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供应商审厂计划书一、体系文件1、营业执照（复印件）、组织机构代码（复印件）1、体系的有效证书（1）质量体系认证证书（2）环境体系认证证书（3）产品3C报告2、质量手册3、体系二级、三级、四级文件清单4、质量体系内审报告及相关资料5、质量体系管理评审报告及相关资料6、年度质量目标及其分解二、技术文件1、《项目进度计划表》2、《制样单》3、技术规格书、图纸等（1）电器原理图（2）产品爆炸图（3）故障代码（4）电控技术文件（5）产品说明书5、《设计开发评审报告》三、供应链文件1、供应商管理制度2、《供应商调查表》《供应商引进申请表》3、《首样确认单》及《小批量确认报告单》4、《供应商确认表》5、《合格供应商目录》6、《合作协议》和《质量保证协议》、《材质保证协议》7、《采购合同》或《购销合同》8、物料库存管理规定9、《采购计划变更通知单10、物料进出仓单四、设备管理文件1、计量设备清单和台账2、《设备内校检定规程》及《计量设备周期检定记录》3、《设备保养规程》及《设备保养记录》4、《设备维修记录》5、设备外校证书五、人力资源文件1、《年度培训计划》2、《关键岗位人员培训和考核管理办法》及《关键岗位人员培训和考核记录》3、《培训效果调查表》4、内审员编制资料六、品质控制文件1、《物料送检单》2、《来料检验记录》3、《来料检验控制程序》4、《来料检验作业指导书》5、《来料不合格改善通知单》6、《来料检验标识》7、检验设备的《点检记录表》8、关键原材料的材质证明或保证书9、《IPQC作业指导书》10、《IPQC制程巡检记录》11、《关键工序确认及记录表》12、《OQC/FQC作业指导书》13、《成品检验记录》14《不良品及处理记录》15《质量日报表及分析》七、不合格品控制文件1、《不合格品控制程序》2、《不合格品报告处理单》3、《制程异常处理单》（含纠正预防措施记录）4、《不良品处理记录》八、生产管理控制文件1、《生产计划》2、《生产计划达标完成率统计表（至少3个月）》3、《首件确认单》4、《作业指导书》5《生产日报表》十、安全管理1、《安全管理文件》2、《安全设施点验记录》3、《公共区域安全标识》4、《设备安全标识及注意事项》（应在《设备操作规程》中）5、《安全巡查记录》《不良品及处理记录》十一、消防安全管理1、《消防安全证书》2、《消防设施点检表》3、《员工消防安全培训记录》相关说明：1、证书类资料需在有效期内；2、四级记录表格必须经文控中心受控，并填写规范、清晰；3、有下划线的为需提供的记录名称；4、红色为关键资料；5、资料准备要求，距审厂日期3-6个月内的资料，各部门分类文件夹保存；品质管理部2020年6月6日。
工厂审核所需要的文件//证件清单证件清单（ICTI审核审核））No. 项目与内容1.1 公司概括简介-人员/产量/产值/(品牌)市场分布1.1 公司组织架构图/营业执照/员工手册; (公司)厂区/厂房平面图2.1 工时政策2.5 考勤记录（一年）/ 请假单(三个月) / 奖惩记录(三个月)2.10 病假, 产假制度3.1 工资福利政策3.2 最低工资文件和工厂颁布公告3．3 工资表（一年）/记件工生产记录(三个月)3.8 社保批文/缴费单/最近一个月的社保申报资料4.1 禁止童工政策/招工指引/人事记录/劳动合同4.6 未成年工登记证及工作安排 /体检记录4.8 招聘人员关于童工未成年工方面的培训记录5.1/10 禁止强迫劳动政策 / 禁止监狱工政策5.2 招聘人员关于择业自由的培训记录6.1 禁止体罚、虐待工人政策6.4 关于禁止体罚、虐待工人政策的培训程序包括培训计划和培训记录6.9 工厂惩戒记录(三个月)7．1 禁止歧视政策7.3 工厂关于禁止歧视的负责人授权文件8.3/4/5 工会/工人代表记录(选举记录, 架构图,最近2次会议记录)9.1 健康、安全及卫生政策9.2 EHS负责人授权书9.3 一般环境卫生检查记录9.4 一般设施检查记录9.6 生产设备检查记录9.8 温湿度记录(一年)9．11 日常废物收集处理记录9．12 厂房建筑结构验收合格证9．13 锅炉，压力容器使用登记证/年检合格证9．14 楼面负载测试报告9．16 饮用水水质测试报告9.17 工厂生产区厕所数量统计(男:______; 女:_______)9．19 保安员上岗证（广东省适用）及最近保安培训记录10.1 关于火灾, 自然灾害, 工业事故等紧急事故处理程序10.2/3/11/36 消防演习计划/记录(最近2次消防灭火演习/消防逃生演习)10.4/33 10.35 消防报警系统检查记录灭火器检查记录10.5 应急灯检查记录10.6 紧急出口及标识检查记录10.20 电工证10．23 防雷设施检测报告及证书10．27 热工作程序及最近2次的动火许可For Self-use Only 10.28 气瓶检查记录(氩气瓶,氧气瓶,煤气瓶等)10.30 喷油作业和粉尘作业区域检查/清理记录10.31/ 11.24 喷油/喷粉/粉尘作业区风速记录,易燃易爆液体储存区域风速记录10.32/ 11.10 使用化学品(一般化学品,易燃易爆化学品,腐蚀性化学品)培训记录10.34 统计一个车间(______)和一个仓库(_______)面积及区域内使用的灭火器数量和消防栓数量11.1 EHS政策和程序文件11.3 EHS负责人授权书11．4 健康安全委员会架构图,最近2次的EHS会议记录11.6 新员工入场EHS培训记录11.8 五新风险评估(部件, 物料, 化学品, 产品, 设备等)11.11 所使用化学品的清单和相应MSDS11.13 洗眼器检查记录11.15 外来人员入厂的EHS培训记录11.16 工伤医疗事故处理程序11.17 工伤医疗事故处理记录/再发生防范措施, 最近一年的工伤事故清单和最近3次的工伤事故报告.11.20 工厂设备防护装置的培训记录11.25 车间空气监测报告11.26 关于危害能源管制的程序文件11.27 关于危害能源控制的培训记录11.30 作业场所危害因素评估记录11.32 工厂关于PPE使用的培训记录11.34 工厂关于手动行吊的使用培训记录或电动行吊的人员操作资格证.11.35 电动行吊等的年检证明11.39 电梯起重设备登记准用/验收/年检合格证/操作人员资格证11.40/ 41 叉车年检证和操作人员资格证11．44 密闭空间作业程序11.45 密闭空间作业的培训记录11.49/ 11.53 危险废弃物储存区域检查记录11.50 危险废弃物处理的培训记录11.51 危险废物收集处理记录 (资格证明,处理和约,最近一次的回收记录)11.54 工业废水排放许可证11.55 废气排放点环保监测报告11.57 化粪池清理记录12．8 宿舍建筑结构验收合格证12．14 宿舍防火安全与紧急事故处理程序12．22 食堂卫生许可证, 食堂员工健康证12．25 紧急医疗事故处理程序12．26 医护人员、急救人员资格证书12．27 医疗废物处理记录。
TUV 南德第二阶段审核前需准备的文件、工厂检查之文件要求1）新版《质量手册》必须是受控状态，（发部日期：2013.12.9 ，版本由” A”--- “B”）2）程序文件（ISO13485+MDD欧盟安全指令）增加了MDD法规部分（必须是受控状态）质量手册及程序文件要求：-- 发放与回收记录；-- 文件变更申请单；-- 三级审核（签字带日期）3）质量受控清单（程序文件+记录表单目录）程序文件清单用最新的4）内审报告（整套）上次内审报告+MDD内审报告5）管理评审（整套）-6）创口贴CE技术文件（整套）请尽快完成以下：7）组织机构和品质系统1. 公司组织机构图2. 质量控制流程图3. 质量部门在工厂中所处的地位, 职责和工作情况4. 人员情况（QC人员及关键工位的培训计划与记录、任命书、特殊工序操作资格证等）5. 进料检验，过程检验、成品出货检验相关文件，如检验规范、作业指导书等；-- 检验条件（环境、设备、计量/ 校准情况、人员）--待检物品、合格品及废品的堆放及标识-- 来料检验的实施（作业指导书：包括抽样标准、AQL水平、检验方法和判定依据；人员操作能力、测试记录、判定和放行等）-- 出货前的抽样检验（最终检验）-- 抽检的作业指导书（抽样标准：AQL水平及检验方法）-- 抽检记录-- 供应商的审核（审核记录）2）认证产品的一致性检验-- 认证产品一致性控制程序（产品的结构、安全零部件和材料、包括商标、型号、技术参数的铭牌和标识变更和说明书上警告语的变更批准）。
所有变更均需在生产前得到TüV的确认。
-- 认证产品检验规程。
认证产品档案（包含认证产品型号明细、确认信，照片，每种产品的检验规程等）。
所有这些文件应能在厂检时提供给检验员。
-- 采购的零部件和材料应有内部监控和检查，要求必须与最新的CDF 结构数据表、确认信保持一致。
-- 所涉及的每个产品门类都应进行一致性检查。
-- 建议工厂进行首样检查或至少在生产时进行整机的一致性检查。
供应商审厂需准备资料清单
1、ISO9001证书及相关产品认证证书；
2、体系文件清单；
3、质量目标完成情况数据统计报表；
4、公司组织结构图；
5、最新的内部审核报告及相关资料；
6、最新的管理评审报告及相关资料；
7、最新的第三方认证机构审核报告及相关资料;
8、合同订单评审记录;
9、合格供应商清单；
10、供应商评审记录；
11、采购样品承认报告;
12、来料检验报告；
13、物料封样样品清单；
14、关键物料可靠性试验计划及报告;
15、检验员上岗培训考核记录；
16、检验设备点检记录、保养计划和保养记录；
17、生产工艺流程图；
18、设备、工装、模具清单;
19、设备、工装、模具点检记录、保养计划和保养记录；
20、不合格品记录及维修返工记录；
21、首件检查记录;
22、工艺条件作业参数确认记录;
23、IPQC巡检记录；
24、作业员上岗培训考核记录；
25、出货检验报告；
26、产品客户封样样品清单;
27、成品可靠性试验计划及报告；
28、检验员上岗培训考核记录;
29、检验设备点检记录、保养计划和保养记录；
30、测量设备台帐及最新的校准/检定报告；
31、物料/成品不合格评审处理报告；
32、物料/成品进出库记录；
33、物料/成品存放有效期清单；
36、品质月报;
37、纠正预防措施跟进清单；。
KM-RS-01-2012-6-7关于工厂审查辅导内容条款文件要求记录要求备注1、指责与资源1、岗位职责图2、组织结构图3、质量负责人任命书4、产品变更控制程序5、质量手册1、人员花名册2、人员培训计划和培训记录3、生产设备清单4、检测仪器清单2、文件和记录1、文件控制程序2、质量记录控制程序3、工厂制定的CCC认证成品标准4、相应产品的国家标准1、受控文件清单2、文件发放、回收记录3、受控文件章4、质量记录清单3、采购和进货检验1、供应商管理控制程序2、原材料定期检验控制程序3、来料检验规定4、出货检验规定5、关键元器件和材料的检验验证控制程序1、供应商评价表2、合格供应商名册3、关键材料清单4、供应商的营业执照、CCC证书复印件5、供应商关键材料来料与出货检验报告6、来料与出货检验报告所有材料原料均指认证相关产品4、生产过程控制和过程检验1、生产工艺流程图2、各工序作业指导书3、生产设备维护保养控制程序4、过程检验规定1、生产过程检验记录2、生产设备日常维护记录3、生产设备定期维护计划和记录4、过程检验记录5、例行检验与确认检验例行检验与确认检验控制程序1、例行检验（成品检测记录）2、确认检验记录（产品测试报告）6、检验实验仪器设备1、检验实验仪器设备控制程序2、检验实验仪器设备操作规定3、检验实验仪器设备运行检查规定1、检验实验仪器设备校准报告2、检验实验仪器设备运行检验记录3、检验实验仪器设备送检计划7、不合格品的控制不合格品控制程序不合格品处理记录8、内部质量审核内部质量审核控制程序1、内部质量审核计划2、检查表3、内部质量审核报告4、内部质量审核不合格品纠正预防措施5、客户投诉信息9、认证产品一致性产品一致性控制程序10、包装、运输和存储包装、运输和存储有特殊要求的控制程序1、库存物料管理台账2、物料卡3、仓库现场管理规定仓库应具备必要的消防设施11、CCC 标志控制CCC标志管理控制程序 1.、标签使用记录2.、标签领申请3.、标签管理台账。
供应商质量审核必备01审核准备1、在审核前的一个月要求供应商进行全项目检查，并将检查报告反馈给公司质保部。
2、整理公司对该供应商的各类要求。
3、通过相关部门整理有关供应商产品质量、交付表现、价格水平的数据和不符合内容的详细描述。
同时整理第二配套商或潜在的第二配套商（供应商的假想敌）优势的内容和有关数据。
4、下发调查表，必须简洁、实用。
5、根据供应商回复的调查表，组织结构图，制定审核日程安排。
6、下发供应商审核通知、审核日程安排，联系后确定审核期间供应商提供的产品生产数量。
02审核实施1、通常在审核开始前审核员一般要用30～40分钟的时间和供应商的负责人进行交流，了解供应商的发展背景、发展方向、公司的主营业务、以往的业绩、为公司配套的经历，同时在交流的过程中最好把审核的目的及准备的第一阶段的内容反馈给供应商负责人（在这一阶段的动机只是增进双方的了解，让负责人了解审核的目的和供应商的表现，至于不符合的解决方案就在审核负责部门时关注）。
2、审核时的首次会议，与会人员必须包括供应商负责人、各部门负责人。
3、首次会议结束后，质量能力审核正式开始，首先审核人员召集各部门负责人询问他们都了解审核人员所在公司的哪些特殊要求，是通过哪些途径、哪些资料中获悉的，如果有偏差审核人员应及时提供准备好的有关资料，并进行解释，然后要求负责人员确定履行审核人员所在公司要求的日期。
4、质量能力审核，首先进行产品审核，由供应商检验员执行，审核人员做监督，审核过程中审核员要重点关注公司搜集的不合格内容，并对照供应商提供的全项目检查报告检查测量、试验产品的符合性和适宜性。
如果产品审核发现了不合格，自然就是过程审核关注的焦点咯。
5、过程审核，按照供应商质量能力评定准则过程审核部分，结合ISO9001的要求，并考虑TS2适用的要求进行，在审核时审核员应结合供应商质量方针、各部门的经营目标，关注公司搜集的各类不合格的纠正措施、产品审核中发现的不合格源头。
