分析检验质量保证3—5
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检验科分析后质量控制检验科是医院的重要部门,其出具的检验结果是医生诊断和治疗疾病的关键依据。
然而,只有高质量的检验结果才能为医生提供准确、可靠的诊断依据。
因此,检验科分析后的质量控制至关重要。
本文将探讨检验科分析后质量控制的重要性,以及实施质量控制的具体策略。
一、检验科分析后质量控制的重要性1、确保诊断准确性:质量控制是确保检验结果准确性的关键环节。
通过对检验科分析后的结果进行质量控制,可以及时发现和纠正潜在的误差,从而避免错误的诊断和治疗。
2、提高患者满意度:高质量的检验结果有助于医生准确诊断和治疗疾病,从而改善患者的治疗效果和生活质量。
同时,减少因错误诊断导致的医疗纠纷,提高患者对医院的满意度。
3、提升医院声誉:高质量的检验结果有利于提升医院的声誉。
当患者和医生对医院的检验结果充满信心时,医院的知名度、美誉度和口碑也将随之提升。
二、检验科分析后质量控制的实施策略1、建立完善的质量控制体系:检验科应建立一套完善的质量控制体系,明确各岗位的职责和操作流程,确保分析后的质量控制有章可循。
2、强化人员培训:定期对检验科人员进行培训,提高其专业技能和操作规范意识。
针对容易出现误差的环节进行重点培训,确保人员具备应对各种复杂情况的能力。
3、严格质控品管理:质控品是检验科质量控制的关键要素。
应选择性能稳定、灵敏度高的质控品,并建立严格的质控品管理制度。
包括质控品的储存、使用和校准等方面,确保其在有效期内使用且不受污染。
4、定期进行仪器校准和维护:检验科使用的仪器设备需定期进行校准和维护,确保其测量准确性和稳定性。
同时,要密切仪器的性能指标,及时发现和解决潜在问题。
5、强化室内质量控制:室内质量控制是检验科分析后质量控制的重点。
应制定合理的室内质控方案,定期进行室内质控品检测,以便及时发现和纠正误差。
同时,要对室内质控数据进行统计分析,以便持续改进质量控制的措施。
6、参与室间质控:参与室间质控是检验科提高分析后质量的重要途径。
血液检验分析前质量保证和室内质量控制要求主要包括以下:分析前质量管理分析中质量管理分析后质量管理一、分析前质量管理1)做好操作人员上岗前的培训2)选择合适的仪器安装环境(远离电磁场、热源、防潮、防阳光直射、温度18-25度、湿度<80%、要有稳压电源3)做好仪器的鉴定和校准(包括准确度、精密性、重复性、可比性、干扰试验等)4)结果的比对5)做好分析前仪器的校准6)注意受检者生理状态对结果的影响①妊娠5个月以上或新生儿WBC明显增多②大量吸烟,血中HbCO增高,Hb会明显增高,特别是煤气中毒更为明显③每日不同时间WBC 也有一定差别。
7)分析前标本应注意的事项:标本的采集、抗凝剂、血标本的存放标本的采集:保持标本完整性、控制各种干扰因素;保持标本新鲜,及时送检;拒绝溶血混匀PLT;混匀不完全;抗凝不完全,导致血小板聚集或产生血凝块,从而影响检测。
抗凝剂:血常规检验首选抗凝剂为EDTA—K2,浓度一般为1.5-2.2mg/ml。
要注意的是,有些标本会出现EDTA-K2耐受问题(PLT假性极度低下)。
解决方法:可采用枸橼酸钠抗凝。
血标本的存放:若标本不能及时检验,须采取有效存放措施,血常规应放常温放置,不超过24h,放冰箱PLT会减少。
二、分析中质量管理1、仪器的正确操作与注意事项(1)每日开机后,首先用稀释液测定仪器背景(本底计数)(2)标本在检测前一定要充分混匀。
2、室内质控CBC质控的要求质控品的选择:推荐使用非定值质控物,应至少使用2个浓度水平(含正常和异常水平)的质控品质控的数量:至少两个水平质控项目:Hb、WBC、RBC、HCT、PLT质控频率:门诊至少1次/8小时、病房2次/24小时质控方法:至少使用L-J法靶值的确定:至少检测3天,至少20个结果的均值、SD的确定:通过一段时间的反复检测确定,室内质控的平均标准差作为该质控品的SD失控的判断规则:实验室自定,推荐至少使用13S规则失控的分析与处理、失控报告的填写失控数据的管理:原则上每月统计1次3、注意某些病理因素对结果的影响1、由于MM、巨球蛋白血症、转移癌等疾病血中含冷球蛋白或白血病、妊娠、糖尿病血中含冷纤维蛋白,可使血液中非晶体物质聚集,因而导致WBC、PLT假性增高,解决方法:将标本放置37度水浴箱30分钟,握在手心,充分颠倒混匀后,立即上机检测。
检验科室内质量保证失控分析报告
1.概述
本报告旨在分析检验科室内质量保证失控的原因,并提出相应的改进措施。
在过去的一段时间内,我们的检验科室内质量保证出现了失控的情况,严重影响了检验结果的准确性和可信度。
通过对失控情况进行分析和反思,我们希望能够找到问题的根源并采取有效措施进行改善。
2.失控情况分析
经过对失控情况的详细调查和分析,我们得出了以下结论:
仪器设备故障:部分仪器设备的性能出现问题,导致检验结果不准确。
操作失误:操作人员在进行检验过程中,存在一定比例的操作失误,导致结果的不一致性。
校准不及时:部分设备的校准工作没有按时进行,导致检验结果出现偏差。
3.改进措施
为解决检验科室内质量保证失控的问题,我们制定了以下改进
措施:
提升设备维护和保养:加强对仪器设备的定期维护和保养工作,确保其性能的稳定和精确性。
加强培训和教育:对操作人员进行定期的培训和教育,加强其
对操作流程和质量要求的理解。
加强校准管理:建立严格的校准管理制度,确保设备的及时校准,减少结果偏差。
4.实施效果评估
在实施改进措施后,我们将进行实施效果的评估,并根据评估
结果进行调整和改进。
通过长期的监测和追踪,我们期望能够恢复
检验科室内质量保证的稳定性和准确性。
5.总结
本报告对检验科室内质量保证失控的情况进行了分析,并提出
了相应的改进措施。
只有通过认真分析和采取有效措施,我们才能
够解决问题,提高质量保证水平。
我们将继续努力,确保检验科室
内质量保证的稳定和可靠性。
以上为我对检验科室内质量保证失控分析报告的回复,请查收。
检验后阶段的质量保证检验后阶段又称检验后程序(post-examination procedures)或分析后期(post- analytical phase),指的是检验后所有过程,包括对结果的审核、规范格式和解释、授权发布、结果报告、结果传递、检验后标本的保存。
根据我国生物安全的管理要求,还包括实验室产生的医疗废弃物的处理。
卫生部2006年颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》中明确规定了咨询服务是临床实验室服务主要任务之一,所以咨询服务也属于检验后阶段的工作。
该阶段的质量保证主要包括:①检验结果的审核和发放;②检验后标本的保存及处理;③咨询服务。
检验结果的审核和发放检验报告是检验工作的最终产品,也是实验室服务对象最需要的服务。
保证检验报告的正确和及时发放是检验后阶段质量保证的核心,因为检验报告直接关系到患者能否得到正确和及时的诊断和治疗。
一、检验结果的审核检验结果的审核是检验(检测)结束后必须做的第一件事,只有审核符合要求,该批检测结果保证是正确的,才能被发放。
审核包括以下几个方面:1·核查的基本内容临床医师所申请的检验项目是否已全部检验;有无漏项或错检;检验结果的填写是否清楚、正确;所用单位是否准确;检验报告单上应填写内容是否全部填写完整;有无异常的、难以解释的结果;有无书写错误;是否有需要复查的结果等。
2·该批检验结果发放前,还应评价检验结果与患者有关信息(如临床诊断、以往检验结果、相关检验结果等)的符合性。
只有在没有发现不可解释的问题时,方可授权发布结果。
3·当出现问题或有疑问时,要检查检测系统是否完整有效;。
检测过程是否稳定币Ⅱ在控;如应检查检测仪器工作是否正常;保养是否到位;检测试剂是否正确无误;有无失效;校准物的使用及校准程序及质控物的使用是否正确;操作人员有无更换;室内质控是否在控等。
必要时要检查蒸馏水的纯度;实验室的温、湿度;电压及其他设备及用品的情况。
实验室检验项目性能验证和分析后质量保证-271-2019年华医网继续教育答案2019年华医网继续教育答案-271-实验室检验项目性能验证和分析后质量保证备注:红色选项或后方标记“[正确答案]”为正确选项(一)全面质量管理体系的概念和要求1、按照IS建议质量手册目录中关于分析后质量保证的是()A、第8条、第9条B、第14条、第15条C、第16条、第17条D、第19条、第20条、第22条[正确答案]E、以上都不是2、按照IS:2003(E)《医学实验室质量和能力的专用要求》的规定,检验项目的标准操作规程(即SOP)编写的最基本要求是()A、实验室所有使用的检验方法都应该有操作手册B、外文说明书必须译成中文C、每一检验项目都应有相应的操作规程,必须与当前的检测方法与操作步骤相一致[正确答案]D、按照检测项目编写E、以上都不是3、质量体系最终要符合()A、顾客要求B、质量控制要求C、质量保证要求D、实验室认可的要求[正确答案]E、以上都不是4、按照IS建议质量手册目次中关于分析前质量保证的是()A、第8条、第9条B、第14条、第15条[精确答案]C、第16条、第17条D、第19条、第20条、第22条E、以上都不是5、质量管理分五个层次,最上面的是()A、全面质量管理[正确答案]B、质量管理C、质量体系D、质量保证E、质量控制6、标准化操纵规程又称标准化操纵程序(SOP文件)中第9条是关于()A、操纵性能概要[精确答案]B、质控品的使用水平和频率C、危急值D、超出可敷陈范围结果的处理E、以上都不是7、分析中质量保证不包孕()A、执行实验B、尝试选择[精确答案]C、结果回顾D、结果解释E、以上都不包孕8、质量办理分五个层次,最下面的是()A、全面质量管理B、质量管理C、质量体系D、质量控制[精确答案]E、以上都不是9、全面质量办理的原动力是()A、新的管理理念B、最大限度满足顾客要求[正确答案]C、质量控制D、经济因素E、以上都是10、质量保证将临床检验分为()过程A、三[正确答案]B、四C、五D、六E、七(二)检验项目性能验证的要求和方法(一)1、下列研究方法中准确度最高的是()A、决定性方法[正确答案]B、参考方法C、可比较的方法均值D、参考尝试室均值E、同组的均值2、可溯源到决定性方法的()A、决意性方法B、参考方法[精确答案]C、可比较的方法均值D、同组的均值E、以上都不是3、准确度研究取决于()A、研究方法[精确答案]B、校准方法C、随机处理能力D、质控方法E、以上都是4、与方法或仪器性能有关的特征不包括()A、准确度B、分析范围C、分析灵敏度、分析特异度D、适用度[正确答案]E、精密度5、下列研究方法中准确度最低的是()A、决定性方法B、参考方法C、可比较的方法均值D、同组的均值[精确答案]E、参考实验室均值6、关于参考方法叙述错误的是()A、是在工业和临床实验室由有经验的工作人员执行的更高精度的方法B、由决意性方法考证的一级参考物质被用于参考方法的开发和校准C、参考方法的结果可溯源到决定性方法D、NRSCL从事开发分析物可溯源的准确度库-已有证书的参考系统有15个分析物[正确答案]E、许多组织已参与开发临床上分析物的准确度7、临床实验室人员如何客观地选择和评价分析方法的技术,应当从以下几个方面入手()A、与方法学选择和评价过程密不可分的B、选择候选方法的程序C、性能标准的讨论D、不用于可接受方法标准的描述[正确答案]E、渐渐描述若何评价候选的方法8、关于性能验证的叙述错误的是()A、性能验证是对候选产品或者新产品在使用前必须进行的一项质量保证工作B、只有经由过程了性能考证才能正式进入使用C、性能考证不同于临床考证,要求必须使用临床标本对检测体系进行考证[精确答案]D、可使用标准品或质控品对产品说明书标示的性能进行验证E、A+B9、性能验证时分析项目准确度表达方式是()A、用真值表示B、使用系统误差或总误差概念[正确答案]C、用重复性表示D、使用精密度观点E、以上都不是10、关于准确度的叙述错误的是()A、IFCC将准确度定义为分析项目测定值与其“真值”之间的一致性B、分析项方针真值可以使用不同的参考方法技术取得C、通过使用系统误差或总误差概念来确定方法的准确度D、准确度研究取决于随机处理能力[正确答案]E、由它评价分析项目真值与其测定值之间一致性(三)检验项目性能验证的要求和方法(二)1、与准确度无关的评价指标是()A、分析特异性B、回收率C、干扰试验D、精密度[正确答案]E、以上都是2、同时评价批内和批间不精密度时,下列叙述错误的是()A、每天做2个批次的测试B、每批测试时,对同一样品作双份测量,共做20天C、评价结束时共有40对,80个测试结果D、从40批次测定中双份结果的差值求出批间精密度,从所有80个数据中计算出批内精密度[正确答案]E、每一批次测定时,必须同时测量质控品,以保证结果是可靠的3、只评价批内不精密度时,在一批内对样本进行至少()次重复测定A、5B、10C、15D、20[正确答案]E、304、下列关于精密度的叙述错误的是()A、是分析方法对同一样本产生重复测量相同值的能力B、也称为随机分析误差C、用不精密度表示D、依赖于空白读数大小[正确答案]E、分为批内不精密度和批间不精密度5、当分析参考方法和参考物质受到局限或不可获得时,()可以说是评价准确度的唯一实际的方法A、回收试验[正确答案]B、空白测定C、分析范围D、检出限E、以上都不是6、在测量程序过程中由于试剂和样本成分而观察到的响应被认为是()A、分析范围B、空白测量[精确答案]C、检出限D、干扰E、以上都不是7、因为精密度受很多身分影响,在敷陈精密度时,下列说法错误的是()A、同时报告批内标准差及其95%置信区间、批内变异系数B、同时报告批间标准差及其95%置信区间、批间变异系数C、不用敷陈尝试进行的工作日数[精确答案]D、同时报告检验批次数、每个批次重复检验数和总检验数E、同时报告试剂、校准品的种类、批号;适用仪器的种类和型号8、关于检验项目性能验证新方法成功评价的关键点叙述错误的是()A、整个任务使用临床观点B、在开始之后,要设定目标,分析目标[正确答案]C、执行正确的试验,收集所需的数据D、正确地使用统计工具,以便正确地估计误差E、做出方法客观的结论9、关于分析范围叙述错误的是()A、指的是方法使用未经点窜样本的浓度范围或其他量B、理想情形下,校准曲线应该是线性并经由过程原点C、如果曲线是线性,检测范围被称为方法的线性范围D、方法的分析范围应足够的宽包括没有预稀释期望样本的90%至95%[正确答案]E、如果无法获得线性响应,校准程序应使用较高校准溶液数量来足够地确定响应曲线10、分析灵敏度的确切定义是()A、最低检出限B、检测的敏感度C、校准曲线的斜率及对于规定量的变化分析程序产生信号的变化[正确答案]D、线性最低值E、以上都不是(四)分析后质量保证(一)1、在定量分析中目前主要采用Levey-Jinnings质控图这一方法,应用的前提不包括()A、质控图必须由专人负责[精确答案]B、其上下控制界限范围必须小于或等于临床允许误差C、根据Westgard多规则判断无失控现象D、质控图应符合“办理用质控图”的要求E、送检患者标本的质量是保证的2、特殊项方针检验结果及一些干系重大的检验结果,需有尝试室主任复核无误并签名前方可收回,除外()A、抗HIV阳性的检验结果B、出现严重超标,无法解释的检验结果[正确答案]C、初次诊断为白血病的检验结果D、发现罕见病原体的检验结果E、初次诊断为恶性肿瘤的检验结果3、关于检验敷陈中的基本信息叙述错误的是()A、清楚、明确的检验标识B、检验申请者的姓名及申请日期C、发布报告实验室的名称,最好有实验室的联系方式D、检验项目可以以任意单位报告结果[正确答案]E、检验结果必须以中文形式报告4、下列关于检验报告基本信息叙述错误的是()A、委托实验室发出的报告应有申请实验室提供的其他唯一性标识和申请者地址B、原始样品采集的日期和时间,还应申明尝试室接收样品的时间D、检验结果如有修正,直接供给修正后的结果[精确答案]E、需要时对结果进行解释,诊断性的检验敷陈应有必要的描述及有“印象”、“初步诊断”或“诊断”意见5、根据IS的要求分析后阶段指的是检验后的所有过程,其中不包括()A、授权者应系统性地评审检验结果B、标本的处理与实验的执行[正确答案]C、评价其与可使用的患者有关临床信息的符合水平,并授权发布D、结果、原始样品及其他实验室样品的保存应符合经批准的政策E、不再用于检验样品的平安处置应符合当地关于废弃物处置法规和有关废弃物办理的建议6、关于检验报告单的签发审核制度中检查的基本内容叙述错误的是()A、临床医师所申请的检验项目是否已全部检验、有无漏项B、书写错误可以忽略[正确答案]C、检验结果的填写是否清楚、正确D、检验报告单上所有内容是否全部填写完整E、有无非常异常的、难以解释的结果7、关于建立严格的检验敷陈单的签发审核制度的叙述错误的是()A、检验报告单发出前,除主要操作人员签字外,还应有另一有资格的检验人员核查并签名B、在危急情况下或单独一人值班时除外,但必须有相应的规定,如值班人员资格认定C、诊断性的检验敷陈单必须由具有执业医师资历的检验人员签发D、实学员可单独签发检验结果报告单[正确答案]E、特殊项目的检验结果及一些关系重大的检验结果需有实验室主任或由实验室主任授权的检验人员复核无误并签名后方可发出8、异常结果要建立复核或复查制度,其中不包括()A、单纯指高于参考区间上限或低于参考区间下限的那些检验结果[正确答案]B、检验结果异常偏高或偏低C、与临床诊断不符的检验结果D、与以往结果相差过大的检验结果E、与相关试验结果不符的检验结果9、按照IS的规定,分析后质量保证工作不包孕()A、检验结果的精确收回B、咨询服务C、检验样品的保存D、标本唯一性识别[正确答案]E、检验样品的处理10、检验敷陈单的收回至少应建立下列几项基本制度,除外()A、建立严格的检验报告单的签发审核制度B、建立检验敷陈单可否收回的制度C、危急值报告制度、检验报告回报时间的规定D、检验敷陈单可由别人签收[精确答案]E、保证患者隐私权制度、标本的留验规定(五)分析后质量保证(二)1、有些特殊检查,结果应直接报送检验申请者本人,除外()A、抗HIV阳性的结果B、梅毒回响反映阳性C、淋病双球菌阳性结果D、一般检查结果[正确答案]E、肝炎血清标志物阳性的结果2、危急值报告结果必须()A、按照急诊敷陈规定履行B、当面敷陈患者或其家族C、迅速将结果报告给临床医师[正确答案]D、尽快将报告单发给临床医师E、以上都是3、由具有执业医师资历的检验人员签发的检验敷陈是()A、危急值报告B、检验结果异常偏高或偏低的报告C、诊断性的检验敷陈[精确答案]D、有争议的结果的报告E、以上都是4、关于危急值报告与急诊报告叙述错误的是()A、出现危急值时也必须迅速敷陈B、急诊检验结果不论正常或异常必须立即敷陈C、危急值的工程一定是急诊检验[精确答案]D、危急值与医学决意水平有联系但不完整等同E、只有危及患者生命的检验数值才称为危急值5、动脉血氧分压的危急值是()mmHgA、15B、25C、35D、45[正确答案]E、556、血清中血钾的危急值高值是()mmol/LA、6.2[精确答案]B、6.5C、6.7D、7.0E、7.27、静脉血、末梢血中,血小板计数的危急值是每升()亿个A、300B、400C、500[正确答案]D、700E、9008、仪器校准规定:至少每()个月进行一次校准A、三B、四C、五D、六[精确答案]E、七9、新生儿血清中淀粉酶的危急值为正常参考值上限的()倍以上A、2B、3[精确答案]C、4D、5。