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FMEA严重度、频度、探测度系数选择

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FMEA严重度 频度和可探测度定义参考

FMEA严重度 频度和可探测度定义参考

8
很高 不能运行，显著缺陷，主要功能丧失，顾客生气
9
危害 有警告，能出现伤害，违反了政府规定，显著缺陷
10 极端危害 无警告，会出现伤害，违反了政府规定,全部系统失效
造成生产线严重破坏，大量报废品 生产线停工，100%报废品 有警告，能对操作人员造成伤害，违反了府规定 无警告,能对操作人员造成伤害，违反了政府规定
已证实的类似应用
4
偶尔
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但
参考已证实的类似应用
比例不大
5
偶尔
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但
参考已证实的类似应用
比例不大
6
偶尔
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但
参考已证实的类似应用
比例不大
7
反复出现 设计人员很少的经验和/或能 相似过程经常出现失效
参考已证实的类似应用
8
高
设计人员很少的经验和/或能 相似过程经常出现失效
参考已证实的类似应用
9
很高
设计人员很少的经验和/或能 相似过程无法避免失效
参考已证实的类似应用
10
不可避免 设计人员很少的经验和/或能 相似过程无法避免失效
参考已证实的类似应用
可能失效比率
10M到1.5M中 有一次 20K到150K中 有一次 4K到15K中 有一次 一年中有一次
Cpk
≤1/1.5M ≥ 1.67
1/150K ≥ 1.50
1/15K
≥ 1.33
1/2K
≥ 1.17
一季度中有一次 1/400
≥ 1.00
一个月中有一次
一个星期中有一 次； 20-40个中有一次 10-20个中有一次

FMEA严重度、频度和可探测度定义参考

FMEA严重度、频度和可探测度定义参考

现行控制能100%探测出失效模式，已知相似
分析方法经过证实
过程的探测控制是可靠的，没理由漏掉缺陷
2
很高 现行控制能很有效的探测出失效
现行控制能很有效探测出失效模式，
模式，＞90%分析方法经过证实
90%、100%自动检测
3
高 现行控制能有效的探测出失效模式
现行控制能很有效探测出失效模式，
＞80%
80%、100%自动检测
4
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但比例不大 偶尔
参考已证实的类似应用
一年中有一次
1/2K
≥ 1.17
5
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但比例不大 偶尔
参考已证实的类似应用
一季度中有一次 1/400 ≥ 1.00
6
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但比例不大 偶尔
4
中上 现行控制能有效的探测出失效模式
现行控制能很有效探测出失效模式，＞70%
＞70%
测量方便，应用SPC
5
中等 现行控制可能探测出失效模式.
现行控制可能探测出失效模式，＞60%
＞60%
测量不方便，应用SPC
6
低 现行控制可能探测出失效模式
现行控制可能探测出失效模式，＞50%
＞50%
测量不方便，未使用SPC
严重度(S)分级定义
序号 后 果
设计
过程
1
无 对产品或顾客无明显的影响
对产品，顾客或生产无明显的影响
2 很轻微 配合/外观问题，仅能被有识别力的顾客发现
部分产品需要生产线/原位返工
3
轻微 配合/外观问题，轻微缺陷，有一半顾客发现

pfmea的严重度、频度、探测度评分准则.doc

pfmea的严重度、频度、探测度评分准则.doc

pfmea的严重度、频度、探测度评分准则PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则严重度评定准则:后果的严重度评定准则:后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个严当潜在失效模式导致最终顾客和/或一制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定重个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应后果级结果。

最终顾客永远是要首先考虑的。

度的定级结果。

最终顾客永远是要首先考如果两种可能都存在的，采用两个严重值级虑的。

如果两种可能都存在的，采用两中的较高者。

别个严重度值中的较高者。

(顾客的后果) (制造/装配后果)当潜在的失效模式在无警告的情况下影无警告或可能在无警告的情况下对(机器或总响车辆安全运行和/或涉及不符合政府10 的危害成)操作者造成危害法规的情形时，严重度定级非常高。

当潜在的失效模式在有警告的情况下影有警告或可能在有警告的情况下对(机器或总响车辆安全运行和/或涉及不符合政府9 的危害成)操作者造成危害法规的情形时，严重度定级非常高。

或100%的产品可能需要报废，或者车辆/很高车辆/项目不能工作(丧失基本功能) 8 项目需在返修部门返修1个小时以上。

或产品需进行分检、一部分(小于100%)车辆/项目可运行但性能水平下降。

高需报废，或车辆项目在返修部门进行返修7 顾客非常不满意。

的时间在0.5-1小时之间。

车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目或一部分(小于100%)产品可能需要报中等不能运行。

废，不需分检或者车辆/项目需在返修部6 顾客不满意。

门返修少于0.5小时。

或100%的产品可能需要返工或者车辆/车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目低项目在线下返修，不需送往返修部门处5 性能水平有所下降。

理。

配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。

或产品可能需要分检，无需报废，但部分很低 4 多数(75%以上)顾客能发觉缺陷。

产品(小于100%)需返工。

配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。

或部分(小于100%)的产品可能需要返轻微 3 50%的顾客能发觉缺陷。

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
5
1个，每1000件
4
低：相对很少发生的失效
0.5个，每1
极低：失效不太可能发生
≤0.01个，每1000件
1
或部分产品（小于100%）可能需要返工，无报废，在生产线上原工位返工。
2
无
无可辨别的影响
或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。
1
探测度
探测性
准则
检查类别
探测方法的推荐范围
探测度
A
B
C
几乎
不可能
绝对肯定不可能探测
X
不能探测或没有检查
10
很微小
控制方法可能探测不出来
X
只能通过间接或随机检查来实现控制
或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害
9
很高
车辆/项目不能工作（丧失基本功能）
或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上。
8
高
车辆/项目可运行但性能水平下降。
顾客非常不满意。
或产品需进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。
PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
严重度
后果
评定准则：后果的严重度
当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）
评定准则：后果的严重度
当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重值中的较高者。
X
X

FMEA严重度、频度和可探测度

FMEA严重度、频度和可探测度

已证实的类似应用
4
偶尔
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但
参考已证实的类似应用
比例不大
5
偶尔
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但
参考已证实的类似应用
比例不大
6
偶尔
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但
参考已证实的类似应用
比例不大
7
反复出现 设计人员很少的经验和/或能 相似过程经常出现失效
Cpk
≤1/1.5M ≥ 1.67
1/150K ≥ 1.50
1/15K
≥ 1.33
1/2K
≥ 1.17
一季度中有一次 1/400
≥ 1.00
一个月中有一次 1/80
≥ 0.83
一个星期中有一次； 1/20 20-40个中有一次 10-20个中有一次 1/8
≥ 0.67 ≥ 0.51
3-8个中有一次
1/3
5 中等
现行控制可能探测出失效模式.
＞60%
6低
现行控制可能探测出失效模式
＞50%
7 很低
现行控制可能探测出失效模式
＞40%
8 微小
现行控制不太可能探测出失效模式
＜40% 分析方法未经证实
9 很微小
现行控制不太可能探测出失效模式
＜25% 分析方法未经证实
10 几乎不可能 无现行控制.分析方法未经证实，顾客发
造成生产线严重破坏，大量报废品
8
很高 不能运行，显著缺陷，主要功能丧失，顾客生气
9
危害 有警告，能出现伤害，违反了政府规定，显著缺陷
10 极端危害 无警告，会出现伤害，违反了政府规定,全部系统失效

FMEA严重度,频度,探测度评估准则-2008

FMEA严重度,频度,探测度评估准则-2008

9 8 7 6 5 4 3
2
1
表 Cr3 推荐设计 FMEA/过程 FMEA 预防 /探测频度准则
探测几率 无探测机 率 不太可能 在任何阶 段探测 设计分析/探测控制探测能力较弱，仿真分析（如 CAE、FEA 等）与期望的实际操作条件不是相互 关联的。 用通过 /不通过测试（用接受准则如行驶和操作、 运输评估等的子系统或系统测试）进行设计定型 后设计投产前产品验证/确认。 设计定型 后和设计 投产前 用测试到失效测试（直到失效发生的子系统或系 统测试、系统相互作用 测试等。 ）进行设计定型 后设计投产前产品验证/确认。 用降级测试 （耐久性测试后的子系统或系统测试， 例如：功能检查）进行设计定型后设计投产前产 品验证/确认。 用通过 /不通过测试（如对性能、功能检查等的接 收准则）进行设计定型前的产品确认（可能性测 试，开发或确认测试） 。 设计定型 前 用测试到失败测试（如直到漏洞、变形、裂缝等 产生）进行设计定型前的产品确认（可靠性测试， 开发或确认测试） 。 用降级测试 （如， 数据趋势， 之前/之后的数值等） 进行设计定型之前的产品确认（可靠性测试，开 发和确认测试） 。 仿真分析 相互关联 性 探测不适 用，失效 仿真 设计分析/探测控制的探测能力非常强，仿真分析 （如：CAE、FEA 等）与设计定型前实际的或期 望的操作条件的相互关联的。 失效起因或失效模式不会发生，因为它们通过 iji 解决方案（如：验证了的设计标准、最佳实践或 一般材料等） 。 1 几乎肯定 2 很高 3 高 5 中等 6 低 7 非常低 9 很微小 评价准则 被设计控制探测的可能性 无现行设计控制，不可探测或不可分析。 级别 10 探测的可能 性 几乎不可能
等级
探测可能 性 几乎不可 能 很微小 微小

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
9
微小
控制有很少的机会能探测出
X
只通过目测检查来实现控制
8
很小
控制有很少的机会能探测出
X
只通过双重目测检查来实现控制
7
小
控制可能能探测出
X
X
用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现控制。
6
中等
控制可能能探测出
X
控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的上/通测量
5
中上
控制有较多机会可探测出
7
中等
车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目不能运行。
顾客不满意。
或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时。
6
低
车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。
或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理。
5
2
很高
肯定能探测出
X
由于有Байду номын сангаас项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出。
1
频度
失效发生可能性
可能的失效率*
频度
很高：持续性失效
≥100个，每1000件
10
50个，每1000件
9
高：经常性失效
20个，每1000件
8
10个，每1000件
7
中等：偶然性失效
5个，每1000件
6
2个，每1000件
或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害
9
很高
车辆/项目不能工作（丧失基本功能）
或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上。

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
9
微小
控制有很少的机会能探测出
X
只通过目测检查来实现控制
8
很小
控制有很少的机会能探测出
X
只通过双重目测检查来实现控制
7
小
控制可能能探测出
X
X
用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现控制。
6
中等
控制可能能探测出
X
控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的上/通测量
5
中上
控制有较多机会可探测出
X
X
在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备
在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异零件。
3
很高
控制几乎肯定能探测出
X
X
在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。
PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
严重度
后果
评定准则：后果的严重度
当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）
评定准则：后果的严重度
当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重值中的较高者。
或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害
9
很高
车辆/项目不能工作（丧失基本功能）
或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上。
8
高
车辆/项目可运行但性能水平下降。

FMEA严重度、频度与不易探测度准则

FMEA严重度、频度与不易探测度准则
9
很高
生产线严重破坏，可能100%的产品报废，医疗器械（或系统）不能运行，丧失基本功能
8
高
生产线破获不严重，产品需筛选部分报废，医疗器械医疗器械（或系统）能运行，但性能降低，顾客不满意
7
中等
生产线破坏不严重，产品部分报废，医疗器械（或系统）能运行，但适用性、方便性项目方面不能工作，顾客有抱怨
6
低
生产线破坏不严重，产品需100%返工，医疗器械（或系统）能运行，但适用性、方便性项目方面性能下降，顾客有些抱怨
6
中等
设计控制有中等的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式
5
稍多
设计控制有稍多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式
4
多
设计控制有多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式
3
很多
设计控制有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式
2
几乎肯定
设计控制有几乎肯定的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式
失效发生可能性
可能的失效率
CPK
频度
很高：失效几乎是不可避免的
≥1/2
<0.3310ຫໍສະໝຸດ 1/3≥0.339
高:类似过程以前经常失效
1/8
≥0.51
8
1/20
≥0.67
7
中：类似过程以前偶尔失效，但不是在主要部分
1/80
≥0.83
6
1/400
≥1.00
5
1/2,000
≥1.17
4
低：类似过程以前曾发生独立失效事件
1/15,000
≥1.33
3
很低：极少相同过程发生独立失效事件

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
X
X
在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）
4
高
控制有较多机会可探测出
X
X
在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异零件。
3
很高
控制几乎肯定能探测出
X
X
在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。
控制基于零件离开工位后的计量测量或者零件离开工位后100的上通测量控制有较多机会可探测出在后续工位上的误差探测或在作业准备时进行测量和首件检查仅适用于作业准备的原因控制有较多机会可探测出在工位上的误差探测或利用多层验收在后续工序上进行误差探测
PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
严重度
后果
评定准则：后果的严重度
7
中等
车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目不能运行。
顾客不满意。
或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时。
6
低
车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。
或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理。
5
或部分产品（小于100%）可能需要返工，无报废，在生产线上原工位返工。
2
无
无可辨别的影响
或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。
1
探测度
探测性
准则
检查类别
探测方法的推荐范围
探测度
A
B
C
几乎
不可能
绝对肯定不可能探测
X
不能探测或没有检查
10

FMEA严重度、频度、探测度系数选择

FMEA严重度、频度、探测度系数选择
5
中上
控制有较多机会
可探测出
X
X
在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）
1
推荐的ＤＦＭＥＡ探测度评价准则
探测度
准则：设计控制可能探测出来的可能性
探测度定级
绝对不肯定
设计控制将不能和／或不可能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制
１０
很极少
设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式
９
极少
设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式
严重度级别
无警告的危害
当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高
或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害
10
有警告的危害
当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高
或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害
顾客不满意
或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时
6
低
车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。
或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理
5
很低
配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷
８
很少
设计控制只有很少的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式
７
少
设计控制有较少的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式
６
中等
设计控制有中等到的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式

FMEA严重度、频度和可探测度定义参考

FMEA严重度、频度和可探测度定义参考

参考已证实的类似应用
相同的过程从未发生失效
2
极少
设计人员有足够的经验和/或能 失效不大可能发生，几乎
已证实的类似应用
相同的过程从未发生失效
3
低/孤产的 设计人员有足够的经验和/或能 相似过程有很少的几次失效
已证实的类似应用
4
偶尔
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但
参考已证实的类似应用
9
危害 有警告，能出现伤害，违反了政府规定，显著缺陷
10 极端危害 无警告，会出现伤害，告，能对操作人员造成伤害，违反了府规定
无警告,能对操作人员造成伤害，违反了政府规定
频度(S)分级定义
可能性 设计
过程
1
罕见
设计人员有足够的经验和/或能 失效不大可能发生，几乎
比例不大
5
偶尔
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但
参考已证实的类似应用
比例不大
6
偶尔
设计人员有一定的经验和/或能 相似过程偶尔出现失效，但
参考已证实的类似应用
比例不大
7
反复出现 设计人员很少的经验和/或能 相似过程经常出现失效
参考已证实的类似应用
8
高
设计人员很少的经验和/或能 相似过程经常出现失效
参考已证实的类似应用
9
很高
设计人员很少的经验和/或能 相似过程无法避免失效
参考已证实的类似应用
10
不可避免 设计人员很少的经验和/或能 相似过程无法避免失效
参考已证实的类似应用
可能失效比率
10M到1.5M中 有一次 20K到150K中 有一次 4K到15K中 有一次 一年中有一次

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
严重度
后果
评定准则：后果的严重度
当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）
评定准则：后果的严重度
当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重值中的较高者。
2
无
无可辨别的影响
或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。
1
探测度
探测性
准则
检查类别
探测方法的推荐范围
探测度
A
B
C
几乎
不可能
绝对肯定不可能探测
X
不能探测或没有检查
10
很微小
控制方法可能探测不出来
X
只能通过间接或随机检查来实现控制
9
微小
控制有很少的机会能探测出
X
只通过目测检查来实现控制
8
很小
控制有很少的机会能探测出
≤个，每1000件
1
精心搜集整理，只为你的需要
精心搜集整理，只为你的需要
1
频度
失效发生可能性
可能的失效率*
频度
很高：持续性失效
≥100个，每1000件
10
50个，每1000件
9
高：经常性失效
20个，每1000件
8
10个，每1000件
7
中等：偶然性失效
5个，每1000件
6
2个，每1000件
5
1个，每1000件
4

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
严重度
后果
评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便 得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可 能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）
评定准则：后果的严重度
当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相 应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的， 采用两个严重值中的较高者。
7
中等
车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目不能运行。 顾客不满意。
或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在 返修部门返修少于0.5小时。
6
低
车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。
或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部 门处理。
或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害
9
很高 车辆/项目不能工作（丧失基本功能）
或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以 上。
8
高
车辆/项目可运行但性能水平下小于100%）需报废，或车辆项目在返修部门 进行返修的时间在0.5-1小时之间。
严重度 级别
（制造/装配后果）
无警告的 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不 危害 符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。
或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害
10
有警告的 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不 危害 符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。
或部分产品（小于100%）可能需要返工，无报废，在生产线上原工位返工

FMEA严重度,频度数,探测度的准则

FMEA严重度,频度数,探测度的准则
探测性
准则
检查类别
探测方法的
推荐范围
探测度
A
B
C
几乎
不可能
绝对肯定不可能
探测
X
不能探测或没有检查
10
很微小
控制方法可能探
测不出来
X
只能通过间接或随机检查来实现控制
9
微小
控制有很少的机
会能探测出
X
只通过目测检查来实现控制
8
很小
控制有很少的机
会能探测出
X
只通过双重目测检查来实现控制
7
小
控制可能能探测
出
X
10
有警告的危害
当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高
或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害
9
很高
车辆/项目不能工作（丧失基本功能）
或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上
8
高
车辆/项目可运行但性能水平下降。
X
用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现控制。
6
中等
控制可能能探测
出
X
控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量
5
中上
控制有较多机会
可探测出
X
X
在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）
4
高
控制有较多机会
可探测出
X
X
在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件。

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
（制造/装配后果）
严重度级别
无警告
的危害
当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。
或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害
10
有警告
的危害
当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。
或部分产品（小于100%）可能需要返工，无报废，在生产线上原工位返工。
2
无
无可辨别的影响
或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。1探测度探测性准则
检查类别
探测方法的推荐范围
探测度
A
B
C
几乎
不可能
绝对肯定不可能探测
X
不能探测或没有检查
10
很微小
控制方法可能探测不出来
X
只能通过间接或随机检查来实现控制
2
很高
肯定能探测出
X
由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出。
1
频度
失效发生可能性
可能的失效率*
频度
很高：持续性失效
≥100个，每1000件
10
50个，每1000件
9
高：经常性失效
20个，每1000件
8
10个，每1000件
7
中等：偶然性失效
5个，每1000件
6
2个，每1000件
X
X
在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）
4
高
控制有较多机会可探测出
X
X
在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异零件。

FEMA 严重度、频率、探测率参数选择标准(参考)

FEMA 严重度、频率、探测率参数选择标准(参考)

过程失效模式和后果分析
探测机会
没有探测机会 在任何阶段不太可
能探测
评价准则： 过程控制探测的可能性 没有现有控制；不能探测或不能解析 失效模式和/或错误（要因）不容易探测（如：随机检查）
加工后问题探测
开始时问题探测
加工后问题探测
开始时问题探测
加工后问题探测 开始时问题探测 错误探测和/或问
题预防 探测不能用；防错
第四章
过程失效模式和后果分析
严重度（S）（d）
严重度是与给定的失效模式最严重后果相符的值。严重度是在单独 FMEA 范围内的相关排序。 建议评价标准 在评价准则和排序体制上小组的意见应该一致并连续的使用。即使由于 个别过程分析而修改了准则（见表 Cr1 评价指南） 对等级 9 或 10 的不建议修改标准。等级为 1 的失效模式不应再进一步 分析。
建议评价准则：
小组应该在评价准则和排序系统上意见一致并连续地使用，即使是由 于个别过程分析而修改准则。发生率应该以表 Cr2 为指南使用 1 到 10 的等级来评价。
92
第四章 失效可能性
非常高 高
一般
低 非常低
过程失效模式和后果分析
准则：PFMEA 要因发生率 （事件每项目/车辆） ≥100 次 每 1000 个 ≥1 次每 10 辆中 50 次每 1000 个 1 次每 20 辆中 20 次每 1000 个 1 次每 50 辆中 10 次每 1000 个 1 次 100 辆中 2 次每 1000 个 1 次每 500 辆中 .5 次每 1000 个 1 次每 2000 辆中 .1 次每 1000 个 1 次每 10，000 辆中 .01 每 1000 个 1 每 100，000 辆中 ≤.001 每 1000 个中 1 每 1，000，000

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则

PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
（制造/装配后果）
严
重
度
级
别
无警告
的危害
当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。
或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害
10
有警告
的危害
当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。
或部分产品（小于100%）可能需要返工，无报废，在生产线上原工位返工。
2
无
无可辨别的影响
或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。
1
探测度
探测性
准则
检查类别
探测方法的推荐范围
探测度
A
B
C
几乎
不可能
绝对肯定不可能探测
X
不能探测或没有检查
10
很微小
控制方法可能探测不出来
X
只能通过间接或随机检查来实现控制
或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害
9
很高
车辆/项目不能工作（丧失基本功能）
或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上。
8
高
车辆/项目可运行但性能水平下降。
顾客非常不满意。
或产品需进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。
PFMEA的严重度、频度、探测度评分准则
严重度
后果
评定准则：后果的严重度
当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）
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9
很高
车辆/项目不能工作（丧失基本功能）
或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上
8
高
车辆/项目可运行但性能水平下降。
顾客非常不满意。
或产品需要进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。
7
中等
车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。
或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小不100%）需返工。
4
轻微
配合和00%）产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。
3
很轻微
配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷。
或部分（小于100%）产品可能需要返工，无报废，在生产线上其它工位返工。
1
推荐的ＤＦＭＥＡ探测度评价准则
探测度
准则：设计控制可能探测出来的可能性
探测度定级
绝对不肯定
设计控制将不能和／或不可能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制
１０
很极少
设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式
９
极少
设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式
5
1个 每1000件
4
低：相对很少发生失效
0.5个 每1000件
3
0.1个 每1000件
2
级低：失效不太可能发生
≤0.01个 每1000件
1
推荐的PFMEA探测度评价准则
探测性
准则
检查类别
探测方法的
推荐范围
探测度
A
B
C
几乎
不可能
绝对肯定不可能
探测
X
不能探测或没有检查
10
很微小
控制方法可能探
测不出来
X
5
中上
控制有较多机会
可探测出
X
X
在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）
4
高
控制有较多机会
可探测出
X
X
在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件。
3
很高
控制几乎肯定能
探测出
X
X
在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。
８
很少
设计控制只有很少的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式
７
少
设计控制有较少的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式
６
中等
设计控制有中等到的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式
５
中上
设计控制有中上多的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式
４
多
设计控制有较多的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式
严重度级别
无警告的危害
当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高
或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害
10
有警告的危害
当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高
或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害
2
无
无可辨别的影响
或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。
1
推荐的PFMEA频度评价准则
失效发生可能性
可能的失效率*
频度
很高：持续性失效
≥100个 每1000件
10
50个 每1000件
9
高：经常性失效
20个 每1000件
8
10个 每1000件
7
中等：偶然性失效
5个 每1000件
6
2个 每1000件
事项的排序。
PFMEA
推荐的PFMEA严重度评价准则
后果
评定准则：后果的严重度
当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）
评定准则：后果的严重度
当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（制造/装配后果）
３
很多
设计控制有很多的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式
２
几乎肯定
设计控制几乎肯定能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式
１
风险顺序数（RPN）风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。
RPN=（S）X（O）X（D）
在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的
只能通过间接或随机检查来实现控制
9
微小
控制有很少的机
会能探测出
X
只通过目测检查来实现控制
8
很小
控制有很少的机
会能探测出
X
只通过双重目测检查来实现控制
7
小
控制可能能探测
出
X
X
用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现控制。
6
中等
控制可能能探测
出
X
控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量
顾客不满意
或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时
6
低
车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。
或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理
5
很低
配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷
４
轻微
配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%的顾客能感觉到有缺陷。
３
很轻微
配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（25%以下）能感觉到有缺陷。
2
无
无可辨别的后果。
1
推荐的ＤＦＭＥＡ频度评价准则
失效发生可能性
可能的失效
频度
很高：持续性发生
≥100个每1000辆车/项目
10
50个每1000辆车/项目
9
高：经常性失效
20个每1000辆车/项目
8
10个每1000辆车/项目
7
中等：偶然性失效
5个每1000辆车/项目
6
2个每1000辆车/项目
5
1个每1000辆车/项目
4
低：相对很少发生的失效
0.5个每1000辆车/项目
3
0.1个每1000辆车/项目
2
极低：失效不太可能发生
≤0.010个每1000辆车/项目
2
很高
肯定能探测出
X
由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出。
1
检验类别： A．防错 B．量具 Ｃ．人工检验
风险顺序数风险顺序数（RPN）是严重度（S），频度（O）和探测度（D）的乘积。
（RPN）（S）X（O）X（D）=RPN
FMEA严重度、频度、探测度系数选择
DFMEA：
推荐的ＤＦＭＥＡ严重评价准则
后果
评定准则：后果的严重度
严重度
无警告的严重危害
这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规
１０
有警告的严重危害
这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到行车安全和／或不符合政府的法规。
９
很高
车辆／项目不能运行（丧失基本功能）
８
高
车辆／项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意
７
中等
车辆／项目可运行，但舒适性／方便性项目不能运行，顾客不满意。
６
低
车辆／项目可运行，但舒适性／方便性项目的性能下降，顾客有些不满意。
５
很低
配合和外观／尖响和卡嗒响等到项目不舒服。大多数顾客（75%以上）能感觉到有缺陷。