及外界各种有害因素的影响，　经常反复发作，而逐渐产生各种心肺并发症，因此研究有效的　治疗方法成为近年来热点问题　。　１资料与方法　１．１一般资料：选择本院２００３年至２００９年呼吸内科收治的　慢性阻塞性肺疾病患者９０例，经胸片和肺功能证实为慢性阻　塞性肺疾病。随机分为对照组和药物组，其中男４６例，女　４４例，年龄４０～８５岁，平均５８岁。轻症１２例，中症２２例，重　症３０例，极重症２６例。两组在性别、年龄、轻重分级及临床　症状等方面比较差异均无统计学意义（Ｐ＞０．０５），具有可　比性。　１．２方法：药物组患者应用噻托溴铵治疗，临用前，取胶囊１粒　放入专用吸人器的刺孔槽内，用手指揿压按扭，胶囊两端分别　被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着　气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入　呼吸道。成人每次ｌ粒，每日１次。对老年患者、肝功能不全　和肾功能不全患者无需调整剂量，但对中重度肾功能不全患者　（ＣＬＣＲ＜５０　ｍＬ／ｍｉｎ）必须进行密切监控。对噻托溴铵或本品　所含有其他成分如乳糖过敏者、对阿托品或阿托品衍生物过敏　者禁用。治疗前后检测１秒种用力呼气量（ＦＥＶ　）／用力呼气　量（ＦＶＣ）、ＦＶＣ、动脉血氧分压（ＰａＯ，）、动脉血二氧化碳分压　（ＰａＣＯ　）水平判定疗效。　１．３统计学方法：使用ＳＰＳＳ　１】．５统计软件进行分析。计量资　料比较用ｔ检验，计数资料比较用　检验。Ｐ＜０．０５为差异有　统计学意义。　２结果　两组患者ＦＥＶ　／ＦＶＣ、ＦＶＣ水平自身治疗前后比较差异有　统计学意义（Ｐ＜０．０５），见表１。治疗后两组患者外周血　ＤＯＩ：１０　３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４－４７５６．２０１１．２３．０３４　作者单位：２５６４００山东省桓台县人民医院　ＰａＯ　、ＰａＣＯ　水平比较，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５），见　表２。患者均无明显不良反应发生，中途无脱落者。　表１两组患者ＦＥＶ１／ＦＶＣ、ＦＶＣ水平比较（％）　注：与治疗前比较，Ｐ＜０．０５；与对照组比较，Ｐ＜０．０５　表２两组患者ＰａＯ２、ＰａＣＯ２水平比较（ｍｍ　Ｈｇ，　±５）　注：与治疗前比较，　Ｐ＜０．０５；与对照组比较，　Ｐ＜０．０５；ｌ　ＩＴＩＩＩ１　Ｈｇ＝　０．１３３　ｋＰａ　３讨论　ＣＯＰＤ是严重影响人们健康的一种常见病　，是由于反复　的支气管炎、肺部感染，造成气道和肺实质性破坏，肺泡腔扩　张，使肺脏失去正常的通气和换气的功能　ｌ。表现为呼气困　难，呼气时气流受阻，如长期不重视、不治疗，病情就会逐渐加　重，出现每年长达３个月以上的咳嗽、咳痰，运动后气喘。在着　凉、感冒、活动或体力劳动后症状尤为明显，常在秋冬寒冷季节　因反复呼吸道感染而加重，许多患者在数十年的时间内发展为　呼吸衰竭和慢性肺源性心脏病，最后常因肺部感染，加重组织　缺氧，导致呼吸衰竭、心脏衰竭，严重影响患者生活质量　。噻　托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于ＣＯＰＤ的维持治疗，包括　慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发　作的预防　。噻托溴铵为长效的抗胆碱能药物，通过和平滑肌　

２０１０年ｌ０月Ｆ第２卷第３Ｏ期　Ｏｃｔｏｂｅｒ　２Ｏ１０　Ｖ（Ｊｌ＿２　Ｎ（）－３０　中国中医药咨讯　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｈｉｎａ　Ｔｒａｄｉｃｉｔｍａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｅｉｎｅ　Ｉｎｆｎｎ＇ｎａｔｉ０ｎ　・ｌ３７・　

口服茶碱缓释片及联合吸入噻托溴铵对稳定期慢性阻　

塞性肺疾病的疗效观察　

罗兆文　

（广　州市荔湾区第二人民医院，广东广州，５１０１１０）　

【摘要】　目的：观察中重度慢性阻塞性肺疾病（ＣＯＰＤ）稳定期患者联合吸人噻托溴铵和口服茶碱缓释片的临床疗效。方　

法：６８例中重度ＣＯＰＤ稳定期患者随机分为２组，治疗组（ｎ＝３４）联合吸入噻托溴铵粉雾剂和口服茶碱缓释片。对照组（ｎ＝３４）单　

独口服茶碱缓释片。观察２组用药６周后肺功能、Ｓｔ．Ｃｅｏｒｇｅ呼吸问卷评分以及运动耐力的变化，随访６个月内急性加重的人　

次、住院人次等情况。结果：用药６周后治疗组ＦＥＶ１、ＦＶＣ比对照组明显改善，２组比较差异有显著性（Ｐ＜Ｏ．０５），治疗组生存质　量明显好转，圣・乔治（Ｓｔ．Ｇｅｏｒｇｅ）呼吸问卷评分较埘照组下降有统计学差异，运动耐力有明显增加。随访６个月治疗组急性加　

重人次明显减少，与对照组比较差异有显著性（Ｐ＜Ｏ．０５）。结论：联合吸入噻托溴铵和口服茶碱缓释片可以改善稳定期中重度　

ＣＯＰＤ患者肺功能、提高牛活质量以及运动耐量，减少急性加重。　【关键词】慢性阻塞性肺疾病；噻托溴铵／治疗；茶碱缓释片／治疗　

慢性阻塞陛肺疾病（ＣＯＰＤ）是一种以气流受限为特征的　

疾病状态，这种气流受限通常呈进行性进展，不完全可逆。　

因其反复急性发作，导致病情进展，肺功能进行性下降，严重　

影响患者的生活质量。如何延缓ＣＯＰＤ患者肺功能的下降，　

减少急性发作次数，改善生存质量成为目前临床　一大难　

题。我们对６８例ＣＯＰＤ患者在稳定期予吸入噻托溴铵，口　

服茶碱进行治疗，结果较理想，现报告如下。　

１对象与方法　

１．１　病例选择研究对象２００７年１月至２００９年８月我