分析检验质量保证4—1
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血液检验分析前质量保证和室内质量控制要求主要包括以下:分析前质量管理分析中质量管理分析后质量管理一、分析前质量管理1)做好操作人员上岗前的培训2)选择合适的仪器安装环境(远离电磁场、热源、防潮、防阳光直射、温度18-25度、湿度<80%、要有稳压电源3)做好仪器的鉴定和校准(包括准确度、精密性、重复性、可比性、干扰试验等)4)结果的比对5)做好分析前仪器的校准6)注意受检者生理状态对结果的影响①妊娠5个月以上或新生儿WBC明显增多②大量吸烟,血中HbCO增高,Hb会明显增高,特别是煤气中毒更为明显③每日不同时间WBC 也有一定差别。
7)分析前标本应注意的事项:标本的采集、抗凝剂、血标本的存放标本的采集:保持标本完整性、控制各种干扰因素;保持标本新鲜,及时送检;拒绝溶血混匀PLT;混匀不完全;抗凝不完全,导致血小板聚集或产生血凝块,从而影响检测。
抗凝剂:血常规检验首选抗凝剂为EDTA—K2,浓度一般为1.5-2.2mg/ml。
要注意的是,有些标本会出现EDTA-K2耐受问题(PLT假性极度低下)。
解决方法:可采用枸橼酸钠抗凝。
血标本的存放:若标本不能及时检验,须采取有效存放措施,血常规应放常温放置,不超过24h,放冰箱PLT会减少。
二、分析中质量管理1、仪器的正确操作与注意事项(1)每日开机后,首先用稀释液测定仪器背景(本底计数)(2)标本在检测前一定要充分混匀。
2、室内质控CBC质控的要求质控品的选择:推荐使用非定值质控物,应至少使用2个浓度水平(含正常和异常水平)的质控品质控的数量:至少两个水平质控项目:Hb、WBC、RBC、HCT、PLT质控频率:门诊至少1次/8小时、病房2次/24小时质控方法:至少使用L-J法靶值的确定:至少检测3天,至少20个结果的均值、SD的确定:通过一段时间的反复检测确定,室内质控的平均标准差作为该质控品的SD失控的判断规则:实验室自定,推荐至少使用13S规则失控的分析与处理、失控报告的填写失控数据的管理:原则上每月统计1次3、注意某些病理因素对结果的影响1、由于MM、巨球蛋白血症、转移癌等疾病血中含冷球蛋白或白血病、妊娠、糖尿病血中含冷纤维蛋白,可使血液中非晶体物质聚集,因而导致WBC、PLT假性增高,解决方法:将标本放置37度水浴箱30分钟,握在手心,充分颠倒混匀后,立即上机检测。
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式质量体系是一个组织内部的质量管理体系,用于确保产品或服务的质量达到预期标准。
其中一个重要的环节是最终检验和试验,它们是质量保证的重要手段之一、本文将介绍质量体系中最终检验和试验的质量保证模式。
最终检验是指在产品制造或服务提供完成之后的一道必要程序,以验证产品或服务的质量是否符合预期标准。
最终检验分为内部检验和外部检验两个层面。
内部检验是由制造商或服务提供商自己进行的检验,其目的是确保内部生产过程的质量控制。
外部检验是由第三方独立机构进行的检验,其目的是对产品或服务的质量进行公正的评价。
最终检验的质量保证模式包括以下几个方面。
1.设立合理的检验标准:制定明确的检验标准,包括产品或服务的各项指标要求、检验方法和检验依据。
在制定检验标准时,应综合考虑行业标准、客户需求和法律法规等因素,确保标准合理、可行和具有针对性。
2.严格的检验过程和流程控制:建立完善的检验过程和流程控制措施,确保每个环节都遵循标准要求和程序规定。
包括产品或服务的采样、检测、测试、评估和处理等环节,以确保过程的合理性、稳定性和可重复性。
3.使用先进的检测设备和技术:使用先进的检测设备和技术,提高检验的准确性和可靠性。
包括物理、化学、生物和工程等领域的检测设备和技术,如光学显微镜、电子显微镜、红外光谱仪、拉力试验机、超声波检测仪等。
4.建立质量检验数据库:建立质量检验数据库,记录和存储各项检验数据和结果,以供后续分析和追溯。
通过对数据的分析,可以发现问题和改进方向,实现持续改进和优化。
5.追溯和反馈机制:建立追溯和反馈机制,对不合格产品或服务进行追溯,并采取纠正和预防措施。
包括追究责任、召回、退货、售后服务等环节,以保证质量问题及时得到解决和改善。
6.培训和素质提升:加强员工的培训和素质提升,提高其检验和试验的技能和意识。
培训内容包括产品知识、质量检验方法、质量保证意识和团队合作等,以提高质量保证的整体水平和效能。