最新实验室资质认定内审检查表
- 格式：docx
- 大小：70.69 KB
- 文档页数：17
下载文档原格式
合集下载
最新检验检测机构全套内审检查表
最新检验检测机构全套内审检查表
准则 检验检测机构资质认定评审准则条款内容 条款 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 1.1 业务办 部门 鸡冠区疾病预防控制中心是由鸡冠区人民 政府根据法律法规的规定，经鸡西市政府机构 编制管理部门核准成立的独立法人公益性事业 单位，隶属于鸡冠区卫生和计划生育局。□ 具有明确的法律地位和法人资格，有独立 帐户，可以独立的对外开展检测业务，并承担 相应的法律责任。□ 审核 现场内部审核情况 结果 符 合√ 不符合□ 不适用□ 符 合√ 不符合□ 不适用□ 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的 检验检测机构应经所在法人单位授权。 中心主任是法人代表，是实验室最高质量 管理者，有明确的法律地位和法人资格。□ 符 合√ 不符合□ 不适用□ 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家 相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用 原则，恪守职业道德，承担社会责任。 检验检测人员从事检验检测活动，遵守国 家相关法律法规的规定，遵循公平公正、科学 发展、结果准确、客户满意质量方针。恪守职 符 合√ 不符合□ 审核
符 合√ 不符合□ 不适用□
内审时间： 审核 审核 现场内部审核情况 部门 结果 1. 实验室《质量手册》中明确规定了中心主 任、技术负责人、质量负责人、检验科主任、 质量监督员、内审员、检测人员和复核人员等 权利和责任。□ 2. 对技术和质量负责人需具备的条件做了明确 规定。对授权签字人、技术负责人、质量负责 人、检验科主任、质量监督员、内审员和仪器
检验检测机构资质认定评审准则条款内容 条款 检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数 据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术 判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、 准确。 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉 的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实 施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员 工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商 业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人 员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
准则 检验检测机构资质认定评审准则条款内容 条款 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 1.1 业务办 部门 鸡冠区疾病预防控制中心是由鸡冠区人民 政府根据法律法规的规定，经鸡西市政府机构 编制管理部门核准成立的独立法人公益性事业 单位，隶属于鸡冠区卫生和计划生育局。□ 具有明确的法律地位和法人资格，有独立 帐户，可以独立的对外开展检测业务，并承担 相应的法律责任。□ 审核 现场内部审核情况 结果 符 合√ 不符合□ 不适用□ 符 合√ 不符合□ 不适用□ 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的 检验检测机构应经所在法人单位授权。 中心主任是法人代表，是实验室最高质量 管理者，有明确的法律地位和法人资格。□ 符 合√ 不符合□ 不适用□ 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家 相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用 原则，恪守职业道德，承担社会责任。 检验检测人员从事检验检测活动，遵守国 家相关法律法规的规定，遵循公平公正、科学 发展、结果准确、客户满意质量方针。恪守职 符 合√ 不符合□ 审核
符 合√ 不符合□ 不适用□
内审时间： 审核 审核 现场内部审核情况 部门 结果 1. 实验室《质量手册》中明确规定了中心主 任、技术负责人、质量负责人、检验科主任、 质量监督员、内审员、检测人员和复核人员等 权利和责任。□ 2. 对技术和质量负责人需具备的条件做了明确 规定。对授权签字人、技术负责人、质量负责 人、检验科主任、质量监督员、内审员和仪器
检验检测机构资质认定评审准则条款内容 条款 检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数 据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术 判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、 准确。 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉 的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实 施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员 工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商 业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人 员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
检验检测机构内审检查表CMA(新版)
检验检测机构资质认定评审表（新版）（共173条，其中：否决项2条，重点项30条）序号评审内容评审意见符合基本符合不符合不适用整改项及说明评审要点4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1. 1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，★否决项查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法定主管部门的批建文件；企业法人或其他组织是否工商注册，工商营业执照、机构代码证（范围应有检验检测或技术服务内容）。
司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许可证》。
当机构法人不是最高管理者时，应对最高管理者授权并有授权文件，同时机构法人承诺承担法律责任。
检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
查：承担法律责任的承诺。
4.1. 2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
★否决项查：非独立法人单位是否有法人授权文件，并愿为检验检测机构承担起相应的法律责任。
独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
▲重点项查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，有无违规现象（含信用等级等行业规定）4.1.4检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。
（组织机构框图表述是否正确；质量职能分配表是否合理；质文案大全序号评审内容符合基本符合不符合不适用整改项及说明评审要点关系。
量保证框图是否明确，技术运作和支持服务之间的关系是否明确）4.1.5检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。
▲重点项如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，是否有制度、有措施保证不受影响。
最新检验检测机构资质认定评审准则--内审检查表
广东******有限公司
4.2.4
4.2.5
4.2.6
4.2.7
4.2.8
4.2.9
工，不受对工作质量有不良影响的、来自内 外部不正当的商业、财务和其他方面的压力 和影响。从事检验检测活动的人员，不得同 时在两个及以上检验检测机构从业。 检验检测机构管理者应建立和保持相应程 序，以确定其检验检测人员教育、培训和技 能的目标，明确培训需求和实施人员培训。 培训计划应与检验检测机构当前和预期的任 务相适应，并评价这些培训活动的有效性。 检验检测机构人员应经与其承担的任务相适 应的教育、培训，并有相应的技术知识和经 验，按照检验检测机构管理体系要求工作。 应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果 评价的人员，对检验检测人员包括在培员工， 进行监督。 检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、 签发检验检测报告或证书、提出意见和解释 以及操作设备等工作的人员，按要求根据相 应的教育、培训、经验、技能进行资格确认 并持证上岗。 检验检测机构的管理人员和技术人员，应具 有所需的权力和资源，履行实施、保持、改 进管理体系的职责。应规定对检验检测质量 有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、 权力和相互关系。检验检测机构应保留所有 技术人员的相关授权、能力、教育、资格、 培训、技能、经验和监督的记录，并包含授 权、能力确认的日期。 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关 系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有 关的管理人员、技术人员、关键支持人员， 应保留其当前工作的描述。 检验检测机构相关的管理人员、技术人员、 关键支持人员的工作描述可用多种方式规 定。但至少应包含以下内容： a）所需的专业知识和经验； b）资格和培训计划； c）从事检验检测工作的职责； d）检验检测策划和结果评价的职责； e）提交意见和解释的职责； f）方法改进、新方法制定和确认的职责； g）管理职责。 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整 体运作；应授权发布质量方针声明；应提供
最新实验室内部审核检查表
检查结果 Y/N
处理情况 发不合格 现场纠 报告 正
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的 设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一 性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 1.仪器操作人员上岗证；2.仪器设 作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检 备唯一性标识；3.仪器设备脱离中 测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在 心直接控制后如何处理 使用前对其功能和检定.校准状态进行核查。
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序 。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标 1.是否建立相关程序文件；2.期间 准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质 核查计划及实施记录 进行期间核查。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立.公 4.5 正.科学.诚信的管理体系。
№ 序号
4.5.1
任务。
检验检测机构应保留技术人员的相关资格.能
力确认.授权.教育.培训和监督的记录，并包 查人员技术档案 含授权和能力确认的日期。
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检 测要求
检验检测机构应具有满足相关法律法规.标准
4.3.1
或者技术规范要求的场所，包括固定的.临时 1.是否具有符合要求的场所；2.管
1.技术.质量负责人档案；2.是否 制定关键管理人员的代理人
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以
上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认 1.授权签字人档案；2.抽查检测报 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测 告 报告或证书
№ 序号
4.2.5
审核要素
检查内容及要求
检验检测机构应对抽样.操作设备.检验检测. 签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释 的人员，依据相应的教育.培训.技能和经验进 1.是否规定人员岗位职责.任职资 行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目 格和使用条件等；（查质量手册） 的.程序.方法和结果评价的人员，对检验检测 2.人员上岗证；3.监督计划.记录 人员包括实习员工进行监督。
最新检验检测机构资质认定评审准则--内审检查表
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
4.2.12
从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。
4.3
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求
4.3.1
检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。
审核记录表
本检查表依据《检验检测机构资质认定评审准则》要求制定，编号与准则一致。
条款
评审内容
评审结论
评审记录
符合
基本符合
不符合
缺此项
不适用
4.1
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
4.1.1
检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
4.5.4
检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废的文件。
c）从事检验检测工作的职责；
d）检验检测策划和结果评价的职责；
e）提交意见和解释的职责；
f）方法改进、新方法制定和确认的职责；
g）管理职责。
4.2.9
检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行。
4.2.12
从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。
4.3
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求
4.3.1
检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。
审核记录表
本检查表依据《检验检测机构资质认定评审准则》要求制定，编号与准则一致。
条款
评审内容
评审结论
评审记录
符合
基本符合
不符合
缺此项
不适用
4.1
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
4.1.1
检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
4.5.4
检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废的文件。
c）从事检验检测工作的职责；
d）检验检测策划和结果评价的职责；
e）提交意见和解释的职责；
f）方法改进、新方法制定和确认的职责；
g）管理职责。
4.2.9
检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行。
实验室内审检查表(最新准则)【范本模板】
检查体系是否覆盖实验室及临时场所，识别手册的规定
检查实验室的管理覆盖，看其职责、签字人、程序及管理活动（内审）等
检查能力覆盖，所有场所检测能力满足要求
4。1。4
04实验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。
04查阅人员一览表及其专业技术人员和管理人员档案资料,是否符合认定准则要求。（参考技术要求5。1）
5.3
5。3.1
检测和校准方法
16 若有分包，检查分包合同、项目及其相关记录。
4。5
17服务和供应品的采购
实验室应有以选择和购买对检测质量有影响的服务和供应品的政策和程序。
还应有与检测有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序，以确保其质量.
17检查服务和材料、设备采购程序、采购计划申请表、材料验收单。检查采购文件及其内容是否符合要求，采购文件上有无技术管理层的审批签字。
09有无相关安全作业程序,应急处理措施?
5.2.4
10 应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声等的处理符合环境和健康要求，并有应急处理措施。
10检查环境保护程序,措施。查看《有毒有害物品登记表》、《有毒有害物品发放表》、《废液、废气处理登记表》,检查其处理的依据及记录,还要重点检查实验室的应急处理预案及是否可行。
5.2。5
11区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离.应采取措施以防止交叉污染。
11检查有无具体分析资料，不相容的影响有多大.
检查具体隔离措施及效果记录。
5。2.6
12 对影响工作质量和设计安全的区域和设施应有效控制并正确标识。
12相互影响的工作区域，是否制定了相应的程序文件（对策、措施)？有没有标识?
检查实验室的管理覆盖，看其职责、签字人、程序及管理活动（内审）等
检查能力覆盖，所有场所检测能力满足要求
4。1。4
04实验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。
04查阅人员一览表及其专业技术人员和管理人员档案资料,是否符合认定准则要求。（参考技术要求5。1）
5.3
5。3.1
检测和校准方法
16 若有分包，检查分包合同、项目及其相关记录。
4。5
17服务和供应品的采购
实验室应有以选择和购买对检测质量有影响的服务和供应品的政策和程序。
还应有与检测有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序，以确保其质量.
17检查服务和材料、设备采购程序、采购计划申请表、材料验收单。检查采购文件及其内容是否符合要求，采购文件上有无技术管理层的审批签字。
09有无相关安全作业程序,应急处理措施?
5.2.4
10 应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声等的处理符合环境和健康要求，并有应急处理措施。
10检查环境保护程序,措施。查看《有毒有害物品登记表》、《有毒有害物品发放表》、《废液、废气处理登记表》,检查其处理的依据及记录,还要重点检查实验室的应急处理预案及是否可行。
5.2。5
11区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离.应采取措施以防止交叉污染。
11检查有无具体分析资料，不相容的影响有多大.
检查具体隔离措施及效果记录。
5。2.6
12 对影响工作质量和设计安全的区域和设施应有效控制并正确标识。
12相互影响的工作区域，是否制定了相应的程序文件（对策、措施)？有没有标识?
最新检验检测机构内审检查表
最新检验检测机构内审检查表
准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容
审核
部门
现场内部审核情况
审核
结果
4.5.16
j）申诉和投诉；
k）改进的建议；
l）其他相关因素，如质量控制活动、资源配备、员工培
训。
管理评审输出应包括以下内容：
a）管理体系有效性及过程有效性的改进；
b）满足本准则要求的改进；
c）资源需求。
6）上次管理评审结果跟踪，上次管理评审中查
出的不符合问题已经纠正；
7）通过与两个有资质的实验室进行实验室间比
对验证了我中心实验室检测能力符合管理体系要求
的；
8）工作量和工作类型是按照《检验检测机构资
质认定评审准则》进行改进的；
9）客户反馈，通过与客户沟通和调查了解客户
的意见；
10）申诉和投诉，建立了申诉和投诉《顾客申
准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容
审核
部门
现场内部审核情况
审核
结果
准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容
审核
部门
现场内部审核情况
审核
结果。
内审检查表-实验室
质量手册中有实验室公正 性声明，程序文件有公正 性与诚信度程序，质量手 册中有组织机构图
符合
程序文件中均已规定，抽 查实验室检测人员 2 人， 询问保密要求，均能回答 正确
符合
00
备注
第1页共 37 页
BLDL-RD-075
00
4.2.4 5
5.1 5.3 5.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实 验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的 所有信息保密，法律要求除外。
1.检查设备在投入使用前 是否有验证方案和记录 1.检查用于测量的设备所 需测量准确度或测量不确 定度是否符合相关标准要 求
1.查看符合该准则下的设 备是否进行了校准
程对每台设备操作和维护 进行了详细的描述 设备投入使用前有验证方 案和记录
符合
抽查一份设备的校准报 告，符合标准要求
符合
查仪器设备的校准结果验 证确认记录，符合以上要 求的设备均进行了校准
符合 符合 符合
第5页共 37 页
BLDL-RD-075
00
6.3.5 6.4
6.4.1
6.4.2 6.4.3
1.检查在实验室外进行实
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动 验室活动时是否满足本准
时，应确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求
本实验室不涉及 则有关设施和环境条件的
N/A
BLDL-RD-075
实验室 内审检查表
标准条款
审核日期 内审员
审核内容
审核方法
被审核部门 陪同人 审核记录
结论
4
通用要求
4.1 4.1.1 4.2 4.2.2
4.2.3
实验室资质认证内部审核检查表(新)
审核记录
审核 结论
8
序 评审内容
号 在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、 检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者 标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。
5.5.4 实验室应有参考标准的检定/校准计划。 参考标准在任何调整之前和之后均应校准。 实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不 用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性 能不会失效。
能够承担相应的法律责任 保证客观、公正和独立地从事检测或校准活 动。 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验 室需经法人授权， 4.1.1 能独立承担第三方公正检验， 独立对外行文和开展业务活动， 有独立帐目和独立核算。 实验室应具备固定的工作场所， 应具备正确进行检测和/或校准所需要的并 4.1.2 且能够独立调配使用的固定、临时和可移动 检测和/或校准设备设施 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的 工作。
4.5
服务和供应品的采购
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有
影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储
存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
4.6
合同评审
实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合
同的程序，明确客户的要求。
4.7
申诉和投诉
审核 方法
实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处 理相关方对其检测结论提出的异议。 应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 4.8 纠正措施、预防措施及改进 实验室确认不符合工作时，应采取纠正措施； 在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措 施，以减少类似不符合工作发生的可能性。 实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续 改进其管理体系 4.9 记录 实验室应有适合自身具体情况并符合现行质 量体系的记录制度。 实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、 收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适 当程序规范进行。 所有工作应当时予以记录。 对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原 始信息或数据的丢失或改动。 所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数 据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均 应归档并按适当的期限保存。
检验检测机构资质认定内审检查表
资质认定内审检查表内审组长：姜辉内审员：姜辉王东升李孟阳内审时间：2016.11.25准则条款条款要求审核内容/方法审核意见审核情况说明受审核部门/责任人4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法定主管部门的批建文件；企业法人或其他组织是否工商注册，工商营业执照、机构代码证（范围应有检验检测或技术服务内容）。
司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许可证》。
当机构法人不是最高管理者时，应对最高管理者授权并有授权文件，同时机构法人承诺承担法律责任。
4.1.1检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
查：承担法律责任的承诺。
4.1.2检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
查：非独立法人单位是否有法人授权文件，并愿为检验检测机构承担起相应的法律责任。
独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。
4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，有无违规现象（含信用等级等行业规定）4.1.4检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。
（组织机构框图表述是否正确；质量职能分配表是否合理；质量保证框图是否明确，技术运作和支持服务之间的关系是否明确）1 / 28准则条款条款要求审核内容/方法审核意见审核情况说明受审核部门/责任人4.1.5检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。
如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，是否有制度、有措施保证不受影响。
2023版 检验检测机构资质认定评审准则内审检查表及核查方法
2023版检验检测机构资质认定评审准则内审检查表及核查方法检验检测机构就像一个精密的小世界，资质认定评审准则就是这个小世界的运行规则。
而内审检查表及核查方法，就像是我们手中的放大镜和指南针，帮助我们确保这个小世界里的一切都在正确的轨道上运行。
先来说说内审检查表。
这东西就像是一个超级详细的购物清单。
想象一下，你要去一个大超市买东西，没有清单的话，你可能就会丢三落四。
对于检验检测机构来说，这个清单涵盖了从机构的管理体系到具体的检测操作的方方面面。
比如说人员这一块，我们要看看机构里的人是不是都有相应的资质和能力。
这就好比你去饭店吃饭，肯定希望厨师是有本事做出美味饭菜的人，而不是随便拉来一个人就下厨。
在内审检查表上，就会列出像学历、工作经验、是否经过专业培训等关于人员资质的检查项目。
再看看设备方面。
设备就像是战士的武器，没有好的武器，怎么打胜仗呢？检查表里会涉及设备是否经过校准、校准周期是否合理等内容。
我有个朋友开了个小工厂，他有一台很重要的加工设备，因为好久没校准，结果生产出来的产品尺寸老是不对，就像检验检测机构里，如果设备不准，那检测结果肯定也不靠谱。
核查方法呢，这可是个技术活。
就像是侦探破案，得有自己的一套手段。
对于文件记录的核查，我们可以像考古学家研究文物一样，细致入微。
比如说查看原始记录，是不是完整、准确，有没有涂改的痕迹。
我曾经在一个小的检验机构看到过一份原始记录，上面改得乱七八糟，就像一幅被乱涂乱画的画，这样的记录怎么能让人相信检测结果的真实性呢？所以核查方法里就会要求我们从记录的源头开始查起，一点一点地核对。
对于检测过程的核查，那得有点像监工的感觉。
站在旁边看着检测人员操作，看他们是不是按照标准的流程来做。
就像盖房子，每一层都有它的建筑规范，如果工人不按照规范来，这房子可能就会歪歪扭扭。
检测也是一样，要是不按标准流程，结果肯定有偏差。
我们可以随机抽取一些检测项目，然后跟着检测人员从样品采集、处理，一直到得出结果，全程监督。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2•通过各种信息收集，评价是否 有泄密行为，如有是否采取了措施。
已制定。
无泄密行为。
符合
符合
审核日期：2015.12.01
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.1组织
4.1.7
查：1.手册中是否有组织机构图，关 系是否明确。
有组织机构图，关系已明确。
符合
2.非独立法人单位，还要有在法
不适合。
不适用
人单位中所处的位置图。
4.1.8
查：1•实验室最高管理者、技术管 理者、质量主管及各部门主管是否有 任命文件；
经杳有任命文件。
符合
2.独立法人实验室最高管理者是
有任命文件。
符合
否有其上级单位的任命文件；
3.右最咼管理者、技术管理者有变
无变更。
符合
更，是否报发证机关或其授权的 部门备案确认。
4.1.9
查：1.是否制定了各部门职责和各岗位 职责，职责应清楚，不能有交叉不清 的职责；
2.员工行为规范或准则。
以上两个文件是否对评审准则中规 定的公正性行为作出要求。
3.通过各种信息收集，评价员工是 否有违反公正性规定的行为，管理 层对违反公正性规定的行为是否采 取了相应的措施。
有公正性声明。 已经作出要求。
经查没有发现违反现象。
符合
符合
符合
4.1.6
查：1.是否制定了《保密和保护所有 权程序》。
和供应 品的采
查：1.是否制定了〈服务和供应品的 采购控制程序〉；
已经制定。
符合
购
2.与检测质量有关的采购物品是否 有验收记录；
有验收记录。
符合
3.投入使用的采购物品是否经验收 合格；
已经验收合格。
符合
查：1影响检测质量的物品采购是否 有采购申请文件，文件内容是否包含 了有关的技术信息；
有采购文件，技术信息。
6.若文件有修订，查修订过程是否 受控。
受控。
符合
7.若体系规定允许有电子版文件， 查是否有对电子版文件的受控 规定，实际运作是否按规定执 行。
注：现场检查应关注作废文件是否 及时收回。
没有电子版文件。
不适用
4.4检测
分包
查：1.是否有分包活动；
2.如果有，是否制定了 〈分包活 动控制程序〉；
3.项目是否分包给通过计量认证或实 验室认可并有能力的分包方。
4.是否将分包安排以书面形式通知客 户，是否得到客户的同意？
5.分包政策是否符合准则规定的原 则？
无分包。
不适用
内审员:
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.4检测
分包
6.抽1~3份记录查：
1）对所使用的分包方是否进行了评 价；
2）评价记录疋否兀整，
3）选择的分包方是否具备能力。
无分包。
不适用
4.5服务
5）是否有独立帐户。
有独立法人地位。
因正在准备办理暂无营业执照。
有法人登记证明。
有独立账号。
不属于非独立法人单位。
符合 不适用
符合
符合 不适用
4.1.2
查：1要有固定场所，地址、用房面积；2要配备符合申请项目检测能力要求 的所有仪器设备，提供仪器设备一览 表和项目配置表。
3.若有可移动设施，应列出。
4.1.11
有任命文件。
符合
查：1.是否有技术负责人、 质量负责人 的任命文件；
2
符合
和权力是否有明确规定？规定是否合 理
4.1.12
查：1.手册中对政府指令性任务的完成
不适用。
不适用
（仅
是否规定了相应的措施？
适用于 授权实
2.以往政府下达的指令性任务是否
4.从自编管理文件和技术文件中分别 抽查3~5个，检查是否有编制、审核、 批准人签名，文件是否有唯一性编号、 受控识别、版号标识；
有发放记录，经过抽查有发放记录。
经过抽查全部符合。
5.从文件受控清单中抽查3~5个技术
类文件，查相关文件使用人员是否能 方便获取该文件；
抽查了5个技木类文件可以方便获 取。
有固定场所。
经检查符合。
无可移动设施。
符合
符合
符合
4.1.3
1在手册中对机构场所的覆盖说明；
2要有机构实验室平面布置图（最好有 平面布置图）；
有说明。 有平面布置图。
符合
符合
4.1.4
要列出机构人员一览表，表中要说明 从事的岗位，其中要有一定比例的管 理人员。
已列出。
符合
4.1.5
查：1.公正性声明；
符合
2•抽1~3份采购申请文件，查是 否经审批。
经查已经过审批。
符合
查：1.对影响检测质量的重要消耗 品、供应品和服务的供应商是否进行 评价；
已经过评价。
符合
2.抽查是否保存这些评价的记录和 获批准的供应商名单。
已经保存过记录。
符合
4.6合同
评审
按期保质保量的元成？（抽查前一两
验室）
年政府指令性任务的完成情况）
4.2管理
已覆盖覆盖了评审准则的全部要
符合]
查：1.质量手册的内容是否覆盖了评审
体系
准则的全部要求？是否适应组织的自
求，适应组织的自身实际运作。
身实际运作？
2.查程序文件目录，准则中规定的应制 定的程序文件是否已制定？
全部制定。
符合
内审员:
经过抽查提问有个别人对体系文件 精神没有理解到位。
不符合
4.3文件
查：1.是否编制了〈文件控制程序〉
已编制。
控制
2.是否有受控文件清单？抽查3~5份 外来技术标准，是否列入受控清单；
无受控文件清单。
不符合
符合
符合
符合
3.文件发放是否有记录？从检测人员
和管理人员处分别抽查3~5个文件，
核对是否有记录；
经杳符合。
符合
2.是否编制了职能分配表，分配表中的 职能分配是否合理，与职责描述是否 有矛盾？
经杳符合。
符合
3.对关键岗位是否规定了代理人制度， 代理人是否明确？
已经做出规定，代理人明确。
符合
4.1.10
查：1.是否有监督员聘任文件？
有监督员聘任文件。
符合丁
2.监督员的条件是否能满足准则
满足。
符合
的要求？
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.2管理
体系
查：3.查作业指导文件目录，对具体 的技术操作和仪器设备操作是否制订 了必须的指导文件？
已经制订。
符合
4.需要记录的各类活动， 是否制订 了记录表式，表式设计是否合
理？
有记录表式，表式设计合理。
符合
5.抽查管理人员3~5名，检测人员3~10名，提问考核体系文件的 精神是否宣贯至有关人员？精 神是否被理解？
内审员:
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4
管理要求
4.1组织
4.1.1
查：1.独立法人地位：
1）机构设置的文件或营业执
昭；
八、、，
2）法人登记证明；
3）是否有独立帐户。
2.非独立法人单位查：
1）母体法人单位的营业执照和 法人登记证；
2）本机构设置的文件；
3）母体法人单位的公正性声明 和授权声明；
4）本机构主要负责人的任命文 件；
已制定。
无泄密行为。
符合
符合
审核日期：2015.12.01
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.1组织
4.1.7
查：1.手册中是否有组织机构图，关 系是否明确。
有组织机构图，关系已明确。
符合
2.非独立法人单位，还要有在法
不适合。
不适用
人单位中所处的位置图。
4.1.8
查：1•实验室最高管理者、技术管 理者、质量主管及各部门主管是否有 任命文件；
经杳有任命文件。
符合
2.独立法人实验室最高管理者是
有任命文件。
符合
否有其上级单位的任命文件；
3.右最咼管理者、技术管理者有变
无变更。
符合
更，是否报发证机关或其授权的 部门备案确认。
4.1.9
查：1.是否制定了各部门职责和各岗位 职责，职责应清楚，不能有交叉不清 的职责；
2.员工行为规范或准则。
以上两个文件是否对评审准则中规 定的公正性行为作出要求。
3.通过各种信息收集，评价员工是 否有违反公正性规定的行为，管理 层对违反公正性规定的行为是否采 取了相应的措施。
有公正性声明。 已经作出要求。
经查没有发现违反现象。
符合
符合
符合
4.1.6
查：1.是否制定了《保密和保护所有 权程序》。
和供应 品的采
查：1.是否制定了〈服务和供应品的 采购控制程序〉；
已经制定。
符合
购
2.与检测质量有关的采购物品是否 有验收记录；
有验收记录。
符合
3.投入使用的采购物品是否经验收 合格；
已经验收合格。
符合
查：1影响检测质量的物品采购是否 有采购申请文件，文件内容是否包含 了有关的技术信息；
有采购文件，技术信息。
6.若文件有修订，查修订过程是否 受控。
受控。
符合
7.若体系规定允许有电子版文件， 查是否有对电子版文件的受控 规定，实际运作是否按规定执 行。
注：现场检查应关注作废文件是否 及时收回。
没有电子版文件。
不适用
4.4检测
分包
查：1.是否有分包活动；
2.如果有，是否制定了 〈分包活 动控制程序〉；
3.项目是否分包给通过计量认证或实 验室认可并有能力的分包方。
4.是否将分包安排以书面形式通知客 户，是否得到客户的同意？
5.分包政策是否符合准则规定的原 则？
无分包。
不适用
内审员:
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.4检测
分包
6.抽1~3份记录查：
1）对所使用的分包方是否进行了评 价；
2）评价记录疋否兀整，
3）选择的分包方是否具备能力。
无分包。
不适用
4.5服务
5）是否有独立帐户。
有独立法人地位。
因正在准备办理暂无营业执照。
有法人登记证明。
有独立账号。
不属于非独立法人单位。
符合 不适用
符合
符合 不适用
4.1.2
查：1要有固定场所，地址、用房面积；2要配备符合申请项目检测能力要求 的所有仪器设备，提供仪器设备一览 表和项目配置表。
3.若有可移动设施，应列出。
4.1.11
有任命文件。
符合
查：1.是否有技术负责人、 质量负责人 的任命文件；
2
符合
和权力是否有明确规定？规定是否合 理
4.1.12
查：1.手册中对政府指令性任务的完成
不适用。
不适用
（仅
是否规定了相应的措施？
适用于 授权实
2.以往政府下达的指令性任务是否
4.从自编管理文件和技术文件中分别 抽查3~5个，检查是否有编制、审核、 批准人签名，文件是否有唯一性编号、 受控识别、版号标识；
有发放记录，经过抽查有发放记录。
经过抽查全部符合。
5.从文件受控清单中抽查3~5个技术
类文件，查相关文件使用人员是否能 方便获取该文件；
抽查了5个技木类文件可以方便获 取。
有固定场所。
经检查符合。
无可移动设施。
符合
符合
符合
4.1.3
1在手册中对机构场所的覆盖说明；
2要有机构实验室平面布置图（最好有 平面布置图）；
有说明。 有平面布置图。
符合
符合
4.1.4
要列出机构人员一览表，表中要说明 从事的岗位，其中要有一定比例的管 理人员。
已列出。
符合
4.1.5
查：1.公正性声明；
符合
2•抽1~3份采购申请文件，查是 否经审批。
经查已经过审批。
符合
查：1.对影响检测质量的重要消耗 品、供应品和服务的供应商是否进行 评价；
已经过评价。
符合
2.抽查是否保存这些评价的记录和 获批准的供应商名单。
已经保存过记录。
符合
4.6合同
评审
按期保质保量的元成？（抽查前一两
验室）
年政府指令性任务的完成情况）
4.2管理
已覆盖覆盖了评审准则的全部要
符合]
查：1.质量手册的内容是否覆盖了评审
体系
准则的全部要求？是否适应组织的自
求，适应组织的自身实际运作。
身实际运作？
2.查程序文件目录，准则中规定的应制 定的程序文件是否已制定？
全部制定。
符合
内审员:
经过抽查提问有个别人对体系文件 精神没有理解到位。
不符合
4.3文件
查：1.是否编制了〈文件控制程序〉
已编制。
控制
2.是否有受控文件清单？抽查3~5份 外来技术标准，是否列入受控清单；
无受控文件清单。
不符合
符合
符合
符合
3.文件发放是否有记录？从检测人员
和管理人员处分别抽查3~5个文件，
核对是否有记录；
经杳符合。
符合
2.是否编制了职能分配表，分配表中的 职能分配是否合理，与职责描述是否 有矛盾？
经杳符合。
符合
3.对关键岗位是否规定了代理人制度， 代理人是否明确？
已经做出规定，代理人明确。
符合
4.1.10
查：1.是否有监督员聘任文件？
有监督员聘任文件。
符合丁
2.监督员的条件是否能满足准则
满足。
符合
的要求？
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.2管理
体系
查：3.查作业指导文件目录，对具体 的技术操作和仪器设备操作是否制订 了必须的指导文件？
已经制订。
符合
4.需要记录的各类活动， 是否制订 了记录表式，表式设计是否合
理？
有记录表式，表式设计合理。
符合
5.抽查管理人员3~5名，检测人员3~10名，提问考核体系文件的 精神是否宣贯至有关人员？精 神是否被理解？
内审员:
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4
管理要求
4.1组织
4.1.1
查：1.独立法人地位：
1）机构设置的文件或营业执
昭；
八、、，
2）法人登记证明；
3）是否有独立帐户。
2.非独立法人单位查：
1）母体法人单位的营业执照和 法人登记证；
2）本机构设置的文件；
3）母体法人单位的公正性声明 和授权声明；
4）本机构主要负责人的任命文 件；