质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
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ISO9000由6个标准组成:1.ISO8402:质量──术语2.ISO9000:质量管理和质量保证标准──选择和使用指南3.ISO9001:质量体系──设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式4.ISO9002:质量体系──生产、安装和服务的质量保证模式5.ISO9003:质量体系──最终检验和试验的质量保证模式6.ISO9004:质量管理和质量体系要素──指南ISO9000系列标准相互关系。
质量保证模式标准的关系所谓ISO9000认证(质量体系认证),是对ISO9001~ISO9003中的任意一个进行认证,最完整的是ISO9001(2项),其次是ISO9002(19项),再其次是ISO9003(16项)。
这三种质量保证模式在内容上是逐次包容的,质量管理和质量保证标准体系ISO9000系列标准包含了质量管理和质量控制中的几个新概念:1.从产品质量到大质量产品不仅仅指硬件,也包括服务、经营、软件;产品可以是有形的,也可以是无形的(信息、概念);产品可以是有意识形成的,也可以是无意中形成的(污染或有害效果)。
过程除生产过程外,还包括服务、经营等其它过程。
"顾客'已超出一般"顾客'的范畴,顾客可以是最终消费者、使用者、受益人或需方,它包括企业活动能影响到的所有人,无论是企业内部的,或是企业外部的。
2.从单纯追求产品的技术指标到追求产品的高使用价值顾客购买产品时,不仅要关心产品出厂时的质量状况,更要关心产品在以后使用中的质量状况,就是要追求性能、可靠性、维修性、安全性、适用性、经济性、环保性等具有综合意义的高使用价值。
3.从"高质量'到适宜质量产品质量水平应以"满足'需要为尺度,并非愈高愈好。
不必要的冗余质量必然会影响进度,增加费用。
正确的质量概念是:以满足需要为前提,以求功能、费用、进度三者相权衡的适宜质量。
4.从注重实物质量到追求质量保证能力实物质量只能说明所购买实物本身,并不能反映供货方的质量保证能力,甚至不能反映同一批次其它产品的质量,更不能反映与之配套的产品的质量。
ISO9000系列标准的相互关系所谓ISO9000系列标准是由下列五个标准构成的,即: ISO9000(质量管理和质量保证标准--选择和使用指南);ISO9001(质量体系--设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式);ISO9002(质量体系--生产、安装和服务的质量保证模式);ISO9003(质量体系--最终检验和试验的质量保证模式);ISO9004(质量管理和质量体系要素--指南)。
在ISO9000族标准(来自:)的五类标准中,由上述五个“质量管理标准和质量保证标准“所构成的系列标准是“ISO9000族“的核心。
可以说,如果没有这两个标准,ISO9000各分标准将失去存在的价值,ISO10000系列中的许多标准也将失去存在的依托。
一、ISO9000系列标准的特点1)从内容看标准的特点(1)作为技术规范中有关产品要求的补充;(2)提供一个通用的质量体系标准的核心;(3)描述了质量体系应包括哪些要素,而不是描述某一组织如何实施这些要素;(4)强调质量体系的统一不是国际标准的目的;(5)不受具体的工业/经济部门所制约;(6)适用于所有四类通用产品;(7)为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求。
2)从做法方面看标准的特点(1)灵活适用。
即该系列标准提供多种模式可供选择,各个要素可以根据需要进行合理的调整、剪裁和增删。
(2)系统性。
即指导企业用系统管理的思想来建立完善的质量体系,并对管理质量形成的全过程进行控制。
(3)强调实践。
即所有的活动都应有文件规定,所有的规定都应执行,执行情况必须有客观证据加以证实,并有一定的可追溯性。
(4)强调不断改进。
即强调应不断地进行质量策划、质量改进、质量体系的完善和产品服务质量改进永无止境的思想,把实现持续的质量改进作为质量体系追求的永恒目标,把顾客满意、增强竞争力作为实施质量改进的原动力。
强调领导应起表率作用,以便于发动全体职工共同参与质量改进活动。
此外,还着重强调了通过有计划和连续不断的质量审核来改善质量和质量体系。
iso9001质量管理体系培训心得iso9001质量管理体系培训心得篇一:学习IS9001管理体系的体会学习IS9001管理体系的体会作者:施惠丽文章来源:本站原创点击数:1884 更新时间:201X-6-10 11:55:41 为了进一步提高管理水平,使中心的质量管理工作持续改进,中心特邀请中国质量认证中心厦门评审中心审核组长黄建伟就“如何应用201X版国际质量管理体系,促进企业管理水平的提升”进行培训。
现就经过此次培训的心得体会总结如下。
IS 体系认证是用一种国情化了的国际上广泛认可的对企业的管理及运行模式对我国企业进行管理、运行、生产、服务、改进等方面的管理,从而提升企业的相应的规范性和适用性,并增加企业的竞争力和自我发展能力,并使其在运营上达到一种国际的要求,提升国际市场上的生存和竞争力的一个管理体系。
因此,我中心通过IS质量管理体系认证可以进一步完善中心的管理制度,使其规范化:1.可稳定地提供满足顾客要求的产品,增强顾客满意。
提供满足顾客一般或特定需要的产品或服务,开拓占领市场,充分利用非价格因素提高竞争力。
如中心入孵企业的进驻流程,建议采用图表对整个流程进行规范,然后由经办人员通过A进行申报办理。
2.职责进一步明确、作业流程更加清晰,真正做到各司其责,避免了踢皮球现象的发生。
中心各个部门的职责虽有制定,但是有个别部门存在着推诿现象,为了避免此类现象的出现,跨部门沟通或多部门需要协助的事项或任务不能马上完成的事项建议通过A实施,遇到急需处理领导可以先口头布置,过后还需要流过A流程补办,作为备案。
3.避免重复抽查和检验,节省用于检验的时间、人力、物力合理财力。
提高企业、产品和服务的信誉、树立良好的企业形象,可以使企业业绩得到持续改进。
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式(一)范围本国际标准规定的质量体系要求,是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和控制产品不合格项并加以处理的能力。
本标准用于下述环境,即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证据时,才能相信产品符合规定的要求。
(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。
因所有标准都将修订,故鼓励使用本标准的各方,尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。
ISO8402:1994质量管理和质量保证——词汇。
(三)定义本标准采用ISO8402的定义及下述定义。
1.产品活动或过程的结果。
注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。
注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品,并非指无意中形成的、影响环境的副产品。
这点与ISO8402所给出的定义有差异。
2.投标供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。
3.合同供需双方以任一方式达成一致的条文。
(四)质量体系要求1.管理职责(1)质量方针负有决策职责的供方管理者,应规定质量方针和质量目标,对质量作出承诺,并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。
供方应保证组织的各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。
(2)组织①职责和职权对按照本国际标准要求从事管理、执行和验证工作人员,特别是对需要独立行使权力的人员,应书面规定其职责、职权和相互关系,以便:a)进行最终检验和试验;b)确保不符合规定要求的产品不使用或不交付。
②资源供方应确定资源要求并提供适当的资源,包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动,含内部质量审核。
③管理者代表负有决策职责的供方管理者,应指定一名管理者代表。
不论他在其他方面的职责如何,应明确其以下职权:a)确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系;b)向供方的管理者报告质量体系的运行情况,以便评审和改进质量体系。
ISO 9000系列质量标准实施知识梳理第一条ISO 9000系列质量标准概述国际标准化组织在1979年成立了“质量保证技术委员会”,并着手制定质量管理和质量保证方面的国际标准。
通常所说的ISO 9000系列标准是指质量管理和质量保证的国际标准体系,它由5个标准构成。
它是由总部设在瑞士日内瓦的国际标准化组织在总结工业发达国家质量管理经验的基础上,为适应国际贸易发展的要求,于1987年3月正式发布的一整套国际性质量标准系列。
目前,已有50多个国家和地区采用了这个标准,并相应制定了等效于ISO 9000系列标准的国家标准,如美国的ANSI/ASQCQ90标准、英国的BS5750标准、我国的GB/T10300系列标准。
因为ISO 9000系列标准是通用的,并得到世界普遍承认的一种规范。
这种规范是一种综合的、符合逻辑又注重实际,并被评估者唯一承认的质量保证体系。
ISO 9000是采用和选择ISO 9000系列标准的总指南,是指导性文件,它为ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004的应用建立了准则,并阐述了与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系、特点、分类。
从图12-1中还可以清楚地看出ISO 9000指导两种环境下的质量体系的运行,即外部质量保证(如合同环境)和内部质量管理(如非合同环境)。
在外部质量保证条件下,ISO 9000系列标准提供了三种质量保证模式,即ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003,供合同双方选用。
这三种模式分别代表三种不同的技术和管理能力的合同要求,从适用范围来看,ISO 9001完全涵盖ISO 9002,而ISO 9002则完全涵盖了ISO 9003。
ISO 9001是开发、设计、生产、安装和服务的质量保证模式标准,包括了企业全部活动的总的标准。
ISO 9002是生产和安装的质量保证模式标准。
ISO 9003是最终检验和试验的质量保证模式标准,用于供方仅在最终检验和试验阶段保证标准规定要求,也就是提供最终检验和试验阶段符合标准要求的依据。
物业服务推行ISO9000质量标准简介物业服务推行ISO9000质量标准简介ISO9000是国际标准化组织(INTERNATIONAL STANDARDIZATION ORGANIZATION)发布的质量管理和质量保证系列,以协助企业建立完善的文件记录和保持高效率的质量体系,以此履行对品质的承诺和满足用户的需要。
ISO9000标准于1987年正式颁布。
1994年进行了第一阶段修订,在2000年将进行第二阶段修改。
许多国家的产品认证体系都把ISO9000作为基本要求,并纳入自己的标准体系。
人们公认,要与西方国家、尤其是与欧共体做生意,首先必须满足ISO9000的要求。
一、如何选择适当的质量保证模式ISO9000族包括ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004.ISO9000是质量管理和质量保证标准的选择和使用指南。
ISO9001、ISO9002、ISO9003分别是3种不同的质量体系。
其中ISO9001是设计、开发、安装和服务的质量保证模式,共20个质量要素;ISO9002是生产、安装和服务的质量保证模式,共19个质量要素;ISO9003是最终检验和试验的质量保证模式,共有16个质量要素;ISO9004是质量管理和质量体系要素指南,用于指导企业如何开展质量管理、如何建立有效的质量体系。
在ISO9000系列标准的3个可选用的质量保证模式中,ISO9001对质量保证的要求最高,ISO9002次之,ISO9003最低。
选用一个适当的质量保证模式是很重要的。
若选择质量保证的程度要求过高(如选ISO9001),就会脱离实际需要,增加了质量保证费用和工作量,产品的价格也提高。
反之,若选择质量保证的程度要求过低(如选ISO9003),企业就要承担产品包含不合格项的风险,产品的质量得不到充分保证。
因而企业开展ISO9000质量认证应考虑设计过程的复杂性、设计成熟程度、制造和生产的复杂性、产品的特性、产品的安全性和经济性等方面,结合本单位实际情况,选择适当的质量保证模式。
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式质量体系是一个组织内部的质量管理体系,用于确保产品或服务的质量达到预期标准。
其中一个重要的环节是最终检验和试验,它们是质量保证的重要手段之一、本文将介绍质量体系中最终检验和试验的质量保证模式。
最终检验是指在产品制造或服务提供完成之后的一道必要程序,以验证产品或服务的质量是否符合预期标准。
最终检验分为内部检验和外部检验两个层面。
内部检验是由制造商或服务提供商自己进行的检验,其目的是确保内部生产过程的质量控制。
外部检验是由第三方独立机构进行的检验,其目的是对产品或服务的质量进行公正的评价。
最终检验的质量保证模式包括以下几个方面。
1.设立合理的检验标准:制定明确的检验标准,包括产品或服务的各项指标要求、检验方法和检验依据。
在制定检验标准时,应综合考虑行业标准、客户需求和法律法规等因素,确保标准合理、可行和具有针对性。
2.严格的检验过程和流程控制:建立完善的检验过程和流程控制措施,确保每个环节都遵循标准要求和程序规定。
包括产品或服务的采样、检测、测试、评估和处理等环节,以确保过程的合理性、稳定性和可重复性。
3.使用先进的检测设备和技术:使用先进的检测设备和技术,提高检验的准确性和可靠性。
包括物理、化学、生物和工程等领域的检测设备和技术,如光学显微镜、电子显微镜、红外光谱仪、拉力试验机、超声波检测仪等。
4.建立质量检验数据库:建立质量检验数据库,记录和存储各项检验数据和结果,以供后续分析和追溯。
通过对数据的分析,可以发现问题和改进方向,实现持续改进和优化。
5.追溯和反馈机制:建立追溯和反馈机制,对不合格产品或服务进行追溯,并采取纠正和预防措施。
包括追究责任、召回、退货、售后服务等环节,以保证质量问题及时得到解决和改善。
6.培训和素质提升:加强员工的培训和素质提升,提高其检验和试验的技能和意识。
培训内容包括产品知识、质量检验方法、质量保证意识和团队合作等,以提高质量保证的整体水平和效能。
国际标准I S O系列标准和使用指南之一SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#国际标准ISO、9000系列标准——质量管理与质量保证标准选择和使用指南(之一)1987年3月15日第一版绪论组织绩效主要因素之一,就是其产品或服务的品质。
顾客对质量的期望日趋严苟,已蔚为全球性之趋势。
伴随这一趋势,已形成一种共识,即为达成并维持良好经济绩效就必需不断改进质量。
多数组织(工商界或政府机构)生产一产品或服务,着意于满足顾客之需求。
该项需求常转化成“规格”。
如果规格上有所缺失或设计及制造产品或服务之组织系统有所不当,则技术性规格本身就难以保证可满足顾客一贯之要求。
因此,势必开发品质系统标准及各项准则,以完成技术规格中所订定相关产品或服务之要求。
此一系列国际标准(含ISO9000至ISO9004)即是将这方面众多且不同国家的方法合理化的一项具体表现。
一个组织之质量系统深受组织目标、产品或服务以及组织特有之实务等所影响,因此,质量系统亦随组织不同而有所不同。
附件中列有质量系统要项对照表以供参考。
1.适用范围本国际标准之目的为a)澄清主要质量观念彼此间的区别与相互关系(参阅条款4),以及b)提供一系列质量系统国际标准的选用指南,俾可用于内部质量管理(ISO9004),以及用于外部质量保证(ISO9001,ISO9002,与ISO9003)(参阅条款5至8)。
备注:本系列国际标准(ISO9000至ISO9004)的目的不在于将组织所实施的质量系统予以标准化。
2.参考资料ISO8402质量—词汇ISO9001质量系统—设计/发展,生产,安装与售后服务的质量保证模式(注1)ISO9002质量系统—生产与安装的质量保险模式(注1)ISO9003质量系统—最终检验与测试的质量保证模式(注1)ISO9004质量管理与品质系统要项—指导纲要3.定义本国际标准适用ISO8402中所列各项定义。
ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同?1.ISO9001、ISO9002和ISO9003●都是外部质量保证模式和认证的依据。
●三种模式内容是逐次包容的关系,ISO9001规定了20项要求,比ISO9002多1项要求,比ISO9003多4项要求。
●不能笼统地说哪一个模式的保证程度高,只能说质量保证能力不同: ISO9001 证实企业设计和生产合格产品的过程控制能力; ISO9002 证实企业生产合格产品的过程控制能力; ISO9003 证实企业对成品实施检验或试验的能力。
2.IS09004●不能作为认证的依据。
●为准备建立和实施质量体系的企业提供指南。
●为企业持续改进质量体系提供指南。
3.2000版ISO9000族标准取消了ISO9002和ISO9003,修订后的ISO9001和ISO9004有很大变化。
●ISO9001是对企业质量管理体系的基本要求,是认证的依据。
●ISO9004是企业质量管理体系业绩改进指南,不是ISO9001的实施指南,不能用作认证依据。
●ISO9001和ISO9004是结构相似、协调一对的质量管理标准。
4.质量认证能给企业带来什么●提高企业声誉,增加顾客对企业的信任,扩大销售量,提高合同履约率。
●减少顾客对企业重复的检查评定,减轻企业负担。
●稳定和提高产品质量,增强市场竞争能力。
●提高企业的管理水平和员工素质。
●获得国际市场通行证,实现与国际接轨,打破国际贸易技术壁垒。
●优化资源配置,降低质量成本,提高生产效率和经济效益。
ISO9000和ISO9001有什么区别?什么是ISO9001?ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
iso 9000族标准中有关质量体系保证的标准有3个:iso 9001、iso 9002、iso 9003。
iso 9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;iso 9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式;iso 9003质量体系标准是最终检验和试验的质量保证模式。
iso 9000族标准中有关质量体系保证的标准有3个:iso 9001、iso 9002、iso 9003。
iso 9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;iso 9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式;iso 9003质量体系标准是最终检验和试验的质量保证模式。
根据 iso 9000-1给出的定义,iso 9000族是指“由iso/tc176技术委员会制定的所有国际标准”。
那么由iso/tc 176技术委员会制定的标准目前有多少?众说不一。
准确的说法应该是:由iso/tc 176技术委员会制定并已由iso(国际标准化组织)正式颁布的国际标准有19项,iso/tc 176技术委员会正在制定还未经iso颁布的国际标准有7项。
对iso已正式颁布的iso 9000族19项国际标准,我国已全部将其等同转化为我国国家标准。
其他还处在标准草案阶段的7项国际标准,我国也正在跟踪研究,一旦正式颁布,我国将及时将其等同转化为国家标准。
正式颁布的iso 9000族标准:gb/t 6583-1994(idtiso 8402:1994)质量管理和质量保证术语。
gb/t 19000.1-1994(idtiso9000-1:1994)质量管理和质量保证标准第1部分选择和使用指南。
gb/t 19000.2-1994(idtiso 9000-2:1993)质量管理和质量保证标准第2部分 gb/t 19001、gb/t 19002和gb/t 19003实施通用指南。
gb/t 19000.3-1994(idtiso 9000-3:1994)质量管理和质量保证标准第3部分gb/t 19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。
ISO9000族国际标准介绍著名的质量管理专家朱兰博士在1995年提出了“21世纪是质量的世纪。
”1999年是20世纪的最后一年,面对我们质量认证事业的迅速发展的大好局面,这个事业有着光明的未来国际标准化组织ISO在1987年推出ISO9000系列标准以来,已被百余个国家和地区采用,这个系列标准在全球如此广泛深刻的影响,有人称之为ISO9000现象。
ISO9000现象的出现的根本原因,是各国的采购商和供应商对标准的普遍认同,并将符合ISO9000标准的要求作为贸易活动中建立相互信任关系的基石。
我国早在1988年等效采用,1992年转为等同采用ISO9000标准。
据统计,截止到1998年12月31日,累计有8117家企业持有8245张带有国家认可标志的质量体系认证证书(有效证书),其中江苏省1153家企业,占14.20%;广东1051家企业,占12.95%;上海675家,占8.32;北京673家,占8.29%,我国已有34家国家认可的认证机构,约占全世纪认证机构总数的十分之一。
1998年1月,中国、美国、英国、日本等17个国家签署国际认可论坛多边互认协议(IAF/MLA),中国质量体系认证机构国家认可制度正式加入国际互认;1998年8月,中国认证人员国家注册委员会(CRBA)与英国、美国、澳大利亚、新西兰等首批签署了国际审核员培训和注册协会互认协议(IATCA/MLA),加入了国际互认制。
至此,决定我国质量体系认证水平的两大体系均已经与国际接轨,并获得国际互认。
*ISO——International Organization for Standardization 即国际标准化组织。
*ISO成立于1947年,由供应商各国政府(P成员国,O成员国)国际组织代表组成,中国是ISO的正式(P)成员国。
*迄今为止,已有约90个国际标准化组织(ISO)的成员国采用了ISO9000族国际标准。
的成员国和其它国家则可采取自愿的方式采用这些标准。
化验室检验质量保证体系的构建与管理摘要:构建化验室质量保证体系并使之运行,是企业实施全面质量管理的重要组成部分,是非常重要和十分必要的。
关键词:检验仪器、设备和环境保证,检验质量申诉处理,检验事故前言:化验室质量保证体系构建的依据是GB/T19003-1994《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》。
因为该标准阐述了企业产品最终检验至成品交付的产品检验和试验的质量体系要求。
按这些要求建立的质量体系,既要为产品的需要方提供具有对产品最终检验能力的有效证据,也要保证最终产品的检验符合产品的执行标准或相关规定,且有能力检测出不合格项目并加以处理。
该标准强调检验把关,要求企业在进行产品生产的同时要建立一套完善而有效的检验系统,并严格控制系统的人员素质、技术装备等。
为了达到上述质量体系的功能和能力,化验室必须建立相应的质量保证体系来保证检验工作或检验结果质量。
一、化验室检验质量保证体系的基本要素1.1 据GB/T19003-2005《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》标准要求,企业在实施全面质量管理时,必须建立化验室质量体系和化验室检验系统。
化验室质量体系应包括化验室的组织结构、管理程序、管理过程和化验室资源。
化验室检验系统主要包括系统的人力资源、仪器设备及材料、文件资料等。
化验室检验系统除了按产品执行的标准或相关规定进行产品质量最终检验之外,根据GB/T19003-1994要求要把生产过程的控制和对产品质量的最终检验相结合的要求,既要进行生产过程控制的检验,还要为技术改造、新产品试验等进行检验。
要使上述各方面的检验工作和结果质量得到保证,就必须使检验的各个环节质量得到保证。
所以,化验室检验质量保证体系的基本要素应包括检验过程质量保证,检验人员素质保证,检验仪器、设备和环境保证,检验质量申诉处理,检验事故处理等各个方面。
二、化验室检验质量保证体系的构建构建化验室检验质量保证体系就是要围绕该体系5个方面的要素,进行管理组织结构的建设;确定相应的管理程序和管理过程;明确各类人员的素质和能力,要求并制定和实施人员培训计划,制定保证体系中各类人员的岗位职责;按需要配置相应的检验仪器和设备,制定使用、管理办法;收集和制定需要的技术标准、检验方法和检验操作规程等;创造良好的检验工作和仪器设备运行环境;制定检验质量申诉处理和检验事故处理办法;制定化验室检验质量保证体系运行监督和内部评审办法,建立化验室实现量值溯源的程序,综合编制《化验室管理手册》。
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
(一)
本国际标准规定的质量体系要求,是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和控制
本标准用于下述环境,即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证
(二)
本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。
因所有标准都将修订,故鼓励使用本标准的各方,尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC和ISO成员均
ISO8402:1994质量管理和质量保证——
(三)
本标准采用ISO8402
1.
注2
注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。
注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品,并非指无意中形成的、影响环境的副产品。
这点与ISO8402
2.
3.
(四)
1.
(1)
负有决策职责的供方管理者,应规定质量方针和质量目标,对质量作出承诺,并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。
供方应保证组织的各级人员都
(2)
对按照本国际标准要求从事管理、执行和验证工作人员,特别是对需要独立行使权力的
a)
b)
供方应确定资源要求并提供适当的资源,包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验
负有决策职责的供方管理者,应指定一名管理者代表。
不论他在其他方面的职责如何,
a)
b)
注5
(3)
负有决策职责的供方管理者,应定期对质量体系进行评审,以保证持续有效地满足本国际标准的要求和供方规定的质量方针和
2.
(1)
供方应建立和维持一个质量体系并使之文件化,以保证产品符合规定要求,供方应编制覆盖本国际标准要求的质量手册。
质量手册应包括或引用质量体系的程序文件,并概述该质
注6 ISO10013
(2)
a)
b)
就本标准而言,构成质量体系一部分的质量体系程序所涉及的范围和细节应取决于工作
注7
(3)
供方应明确最终产品满足质量要求的方法,并形成文件。
质量策划应与供方质量体系的
a)
b)确定并配备为达到规定质量要求可能需要的一切最终检验和试验设备、资源和技能;
c)
d)识别所有最终检验和试验的测量要求,包括超出现有技术水平,但在足够时限内能开
e)
f)
g)
注8有关的质量计划可以采用所参照的、适宜的书面程序的形式,这些程序是供方质体
3.
(1)
(2)
在提交投标书、或签定合同、或接受订单(阐述要求)前,供方应对该标书、合同或订单
a)已规定并形成文件的各项要求是适宜的;在以口头方式接到订单,对要求没有书面说
b)
c)
(3)
供方应确定如何进行合同修订,并将修订合同的信息正确地传递给供方组织内部有关的
(4)
注9
4.
本国际标准的范围不包括对设计控制的质量体系要求。
相应条款内容在ISO9001中给
5.
(1)
供方应对与本标准要求有关的所有文件和资料,制定和执行书面的控制程序。
其中包括,
注10
(2)
文件、资料发布前,其适用性应由授权人员审查、批准。
为辩识文件的现行修订情况,应编制更改一览表或相应的文件控制程序,以便有效地防止使用失效和/。