日本汉方药概况

【日本津村药业汉方手册（129首方剂经方证）】译者序言：现代社会，学习中医，实质就是学方用方学方用方分为三个阶段：第一阶段（见山是山、见水是水）：基本方证阶段；“有是证、用是方”，是中医临证的基石，最需要最值得投入最多时间精力、踏踏实实、一点一滴、日积月累、学习掌握。

第二阶段（见山不是山、见水不是水）：进阶升华阶段；病因病机、理法方药、辨证施治、圆机活法、理解方证。

第三阶段（见山还是山、见水还是水）：尖端方证阶段；基本方证糅合医理、方证对应与辨证论治融为一体，由博返约、大道至简、回归方证。

基本方证根基不牢靠，犹如无源之水、无本之木、头重脚轻，盖不起尖端方证的高楼大厦日本汉方的中医境界尽管停留在基本方证这个层面，但把基本方证做的扎实、严谨深入、简洁明了，不尚空谈、紧扣临床、非常实用，值得国人虚心学习、认真汲取。

【效能效果】和【使用目标等于证】是每首方剂方证的核心内容，是汉方医家学验的集合。

内容精炼、非常实用、全部翻译。

（日文和中文汉字意思相同或相近时，忠实原文、直译为主）【组成】【用法用量】【使用上的注意】【药效药理】等不作翻译，有兴趣者可访问该公司网站了解。

汉方组成用量基本上是中华古方原方原量。

伤寒金匮经方剂量一两多按1克折算。

29首方剂排序遵从手册原作（日语五十音顺索引从略）1 葛根汤（出典：伤寒论）【效能*效果】：无自然出汗，伴有头痛、发热、恶寒、肩凝等，比较有体力之以下诸症：感冒、鼻伤风、热性疾患初期、炎症性疾患（结膜炎、角膜炎、中耳炎、扁桃腺炎、乳腺炎、淋巴腺炎）、肩凝、上半身神经痛、荨麻疹。

【使用目标=证】：比较有体力之人，炎症性或疼痛性疾患初期，或慢性疾患急性增恶期。

1）感冒等热性疾患，初期恶寒、发热、头痛、项背部发硬等，不伴有自然出汗；2）疼痛性疾患，局部疼痛、肿胀、发赤等；3）伴有患部发赤、肿胀、强烈瘙痒感。

2 葛根汤加川芎辛夷（出典：本朝经验方）（川芎辛夷与桂枝芍药等量）：【效能*效果】：鼻塞、蓄脓症、慢性鼻炎。

日本汉方药业现状及发展战略日本汉方药业现状及津村汉方制药厂发展战略汉方，是在日本发展起来的日本化了的中国传统医学。

汉方药则是在其理论指导下应用的药物，在其发展的过程中，已经形成了独自的体系。

日本明治维新后，日本全面引进西方医学体系，从根本上排斥汉方医学，导致其几乎灭绝。

上世纪70年代以来，以老年疾病为主的疑难病症越来越多，西医对此束手无策，且西药对人体毒副作用大，价格昂贵，因而汉方药又逐渐兴起。

1976年，日本厚生劳动省确定了汉方药医疗保险适用制度，即批准可以使用中国《伤寒杂病论》中的210个古方汉方生产汉方药，汉方药产业随之得到迅猛发展。

目前日本医疗汉方药生产主要集中在津村、钟纺、大衫、帝国、本草等几家制药企业，占汉方药全部产值的97%以上，其中津村一家最强，独自占有78%的市场份额，不仅规模大，实力雄厚，而且抗风险能力强。

津村制药营业额构成比：医药品78.4%（医壁垒较高，无人能与津村竞争，在金融海啸吞噬众多企业的时候，只有津村等少数企业能在这个时候如沐春风，高歌猛进。

津村“育药”计划中药属于传统药品，本来是没有新药概念的。

西药的一个特点是不断开发新药，靠新药来赚取高额利润。

日本自1976年开始实行药价收载制度。

每种药的价格均被记录在册，只见药价走低，没有看到药价提升的时候，除非是研发出了新药。

在药价不断下跌的情况下，难以通过药价来赚取高额利润，但津村却一枝红杏出墙来，取得了好成绩。

这里有该公司的特殊的行为方式。

如果能够科学地证明中药药理，就能把药品销售到西药没有到达的领域中去，开拓出一个新的市场。

该公司称之为“育药”，即培育西医医生的中医知识，让他们对中药有一定的理解。

西医通常是头疼医头，脚疼医脚，而中医考虑的是全身状态的平衡，把调平衡放在了更重要的位置上。

因为使用的原料主要是植物，药品的副作用比较少，特别适用于慢性病。

中药有这些特点，但积极使用中药的医生除了一部分专家外，在日本相信中医的医生并不多，特别是大部分西医医生认为中医没有根据，用起来很不放心。

日本汉方药市场研究中草药的定义1、天然草药经由萃取﹑精制﹑分离等过程，取得单一成分，并具药学活性物质者：如Taxol。

2、一种天然草药，经由萃取﹑精制﹑浓缩等过程处理，虽未能分离出其中单一成分物质，但对其主要成分，可作为有效规范者：如Ginsana﹑银杏。

3、针对传统中草药的用药依据（如：本草纲目），利用现代化的手法进行制剂者：如四物汤﹑补中益气汤﹑小柴胡汤。

其中美国FDA采用第1项定义认可制度；德国则较偏向第2项定义认可；日本则将第2项定义认可称为「生药」，第3项定义认可则称为「汉方药」。

[1] 日本制药工业现状日本的制药工业年销售额达6万多亿日元。

其特点一是药品生产集中在质量一流、技术先进、管理规范的大公司。

目前日本医疗汉方药生产主要集中在津村、钟纺、大衫、帝国、本草等几家制药企业，占汉方药全部产值的97%以上，其中又数津村一家最强，独自占有78%的市场份额，不仅规模大，实力雄厚，而且抗风险能力强。

二是重视药品专利保护和新药的研制开发。

日本现生产的药品大约13000个品种，其中2/3是本国开发研制的。

各大制药公司都有数个研究所，拥有许多高级研究人才，投入研究开发费用高达近千亿日元，占当年销售额的10%左右，最高的三共公司达14.5%。

三是注重引进国外先进技术，与先进国家接轨。

日本与美国、欧盟定期召开医药品规制国际协调会，规定在会议成员国家之间进行药品开发研究和销售；进口对方药品时，动物实验数据和部分临床数据可共享，避免重复试验。

四是既生产现代西药又重视汉方制剂生产，逐步扩大汉方药的销售市场。

日本汉方药制造过程如下（生药原料——捣碎——萃取——分离——浓缩——喷雾干燥——原料药粉末——制剂）。

日本汉方药市场日本汉方药市场巨大，1年销售汉方药达1200亿多日元。

除此之外，汉方药的保健品、化妆品、沐浴剂等前景也十分看好。

随着人口老龄化和现代医学对许多疑难慢性病疗效欠佳，汉方药的需求将会更大。

但日本的汉方医药也有很多制约因素，如日本实行的废医存药政策，造成了西医不能根据病人病情进行辨证加减，只是照病套药，出现汉方药副作用以及疗效不佳等情况，加之汉方药价格较为昂贵，患者负担过重，这都在一定程度上制约着汉方药的发展。

共同研究的汉方药■ ＣＦＰを使ったガン治療■ＣＦＰを使ったガンの治療、３ヶ月を１コースとして治療実施中です。

中国の古い医学書に鉄や銅が腫瘍に対して治療効果があるという記述に基づいてつくられた薬です。

1978年5月1日から臨床使用された薬で克癌7851という名称で最初使用していました。

その当時の鉄と銅の成分量です。

今は、周先生にお願いして私が考えた鉄と銅の分量でカプセル（CFP）をつくっていただいています。

症例を紹介します。

■73歳、女性の胆嚢癌です。

開腹手術を行いましたが十二指腸への浸潤もあり摘出できませんでした。

胆嚢の壁の肥厚が改善しています。

5年以上生存しています。

■48歳、女性の胃癌で胃切除後の肝転移です。

術後化学療法が行われていましたが、効果がないので紹介されました。

一部に石灰化を残すだけに改善していましたが、服薬の減量と中断とともに再燃し死亡しました。

■61歳、女性の乳癌です。

術後の皮膚に再発しカリフラワー状に腫瘍ができていました。

出血もありましたが、腫瘍は平坦になり、乾燥して出血は止まりました。

■72歳、女性の肺癌です。

肺内に多発の転移巣と左頚部のリンパ節に転移がありました。

治療中にリンパ節が小さくなった時に摘出した標本で、銀染色といって鉄を染める方法で調べた病理標本です。

癌細胞を閉じ込めるように鉄が囲んでいます。

この薬の効果は、周先生は銅とそれに誘導されるＭＴの作用を実験のデータから考えていますが、私は鉄と銅によって発生する活性酸素と漢方薬の抗酸化作用の組み合わせを考えています。

私をはじめスタッフと友人の６名の治験の結果です。

ＢＭＩ服用期間減量女性５０歳３０．０２４日間３ｋｇ女性５１歳２５．０２４日間１ｋｇ女性５２歳２１．３１０日間２．５ｋｇ（眠気）女性４６歳２４．０５日間２ｋｇ（眠気）女性２１歳１９．０５日間１ｋｇ（眠気）男性５４歳２４．１４日間１ｋｇ（眠気）私の経験です。

テニスをした日に服用を開始し、そのため７０ｋｇと６６ｋｇの間を乱高下しました。

日本汉方药中的经典中药方☉杨小明汉方医学根源是中国的中医中药，后经过日本的本土化发展，形成了自己的传统医学体系。

近年来赴日本旅游的人都在日本代购汉方药，其实日本常用的汉方药，几乎都是我国中医的经典方，在临床上非常常用。

喉干舌燥：麦门冬汤麦门冬汤在日本汉方中常被用于改善口腔和咽喉类疾病。

《日本经济新闻》曾报道，日本癌研有明医院给患咽喉癌导致唾液分泌困难的患者开具的药方就是麦门冬汤；大阪齿科大学2009年对日本全国的111处牙科和口腔外科调查发现，这些医疗机构也使用麦门冬汤、加味逍遥散、半夏厚朴汤等治疗味觉障碍、颞下颌关节紊乱等疾病。

中国中医科学院望京医院心血管内科主任医师杨国华介绍，麦门冬汤是出自张仲景《金匮要略》的名方，所谓“七升麦一升夏三两参二两草三合米12枣”，由麦门冬60克、半夏9克、人参6克、甘草4克、粳米6克、大枣12枚配伍而成。

该方补阴润肺，对于治疗阴津亏虚导致的口干舌燥、咽干肿痛、五心烦热、干咳少痰、干呕，效果很好，是我们很常用的方剂。

除了麦门冬汤，日本2012年修改牙科的诊疗报酬共纳入了11种汉方药，包括缓解拔牙后牙痛症状的立效散、治疗口腔溃疡的半夏泻心汤、治疗口腔干燥症的五苓散和白虎加人参汤。

立效散来自《兰室秘藏》，半夏泻心汤、五苓散和白虎加人参汤均来自《伤寒论》。

腰膝酸软：牛车肾气丸牛车肾气丸在日本汉方药中常用来改善老人体能下降。

2017年3月，日本“担负国民健康和医疗的中药前景研究会”提出利用汉方来预防年龄增长导致的运动能力和活力下降的“虚弱状态”以及“肌肉减少症”。

著名中医、北京中医药大学郝万山教授介绍，肾气丸出自张仲景的《金匮要略》，是一个非常著名的补肾经方，使用中往往在这个方子上加减一些药物，最为常用是南宋的济生方，在肾气丸中加入车前子、牛膝，在我国称为济生肾气丸，在日本汉方中叫牛车肾气丸，其实在我国是很常用的方子，在药店都有成药销售。

一般用来治疗老人肾气虚导致的腰膝酸软、四肢乏力、腿脚发冷、小便不利等病症，有时候老人轻度浮肿也常用。

日本汉方药已有 217 次阅读2009-7-20 19:57|个人分类:规范市场---日本制药业|系统分类:其它由日本《药事法》修订激发的诸多猜想中，最能引起中国中药企业兴趣的，是“海外生产业者”身份和进入日本市场的机会。

但这两者之间的因果关系很值得怀疑。

理论上讲，获得“海外生产业者”资质，产品就可以“以相当于日本企业生产的名义进入日本市场，其药事管理、质量认同与日本国内药品生产同等对待”。

但事实上，日本药品市场持续多年处于低迷状态，汉方药相关产品的销售额处于较低水平，日本制药企业纷纷将发展重点转向海外扩张。

种种迹象表明，日本市场根本无力接受来自发源地的“汉方”产品。

资料显示，日本药典中收录的药物中只有148种汉方药可以使用医疗保险。

日本最大的汉方药制造厂家为Tsumura制药，其销售额占日本制药公司销售总额的1.39%，利润为0.98%。

尽管武田、三共、山之内等制药公司虽也生产与汉方药有关的健康食品和饮料，但其利润主要依靠治疗心血管疾病相关药物等拳头产品实现。

比如三共制药的拳头产品之一为高血脂治疗药物，利润为530亿日元，占其利润的62.4%，而日本汉方药年销售额约为不过1500亿日元。

汉方药学继承中医药的扶本驱邪的观点，但消费者并不认为汉方药能够超越西药。

汉方药现在基本上处于民间领域，大学药学和医学部门以及制药公司在汉方药研究上投入不少，更多的是为了从传统药物中提取有效物质，而不是想开发汉方新药。

日本药品市场已连续十多年低迷，590亿美元的规模虽仅次于美国，位列全球第二，但它只占全球药品市场总额的10%。

为达到多元化发展、全球化经营和快速进入新兴市场的战略目标，日本药企在坚守本土市场的同时，不断扩张海外市场和拓展业务领域，其主要制药企业近年来在海外的销售增长比较快，有的企业海外销售已占公司销售的一半。

去年3月，武田制药宣布买断与美国雅培公司合资组建的已有30多年历史的TAP制药公司的完全控制权。

日本汉方药概况及其对我国中医古代经典名方制剂研发的启示作者：陈雪梅蔡秋杰张华敏来源：《中国中医药图书情报》2018年第02期摘要：我国的“古代经典名方”研发工作正在推进中，日本汉方药与中医古代经典名方制剂有一定的相似性，又有其本国特点。

本文从日本汉方发展的背景、制剂审批基准、制剂生产、销售等方面进行了概述，并将其与中医复方制剂的审批条件、市场规模等方面进行了比较。

中医古代经典名方的研发监管应借鉴日本汉方质量管理、知识产权保护等经验，汲取其中药西用的历史教训，以期更好地发展及惠及民众。

关键词：中医古代经典名方；日本汉方制剂；启示DOI： 10.3969/j.issn.2095-5707.2018.02.001中图分类号：R2-03；R79 文献标识码：A 文章编号：2095-5707（2018）02-0001-04Abstract： The project of the research and development about Ancient Classical TCM Representative Prescriptions are carrying forward. There are a certain similarities between Japanese Kampo and ancient classical TCM representative prescriptions， but Japanese Kampo has its own national characteristics. This article summarized from the background of the development of Japanese Kampo， preparations approval benchmark， preparation production， sales and other aspects， and it also compared the examination and approval conditions and market scale of Japanese Kampo with TCM compound formulations. The development and supervision of ancient classical TCM representative prescriptions should use the experience of Japanese Kampo in quality management and intellectual property protection for reference， and draw lessons from the Western use of Chinese medicine. Then it can better develop TCM and benefit the people.Key words： ancient classical TCM representative prescriptions； Japanese Kampo；inspiration2008年，国家食品药品监督管理局发布《中药注册管理补充规定》，提出“来源于古代经典名方的中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产”[1]。

中药在日本的发展状况09营销1班陈婧关键词：中药、日本市场、发展中医学大约在5世及从朝鲜传入日本。

从5世及到15世及，日本在学术、临床以及行政管理等环节全面接受中医药，形成了独立体系的日本汉方医学。

15世及以后，日本汉方医学界分化，形成以中国金元医学占主导地位的“后世方派”和遵从张仲景医学的古方派。

江户中期，古方派和后世方派互相对立，学术争鸣十分活跃，汉方医学得到迅速发展。

日本目前虽无国立的具备较大规模的汉方医院，但私立汉方医疗机构很多。

日本汉方医疗机构大致分为三类：一类是综合医院或医科大学、研究所附属医院的汉方医科，是综合性医院的一个临床科室；一类是汉方个体开业诊所；一类是针灸推拿诊疗所。

日本目前从事汉方医学、针灸、推拿的人员超过10万人。

日本理论上没有汉方医的称谓。

汉方医不可以从事医学行为，只有日本国家认定的医师资格才可以开方子、扎针。

日本的医师管理体制中，有医师、牙科医师和药剂师三大类。

药剂师可以抓方，可以配药，但不能开处方。

虽然药剂师在理论上不能开处方，但实际操作中还是能够在药典范围内建议抓药。

日本制药企业生产中国汉方药，目前已有217种中国汉方药处方被纳入日本医疗保险体系，年销售额达10亿美元；240种OTC中国汉方药可以在药店销售并有望增至300种，但问题是医师处方用的中国汉方药不多，而且有权使用中国汉方药的医师和药剂师没有接受过正规的中医药教育，严重影响了中医药在日本的普及我国内地中药材主要的出口市场是亚洲。

其中以香港地区、日本及越南为主，三个地区出口总额占全部出口额的一半以上。

我国内地出口香港的中药材，一部分加工成中成药，大部分以药材形式转出口至其他国家或地区，如美国、日本和台湾。

受全球金融危机的影响，2009年我国对外贸易遭遇严寒，进出口总额同比下降13.9%，医药行业经历了2008年及2009年上半年的艰难跋涉后，下半年进出口形势迅速回暖，与我国整体外贸形势形成反差，进出口总额同比增速达到9.8%。