检验科室内质量控制制度

检验科室间质控管理制度生化检验室间质评（EQA）标准操作程序该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任目的】生化检验室间质量控制。

操作步骤】1.室间质评的申请根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、XXX或省级临检中心质评计划。

2.质控品的接收及登记实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。

3.室间质评样本的检测实验室必需按测试病人样本一样的体式格局在规定的时间内检测室间质评样本。

实验室主任和样本检测人员必需在由室间质评组织者供给的质评表上签字，解释室间质评的标本是按常规标本处理。

实验室进行EQA样品检测时，必需将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的敷陈文件化。

实验室必需保存所有记录的复印件最少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的申明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。

4.室间质评结果的上报质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。

5.室间质评回报及分析5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。

室间质评计划的成绩要求：1)每次活动每一分析项目未能到达80％称为本次活动该分析项目不惬意EQA成绩。

2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA成绩。

3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为。

检验科室内质量控制制度科室内质量控制制度，是医疗机构内部的一套质量管理体系和流程，旨在保障医疗服务的质量和安全。

检验科作为医疗机构的一个重要部门，需要建立和执行科室内质量控制制度，以确保检验结果的准确性和可靠性，提高患者的满意度和信任度。

一、检验科室内质量控制制度的意义1.提高检验结果的准确性：通过建立严格的质量控制制度，包括质量控制流程、质控样品的使用、设备的校准和维护等，可以有效地提高检验结果的准确性和可靠性，减少误差和偏差。

2.保障医疗服务的质量和安全：科室内质量控制制度的建立和执行，可以规范和提高检验活动的质量和安全水平，减少医疗事故和不良事件的发生，保障患者的健康和安全。

3.提高患者的满意度和信任度：通过科室内质量控制制度的执行，可以提高患者对医疗机构和检验科的满意度和信任度，增加复诊率和口碑，为医疗机构的可持续发展提供有力支撑。

二、检验科室内质量控制制度的建立1.制定科室内质量控制制度的基本要求和原则：包括制度的目标、范围、内容、执行程序、监督和评估等方面的规定，以确保制度的有效实施和持续改进。

2.设立质量管理委员会：负责科室内质量控制制度的建立和改进，包括制定相关政策和流程、统筹、协调和监督质量控制工作的执行等。

3.制定质量控制流程：包括检验样品的接收、储存、准备和分析等环节，以确保流程的标准化和规范化，减少操作误差和个体差异。

4.确定质控样品的选择和使用：根据具体检验项目的特点和要求，选择适当的质控样品，进行日常、定期和外部质控，评估和监测检验结果的准确性和可靠性。

5.建立设备的校准和维护制度：包括设备的定期校准和日常维护，确保设备处于良好的工作状态，减少设备引起的误差和偏差。

6.开展质量培训和教育：包括新员工的培训和入职考核、定期的质控培训和继续教育，提高检验人员的专业技能和质量意识，减少操作错误和质量风险。

三、检验科室内质量控制制度的执行1.制定执行计划和时间表：根据质量管理委员会的要求和制度的规定，制定科室内质量控制制度的执行计划和时间表，确保制度的及时实施和落地。

检验科室间质控管理制度一、制度目的为了保障检验结果的准确可靠性，规范检验科室的实验室品质管理，降低检验质量的突发风险，提高检验科室运行效率和品质，特制定本检验科室间质控管理制度。

二、适用范围本制度适用于本检验科室内部实验室品质管理和与其他检验科室之间的质量控制，适用于所有质控相关人员。

三、制度内容1. 质控计划制定本检验科室应制定质控计划，包括实验室内质控与检验科室间的质控。

质控计划应考虑实验室设备、试剂、人员技能、实验室环境及实验室程序标准等因素。

2. 质控项目的选择和制定本检验科室质控项目的选择应根据临床需求，质控对象的重要性等指标进行评估。

制定质控项目时，应考虑方法的可行性、耗时、成本和使用率等方面因素。

3. 质控储备本检验科室应建立一定的质控储备，以备质控实验中使用。

储备的质量应可靠，数量应根据实验室的需要和历史使用情况确定。

4. 质控操作培训本检验科室应对所有相关人员进行质控操作的培训，确保他们对质控项目的需求及检验质量管理程序有理解和认识。

5. 质控过程监控本检验科室应对质控过程进行监控。

监控应包括每个实验室人员的表现、设备的表现、试剂的表现和质控期间的环境条件等。

在监控过程中，关键性因素需要重点关注，可设置监控表格，及时发现问题并进行纠正。

6. 质控数据分析和报告本检验科室应对质控数据进行统计和分析，发现问题进行追踪和解决。

并根据实验结果制定分析报告，评估实验室的性能、发现问题及解决方案。

7. 控制质量指标的制定本检验科室应对检验品质控制指标进行制定并进一步审查。

然后对制定的检验品质控制指标进行示范测试，流程应完整闭环，得出结论并通过相关方面审查，才可将其纳入常规质控。

四、实施要求1. 本制度规定的工作程序应为所有实验人员执行的标准化操作程序。

2. 质控实验应按质控计划和操作配方进行，不得随意改变实验室所制定的文件和操作方法。

3. 质控实验数据应规范、清晰和完整记录，原始记录和审核记录应保存在实验室核查档案中。

检验科制度-质量控制制度标题：检验科制度-质量控制制度引言概述：检验科是医院中非常重要的部门，其质量控制制度对于确保医疗检验结果的准确性和可靠性至关重要。

本文将详细介绍检验科质量控制制度的相关内容。

一、质量控制制度的建立1.1 确立质量控制目标：明确检验科的质量控制目标，包括准确性、精确度、灵敏度等指标。

1.2 制定质量控制计划：根据实验室的具体情况和要求，制定质量控制计划，包括内部质控和外部质控。

1.3 设立质量控制小组：成立由实验室主任、技术人员和质量管理人员组成的质量控制小组，负责监督和执行质量控制措施。

二、内部质量控制2.1 样本质量控制：定期对实验室使用的标准样本进行检测，确保样本的准确性和稳定性。

2.2 设立质控图：建立质控图，监测实验室的质量控制数据，及时发现问题并进行调整。

2.3 质量控制记录：详细记录每次质量控制的结果和调整措施，形成完整的质量控制记录。

三、外部质量控制3.1 参加外部质量评价：定期参加国家或者地区组织的外部质量评价活动，与其他实验室进行比对，提高实验室的水平。

3.2 参预质量控制对照试验：参预质量控制对照试验，评估实验室的准确性和可靠性。

3.3 及时反馈和改进：根据外部质量评价的结果，及时进行反馈和改进，提高实验室的质量水平。

四、设备和试剂质量控制4.1 设备维护和校准：定期对实验室设备进行维护和校准，确保设备的正常运行和准确性。

4.2 试剂质量控制：严格控制试剂的质量，避免试剂过期或者受污染导致实验结果不许确。

4.3 质量控制文件管理：建立设备和试剂的质量控制文件，记录设备维护和试剂使用情况，确保实验室操作规范。

五、人员培训和管理5.1 培训计划制定：制定实验室人员的培训计划，包括新员工培训、定期培训和技能提升培训。

5.2 质量控制知识培训：加强对实验室人员的质量控制知识培训，提高他们的质量意识和操作技能。

5.3 质量控制管理评估：定期对实验室人员进行质量控制管理评估，发现问题并及时解决，确保实验室质量控制制度的有效实施。

检验科质量控制制度检验科质量控制制度是指检验科在进行实验室工作过程中，为了保证实验室工作的准确性、可靠性和可重复性，制定的一系列规章制度和操作流程。

该制度的主要目的是确保实验室工作的质量符合相关标准和要求，以提供准确可靠的检验结果。

一、质量控制制度的概述检验科质量控制制度是实验室质量管理体系的重要组成部分，它包括实验室的组织结构、人员培训、设备校准和维护、质量控制样品的使用、数据处理和记录等方面的规定。

通过建立和执行质量控制制度，可以确保实验室工作的准确性和可靠性，提高实验室的信誉度和竞争力。

二、组织结构和职责分工1. 实验室质量管理委员会：负责制定、修订和监督实验室的质量控制制度，定期召开会议进行质量管理评审。

2. 实验室质量管理部门：负责实验室质量管理体系的建立和维护，制定和修订质量控制制度。

3. 实验室质量管理员：负责实验室质量控制制度的执行和监督，组织实验室内部的质量培训和审核工作。

三、人员培训与管理1. 培训计划：制定每年的培训计划，包括新员工培训、岗位培训和定期的继续教育培训。

2. 培训记录：对每位员工的培训情况进行记录，包括培训内容、培训时间和培训人员等信息。

3. 资质认证：对实验室人员进行相关资质认证，确保其具备相应的专业知识和技能。

四、设备校准与维护1. 设备校准计划：制定设备校准计划，明确校准的周期和方法，并记录校准结果。

2. 设备维护记录：对实验室设备进行定期维护和保养，并记录维护情况，确保设备的正常运行和准确性。

五、质量控制样品的使用1. 质量控制样品的选择：根据实验室的测试项目和要求，选择适当的质量控制样品进行检验和验证。

2. 质量控制样品的存储和使用：确保质量控制样品的存储条件符合要求，并按照标准操作程序进行使用。

六、数据处理和记录1. 数据处理：确保实验室数据的准确性和完整性，采用合适的数据处理方法进行数据分析和统计。

2. 记录管理：对实验室的工作记录进行规范管理，包括实验记录、校准记录、维护记录和质量控制记录等。

医学检验科室内质控制度
Ⅰ目的
加强实验室质量控制，为临床提供及时、准确的检验报告。

Ⅱ范围
适用于医学检验科。

Ⅲ制度
一、原则上所有检验项目均应建立室内质控。

应使用河南省临检中心规定的质控品进行室内质控，注明质控品来源、浓度水平和质控规则。

若有河南省临检中心以外的质控，也应注明质控品的品牌和质控规则。

二、室内质控每天仪器定标后同日常检测标本一起测试，并绘制室内质控图。

室内质控数据必须及时输入计算机，生成质控图，及时观察并判断在控或失控。

各项目建立室内质控的均值和标准差，不可随意更改质控图上的标准差。

三、室内质控要求每天标本测试前、更换试剂批号、仪器重新定标等实验条件发生改变时测试。

四、检验人员根据检测项目对质控的要求准备两个医学决定水平的质控物，与常规标本相同条件下测定质控物，分析质控结果；对失控结果要求查明失控原因、去除原因后重新测定，在控
后方可进行标本测定，并要求做好失控报告。

五、失控时应有失控处理和纠正措施，并保留失控数据和质控图上的失控点，必须填写失控分析，纠正失控后才能发出检验报告。

六、各专业组要配备电脑，使用河南省临床检验中心提供的质控分析统计软件，室内质控数据应按要求定期上报结果，分析、反馈，结果有记录。

Ⅳ参考依据
1.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知》（国卫办医函〔2020〕560号）
2.《临床检验定量测定室内质量控制》（WS/T641—2018）。

检验科室内质量控制制度
1 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善 .
2每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告.
3 当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告；若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告.
4质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排.
5质控品的保存由各实验室指定专人负责.
6质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改.
7更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品.
8 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划.将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存.
9各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查.
10 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性.
11科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估.
12 各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结.。

检验科质量控制管理制度
为了确保实验室的质量方针和质量目标能够得到有效实现，建立质量管理体系是必不可少的。

这需要加强员工的质量意识和质量教育，不断提高员工的质量水平。

为了加强质量管理，需要建立和健全科、室(组)二级技术
质量管理组织。

科室应成立质量管理小组，负责全科质量管理，督促检查，加强分析前、中、后的质理管理工作。

为了提高检验质量，需要加强与临床的联系。

实验室应该介绍分析前、中、后影响检验质量的相关理论，并提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议，以满足患者、健康需求者及其医护人员的需要。

室内质量控制是确保检验质量的关键环节。

各专业组应根据各自不同特点制定室内质控程序，包括质控物选择原则、设定靶值和质控限方法、质控规则、每天质控过程、失控报告及处理方法、每月末数据整理、分析、总结等。

当班人员应严格按照室内质控程序，每天按质控过程要求进行质控样本的测定。

在签发检验报告之前，室内质控结果必须满足质控程序规则。

如果不符合规则，需要填写失控报告，找出原因并依照纠正措施进行针对性处理。

在此之前，本分析批检验结果不能发出。

同时，在签发检验报告之前，需要对同类及相关临床意义的检验项目之间进行医学逻辑分析，如有疑义，需要与临床联系确认后方可发出报告。

相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，也需要严格按照实验室室内质量控制、校准和内部比对要求进行。

检验科质量控制制度检验科质量控制制度是指在检验科实验室中，为确保实验室工作的准确性、可靠性和一致性，制定并实施的一系列规章制度和操作流程。

这些制度和流程旨在规范实验室工作流程，确保实验室的质量控制能够满足相关标准和要求。

1. 质量控制目标检验科质量控制制度的首要目标是确保实验室工作的准确性和可靠性。

为实现这一目标，制度应包括以下内容：- 确定实验室工作的质量标准和要求；- 制定实验室工作的质量控制指标；- 确定实验室工作的质量控制方法和程序；- 确保实验室工作的质量控制记录和报告的准确性。

2. 质量控制制度的内容检验科质量控制制度应包括以下内容：- 质量管理体系文件，包括实验室质量手册、程序文件和记录文件等；- 实验室设备的质量控制要求，包括设备的校准、验证和维护等；- 实验室试剂和材料的质量控制要求，包括试剂和材料的采购、储存和使用等；- 实验室人员的质量控制要求，包括人员的培训、资质认证和绩效评价等；- 实验室数据的质量控制要求，包括数据的采集、记录和分析等；- 实验室质量控制的监督和评审要求，包括内部审核和外部评审等。

3. 质量控制制度的实施步骤检验科质量控制制度的实施步骤包括以下内容：- 制定质量控制制度的计划，确定实施的时间和范围；- 编制质量控制制度的文件，包括质量手册、程序文件和记录文件等；- 培训实验室人员，使其了解和掌握质量控制制度的要求和操作流程；- 实施质量控制制度，确保实验室工作按照制度要求进行；- 监督和评估质量控制制度的实施效果，及时进行调整和改进。

4. 质量控制制度的监督和评估检验科质量控制制度的监督和评估应包括以下内容：- 内部审核，由实验室内部人员对质量控制制度进行定期审核，发现问题及时进行纠正；- 外部评审，由独立的第三方对质量控制制度进行定期评审，确保实验室工作符合相关标准和要求；- 不断改进，根据内部审核和外部评审的结果，及时进行制度的调整和改进，提高实验室工作的质量和效率。

检验科室内质量控制目的：本文旨在介绍检验科室内质量控制的重要性和实际操作方法，以提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。

开展室内质控前的准备工作：在开展室内质控前，需要进行以下准备工作：1.培训实验室工作人员；2.建立标准操作规程；3.对测定临床样本的仪器进行检定与校准；4.选择与仪器配套的质控品；5.正确使用和保存质控品。

质量目标：不同的项目由于其检测原理、检测方法、仪器以及试剂等因素的不同，其变异系数的设定也不同。

因此，具体的质量目标可以参考美国临床实验室改进修改法案（CLIA'88）能力比对检验(PT)的评价限（TEa）并结合科室内部实际情况而定。

室内质控的实际操作：在实际操作中，需要进行以下步骤：1.设定靶值；2.设定控制限；3.更换质控品；4.绘制质控图及记录质控结果；5.应用质控方法（规则）。

设定靶值时，可以采用每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复的方法来计算平均数、标准差和变异系数，并进行异常值检验。

如果发现异常值，需要重新计算余下数据的平均数和标准差，并以此均值作为质控图的靶值。

设定控制限时，可以采用以前变异系数（CV）来估计新的标准差。

控制限通常是以标准差的2倍表示（均值±2s），但CV≤1/2TEa。

更换质控品时，应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定，重复设定靶值和控制限的过程。

绘制质控图及记录质控结果时，可以根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图（单一浓度水平），或将不同浓度水平绘制在同一图上的Z-分数图，或Youden图，并将原始质控结果记录在质控图表上。

同时，需要保留打印的原始质控记录。

质控方法（规则）的应用是为了保证质控的有效性和可靠性，需要根据实际情况制定相应的规则，并在实际操作中严格执行。

应用Westgard多规则质控方法，判断每一分析批是在控还是失控。