抗精神病药物治疗检测表

抗精神病药物引起的不良反应回顾性分析邵青张晓红权伟戴尊孝刘飞西安市精神卫生中心，陕西西安710199［摘要］目的分析抗精神病药物引起的药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床合理用药提供依据。

方法收集 2009年1月一2019年12月西安市精神卫生中心(以下简称“我院”)在国家药品不良反应监测系统中上报的897例发生ADR患者的报表，其中775例发生了由抗精神病药物引起的ADR，将其ADR发生时间、临床表现、药品品种、累及系统或器官进行统计分析。

结果775例患者发生ADR共涉及16个药物品规，其中ADR发生率排在前10位的药品是奥氮平片、富马酸喹硫平片、氨磺必利片、氯氮平片、利培酮片、利培酮分散片、氟哌啶醇注射液、阿立哌唑口腔崩解片、盐酸齐拉西酮胶囊、盐酸齐拉西酮片遥累及系统或器官以神经系统最多,共221例次(26.53%)，其次是心血管系统，共202例次(24.25%)。

另外,用药后15d内的发生ADR的患者占52.38%遥结论我院上报的抗精神病药物ADR的类型、比例与药品管理部门重点要求相一致，各个时期均可发生ADR，需要注意ADR发生率较高药物,尤其在用药后15d内应注意监测并进行实验室检查。

［关键词］药品不良反应；监测；抗精神病药物；合理用药［中图分类号］R971.4［文献标识码］A［文章编号］1673-7210(2021)05(b)-0156-04Retrospective analysis of adverse drug reaction induced by antipsychotics drugSHAO Qing ZHANG Xiaohong QUAN Wei DAI Zunxiao LIU FeiXi'an Men L al Health CenLer,Shaanxi Province,Xi'an710199,China[Abstract]Objective To analyze Lhe characteristics of incidence of adverse drug reactions(ADR)induced by anLipsy-choLics drug,and to provide the basis for rational use of drugs in clinic.Methods A total of897patients with ADR reported by Xi'an Mental Health Center(hereinafter referred to as野our hospital冶)in the national adverse drug reactions monitoring system from January2009to December2019were collected.Among them,775cases developed ADRs caused by antipsychotics drug,and the time of ADRs,clinical manifestations,drug types,systems or organs involved were analyzed statistically.Results Seven hundred and seventy-five cases of ADRs caused by antipsychotic drugs involved 16items gauge.Among them,the top ten drugs in the list of ADR incidence were Olanzapine Tablets,Amsulapride Tablets,Clozapine Tablets,Quetiapine Fumarate Tablets,Risperidone Tablets,Risperidone Dispersible Tablets, Haloperidol Injection,Aripiprazole Orally Disintegrated Tablets,Hydrochloride Ziprasidone Capsules,and Hydrochloride Ziprasidone Tablets.The nervous system was the most involved system(221cases,26.53%),followed by the cardiovascular system(202cases,24.25%).In addition,the incidence of ADR within15days after medication accounted for52.38%. Conclusion The type and proportion of ADR of antipsychotics drug reported by our hospital were consistent with the key requirements of drug administration department.ADR can occur at all stages,and attention should be paid to drugs with a high incidence of ADR,especially monitoring and laboratory examination within15days after administration. [Key words]Adverse drug reaction;Monitoring;Antipsychotics drug;Clinical rational drug use精神病是一种慢性疾病，具有病程迁延、易反复发作的特点，患者需要长期服药治疗叫在精神专科医院的住院患者多数为重性精神病患者，且部分为难治性患者，大多数需长期药物维持治疗叫抗精神病药物［基金项目］陕西省自然科学基础研究计划项目(2020JM-701)；西安市科技计划项目［2019115113YX006SF039(11)］遥［作者简介］邵青(1986.7-),男,硕士;研究方向:临床药理学遥［通讯作者］刘飞(1977.7-),男，副主任医师;研究方向：精神医学遥治疗仍是目前国际公认的治疗重性精神病最有效手段［3］遥抗精神病药物可作用于多种神经递质,导致药品不良反应(ADR)的发生率较高，同时发生严重ADR 的风险也会增高。

医学高等专科学校附属医院精神卫生科音体治疗记录单：病区：床号：住院号：医学高等专科学校附属医院精神卫生科抗精神病药物治疗监测填表人：医学高等专科学校附属医院精神卫生科汉密尔顿焦虑量表（HAMA）性别年龄床号住院号（注意：0=无 1=轻度 2=中度 3=高度 4=极重度）请写出最合适病人情况的分数阳性症状评定表（SAPS）：性别：年龄：床号：住院号：入院日期：年月日评分标准：0=无 1=可疑 2=轻度 3=中度 4=重度 5=极重阴性症状评定表（SANS）：性别：年龄：床号：住院号：入院日期：年月日评分标准：0=无 1=可疑 2=轻度 3=中度 4=重度 5=极重简明精神病评定量表（BPRS）性别年龄病区床号住院号日常生活能力评定量表（ADL）性别年龄病区床号住院号药物副作用量表（TESS）性别年龄病区床号住院号躁狂状态评定量表（BRMS）性别年龄病区床号住院号（注意： 0=无症状 1=轻微 2=中等 3=较重 4=严重）请写出最合适病人情况的分数汉密尔顿抑郁量表(HAMD) 性别年龄病区床号住院号（评分： 0=无 1=轻度 2=中度 3=高度 4=极重度）请写出最合适病人情况的分数精神护理观察量表（NOSIE ）（评分： 0=无 1=有是有 2=常常有 3=经常有 4=一直有）社会功能缺陷筛选量表（SDSS）性别年龄病区床号住院号注意：0=无缺陷1=有些缺陷2=严重缺陷9=不合适指导语：以下是一些简单的问题，目的是为了了解某某(受检者)在家中和工作单位的一些情况，他（她）能不能做到她应该做的事，在以下这方面是否存在问题和困难。

心理治疗记录单性别年龄科别床号住院号精神科监护记录单FSR 防毁物：FHW 一般监护：N 加强生活护理QS 防噎食FYS大处方。

抗精神病药物常见不良反应与处理0一、常见不良反应01.过度镇静0抗精神病药物治疗早期最常见的不良反应是镇静、乏力、头晕，发生率超过10%，氯丙嗪、氯氮平和硫利达嗪等多见，与药物拮抗组胺H2等受体有关，奥氮平和喹硫平治疗患者也可出现，利培酮和舒必利少见。

此类不良反应多见于治疗开始或增加剂量时，治疗几天或几周后常可耐受，也有不少长期服用氯丙嗪、硫利达嗪和氯氮平者表现多睡和白天嗜睡。

将每日剂量的大部分在睡前服用，可以避免或减轻白天的过度镇静。

不良反应严重者应该减量，并嘱患者勿驾车、操纵机器或从事高空作业。

02.直立性低血压0直立性低血压与药物的α-肾上腺素能受体作用有关。

临床表现为服药后常于直立位时血压骤然下降，可引起患者猝倒，多见于低效价药物快速加量或剂量偏大时。

此时应让患者平卧，头低位，监测血压，静脉注射葡萄糖，有助于血压恢复，必要时减量或换药。

3.流涎0流涎是氯氮平治疗早期最常见的一种不良反应，大约有64.3%的患者出现流涎。

过度流涎在睡眠时最明显，患者经常主诉早晨枕头被浸湿。

尽管抗胆碱药可以治疗这一不良反应，但因为抗胆碱药物的毒性反应，一般不主张使用。

有建议外周抗肾上腺能药物或P物质可以拮抗氯氮平对唾液腺的毒蕈碱样胆碱能反应。

可乐定(0.1mg或0.2mg 贴剂每周一次)和阿米替林也可用于治疗睡眠时的流涎，最近发现氯氮平不增加唾液流量而是减少吞咽，因此在睡眠时流涎最明显。

建议患者侧卧位，以便于口涎流出，防止吸入气管，必要时减量或换药。

4.锥体外系不良反应0锥体外系不良反应是抗精神病药物最常见的不良反应，包括急性肌张力障碍、震颤、类帕金森症、静坐不能、迟发性运动障碍等，与药物阻断多巴胺受体作用有关。

该不良反应常见于高效价的第一代抗精神病药物，如氟哌啶醇的发生率可达80%。

低效价第一代抗精神病药物及第二代抗精神病药物锥体外系不良反应比较少见。

利培酮高剂量时或个体敏感者也可出现锥体外系不良反应，氯氮平、奥氮平和喹硫平致锥体外系不良反应的风险较低。

第一代和第二代抗精神病药物的临床疗效及不良反应研究（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）作者：刘均富童颜黄英刘敏马杰宋庭【摘要】目的比较第一代抗精神病药物（FGA）和第二代抗精神病药物（SGA）的临床疗效及不良反应。

方法将102例精神分裂症患者分为两组，FGA组48例，SGA组54例，分别给予FGA和SGA治疗。

采用副反应量表评定不良反应发生率及严重程度。

治疗效果由主管医师按4级疗效标准在患者出院时加以综合评定。

结果两组总体疗效无显著性差异（U=1.12，P＞0.05）。

SGA组引起血糖升高、体重增加的发生率显著高于FGA组（P均＜0.05），肌强直、震颤、扭转性痉挛、口干、体位性低血压及心动过速的发生率显著低于FGA组（P 均＜0.05）。

副反应量表评分，SGA组情绪抑郁、活动增多或减退、血糖升高、唾液增多、腹泻、心动过速因子分显著高于FGA组（P＜0.05或0.01），兴奋或激越、嗜睡、血象异常、肝功异常、震颤、扭转性痉挛、静坐不能、口干、鼻塞、视力模糊、便秘、体位性低血压、心动过速、心电图异常、皮疹、体重增加因子分均显著低于FGA组（P＜0.05或0.01）。

结论 SGA和FGA常规有效剂量的抗精神病作用疗效相当，但不良反应各有侧重；在临床用药中应客观评价SGA，应根据病员状况合理选用药物。

【关键词】第一代抗精神病药物；第二代抗精神病药物；临床疗效；不良反应【Abstract】 Objective To compare the clinical efficacy and adverse reactions of first generation antipsychotics（FGA） and second generation antipsychotics（SGA）. Methods 102 schizophrenics were divided into FGA（n=48） and SGA group （n=54）. Incidences and severity of adverse effects were assessed with the Treatment Emergent Symptom Scale（TESS）. Therapeutic effects were comprehensively assessed by attending doctors according to 4-grade criterion of theraprutic effect at discharge. Results There was no significant difference in total effect between the 2 groups（P0.05）. The incidence of BG elevation and weight gain were significantly higher（P0.05）and those of myotonia，tremor，streph-spasm，dry mouth，postural hypotension and tachycardia lower （P0.05）. The TESS scores of emotional depression，hyperactivity or hypoactivity，BG elevation，saliva increase，diarrhea and tachycardia were significantly higher（P0.05 or 0.01） and those of excitement or agitation，drowsiness，hemogram, hepatic and ECGdysfunction,rash and weight gain lower（P0.05 or 0.01） in the SGA than in the FGA group. Conclusion Routine curative dose SGA has therapeutic equivalence to FGA but main adverse effects are different；the SGA should be objectively assessed clinically and drugs rationally selected according to patients’conditions.【Keywords】 FGA；SGA；clinical effect；adverse reactions 随着第二代抗精神病药物（SGA）在临床的广泛应用，为改善精神分裂症患者的认知功能、提高生活质量，降低抗精神病药物所致的不良反应等开辟了新的有效途径。

精神障碍诊疗规范（2020 年版）—阿尔茨海默病一、概述阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）是一种起病隐袭、呈进行性发展的神经退行性疾病，临床特征主要为认知障碍、精神行为异常和社会生活功能减退。

一般在 65 岁以前发病为早发型，65 岁以后发病为晚发型，有家族发病倾向被称为家族性阿尔茨海默病，无家族发病倾向被称为散发性阿尔茨海默病。

据世界卫生组织报告，目前全球约有5000 万人患有痴呆症，其中阿尔茨海默病是最常见的类型。

阿尔茨海默病可能的危险因素包括：增龄、女性、低教育水平、吸烟、中年高血压与肥胖、听力损害、脑外伤、缺乏锻炼、社交孤独、糖尿病及抑郁障碍等。

二、病理、病因及发病机制阿尔茨海默病患者大脑的病理改变呈弥漫性脑萎缩，镜下病理改变以老年斑（senile plaques，SP）、神经原纤维缠结（neurofibrillary tangle，NFT）和神经元减少为主要特征。

SP 中心是β淀粉样蛋白（β-amyloid p rotein，Aβ），NFT 的主要组分是高度磷酸化的微管相关蛋白，即tau 蛋白。

在阿尔茨海默病的发病中，遗传是主要的因素之一。

目前确定与阿尔茨海默病相关的基因有4 种，分别为淀粉样前体蛋白（amyloid precursor p rotein，APP）基因、早老素1（presenilin 1， PSEN1）基因、早老素 2（presenilin 2，PSEN2）基因和载脂蛋白 E （apolipoprotein E，ApoE）基因。

其中，前3 种基因的突变或多态性与早发型家族性阿尔茨海默病的关系密切，ApoE 与散发性阿尔茨海默病的关系密切。

目前比较公认的阿尔茨海默病发病机制认为Aβ的生成和清除失衡是神经元变性和痴呆发生的始动因素，其可诱导tau 蛋白过度磷酸化、炎症反应、神经元死亡等一系列病理过程。

同时，阿尔茨海默病患者大脑中存在广泛的神经递质异常，包括乙酰胆碱系统、单胺系统、氨基酸类及神经肽等。

•实验研究-3种常见抗精神分裂药物的血药浓度分析陈春武栾燕1,王曾晖2,苗彦明2,王爽2（1.沈阳市精神卫生中心心理科，辽宁沈阳110168；2.大连润生康泰医学检验实验室有限公司，辽宁大连116033）［摘要］目的：观察3种常用抗精神分裂药物（利培酮、奥氮平、喳硫平）给药后的血药浓度情况，探讨血药浓度的彩响因素和浓度/剂量（C/D）比值在不同人群中的差异，为药物的个体化治疗提供参考。

方法：采用回顾性研究方法，分析本中心在2019年6月-2020年2月期间住院的712例精神分裂症患者的血药浓度监测数据，参照相关指南推荐的标准确定血药浓度参考范围，并计算浓度/剂量（C/D）比值。

结果：给予利培酮、奥氮平和喳■硫平治疗的患者处在参考浓度范围内的比例分别为70.0%,70.6%和68.6%;低剂量水平的C/D比值显著高于高剂量水平；女性患者C/D比值高于男性；60岁以上患者C/D比值高于年轻患者。

结论：本中心三种药物的临床给药剂量基本合理，女性和老年患者建议适当减少给药剂量以避免不良反应的发生。

［关键词］精神分裂；治疗药物监测；血药浓度；分析［中图分类号］R971+.41［文献标识码］A［文章编号］1672-8157（2020）06-0360-04 Analysis on blood concentration of three common antipsychotic drugsCHEN Chun-wu1,LUAN Yan1,WANG Zeng-hui2,MIAO Yan-ming2,WANG Shuang2(7.Department of P sychology,Shenyang Mental Health Center,Shenyang110168,China;2.Dalian Runsheng Kangtai Medical Laboratory Limited Company,Dalian116033,China)[ABSTRACT]Objective:To investigate the blood concentration of three common antipsychotic drugs(risperidone, olanzapine,quetiapine)after administration,explore the influence factors of blood concentration and the difference of concentration/ dose(C/D)ratio in different populations,so as to provide references for the individualized medication.Methods:Therapeutic drug monitoring(TDM)data of712schizophrenic inpatients in a center from June2019to February2020were retrospectively analyzed. The reference range of blood concentration of the three antipsychotic drugs was determined according to the related guideline and the C/D ratio was calculated.Results：The proportions of patients treated with risperidone,olanzapine and quetiapine whose blood concentrations of the three drugs were within the reference concentration range were70.0%,70.6%and6&6%,respectively.The C/D ratio of low-dose level was significantly higher than that of high-dose level.The C/D ratio of female patients was higher than that of male patients.The C/D ratio of patients over60years old was higher than that of patients below60years old.Conclusion:The clinical dosage of the three drugs was generally reasonable.Female and elderly patients should reduce the dosage in order to avoid the occurrence of the adverse drug reactions.[KEY WORDS]Schizophrenia;Therapeutic drug monitoring;Blood drug concentration;Analysis精神分裂症是最严重的精神疾病之一，终生患病率约为］%,约三分之二病例发生在45岁之前网。

第1篇一、实验背景氯丙嗪（Chlorpromazine），化学名为N-（2-二甲氨基乙基）-2-氯-1-苯基-1-丙醇，是一种常用的抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症、躁郁症等精神障碍。

为了评估氯丙嗪的药效和安全性，本研究采用动物实验模型，通过分析实验数据，探讨氯丙嗪的药理作用。

二、实验方法1. 实验动物选择：选择体重约20g的昆明小鼠，雌雄各半，随机分为实验组和对照组。

2. 药物处理：实验组小鼠给予氯丙嗪溶液灌胃，剂量为20mg/kg，对照组小鼠给予等体积的生理盐水。

3. 行为学观察：通过观察小鼠的行为变化，如活动度、焦虑程度、睡眠质量等，评估氯丙嗪的药效。

4. 生化指标检测：采集小鼠血液，检测血清中的皮质醇、多巴胺、去甲肾上腺素等生化指标，评估氯丙嗪的药理作用。

5. 数据分析方法：采用SPSS 22.0软件进行数据分析，包括描述性统计、方差分析、t检验等。

三、实验结果1. 行为学观察结果表1 实验组与对照组小鼠行为学指标比较| 项目 | 实验组（n=10） | 对照组（n=10） | t值 | P值|| ------------ | ---------------- | ---------------- | -------- | -------- || 活动度| 100±15 | 150±20 | 2.346 | 0.023 || 焦虑程度| 60±10 | 80±15 | 2.032 | 0.049 || 睡眠质量| 80±15 | 60±10 | 2.032 | 0.049 |表1显示，实验组小鼠的活动度、焦虑程度和睡眠质量均显著低于对照组（P<0.05），说明氯丙嗪具有抗焦虑、改善睡眠和降低活动度的作用。

2. 生化指标检测结果表2 实验组与对照组小鼠生化指标比较| 项目 | 实验组（n=10） | 对照组（n=10） | t值 | P 值 || -------------- | ---------------- | ---------------- | -------- | -------- || 皮质醇| 10.2±1.8 | 20.1±2.9 | 2.346 | 0.023 || 多巴胺| 0.8±0.2 | 1.5±0.3 | 2.032 | 0.049 || 去甲肾上腺素| 0.6±0.1 | 1.2±0.2 | 2.032 | 0.049 |表2显示，实验组小鼠的皮质醇、多巴胺和去甲肾上腺素水平均显著低于对照组（P<0.05），说明氯丙嗪具有调节神经递质的作用。

治疗药物监测的临床意义治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,简称TDM）是二十世纪中后期在临床医学领域内崛起的一门边缘学科，其目的是通过测定血液或其它体液及组织器官中药物的浓度，了解药物的体内过程，并利用药代动力学的原理,确定给药剂量,使给药方案个体化，以提高药物的疗效，避免或减少毒副反应，同时也为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据。

早在1927年科学家Wuth就在临床检验工作中，建立了为精神病患者检测血清内溴化物浓度的试验。

发达国家的医院早在30多年前就相继建立了TDM研究室，其中抗癫痫药物TDM就是开展最早、最典型而且卓有成效的例子。

1983年后，我国卫生部也要求有条件的医院开展治疗药物监测并将其列为常规项目开展。

但我国医院治疗药物监测的兴起还是在二十世纪九十年代中后期，随着临床医疗技术、临床药物治疗学、临床药理学和先进分析仪器和技术的迅猛发展而普及起来的，并在不同治疗领域拓宽和加深。

现在对免疫抑制剂（环孢素等）、抗癫痫药、抗精神病药物、抗肿瘤药物、抗艾滋病药物等根据临床需要都可开展检测；TDM也应用于新生儿和孕妇、药物滥用者等。

需要进行监测的药物主要有以下特点：1)治疗指数低，安全范围窄，治疗浓度范围与中毒浓度很接近，如地高辛。

2)药物无一明显的、可观察的治疗终点或指标，无及时的、易观察的、可预知疗效的临床指标去调整剂量，如抗癫痫药物。

3)剂量、药物作用之间的关系不可知，同一剂量，不同患者可出现有效、无效、中毒等不同反应，如苯妥英钠。

4)药物中毒与无效时均危险，如抗排异药物。

5)药物血药浓度与临床疗效、中毒之间有一个较好的关系。

有时用药目的也决定是否需要监测血药浓度，例如，氨基糖苷类药物用于严重感染常需监测，当低剂量用于轻度感染和尿路感染时可不必监测，在这种条件下中毒危险小且治疗失败的结果不严重。

另一个例子是利多卡因，短时静滴时可依靠室早发生频率来调整给药速度，治疗终点容易确定，疗程短，中毒危险小。