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粉针系用无菌操作法将经过无菌精制的药物分（灌）装于无菌容器中，临用前再用灭菌的注射用溶媒溶解或混悬而制成的剂型。
凡遇热或遇水不稳定的药物如青霉素G、辅酶A、胰蛋白酶等均需制成粉针。
根据制备方法不同，粉针分为注射用无菌粉末和注射用冻干制品两类。
注射用无菌粉末（一）概述注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射，是一种较常用的注射剂型。
适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品。
依据生产工艺不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品。
前者是将灌装了药液的安瓿进行冷冻干燥后封口而得，常见于生物制品，如辅酶类；后者是将已经用灭菌溶剂法或喷雾干燥法精制而得的无菌药物粉末在避菌条件下分装而得，常见于抗生素药品，如青霉素。
由于多数情况下，制成粉针的药物稳定性较差，因此，粉针的制造一般没有灭菌的过程，因而对无菌操作有较严格的要求，特别在灌封等关键工序，最好采用层流洁净措施，以保证操作环境的洁净度。
（二）注射用冻干制品1.冻干无菌粉末的制备工艺由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、减压、升华、干燥等几个过程。
此外，药液在冻干前需经过滤、灌装等处理过程。
（1）预冻：是恒压降温过程。
药液随温度的下降冻结成固体，温度一般应降至产品共熔点以下10～20℃以保证冷冻完全。
若预冻不完全，在减压过程中可能产生沸腾冲瓶的现象，使制品表面不平整。
（2）升华干燥：首先是恒温减压过程，然后是在抽气条件下，恒压升温，使固态水升华逸去。
升华干燥法分为两种，一种是一次升华法，适用于共熔点为-l0～-20℃的制品，且溶液黏度不大。
它首先将预冻后的制品减压，待真空度达一定数值后，启动加热系统缓缓加热，使制品中的冰升华，升华温度约为-20℃，药液中的水分可基本除尽。
另一种是反复冷冻升华法，该法的减压和加热升华过程与一次升华法相同，只是预冻过程须在共熔点与共熔点以下20℃之间反复升降预冻。
而不是一次降温完成。
无菌粉针剂生产工艺特点：1.需要无菌分装的注射剂为不耐热性，不能采用成品灭菌工艺的产品，其工艺进城需无菌操作，并防止异物的混入。
2.无菌分装的注射剂吸湿性强，再生产过程中应特别注意，无菌室的相对湿度，胶塞和瓶子的水份，工具的干燥和成品包装的严密性。
3.为保护产品的无菌性质，需严格检测洁净室的空气洁净度。
4.为防止污染，青霉素类的无菌分装注射剂生产中，其退出，车间的物料如工作服，废瓶，胶塞，空的容器等进行碱溶液处理。
注射剂装量差异检查法：1.取供试品5瓶（支）除去标签，铝盖，容器的外壁用乙醇擦掉，干燥。
开启时注意避免玻璃等异物落入容器中。
2.分别迅速精密称定每一容器的重量，求出每瓶（支）的装量与平均装量3.每瓶（支）装量与平均装量相比较，应符合规定。
4.如有1瓶（支）不符合规定，应另取10瓶（支）复试，应符合规定。
可见异物检查法：1.定义：可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观察到的不溶性物质，其粒径通常大于50um。
2.《中国药典》规定：可见异物检查法有两种：灯检法和光散射法，一般常用灯检法或采用光散射法，但灯检法不适用（如用有色透明容器包装或液体色泽较深的品种）应选用光散射法。
制药用水的分类和各自主要用途：制药用水的分类和各自主要用途：分类：制药用水因其适应的范围不同分为：饮用水，纯化水，注射用水，灭菌注射用水。
用途：饮用水：可作为药材浸制时的漂洗，制药工具的粗洗用水，除另有规定外，也可以作为药材的提取溶剂。
纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备，制药用水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水。
中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂，以及口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂，非灭菌制备用器具的清洁用水。
注射用水：为纯化水经蒸馏所得到的水，可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗，滴眼剂配制的溶剂。
灭菌注射用水：按照注射剂生产工艺制备所得，可用于注射用无菌粉末的注射剂的稀释剂。
注射用无菌粉末名词解释
注射用无菌粉末是一种用于注射的单剂粉末，用于静脉或其他路径输注药物，主要用于较大版本非水溶性药物。
注射用无菌粉末主要组成是药物粉末和辅料，它可以保证药物的有效性，质量和安全性，而且容易使用。
注射用无菌粉末的科学制备可以分为两个主要步骤：粉末混合和压片。
首先，在无菌条件下将药物和辅料混合，以保证药物均匀地均匀地分散在粉末中，以保证其正确的组成。
然后，将此混合物压制成粉末片，使之能被注射。
三种压片技术可以使用：气流压片，螺旋压片和滚摩压片。
注射用无菌粉末具有许多优点，例如可提高药物稀释剂的稳定性，可以提供更高浓度的药物分散，以及它的简单使用。
这些优点使其成为处方药中非水溶性药物的首选。
此外，它也可以提高药物溶解度，改善溶解性和在长期保存过程中不易变质。
除了上述优点外，注射用无菌粉末还具有一些缺点，例如压片技术所消耗的时间久、成本高以及辅料的添加使存在一定的风险。
因此，在制备过程中需要严格控制药物和辅料的比例，并且严格控制无菌条件，以确保药物的安全性和有效性。
注射用无菌粉末的质量控制也是至关重要的，质量控制可以确保药物的有效性和安全性。
首先，要确定其化学和微生物质量标准，即必须合格的实验数据，值才能被认定为有效。
此外，还需要进行其他质量控制检测，比如外观检查、气味检查、强度检查、重量检查以及
表观检查等。
总之，注射用无菌粉末是一种用于非水溶性药物的处方药，其科学制备可以分为两个主要步骤，可以提高药物稀释剂的稳定性，有助于改善溶解性和抗变质性。
质量控制也是至关重要的，需要严格控制药物和辅料的比例，并且严格控制无菌条件，以确保药物的安全性和有效性。
序号品种名称剂型规格青霉素Benzylpenicillin注射用青霉素钾注射用无菌粉末0.25g （40万单位）注射用青霉素钾注射用无菌粉末0.5g （80万单位）注射用青霉素钠注射用无菌粉末0.24g （40 万 单位）注射用青霉素钠注射用无菌粉末0.48g （80 万单位）注射用青霉素钠注射用无菌粉末0.96g （160 万单位）苄星青霉素Benzathine Benzylpenicillin新增注射用苄星青霉素注射用无菌粉末30万单位新增注射用苄星青霉素注射用无菌粉末60万单位新增注射用苄星青霉素注射用无菌粉末120万单位苯唑西林Oxacillin新增苯唑西林钠片片剂0.25g 新增苯唑西林钠胶囊胶囊剂0.25g 注射用苯唑西林钠注射用无菌粉末0.5g 注射用苯唑西林钠注射用无菌粉末1.0g氨苄西林Ampicillin注射用氨苄西林钠注射用无菌粉末0.5g 注射用氨苄西林钠注射用无菌粉末1.0g哌拉西林Piperacillin注射用哌拉西林钠注射用无菌粉末0.5g 注射用哌拉西林钠注射用无菌粉末 1.0g 注射用哌拉西林钠注射用无菌粉末2.0g阿莫西林Amoxicillin阿莫西林片片剂0.125g 阿莫西林片片剂0.25g 阿莫西林胶囊胶囊剂0.125g 阿莫西林胶囊胶囊剂0.25g 新增阿莫西林颗粒颗粒剂0.125g 新增阿莫西林颗粒颗粒剂0.25g 新增阿莫西林干混悬剂干混悬剂0.125g 新增阿莫西林干混悬剂干混悬剂0.25g阿莫西林克拉维酸钾一、抗微生物药（一）青霉素类1(钾盐）注射用无菌粉末：0.25g （40万单位）、0.5g （80万单位） (钠盐）注射用无菌粉末：0.24g （40 万 单位）、0.48g （80万单位）、0.96g （160 万单位）6片剂、胶囊、颗粒剂、干混悬剂： 0.125g 、0.25g7片剂：阿莫西林：克拉维酸=2:1、4:1、7:1 颗粒剂：125mg ：31.25mg （4:1）、200mg ：28.5mg （7:1）（阿莫西林：克拉维酸) 干混悬剂：250mg ：62.5mg （4:1）、200mg ：28.5mg （7:1）（阿莫西林：克拉维酸） 注射用无菌粉末：250mg:50mg(5:1)、500mg:100mg(5:1)、1000mg:200mg(5:1)(阿莫西林：克拉维酸）4注射用无菌粉末：0.5g 、1.0g5注射用无菌粉末：0.5g 、1.0g 、2.0g 2注射用无菌粉末：30 万单位、60 万 单位、120万单位3片剂、胶囊：0.25g 注射用无菌粉末：0.5g 、1.0g28.5mg（7:1）（阿莫西林：克拉维酸）注射用无菌粉末：250mg:50mg(5:1)、500mg:100mg(5:1)、1000mg:200mg(5:1)(阿莫西林：克拉维酸）头孢他啶Ceftazidime新增注射用头孢他啶注射用无菌粉末0.5g 新增注射用头孢他啶注射用无菌粉末 1.0g阿米卡星Amikacin硫酸阿米卡星注射液注射液1ml ：0.1g （10万单位）硫酸阿米卡星注射液注射液2ml ：0.2g （20万单位）庆大霉素Gentamycin硫酸庆大霉素注射液注射液1ml ：40mg （4万单位）硫酸庆大霉素注射液注射液2ml ：80mg （8万单位）多西环素Doxycycline新增盐酸多西环素片片剂50mg 新增盐酸多西环素片片剂100mg红霉素Erythromycin红霉素肠溶片肠溶片0.125g （12.5万单位）红霉素肠溶片肠溶片0.25g （25万单位）红霉素肠溶胶囊肠溶胶囊0.125g （12.5万单位）红霉素肠溶胶囊肠溶胶囊0.25g （25万单位）琥乙红霉素片（琥珀酸乙酯）片剂0.125g （12.5万单位）琥乙红霉素片（琥珀酸乙酯）片剂0.25g （25万单位）琥乙红霉素胶囊（琥珀酸乙酯）胶囊0.125g （12.5万单位）琥乙红霉素胶囊（琥珀酸乙酯）胶囊0.25g （25万单位）注射用乳糖酸红霉素注射用无菌粉末0.25g （25万单位）注射用乳糖酸红霉素注射用无菌粉末0.3g （30万单位）阿奇霉素Azithromycin阿奇霉素片片剂0.25g （25万单位）阿奇霉素胶囊胶囊剂0.25g （25万单位）阿奇霉素肠溶片肠溶片0.25g （25万单位）阿奇霉素肠溶胶囊肠溶胶囊0.25g （25万单位）阿奇霉素颗粒颗粒剂0.1g （10万单位）地红霉素Dirithromycin新增地红霉素肠溶片肠溶片0.125g 新增地红霉素肠溶片肠溶片0.25g 新增地红霉素肠溶胶囊肠溶胶囊0.125g 新增地红霉素肠溶胶囊肠溶胶囊0.25g克拉霉素（三）氨基糖苷类14注射液：1ml ：0.1g （10万单位）、2ml ：0.2g（20万单位）15注射液：1ml ：40mg （4万单位）、2ml ：80mg（8万单位）13注射用无菌粉末：0.5g 、1.0g19肠溶（片剂、胶囊）：0.125g 、0.25g 20片剂、胶囊、颗粒剂：0.125g 、0.25g17肠溶（片剂、胶囊）、（琥珀酸乙酯）片剂、胶囊：0.125g （12.5万单位）、0.25g （25万单位） 注射用无菌粉末：0.25g （25万单位）、0.3g （30万单位）18片剂、胶囊、肠溶（片剂、胶囊）：0.25g （25万单位） 颗粒剂：0.1g （10万单位）（四）四环素类16片剂：50mg 、100mg （五）大环内酯类Clarithromycin新增克拉霉素片片剂0.125g 新增克拉霉素片片剂0.25g 新增克拉霉素胶囊胶囊剂0.125g 新增克拉霉素胶囊胶囊剂0.25g 新增克拉霉素颗粒颗粒剂0.125g 新增克拉霉素颗粒颗粒剂0.25g克林霉素Clindamycin盐酸克林霉素片片剂0.15g 盐酸克林霉素胶囊胶囊剂0.15g 盐酸克林霉素注射液注射液2ml ：0.15g 注射用盐酸克林霉素注射用无菌粉末0.15g磷霉素Fosfomycin注射用磷霉素钠注射用无菌粉末 1.0g （100万单位）注射用磷霉素钠注射用无菌粉末 2.0g （200万单位）注射用磷霉素钠注射用无菌粉末 4.0g （400万单位）新增磷霉素氨丁三醇散（氨丁三醇）散剂 3.0g复方磺胺甲噁唑Compound Sulfamethoxazole复方磺胺甲噁唑片片剂磺胺甲噁唑：甲氧苄啶=100mg ：20mg 复方磺胺甲噁唑片片剂磺胺甲噁唑：甲氧苄啶=400mg ：80mg磺胺嘧啶Sulfadiazine新增磺胺嘧啶片片剂0.2g 新增磺胺嘧啶片片剂0.5g 新增磺胺嘧啶钠注射液注射液2ml ：0.4g 新增磺胺嘧啶钠注射液注射液5ml ：1g诺氟沙星Norfloxacin诺氟沙星片片剂0.1g 诺氟沙星胶囊胶囊剂0.1g环丙沙星Ciprofloxacin盐酸环丙沙星片（盐酸盐）片剂0.25g 盐酸环丙沙星片（盐酸盐）片剂0.5g 盐酸环丙沙星胶囊（盐酸盐）胶囊0.25g 盐酸环丙沙星胶囊（盐酸盐）胶囊0.5g 乳酸环丙沙星注射液（乳酸盐）注射液2ml ：0.1g 乳酸环丙沙星氯化钠注射液（乳酸盐）氯化钠注射液100ml ：0.2g20片剂、胶囊、颗粒剂：0.125g 、0.25g （七）磺胺类23片剂：100mg ：20mg 、400mg ：80mg （磺胺甲噁唑：甲氧苄啶）24片剂：0.2g 、0.5g 注射液：2ml ：0.4g 、5ml ：1g（六）其他抗生素21（盐酸盐）片剂、胶囊：0.15g （盐酸盐）注射液：2ml ：0.15g （盐酸盐）注射用无菌粉末：0.15g22（钠盐）注射用无菌粉末：1.0g （100万单位）、2.0g （200万单位）、4.0g （400万单位）（氨丁三醇）散剂：3.0g （八）喹诺酮类25片剂、胶囊：0.1g26（盐酸盐）片剂、胶囊：0.25g 、0.5g （乳酸盐）注射液：2ml ：0.1g （乳酸盐）氯化钠注射液：100ml ：0.2g左氧氟沙星Levofloxacin盐酸左氧氟沙星片（盐酸盐）片剂0.2g 盐酸左氧氟沙星片（盐酸盐）片剂0.5g 乳酸左氧氟沙星片（乳酸盐）片剂0.2g 乳酸左氧氟沙星片（乳酸盐）片剂0.5g 盐酸左氧氟沙星胶囊（盐酸盐）胶囊0.2g 盐酸左氧氟沙星胶囊（盐酸盐）胶囊0.5g 乳酸左氧氟沙星胶囊（乳酸盐）胶囊0.2g 乳酸左氧氟沙星胶囊（乳酸盐）胶囊0.5g 盐酸左氧氟沙星注射液（盐酸盐）注射液2ml:0.2g 盐酸左氧氟沙星注射液（盐酸盐）注射液5ml ：0.5g 乳酸左氧氟沙星注射液（乳酸盐）注射液2ml:0.2g 乳酸左氧氟沙星注射液（乳酸盐）注射液5ml ：0.5g 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（盐酸盐）氯化钠注射液100ml ：0.2g 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（盐酸盐）氯化钠注射液250ml ：0.5g 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（乳酸盐）氯化钠注射液100ml ：0.2g 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（乳酸盐）氯化钠注射液250ml ：0.5g甲硝唑Metronidazole甲硝唑片片剂0.2g 甲硝唑胶囊胶囊剂0.2g 甲硝唑氯化钠注射液氯化钠注射液100ml ：0.5g替硝唑Tinidazole新增替硝唑片片剂0.5g 新增替硝唑胶囊胶囊剂0.5g呋喃妥因Nitrofurantoin呋喃妥因肠溶片肠溶片50mg异烟肼Isoniazid异烟肼片片剂50mg 异烟肼片片剂100mg 异烟肼片片剂300mg 异烟肼注射液注射液2ml ：50mg 异烟肼注射液注射液2ml ：100mg利福平Rifampicin利福平片片剂0.15g 利福平片片剂0.3g 利福平胶囊胶囊剂0.15g27（盐酸盐、乳酸盐）片剂、胶囊：0.2g 、0.5g （盐酸盐、乳酸盐）注射液：2ml:0.2g 、5ml ：0.5g （盐酸盐、乳酸盐）氯化钠注射液：100ml ：0.2g 、250ml ：0.5g （九）硝基咪唑类28片剂、胶囊：0.2g 氯化钠注射液：100ml ：0.5g（十一）抗结核病药31片剂：50mg 、100mg 、300mg 注射液：2ml ：50mg 、2ml ：100mg32片剂、胶囊：0.15g 、0.3g 29片剂、胶囊：0.5g（十）硝基呋喃类30肠溶片：50mg利福平胶囊胶囊剂0.3g吡嗪酰胺Pyrazinamide吡嗪酰胺片片剂0.25g 吡嗪酰胺胶囊胶囊剂0.25g乙胺丁醇Ethambutol盐酸乙胺丁醇片片剂0.25g 盐酸乙胺丁醇胶囊胶囊剂0.25g链霉素Streptomycin注射用硫酸链霉素注射用无菌粉末0.75g （75 万单 位）注射用硫酸链霉素注射用无菌粉末1.0g （100 万单位）对氨基水杨酸钠Sodium Aminosalicylate对氨基水杨酸钠肠溶片肠溶片0.5g 注射用对氨基水杨酸钠注射用无菌粉末2.0g氨苯砜Dapsone氨苯砜片片剂50mg 氨苯砜片片剂100mg氟康唑Fluconazole氟康唑片片剂50mg 氟康唑片片剂100mg 氟康唑胶囊胶囊剂50mg 氟康唑胶囊胶囊剂100mg 新增氟康唑氯化钠注射液氯化钠注射液100ml:0.2g制霉素Nysfungin制霉素片片剂10万单位制霉素片片剂25万单位制霉素片片剂50万单位阿昔洛韦Aciclovir阿昔洛韦片片剂0.2g 阿昔洛韦胶囊胶囊剂0.2g利巴韦林Ribavirin利巴韦林片片剂0.1g 利巴韦林胶囊胶囊剂0.1g氯喹Chloroquine磷酸氯喹片片剂75mg 磷酸氯喹片片剂250mg 磷酸氯喹注射液注射液2ml:80mg（十二）抗麻风病药38片剂：50mg 、100mg （十三）抗真菌药35注射用无菌粉末：0.75g （75 万单 位）、1.0g（100 万单位）36肠溶片：0.5g 注射用无菌粉末：2.0g 33片剂、胶囊：0.25g34片剂、胶囊：0.25g（十四）抗病毒药41片剂、胶囊：0.2g42片剂、胶囊：0.1g39片剂、胶囊：50mg 、100mg 氯化钠注射液：100ml:0.2g40片剂：10 万单位、25 万单位、50 万 单位二、抗寄生虫病药（一）抗疟药44片剂：75mg 、250mg 注射液：2ml:80mg 、5ml:322mg磷酸氯喹注射液注射液5ml:322mg伯氨喹Primaquine磷酸伯氨喹片片剂13.2mg乙胺嘧啶Pyrimethamine乙胺嘧啶片片剂6.25mg甲硝唑Metronidazole甲硝唑片片剂0.2g 甲硝唑胶囊胶囊剂0.2g 甲硝唑氯化钠注射液氯化钠注射液100ml ：0.5g葡萄糖酸锑钠Sodium Stibogluconate葡萄糖酸锑钠注射液注射液6ml （按锑计 0.6g ，约相当于葡萄糖酸锑钠 1.9g ）吡喹酮Praziquantel吡喹酮片片剂0.2g阿苯达唑Albendazole阿苯达唑片片剂0.1g 阿苯达唑片片剂0.2g 阿苯达唑胶囊胶囊剂0.1g 阿苯达唑胶囊胶囊剂0.2g利多卡因Lidocaine碳酸利多卡因注射液（ 碳酸盐）注 射液5ml:86.5mg 碳酸利多卡因注射液（ 碳酸盐）注 射液10ml:0.173g 盐酸利多卡因注射液（盐酸盐）注射液2ml:4mg 盐酸利多卡因注射液（盐酸盐）注射液5ml:0.1g 盐酸利多卡因注射液（盐酸盐）注射液10ml:0.2g 新增盐酸利多卡因胶浆胶浆剂10g:0.2g布比卡因Bupivacaine盐酸布比卡因注射液注射液5ml:25mg 盐酸布比卡因注射液注射液5ml:37.5mg普鲁卡因Procaine盐酸普鲁卡因注射液注射液2ml:40mg 盐酸普鲁卡因注射液注射液10ml:100mg 盐酸普鲁卡因注射液注射液20ml:50mg（二）抗阿米巴病药及抗滴虫病药*(28)栓剂：0.5g 阴道泡腾片：0.2g （三）抗利什曼原虫病药45片剂：13.2mg46片剂：6.25mg（一）局部麻醉药51（ 碳酸盐）注 射液： 5ml:86.5mg 、10ml:0.173g （盐酸盐）注射液：2ml:4mg 、5ml:0.1g 10ml:0.2g 胶浆剂：10g:0.2g 52注射液：5ml:25mg 、5ml:37.5mg （五）驱肠虫药50片剂、胶囊：0.1g 、0.2g 三、麻醉药48注射液：6ml （按锑计 0.6g ，约相当 于葡萄糖酸锑钠 1.9g ）（四）抗血吸虫病药49片剂：0.2g53注射液：2ml:40mg 、10ml:100mg 、20ml:50mg 、20ml:100mg盐酸普鲁卡因注射液注射液20ml:100mg氯胺酮Ketamine盐酸氯胺酮注射液注射液2ml ：0.1g 盐酸氯胺酮注射液注射液10ml ：0.1g异氟烷Isoflurane新增异氟烷溶液剂（吸入剂）100ml丙泊酚Propofol新增丙泊酚注射液注射液20ml ：0.2g 新增丙泊酚注射液注射液50ml ：0.5g氯化琥珀胆碱Suxamethonium Chloride新增氯化琥珀胆碱注射液注射液1ml:50mg 新增氯化琥珀胆碱注射液注射液2ml:100mg维库溴铵Vecuronium Bromide新增注射用维库溴铵注射用无菌粉末4mg芬太尼Fentanyl枸橼酸芬太尼注射液注射液2ml ：0.1mg哌替啶Pethidine盐酸哌替啶注射液注射液1ml:50mg 盐酸哌替啶注射液注射液2ml:100mg吗啡Morphine新增盐酸吗啡片片剂新增硫酸吗啡片片剂新增盐酸吗啡缓释片缓释片新增硫酸吗啡缓释片缓释片新增盐酸吗啡注射液注射液新增硫酸吗啡注射液注射液布桂嗪Bucinnazine新增盐酸布桂嗪片片剂30mg 新增盐酸布桂嗪注射液注射液2ml:50mg 新增盐酸布桂嗪注射液注射液2ml:100mg对乙酰氨基酚Paracetamol对乙酰氨基酚片片剂0.5g 对乙酰氨基酚颗粒颗粒剂0.1g 新增对乙酰氨基酚口服溶液口服溶液剂100ml:2.4g新增对乙酰氨基酚干混悬剂干混悬剂新增对乙酰氨基酚混悬滴剂混悬液阿司匹林55溶液剂（吸入剂）：100ml56注射液：20ml:0.2g 、50ml:0.5g （二）全身麻醉药54注射液：2ml:0.1g 、10ml:0.1g 60注射液：1ml:50mg 、2ml:100mg 61片剂、缓释片、注射液四、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药（一）镇痛药59注射液：2ml:0.1mg（三）麻醉辅助药57注射液：1ml:50mg 、2ml:100mg 58注射用无菌粉末：4mg64片剂：0.3g 、0.5g 肠溶片：0.3g62片剂：30mg 注射液：2ml:50mg 、2ml:100mg（二）解热镇痛、抗炎、抗风湿药63片剂：0.5g 颗粒剂：0.1g 口服溶液剂：100ml:2.4g 干混悬剂、混悬液Aspirin阿司匹林片片剂0.3g 阿司匹林片片剂0.5g 阿司匹林肠溶片肠溶片0.3g布洛芬Ibuprofen布洛芬片片剂0.1g 布洛芬片片剂0.2g 布洛芬胶囊胶囊剂0.1g 布洛芬胶囊胶囊剂0.2g 新增布洛芬颗粒颗粒剂0.1g 新增布洛芬颗粒颗粒剂0.2g 新增布洛芬缓释片缓释片0.3g 新增布洛芬缓释胶囊缓释胶囊0.3g 新增布洛芬混悬液混悬液60ml:1.2g 新增布洛芬混悬液混悬液100ml:2g双氯芬酸钠Sodium Diclofenac双氯芬酸钠肠溶片肠溶片25mg 双氯芬酸钠缓释片缓释片50mg 双氯芬酸钠缓释片缓释片100mg 双氯芬酸钠缓释胶囊缓释胶囊50mg 双氯芬酸钠缓释胶囊缓释胶囊100mg吲哚美辛Indometacin吲哚美辛栓栓剂25mg 吲哚美辛栓栓剂50mg 吲哚美辛栓栓剂100mg别嘌醇Allopurinol别嘌醇片片剂0.1g秋水仙碱Colchicine秋水仙碱片片剂0.5g 金刚烷胺Amantadine盐酸金刚烷胺片片剂0.1g苯海索Trihexyphenidyl盐酸苯海索片片剂2mg 多巴丝肼Levodopa and Benserazide Hydrochloride新增多巴丝肼片片剂左旋多巴: 苄丝肼=0.25g（0.2g:0.05g ）新增多巴丝肼片片剂左旋多巴: 苄丝肼=0.125g（0.1g:0.025g ）新增多巴丝肼胶囊胶囊剂左旋多巴: 苄丝肼=0.25g（0.2g:0.05g ）66肠溶片：25mg 缓释（片剂、胶囊）：50mg 、100mg67栓剂：25mg 、50mg 、100mg 64片剂：0.3g 、0.5g 肠溶片：0.3g 65片剂、胶囊、颗粒剂：0.1g 、0.2g 缓释（片剂、胶囊）：0.3g 混悬液：60ml:1.2g 、100ml:2g71片剂：2mg72片剂、胶囊：0.25g （0.2g:0.05g ） 0.125g （0.1g:0.025g ）（左旋多巴: 苄丝肼）五、神经系统用药（一）抗震颤麻痹药70片剂：0.1g（三）抗痛风药68片剂：0.1g69片剂：0.5mg新增多巴丝肼胶囊胶囊剂左旋多巴: 苄丝肼=0.125g（0.1g:0.025g ）新斯的明Neostigmine甲硫酸新斯的明注射液注射液1ml:0.5mg 甲硫酸新斯的明注射液注射液2ml:1mg溴吡斯的明Pyridostigmine Bromide新增溴吡斯的明片片剂60mg卡马西平Carbamazepine卡马西平片片剂0.1g 卡马西平片片剂0.2g丙戊酸钠Sodium Valproate丙戊酸钠片片剂0.1g 丙戊酸钠片片剂0.2g苯妥英钠Phenytoin Sodium苯妥英钠片片剂50mg 苯妥英钠片片剂100mg 注射用苯妥英钠注射用无菌粉末0.1g 注射用苯妥英钠注射用无菌粉末0.25g苯巴比妥Phenobarbital苯巴比妥片片剂15mg 苯巴比妥片片剂30mg 苯巴比妥片片剂100mg 苯巴比妥钠注射液注射液1ml:0.1g 苯巴比妥钠注射液注射液2ml:0.2g 注射用苯巴比妥钠注射用无菌粉末0.1g尼莫地平Nimodipine尼莫地平片片剂20mg 尼莫地平片片剂30mg 尼莫地平胶囊胶囊剂20mg 尼莫地平胶囊胶囊剂30mg麦角胺咖啡因Ergotamine and Caffeine麦角胺咖啡因片片剂酒石酸麦角胺：无水咖啡因=1mg ：100mg甘露醇Mannitol甘露醇注射液注射液20ml:4g 甘露醇注射液注射液50ml:10g 甘露醇注射液注射液100ml:20g 甘露醇注射液注射液250ml:50g甘露醇注射液注射液3000ml:150g （冲洗用）（三）抗癫痫药75片剂：0.1g 、0.2g76片剂：0.1g 、0.2g（二）抗重症肌无力药73注射液：1ml:0.5mg 、2ml:1mg 74片剂：60mg（四）脑血管病用药及降颅压药79片剂、胶囊：20mg 、30mg 80片剂:酒石酸麦角胺 1mg ，无水咖啡 因 100mg77片剂：50mg 、100mg 注射用无菌粉末：0.1g 、0.25g78片剂：15mg 、30mg 、100mg 注射液：1ml:0.1g 、2ml:0.2g 注射用无菌粉末：0.1g81注射液 ： 20ml:4g 、 50ml:10g 、 100ml:20g 、250ml:50g 注射液：3000ml:150g （冲洗用）倍他司汀Betahistine新增盐酸倍他司汀片（盐酸盐）片剂4mg氟桂利嗪Flunarizine新增盐酸氟桂利嗪片片剂5mg 新增盐酸氟桂利嗪胶囊胶囊剂5mg胞磷胆碱钠Citicoline Sodium胞磷胆碱钠注射液注射液2ml:0.25g 胞磷胆碱钠氯化钠注射液氯化钠注射液100ml:0.25g 胞磷胆碱钠葡萄糖注射液葡萄糖注射液100ml:0.25g尼可刹米Nikethamide尼可刹米注射液注射液 1.5ml:0.375g 尼可刹米注射液注射液2ml:0.5g洛贝林Lobeline盐酸洛贝林注射液注射液1ml:3mg 盐酸洛贝林注射液注射液1ml:10mg石杉碱甲Huperzine A新增石杉碱甲片片剂50ug 新增石杉碱甲胶囊胶囊剂50ug奋乃静Perphenazine奋乃静片片剂2mg 奋乃静片片剂4mg 奋乃静注射液注射液1ml:5mg氯丙嗪Chlorpromazine盐酸氯丙嗪片片剂12.5mg 盐酸氯丙嗪片片剂25mg 盐酸氯丙嗪片片剂50mg 盐酸氯丙嗪注射液注射液1ml:10mg 盐酸氯丙嗪注射液注射液1ml:25mg 盐酸氯丙嗪注射液注射液2ml:50mg氟哌啶醇Haloperidol氟哌啶醇片片剂2mg 氟哌啶醇片片剂4mg 氟哌啶醇注射液注射液1ml:5mg舒必利Sulpiride新增舒必利片片剂10mg 新增舒必利片片剂50mg 新增舒必利片片剂100mg83片剂、胶囊：5mg（五）中枢兴奋药84注射液：2ml:0.25g 氯化钠注射液、葡萄糖注射液：100ml:0.25g82（盐酸盐）片剂：4mg（一）抗精神病药88片剂：2mg 、4mg 注射液：1ml:5mg 89片剂：12.5mg 、25mg 、50mg 注射液：1ml:10mg 、 1ml:25mg 、 2ml:50mg （六）抗痴呆药87片剂、胶囊：50μg六、治疗精神障碍药85注射液：1.5ml:0.375g 、2ml:0.5g 86注射液：1ml:3mg 、1ml:10mg 90片剂：2mg 、4mg 注射液：1ml:5mg 91片剂：10mg 、50mg 、100mg癸氟奋乃静Fluphenazine Decanoate新增癸氟奋乃静注射液注射液1ml ：25mg氯氮平Clozapine新增氯氮平片片剂25mg 新增氯氮平片片剂50mg利培酮Risperidone新增利培酮片片剂1mg 新增利培酮片片剂2mg喹硫平Quetiapine新增富马酸喹硫平片片剂25mg 新增富马酸喹硫平片片剂100mg阿立哌唑Aripiprazole新增阿立哌唑片片剂5mg 新增阿立哌唑片片剂10mg 新增阿立哌唑胶囊胶囊剂5mg 新增阿立哌唑胶囊胶囊剂10mg 新增阿立哌唑口腔崩解片口腔崩解片5mg 新增阿立哌唑口腔崩解片口腔崩解片10mg五氟利多Penfluridol新增五氟利多片片剂20mg 帕罗西汀Paroxetine新增盐酸帕罗西汀片片剂20mg阿米替林Amitriptyline盐酸阿米替林片片剂25mg 多塞平Doxepin盐酸多塞平片片剂25mg 氯米帕明Clomipramine新增盐酸氯米帕明片片剂10mg 新增盐酸氯米帕明片片剂25mg 新增盐酸氯米帕明注射液注射液2ml ：25mg102地西泮地西泮片片剂 2.5mg 地西泮片片剂5mg 地西泮注射液注射液2ml ：10mg氯硝西泮Clonazepam新增氯硝西泮片片剂0.5mg 新增氯硝西泮片片剂2mg劳拉西泮94片剂：1mg 、2mg95片剂：25mg 、100mg 92注射液：1ml:25mg93片剂：25mg 、50mg（二）抗抑郁药98片剂：20mg99片剂：25mg96片剂、胶囊、口腔崩解片：5mg 、10mg 97片剂：20mg104片剂：0.5mg 、1mg（三）抗焦虑药片剂：2.5mg 、5mg 注射液：2ml:10mg 103片剂：0.5mg 、2mg100片剂：25mg101片剂：10mg 、25mg 注射液：2ml ：25mgLorazepam新增劳拉西泮片片剂0.5mg 新增劳拉西泮片片剂1mg艾司唑仑Estazolam艾司唑仑片片剂1mg 艾司唑仑片片剂2mg阿普唑仑Alprazolam新增阿普唑仑片片剂0.4mg 碳酸锂Lithium Carbonate新增碳酸锂片片剂0.25g地西泮Diazepam地西泮片片剂 2.5mg 地西泮片片剂5mg 地西泮注射液注射液2ml:10mg佐匹克隆Zopiclone新增佐匹克隆片片剂 3.75mg 新增佐匹克隆片片剂7.5mg咪达唑仑Midazolam新增咪达唑仑注射液注射液1ml:5mg 新增咪达唑仑注射液注射液2ml:10mg硝酸甘油Nitroglycerin硝酸甘油片片剂0.5mg 硝酸甘油注射液注射液1ml:5mg硝酸异山梨酯Isosorbide Dinitrate硝酸异山梨酯片片剂5mg 硝酸异山梨酯氯化钠注射液氯化钠注射液100ml:10mg 硝酸异山梨葡萄糖注射液葡萄糖注射液100ml:10mg硝苯地平Nifedipine硝苯地平片片剂5mg 硝苯地平片片剂10mg地尔硫卓Diltiazem新增盐酸地尔硫卓片片剂30mg 美西律Mexiletine盐酸美西律片片剂50mg 盐酸美西律片片剂100mg普罗帕酮104片剂：0.5mg 、1mg105片剂：1mg 、2mg（五）镇静催眠药*(102)片剂：2.5mg 、5mg 注射液：2ml:10mg 108片剂：3.75mg 、7.5mg 106片剂：0.4mg（四）抗躁狂药107片剂：0.25g112片剂：5mg 、10mg113片剂：30mg110片剂：0.5mg 注射液：1ml:5mg 111片剂：5mg 氯化钠注射液、葡萄糖注射液：100ml:10mg109注射液：1ml:5mg 、2ml:10mg 七、心血管系统用药（一）抗心绞痛药（二）抗心律失常药114片剂：50mg 、100mg 115片剂：50mg 、100mg 注射液：10ml:35mgPropafenone盐酸普罗帕酮片片剂50mg 盐酸普罗帕酮片片剂100mg 盐酸普罗帕酮注射液注射液10ml:35mg普鲁卡因胺Procainamide盐酸普鲁卡因胺注射液注射液1ml:0.1g普萘洛尔Propranolol盐酸普萘洛尔片片剂10mg阿替洛尔Atenolol阿替洛尔片片剂12.5mg 阿替洛尔片片剂25mg 阿替洛尔片片剂50mg美托洛尔Metoprolol酒石酸美托洛尔片（酒石酸盐）片剂25mg 酒石酸美托洛尔片（酒石酸盐）片剂50mg 酒石酸美托洛尔注射液（酒石酸盐）注射液5ml:5mg胺碘酮Amiodarone盐酸胺碘酮片片剂0.2g 盐酸胺碘酮注射液注射液2ml:0.15g维拉帕米Verapamil盐酸维拉帕米片片剂40mg 盐酸维拉帕米注射液注射液2ml:5mg地高辛Digoxin地高辛片片剂0.25mg卡托普利Captopril卡托普利片片剂12.5mg 卡托普利片片剂25mg依那普利Enalapril依那普利片片剂5mg 依那普利片片剂10mg 马来酸依那普利片片剂5mg 马来酸依那普利片片剂10mg缬沙坦Valsartan新增缬沙坦胶囊胶囊80mg硝普钠Sodium Nitroprusside注射用硝普钠注射用无菌粉末50mg 硫酸镁Magnesium Sulfate116注射液：1ml:0.1g117片剂：10mg115片剂：50mg 、100mg 注射液：10ml:35mg（三）抗心力衰竭药122片剂：0.25mg（四）抗高血压药120片剂：0.2g 注射液：2ml:0.15g 121片剂：40mg 注射液：2ml:5mg 118片剂：12.5mg 、25mg 、50mg 119（酒石酸盐）片剂：25mg 、50mg （酒石酸盐）注射液：5ml:5mg 128注射液：10ml:1.0g ，10ml:2.5g126胶囊：80mg127注射用无菌粉末：50mg124片剂：12.5mg 、25mg 125片剂：5mg 、10mg硫酸镁注射液注射液10ml:1.0g 硫酸镁注射液注射液10ml:2.5g尼群地平Nitrendipine尼群地平片片剂10mg硝苯地平Nifedipine硝苯地平片片剂5mg 硝苯地平片片剂10mg 新增硝苯地平缓释片缓释片20mg 新增硝苯地平缓释片缓释片30mg氨氯地平Amlodipine新增苯磺酸氨氯地平片（苯磺酸盐）片剂5mg 新增马来酸氨氯地平片（马来酸盐）片剂5mg比索洛尔Bisoprolol新增富马酸比索洛尔片片剂 2.5mg 新增富马酸比索洛尔片片剂5mg 新增富马酸比索洛尔胶囊胶囊 2.5mg 新增富马酸比索洛尔胶囊胶囊5mg吲达帕胺Indapamide吲达帕胺片片剂 2.5mg 吲达帕胺缓释片缓释片1.5mg酚妥拉明Phentolamine甲磺酸酚妥拉明注射液注射液1ml:10mg 注射用甲磺酸酚妥拉明注射用无菌粉末10mg复方利血平Compound Reserpine复方利血平片片剂复方利血平氨苯蝶啶Compound Hypoensive复方利血平氨苯蝶啶片片剂哌唑嗪Prazosin新增盐酸哌唑嗪片片剂1mg 新增盐酸哌唑嗪片片剂2mg 肾上腺素Adrenaline肾上腺素注射液注射液1ml:1mg去甲肾上腺素Noradrenaline重酒石酸去甲肾上腺素注射液注射液1ml:2mg 重酒石酸去甲肾上腺素注射液注射液2ml:10mg异丙肾上腺素Isoprenaline盐酸异丙肾上腺素注射液注射液2ml:1mg间羟胺Metaraminol129片剂：10mg133注射液：1ml:10mg 注射用无菌粉末：10mg134片剂131片剂、胶囊：2.5mg 、5mg132片剂：2.5mg 缓释片：1.5mg *(112)片剂：5mg 、10mg 缓释片：20mg 、30mg130（苯磺酸盐、马来酸盐）片剂：5mg （五）抗休克药137注射液：1ml:1mg138注射液：1ml:2mg 、2ml:10mg 135片剂136片剂：1mg 、2mg139注射液：2ml:1mg140注射液：1ml:10mg 、5ml:50mg重酒石酸间羟胺注射液注射液1ml:10mg 重酒石酸间羟胺注射液注射液5ml:50mg多巴胺Dopamine盐酸多巴胺注射液注射液2ml:20mg多巴酚丁胺Dobutamine盐酸多巴酚丁胺注射液注射液2ml:20mg辛伐他汀Simvastatin辛伐他汀片片剂10mg 辛伐他汀片片剂20mg溴己新Bromhexine盐酸溴己新片片剂8mg氨溴索Ambroxol盐酸氨溴索片片剂30mg 盐酸氨溴索胶囊胶囊30mg 盐酸氨溴索分散片分散片30mg 盐酸氨溴索口服溶液口服溶液剂100ml:0.3g复方甘草Compound Liquorice复方甘草片片剂复方甘草口服溶液口服溶液剂喷托维林Pentoxyverine枸橼酸喷托维林片片剂25mg可待因Codeine新增磷酸可待因片片剂15mg 新增磷酸可待因片片剂30mg氨茶碱Aminophylline氨茶碱片片剂0.1g 氨茶碱片片剂0.2g 氨茶碱缓释片缓释片0.1g 氨茶碱注射液注射液2ml:0.25g 氨茶碱注射液注射液2ml:0.5g茶碱Theophylline茶碱缓释片缓释片0.1g沙丁胺醇Salbutamol沙丁胺醇气雾剂气雾剂200 揿:每揿 100μg 沙丁胺醇气雾剂气雾剂200 揿:每揿 140μg（六）调脂及抗动脉粥样硬化药143片剂：10mg 、20mg八、呼吸系统用药141注射液：2ml:20mg142注射液：2ml:20mg（二）镇咳药146片剂、口服溶液剂147片剂：25mg（一）祛痰药144片剂：8mg145片剂、胶囊、分散片：30mg 口服溶液剂：100ml:0.3g150缓释片：0.1g151气雾剂：200 揿:每揿 100μg 、 200 揿:每揿 140μg 雾化溶液剂148片剂：15mg 、30mg（三）平喘药149片剂：0.1g 、0.2g 缓释片：0.1g 注射液：2ml:0.25g 、2ml:0.5g硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液雾化溶液剂硫酸沙丁胺醇气雾剂气雾剂200 揿:每揿 100μg丙酸倍氯米松Beclometasone Dipropionate新增丙酸倍氯米松气雾剂气雾剂200 揿:每揿 50μg异丙托溴铵Ipratropium Bromide新增异丙托溴铵气雾剂气雾剂14g:8.4mg （每揿 40μg ）复方氢氧化铝Compound Aluminium Hydroxide复方氢氧化铝片片剂雷尼替丁Ranitidine盐酸雷尼替丁片片剂0.15g 盐酸雷尼替丁胶囊胶囊0.15g 盐酸雷尼替丁注射液注射液2ml:50mg法莫替丁Famotidine法莫替丁片片剂20mg 法莫替丁胶囊胶囊20mg 法莫替丁注射液注射液2ml:20mg 注射用法莫替丁注射用无菌粉末20mg奥美拉唑Omeprazole奥美拉唑肠溶片肠溶（片剂）10mg 奥美拉唑肠溶片肠溶（片剂）20mg 奥美拉唑肠溶胶囊肠溶（胶囊）10mg 奥美拉唑肠溶胶囊肠溶（胶囊）20mg 新增注射用奥美拉唑钠注射用无菌粉末40mg枸橼酸铋钾Bismuth Potassium Citrate枸橼酸铋钾片片剂0.3g （含 0.11g 铋）枸橼酸铋钾胶囊胶囊0.3g （含 0.11g 铋）新增枸橼酸铋钾颗粒颗粒剂每袋含 0.11g 铋胶体果胶铋Colloidal Bismuth Pectin胶体果胶铋胶囊胶囊50mg （以铋计）乳酶生Lactasin乳酶生片片剂0.15g 乳酶生片片剂0.3g颠茄Belladonna颠茄片片剂每片含颠茄浸膏 10mg山莨菪碱Anisodamine消旋山莨菪碱片片剂5mg155片剂、胶囊：0.15g 注射液：2ml:50mg 156片剂、胶囊：20mg 注射液：2ml:20mg 注射用无菌粉末：20mg九、消化系统用药（一）抗酸药及抗溃疡病药154片剂152气雾剂：200 揿:每揿 50μg 153气雾剂：14g:8.4mg （每揿 40μg ）159胶囊：50mg （以铋计）（二）助消化药160片剂：0.15g 、0.3g157肠溶（片剂、胶囊）：10mg 、20mg 注射用无菌粉末：40mg 158片剂、胶囊：0.3g （含 0.11g 铋） 颗粒剂：每袋含 0.11g 铋（三）胃肠解痉药及胃动力药161片剂：每片含颠茄浸膏 10mg 162片剂：5mg 、10mg 注射液：1ml:2mg 、1ml:10mg消旋山莨菪碱片片剂10mg 盐酸消旋山莨菪碱注射液注射液1ml:2mg 盐酸消旋山莨菪碱注射液注射液1ml:10mg阿托品Atropine硫酸阿托品片片剂0.3mg 硫酸阿托品注射液注射液1ml:0.5mg 硫酸阿托品注射液注射液1ml:1mg 硫酸阿托品注射液注射液1ml:5mg多潘立酮Domperidone多潘立酮片片剂10mg甲氧氯普胺Metoclopramide甲氧氯普胺片片剂5mg 盐酸甲氧氯普胺注射液注射液1ml:10mg开塞露（含甘油、山梨醇)Glycerine Enema or Sorbitol Enema开塞露(甘油)灌肠剂开塞露(山梨醇)灌肠剂酚酞Phenolphthalein酚酞片片剂50mg 酚酞片片剂100mg 蒙脱石Smectite蒙脱石散散剂3g 蒙脱石散剂散剂3g 复方地芬诺酯Compound Piphenoxylate新增复方地芬诺酯片片剂盐酸地芬诺酯 2.5mg ，硫酸阿托品 25μg 聚乙二醇Macrogol新增聚乙二醇4000散散剂新增聚乙二醇电解质散剂散剂联苯双酯Bifendate联苯双酯滴丸滴丸剂 1.5mg 联苯双酯片片剂25mg精氨酸Arginine新增盐酸精氨酸注射液注射液20ml:5g地衣芽孢杆菌活菌Live Bacillus Licheniformis新增地衣芽孢杆菌活菌胶囊胶囊0.25g 新增地衣芽孢杆菌活菌颗粒颗粒剂0.5g双歧杆菌三联活菌Lactobacillus and Enterococcus163片剂：0.3mg 注射液： 1ml:0.5mg 、 1ml:1mg、 1ml:5mg164片剂：10mg169片剂：盐酸地芬诺酯 2.5mg ，硫酸 阿托品 25μg170散剂167片剂：50mg 、100mg 168散剂：3g165片剂：5mg 注射液：1ml:10mg （四）泻药及止泻药166灌肠剂（六）微生态制剂173胶囊：0.25g 颗粒剂：0.5g 174肠溶胶囊（五）肝病辅助治疗药171滴丸剂：1.5mg 片剂：25mg 172注射液：20ml:5g。
