临床检验质量保证

临床微生物检验质量保证和持续改进临床微生物检验是对患者体内的微生物进行检测和鉴定的过程，是诊断和治疗感染疾病的重要环节之一。

然而，由于操作规范、质量控制和设备等方面的不同，不同实验室的检验质量存在差异。

因此，为了保证临床微生物检验的质量，促进医疗服务质量的进一步提升，持续改进是非常重要的。

1、严格监督和管控环境以及仪器设备在有效开展临床微生物检验工作前，实验室需要对环境、孵育箱以及冰箱的温湿度进行合理有效的控制，同时还要严格遵循相关规定定期对实验室内的仪器、仪器设备进行有效维护、保养以及校正，而且还要详细记录，一旦发现异常就要及时进行处理。

2、操作过程要标准化实验室还要根据自身的实际情况制定合适的操作规程，而且还要注意确保规程的规范性以及标准性。

内容也要涵盖实验室各个方法，主要有准备试剂、操作方法、安全以及质量控制等内容，同时还需要遵循我国卫生部或者GLSI的操作方法以及政策进行制定。

实验室人员都需要严格按照操作规程进行有效操作，对当前规程的有效改进以及制定新规程都需要有效满足实验以及临床的需求。

3、合理购进试剂以及培养基在有效购进相关试剂时，还需要注意选择符合要求以及高质量的产品，定期进行质量检查，而且还要遵循说明书进行有效保存。

对于培养基来讲，在条件允许的情况下最好自行配置，注意选取质量较好的原材料，这样不仅能有效确保培养基的新鲜度，而且湿度还比较好，方便细菌生长，但需要把握室内的质控。

4、采集标本需要进行的处理工作采集标本的质控主要包括以下几点：时间、措施、患者准备、采集时机、部位以及采集后的运送与保存等，通常情况下以上步骤经责任护士执行或者经患者自行完成。

而关于采集标本前期工作的质量一般无法有效控制，但是其也会直接关乎到微生物检验结果的准确性与可靠性。

5、有效提升医护人员的综合素质通过将临床检验以及生化检验等一系列工作有效比较，微生物检验的主要生化反应、依靠理学以及形态学性质等，严格要求检验人员对每个步骤都应具备极强的判断能力与分析能力，所以检验人员对理论知识的熟练掌握以及工作经验是否丰富具有极其重要的意义，同时也需具备开放的、有逻辑的头脑以及活跃的思维或丰富的知识面，理应综合考虑这些问题。

临床检验分析前实验室的质量保证探析摘要：目的：探讨临床检验分析前实验室的质量保证。

方法：本次研究选择2011年5月至2012年5月我院实验室检验样本200份，设为观察组，采取加强临床检验分析前质量保证措施；就相关资料与2010年4月至2011年4月同科室行常规检验管理的对照组200份样本进行比较。

结果：观察组200份样本中检验准确率为99%，对照组为85.5%，观察组准确率显著高于对照组，差异有统计学意义（p0.05）。

1.2方法：对照组行常规管理，观察组行临床检验分析前实验室质量保证干预，具体措施如下。

1.2.1检验项目选择的正确性：有无正确对检验项目做出选择，是决定检验信息是否可靠的关键[2]。

实验室工作：需就开展检验项目的清单向临床提供。

内容具体为：检验项目名称、检验方法、主要临床意义、标本类型、可供参考的区间、报告结果的时间等。

检验项目选择原则：首先需针对性强，检验项目依据病情选择，必要时行科学合理的组合，在确保信息全面向临床医师提供的同时，也简化了早请检验的步骤。

如乙肝五项指标、血脂分析、肝功能、心肌酶谱等。

以上组合在疾病的早期诊治中较为重要，但需尽量应用小组织，以降低患者负担。

其次为强调及时性，重视时效性，在意外事件发生时，需有完善的补充措施，以更好的对医师诊治需要完成配合[3]。

申请单填写：就患者身份识别信息、患者病历信息进行申请要点填写，对患者个人资料进行确认。

1.2.2检验分析前患者准备。

患者状态：白血胞、血红蛋白在患者处于恐惧、兴奋、激动状态时，又有增高表现[4]。

同时运动后因剧烈呼吸、体液丢失、能量消耗，也会使检验结果出现一定变化，如乳酸脱氢酶（ldh）、谷-丙转氨酶（alt）等一时升高，血中血糖成分、钠、钾等也会有相应变化发生。

故样本采集原则上要求需在患者休息、平静的状态下进行，尤其是血液样本[5]。

患者饮食：a 进食后：血液中较多化学成分在进食后一定时间内出现不同的变化。

临床检验15个质量控制指标临床检验是疾病诊断、治疗和预防的重要手段之一，在临床工作中起着至关重要的作用。

质量控制是临床检验工作中必不可少的环节，旨在保证临床检验结果的准确性和可靠性。

为了确保质量控制工作的有效性，世界卫生组织于2024年发布了一份标准，其中包括了15个质量控制指标。

以下是这些指标的详细介绍。

1.标本采集：标本的采集是临床检验的首要环节，合理的标本采集可以避免人为误差的引入，并最大程度地保证检验结果的准确性。

2.标本运送：标本在采集后需要及时送往检验科室，延迟的运送可能导致标本的质量下降，影响检验结果的准确性。

3.样本处理：样本在送往检验科室后，需要经过一系列处理步骤，如离心、分离等，这些步骤需要严格按照操作规范进行，以保证样本的质量。

4.仪器维护：临床检验所用的仪器是保证结果准确性的重要因素，要定期对仪器进行维护和校准，确保仪器的正常工作状态。

5.校准和标定：仪器的校准和标定是保证仪器结果准确性的重要环节，必须按照操作规范进行，以保证结果的可靠性。

6.质量控制样本的使用：质量控制样本是检验结果的参照标准，必须按照一定的频率进行使用，并对结果进行分析和评估。

7.质量评价：对质量控制样本的结果进行评价，包括均值、标准差、偏差等参数的计算，以评估检验结果的准确性。

8.检验方法的验证：新的检验方法在投入使用前需要进行验证，以确定其准确性和可靠性。

9.比对试验：将自家检验结果与其他实验室的结果进行比对，以评估实验室的准确性和一致性。

10.不良事件的管理：对实验室内的不良事件进行记录和管理，保证不良事件对检验结果的影响最小化。

11.技术人员的培训：对实验室技术人员进行规范的培训，提高其检验操作的标准化程度，减少操作误差的发生。

12.质量管理计划：制定质量管理计划，明确质量目标和管理措施，以达到有效管理和控制实验室质量的目的。

13.外部质量评估：参加外部质量评估活动，获取外部评估机构的反馈意见，以提升实验室的质量水平。

临床医学检验中质量控制提高的影响因素及措施质量控制在临床医学检验中起着至关重要的作用，它能够保证结果的准确性和可靠性，提高临床决策的正确性。

质量控制的提高受到多个因素的影响，包括实验室管理、设备选择和维护、人员培训和临床试验质量保证等方面。

本文将从这些方面细致地探讨这些影响因素，并提出相应的措施。

一、实验室管理实验室管理是指在实验室运作过程中进行各种管理活动，包括实验室设备和物品管理、标本管理、信息管理等。

实验室管理的质量控制提高，可以从以下几个方面考虑：1.实验室设备和物品管理：a.定期进行设备维护和保养，及时修理或更换老化设备，保证设备的正常运转。

b.设备的购买需符合国家标准，同时保证设备的准确度和稳定性。

c.对设备进行合理配置和合理使用，避免因设备过度使用或设备功能不全导致结果失真。

2.标本管理：a.标本采集过程应严格按照规范进行，如术前禁食时间、采集方法等。

b.标本处理过程中要避免交叉感染和污染，确保标本的真实性和稳定性。

c.建立完善的标本存放和追踪记录体系，确保标本的快速准确地存放和检索，避免标本丢失和混淆。

3.信息管理：a.建立科学合理的信息管理系统，保证数据的准确性和及时性。

b.对数据进行统计和分析，及时发现问题和异常现象，采取相应的纠正措施。

c.建立完善的质量控制记录，包括仪器校准记录、质控品使用记录、仪器维修记录等，为质量控制提供可靠的依据。

二、设备选择和维护在临床医学检验中，设备的选择和维护对质量控制起着重要的作用。

只有选择适用的设备，并合理维护，才能确保结果的准确性和稳定性。

设备选择和维护的措施包括：1.设备选择：a.根据实验室检验项目的需求，选择性能稳定、准确度高的设备。

b.根据国家标准和相关法规选择设备，确保设备的质量和合法性。

c.设备选择应充分考虑实验室的工作环境和设备的使用寿命，避免设备在使用过程中频繁故障。

2.设备维护：a.定期进行设备的校准和调试，确保设备的准确度和稳定性。

临床检验实验室质量控制方案一、实验室环境控制1.确保实验室布局合理，功能区划分明确，避免交叉污染。

2.实验室温度、湿度、照明等环境参数应符合相关规定，确保实验结果的准确性。

3.实验室通风设施完善，空气流通性好，保证实验室内空气质量。

4.实验室清洁卫生保持良好，每天至少进行一次清洁，确保实验台面、地面、仪器设备的清洁。

二、仪器设备管理1.建立完善的仪器设备档案，记录设备的购置、使用、维护、报废等全过程信息。

2.定期对仪器设备进行校准和维护，确保仪器设备的准确性和稳定性。

3.使用人员应经过专业培训，熟悉仪器设备操作规程，避免误操作导致设备损坏。

4.对重要仪器设备应进行定期检查和维护，确保其正常运行。

三、试剂和耗材质量把控1.建立试剂和耗材质量管理制度，确保采购的试剂和耗材符合相关标准和要求。

2.对试剂和耗材进行验收和记录，包括名称、规格、生产厂家、批号、有效期等信息。

3.定期对试剂和耗材进行质量检查，确保其质量和稳定性。

4.对不合格的试剂和耗材应进行处理和记录，防止误用。

四、人员技术培训1.对实验室工作人员进行专业知识和技能培训，提高其技术水平和工作能力。

2.定期进行内部培训和交流，分享经验和技巧，提高整体工作水平。

3.对新员工进行岗前培训，确保其掌握必要的工作技能和知识。

五、实验室内质量保证措施1.制定严格的实验操作规程，确保每个实验步骤的准确性和规范性。

2.对实验数据进行严格审核和记录，防止误报或漏报。

3.定期进行室内质控，检查实验方法的准确性和稳定性。

4.对异常结果进行复检和核实，确保结果的可靠性。

六、实验室间比对与能力验证1.积极参加国内外权威机构组织的实验室间比对和能力验证活动，提高实验室的检测水平。

2.与其他同类实验室进行定期交流和比对，了解自身的优势和不足，持续改进。

3.对比对结果进行分析和总结，针对不足之处采取改进措施，提高实验室的整体水平。

七、不合格结果处理1.对不合格的实验结果进行调查和分析，找出原因并进行处理。

临床检验后的质量控制检验后阶段又称分析后期，指的是检验后所有过程，包括对结果的审核、规范格式和解释、授权发布、结果报告、结果传递、检验后标本的保存。

根据我国生物安全的管理要求，还包括实验室产生的医疗废弃物的处理。

如何做好检验后阶段的质量保证，应该从以下几点加强管理。

一、报告实验结果1.检验结果审核（1）检验结果核查的基本内容：目前条码系统不是很完善，不要过分的依赖。

（2）该批检验结果发放前，应评价检验结果与患者有关信息的符合性。

（3）当出现疑问时，检查检测系统是否完整有效，仪器是否正常，人员有无更换。

（4）经审核后，决定发放结果，操作者与核查者双签字。

2.室内质控的数据管理（1）开展室内质控检测旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作天内和天间标本检测的一致性。

（2）室内质控在控，当天结果才可发放。

如遇临床症状不符时，应与临床医师联系，必要时查阅病历、检查当天检测系统的可靠性。

3.保证检验结果的有效性（1）实验室选用的项目及检验方法时，应考虑技术是否成熟；方法是否可靠；临床应用价值是否正确。

（2 检验项目有针对性，防止“过度检查”“漏检”的同时，实验室有责任建议或帮助选择。

（3）选择适当的控制品，定期校对。

（4）选择适合本实验室的室内质控规则。

4.建立发放检验结果制度（1）急诊检验应争取在最短时间内报告。

（2）日常检验（平诊）报告24小时出结果，特殊项目、特殊情况除外。

（3）建立危机值报告制度，避免医疗差错或医疗纠纷，急诊≠危机值。

（4）保护患者隐私，特殊的检验结果原则上只发给申请医师，不直接告诉本人或家属。

（5）检验结果的查询, 如需补发报告单，应注明补发字样。

二、检验后标本的储存检验后标本储存的目的是为了必要的复查。

临床实验室对检验后标本储存时间和方法作出规定，常规标本4c保存一周，特殊的标本3月—6月冷冻保存。

废弃物按《医疗卫生机构废物管理办法》进行就地高压无害处理。

三、投诉调查与反馈反馈检验结果在临床上的应用信息，及时发现实验室内无法解释的异常实验结果,即量值溯源的问题。

关于临床微生物检验质量保证和持续改进目前，人类的日常生活中，会接触的微生物的种类较多，其体积微小，疑难菌的培养难度较高，再加上近些年来多重耐药菌的广泛产生，对感染性疾病的诊治产生极大影响。

故对于临床微生物的检验质量需要进一步提升。

通过采取持续性质量改进，可有效检出微生物，那么该如何实施微生物检验的持续改进以及质量保证措施呢？现作出如下阐述。

做好环境和仪器设备的监控工作：在检验之前，需要对周围环境、冰箱、孵育箱的温度、湿度进行控制，所有的仪器、设备需要按照规定进行定期保养、维护、校正，并对所有结果进行记录，若产生异常情况，则需要做好及时处理。

按照标准化操作规程进行操作：每个微生物实验室均需要制定适合自己实验室的操作规范，保证具有切实可行性的特点。

操作内容中包括实验中的所有操作，比如：试剂的准备工作、操作措施、质量控制方案、安全管理等，均需要按照卫生部下发的相关政策以及对应操作步骤进行检验。

所有的工作人员在操作期间，均需要按照操作规程中的规定标准，对于新的规程以及现存的规程，想要做任何修改，都需要和临床医技实验工作的需要保持一致。

培养基、试剂以及抗血清的选择以及购买：应该购买质量更好和要求相符的产品，并做好及时的质量检验，初步评估产品外观、批号、有效期等，然后按照要求对其进行保存，对于培养基，最好是由自己配置，但一定要选择足够优质的原材料，自行配制的培养基需要具有新鲜度，表面的湿度良好，能够有助于细菌生长，但是必须做好室内的质控。

标本的采集以及前处理工作：在采集标本之前，需要做好各项准备工作，比如：患者的准备工作、采集标本的时机、采集时间、采集部位、采集措施、标本的保存、标本内的转运，一般会由临床的医护人员进行标本采集。

标本采集的前期工作的控制难度较高。

但是它是十分重要的，能够保证检测结果更加可靠、准确。

比如：采集尿液标本时，需要在无菌原则下，对患者的尿液进行收集，然后患者需要自行收集中段尿，对两种检测结果进行比较，发现结果准确率具有明显差异，虽然通过部分方法能够对致病菌以及污染菌进行初步鉴定，但错误是相对较高的。

临床医学检验质量控制的影响因素和应对措施分析临床医学检验是为临床医生提供患者诊断、治疗和预防疾病的重要依据。

而检验质量控制则是保证检验结果准确、可靠和稳定的关键环节。

临床医学检验质量控制受到多种因素的影响，包括人、机、料、法、环等因素。

本文将从这些方面对影响临床医学检验质量控制的因素进行分析，并提出相应的应对措施。

一、人因素：1. 人员培训不足：医学检验人员技术水平和专业知识的不足会直接影响检验质量。

2. 操作不规范：医学检验人员在进行检验操作时，如果不按照规定的操作程序进行，容易产生质量问题。

3. 责任心不强：医学检验人员对于自己的工作质量没有足够的责任感，导致检验不认真、粗心大意。

应对措施：加强医学检验人员的培训和教育，提高其专业水平和操作规范性；建立健全的考核机制，激励医学检验人员提高责任心和工作积极性；定期进行内部质量控制和外部质量评价，及时发现和纠正医学检验人员的不规范操作。

二、机器因素：1. 设备故障：医学检验设备如果出现故障或者不稳定，会直接影响检验结果的准确性和稳定性。

2. 设备老化：部分医学检验设备因为运行时间长、技术更新滞后等原因，导致设备老化，影响检验结果的准确性。

应对措施：定期对医学检验设备进行维护和保养，确保设备的正常运转；更新老化设备，引进新型的先进设备，提高检验效率和准确性。

三、料因素：1. 试剂质量不合格：试剂作为医学检验的重要物质，如果质量不合格，将会直接影响检验结果的准确性。

2. 质量控制材料不足：医学检验中使用的质量控制材料如校准品、标准品、质控品等，如果数量不足，将会影响质控效果。

应对措施：定期对采购的试剂进行质量抽查，确保试剂的质量符合标准要求；建立完善的质控材料管理制度，保证质控材料的充足供应。

四、法因素：1. 检验方法不合理：医学检验中使用的检验方法如果不合理，将会影响检验结果的准确性。

2. 检验方法操作不当：医学检验人员在使用检验方法时如果操作不当，将会直接影响检验结果的准确性。