药剂学思考题-2013
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《中药药剂学》思考题一、名词解释1、中药合剂;中药合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的内服液体制剂,(单剂量包装者又称“口服液”)。
它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。
2、热原;热原(pyrogen)系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。
3、注射用水注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。
4、等渗溶液;等渗溶液,指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。
如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。
5、浓缩丸;浓缩丸系指药物或部分药物的煎液或提取浓缩成浸膏,与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。
体积小,便于服用,发挥药效好;同时利于保存,不易霉变。
根据所用粘合剂不同,分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。
6、湿热灭菌;湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,最终导致微生物的死亡,所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高,是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。
7、药物有效期;药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
8、崩解时限;9、HLB值HLB值:表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子,表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量,定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。
10、栓剂;栓剂(Suppository)指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体,塞入腔道后,在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
11剂型:剂型指方剂组成以后,根据病情与药物的特点制成一定的形态。
为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。
12、药典:药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。
《药剂学〉思考题第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2. 药剂学的分支学科有哪些?3.简述药物剂型的重要性4.简述药物剂型的各分类方法的优缺点?5.药典的定义和性质6.什么是处方药与非处方药7.什么是GMP与GLP第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类?2.液体制剂的定义和特点是什么?3.液体制剂的质量要求有哪些?4.液体制剂常用附加剂有哪些?5.简写溶液剂制备方法及注意事项。
6.糖浆剂概念及制备方法7.芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念8.高分子溶液剂的制备过程有哪些?9.混悬剂的基本要求有哪些10.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在?11.乳剂和混悬剂的特点是什么?12.混悬剂的制备方法有哪些?13.用stoke’s公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?14.说明多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?15.简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。
16.混悬剂的质量评定17.乳剂的类型、组成、特点18.乳化剂的种类19.乳剂中药物加入方法20.如何选择乳化剂?21.影响乳化的因素.22.乳剂的制备方法有哪些?23.乳剂的物理稳定性及其影响因素24.复合型乳剂的类型制备25.乳剂的质量评定有哪些?26.简述增加药物溶解度的方法有哪些?27.简述助溶和增溶的区别?28.简述影响溶解速度的因素有哪些?29.增加溶解速度的方法。
30.什么是胶束?形成胶束有何意义?31.表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?第三章注射剂1.注射剂的定义和特点是什么?2.注射剂的质量要求有哪些?3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?4.热源的定义及组成是什么?5.热原的性质有哪些?6.简述污染热原的途径有哪些?7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。
8.制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?9.某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少级?②应采用何种玻璃的容器?③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化?10.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?11.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。
药剂实验思考题答案【篇一:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡 60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素c被氧化。
药剂学课后作业第一章绪论1、为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床?2、药剂学的分支学科有哪些?第二章表面活性剂1、举例说明表面活性剂的分类并根据其HLB值指出其适用范围。
2、哪类表面活性剂具有昙点?为什么?3、液状石蜡50g用混合乳化剂(Span80,T-80)5g制成1000ml乳剂,已知液状石蜡要求HLB值为10.5,问应取Span80与吐温80各多少克?第三章粉体学基础1、试述固体微粉化的方法。
2、试述粉体理化特性对制剂工艺、有效性、稳定性及安全性的影响。
3、试述粉体粒径、堆密度及流动性的测定方法。
4、试述粉体流动性的影响因素与改善方法。
5、已知某药片剂的重量是0.34g,其堆容积为0.0956cm3,某药片剂组分混合物的真密度为3.687g·ml-1,求该药的堆密度及总孔隙率?第四章药物制剂的稳定性1、药物制剂稳定性研究的范围包括哪几个方面?研究药物制剂稳定性有何重要意义?2、从化学结构上看,哪些类药物易发生水解?哪些类药物易发生氧化?3、影响药物水解、氧化的因素有哪些?应采取哪些措施解决?4、药物制剂稳定性影响因素试验包括哪几方面内容?5、新药申报时要提供哪些稳定性资料?6、阿糖胞苷水溶液pH 6.9,在60℃、70℃、80℃三个恒温水浴中进行加速实验,求得一级速度常数分别为3.5×10-4h-1,7.97×10-4h-1,1.84×10-3h-1,求活化能及有效期t0.9。
第五章制剂新技术1、固体剂型的溶出理论可用Nernst-Noyes-Whitney方程描述,试阐述该方程的药剂学意义。
2、简述固体分散体的速效与缓释原理。
3、试述复凝聚法制备微囊的工艺要点。
4、试述环糊精包合物的一般制备方法及原理。
第六章液体制剂1、试述液体制剂的分类及其特点。
2、苯甲酸及其盐抑菌的最适pH值是多少?为什么?3、试述影响混悬剂物理稳定性的因素。
4、乳剂的制备方法有哪几种?5、药剂学上常用的增加难溶性药物溶解度的方法有哪些?分别举例说明。
药剂实验思考题答案【篇一:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡 60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素c被氧化。
工业药剂学思考题
第一章绪论
1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?
2.药典的定义和性质
3.什么是处方药与非处方药
4.什么是GMP与GLP
第二章药物溶液形成的理论
1.溶解度参数在药剂学上有何意义?
2.为什么测定药物油水分配系数时使用正辛醇代替油相?
3.晶型和粒径如何影响药物的溶解度?
4.影响药物溶出度的药物因素有哪些?
第三章表面活性剂
1.什么叫表面活性剂?分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?
2.胶束和临界胶束浓度是什么?外界条件如何影响表面活性剂CMC浓度?
3.什么是HLB值,其值的大小意味着什么?与应用有什么关系?
4.温度如何影响表面活性剂?
5.表面活性剂是怎样进行增溶的?影响增溶的因素有哪些?
6.表面活性剂的毒性大小如何?
第六章粉体学基础
1.粒径的表示方法有哪些?
2.用于表示粉体的密度有几种,各种密度间有何关系?
3.粉体流动性的测定方法有哪些?如何改善粉体的流动性?
4.水溶性药物吸湿有何特点?
5.粉体压缩力和相对体积间有哪些阶段,各阶段有何微观特征?
6.Heckel方程在片剂制备中有何用途?如何应用Heckel方程分析压缩机制?
第九章液体制剂
1. 口服液体制剂的定义、特点和质量要求是什么?
2. 口服液体制剂按分散系统如何分类?
3.液体制剂常用附加剂有哪些?
4. 简述增加药物溶解度的方法有哪些?
5. 简述影响溶解速度的因素有哪些?
6. 溶液剂的制备方法及注意事项。
7. 什么是糖浆剂,其制备方法有哪些?
8. 什么是芳香水剂、酊剂、醑剂和甘油剂?
9. 混悬剂的的定义、特点及质量要求有哪些?
10. 用stoke’s公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?
11. 简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。
12. 混悬剂的制备方法有哪些?
13.说明混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?
14. 混悬剂质量评定的指标有哪些?
15. 什么叫乳剂?主要有哪几种类型?其组成、特点如何?
16. 如何选择乳化剂?
17. 说明乳剂物理不稳定性的表现及其解决方法?
18. 乳剂的制备方法有哪些?
19. 简述乳剂中药物加入方法。
20. 乳剂的质量评定有哪些?
第十章注射剂
1.无菌与灭菌、防腐与消毒有何区别?
2.简述无菌与灭菌制剂的定义,有哪些种类?。
3.物理灭菌技术有哪些?灭菌效果如何?
4.为什么灭菌制剂常用热压灭菌?影响热压灭菌的因素有哪些?
5.什么是F0值?在药剂中有什么应用?影响因素有哪些?
6.无菌操作室怎样灭菌?
7.洁净室洁净级别主要有哪些?
8.空气滤过机理及影响因素。
9.常见的空气滤过器及按效率分为哪几类?
10.洁净室气流形式有哪些?各有什么特点?
11.什么叫注射剂?按分散系统分为哪几类?
12.注射剂质量要求有哪些?生产中常遇到哪些问题?
13.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?
14.热原具有哪些性质?简述污染热原的途径有哪些?
15.如何对注射用油进行精制?
16.简述小体积注射剂生产的工艺流程。
17.制备安瓿的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?
18.注射液的配液方法有哪些?对原料有什么要求?简述影响配液的因素。
19.常用滤器有哪些种类?各有何特点?
20.如何测定微孔滤膜的性能?
21.如何进行热原检查?体外热原实验法的原理是什么?
22.某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题
①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少级?
②应采用何种玻璃的容器?
③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化?
23. 简述大输液生产的工艺流程。
24. 输液常出现染菌、澄明度、污染热原等问题,简述产生的原因及解决的方法。
25. 简述10%葡萄糖输液的制备过程。
26. 简述冷冻干燥的原理。
冷冻干燥过程中出现的异常现象及处理的方法有哪些?
27. 无菌分装工艺中存在的主要问题有哪些?如何解决?
28.影响眼用药物吸收的因素有哪些?
29.滴眼剂的质量要求有哪些?
30.简述眼用液体制剂的制备过程。
第十一章固体制剂-1
1.以片剂为例说明固体制剂在体内的过程?如何改善固体制剂的药物溶出速度?
2.何为溶出度,哪些类型药物需做溶出度实验?
3.什么叫粉碎?常用的粉碎方式有哪些?
4.常用的粉碎设备有哪些?简述其基本原理。
5.什么叫筛分?常用的药筛有哪些?其规格如何?
6.什么叫混合?影响混合的因素有哪些?
7.常用的混合设备有哪些?
8.什么叫制粒?制粒的目的是什么?
9.什么叫湿法制粒?有哪些方法和设备?
10.干燥按加热方式分为哪几类?
11.简述干燥原理。
12.物料中水分的表示方法有哪些?如何相互转化?
13.干燥速率曲线及影响干燥速率的因素。
14.干燥设备有哪些?
15.冷冻干燥的原理是什么?
16.什么是散剂?一般制备流程如何?质量要求有哪些?
17.什么是颗粒剂?与干混悬剂有何区别?制备流程如何?
18. 颗粒剂的质量检查项目有哪些?
19.片剂的概念和特点是什么?可分哪几类?有哪些质量要求?
20.片剂常用的辅料有哪几类?其作用如何?
21.简述片剂崩解的机理,常用的崩解有那些?崩解剂加入方法有哪些?其特点如何?
22.什么是湿法制粒,常用方法有哪些?
23.写出湿法制粒压片的工艺流程。
24.怎样计算片重?片重差异超限的原因及解决办法。
25.某复方药物片剂主药为茶碱和巴比妥,其中茶碱标示量为每片100mg,巴比妥标示量为每片40mg。
质量要求其含量为标示量的90.0—110%。
加完所有辅料的颗粒经测定茶碱含量为36.2%,巴比妥含量15.0%,求理论片重应为多少? 简述单冲压片机压片过程。
26.影响片剂成型的因素有哪些?
27.压片过程中现的问题及解决方法。
27.影响片剂崩解和溶出的因素有哪些?
28.粉末直接压片如何解决流动性和可压性?
29.片剂包衣的目的何在。
常见的包衣方法有哪些?
30.包糖衣的基本过程及包各层的目的。
31.薄膜包衣的材料有哪些?常用的增塑剂有哪些?
32. 薄膜包衣片因配方、包衣操作不当造成的外观缺陷有哪些?请分析原因。
33.包衣片的质量评价有哪些?
第十二章固体制剂-2
1.胶囊剂的概念、分类与特点是什么?
2.空胶囊的组成是什么?有哪些规格?
3.简述软胶囊剂的制备与质量控制
4.胶囊剂的质量要求是什么?
5.叙述滴丸剂的概念。
基质有哪些?
6.滴丸剂的制备方法有哪些?制备中应注意要点有哪些?
7.什么是膜剂?常用的成膜材料有哪些?
8.膜剂的制备方法有哪些?有哪些质量要求?
第十三章半固体制剂
1.什么是软膏剂?其质量要求有哪些?
2.常用软膏基质有哪些?
3.乳剂型基质常用的乳化剂有哪些?
4.制备软膏时药物的加入方法有哪些?
5.软膏的制备方法有哪些?
6.软膏剂中药物释放,穿透及吸收的测定方法有哪些?
7.什么是眼膏剂?其质量要求有哪些?
8.什么是凝胶剂?分为哪几类?其基质组成如何?
9.什么是栓剂?常用的基质有哪些?
10栓剂的制备方法有哪些?药物如何加入?
11栓剂中基质用量如何确定?
12栓剂的质量检查项目有哪些?
13设计全身作用与局部作用的栓剂时应考虑哪些问题?
第十四章气雾剂、粉雾剂与喷雾剂
1.什么是气雾剂?简述按分散系统分类和按相的组成分类的联系和区别。
2.影响吸入气雾剂药物在呼吸系统分布的因素有哪些?
3.气雾剂中常用的抛射剂有哪些?,
4.气雾剂的质量评价内容有哪些?
5.简述喷雾剂和粉雾剂的区别
第十五章中药制剂
1.简述中药、中药制剂、中成药、天然药物、天然药物制剂的概念。
2.中药制剂的有何优缺点?常用的中药制剂有哪些?
3.简述中药有效成分、中药有效部位及中药粗提物的区别。
4.常用浸出方法有哪些?
5.浸出过程及影响因素。
6.中药提取液的纯化方法有哪些?各有何特点?
7.水提醇沉法与醇提水沉法分别去掉哪种类型杂质?
8.简述薄膜蒸发的特点?常用设备有哪些?
9.汤剂的特点和制备方法如何?
10.汤剂制备时应注意什么?
11.酒剂的特点和制备方法如何?
12.酊剂的特点和制备方法如何?
13.试述流浸膏剂与浸膏剂的定义与区别。
14.中药剂型改革中制剂学研究内容有哪些?。