FMEA严重度、频度和可探测度定义参考

现行控制能100%探测出失效模式，已知相似
分析方法经过证实
过程的探测控制是可靠的，没理由漏掉缺陷
2
很高 现行控制能很有效的探测出失效
现行控制能很有效探测出失效模式，
模式，＞90%分析方法经过证实
90%、100%自动检测
3
高 现行控制能有效的探测出失效模式
现行控制能很有效探测出失效模式，
＞80%
80%、100%自动检测
4
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但比例不大 偶尔
参考已证实的类似应用
一年中有一次
1/2K
≥ 1.17
5
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但比例不大 偶尔
参考已证实的类似应用
一季度中有一次 1/400 ≥ 1.00
6
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但比例不大 偶尔
4
中上 现行控制能有效的探测出失效模式
现行控制能很有效探测出失效模式，＞70%
＞70%
测量方便，应用SPC
5
中等 现行控制可能探测出失效模式.
现行控制可能探测出失效模式，＞60%
＞60%
测量不方便，应用SPC
6
低 现行控制可能探测出失效模式
现行控制可能探测出失效模式，＞50%
＞50%
测量不方便，未使用SPC
严重度(S)分级定义
序号 后 果
设计
过程
1
无 对产品或顾客无明显的影响
对产品，顾客或生产无明显的影响
2 很轻微 配合/外观问题，仅能被有识别力的顾客发现
部分产品需要生产线/原位返工
3
轻微 配合/外观问题，轻微缺陷，有一半顾客发现
部分产品需要生产线/工位之外返工
4
很低 配合/外观问题，轻微缺陷，被大多数顾客发现
生产线停工，100%报废品
9
危害 有警告，能出现伤害，违反了政府规定，显著缺陷
10 极端危害 无警告，会出现伤害，违反了政府规定,全部系统失效
频度(S)分级定义
有警告，能对操作人员造成伤害，违反了府规定 无警告,能对操作人员造成伤害，违反了政府规定
可能性
设计
过程
可能失效比率
Cpk
1
设计人员有足够的经验和/或能 失效不大可能发生，几乎相同的过程从未发生失效 10M到1.5M中有一次 ≤1/1.5M ≥ 1.67 罕见
参考已证实的类似应用
2
设计人员有足够的经验和/或能 失效不大可能发生，几乎相同的过程从未发生失效 20K到150K中有一次 1/150K ≥ 1.50 极少
已证实的类似应用
3
设计人员有足够的经验和/或能 相似过程有很少的几次失效 低/孤产的
已证实的类似应用
4K到15K中有一次 1/15K ≥ 1.33
7
很低 现行控制可能探测出失效模式
现行控制可能探测出失效模式，＞40%
＞40%
测量不方便，未使用SPC
8
微小 现行控制不太可能探测出失效模式
现行控制不太可能探测出失效模式，＜40%
＜40% 分析方法未经证实
目测
9 很微小 现行控制不太可能探测出失效模式
现行控制不太可能探测出失效模式，＜25%
＜25% 分析方法未经证实
参考已证实的类似应用
一个月中有一次 1/80
≥ 0.83
7
设计人员很少的经验和/或能 反复出现
参考已证实的类似应用
相似过程经常出现失效
一个星期中有一次； 1/20 20-40个中有一次
≥ 0.67
8
设计人员很少的经验和/或能 相似过程经常出现失效 高
参考已证实的类似应用
10-20个中有一次 1/8
≥ 0.51
目测
10 几乎不可能 无现行控制.分析方法未经证实，顾客发
无现行控制，顾客了现了缺陷，现行控制方法
现了缺陷.现行控制方法不能探测出失效原因
不能探测出失效原因或模式
9
设计人员很少的经验和/或能 很高
相似过程无法避免失效
参考已证实的类似应用
3-8个中有一次
1/3
≥ 0.33
10
设计人员很少的经验和/或能 不可避免
参考已证实的类似应用
相似过程无法避免失效
可探测度(D)级别定义
2个或更少中有一次 ≥ 1/2 ＜0.33
自信度
设计
过程
1 几乎肯定 现行控制能100%探测出失效模式，
造成生产线轻微破坏缺陷，特征降低，顾客感觉操作不方便
6
中等 能运行，中度缺陷，特征丧失，顾客受到干拢或感觉不舒服
7
高 能运行，中度缺陷，性能降低，顾客不满意
造成生产线轻微破坏，100%离线返工 造成生产线轻微破坏，有一些报废品 造成生产线严重破坏，大量报废品
8
很高 不能运行，显著缺陷，主要功能丧失，顾客生气