甘肃省食品药品监督管理局关于组织参加甘肃省食品药品监督管理局

甘肃省食品药品监督管理局关于成立甘肃省食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组及办公室的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局•【公布日期】2009.10.30•【字号】甘食药监办[2009]329号•【施行日期】2009.10.30•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文甘肃省食品药品监督管理局关于成立甘肃省食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组及办公室的通知（甘食药监办〔2009〕329号）各市、州食品药品监督管理局，省局机关各处室、各直属事业单位：为贯彻落实卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部门联合印发的《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，经研究决定，成立甘肃省食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组及办公室。

现将有关事宜通知如下：一、领导小组组成省食品药品监督管理局成立药品安全专项整治工作领导小组。

组长：高建邦省食品药品监督管理局局长副组长：丁永辉省食品药品监督管理局副局长易成美省食品药品监督管理局纪检组组长谢承旭省食品药品监督管理局副局长申秀云省食品药品监督管理局副巡视员张兰成省食品药品监督管理局副巡视员成员：姚念文（办公室主任）、薛怀拴（法规监督处处长）、赵淑艳（药品注册处处长）、柴吉民（医疗器械处处长）、宋保才（药品安全监管处处长）、胡爱萍（药品市场监督处处长）、彭可成（人事教育处处长）、蒋海（稽查局局长）二、领导小组办公室组成设立药品安全专项整治工作领导小组办公室。

主任：丁永辉省食品药品监督管理局副局长副主任：姚念文（办公室主任）、薛怀拴（法规监督处处长）、赵淑艳（药品注册处处长）、柴吉民（医疗器械处处长）、宋保才（药品安全监管处处长）、胡爱萍（药品市场监督处处长）、蒋海（稽查局局长）工作机构内设综合协调组、药品生产监督组、药品流通监督组、医疗器械监督组等4个工作组。

甘肃省食品药品监督管理局关于深入开展基本药物生产和质量监督检查专项行动的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.05.23•【字号】甘食药监安[2011]154号•【施行日期】2011.05.23•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】种植业正文甘肃省食品药品监督管理局关于深入开展基本药物生产和质量监督检查专项行动的通知（甘食药监安〔2011〕154号）各市、州食品药品监督管理局、甘肃矿区食品药品监督管理局：为切实做好我省基本药物生产和质量监督检查工作，根据国家食品药品监督管理局《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》（国食药监安〔2011〕196号）精神，省局决定在全省范围内开展基本药物生产和质量监督检查专项行动，现将有关事项通知如下：一、按照属地监管的原则，各市州局为本辖区基本药物质量监管工作的责任部门，要将强化基本药物生产和质量监管、保障基本药物质量安全作为当前药品监管工作的重点，进一步加强领导，采取有效措施，深入开展基本药物生产和质量监督检查专项行动，切实排除药品质量风险，消除安全隐患。

二、各市州局在此次基本药物生产和质量监督检查专项行动中，要按照国家局《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》要求，结合省局《2011年全省药品安全监管工作计划》（甘食药监安〔2011〕96号）及《甘肃省中药生产监督检查工作方案》（甘食药监安〔2011〕86号）的有关要求和工作部署，落实对辖区基本药物生产的监督检查工作，特别是基本药物集中招标采购中标品种生产及药品质量公告质量抽验结果不合格产品的生产企业，要进行重点监督检查，必要时应对可疑原辅料或中间产品进行抽样检验或列入监督抽验计划。

对纳入首批重点监督检查品种的生产企业（品种目录及相关企业见附件2），各市州局务必在6月10日前完成监督检查工作，并按要求报送工作总结。

三、药品生产企业是基本药物生产和质量安全的第一责任人。

甘肃省食品药品监督管理局、甘肃省卫生厅、甘肃省公安厅关于建立甘肃省麻醉药品精神药品监控信息网络的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局,甘肃省卫生和计划生育委员会(原甘肃省卫生厅),甘肃省公安厅•【公布日期】2007.10.26•【字号】甘食药监安[2007]363号•【施行日期】2007.10.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省食品药品监督管理局、甘肃省卫生厅、甘肃省公安厅关于建立甘肃省麻醉药品精神药品监控信息网络的通知（甘食药监安〔2007〕363号）各市、州食品药品监督管理局、卫生局、公安局，各麻醉药品、精神药品使用单位：根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）的要求（以下简称《条例》），为加强我省特殊药品的监督管理，现就建立甘肃省特殊药品监管信息网络有关事宜通知如下：一、甘肃省食品药品监督管理局负责建立和完善甘肃省麻醉药品、精神药品监控信息网络系统，同时组织开展麻醉药品、精神生产、经营、使用单位的特殊药品信息网上报送和管理人员应用的培训工作，根据《条例》第五十八条规定负责对全省药品生产、经营、使用单位的麻醉药品和精神药品的生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向全面实行网络化实时监控；根据《条例》第五条规定，食品药品监督管理部门负责本行政区域麻醉药品和精神药品的监督管理工作；根据《条例》第七十二条规定，医疗机构依照规定网上报送麻醉药品和精神药品的进货、库存和使用数量；根据《条例》第六十四条规定，公安机关负责对麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的案件调查及采取必要的控制措施；依照《条例》要求，食品药品监督管理部门建立信息监控网络并与同级卫生部门、公安机关做到信息共享，最终达到将麻醉药品和精神药品监控到“一针、一片”流向的目标。

二、建立甘肃省麻醉药品和精神药品网络监管系统的工作采取分步实施、逐步到位的方法。

甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省省、市、县药品监督管理事权划分意见》的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局•【公布日期】2003.05.29•【字号】•【施行日期】2003.05.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省省、市、县药品监督管理事权划分意见》的通知各市、州、地药品监督管理局，机关各处室、各直属单位：《甘肃省省、市、县药品监督管理事权划分意见》已经局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行。

附：省药监局直接监管的重点单位名单二○○三年五月二十九日甘肃省省、市、县药品监督管理事权划分意见为在全省建立行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的药品监督管理体制，提高行政效率，降低行政成本，现提出省、市、县药品监督管理事划分指导意见。

一、事权划分的目标（一）建立“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的药品监管体系；明确责权一致原则，确保执法的统一性、公正性；实现行政程序的公开化、规范化，确保政令畅通。

（二）贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，加强对药品研究、生产、流通、使用全过程监督管理的力度，保证人民用药安全有效。

（三）适应社会主义市场经济发展和药品监管体制改革的要求，提高行政效率和管理水平，为医药事业的发展创造良好环境。

二、事权划分的原则（一）合法原则药品监管事权，是指各级药监部门依据国家法律、法规规定，在职责权限范围内享有并负责行使的组织、协调、实施、监督等方面的行政权力。

药品监管事权直接涉及公民、法人和其他组织的合法权益，关系药监系统建设，关系我省医药事业的健康发展。

药品监管事权划分必须符合《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》以及《立法法》、《行政处罚法》、《行政复议法》等法律法规的要求，还要符合法定权限和法定程序。

（二）合理原则药品监管事权划分要符合社会主义市场经济发展的要求，要有利于药监部门实施有效地监督管理，要防止和克服事权过度集中于某级药监部门或上下级药监部门事权重叠。