质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
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ISO9000由6个标准组成:1.ISO8402:质量──术语2.ISO9000:质量管理和质量保证标准──选择和使用指南3.ISO9001:质量体系──设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式4.ISO9002:质量体系──生产、安装和服务的质量保证模式5.ISO9003:质量体系──最终检验和试验的质量保证模式6.ISO9004:质量管理和质量体系要素──指南ISO9000系列标准相互关系。
质量保证模式标准的关系所谓ISO9000认证(质量体系认证),是对ISO9001~ISO9003中的任意一个进行认证,最完整的是ISO9001(2项),其次是ISO9002(19项),再其次是ISO9003(16项)。
这三种质量保证模式在内容上是逐次包容的,质量管理和质量保证标准体系ISO9000系列标准包含了质量管理和质量控制中的几个新概念:1.从产品质量到大质量产品不仅仅指硬件,也包括服务、经营、软件;产品可以是有形的,也可以是无形的(信息、概念);产品可以是有意识形成的,也可以是无意中形成的(污染或有害效果)。
过程除生产过程外,还包括服务、经营等其它过程。
"顾客'已超出一般"顾客'的范畴,顾客可以是最终消费者、使用者、受益人或需方,它包括企业活动能影响到的所有人,无论是企业内部的,或是企业外部的。
2.从单纯追求产品的技术指标到追求产品的高使用价值顾客购买产品时,不仅要关心产品出厂时的质量状况,更要关心产品在以后使用中的质量状况,就是要追求性能、可靠性、维修性、安全性、适用性、经济性、环保性等具有综合意义的高使用价值。
3.从"高质量'到适宜质量产品质量水平应以"满足'需要为尺度,并非愈高愈好。
不必要的冗余质量必然会影响进度,增加费用。
正确的质量概念是:以满足需要为前提,以求功能、费用、进度三者相权衡的适宜质量。
4.从注重实物质量到追求质量保证能力实物质量只能说明所购买实物本身,并不能反映供货方的质量保证能力,甚至不能反映同一批次其它产品的质量,更不能反映与之配套的产品的质量。
ISO9000系列标准的相互关系所谓ISO9000系列标准是由下列五个标准构成的,即: ISO9000(质量管理和质量保证标准--选择和使用指南);ISO9001(质量体系--设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式);ISO9002(质量体系--生产、安装和服务的质量保证模式);ISO9003(质量体系--最终检验和试验的质量保证模式);ISO9004(质量管理和质量体系要素--指南)。
在ISO9000族标准(来自:)的五类标准中,由上述五个“质量管理标准和质量保证标准“所构成的系列标准是“ISO9000族“的核心。
可以说,如果没有这两个标准,ISO9000各分标准将失去存在的价值,ISO10000系列中的许多标准也将失去存在的依托。
一、ISO9000系列标准的特点1)从内容看标准的特点(1)作为技术规范中有关产品要求的补充;(2)提供一个通用的质量体系标准的核心;(3)描述了质量体系应包括哪些要素,而不是描述某一组织如何实施这些要素;(4)强调质量体系的统一不是国际标准的目的;(5)不受具体的工业/经济部门所制约;(6)适用于所有四类通用产品;(7)为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求。
2)从做法方面看标准的特点(1)灵活适用。
即该系列标准提供多种模式可供选择,各个要素可以根据需要进行合理的调整、剪裁和增删。
(2)系统性。
即指导企业用系统管理的思想来建立完善的质量体系,并对管理质量形成的全过程进行控制。
(3)强调实践。
即所有的活动都应有文件规定,所有的规定都应执行,执行情况必须有客观证据加以证实,并有一定的可追溯性。
(4)强调不断改进。
即强调应不断地进行质量策划、质量改进、质量体系的完善和产品服务质量改进永无止境的思想,把实现持续的质量改进作为质量体系追求的永恒目标,把顾客满意、增强竞争力作为实施质量改进的原动力。
强调领导应起表率作用,以便于发动全体职工共同参与质量改进活动。
此外,还着重强调了通过有计划和连续不断的质量审核来改善质量和质量体系。
iso9001质量管理体系培训心得iso9001质量管理体系培训心得篇一:学习IS9001管理体系的体会学习IS9001管理体系的体会作者:施惠丽文章来源:本站原创点击数:1884 更新时间:201X-6-10 11:55:41 为了进一步提高管理水平,使中心的质量管理工作持续改进,中心特邀请中国质量认证中心厦门评审中心审核组长黄建伟就“如何应用201X版国际质量管理体系,促进企业管理水平的提升”进行培训。
现就经过此次培训的心得体会总结如下。
IS 体系认证是用一种国情化了的国际上广泛认可的对企业的管理及运行模式对我国企业进行管理、运行、生产、服务、改进等方面的管理,从而提升企业的相应的规范性和适用性,并增加企业的竞争力和自我发展能力,并使其在运营上达到一种国际的要求,提升国际市场上的生存和竞争力的一个管理体系。
因此,我中心通过IS质量管理体系认证可以进一步完善中心的管理制度,使其规范化:1.可稳定地提供满足顾客要求的产品,增强顾客满意。
提供满足顾客一般或特定需要的产品或服务,开拓占领市场,充分利用非价格因素提高竞争力。
如中心入孵企业的进驻流程,建议采用图表对整个流程进行规范,然后由经办人员通过A进行申报办理。
2.职责进一步明确、作业流程更加清晰,真正做到各司其责,避免了踢皮球现象的发生。
中心各个部门的职责虽有制定,但是有个别部门存在着推诿现象,为了避免此类现象的出现,跨部门沟通或多部门需要协助的事项或任务不能马上完成的事项建议通过A实施,遇到急需处理领导可以先口头布置,过后还需要流过A流程补办,作为备案。
3.避免重复抽查和检验,节省用于检验的时间、人力、物力合理财力。
提高企业、产品和服务的信誉、树立良好的企业形象,可以使企业业绩得到持续改进。
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式(一)范围本国际标准规定的质量体系要求,是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和控制产品不合格项并加以处理的能力。
本标准用于下述环境,即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证据时,才能相信产品符合规定的要求。
(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。
因所有标准都将修订,故鼓励使用本标准的各方,尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。
ISO8402:1994质量管理和质量保证——词汇。
(三)定义本标准采用ISO8402的定义及下述定义。
1.产品活动或过程的结果。
注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。
注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品,并非指无意中形成的、影响环境的副产品。
这点与ISO8402所给出的定义有差异。
2.投标供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。
3.合同供需双方以任一方式达成一致的条文。
(四)质量体系要求1.管理职责(1)质量方针负有决策职责的供方管理者,应规定质量方针和质量目标,对质量作出承诺,并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。
供方应保证组织的各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。
(2)组织①职责和职权对按照本国际标准要求从事管理、执行和验证工作人员,特别是对需要独立行使权力的人员,应书面规定其职责、职权和相互关系,以便:a)进行最终检验和试验;b)确保不符合规定要求的产品不使用或不交付。
②资源供方应确定资源要求并提供适当的资源,包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动,含内部质量审核。
③管理者代表负有决策职责的供方管理者,应指定一名管理者代表。
不论他在其他方面的职责如何,应明确其以下职权:a)确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系;b)向供方的管理者报告质量体系的运行情况,以便评审和改进质量体系。
ISO 9000系列质量标准实施知识梳理第一条ISO 9000系列质量标准概述国际标准化组织在1979年成立了“质量保证技术委员会”,并着手制定质量管理和质量保证方面的国际标准。
通常所说的ISO 9000系列标准是指质量管理和质量保证的国际标准体系,它由5个标准构成。
它是由总部设在瑞士日内瓦的国际标准化组织在总结工业发达国家质量管理经验的基础上,为适应国际贸易发展的要求,于1987年3月正式发布的一整套国际性质量标准系列。
目前,已有50多个国家和地区采用了这个标准,并相应制定了等效于ISO 9000系列标准的国家标准,如美国的ANSI/ASQCQ90标准、英国的BS5750标准、我国的GB/T10300系列标准。
因为ISO 9000系列标准是通用的,并得到世界普遍承认的一种规范。
这种规范是一种综合的、符合逻辑又注重实际,并被评估者唯一承认的质量保证体系。
ISO 9000是采用和选择ISO 9000系列标准的总指南,是指导性文件,它为ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004的应用建立了准则,并阐述了与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系、特点、分类。
从图12-1中还可以清楚地看出ISO 9000指导两种环境下的质量体系的运行,即外部质量保证(如合同环境)和内部质量管理(如非合同环境)。
在外部质量保证条件下,ISO 9000系列标准提供了三种质量保证模式,即ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003,供合同双方选用。
这三种模式分别代表三种不同的技术和管理能力的合同要求,从适用范围来看,ISO 9001完全涵盖ISO 9002,而ISO 9002则完全涵盖了ISO 9003。
ISO 9001是开发、设计、生产、安装和服务的质量保证模式标准,包括了企业全部活动的总的标准。
ISO 9002是生产和安装的质量保证模式标准。
ISO 9003是最终检验和试验的质量保证模式标准,用于供方仅在最终检验和试验阶段保证标准规定要求,也就是提供最终检验和试验阶段符合标准要求的依据。
物业服务推行ISO9000质量标准简介物业服务推行ISO9000质量标准简介ISO9000是国际标准化组织(INTERNATIONAL STANDARDIZATION ORGANIZATION)发布的质量管理和质量保证系列,以协助企业建立完善的文件记录和保持高效率的质量体系,以此履行对品质的承诺和满足用户的需要。
ISO9000标准于1987年正式颁布。
1994年进行了第一阶段修订,在2000年将进行第二阶段修改。
许多国家的产品认证体系都把ISO9000作为基本要求,并纳入自己的标准体系。
人们公认,要与西方国家、尤其是与欧共体做生意,首先必须满足ISO9000的要求。
一、如何选择适当的质量保证模式ISO9000族包括ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004.ISO9000是质量管理和质量保证标准的选择和使用指南。
ISO9001、ISO9002、ISO9003分别是3种不同的质量体系。
其中ISO9001是设计、开发、安装和服务的质量保证模式,共20个质量要素;ISO9002是生产、安装和服务的质量保证模式,共19个质量要素;ISO9003是最终检验和试验的质量保证模式,共有16个质量要素;ISO9004是质量管理和质量体系要素指南,用于指导企业如何开展质量管理、如何建立有效的质量体系。
在ISO9000系列标准的3个可选用的质量保证模式中,ISO9001对质量保证的要求最高,ISO9002次之,ISO9003最低。
选用一个适当的质量保证模式是很重要的。
若选择质量保证的程度要求过高(如选ISO9001),就会脱离实际需要,增加了质量保证费用和工作量,产品的价格也提高。
反之,若选择质量保证的程度要求过低(如选ISO9003),企业就要承担产品包含不合格项的风险,产品的质量得不到充分保证。
因而企业开展ISO9000质量认证应考虑设计过程的复杂性、设计成熟程度、制造和生产的复杂性、产品的特性、产品的安全性和经济性等方面,结合本单位实际情况,选择适当的质量保证模式。
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
(一)
本国际标准规定的质量体系要求,是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和控制
本标准用于下述环境,即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证
(二)
本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。
因所有标准都将修订,故鼓励使用本标准的各方,尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC和ISO成员均
ISO8402:1994质量管理和质量保证——
(三)
本标准采用ISO8402
1.
注2
注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。
注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品,并非指无意中形成的、影响环境的副产品。
这点与ISO8402
2.
3.
(四)
1.
(1)
负有决策职责的供方管理者,应规定质量方针和质量目标,对质量作出承诺,并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。
供方应保证组织的各级人员都
(2)
对按照本国际标准要求从事管理、执行和验证工作人员,特别是对需要独立行使权力的
a)
b)
供方应确定资源要求并提供适当的资源,包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验
负有决策职责的供方管理者,应指定一名管理者代表。
不论他在其他方面的职责如何,
a)
b)
注5
(3)
负有决策职责的供方管理者,应定期对质量体系进行评审,以保证持续有效地满足本国际标准的要求和供方规定的质量方针和
2.
(1)
供方应建立和维持一个质量体系并使之文件化,以保证产品符合规定要求,供方应编制覆盖本国际标准要求的质量手册。
质量手册应包括或引用质量体系的程序文件,并概述该质
注6 ISO10013
(2)
a)
b)
就本标准而言,构成质量体系一部分的质量体系程序所涉及的范围和细节应取决于工作
注7
(3)
供方应明确最终产品满足质量要求的方法,并形成文件。
质量策划应与供方质量体系的
a)
b)确定并配备为达到规定质量要求可能需要的一切最终检验和试验设备、资源和技能;
c)
d)识别所有最终检验和试验的测量要求,包括超出现有技术水平,但在足够时限内能开
e)
f)
g)
注8有关的质量计划可以采用所参照的、适宜的书面程序的形式,这些程序是供方质体
3.
(1)
(2)
在提交投标书、或签定合同、或接受订单(阐述要求)前,供方应对该标书、合同或订单
a)已规定并形成文件的各项要求是适宜的;在以口头方式接到订单,对要求没有书面说
b)
c)
(3)
供方应确定如何进行合同修订,并将修订合同的信息正确地传递给供方组织内部有关的
(4)
注9
4.
本国际标准的范围不包括对设计控制的质量体系要求。
相应条款内容在ISO9001中给
5.
(1)
供方应对与本标准要求有关的所有文件和资料,制定和执行书面的控制程序。
其中包括,
注10
(2)
文件、资料发布前,其适用性应由授权人员审查、批准。
为辩识文件的现行修订情况,应编制更改一览表或相应的文件控制程序,以便有效地防止使用失效和/。