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医療関係者の皆様へ１．早期発見と早期対応のポイント（１）早期に認められる症状医薬品服用後の発熱（38℃以上）、眼の充血、口唇のびらん、咽頭痛、紅斑医療関係者は、上記症状のいずれかが認められ、その症状の持続や急激な悪化を認めた場合には早急に入院設備のある皮膚科の専門機関に紹介する。
（２）副作用の好発時期原因医薬品の服用後2週間以内に発症することが多いが、数日以内あるいは1ヶ月以上のこともある。
（３）患者側のリスク因子・ 医薬品を服用し、皮疹や呼吸器症状・肝機能障害などを認めた既往のある患者には注意して医薬品を使用する。
・ 肝・腎機能障害のある患者は当該副作用を生じた場合、症状が遷延化・重症化しやすい。
（４）推定原因医薬品推定原因医薬品は、抗生物質、解熱消炎鎮痛薬、抗てんかん薬、痛風治療薬、サルファ剤、消化性潰瘍薬、催眠鎮静薬・抗不安薬、精神神経用薬、緑内障治療薬、筋弛緩薬、高血圧治療薬など広範囲にわたり、その他の医薬品によっても発生することが報告されている。
（５）医療関係者の対応のポイント発熱（38℃以上）、粘膜症状（結膜充血、口唇びらん、咽頭痛）、多発する紅斑（進行すると水疱・びらんを形成）を伴う皮疹の3つが主要徴候である。
皮膚生検で確定診断を早急に行い、併せて肝・腎機能検査を含む血液検査、呼吸機能検査等を実施し全身管理を行う。
また被疑薬の同定、単純ヘルペスやマイコプラズマ抗体価の測定を行う。
以上の症状・検査により本症と診断した場合は、直ちに入院させた上で、眼科や呼吸器科などとのチーム医療を行う。
［早期発見に必要な検査］・血液検査（C反応性蛋白（CRP）増加、白血球増加、もしくは白血球減少を含む造血器障害、肝機能障害、腎機能障害）・尿検査（尿蛋白、尿ケトン体、尿潜血、尿糖、尿ウロビリノーゲン、尿ビリルビン）・便検査（便ヘモグロビン（グアヤック法、ベンジジン法））・皮膚の病理組織検査（可能なら迅速病理組織診断）２．副作用の概要中毒性表皮壊死症は、広範囲な紅斑と、全身の10%を超える水疱、表皮剥離・びらんなどの顕著な表皮の壊死性障害を認め、高熱（38℃以上）と粘膜疹を伴い、その大部分は薬剤性と考えられている。
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会社名販売名薬価薬効分類名一般名規格添加物効能・効果用法・用量色調等色調等備考担当者連絡先性状白色～淡黄白色の粉末白色～淡黄白色の粉末1バイアル中（日局）イミペネム水和物0.25g(力価)/シラスタチンナトリウム（シラスタチンとして）0.25g含有＜適応菌種＞イミペネムに感性のブドウ球菌属，レンサ球菌属，肺炎球菌，腸球菌属，大腸菌，シトロバクター属，クレブシエラ属，エンテロバクター属，セラチア属，プロテウス属，モルガネラ・モルガニー，プロビデンシア属，インフルエンザ菌，シュードモナス属，緑膿菌，バークホルデリア・セパシア，アシネトバクター属，ペプトストレプトコッカス属，バクテロイデス属，プレボテラ属＜適応症＞敗血症，感染性心内膜炎，外傷・熱傷及び手術創等の二次感染，骨髄炎，関節炎，急性気管支炎，肺炎，肺膿瘍，膿胸，慢性呼吸器病変の二次感染，膀胱炎，腎盂腎炎，前立腺炎（急性症，慢性症），腹膜炎，胆嚢炎，胆管炎，肝膿瘍，バルトリン腺炎，子宮内感染，子宮付属器炎，子宮旁結合織炎，角膜炎（角膜潰瘍を含む），眼内炎（全眼球炎を含む）通常成人にはイミペネム水和物として，1日0.5～1.0g（力価）を2～3回に分割し，30分以上かけて点滴静脈内注射する。
小児には1日30～80mg（力価）／kgを3～4回に分割し，30分以上かけて点滴静脈内注射する。
なお，年齢・症状に応じて適宜増減するが，重症・難治性感染症には，成人で1日2g（力価）まで，小児で1日100mg（力価）／kgまで増量することができる。
日本薬局方 注射用イミペネム・シラスタチンナトリウム 製品概要一覧後発品標準品日本ケミファ株式会社炭酸水素ナトリウム10mg カルバペネム系抗生物質製剤（日本薬局方） 注射用 イミペネム・シラスタチンNa チエペネム点滴静注用0.25g 795.00 円972.00 円炭酸水素ナトリウム：10mg 外形外形。
日本药学相关资料的查询前言日本医药化工在全球占有很重要的地位，并且资料公开程度高，因此在我们医药开发中经常会引用或 借鉴他们的文献资料。
但是受限于日本网站基本上只接受日文查询，对于没有任何日语基础的朋友来说， 查找资料会存在一定困难。
虽然资料的查找路径比较固定，但日文网站经常会改版，例如 PMDA 和 JPO 在今 年三月份均已改版，方法大致没变，但窗口大多和以前版本不一样。
因此，在以前写过一个相关资料检索 的基础上，并从无日语基础查找资料的方法和要点出发，在此做了一些总结。
主要涉及的资料，包括说明 书、IF 文件、审查报告书、申报资料概要、橙皮书以及专利，但对于某些需要一定日语基础的方法，在此 不做总结。
局限于笔者水平未能详尽， 请见谅并欢迎纠正及补充，任何相关问题可通过页脚中的方式联系。
在我们检索中，最核心的问题是要确保日文关键词的准确性。
常用的谷歌、百度之类网站翻译，实践 证明大多并不可信。
通常来说，简单化合物，如甲醇、乙腈、丙酮等都能通过网站翻译直接中日或者日中 翻译出来，但中药、植物名、复杂的化合物以及较新的化合物用网站翻译工具基本不对，若运用网站翻译 成段的句子就更不可取了。
中日互译的网站或工具书远不及英日互译的发达，因此我的建议是以英语为标 准，即先找出正确的英文通用名，再由英文通用名检索出日文名。
也推荐通过这个网址来查，http://moldb.nihs.go.jp/jan/，只要有 CAS 号就可以查到日文名和英文 名，也可以通过英文或日文名来互查。
另外日文假名间不能有空格，否则会视为两个单词。
由于同一个资料可以通过多个路径来检索，因此在此例举个别品种，选择较为简捷的路径以图文结合 解说。
丛林 2015 年 4 月 QQ 3706734051 / 27目录第一部分 药学资料 ........................................................................................................................................... 3 一 关键词语 ................................................................................................................................................... 3 二 说明书与 IF 文件 ...................................................................................................................................... 3 三 审查报告书及申报资料概要 ................................................................................................................... 6 第二部分 专利 ................................................................................................................................................. 9 第三部分 橙皮书 ............................................................................................................................................. 10 附件一 日本药品注册分类 ......................................................................................................................... 12 附件二 日本药效分类编号（2013 年更新版） ........................................................................................ 142 / 27第一部分 药学资料一 关键词语医療用医薬品：处方药 一般用医薬品：OTC ジェネリック：仿制药 添付文書：说明书 インタビューフォーム：IF 文件或综述资料 審査報告書：审查报告书 申請資料概要：申报资料概要 PMDA 网站：http://www.pmda.go.jp/二 说明书与 IF 文件IF 文件和说明书都会根据上市后收集安全性以及有效性逐步完善，并可能在较短的时间内就更新。
