临床免疫学检验的质量保证

临床医学检验：十免疫检测的质量控制（题库版）1、单选若TP为真阳性，FN为假阴性，TN为真阴性，FP为假阳性，阳性预测值计算公式是()A．TN/(TN+FN)×100%B．TP/(TP+FN)×100%C．TN（江南博哥）/(TN+FP)×100%D．TP/(TP+FP)×100%E．(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%正确答案：D2、多选下述关于质控品和标准品的论述均正确的是()A．质控品具有含量已知或特性(阴、阳性)明确的特点B．质控品和标准品的基质最好与实际标本相同C．室内质控物的定值不必溯源至标准品D．标准品可以分为一级标准，二级标准和三级标准E．理想的标准品应该是纯的正确答案：A, B, D, E3、填空题常用于评价某种试验敏感性和特异性的综合指标为________________。

正确答案：诊断指数4、填空题室内质控在于确保实验室测定结果的____________________。

正确答案：一致性5、判断题如果RCV的S(标准差）值比OCV的S值更小，说明0CV不是最佳条件下测定的，应重新再测OCV。

()正确答案：对6、单选若TP为真阳性，FN为假阴性，TN为真阴性，FP为假阳性，诊断特异性计算公式是()A．TN/(TN+FN)×100%B．TP/(TP+FN)×100%C．(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%D．TN/(TN+FP)×100%E．TP/(TP+FP)×100%正确答案：D7、判断题在本实验室同一条件下做0CV及RCV室内质控时，所用的临界值质控血清及检测试剂盒必须是同一含量。

()正确答案：错8、单选即刻法质控经常应用于()A．荧光免疫实验B．免疫比浊实验C．化学发光实验D．酶联免疫吸附实验E．免疫电泳正确答案：D9、名词解释室内质量控制(internal quality control，IQC)正确答案：由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本室常规工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性。

临床免疫检测标准操作规程(SOP) 临床免疫学实验室作为提供诊断,预防治疗疾病信息,为评估个体健康水平对源自人体物质进行免疫学,血液学,血清学或相关方面检查的机构,其质量保证应是其核心工作之一,临床免疫学实验室的质量保证,贯穿于临床免疫检验整个过程,涵盖实验室内外进行的涉及临床监测的所有活动,包括从开出化验单到发出检验结果的实验工作的所有步骤,大致分为检测前操作,检测中控制和检测后分析三个环节,检测前操作始于临床医生的要求,包括检查要求,患者准备,原始样品的采集,样品在实验室内部或实验室之间的传送,检测中控制既传统的实验室内测定,指样品的接收,检测仪器与试剂的选择,实验环境,工作条件,质控方法,人员配制及项目测定;检测后分析是指分析后阶段,包括对结果的系统性审查,将其格式化,对结果的解释做出报告,以及对检测样品的储存.一:样本的接受、收集和处理在临床免疫检验中,实验前的质量控制主要是样品的质量控制.用于免疫检验的临床标本最为常用的血清(血浆),使用其测定的标志物一般是有传染性病原体的抗原和抗体、肿瘤标志物、激素、特种蛋白、细胞因子和治疗药物等,有时由于特定的检测目的,也用唾液、脑脊液、尿液和粪便等标本.这些用于免疫检验的临床标本的质量直接影响其最终测定质量,因此样品质量控制是临床免疫学检验质量控制的重要组成,样品质控包括:1.病人准备根据医生的要求,病人是否为检验做好准备,例如禁食;是否摄取干扰检验的药物,如激素、某些蛋白制剂等.2:标本收集根据检测的项目,要注意标本搜集是否按规定时间,标签与标本是否相符,使用抗凝剂是否正确,分离血清时有无溶血及浑浊.在用于激素和治疗药物测定的标本的收集,收集时间甚至体位都有可能对测定结果产生影响.用于传染性病原体的抗原和抗体、肿瘤标志物、特种蛋白等检测的血清标本的收集则没有时间和体位方面的影响.3.标本处理采集后的标本要及时运送、正确接收、分离和储存.由于标本中某些激素、药物稳定性差,在长时间搁置或长距离运送后降解,影响测定结果,因此标本采集后要及时送检;实验室人员收到标本时应注意核对标本标签与申请单标签是否一致,标本是否符合项目要求,量是否足够;最好进行唯一的编号,如果由于各种原因使用一个标本检测多个项目,最好离心后,重新分配样品,并做好标示,以避免样品的交叉污染;离心要充分,血清或血浆要清亮,注意避免严重溶血.二:临床免疫学检验室内质控的内容(一)临床免疫学实验室质量手册的编写及执行临床免疫学实验室质量手册是临床免疫学实验室质量保证的纲领性文件,是符合各自实验室要求的质量手册,包括质量方针、组织结构、人员培训制度、试剂采购制度、仪器管理制度、质量保证措施、质量控制制度、实验室环境要求,还要建立必要的内外部的质量上审核制度.(二)实验室环境设施和仪器设备的质量保证临床实验室开展免疫学试验应具备一定的工作环境条件,工作区内无磁场、无噪音,室内温度湿度适宜,并具备应有的安全消毒及保护措施,应进行良好保养:(1)贵重仪器应有操作卡,使用登记.(2)做好仪器应有的日常保养和维护工作,并定期检查技术参数,定期进行校准.(3)免疫仪器使用时均应有质控物,以检查仪器的灵敏度、精密度及准确度.(4)免疫仪器严格执行预防系性维护制度,仪器超过允许误差范围或发生故障,应立即检修.(三)试剂的选择、接收、储存及校验(四)实验室操作的标准化及流程三:检测原理、方法与步骤酶联免役吸附剂测定(ELISA)是1971年有瑞典学者Engrll和Perlmann首先建立的一种运用酶标免役技术进行液体标本中微量的物质测定的试验方法,是医学免役检验中最常用的固相异相酶免役测定.该测定方法灵敏度高、特异性强、准确性好、酶标试剂可较长时间保持稳定,测定方法简便易行.原理(1)将Ag或Ab结合到固相载体的表面,并保持其活性,形成固相Ag或固相Ab,(2)将Ag或AB与酶交联成酶标AG或酶标AB;(3)使受检标本,酶标AG或AB以不同步骤与结合在固相载体表面的AG或AB起反应应,形成固相化的酶标AG或AB免役复合物,反应终止,经洗涤使固相载体上形成的酶标免役复合物与其他物质分开,通过抗原抗体反应而固相化的酶量与标本中受检物质量成一定比例,加入酶反应底物后被催化生成的有色物量与受检物质量直接相关,根据颜色深浅即可对样品中待测物质进行定量或定性分析.方法与步骤(一)经典ELISA方法1:双抗体夹心法(旧称三明治法或直接法):是检测抗原最常用的方法,但仅适用于两价或两价以上抗原的检测,而不使用于小分子抗原或半抗原物质的测定. 其测定步骤是将已知特异性抗体包被与固相载体上,形成固相抗体,加入含待测相应抗原的样品,经温育使之与固相抗体结合,洗涤,除去无关物质;再加上酶标记的另一特异性抗体,使酶标抗体与结合在固相上的抗原结合,洗涤,除去未结合的酶标抗体;然后加入底物显色.终止反应后,反应颜色的深浅与标本中待测抗原的量成正比,通过目测定性或通过酶标仪测量光密度值进行绝对或相对定量.2:间接法主用于检测未知抗体(IgG)可用于多种抗体测定.3:双抗原夹心法主要用于检测未知抗体,但不局限于IgG型,可用于更广泛抗体的测定. 其步骤是用已知特异性抗原包被固相载体,形成固相抗原,加入含待测相应抗体的样品,经温育使之与固相抗原结合,洗涤,除去无关物质;在加入酶标相应抗原,使酶标抗原与结合在固相上的待测抗体特异性结合,洗涤,除去未结合的酶标抗原;然后加入底物显色.终止反应后,反应颜色的深浅与标本中待测抗体的量成正比,避免了间接法易受标本中多种物质干扰而产生假阳性反应的缺点.4:竟争法5:反向间接法四:质控品的应用方法质控品是指含量已知的处于实际标本相同基质中的特性明确的物质,这种物质通常与其他杂质混在一起,一般分为质控血清盘,室内质控品,室间质评三类.(1)基质对测定结果应无明显反映.(2)室内质控品应保持稳定.(3)无已知的传染危险性,对已知的HIV HCV HBV 等必须做灭活处理.(4)靶值或预期结果已经确定.(5)应有足够多的同一批号质控品,减少误差.五:仪器的使用与维修(1)贵重仪器应有操作卡,使用登记.(2)做好仪器的日常保养和维护工作,并定期检查技术参数,定期进行校准.(3)免疫仪器使用时均有质控物,以检查仪器的灵敏度、精密度及准确度.(4)免疫仪器严格执行预防性维护制度,仪器超过允许误差范围或发生故障,应立即检修.六:实验室的清理和消毒(1)保持环境清洁,每日清洁桌面、地面、被血液污染的台面应用高效消毒剂处理.(2)工作人员须穿工作服,戴工作帽,戴口罩,手套.(3)废弃的一次性使用医疗用品,废血和血液污染物必须分类收集,并进行无害化处理.。

临床免疫学检验的定性项目性能验证方案检验程序性能验证是临床实验室质量管理的关键技术要求，是保证实验室检测结果准确的前提。

根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的《CNAS-GL038：临床免疫学定性检验程序性能验证指南》，要求申请认可或已获认可的医学实验室对临床免疫学（定性）检验程序，在新检验程序常规应用前、检验程序分析性能受影响后（如仪器主部件故障、仪器搬迁、环境失控等）、检验程序的任一要素（仪器、试剂、校准品等）变更等，都要对检验程序的性能进行验证或重新验证，通过验证结果来分析评估该检验程序是否符合实验室的质量管理要求并满足临床的诊断需要。

性能验证指标的选择应满足该项目检测的预期用途，临床免疫学定性检验程序的分析性能参数一般包括：符合率、精密度（重复性）、检出限、临界值、抗干扰能力、血清与血浆结果一致性等。

下面将对临床免疫学定性检验程序的符合率、精密度（重复性）、检出限和临界值这4个性能指标的验证方案进行介绍解释。

1符合率验证符合率验证的目的是评估该检验程序所检测结果的正确度，有两种验证方案，一是诊断符合率，采用国家标准血清盘或临床明确诊断的阴阳性样品进行比对；二是方法符合率，即与其他分析方法进行比对，包括用候选方法评估已知能力验证或室间质评的样本以及不同方法学或/和相同方法学在不同实验室之间的比对。

1.1诊断符合率验证选取国家标准血清盘或临床明确诊断的阴性样本20份（包含至少10份其他标志物阳性的样本）、阳性样本20份（包含至少10份浓度在cut-off值和2-4倍cut-off值之间的弱阳性样本，1份极高值阳性样本），随机分组分批检测样本，以国家标准血清盘或临床明确诊断的样本结果为金标准，计算候选检验程序所检测结果的诊断符合率，如表1，表1诊断符合率验证金标准合计+-候选检验程序+a b a+b -c d c+d合计n1n2n 诊断符合率计算：诊断灵敏度=[a/n1]×100%诊断特异性=[d/n2]×100%诊断符合率=[（a+d）/n]×100%验证通过标准：要求计算得出的诊断灵敏度、诊断特异性和诊断符合率不低于厂商检验方法声明。

临床免疫学检验质量控制流程临床免疫学检验质量控制流程一、引言免疫学检验在临床诊断中起着至关重要的作用，保证免疫学检验的准确性和可靠性是保障患者诊疗安全的关键。

本文档旨在介绍临床免疫学检验质量控制流程，帮助实验室准确评估质量控制，并采取相应措施以确保检验结果的准确性。

二、质量控制计划1.确定质量控制目标：根据实验室的具体要求，制定合理的质量控制目标，如准确度、精密度等。

2.制定质量控制方案：根据目标确定质控品的选择和使用频率，制定各项质控的具体要求和措施。

三、质量控制样本管理1.样本采集与保存：采集质控样本时，应按照标准程序进行，确保样本的保存时间、温度和方法与实际临床样本一致。

2.质量控制样本分类：根据不同的检验项目和方法，将质控样本进行分类并标识，方便管理和追溯。

3.保密性和安全性：质控样本的管理应注意保密性和安全性，防止误用或泄露。

四、质量控制数据分析1.数据收集和记录：对每次质控样本的检验结果进行收集和记录，包括样本标识、检验人员、检验时间、仪器型号和检验结果等信息。

2.数据分析和比对：将质控数据进行统计和分析，与预设的质控目标进行比对，评估实验室的检验准确性和稳定性。

五、异常结果处理1.异常结果的判定：根据质控数据分析，确定是否存在异常结果，并进行进一步的确认和验证。

2.异常结果的处理：对于异常结果，及时采取措施进行排查和纠正，包括检查仪器的运行状态、操作人员的技术水平等。

六、质量改进措施1.定期评估：对质量控制的流程和结果进行定期评估，确保其持续有效。

2.问题解决与改进：针对实验室内存在的问题和不足，制定相应的改进措施，推动实验室质量的不断提升。

附件：1.质量控制记录表格2.质量控制样本分类及标识指南法律名词及注释：1.《医疗机构管理条例》：国家卫生健康委员会制定的对医疗机构进行管理的法规文件。

2.《临床实验室质量管理规范》：卫生健康部制定的对临床实验室进行质量管理的规范性文件。

临床免疫学检验质量控制流程临床免疫学检验质量控制流程范本1：引言本文档旨在描述临床免疫学检验的质量控制流程，以确保检验结果的准确性和可靠性。

质量控制是临床实验室中不可或缺的一环，可有效监测仪器的性能、试剂的质量以及人员的操作技术。

2：检验设备与试剂准备2.1 检验设备准备- 确认设备的功能完好，并进行日常维护。

- 校准设备，确保其准确性和精确度。

- 检查设备操作手册，以了解正确的操作方法和要求。

2.2 试剂准备- 确认试剂的有效期，弃用过期试剂。

- 遵循试剂的储存和操作要求。

- 验证试剂的批准文档和认证标识。

3：样本采集与处理3.1 样本采集- 根据标准采集样本，并确保正确的标识。

- 采集足够的样本以进行重复检验，以确保结果的可重复性。

3.2 样本处理- 对样本进行必要的预处理，如离心分离血浆或血清。

- 严格遵守处理样本的规定和程序。

- 记录样本处理的细节和步骤，以便追溯。

4：质量控制样品4.1 选择合适的质量控制材料- 使用具有已知浓度和稳定性的质控品。

- 根据实验室的需求选择合适的质控材料。

4.2 质控样本的制备与运行- 准备质控样品，并记录其浓度和相关信息。

- 将质控样品与待测样品一同运行，以评估检验方法的准确性。

- 运行质控样本的频率应符合实验室的要求和规定。

5：数据分析与解释5.1 数据的收集与整理- 准确记录检验结果和相关信息。

- 建立适当的数据库或系统，以整理和保存数据。

5.2 数据的分析- 对数据进行统计学分析，包括平均值、标准差、灵敏度和特异性等。

- 比较与质控样品的偏差，以评估检验方法的准确性和可靠性。

6：异常结果的处理6.1 异常结果的识别- 设定异常结果的阈值。

- 监测检验结果，及时发现异常结果。

6.2 异常结果的处理- 确认异常结果是否属于真正的异常或实验误差。

- 在确认异常结果后，采取适当的纠正措施，重新检验样品。

7：质量控制记录与审查7.1 记录- 记录每次检验的结果、质控样品的运行情况和异常结果的处理过程。

其他主治系列-临床医学检验【代码：352】-临床免疫学和免疫学检验（一）临床免疫检验的质量保证[单选题]1.在ELISA检测时，当弱阳性质控品检测结果为阴性时，应该核查（江南博哥）的问题不包括A.试剂是否过期B.质控品是否失效C.仪器设备D.加样操作E.患者标本采集、保存是否正确正确答案：E参考解析：ELISA检测时，当弱阳性质控品检测结果为阴性时，应该核查的问题主要包括试剂、指控品失效期、仪器设备及人员操作等问题。

患者标本采集、保存正确时，才会接收标本并进行实验操作检测。

[单选题]2.在"即刻法"质控中，当SI上限值和SI下限值A.失控B.警告C.处于控制范围内D.该值不在2s范围内E.要重复测定正确答案：C[单选题]3.免疫学检测质控品应具备的特征中不包括A.基质对测定结果无明显影响B.纯品并准确定量C.稳定D.无已知的传染危险性E.定性质控品预期结果已确定正确答案：B[单选题]4.对检测方法实用性的要求不包括A.方法简单快速B.样品和试剂使用微量C.适合大批量和单份标本检测D.经济实用E.量值可溯源准确性高正确答案：E参考解析：对检测方法实用性的要求：方法简单快速；样品和试剂使用微量；适合大批量和单份标本检测：经济实用。

量值可溯源准确性高是对标准品的要求。

[单选题]5.下列所述不是质控品基本条件的是A.质控品的基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致B.良好的稳定性C.无已知的传染危险性D.靶值或预期结果已定E.可单批大量获得正确答案：D参考解析：D选项为标准品的条件，质控品的靶值要求各实验室自行制定。

[单选题]6.在ELISA定性检测实验中，室内质控图通常应记录A.P/N比值B.质控物的S/CO比值C.质控物的OD值D.阳性对照的OD值E.阴性对照的OD值正确答案：B[单选题]7.下列属于检测样本内源性干扰因素的是A.标本溶血B.标本被细菌污染C.标本中含高浓度的非特异性免疫球蛋白D.标本保存时反复冻融E.标本凝固不全正确答案：C参考解析：非特异性免疫球蛋白属于内源性干扰因素，其余选项为外源性干扰因素。

临床免疫检验的质量保证练习题一、A11、在质控中，质控血清的检测结果超过±3SD时，则表示该结果A、质控B、失控C、无解释意义D、仍然有效E、在控2、下列选项不属于免疫学实验方法诊断效率评价的是A、诊断敏感性B、诊断特异性C、诊断效率D、批间精密度和批内精密度E、阳性预测值和阴性预测值3、下列关于精密度的说法正确的是A、待测物的测定值与其真值的一致性程度B、在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度C、待测物的测定值与可接受参考值之间的差异D、表示一组测定数据的分布情况E、一组测定值中所有值的平均值4、质控图制作的关键是对（）的选择A、标准差B、控制限C、质控血清D、试剂盒E、操作人员5、在“即刻法”质控中，当SI上限值和SI下限值＜n2s时，表示A、失控B、警告C、处于控制范围内D、该值不在2s范围内E、要重复测定6、对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以下述哪一个表示A、平均值B、变异系数C、标准差D、标准差倍数E、中位数7、室内质控失控时，所采取的下列措施哪项是不正确的A、重复测定B、更换试剂和较正物C、换新的质控液D、继续测定常规标本，等次日再观察是否继续失控E、回顾整个操作，分析误差原因8、“即刻法”质控，只需检测几次，即可进入质控状态A、1次B、2次C、3次D、4次E、5次9、免疫学检测质控品应具备的以下特征，但不包括A、瓶间差小B、纯品并准确定量C、稳定D、无已知的传染危险性E、定性质控品预期结果已确定10、病毒性肝炎酶免疫检验中，有高值、中值、低值及阴性值的质控物，我们认为其中哪种质控物最重要A、高值B、中值C、低值D、阴性值E、高值和低值11、对检测方法可靠性的要求不包括A、特异性高B、检测下限低C、重复性好D、定量检测范围宽E、量值可溯源准确性高12、作为标准品的生物制品，其最大的特点应该是A、稳定性好，无传染危险性B、没有任何杂质C、蛋白质含量多D、非常干燥E、价格低廉13、已经确定的稳定而均一的物质，它的数值已由决定性方法确定，所含杂质也已经定量，该物质为A、一级标准品B、二级标准品C、校准品D、样品E、质控品14、下列所述不是质控品基本条件的是A、质控品的基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致B、良好的稳定性C、无已知的传染危险性D、靶值或预期结果已定E、可单批大量获得15、Grubbs法中若SI上限和SI下限有一值处于n2s～n3s值之间时则表示A、处于质控范围之内B、该值在2～3s范围，处于“警告”状态C、该值已在3s范围之外，属“失控”D、不可继续进行测定，但可重复以上计算E、该值在1s范围之内。

免疫学检验的质量控制引言免疫学检验是一种重要的临床检验方法，广泛应用于疾病的诊断、治疗与预防。

而保证免疫学检验的质量控制则是确保检验结果准确可靠的关键因素之一。

本文将从质量控制的概念、质量控制的重要性、常用的质量控制方法等方面进行介绍。

质量控制的概念质量控制是通过标准化程序和方法来维持和改进检验过程的可靠性和准确性。

它包括内部质量控制和外部质量控制两个方面。

•内部质量控制：是指在实验室内部进行的一系列活动，旨在确保检验结果的准确性和可靠性。

这包括对仪器、试剂、设备、人员等进行监控和管理，以及按照标准操作程序进行实验。

•外部质量控制：是指通过参与外部质量评价和比对活动，与其他实验室进行对比，以评估实验室的检验准确性和可靠性。

质量控制的重要性质量控制对于免疫学检验的准确性和可靠性至关重要。

具体有以下几个方面的重要性：1.病人诊断与治疗：免疫学检验结果直接影响着疾病的诊断和治疗方案的制定。

如果质量控制不到位，检验结果可能出现偏差，导致误诊或误治疗。

2.科学研究：科学研究需要可重复性和可比性的数据支持，而质量控制正是保证检验结果的可靠性和可比性的手段之一。

3.实验室的信誉和声誉：质量控制是评价一个实验室工作质量的重要指标，一个严格遵守质量控制要求的实验室将获得更高的信誉和声誉。

常用的质量控制方法1.内部质量控制方法–定期校准：需要使用标准品对仪器进行定期校准，以确保仪器的精确度和准确性。

–仪器质量控制：使用已知浓度的质控品，对仪器进行日常的质量控制监测。

可以设定不同的质控水平，如低、中、高三个水平，以评估仪器的良率和准确度。

–仪器维护和保养：定期维护和保养仪器，保证其正常工作和准确性。

2.外部质量控制方法–参与外部质量评价：通过参与外部质量评价方案，接受其他实验室的比对。

这可以评估实验室的准确性和可靠性，并及时发现和纠正存在的问题。

–建立质量保证指标：建立适当的质量保证指标，参照国内外标准，对实验室的检验项目进行质量评价。

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第二十一章临床免疫检验的质量保证第一节概述一、定义1.质量保证（QA）：为一产品或服务满足特定的质量要求提供充分可信性所要求的有计划的和系统的措施。

2.室内质量控制（IQC）：由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本室常规工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，并确定当批的测定结果是否可靠，可否发出检验报告。

3.室间质量评价（EQA）：采取一定的方法，连续、客观地评价实验室测定结果与靶值的差异，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。

这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来决定实时的测定结果的可接受性。

当EQA用来为实验室执业许可或实验室认证的目的而评价实验室操作时，常描述为实验室能力验证（PT）。

4.准确度：待测物的测定值与其真值的一致性程度。

准确度不以数值表示，通常以不准确度来间接衡量。

对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏倚即为测定的不准确度。

5.偏倚：待测物的测定值与一可接受参考值之间的差异。

偏倚又分批内偏倚和批间偏倚，批内偏倚反映的是系统误差，如校准不准、非特异显色等。

批间偏倚问题要更大，如试剂或校准物变质所致的误差。

6.精密度：在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。

以不精密度来间接表示。

测定不精密度的主要来源是随机误差，以标准差（SD）和（或）变异系数（CV）具体表示。

SD或CV越大，表示重复测定的离散度越大，精密度越差，反之则越好。

准确度好的实验，其精密度不一定好；准确度差的实验，其精密度则不一定差；反之亦然。

7.重复性条件：是指在短的间隔时间内，在同一实验室对相同的测定项目使用同一方法和同一仪器设备，由相同的操作者获得独立的测定结果的条件。

8.批：在相同条件下所获得的一组测定。

9.均值：一组测定值中所有值的平均值，亦称均数。

均值为计算值，在实际测定数据中可能会出现该数值，也可能没有。

免疫学检验的质量控制免疫学检验在临床医学中扮演着至关重要的角色，它可以用于诊断、治疗和预防疾病。

然而，为了保证检验结果的准确性和可靠性，质量控制是至关重要的。

本文将探讨免疫学检验的质量控制方法和其在临床实践中的应用。

质量控制是一种评估实验室检验过程是否正常的方法。

它包括内部质量控制和外部质量控制两个方面。

内部质量控制是由实验室自行实施的，旨在评估实验室仪器和操作是否符合要求。

它包括了日常质检、校准和仪器维护等活动。

外部质量控制则是由独立机构或医疗质量评估组织提供的，旨在评估实验室与其他实验室的比对结果。

通过这两方面的质量控制，可以保证免疫学检验的准确性和可重复性。

在免疫学检验中，内部质量控制的重要性不言而喻。

实验室需要通过定期校准仪器、管理试剂和储存样本等手段来确保实验环境的稳定性。

同时，实验室还应该建立一套合理且可行的质控方案，包括质控样本的选取和评估标准的制定。

质控样本应当具备与临床样本相似的特点，并经过严格的验证和复现性测试。

评估标准应根据相关参考范围、生物学变异和临床要求等因素来确定。

外部质量控制在免疫学检验中也起着不可或缺的作用。

它可以提供实验室与其他实验室的比对结果，评估实验室的准确性和一致性。

参与外部质量控制的实验室会定期收到相同样本的检验结果，并与其他实验室的结果进行比对。

通过这种方式，实验室可以及时发现并纠正可能存在的问题，提高检验结果的可靠性。

除了内部和外部质量控制，还有一种重要的质量控制手段是参考范围的建立和维护。

参考范围是根据健康人群的检验结果来确定的，它反映了正常人群在一定概率分布范围内的检验结果。

通过与参考范围的比对，医生可以判断检验结果是否超出正常范围，从而辅助临床诊断。

总结起来，免疫学检验的质量控制是确保检验结果准确性和可靠性的重要环节。

内部质量控制、外部质量控制和参考范围的建立和维护是质量控制的主要手段。

实验室应该建立合理的质控方案，并严格遵守相关操作规范。

通过质量控制措施的落实，可以提高免疫学检验的质量水平，为临床决策提供可靠的依据。