最新肿瘤化疗疗效评价标准课件

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实体瘤疗效评价新标准ppt课件

从使用情况来看，闭胸式的使用比较广泛。敞开式盾构之中有挤压式盾构、全部敞开式盾构，但在近些年的城市地下工程施工中已很少使用，在此不再说明。
疗效的确认
• 疗效确认的必要性对于以 ORR（客观缓解率）为主要研究终点的Ⅱ期临床研究，必须进行疗效确认。
• 但以总生存（OS）为主要研究终点的随机对照Ⅲ期临床研究不再需要疗效确认。
从使用情况来看，闭胸式的使用比较广泛。敞开式盾构之中有挤压式盾构、全部敞开式盾构，但在近些年的城市地下工程施工中已很少使用，在此不再说明。
肿瘤病灶基线评价
• 不可测量的病灶：所有其他病灶，包括小病灶和无法测量的病灶
• 小病灶：最长径＜10 mm的肿瘤病理淋巴结短径≥10 mm至＜15 mm
从使用情况来看，闭胸式的使用比较广泛。敞开式盾构之中有挤压式盾构、全部敞开式盾构，但在近些年的城市地下工程施工中已很少使用，在此不再说明。
WHO疗效评价标准
化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用，1979年WHO确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。
: (a) (b)
RECIST标准
表大单
体径径
积（测
a
的变化
a
）的变化来代
量法，以肿瘤最
从使用情况来看，闭胸式的使用比较广泛。敞开式盾构之中有挤压式盾构、全部敞开式盾构，但在近些年的城市地下工程施工中已很少使用，在此不再说明。
RECIST标准的优点
➢创建RECIST标准的理论基础: 肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好

2020年肿瘤评价标准(最新课件)

CR 淋巴结短径必
9
主要内容
抗血管生成药物与抗细胞增殖药物不同的作用机制和疗效表现；目前临床上应用的RECIST以外的评价标准；生存期在抗肿瘤药物疗效评价标准的考量；液体活检在临床疗效评价中的应用展望。
2020-11-25
10
现有评价药物疗效的技术手段与方法
方法微血管密度测定
CT双能量增强
则(RECIST)3
1. Guidance for Industry Clinical Trial Endpoints for the Approval of Cancer Drugs
and 2B02i0o-11lo-25gics.
2
if tumor change is the only criterion used in phase II testing, then effective agents such as Herceptin (trastuzumab), Tarceva (erlotinib), and Avastin (bevacizumab) would never have been approved because of their fairly low response rate of about 10%
Akt MAPK
舒尼替尼, 索拉非尼, 2020-11-25 信号传 Modified from Tabernero,
J
et
al.
Ann
Oncol
细胞存活 2005；
细胞增殖
7
疗效表现：作用于肿瘤微环境 vs 直接作用于肿瘤细胞
抗细胞增殖肿瘤直径缩小
2020-11-25
抗血管生成除了直径变化，还有密度

肿瘤评价标准 ppt课件

信号传导
Modified from Tabernero, J et al. Ann Oncol 2005；Jain RK. J Clin Oncol 2013; 31:2205-2218; Ciardiello F. and Tortora G. NEJM 2008;358:1160-74
细胞存活
细胞增殖
2020/11/24
现有评价药物疗效的技术手段与方法
持续的VEGF高表达导致新生血管生成，贯穿肿瘤生长始终
Folkman. In: DeVita, Hellman, Rosenberg, eds. Cancer: Principles & Practice of Oncology
抗血管生成治疗作用于肿瘤微环境，
与抗细胞增殖药物有不同的机制
可溶性受体 (VEGF Trap, 阿柏西普)
疗效表现：作用于肿瘤微环境 vs 直接作用于肿瘤细胞
抗细胞增殖肿瘤直径缩小
2020/11/24
Faivre S, et al. Nature Review Drug Discovery 2007;6:734-745.
抗血管生成除了直径变化，还有密度
减低
现有RECIST评价标准：仅评价肿瘤直径，缺乏肿瘤密度的评价
2020/11/24
主要内容
抗血管生成药物与抗细胞增殖药物不同的作用机制和疗效表现；目前临床上应用的RECIST以外的评价标准；生存期在抗肿瘤药物疗效评价标准的考量；液体活检在临床疗效评价中的应用展望。
2020/11/24
持续血管生成是肿瘤生长发展的前提，浸润及转移的关键
VEG
F
影像学评估：RECIST Response Evaluation Criteria In Solid

WHO对实体瘤的近期疗效评价ppt课件

癌痛缓解
3
强阿片类药物 ±非阿片类镇痛药±辅助药物
疼痛持续或加重
2
弱阿片类药物 ± 非阿
片类镇痛 ± 辅助药物
1
疼痛持续或加重
非阿片类药物±辅助药物
疼痛发生
精选课件ppt
➢90％以上满意 ➢正确的药物 ➢正确的剂量 ➢正确间隔时间 ➢正确用药途径 5
预后
➢ 预后
➢ 良性肿瘤：好，很少再发 ➢ 恶性肿瘤：较差，常以 ? 年生存率表示治疗效果
精选课件ppt 3
癌症疼痛的危害
• 癌症疼痛可以从生理、心理、社会和精神等多方面影响患者的生活质量。
• 疼痛得不到有效治疗，被认为是个非常严重并被忽视的全球性公共健康问题。
• WHO把癌痛控制作为综合癌症规划的四个重点之一。
精选课件ppt 4
WHO癌症疼痛三阶梯给药原则
➢从小剂量开始 ➢视止痛效果渐增量 ➢口服为主 ➢无效时直肠给药 ➢最后才注射给药
4. 腱鞘或滑液囊肿: 非真性肿瘤，由浅表滑囊经慢性劳损诱致。
多见于手腕，足背肌腱或关节附近，圆形，坚硬感。
➢ [治疗要点]
1. 腱鞘或滑液囊肿：可加压击破，抽出囊液注入醋酸氢化可的松或手
术治疗。
2. 其余三种：均应手术治疗。
精选课件ppt 22
精选课件ppt 7
常见体表肿瘤
精选课件ppt 8
一、皮肤乳头状瘤
➢ [诊断要点]
1．乳头状疣
（1）非真性肿瘤，多由病毒引起。（2）表面乳头状突出，见多根细柱状突（3）有时可自行脱落
2．老年性色素疣
（1）（2）（3）
多见于头额部近发际、显露部位或躯干等高出皮面，黑色，斑块样，表面干燥基底平整，不向表皮下延伸

肿瘤化疗新的疗效评价标准

Proportions of patients with PD by
different assessment methods
No. Of patients %
Total No. PD
234
100
PD by appearance of new lesions
118
50
PD by increase in pre-existing measurable disease 116
the same patients recruited in 14 different trials
No. Of patients
Response
Tumor site/type Criteria evaluated CR PR SD PD RR PD rate
Breast
WHO
531 50 102
29%
50
Same date of PD by WHO And RECIST criteria 215
91.9
Different date of PD
19
8.1
Earlier PD with WHO
17
7.3
Earlier PD with RECIST
2
0.9
NHL疗效评价标准
背景
• 借用实体瘤的疗效评价标准 • 各NHL研究组有各自的疗效评价标准 • 各研究组间无法具有可比性 • 1987年Dixon提出NHL要用临床,实验室,
进行修正补充
修正的Ann Arbor分期
X ：单个LN或数个融合LN最大直径10cm，腹
部巨大肿块是指单个LN或数个融合LN最大直径在CT、MRI、淋巴造影、B超10cm，纵隔巨大肿块是在后前位X片上T5/6水平上胸腔内径1/3。

优质课件：实体肿瘤的疗效评价标准-RECIST课件pptppt

9
背景-----RECIST1.1版更新处
疗效确认的必要性：对于以ORR为主要研究终点的临床研究，必须进行疗效确认；但以OS为主要研究终点的随机对照III期临床研究不再需要疗效确认
10
背景-----RECIST1.1版更新处
淋巴结的测量的更新： • 短径<10mm的淋巴结视为正常淋巴结而不给予记
录给随访。 • 短径≥10mm和<15mm的淋巴结被视为有病理意义
的不可测量非靶病灶 • 短径≥15mm的淋巴结被视为有病理意义的可测量
靶病灶。
11
肿瘤在基线水平的可测量性-----可测量病灶
肿瘤病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记录为最大径），其最小长度如下：
• CT扫描 10 mm（CT扫描层厚不大于5mm） • 临床常规检查仪器 10 mm（肿瘤病灶不能用测径仪器准确
• 公制米制记录 • 所有基线评定应尽量接近治疗开始日期，最多不能超过28
天内（4周）。 • 对每一个选定的病灶，基线和随访评估采用同一种检查手
段 • 在整个研究中，建议同一位医生测量 • 应测量肿瘤病灶的数目：应代表所有累及的脏器，每个脏
器最多2个；如果同时几个脏器受累，应选择至少2个最多 5个评估对象 • 所有病灶必须使用影像学检查进行评价（除了不能用影像学检查，而仅能用临床检查来评价的病灶之外）
实体肿瘤的疗效评价标准 RECIST
背景-----实体瘤疗效评价WHO标准
• 化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用，1979年 WHO确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。
2
2
知识影响格局，格局决定命运！
背景-----RECIST标准的诞生
•WHO疗效评价标准的基础上改进和补充： ➢用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法 ➢保留WHO标准中的CR（完全缓解）、PR（部分缓解）、SD （疾病稳定）和PD（疾病进展） ➢首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年的JNCI杂志上发表

肿瘤免疫治疗评价方法PPT课件

·
12
RECIST 1.1更新之处
RECIST 1.1版具有循证性，以文献为基础，采用了欧洲癌症治疗研究组织（EORTC）实体瘤临床试验数据
库中6500例患者、18000多处靶病灶的检验数据，主要针对靶病灶的数目、疗效确认的必要性及淋巴结的测量等方面作了更新。
·
13
可测量靶病灶数目的更新
在RECIST 1.1版中，用于判断疗效的可测量靶病灶数目从最多10个、每个器官5个改为最多5个、每个器官2 个。
·
16
新影像学技术价值（一）
• RECIST 1.1版指出，疗效评价时若要在肿瘤解剖体积测量的基础上增加功能评估尚待积累大量数据。功能评估可补充用于新病灶评价。
• CT是目前RECIST中最常用的疗效评估手段和重复性较好的解剖学成像技术，进行胸、腹、盆腔扫描时应遍及所有的感兴趣解剖范围。
·
19
有病理意义淋巴结疗效评估
RECIST 1.1版将短径＜10 mm的淋巴结视为正常淋巴结而不给予记录和随访。短径≥10 mm和＜15 mm的淋巴结被视为有病理意义的不可测量非靶病灶。 CT扫描中短径≥15 mm的淋巴结可作为有病理意义的可测量靶病灶，疗效评估时靶病灶总数目可将其包括进去。
·
7
WHO与RECIST疗效评价标准比较
疗效 WHO（两最大垂直径乘积变化）RECIST（最大径总和变化）
CR 所有病灶消失维持4周
所有病灶消失维持4周
PR 缩小50%，维持4周
缩小30%，维持4周
SD 非PR/PD
非PR/PD
PD 增加25% 病灶增加前非CR/PR/SD
增加20% 病灶增加前非CR/PR/SD

肿瘤治疗疗效评价新标准…RECIS演示精品PPT课件

RECIST标准与WHO标准对比
WHO疗效评价标准（1979年）
•二维（双径）测量•以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积(a x b)ba
a b
RECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)标
准（2000） •单径测量法，以肿瘤最大径的变化来代表体积的变化
治疗后的疗效评价
•靶病灶：测量和计算最长径和最长径之和 •非靶病灶：记录变化情况 •按RECIST标准判定CR/PR/SD/PD •CR、PR、SD疗效确认
－靶病灶
肿瘤疗效评价
•完全缓解(CR ) – 所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志
物正常，至少维持4周
•部分缓解(PR) – 靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周
•评价为SD的患者应在方案规定的间隔时间后重复评价确认 ( 一般不低于6-8 周)
与生存相关的疗效指标
•总缓解期（Duration of overall response)： –从第一次出现CR或PR，到第一次诊断PD或复发的时间 •稳定持续时间 –从治疗开始到评价为疾病进展的时间 •肿瘤进展时间（TTP） –从治疗开始到肿瘤出现进展之间的时间 •无进展生存时间（PFS） –从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间
a
WHO疗效评价标准的不足之处
•评价哪些病灶？所有的还是部分的？ •界定可测量的最小病灶的大小？ •判断PD的标准：单个病灶还是所有病灶？ •过高评定PD（双径乘积增大25%，相当于体积增大43%），使得一些病人过早地失去了治疗机会 •对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及 •临床试验疗效判断的偏差有5%-10%，是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起

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精品PPT
4
一、肿瘤病灶的分类
❖ 1.（4.）不可评价病灶包括 ➢ 成骨性转移
➢ 胸水、腹水、心包积液等腔隙性积液
➢ 过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放射野内如出现新病灶，可以被认为可测或可评价，但不得作为唯一可测病灶
➢ 皮肤或肺内的癌性淋巴管炎
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5
二、WHO疗效测量指标疗效评价方法
二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶
➢ PD：
➢ 判定PD，必须经6周以上的治疗。如在6周以上前出现的进展，则称为“早期进展” （Early Progression）。
➢ 如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有所消退，也应认为系治疗进展的表现。但研究者也可能根据其他病灶有效而选择继续用药。
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少≥20mm×10mm）
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2
一、肿瘤病灶的分类
❖ 1.可测量病灶： ➢ （2.）单径可测病灶，仅可测量一个径者。
例如： ✓ 肺内病灶，仅可测一个径者。 ✓ 可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径
者。
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3
一、肿瘤病灶的分类
❖ 1.（3.）可评价、不可测量病灶：
➢ 微小病灶无法测径者（如肺内粟粒或点片状病灶或溶骨性病灶）
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19Βιβλιοθήκη 可评价不可溶骨性病灶不可评价病总评疗效
测量病灶的疗效
灶疗效
疗效
PD
任何
任何
PD
任何
PD
任何
PD
NC
除PD外任除PD外任 NC
PR
何
何
PR
CR
除PD外任除PD外任 CR
CR
何
何
PR
任何
CR
➢ PD：经X线，CT、MR或骨扫描发现新病灶，或原有溶骨病灶明显进展增大，但出现骨压、缩病理性骨折或骨质愈合不作为治疗疗效的唯一依据。
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13
二、WHO疗效测量指标
❖ 不可评价病灶
➢ CR：所有可见病灶完全消失至少持续4周以上，在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少4周。
➢ NC：病变无明显改变持续至少4周（成骨性病灶，不变持续8周以上）。病灶稳定，估计不变或肿瘤减少<50%或增加<25％。
11
二、WHO疗效测量指标
❖ 可评价，不可测量病灶
➢ CR：所有可见病灶消失至少持续4周以上。
➢ PR：肿瘤大小估计缩小（治疗总量估计(Estimate) 减少）50％以上，至少维持4周以上。
➢ NC：至少经2周期（6周）治疗后，病灶无明显改变（No Significant Change），包括病灶稳定、或估计肿瘤缩小减少<50％或增大未超过25 ％。
➢ PD：出现任何新病灶或原有肿瘤病灶估计增加25 ％以上。在腔内积液时，如不伴有其他病灶进展（PD ），只是单纯积液多不能评价为PD。
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14
三、患者有不同类病灶时总体疗效的评价：
❖ 有双径可测病灶时：
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15
双径可测病单径可测病不可评价病总评疗效灶的疗效灶及可评价灶疗效
➢ 单径可测病灶，各病灶最大径之和减少50 ％以上至少维持4周。
精品PPT
6
二、WHO疗效测量指标
✓ 单径可测病灶：各病灶最大径之和减少50％以上，并在至少4周后复测证实。
✓ 在多病灶时，PR 的标准以上述“总和”的消退为标准，并不要求所有病灶均缩小50％。
✓ 但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶，否则不能评为PR。
不可测病灶疗效
PD
任何
任何
PD
任何
PD
任何
PD
NC
除PD外任除PD外任 NC
PR
何
何
PR
CR
除PD外任除PD外任 CR
CR
何
何
PR
任何
CR
CR
PD
除PD外任除PD外任
何
何精品PPT
16
三、患者有不同类病灶时总体疗效的评价：
❖ 有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可测病灶时：
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17
精品PPT
9
二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶
➢ PD（进展）：
✓ 至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可测病灶）单径增大25％以上（即一个或多个病灶增大超过25％），或出现新病灶。
✓ 新出现胸、腹水，且细胞呈阳性，亦判定为 PD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一定是PD。
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10
单径可测病可评价不可不可评价病总评疗效灶的疗效量测疗效灶疗效
PD
任何
任何
PD
任何
PD
任何
PD
NC
除PD外任除PD外任 NC
PR
何
何
PR
CR
除PD外任除PD外任 CR
CR
何
何
PR
任何
CR
CR
PD
除PD外任除PD外任
何
何精品PPT
18
三、患者有不同类病灶时总体疗效的评价：
❖ 仅有可评价不可测量病灶时：
精品PPT
7
二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ NC（无变化）： ✓ 双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积之
总和增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复核证实。
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8
二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ NC（无变化）： ✓ 单径可测病灶，各病灶最大直径之和（总和）
增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复核证实. ✓ 注意：判定NC，必须无新病灶出现。判定 NC，至少须经2周期（6周）治疗。
❖ 肿瘤化疗疗效评价标准
❖ 中国人民解放军第256医院肿瘤科房艳星初稿
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1
一、肿瘤病灶的分类
❖ 1.可测量病灶： ➢ （1.）临床或影像学可测双径的病灶。 ✓ 包括皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶、肝内
占位病灶等 ✓ 对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶： ✓ （X-ray至少≥10mm×10mm，或， ✓ CT至少≥20mm×10mm ） ✓ 肝内占位病灶：（ CT或BUS（B超）测量的至
➢ PD：出现新病灶，或估计肿瘤增加超过25 ％。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 溶骨性病灶（可评价，不可测量）
➢ CR：溶骨性病灶消失，骨扫描恢复正常至少维持 4周以上。
➢ PR：肿瘤大小估计缩小50％以上，至少维持4周。
➢ NC：病灶无明显变化，（溶骨病灶缩小及部分重钙化。因骨病灶改变缓慢，）故至少须开始治疗8 周以上，方可评为NC。
❖ （1.）可测量病灶
➢ CR（完全缓解）：所有可见病灶均消失，并在至少 4周后复测证实即至少维持4周。
➢ PR（部分缓解）：双径可测病灶各病灶最大两垂直径之乘积之和（取病灶最大径，及与其垂直的径线，两者长度相乘，得到最大垂径乘积，再将各病灶最大垂径乘积相加）（总和）减少50％以上，并在至少4周后复测证实。