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•引言•GSP 质量管理体系基本要求•药品采购与验收管理•储存与养护管理要求•出库复核与运输安排•售后服务与持续改进•总结回顾与展望未来目录01引言培训目的和背景目的背景GSP质量管理体系概述GSP质量管理体系的定义GSP质量管理体系的核心要素培训内容和安排培训内容包括GSP质量管理体系的基本概念、原则和要求，以及各环节的具体操作规范和流程。
培训安排采用理论讲解与实践操作相结合的方式，通过案例分析、角色扮演、小组讨论等互动式教学方法，使员工更好地理解和掌握GSP质量管理体系的实质和要求。
同时，根据企业的实际情况，制定个性化的培训计划和方案，确保培训效果的针对性和实用性。
02GSP质量管理体系基本要求010204质量管理体系建立与实施确定质量管理体系的范围和边界，明确体系内各要素及其相互关系。
制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
实施质量管理体系，确保各项质量活动符合体系文件要求。
对质量管理体系进行定期审核和评估，确保其持续有效运行。
03质量方针和目标制定01020304组织结构和职责划分质量风险管理及改进措施识别质量管理体系中存在的风险点，评估其可能性和影制定针对性的风险应对措施，降低风险发生的可能性和03药品采购与验收管理供应商资质审核质量信誉评估供货能力评估030201供应商审核与选择标准药品采购流程规范编制采购计划签订采购合同执行采购计划验收标准及程序执行验收程序验收标准按照验收标准进行验收，对不符合标准的药品进行拒收或退货处理。
验收记录不合格药品处理程序不合格药品的确认对验收过程中发现的不合格药品进行确认，并记录不合格原因。
不合格药品的处理对不合格药品进行退货、销毁等处理，防止不合格药品进入销售渠道。
处理记录对不合格药品的处理过程进行详细记录，包括处理时间、处理方式、处理人员等。
04储存与养护管理要求仓库布局应按照药品的储存特性进行合理布局，划分出不同的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等。
VDA 2汽車工業供貨品質保證供應商培訓教材（2012年"月第五版）Reported by:Jerry Wang/lrene Tan目錄1 ■ VDA簡介2. VDA 2核准程序3. PPA提交等級/ 一覽表4. PPA核准狀態說明5. VDA 2 PPA 與AIAG PPAP提交比較6.附件:PPA相關文件、八・■刖言A汽車工業中採購活動與生產場所的國際化要求在全球範圍有相同的品質管制標準。
A越來越緊密的夥伴合作關係是具備全球競爭能力的必要前提。
顧客與供應商之間緊密合作需通過協定進行約定。
•Verband der Automobilindustries e.V.屣國汽車工業聯合會VDA ）VDA QMC I 熬m 粽•Qaluitatsmanagement -Center （品質管理中心 QMC ）VDA1VDA2VDA3 VDA4.1 VDA4.2 VDA4.3 VDA 6.1 VDA6.2備證-品質要求的檔記錄和存檔的指南供貨品質保證■■供方選擇/樣品檢驗/批量生產中的質量績效汽車製造廠及其供方的可靠性保證-可靠性管理 一批量投產前的品質保證-夥伴式合作、流程、方法 - 批量投產前的品質保證一系統FMEA 一 批量投產前的品質保證-專案策劃 -品質管理體系審核一有形產品 品質管理體系審核-服務VDA 6.3VDA 6.4過程審核（製程稽核）品質體系審核一生產裝備VDA 6.5VDA 6.6 VDA 7 VDA 8 VDA 9 產品審核（產品稽核）一有形產品產品審核一服務交換品質資料的基礎-品質資料的處理-資訊 拖車、車身和集裝箱製造廠品質保證指南 排放和油耗德國汽車工業聯合會(VDA):》總部在德國柏林、在國內和國際上代表整個德國汽車工業的利益、在質量保證等方面通過其經濟・運輸・環境政策・技術立法Array活動支持德國命工業的發展。
AVDA每年在德國主辦著名的IAA國際汽車展o奇數年舉辦OAA客車展 > 偶數年舉辦IAA商務車展oA協會的成員是在德國設廠、在汽車及其引擎、拖車、集裝箱（台灣用語:貨櫃厂汽車元件及零部件的工業製造領域有所建樹的公司。
质保体系中培训计划一、前言质保体系是企业内部的管理体系，旨在通过规范、集成和持续改进企业的质量管理、环境管理和职业健康管理等，以确保企业生产的产品或提供的服务符合客户要求和法律法规的要求。
在构建和维护质保体系的过程中，培训计划是至关重要的一环，它涉及到管理层、员工和相关利益相关者的培训需求，并通过培训活动来提升他们的质量管理意识、能力和技能，从而保障质保体系的有效运行。
本文将在质保体系中的培训计划方面进行探讨，包括培训计划的编制、实施和评估等方面。
二、培训计划的编制1. 确定培训需求在编制质保体系的培训计划之前，首先要明确培训的对象和培训的内容。
通过与各部门沟通，了解员工的工作表现、能力水平和岗位要求，同时关注外部环境的变化和客户的需求，从而确定培训的重点和方向。
另外，还需要根据质保体系的规定，以及内部审计和外部审核的结果，分析出改进和提升的空间，制定相应的培训任务和计划。
2. 制定培训目标在确定了培训需求后，还需要制定培训目标，即要达到的培训效果和目标。
在制定培训目标时，需要考虑到员工的培训前水平和培训后的期望水平，以及培训的监测和评估方式。
3. 设计培训计划培训计划的内容由培训需求和培训目标决定，它需要包括课程设置、培训方法、培训资源和培训时间等方面的安排。
在设计培训计划时，需要综合考虑各方面的实际情况，充分利用内外部培训资源，确保培训计划的可行性和有效性。
4. 制定培训大纲培训大纲是对培训计划进行细化和具体化的一种表现形式，它需要详细说明培训的具体内容、目标和评估指标，以及培训过程中的时间和资源安排。
制定培训大纲时，需要充分考虑培训的全面性和针对性，确保培训内容和形式能够满足员工的需求和培训目标。
5. 制定培训预算培训计划的编制还需要考虑到预算的问题，包括培训费用、培训设备和培训时间等方面的支出。
在制定培训预算时，需要综合考虑培训内容、培训资源和培训效果等方面的因素，确定合理的培训费用和支出计划。
![2024版质量管理体系基础知识培训教材[1]](https://img.taocdn.com/s1/m/a449fbb6f605cc1755270722192e453610665bb0.png)
品保培训资料在当今竞争激烈的市场环境中，产品质量是企业生存和发展的关键。
为了确保产品质量的稳定和提升，品保工作显得尤为重要。
而有效的品保培训，则是提升品保人员专业素养和工作能力的重要途径。
接下来，让我们深入了解品保培训的相关内容。
一、品保的基本概念品保，即品质保证，是指为了提供满足客户要求和期望的产品或服务，而采取的一系列有计划、有系统的活动。
品保的主要目标是预防缺陷的产生，而不是在缺陷出现后进行检测和纠正。
品质保证涵盖了从产品设计、原材料采购、生产过程控制、成品检验到售后服务的整个产品生命周期。
通过建立完善的品质管理体系，制定明确的品质标准和流程，以及持续的监控和改进，来确保产品或服务的质量符合甚至超越客户的期望。
二、品保的重要性1、满足客户需求客户对产品或服务的质量有着明确的期望，如果产品质量不能满足这些期望，客户可能会转向竞争对手，从而导致企业失去市场份额。
2、降低成本通过预防缺陷的产生，可以减少废品、返工和维修的成本，提高生产效率，降低总成本。
3、提升企业声誉良好的产品质量可以树立企业的良好形象，增强企业的声誉和品牌价值，吸引更多的客户和合作伙伴。
4、符合法规要求许多行业都有严格的法规和标准要求，如果企业不能确保产品质量符合这些要求，可能会面临法律责任和罚款。
三、品保的主要工作内容1、品质标准制定根据客户需求、行业标准和企业自身的要求，制定明确的品质标准，包括产品规格、性能指标、检验标准等。
2、原材料检验对采购的原材料进行检验，确保其质量符合要求，防止不合格原材料进入生产过程。
3、生产过程监控对生产过程中的各个环节进行监控，包括工艺参数、操作规范、设备状态等，及时发现和解决问题，确保生产过程的稳定性和一致性。
4、成品检验对生产完成的成品进行全面检验，确保其质量符合品质标准，只有合格的产品才能出厂销售。
5、数据分析和改进收集和分析品质数据，找出品质问题的根源，采取有效的改进措施，持续提升产品质量。
品保课程培训计划表一、培训目标本品保课程培训旨在帮助参与者掌握品质管理的基本概念、原则和实践技能，提高他们对品质管理的认识和理解，使其能够在实际工作中有效地开展品质管理工作，提高产品和服务的品质水平，提升企业竞争力。
二、培训对象1. 企业管理人员2. 品质管理人员3. 生产工程技术人员4. 品质管理体系内审员三、培训内容第一阶段：品质管理基础知识1. 品质管理的基本概念和原则2. 品质管理的重要性及作用3. 品质管理的目标和内容4. 品质管理的相关法律法规和标准体系第二阶段：品质管理体系实施1. 品质管理体系的建立与实施2. 品质管理体系的运行与维护3. 品质管理体系的审核与改进第三阶段：品质管理技能培训1. 品质管理工具与方法2. 品质管理技能的应用与实践3. 问题解决与质量改进第四阶段：案例分析与实践演练1. 典型案例分析与讨论2. 复杂问题的解决方法3. 实际案例的演练与总结四、培训方式1. 课堂教学：讲解理论知识，引导讨论，案例分析2. 实践演练：模拟案例解决，品质管理技能练习3. 考核评估：学员学习效果评估，培训成果考核五、培训计划第一阶段：品质管理基础知识时间：2天内容：1. 品质管理的基本概念和原则2. 品质管理的重要性及作用3. 品质管理的目标和内容4. 品质管理的相关法律法规和标准体系5. 品质管理基础知识考核第二阶段：品质管理体系实施时间：2天内容：1. 品质管理体系的建立与实施2. 品质管理体系的运行与维护3. 品质管理体系的审核与改进4. 品质管理体系实施案例解析第三阶段：品质管理技能培训时间：3天内容：1. 品质管理工具与方法2. 品质管理技能的应用与实践3. 问题解决与质量改进4. 品质管理技能练习与评估第四阶段：案例分析与实践演练时间：2天内容：1. 典型案例分析与讨论2. 复杂问题的解决方法3. 实际案例的演练与总结4. 品质管理实践演练与成果展示六、培训师资1. 主讲老师：具有丰富品质管理经验，熟悉品质管理理论和技术，能够结合实际工作进行培训讲解2. 助教老师：协助主讲老师进行课堂教学、实践演练和考核评估七、培训考核1. 课程学习考核：根据培训内容设置考试题目，对学员学习成果进行考核评估2. 实践操作考核：对学员在实践演练环节表现进行成果评估3. 综合考核：将课程学习考核和实践操作考核结果综合评定学员培训成果八、培训成果1. 提高学员对品质管理的理解和认识2. 掌握品质管理的基本知识和技能3. 能够独立开展品质管理工作4. 增强企业品质管理意识和能力5. 提升企业产品和服务的品质水平以上是本次品保课程培训的详细计划，希望能够成功达到培训目标，为参与者提供有益的培训。
前言(Preface)
作为一个品质保证部门，其基本的职责是对工厂产品的整个生产过程中的品质进
行控制和预防。
所谓“控制”就是不让不良品流入下道工序或客户手中，具体就是根
据预先制定的相关检验标准对进料(Incoming)、制程(Process)、出货(Outgoing)等过程中的产品品质进行检验，将不符合检验标准规定的不良品挑出，并交由制造部门去
处理，实施品质控制的人员，我们称为“品管员”，根据所负责的工序或流程，又分别被称为进料检验员(IQC, Incoming Quality Controller)、制程(即半成品)检验员(IPQC, In Process Quality Controller)、最终(即成品)检验员(FQC, Final Quality Controller)、出货检验员(OQC, Outgoing Quality Control)和品质保证员(QA, Quality Assurer)。
所谓“预防”就是如何去减少和消除不良品的产生，广义上的工作就是通过策划、设计一套品质管理系统，包括从产品设计、开发、订单接收、生产资源准备(含人员、机器设备/工治具、量规仪器、物料等)、产品生产加工(含加工作业、品质检验)、出货、售后服务等所有过程进行严格管制，以预防不良品或不合格情形的产生；狭义上
的工作就是通过制订检验标准、规划检验方式和提供检验工具，并对品管员实施教育
训练，同时通过在生产现场进行巡查，及时发现、分析和解决产品生产过程中存在的
变异因素(含人、机、料、方、环等方面)，指导作业员作业，以确保产品生产的正常
进行和不断提高产品质量。
实施品质预防工作的人员，我们称之为品质工程师QE、品质稽核员QA(即分别为：Quality Engineer、Quality Auditor)。
根据本公司现状，品保部所涉及到的程序文件则有如下这些：
A.控制职能方面：
HR-QP-006 进料管制程序
HR-QP-007 检验作业管制程序
HR-QW-001制程检验作业规范
HR-QW-002 出货检验作业规范
HR-PP-001 样品管制程序
HR-QP-005 产品识别与追溯管制程序
HR-QP-009 不合格品管制程序
B.预防职能方面：
HR-QP-007检验作业管制程序
HR-QP-011 纠正与预防措施管制程序
HR-QP-008 数据分析管制程序
HR-QP-010 内部品质稽核程序
HR-QP-003 管理审查管制程序
C.其它方面：
HR-QP-002 质量记录管制程序
第一章(Chapter 1)
HR-QP-006 进料管制程序 一、材料进厂检验时：
二、合格物料 制造 出现不良时 填写“现场材料使用不良报告”
四、特采材料处理：
五、其它需发出“纠正与预防措施要求书”之情况：
a.连续5批特采之供货商；
b.每月品质目标达不到之供货商。
六、每月统计：
“进料检验品质推移图”
采购 各供货商 “进料检验月报表”
第二章(Chapter 2)
HR-QW-001过程检验和试验管制规程
检验作业程序
一、流程图：
二、制程异常管制：
第三章(Chapter 3) HR-PP-001 样品管制程序
HR-QP-005 产品识别与追溯程序
一、定义：
1.产品识别/标识：在物品或其包装上粘贴标签或挂上卡片、标示牌等，标明品名、
型号、数量、人员、日期等内容。
2.追溯：追踪所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
二、产品识别流程图：
三、追溯流程图：
1.追溯程序：订单号码→订单→工令单、出货计划→出货日期→出货检查表→送检单
→生产日期→各项检验记录表→使用原物料资料→进料检验表→供货商.
2.主要追溯依据：
a.进料检验表(IQC记录物料检验情形)；
b.各项检验记录表(IPQC记录产品、规格、批量、抽验数、合格/不合格数等)；
c.出货检查表(OQC人员记录出货日期、检验情形)；
d.订单：生管需于出货计划上注明订单、交货日期。
3.追溯目的：
a.当客户端或生产过程中出现重大品质异常时，便于查找主要原因，及时采取纠
正措施
b.以便追踪相关产品或过程之品质状况，及时作出改善措施
c.为后续作业产品品质提供保障。
HR-QP-009 不合格品管制程序一、流程图：
HR-QP-011 纠正与预防措施管制程序
一、定义：
1.纠正措施：为消除已发现的不合格所采取的措施。
2.预防措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因，以及为消除潜在不合格或其它潜在
不期望情况的原因所采取的措施。
3.不合格：a.品质体系的不合格，b.产品的不合格 c.客户抱怨 d.测量仪器异常
4.潜在不合格:a.品质体系潜在不合格 b.制程潜在不合格 c.其他产生潜在不期望情况的趋势
5.解决问题方法：责任单位检讨，分析不合格主要或潜在原因，采取纠正与预防措施，确保不再发生
HR-QP-008 数据分析管制程序
一、数据分析方法：
1、推移图：针对品质目标，制定各关键工序之品质推移图，统计分析其趋势并针对其趋势及现状采取必要的管制或改善措施。
2、柏拉图：当需要分析如不良率、报废率等问题之构成原因的组成及比例，并籍以了解最大的问题点、问题大小的顺序及各组成项目所占的比例时，可运用柏拉图达到分析目的。
3、检查表：利用检查表将分析结果进行分类、汇总，然后作出相应的图表。
HR-QP-010 内部审核管制程序
一、流程图：
二、品质稽核奖惩办法：
第九章(Chapter 9)
HR-QP-003 管理评审管制程序
第十章(Chapter 10) HR-QP-002 质量记录管制程序。
