FDP
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位／ ， 号：０ ４ ２ Ｆ Ｐ胶乳凝集测定试剂 由潜 江 中太生物 支 批 ０ ０ １ Ｄ 技术有限公司提供 ． 号： ｌ２ １Ｄ Ｄ ｍ ｒ 批 ０ １ ０ ｆ － ｉ ｅ 破乳凝集测定试剂 由潜江中太生物技术有限公 司提供 ， 批号 ；１ ２ ０ 以上商 品试 ０ １２ 。 剂均在有效期 内使用。 １ ２ 仪器 ． ４０ ２ 型恒温水 浴箱 由江苏金 坛市中 大仪 器 厂提 供 ； ＤＺ － Ｌ ４ ０８ ． 型离心机由北京 医用离心机厂提 供。 １３ 试验用乏血小板血浆制备 ． 用１ ９ ０ ｍｍｏ／ ｌ Ｌ柠檬酸钠抗凝 剂按１ ９ 比倒 ， 的 采取 ３ ５ ～ 份 正 常人 混合血浆 ， ０ ０ 分建 度 离心１ 分钟 ， 取上层血 以３ ０ 转／ ０ 吸 浆， 计数血小板散低于１ ×１ Ｌ为乏血小板血浆 ， ０ ０／ 并测定血浆 纤维蛋 白古 量在 ２ ｇ Ｌ之间． ￣４ ／ 为试验用乏血小板血浆 。
用 阳性血 清 分 别 稀释 戚 ｌ ｌ１ ２ １ ４ ｌ８ １１ 、 ２ １ ６ 、 ： 、 ： 、 －、 、 ：６ １ ３ 、 ；４ １ ｚ ｚ
１ｇ ０ ｍｍｏ／ 拧 糠 酸 钠 溶 液、 ． ２ｍｏ几 Ｃ Ｃ２ 液 （ ｌＬ ０ ０ ５ ｌ ａ １溶 自
备 ） 尿激酶 由中美 合资黑龙江迪龙翻药有 限公 司提 供 ，万单 Ｉ １
用 血浆 纤 肇 蛋 白 溶解 机理 和 正 交试 验 的原 理 ｔ 选定 了提 取 Ｆ ＤＰ、 － ｍｅ 腔 乳 凝集 试 验 中弱 阳性 质 控 血清 的作 用 时 间 Ｄ Ｄｉ ｒ 稀 释漓 度 及 屎激 酶 的最 终 淮 度 ． 美 ■ 词 ； 纤 维 蛋 白降 解产 物 ； Ｄ 二 聚 体 ｝ 腔 乳 凝 集 ｝ 质控 血 清 －
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Ｊ ｕ ｎ ｌｏ ａｈ ｍａｌａ ｅ ｉｉｅ ｏ ｒ ａ ｆＭ ｔ ｅ ｔ ｌＭ ｄｃｎ ｃ
Ｖ ｏ． ５ 】 １号 ：０ ４４３ （０ ２ ０－ ２８０ １ ０ —３ ７ ２ ０ ） ３０ ０ —２
中 图分 类 号 ： ＴＱ４ ０ ６ ６ ．
文蘸 标 识码 ： Ａ
Ｆ Ｐ、 — ｉ ｒ Ｄ Ｄ Ｄ ｍｅ 胶乳凝集试验弱阳性质控血清的研制△
汪宏良 饶锦秀 程 晖 张晓群 叶艳丽 骆明波
（ 黄石市 中心医 院检验科
擅
黄石 ４ ５ ０ ） ３ ０ ０
耍 ： 为研 镧 纤维 蛋 白降 解 产 物 （ ｉｒ ｅ ｒｄ ｔ ｎｐｏ ｕｔ ＤＰ）ｎ 二 聚 体 （ － ｍｅ） 乳 凝集 试 验 中弱 阳 性质 控 血 清 ， Ｆｂｉ ｄｇ ａａｉ ｒｄ ｃ，Ｆ ｎ ｏ 、 Ｄ Ｄｉ ｒ腔 利
１４ 方法 ．
１ ８ １ ２６ ２ 、 ；５ 等稀 释滴度 ， 每个稀释滴度 的样本分 别作 Ｆ Ｐ、 － 用 Ｄ Ｄ Ｄｍｅ 破乳凝集试验 ， ｉ ｒ 观察其实验结 果。 发现加人屎激酶的最终 浓度为４ 单位 ／ 以上 ， ０ ｍｌ 均可 以使 Ｆ 、 － ｉ ｒ试验用阳 性 ＤＰ Ｄ Ｄｍｅ 血清的凝集滴度达到ｌ １ ８ 为了简化操作， ；２ 。 作者选定 屎激酶最
胶乳凝集试验检测纤维蛋 白降解产物 （ ｉｒ ｅ ｒｄ ｔ ｎ Ｆ ｂｉ ｄ ｇａ ａｉ ｎ ｏ ｐｏ ｕ ｔ Ｆ ）Ｄ 二聚体 （ －Ｒ ｒ 操作简单 ， ｒｄ ｃ， ＤＰ 、 一 Ｄ Ｅｍｅ ） 无需特殊设 备 ． 又具有 重要的临床实用价值 ， 已被许 多实验室应用 。 但要 保证 其实验结果 的准确性 ， 别是不 同厂家之间 、 同批号 之间试 特 不 剂检测结果的可 比性 ， 必须要有严格 的室内质量控制措旅及稳 定 的室 内质控物［ 。 Ｄ 、 － ／ ｒ 】 Ｆ Ｐ Ｄ Ｄｍｅ 破乳凝集 试验室内质控 中． 】
１ 实 验 材 料和 方 法 ｌ １ 试 剂 ＿
别 为１ ２ ４ ６ ８ １ 小时 ， 、 、 、 、 、Ｏ 取出上清液分别稀释成１ １ ｌ ２ ｌ ４ ；、；、；、 ｌ８ １ １ 、 ｌ２ １ 、 １８ ｌ２ ６ ； 、 －６１ 、 ｌ４ １ ２ 、 ：５ 等稀 释滴度 ， 每个稀释滴 ３ ６ 用 度 的样 本分别作 Ｆ 、 — ｉ ｒ ＤＰ Ｄ Ｄ ｍｅ 胶乳 凝集试验 ， 观察 其实 验结 果 。 现提取作用 时间６ 时最佳 ． 发 小 其稀释清度为１ １８ ；２ 。 ２ ２ Ｆ 、 －Ｒ ｒ 乳凝集 试验中弱阳性质 控血清制备 方 ． ＤＰ Ｄ Ｅｍｅ 胶 法 中屎激酶最终浓度 的选定 按 ｌ４ 法操作 ． ＿方 固定 ３ ℃水浴时 间为６ 时， 时不改 变 ７ 小 同 血浆和 Ｃ Ｃ 液的加人 比例 ， ａＩ ｚ 溶 尿激酶 的加人最终浓度 分别 为 ４ 、Ｏ ８ 、２ 、０ 单位／ ， ０６ 、５ １ ５ ２ ０ ｍｌ提取 Ｆ Ｐ、 －ｆ ｅ 胶乳凝集试验 Ｄ ＤＥｍ ｒ ｉ
除 要 有 阴 性对 照 、 阳 性对 照 以外 ， 强 还应 有 弱 阳性 对 照 ． 国 内 但
为 ＦＤ Ｄ Ｄｍｅ 胶 乳 凝 集 试 验 用 阳 性 血 清 ， 正 交 试 验 优 选 Ｐ、 － ｉ ｒ 经
确定其 最高阳性清度 ， 用无菌生理盐水稀释并 加人适量 的防腐
剂后 即为 弱 阳性 质控 血 清 。
２ 实验 结果
２ １ Ｆ Ｐ Ｄ Ｄｍｅ 破 乳 凝 集 试 验 中 弱 阳性 质 控 血 清 提 取 时 、 Ｄ 、 － ｉ ｒ 间 及凝 集清 度 的选 定 按 １４ 法操 作 ． 定 尿 激 酶 的最 终 浓 度 ，７ ．方 固 ３ ℃水 浴 时 问 分
尚未见翻 备 Ｆ Ｐ Ｉ ： ｒ 阳性质控血清的报道 。 此， Ｄ 、 ｆ ￣Ｉｍｅ 弱 ｉ 为 作者 根据血浆纤维蛋 白溶解机理［和正交试验的原理啪研制 出同时 适合 Ｆ Ｐ、 － ｍｅ 胶乳试 验中的弱 阳性质控血清。 Ｄ ＤＩ ｒ Ｎ
用 阳性血 清 分 别 稀释 戚 ｌ ｌ１ ２ １ ４ ｌ８ １１ 、 ２ １ ６ 、 ： 、 ： 、 －、 、 ：６ １ ３ 、 ；４ １ ｚ ｚ
１ｇ ０ ｍｍｏ／ 拧 糠 酸 钠 溶 液、 ． ２ｍｏ几 Ｃ Ｃ２ 液 （ ｌＬ ０ ０ ５ ｌ ａ １溶 自
备 ） 尿激酶 由中美 合资黑龙江迪龙翻药有 限公 司提 供 ，万单 Ｉ １
用 血浆 纤 肇 蛋 白 溶解 机理 和 正 交试 验 的原 理 ｔ 选定 了提 取 Ｆ ＤＰ、 － ｍｅ 腔 乳 凝集 试 验 中弱 阳性 质 控 血清 的作 用 时 间 Ｄ Ｄｉ ｒ 稀 释漓 度 及 屎激 酶 的最 终 淮 度 ． 美 ■ 词 ； 纤 维 蛋 白降 解产 物 ； Ｄ 二 聚 体 ｝ 腔 乳 凝 集 ｝ 质控 血 清 －
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中 图分 类 号 ： ＴＱ４ ０ ６ ６ ．
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Ｆ Ｐ、 — ｉ ｒ Ｄ Ｄ Ｄ ｍｅ 胶乳凝集试验弱阳性质控血清的研制△
汪宏良 饶锦秀 程 晖 张晓群 叶艳丽 骆明波
（ 黄石市 中心医 院检验科
擅
黄石 ４ ５ ０ ） ３ ０ ０
耍 ： 为研 镧 纤维 蛋 白降 解 产 物 （ ｉｒ ｅ ｒｄ ｔ ｎｐｏ ｕｔ ＤＰ）ｎ 二 聚 体 （ － ｍｅ） 乳 凝集 试 验 中弱 阳 性质 控 血 清 ， Ｆｂｉ ｄｇ ａａｉ ｒｄ ｃ，Ｆ ｎ ｏ 、 Ｄ Ｄｉ ｒ腔 利
１４ 方法 ．
１ ８ １ ２６ ２ 、 ；５ 等稀 释滴度 ， 每个稀释滴度 的样本分 别作 Ｆ Ｐ、 － 用 Ｄ Ｄ Ｄｍｅ 破乳凝集试验 ， ｉ ｒ 观察其实验结 果。 发现加人屎激酶的最终 浓度为４ 单位 ／ 以上 ， ０ ｍｌ 均可 以使 Ｆ 、 － ｉ ｒ试验用阳 性 ＤＰ Ｄ Ｄｍｅ 血清的凝集滴度达到ｌ １ ８ 为了简化操作， ；２ 。 作者选定 屎激酶最
胶乳凝集试验检测纤维蛋 白降解产物 （ ｉｒ ｅ ｒｄ ｔ ｎ Ｆ ｂｉ ｄ ｇａ ａｉ ｎ ｏ ｐｏ ｕ ｔ Ｆ ）Ｄ 二聚体 （ －Ｒ ｒ 操作简单 ， ｒｄ ｃ， ＤＰ 、 一 Ｄ Ｅｍｅ ） 无需特殊设 备 ． 又具有 重要的临床实用价值 ， 已被许 多实验室应用 。 但要 保证 其实验结果 的准确性 ， 别是不 同厂家之间 、 同批号 之间试 特 不 剂检测结果的可 比性 ， 必须要有严格 的室内质量控制措旅及稳 定 的室 内质控物［ 。 Ｄ 、 － ／ ｒ 】 Ｆ Ｐ Ｄ Ｄｍｅ 破乳凝集 试验室内质控 中． 】
１ 实 验 材 料和 方 法 ｌ １ 试 剂 ＿
别 为１ ２ ４ ６ ８ １ 小时 ， 、 、 、 、 、Ｏ 取出上清液分别稀释成１ １ ｌ ２ ｌ ４ ；、；、；、 ｌ８ １ １ 、 ｌ２ １ 、 １８ ｌ２ ６ ； 、 －６１ 、 ｌ４ １ ２ 、 ：５ 等稀 释滴度 ， 每个稀释滴 ３ ６ 用 度 的样 本分别作 Ｆ 、 — ｉ ｒ ＤＰ Ｄ Ｄ ｍｅ 胶乳 凝集试验 ， 观察 其实 验结 果 。 现提取作用 时间６ 时最佳 ． 发 小 其稀释清度为１ １８ ；２ 。 ２ ２ Ｆ 、 －Ｒ ｒ 乳凝集 试验中弱阳性质 控血清制备 方 ． ＤＰ Ｄ Ｅｍｅ 胶 法 中屎激酶最终浓度 的选定 按 ｌ４ 法操作 ． ＿方 固定 ３ ℃水浴时 间为６ 时， 时不改 变 ７ 小 同 血浆和 Ｃ Ｃ 液的加人 比例 ， ａＩ ｚ 溶 尿激酶 的加人最终浓度 分别 为 ４ 、Ｏ ８ 、２ 、０ 单位／ ， ０６ 、５ １ ５ ２ ０ ｍｌ提取 Ｆ Ｐ、 －ｆ ｅ 胶乳凝集试验 Ｄ ＤＥｍ ｒ ｉ
除 要 有 阴 性对 照 、 阳 性对 照 以外 ， 强 还应 有 弱 阳性 对 照 ． 国 内 但
为 ＦＤ Ｄ Ｄｍｅ 胶 乳 凝 集 试 验 用 阳 性 血 清 ， 正 交 试 验 优 选 Ｐ、 － ｉ ｒ 经
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剂后 即为 弱 阳性 质控 血 清 。
２ 实验 结果
２ １ Ｆ Ｐ Ｄ Ｄｍｅ 破 乳 凝 集 试 验 中 弱 阳性 质 控 血 清 提 取 时 、 Ｄ 、 － ｉ ｒ 间 及凝 集清 度 的选 定 按 １４ 法操 作 ． 定 尿 激 酶 的最 终 浓 度 ，７ ．方 固 ３ ℃水 浴 时 问 分
尚未见翻 备 Ｆ Ｐ Ｉ ： ｒ 阳性质控血清的报道 。 此， Ｄ 、 ｆ ￣Ｉｍｅ 弱 ｉ 为 作者 根据血浆纤维蛋 白溶解机理［和正交试验的原理啪研制 出同时 适合 Ｆ Ｐ、 － ｍｅ 胶乳试 验中的弱 阳性质控血清。 Ｄ ＤＩ ｒ Ｎ
