FMEA中严重度频度探测度风险序数评价准则

文件编号: SPK-P08-W06文件名称:FMEA的风险优先数评量准则一、目的：为通过设计前、量产前的FMEA分析，规范和减少设计及制程中已知和潜在的不良模式并针对不良模式，在设计及量产前提出预防措施，以提高设计之稳定性，可靠性，提高制程品质和制程能力‧二、范围：设计管制活动、设计变更前/后、制程标准订定及变更前/后的潜在失效模式之作业‧三、定义：Failure Mode and Effecting Analysis---潜在失效模式与后果分析‧为一系统化的分析技术，用以评估某一可能缺点的发生机率，及其发生后造成的影响‧而且针对高风险( RPN，Risk PrioriTD Number )项目，事先评估其制程能力，俾能订定适当的制程管制‧四、权责：4‧1‧工程部：FMEA会议召开，产品保证计划，新产品流程草案主导拟定，FMEA作业制定，主导FMEA会议‧4‧2‧制造及成型事业处：流程的讨论确认，潜在不良模式收集，潜在不良原因分析，预防措施的拟定、确认、实施‧4‧3‧品保部：FMEA作业所需之相似制程之统计数据的提供，预防措施的监督执行‧4‧4‧管理代表：FMEA文件的核准‧五、作业内容：设计FMEA1.严重性(S)后果判定准则:后果的严重度级别无警告的严重危害严重级别很高。

潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。

失效发生时无预警。

10有警告的严重危害严重级别很高。

潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。

失效发生时无预警。

9很高车辆/系统/产品无法运行(丧失基本功能)。

8 高车辆/系统/产品能运行，但性能下降。

顾客很不满意。

7名称FMEA的风险优先数评量准则页次1/6 依据设计开发管理程序低车辆/系统/产品能运行，但舒适性/方便性方面性能下降。

顾客有些不满意。

5很低装配和外观不符合要求，多数顾客发现有缺陷(多于75%)。

4 轻微装配和外观不符合要求，50%的顾客发现有缺陷。

FMEA中严重度频度探测度风险序数评价准则FMEA（Failure Mode and Effects Analysis，故障模式与影响分析）是一种用于评估和识别潜在问题和故障原因的系统化方法。

严重度（S），频度（O）和探测度（D）是FMEA中用来评估风险程度的三个指标。

本文将深入探讨这三个评价指标的准则及其应用。

首先，严重度（Severity，S）是指故障或问题对系统或过程的影响程度。

评估严重度时，可以考虑以下几个方面：1.安全性影响：故障对人员安全造成的潜在威胁，例如可能导致事故、伤害或死亡的故障。

2.系统功能破坏：故障对系统正常运行和功能的影响程度，例如可能导致系统停止工作或无法完成任务的故障。

3.成本影响：故障给企业造成的经济损失，例如维修费用、停工损失或客户索赔费用。

评估严重度的准则可以使用一定的定性标度，例如使用1-10等级，1表示影响轻微，10表示影响重大。

根据不同的行业和应用领域，也可以根据具体情况制定不同的准则。

其次，频度（Occurrence，O）是指故障或问题发生的概率。

评估故障频度时，可以考虑以下几个因素：1.设备的使用频率：设备使用的频率和时间长短会直接影响故障发生的概率，使用更频繁的设备可能会更容易发生故障。

2.设备老化程度：设备使用时间越长，老化程度越高，故障发生的概率可能也会增加。

3.维护保养情况：设备定期保养和维护的情况也会影响故障发生的概率，保养不良或缺乏维护的设备可能更容易发生故障。

评估频度的准则可以使用定量的标度，例如使用1-10等级，1表示频度非常低，10表示频度非常高。

也可以根据具体情况结合统计数据和经验制定准则。

最后，探测度（Detectability，D）是指故障或问题被发现的概率。

评估探测度时，可以考虑以下几个因素：1.自动监测设备：是否存在自动监测设备来检测故障或问题的发生，自动监测设备能够提高探测度。

2.人工巡检频率：人工巡检的频率和质量也会影响故障或问题被发现的概率，提高巡检频率和培训巡检人员可以提高探测度。

推荐的PFMEA严重度评价准则后果xx后果潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。

不符合安全或法规要求失效发生时无警告潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。

失效发生时有警告丧失基本功能（汽车不能运行不影响汽车安全运行)主要功能丧失或降级主要功能降级（汽车可运行但是性能层次降低)次要功能丧失（汽车可运行次要功能丧失或降级但是舒适度/便利等功能失效)次要功能降低（汽车可运行但是舒适度/便利等功能降低)汽车可运行，但是外观或噪音等项目不合格，并且大多数（＞75%）xx会发现这些缺陷。

汽车可运行，但是外观或噪音等烦扰的小问题项目不合格，并且许多（50%）xx会发现这些缺陷汽车可运行，但是外观或噪音等项目不合格，并且少数（＜25%）有辨识能力的xx会发现这些缺陷没有影响没有可识别的后果1没有影响没有可识别的影响2次要破坏对过程，作业或作业员带来轻微的不便3中等破坏生产运行的一部分需要在其运行前进行生产线的工站上返工4生产运行100%需要在其运行前进行生产线的工站上返工7重大破坏8严重破坏产品可能必须要100%丢弃,生产线停止并停止装运生产运行一部分（少于100%）需被丢弃。

主要过程中出现的偏差（生产线速度降低或需增加人力）6中等破坏5生产运行的100%需要进行下生产线返工，然后可被接受生产运行的一部分需要进行下生产线返工，然后可被接受910不符合安全或法规要求可能危及作业员（机器或组装）但有警告可能危及作业员（机器或组装）而无警告等级后果制造/组装后果频度数(O):推荐的PFMEA频度数评价准则失效可能性很高高起因发生可能性≥100件/每千件≥每10件中有1件50件/每千件每20件中有1件20件/每千件每50件中有1件10件/每千件每100件中有1件2件/每千件每500件中有1件中等0.5件/每千件每2,000件中有1件0.1件/每千件每10,000件中有1件0.01件/每千件每100,000件中有1件低很低等级101≤0.001件/每千件每1,000,000件中有1件通过预防控制消除失效探测度(D):推荐的PFMEA探测度评价准则可探测的机率准则：过程控制探测可能性没有探测的可能在任何阶段不太可能探测后加工问题探测没有现行的过程控制，不能探测或不可分析失效模式和/或错误（原因）不容易被探测到（如，随机的审核）操作人员通过视觉/触觉/听觉在后加工进行失效模式探测操作人员通过视觉/触觉/听觉的方式进行工位上的失效模式探测或通过使用特性测量（通/止，手工扭转检查/点击扳手等）进行后加工时的失效模式探测操作人员通过使用各种测量进行后加工失效模式探测或操作人员通过使用各种特性测量（通/止，手工扭转检查/点击扳手等）进行工位上的失效模式探测由操作人员通过使用各种测量进行后加工失效模式或错误（起因）探测或由工位上的由自动化的控制设备探测不符合零件并通过（指示灯，鸣声）通知操作人员。