一体化医用制氧机产品技术要求和佳

医用分子筛制氧机产品技术要求模板一、产品概述1.1产品名称：医用分子筛制氧机1.2产品型号：（根据实际情况填写）1.3产品用途：为患者提供高纯度氧气1.4产品特点：高效、安全、便携二、技术要求2.1输出氧气流量-正常工作范围：（根据实际情况填写）-最大输出流量：（根据实际情况填写）2.2氧气纯度-氧气纯度标准：≥90%-最高氧气纯度：≥95%2.3压缩空气要求-压缩空气压力：（根据实际情况填写）-压缩空气湿度：≤7RH%-压缩空气温度：（根据实际情况填写）2.4噪音要求-工作噪音：≤60dB（A）-非工作噪音：≤40dB（A）2.5电源要求-输入电压：（根据实际情况填写）-输入频率：（根据实际情况填写）-输入功率：（根据实际情况填写）2.6外观要求-外观材质：（根据实际情况填写）-外观颜色：（根据实际情况填写）-外观尺寸：（根据实际情况填写）-产品重量：（根据实际情况填写）2.7其他要求-开机时间：（根据实际情况填写）-关机时间：（根据实际情况填写）-工作环境温度：（根据实际情况填写）-工作环境湿度：（根据实际情况填写）三、功能要求3.1自动控制功能-可自动检测压缩空气和氧气纯度-可自动调节输出氧气流量和氧气纯度3.2报警功能-压缩空气异常报警功能：压力不稳定、湿度过高等-氧气纯度异常报警功能：氧气纯度低于设定值等-设备故障报警功能：电源故障、压缩机故障等3.3显示功能-显示屏：（根据实际情况填写）-显示内容：压力、流量、纯度等参数-显示方式：（根据实际情况填写）3.4运输和储存功能-储存容量：（根据实际情况填写）-运输方式：（根据实际情况填写）四、质量控制4.1遵守相关标准：符合医疗器械相关标准和法规要求4.2质量保证：提供产品合格证明和质保服务备注：模板仅为参考，具体的技术要求应根据实际情况进行调整和填写。

包一：中心制氧系统用技术要求及说明一、医用分子筛中心制氧系统技术说明及要求1、项目名称：医用分子筛中心制氧系统。

2、数量：1套3、设备用途说明：利用PSA变压吸附技术制造医用氧气，供临床使用。

4、技术参数及要求：*4.1 制氧主机要求为国际著名品牌产品，整机原装进口，氧气制造原理为PSA技术，具有技术完整性；4.2 制氧系统必须满足设计要求：具备高安全性、可靠性、满足医院在停电、突发情况及用氧高峰期的供氧要求，并于投标文件中提供设计方案；4.3 制氧系统冷却方式为风冷式。

4.4制氧系统本体噪声符合国家标准≤85dB。

4.5 制氧系统必须满足设计要求：具备最高的安全性、可靠性、满足医院在停电、突发情况及用氧高峰期的供氧要求，并提供设计方案。

4.6制氧系统为单机组配置,制氧主机单机组额定制氧量必须≥15m3/h，氧浓度≥90%,空气进气压力≥6barg，氧气输出压力：45-65psig(可调，无需配置增压机及后平衡罐即可满足)，氧气结露点:-73℃（以上参数须提供制氧主机原厂技术参数表及计算依据）。

4.7制氧系统必须具备断电报警功能，报警声符合国家标准。

4.8 制氧系统必须具备自动报警功能，即自动反向、超载、负荷保护报警功能。

△4.9制氧系统必须具备氧气在线监测系统，对所产氧气的纯度、一氧化碳含量、氧气露点进行实时监测，具备远程数据传送功能。

4.10制氧系统必须采用质量流量计，具有实时流量和累计流量显示功能，氧气经过流量计后必须无压力损失,具有数据远传功能。

4.11制氧系统中的气体处理精度必须达到0.01μm，过滤系统必须具备功能效能自动显示功能。

4.12 制氧系统输出氧气的理化指标必须符合或优于YY/T0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》标准要求。

4.13制氧设备开机30min，其氧产量、氧气纯度应达到规范要求，必须提供国家法定检测机构对制氧系统进行注册检验的《检测报告》。

4.14提供配套的压力容器（空气、氧气储罐、进口制氧主机分子筛吸附器）的《特种设备制造许可证》及投标人以往办理的《压力容器使用证》。

医用分子筛制氧机产品技术要求1.设备结构和材料要求：(1)设备采用紧凑的结构设计，体积小巧、易于携带和存放。

(2)材料应该符合医疗器械的相关标准要求，必须符合无毒、无刺激性、无致敏性和无菌性等标准。

(3)设备应具备防震、防滑和防漏电等安全功能。

2.氧气浓度和流量调节要求：(1)设备应能够提供稳定的高浓度氧气，浓度范围应在90%以上。

(2)氧气流量调节范围应广泛，以满足不同患者的需求，通常在0.5升/分钟到10升/分钟之间。

(3)设备应具备精确的氧气浓度和流量调节功能，在各种工作场景下能够保持稳定的输出。

3.噪音和振动控制要求：(1)设备的噪音水平应低，不应超过45分贝。

(2)设备在工作过程中应尽量减少振动，确保患者的使用舒适度。

4.氧气传输和输送要求：(1)设备应具备高效的分子筛技术，能够有效地将空气中的氧气分离出来。

(2)设备应具备稳定且均匀的氧气输送能力，确保患者能够持续获得所需的氧气支持。

(3)设备的氧气传输管路应具备耐高压、耐腐蚀和耐磨损的特性。

5.温湿度控制要求：(1)设备应具备恒温和湿度控制功能，以防止患者在使用过程中受到过冷或过热的影响。

(2)温湿度传感器应精确可靠，能够实时监测温湿度变化，并能及时进行调节。

6.安全保护要求：(1)设备应具备高温、低温、过压、过流、欠压、漏电等安全保护功能，以确保设备在工作过程中的安全性。

(2)设备应具备故障自诊断和自动报警功能，能够及时发现和处理设备故障。

7.显示和控制功能要求：(1)设备应具备直观清晰的显示屏，能够显示氧气浓度、流量、温度、湿度等关键信息。

(2)设备的控制界面应简洁易用，操作方便，能够满足患者和医护人员的需求。

总之，医用分子筛制氧机的产品技术要求包括设备结构和材料、氧气浓度和流量调节、噪音和振动控制、氧气传输和输送、温湿度控制、安全保护以及显示和控制功能等方面。

通过满足这些技术要求，医用分子筛制氧机能够提供高质量的氧气供应，为病人的康复和治疗提供有效的支持。

医用分子筛中心制氧系统2.性能指标2.1制氧机外观与结构和调节机构2.1.1制氧机外形应端正、表面应光亮整洁、色泽均匀、无伤斑、划痕、裂纹、破损、锋棱、毛刺与变形。

2.1.2制氧机面板应无锈斑、面板上文字标记应准确、清晰、均匀、牢固。

2.1.3各调节机构操作应灵活可靠，无阻滞。

各紧固件应安装牢固，无松动现象。

2.2制氧机所产气体的理化指标2.2.1氧浓度≥90%。

2.2.2水分含量≤0.07g/m³。

2.2.3二氧化碳含量≤0.01%。

2.2.4一氧化碳含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.5气态酸性物质和碱性物质含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.6臭氧及其它气态氧化物含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.7制氧机所产生的气体应无异味。

2.2.8固体物质粒径≤10µm。

2.2.9固体物质含量≤0.5 mg/m³。

2.3气密性所有紧固件连接应牢靠,不得有任何松动,各种管路,管汇及阀门排列应整齐, 其连接处不得漏气。

2.4噪声制氧机的噪音应不大于 85dB(A)。

2.5正常工作制氧机开机后，所有阀门以及压力表，液晶显示屏均应工作正常，并有氧气输出。

2.6制氧机功能2.6.1制氧系统的控制方式有“手动”与“自动”两种。

2.6.2制氧机开机 30min，应有氧气输出,氧气浓度应≥90%，氧气纯度误差率应为±0.5%。

2.6.3各型号机组氧气产量应符合表 1 的规定。

2.7空气压缩机设备应带有空气压缩机，输出压力应能自动控制，最大排气压力、实际出风量应符合制氧系统的要求。

2.8液晶显示屏及工作按钮制氧系统中液晶显示屏及工作按钮功能应正常。

2.9空气储罐、氧气储罐空气储罐、氧气储罐上的铭牌至少应标明生产厂厂名、出厂日期、工作压力，并应提供劳动部门认可的合格的《压力容器质量证明书》。

医用制氧机说明书一、产品概述医用制氧机是一种专门用于提供纯氧气的医疗设备。

本款制氧机采用先进的制氧技术，能够从空气中提取氧气，使其浓度达到医疗标准，以满足患者的氧气需求。

二、产品特点1. 高效制氧：本款医用制氧机具有高效的制氧功能，能够快速产生纯净的氧气，以满足患者在不同病情下的氧气需求。

2. 方便操作：本款制氧机操作简单，用户只需要按照说明书上的步骤进行操作即可。

3. 安全可靠：医用制氧机经过严格的质量控制和安全测试，确保用户在使用过程中的安全性和可靠性。

4. 静音设计：制氧机采用静音技术，工作时噪音低，确保用户可以得到良好的休息环境。

5. 紧凑便携：本款医用制氧机体积小巧，重量轻，便于患者携带。

无论是在家中还是在医院，患者都能方便地使用。

三、产品规格1. 适用氧气浓度：≥90%2. 氧气流量范围：1-5L/min3. 电源要求：AC 220V，50Hz4. 功率消耗：≤300W5. 噪音水平：≤50dB6. 工作温度：5-40℃四、产品使用方法1. 连接电源：将医用制氧机插头插入电源插座，确保电源连接正常。

2. 打开电源开关：按下电源开关，待指示灯亮起表示电源正常打开。

3. 调节氧气流量：根据患者的需要，调节设备上的氧气流量旋钮，以达到所需的氧气流量。

4. 使用氧气管：将氧气管连接到制氧机上的氧气出口，并将另一端连接到患者的氧气面罩或鼻导管等设备上。

5. 使用结束：使用完毕后，先关闭氧气开关，再拔掉电源插头。

五、注意事项1. 请确保使用本款医用制氧机前已正确安装和连接所需的氧气供应管路设备。

2. 使用本产品时，请确保周围环境通风良好。

3. 使用本产品时，请注意接触光滑的地面和湿地来避免滑动和倾斜。

4. 请勿将本产品暴露在高温、潮湿或震动的环境中，以免影响正常使用。

5. 请定期进行维护和清洁，确保设备的正常运行。

6. 如果在使用过程中遇到任何异常情况，请立即停止使用，并联系售后服务中心进行维修。

医用分子筛制氧机产品技术要求模板
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一、产品技术要求
1.结构特点
氧机的外壳采用钢化玻璃与金属复合结构，设计结构紧凑，外形轻巧，整体尺寸可调。

内设一个氧气流程控制单元，可根据使用者的需要，自动
控制氧气的用量、流速以及形式，使氧气持续及时地被稳定供应。

其内部
安装有一个终极筛制氧机滤网，有效筛除气体中的微细颗粒物，减少环境
污染。

2.开关控制
采用先进电子开关，用户可以实现手动控制，具有防止误操作的功能，操作起来方便灵活。

3.运行安全
设备内置急停按钮，当出现失气、压力过高等情况时，可以安全停机，防止对使用者造成损害。

4.噪音控制
本机采用先进的悬臂式振动减缓器，自由摆动，可多点负荷运行，且
内置音响控制器，可以实现良好的噪音控制。

二、工艺参数
1. 设备尺寸：1100*900*800mm
2.有效容积：大于120L
3. 最大流速：200L/min
4.氧气分析：≥92%
5.电源要求：220V/50Hz
6.功率输出：50W
7.过滤精度：≤0.3μm
8.外形噪音：≤65dB(A)
三、操作和安全要求
1.所有操作必须经过认证的操作人员进行；
2.严禁无关人员进入氧机操作区域；。

一体式制氧机的特点分析
[导读]SMART CAP-O C系列一体式制氧机是为满足中小医疗机构医用氧气需求而设计开发的一款高度集成和智能的现场制氧设备, 设备严格按照ISO、YY、GB相关标准设计生产。

万润富氧?SMART C系列一体式医用制氧机
SMART CAP-O C系列一体式医用制氧机是为满足中小医疗机构医用氧气需求而设计开发的一款高度集成和智能的现场制氧设备, 设备严格按照ISO、YY、GB相关标准设计生产。

SMART C系列医用制氧机的设计充分考虑了用户使用特点和使用场所，它在便捷、智能、经济性及广泛的适用性方面表现卓越。

SMART CAP-O-3/1C 医用制氧机性能参数：
1. 氧气纯度：≥93%
2. 氧气流量：1m3/h
3. 出口压力：1-2barg (可定制)
4. 装机功率：1.3kW, AC220V 1P
5. 设备尺寸：800*600*1200 (mm)
6. 设备重量：120Kg
SMART CAP-O-3/1C 医用制氧机设备特点:
1. 独立集成: 系统内置空压机, 空气处理系统，空气和氧气储罐及氧气净化。

无需外接任何设备。

2. 智能方便：一键启动，全自动运行。

随时供氧气，无安全隐患。

3. 自由移动: 配配可移动脚轮，设备可灵活地放置在任何用气点及设备旁。

4. 安静运行：坚固和特殊降噪设计的机箱，最大降低噪音干扰。

5. 安装简单：即插即用设计。

6. 扩展升级：多种系统升级选项。

可适配多种医用氧需求。

7. 可靠高效：15年应用验证，设备可靠、经济高效。

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医用臭氧水治疗仪产品技术要求参考本文档旨在提供医用臭氧水治疗仪产品技术要求的参考。

它将对医用臭氧水治疗仪的技术规范和功能进行介绍，以帮助相关厂家和研发人员设计和开发高质量的医用臭氧水治疗仪。

医用臭氧水治疗仪是一种重要的医疗设备，用于治疗各种疾病和促进康复。

它利用臭氧水的抗菌、消炎和提高组织血液供应等特性，通过局部或全身治疗的方式，帮助患者加速康复和提高治疗效果。

为了确保医用臭氧水治疗仪的安全性、有效性和可靠性，以及符合医疗行业的标准和要求，制定本文档作为产品技术要求的参考是必要的。

它将指导相关厂家和研发人员在设计、生产和质量控制过程中，遵循适用的技术规范和最佳实践，以提供可靠的医用臭氧水治疗仪产品。

为了满足临床需求，医用臭氧水治疗仪应具备以下关键技术要求：治疗效果：医用臭氧水治疗仪应能够提供可靠的抗菌、消炎和组织血液供应改善等治疗效果，在临床实践中得到证明和认可。

安全性：医用臭氧水治疗仪应符合相关安全标准和法规要求，确保在使用过程中对患者和操作人员的安全没有不良影响。

操作便捷性：医用臭氧水治疗仪应具备简单易用的操作界面，方便医务人员操作和掌握。

质量控制：医用臭氧水治疗仪应具备良好的质量控制机制，确保产品的稳定性和可靠性。

本文档的目标是为医用臭氧水治疗仪的产品设计和研发提供技术要求的参考，以促进该领域的发展和进步。

本文档将对医用臭氧水治疗仪的基本概况和主要特征进行描述。

二、技术要求本文档将对医用臭氧水治疗仪的基本概况和主要特征进行描述。

二、技术要求医用臭氧水治疗仪产品需要符合以下技术要求，包括但不限于性能、安全性、操作方便性等方面：医用臭氧水治疗仪产品需要符合以下技术要求，包括但不限于性能、安全性、操作方便性等方面：性能要求医用臭氧水治疗仪应能有效产生高浓度、高纯度的臭氧水。

臭氧水的臭氧浓度应达到医学治疗所需的标准，确保治疗效果。

治疗仪应具备稳定的臭氧产生能力，能持续工作一定时间而不影响臭氧水的质量。

吸氧机技术要求标准引言吸氧机是一种用于为需要额外氧气支持的患者提供氧气的医疗设备。

它广泛应用于医院、急救中心、家庭护理等场所。

为了确保吸氧机的安全、有效和稳定运行，有必要制定相关的技术要求标准。

本文将对吸氧机的技术要求进行探讨，以期为相关行业提供参考。

一、产品分类吸氧机按照工作原理和适用场景可分为多种不同类型，如制氧机、氧气发生器、便携式吸氧机等。

针对不同类型的吸氧机，应制定相应的技术要求标准。

二、通用技术要求1. 氧气纯度要求：吸氧机生成的氧气纯度应符合医疗用气体标准，通常要求在93%以上。

2. 氧气流量范围：吸氧机应有一定的氧气流量调节范围，以满足不同患者的吸氧需求。

典型的氧气流量范围可在0-10升/分钟之间。

3. 噪音限制：吸氧机的噪音应符合相关的标准要求，以保证患者的舒适性和环境的安静。

4. 故障报警系统：吸氧机应具备完善的故障报警系统，能够及时发现并指示各种故障情况，保障患者的安全。

5. 医疗器械注册：吸氧机应按照国家相关法规进行注册，获得医疗器械注册证，并遵守相关法规标准。

三、制氧机技术要求1. 氧气产量稳定性：制氧机的氧气产量应具有较高的稳定性，不受外界因素影响，确保输出的氧气纯度和流量稳定。

2. 能效比要求：制氧机应具有较高的能效比，即在保证氧气纯度和流量的前提下，尽量减少能源消耗，降低使用成本。

3. 故障自诊断功能：制氧机应具备故障自诊断功能，能够自动识别并排除故障，减少维修成本和停机时间。

四、便携式吸氧机技术要求1. 体积和重量：便携式吸氧机通常需要具备较小的体积和轻便的重量，方便患者携带和使用。

2. 电池续航能力：便携式吸氧机应具备较长的电池续航能力，保证患者在户外活动时能够持续使用。

3. 运输和存储：便携式吸氧机在运输和存储过程中应具备良好的抗震、防水和防尘性能，保证设备的安全和可靠性。

五、其他技术要求除了上述通用的技术要求外，吸氧机还应满足医疗器械相关标准和法规的要求，如材料的生物相容性、电磁兼容性、安全性和可靠性等方面的要求。

医用分子筛制氧机产品技术要求模板一、产品概述二、技术参数1.供氧流量：根据不同需求，应具备不同级别的供氧流量可调节性能，可实现低流量至高流量的医用氧气供应。

2.纯度范围：能提供符合医用氧气纯度标准的气体输出，纯度范围为≥93%~≥99%。

3.噪音：运行过程中，噪音应低于一定的标准，确保用户在使用过程中的舒适感。

4.能耗：采用节能设计，确保产品在运行过程中的能源消耗达到较低水平。

5.效果评估：通过多种指标，如出气压力稳定性、纯度稳定性等，评估产品的整体技术水平。

三、结构与设计1.外观设计：产品外观应简洁、美观、易于清洁、防尘、防腐。

2.结构材料：主要材料应使用高强度、防腐蚀、耐高温的工程塑料或不锈钢等。

3.防护措施：应设置过热保护、过压保护、过载保护等安全措施，以确保设备的安全运行。

4.确保通风：产品内部应设有合理的散热结构，保证设备运行时的散热效果，防止过热现象的发生。

四、控制系统1.稳定性：控制系统应具备较高的稳定性，能够稳定地控制供氧流量和维持医用氧气的纯度。

2.操作界面：应设计简单易用的操作界面，便于用户操作。

3.报警功能：设备应具有故障自诊断与报警功能，能够及时发出警告信号，提醒操作人员进行维修。

五、其他要求1.清洁与维护：设备应具备易于清洁、维护的结构设计，便于用户进行保养与维修。

2.操控方式：应支持多种操控方式，如按键、远程控制等，以适应不同使用场所和不同用户的需求。

3.产品寿命：医用分子筛制氧机的设计寿命应达到一定的标准，确保产品能够长时间稳定运行。

4.安全性：产品应具备良好的安全性能，符合国家相关安全标准，确保用户在使用过程中的安全。

六、检测与认证产品应符合相关的国家医疗器械质量管理体系标准，通过国家医疗器械质量监督检查部门的检测和认证。

以上仅为医用分子筛制氧机产品技术要求模板的一部分，具体内容可以根据产品的实际需求、行业标准和用户反馈等进行补充和细化。

制氧机技术要求范文制氧机是一种将空气中的氧气浓缩后输出的医疗设备。

它主要用于治疗慢性呼吸系统疾病和一些急性呼吸紧急情况下使用。

为了确保制氧机的有效性和安全性，制氧机需要满足一定的技术要求。

首先，制氧机应具备高效的氧气浓缩能力。

工作时，制氧机通过吸气装置将空气中的氧气与其他气体分离，然后将氧气进行压缩和浓缩，最终输出高浓度的氧气。

因此，制氧机应具备高效的氧气分离和浓缩能力，以确保输出的氧气浓度高达90%以上，并且能够满足不同患者的氧气需求。

其次，制氧机应具备稳定的氧气输出能力。

由于制氧机通常是用于长时间连续工作的，因此它需要具备稳定的氧气输出能力。

制氧机应具备稳定的氧气流量和氧气浓度输出，避免氧气的浓度和流量波动，以免对患者造成不良影响。

此外，制氧机应具备低噪音和小型化的特点。

在使用制氧机时，患者需要长时间接触制氧机，如果制氧机存在噪音较大的问题，不仅会给患者带来不适，还可能对其情绪和休息产生负面影响。

因此，制氧机应具备低噪音的特点，让患者能够获得安静的治疗环境。

此外，制氧机还应具备小型化的特点，方便患者携带和使用，便于患者在家庭和外出期间进行治疗。

另外，制氧机还应具备安全性和可靠性。

制氧机涉及到氧气的产生和输送，所以安全性是其不可忽视的重要要求之一、制氧机应具备多种安全措施，如过热保护、压力保护、漏电保护等，确保在制氧机的运行过程中不会发生危险情况。

此外，制氧机还应经过严格的质量控制和检测，确保其性能稳定可靠。

最后，制氧机还应具备易于操作和维护的特点。

制氧机通常用于家庭和医疗机构中，因此其操作和维护应简单易行。

制氧机应具备直观的操作界面和简单的操作步骤，方便患者和护理人员进行操作。

此外，制氧机的维护应简单方便，避免对患者和维护人员带来不必要的困扰。

综上所述，制氧机的技术要求包括高效的氧气浓缩能力、稳定的氧气输出能力、低噪音和小型化、安全性和可靠性、易于操作和维护等方面。

只有满足这些技术要求，制氧机才能更好地满足医疗需求，为患者提供高质量的氧气治疗。

医用分子筛制氧机产品技术要求yian
一、产品名称及规格：
医用分子筛制氧机（Molecular Sieving Oxygen Generator），规格
可选：3L/min，5L/min，7L/min，10L/min，15L/min，20L/min，30L/min，50L/min。

二、产品性能及技术要求
1、产品应符合YB/T1049-2004《医用氧气机》安全技术规范的要求；
2、氧机应具有安全有效的电气系统，流量、氧浓度应精确可靠，送
气噪声较低，操作简便，无需繁琐的维护；
3、氧机应配备氧浓度控制系统，具备自动、手动切换功能，并可稳
定控制输出氧浓度；
4、氧机输出氧浓度及流量应符合下列要求：
（1）输出氧浓度要求为>90%V/V；
（2）氧机的输出流量可调范围要求为：5L/min：2-5L/min；7L/min：2-7L/min；10L/min：2-10L/min；15L/min：2-15L/min；20L/min：2-
20L/min；30L/min：2-30L/min；50L/min：2-50L/min；
（3）氧机的设备精度要求为<0.1L/min。

5、氧机应符合现行国家有关机械、电气安全要求，安装和使用时应
按照相关技术规范要求；
6、氧机外观及标识应确保清晰、规范、明了，标识应符合有关标准
要求。

三、运行及使用要求
1、氧机应有操作手册，并对操作人员的使用要求和操作程序作出详细说明；
2、氧机使用前，应按说明书检查各种性能参数，确保设备安全可靠运行；。

医用分子筛制氧系统技术参数二、技术要求（带※为重要要求，必须满足）：1制氧机参数及要求X11变压吸附原理制氧。

一体机型制氧机具有体积小，占地小，噪音低，安装方便，即插即用，维护简单成本低等等优势，一体机还具有可拓展性强的优势，一套系统多台工作，装机容量不够时，可以增加副机台数来达到扩容的目的。

1.2制氧机有显示屏可显示氧气纯度、压力、流量等数据。

1.3氧气输出量：单机组不少于20n?∕h∕台。

※上4制氧系统开机后30分钟内可达到规定氧气纯度，效率高。

X15单台制氧机组（含空气源）尺寸不超过240On1mX1120mm,高度不超过2000mm1.6制氧机有独立的控制系统，此控制系统有设备运行及故障显示功能、控制功能、实时数据存储功能、低纯度/低压力报警等功能。

1.7制氧机液晶数字显示屏动态实时监测进气空气压力、氧气压力、氧气纯度、氧气流量、工作时间等数据。

1.8在停电、系统检修、保养时，后备氧排可自动启动；在系统出现故障如压力、纯度等参数不在正常范围内时，声光报警可提醒用户检修；X19氧气纯度93±3%,110氧气输出压力0.45MPa。

1.11单台功率：26KW；1.12噪音W78dB（A）；1.13重量≤1220kg2.14电源要求：ΛC380V∕50Hz115外形尺寸（mm）：2400×1120×18203.,内置空气压缩机（内置）X2.1为知名品牌。

X2.2高效变频螺杆压缩机，采用永磁变频电机，传动系数高，效率高，无需更换皮带。

2.3具有自动加载、卸载、停机及自动启动功能2.4具有油-油、气-水、油-气分离功能。

2.5有计算机控制功能，可进行编程和监测2.6自动检测排气口温度、露点、压力等参数。

2.7自动检测易损件工作状态，可自动报警。

3.内置冷冻式干燥机（内置）3.1选用知名品牌产品。

3.2空气处理量与空气压力机匹配，达到最佳能效比。

3.3有自动排水阀。

4.过滤器（内置）4.1级除尘精度：初级可去除油雾中体积在O.Img∕m3以下的微粒,流量：⅛1601/s；4.22精密过滤器可去除油雾中体积在0.01mg∕m3以下的微粒,流量：⅛1601∕so4.3活性炭过滤器可去除油雾中体积在0.003mg∕m3以下的微粒,流量：21601/so4.4有功能效能显示功能，在失效的情况下可提醒用户及时更换滤芯。

医用吸氧机标准
医用吸氧机的标准主要包括以下几个方面：
1. 性能要求：根据YY 0731-2009《医用分子筛制氧设备通用技术规范》中的要求，医用吸氧机的氧气产量、氧气浓度、噪声等性能指标应符合相关规定。

2. 安全要求：医用吸氧机应具备必要的安全保护措施，如电气安全、压力容器安全等，以确保设备的安全性能。

3. 气源要求：医用吸氧机的气源应为纯净、无污染的气体，以满足医疗用途的要求。

4. 标识和说明：医用吸氧机应具有清晰的产品标识和说明书，包括生产厂家、型号、生产日期等信息，以便用户正确使用和维护。

5. 环境要求：医用吸氧机的使用环境应符合相关规定，如温度、湿度等条件，以确保设备的正常运行和使用寿命。

6. 质量监管：医用吸氧机的生产、销售和使用应受到国家相关部门的质量监管，确保产品质量和安全性能得到保障。

医用吸氧机的标准涵盖了性能、安全、气源、标识和说明、环境要求以及质量监管等方面，旨在确保医用吸氧机能够提供稳定、安全、高效的氧气供应，满足医疗用途的需求。

在使用医用吸氧机时，医疗机构和患者应遵循相关标准和规定，确保设备的正确使用和维护，以保障患者的健康和安全。

医用制氧机技术要求首先，医用制氧机需要具备稳定而可靠的工作性能。

它应该能够持续地提供高纯度的氧气，以满足患者的治疗需求。

同时，医用制氧机需要具备稳定的工作压力和流量，以确保氧气的输送流程和氧气浓度的稳定。

其次，医用制氧机需要具备高效的制氧能力。

它应能够以较高效率从空气中提取氧气，并将其浓缩到医疗所需的高纯度。

制氧机的制氧效率越高，对患者的氧气治疗效果就越好。

此外，医用制氧机需要具备精确的氧气浓度控制技术。

在氧气治疗过程中，不同的患者需要不同浓度的氧气，因此制氧机应能够通过调整供氧浓度来满足患者的治疗需求。

制氧机应配备精确的氧气浓度调节装置，能够提供各种浓度的氧气。

另外，医用制氧机需要具备完善的安全保护装置。

制氧机可能会面临多种故障，如过压、漏电等，这些故障会对患者的健康和生命安全造成威胁。

因此，制氧机应配置相应的安全保护装置，如过压保护、漏电保护等，以确保用户和患者的安全。

此外，医用制氧机还需要具备便携性。

有些患者可能需要在院外进行氧气治疗，因此医用制氧机应具备小巧轻便的设计，方便患者携带和使用。

最后，医用制氧机需要符合相关的法律法规和技术标准。

不同国家和地区对医疗设备的技术要求和安全标准可能有所不同，因此医用制氧机的设计和生产应符合相应的法规和标准，以确保其质量和安全性。

总之，医用制氧机作为一种重要的医疗设备，需要满足一系列的技术要求，包括稳定可靠的工作性能、高效的制氧能力、精确的氧气浓度控制技术、完善的安全保护装置、便携性等。

通过满足这些要求，医用制氧机才能够确保患者获得高质量的氧气治疗，提高治疗效果，保障患者的健康和生命安全。

医用制氧设备2.性能指标2.1外观与结构2.1.1面板上的图形符号和字母准确、清晰、均匀，不得有划痕。

2.1.2制氧设备外表面油漆涂层应均匀，不得有气泡、脱层或明显划痕。

2.1.3制氧设备的控制键应灵活可靠，紧固件应无松动现象。

2.2所产氧气的理化指标2.2.1 氧浓度≥90%（V/V）；2.2.2 水分含量≤0.07g/m3；2.2.3 二氧化碳含量≤0.01%（V/V）；2.2.4一氧化碳含量应符合GB8982-2009 中表1 的规定；2.2.5气态酸性物质和碱性物质含量应符合GB8982-2009 中表1 的规定；2.2.6臭氧及其它气态氧化物含量应符合GB8982-2009 中表1 的规定；2.2.7氧气应无异味；2.2.8固体物质粒径≤10μm；2.2.9固体物质含量≤0.5mg/m3。

2.3气密性所有紧固件连接应牢靠,不得有任何松动,各种管路、管汇及阀门排列应整齐, 其连接处不得漏气。

2.4噪声制氧设备的噪声应不大于85dB(A)。

2.5设备开机后，所有电、气动阀门以及压力表、指示灯均应工作正常，并有氧气输出。

2.6氧产量及氧浓度制氧设备开机30min，其氧产量应达到设计要求，应符合下表2 的要求,氧浓度应≥90%。

表 22.7指示灯及按钮的颜色2.7.1当制氧设备发生故障时，应使用连续红灯以向操作人员报警。

2.7.2红灯闪烁表示紧急情况，它要求操作人员立即采取措施。

2.7.3黄灯是在需要提醒注意或需要重新检查，或意外的滞后等情况下使用。

2.7.4绿灯表示制氧设备启动前的准备工作已完成，或表示制氧设备正处于正常运行状态。

2.8电气安全要求应符合GB 4793.1-2007 中的规定。

2.9环境试验要求应符合GB/T14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组的要求。

具体的试验项目、试验条件、检测项目按表 3 规定。

注：本标准只要求对制氧设备电气控制部分进行环境试验。

表 3。

医疗器械产品技术要求编号：医用制氧机1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 分类a) 按医疗器械管理分类：医用制氧机属手术室、急救室、诊疗室设备及器具（6854）中医用制气设备，管理类别为Ⅱ类。

b) 按医用电气设备防护分类：属II类、B型、连续运行的可移动式设备。

1.2 结构组成医用制氧机主要由压缩机、分子筛系统、旋转阀、电磁阀、湿化瓶、控制面板、液晶显示屏、电源软电线、遥控器、负离子、散热风扇等组成。

见图1、图2所示。

图1 医用制氧机 XXXX 结构图1.3 功能参数1.4产品型号xxxx xxxxx2. 性能指标2.1 正常工作条件a）环境温度：5℃～40℃；b）相对湿度：≤85%；c）大气压力：86kPa～106kPa；d) 电源电压：a.c.220V±10%，50Hz。

2.2 外观与结构2.2.1 医用制氧机的外观应整洁美观，表面色泽均匀，无明显划痕、破损、毛剌及变形；2.2.2 医用制氧机的配件尖整洁美观，无破损、裂纹，相互连接可靠；2.2.3 医用制氧机的控制和调节应可靠、灵活，紧固件无松动现象；2.2.4 医用制氧机的文字和标记应清晰、准确、牢固。

2.3 医用制氧机所制产品气的理化指标2.3.1 氧浓度（V/V）：≥90%（V/V）2.3.2 水分含量：≤0.07g/m32.3.3 二氧化碳含量：≤0.01%（V/V）2.3.4 一氧化碳含量应符合GB 8982-2009中第3.2条的规定。

2.3.5 气态酸和碱含量应符合GB 8982-2009中第3.2条的规定。

2.3.6 臭氧及其他气态氧化物含量应符合GB 8982-2009中第3.2条的规定。

2.3.7 所产氧气应无气味。

2.3.8 固体物质粒径：≤10μm。

2.3.9 固体物质含量：≤0.5mg/m3。

2.4 气密性所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路、管汇及阀门排列应整齐，其连接处不得漏气。

2.5 噪声医用制氧机的噪声不大于55dB（A）。