3C 审厂 需要准备的资料

1、职责与责任所需资料如下：A、工厂质量负责人、认证联络员、技术负责人的任命书。

我司有技术负责人，但技术负责人必须经过CCC考核，并取得证书。

这项检查的时候，一般外审员会提问题的。

我们前几次检查有问到质量负责人对自己的权限是否了解。

问认证联络员：你司的产品认证标准是哪些等等。

不过一般就算答不出来，也不会开不合格项，只会让你加强学习。

B、公司各部门的职责权限/公司各岗位的岗位说明书。

不知道其他地方是否会查，我司上次CCC工厂检查，是查到这个了。

还是准备一下好了，有备无患吧！2、文件和记录A、文件管理控制程序/记录（质量记录）管理控制程序；公司要收集到认证产品的国家标准等等做为外来文件管控；B、认证产品的档案。

我司是以一个证书（以及该证书所含的型式实验报告等），一个档案袋进行保管的。

C、各地经销商和销售网点的名单，或者销售信息。

我司没有这类的东西，只提供了各地办事处的名单。

销售信息部部在ERP当中，上次工厂检查，检查员有查看过我们ERP的销售系统；D、认证产品的出入库台账；这个应该每个公司都有的吧？3.1、采购控制A、建立合格供方名单（要与关键件清单上的供应商一致）；如供方为代理商，合格供方上也一定要写该关键件的制造商公司名称。

B、关键件的进出库台账；不过这个我今天接待大大小小的CCC认证来看，属于不太重要的。

没有几个老师会查的。

C、合格供方的调查表、评定表、采购协议/技术协议等。

例本公司有个关键件（电源主板），没有通过任何认证，但电源板上的几个变压器等对公司整机产品的EMC有影响，未属于EMC关键件清单。

故在采购协议中必须明确的是要求供方按认证申报时的电源板关键件清单来提供，如有变更应及时告之，待备案成功后，方可供货；D、关键件通过CQC、CCC或者其他CCC承认的认证时，采购部每批下订单前需网络查询证明、印刷模压标志有效性方可下订单。

记录在《证书有效性查询记录表》中；3.2关键件的控制A、形成《关键件的例行和确认检验控制程序》或者三级文件也可以。

3C验厂（Conformity Assessment of Conformity）是指我国政府对进口电子产品进行强制性产品认证的一种制度。

企业要出口产品到我国市场，必须获得我国国家认证委员会颁发的3C认证。

在进行3C验厂的过程中，各部门需要整理的资料文件包括以下几个方面：1. 生产部门资料：生产部门是企业的核心部门，生产工艺、生产设备、生产规范等方面的资料对于3C验厂至关重要。

生产部门需要整理的资料文件包括但不限于：生产工艺流程图、设备清单和相关报告、生产线的运行记录、员工培训记录、产品质量检测报告等。

这些资料文件能够展示企业对产品质量的管理和控制，是验厂评估的重要依据。

2. 质量管理部门资料：质量管理是企业生产过程中非常重要的一个环节，关于质量管理的资料文件是3C验厂必备的内容。

质量管理部门需要整理的资料文件主要包括：质量管理体系文件、质量管理流程图、质量管理相关培训记录、产品抽检记录、质量投诉处理记录等。

这些资料文件可以展示企业对产品质量管理的全面控制和改进措施，对于通过验厂评估至关重要。

3. 研发部门资料：研发部门是企业产品创新和技术改进的主要部门，关于产品研发的资料文件也是3C验厂必备的内容。

研发部门需要整理的资料文件包括：产品设计图纸、技术规格书、产品测试报告、产品改进方案等。

这些资料文件可以展示企业对产品创新和技术改进的能力，并能够证明产品符合我国强制性产品认证的技术标准和要求。

4. 运营管理部门资料：运营管理部门是企业整体运营管理的核心部门，关于运营管理的资料文件也是3C验厂必备的内容。

运营管理部门需要整理的资料文件主要包括：企业营业执照、产品合格证、进出口报关单、产品销售数据、供应商合作协议等。

这些资料文件可以展示企业合法经营和产品销售的真实性，对于验厂评估也是非常重要的参考依据。

在整理各部门的资料文件时，企业需要做到严格按照我国国家认证委员会的要求进行整理和归档，保证文件的真实、完整和合法性。

CCC认证工厂审查一、验厂必须的程序文件（一般提供一套，且装订好便于查阅）1)质量手册2)体系文件控制程序3)质量记录控制程序4)采购与供应商管理控制程序5)不合格品控制程序6)设备设施控制程序7)产品变更管理办法8)认证标志保管使用管理办法9)关键元器件材料定期确认检验管理办法10)例行检验与确认检验管理办法11)一致性管理办法12)产品不合格信息管理办法(省抽国抽不合格)13)仓库管理控制程序14)内部审核控制程序15)来料检验控制程序16)监视和测量设备控制程序17)质量计划(信息)控制程序18)设计开发控制程序二、表格及记录：1）程序文件清单（受控文件清单）2）认证档案一览表3）认证标志发放记录表4）三级文件清单5）质量记录清单6）外来文件清单7）合格供应商名录8）文件发行与回收管制表9）营业执照、组织机构代码证复印件、工厂地图、工厂信用记录（老师会网上核查有效性）。

付款发票邮寄信息（地址、收件人、电话）三、订单生产资料1）（检测报告中关键元器件清单所有供应商）供应商评鉴表→供应商考核表→合格供方目录→采购合同→送货单(送检单)→来料检验报告→入库单→物料标示卡（物料的规格书）-领料单。

注意：关键元器件包括安全关键件和电磁兼容关键件。

年审时老师随机抽查其中几个关键件的全过程资料。

2）产品BOM表、产品生产流程图、作业指导书、检验标准等3）不合格品记录、维修报表4）首件检验报告、工序检验报告、IPQC巡检检验报告、成品检验报告，以及它们的检验标准5）一致性核查表、关键零部件定期确认检验记录表、产品例行检验记录表、确认检验报告（具备CNAS资质的第三方实验室出具）6）接地电阻耐压测试仪的作业指导书、点检作业指导书、点检记录、计量证书7）仪器设备一览表、仪器校准证书（有CNAS授权实验室资质）。

重点：万用表，卡尺，静电环测试仪、烙铁温度计、电批扭力计、耐压仪,接地电阻测试仪（包括点检电阻）等一定要外部校准合格并有报告。

3C认证工厂审核1．准备与认证产品一致的样品，安排小批量生产（几十台左右，须与认证产品保持一致）型号:PB240A1 物料提前准备（特别是PCB板和电芯交期）审核日期：2023.12.232．确认工厂营业执照经营范围是否有生产经营范围。

OK3．质量体系内部审核资料OK4．准备最近一个批次生产时物料的采购、生产、检验、入库等记录。

（品质负责）.5．质量负责人任命书。

ISO9000管理体系认证证书。

OK一、验厂时必须的程序文件OK1.质量手册体系文件控制程序OK2.质量记录控制程序（记录管理控制程序）OK3.采购与供应商管理控制程序OK4.不合格品控制程序OK5.生产设备管理程序6.产品变更控制程序OK7.认证标志控制程序 OK8.关键元器件定期确认检测控制程序OK9.认证产品例行检查和确认检验控制程序OK10.认证产品一致性控制程序 OK11.仓库管理作业程序12.内部审核程序 OK13.检验试验管理程序（来料检验程序）14.外部质量控制程序15.标样留样管理程序（标识和可追溯性管理程序）OK16.量测和监控设备程序（检验校准、）OK二、表格记录（对应各程序文件）1.程序文件清单OK2.三级文件清单（各部门）3.质量记录清单（各部门）4.外来文件清单OK5.认证资料文件，档案（包括3C标志使用文书等）6.文件发行与回收管制表OK7.营业执照、组织机构代码复印件OK8.路线图采购部1.合格供应商目录（包含检测报告中关键件清单所有供应商，此外还会询问供应商多久审核一次）2.供应商评定表以及日常管理记录3.采购合同或采购订单（要求供应商方面提供3C证书）4.供应商规格书5.3C标志的购买记录(最好提供购买发票)，如果是我们来自己印刷标志，需要提前向CQC申请《3C标志印刷批准书》，并保存付款发票，注意后续续年费。

品质部1.来料检验报告（IQC包含检测报告中关键件清单。

例如功能板PCBA、pcb、外壳等）2.首件检验报告（IPQC）3.出货检验报告（QA）4.日常巡检报告(IPQC)5.QA检验报告（包括不合格产品品质部处理办法以及文件记录、返工流程或返工单）6.物料承认书7.静电测试记录OK8.相关生产设备外部校准证书OK工程部1.产品组装生产流程，生产作业指导书（SOP）、测试作业指导书（SIP）、设备操作规则。

3C审核需准备的资料如下:1、质量手册、程序文件、３C证书、模压证书、产品描述、关键零部件清单；----质量部２、营业执照、组织机构代码;－--－质量部3、控制计划、作业指导书、检验指导书；-－－-分公司4、工艺巡查记录、首检记录、工艺巡检记录、注塑质量记录、装配质量记录、过程能力研究记录(如没有可准备相似零件的）;----分公司５、设备维护保养记录、工装模具维护保养记录；----分公司6、检验试验设备管理资料（台帐、检定计划、检定报告、合格证);----资产管理部、分公司７、供应商选择评价的资料、供方生产件提交的资料、入库检验报告（包括自检报告和技术协议)、确认检验报告、供方业绩测评表;----市场部8、不合格品的控制(标识、隔离、返工返修作业指导书及返修返工后零件的重新检验记录）;---－分公司9、内审的资料：内审计划、记录、不合格项报告和整改计划（包括内审和过程审核、库存审核）；-－--质量部1０、顾客抱怨的整改资料;－--－质量部、分公司1１、测量系统分析计划及记录、统计工厂控制的记录；--－-分公司12、产品审核的资料;----分公司１３、产品过程更改的记录；-－--技术中心、分公司（所有包括产品的资料需准备至少3个零件的资料)。

另：检查时会填写工厂的人员数量、检验人员数量、设备的数量、检验试验设备的数量、模具的数量等信息，可提前准备一下。

注意事项：1、3Ｃ产品检验指导书中需要增加对3C标识的检查，包括操作者的100％检查和检验人员的抽查。

2、3C产品的工艺巡查的具体参数需要在工艺卡中标识注明,如“下划线或*”等符号。

3、３C产品的注塑工序为关键工序,因此注塑工艺卡、作业指导书、检验指导书等文件中要有关键工序的标识“C”标识。

4、每年的培训计划中要包括对操作者的3C产品的例行检验项目的培训,并保存培训记录。

５、各分公司要识别３Ｃ产品的通用的返工作业指导书,事先识别出可能发生的问题,制定返工的步骤和要求。

3C认证审查前工厂必备条件生产强制性3C认证产品的企业，不论采取何种形式申请3C认证，在其产品通过了型式试验之后，认证机构都必须依照《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》，到申请认证产品的生产现场进行一次工厂审查。

只有在生产企业对工厂审查中发现的问题进行了整改，并通过了认证机构的验证后，认证机构才能给申请企业颁发3C证书。

之后，申请认证的产品才能被允许正式开工生产和上市销售。

申请认证的生产企业在工厂审查之前，特别是第一次申请3C认证的企业，一般必须具备以下列出的这些硬件和软件条件，才能满足《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》（简称《10条要求》）的规定。

一、硬件部分1. 有固定的生产场所，生产场所的地址应该与申请书上的生产场所地址一致。

2. 生产现场的生产环境、检测环境、储存环境符合产品标准的要求。

3. 必须配备符合申请认证产品标准要求的检测设备和生产加工设备。

各种检测设备（包括计量仪器）应该在校准或校正周期范围内。

4. 有相应的质检人员和生产制造人员，所有人员上岗前必须经过相应的资质培训；质检和特殊岗位人员还应取得相应的资质证书（如检验人员上岗证，电工、起重工操作证等）。

5. 建立健全质检机构和生产组织机构，指定企业的质量负责人并明确其职责。

6. 正常经营必须的营业执照，税务登记证、商标注册证等证件齐全。

7. 委托加工协议等协议（ODM/OEM形式申请时）。

8. 在工厂审查的当天，生产现场应该有申请认证的产品在生产和检验过程中。

9. 在工厂审查的现场，工厂检验人员应能在现场完成3C工厂审查人员指定的检验项目，并能正确填写检验记录。

二、软件部分1. 企业应编写、建立文件化的质量保证体系。

包括：质量手册或质量计划（满足《10条要求》中2.1款之规定的内容）、程序文件、作业指导书、规章制度等，并下发到各个相应的工作岗位。

文件应有更改、修订、状态标识和受控标识。

2. 申请3C认证的企业应编写、建立的程序文件。

3C监审准备资料1．需要配合的部门：综合办、销售部、生产部、采购部、技术部、质检部等部门各需要一位负责人参加，一定要明确质量负责人和技术负责人的职责及其他部门职责。

综合办：提供两份程序文件和质量手册、工艺文件，质量记录包括受控文件清单、质量记录清单、文件发放记录、培训记录。

采购部：提供合格供应商名录、日常管理记录、供应商评价调查表及资质文件。

最重要要提供铜排、绝缘支撑件、柜体、无功补偿控制器和电容器的确认检验记录即产品检验报告；对已以获取3C认证的产品提供上网查询记录即为确认检验记录。

技术部：提供相应产品有效图纸。

一般包括结构图和电气原理图。

质检部：提供产品例行检验记录、确认检验记录、运行检查记录、生产过程检查记录、进货检验记录、产品一致性检查记录。

要求检验员一定熟悉确认检验内容和设备操作方法、确保现场指定试验能顺利通过。

2．检验设备要送检，确保检定证书有效。

提供检定证书。

3．需要提供一份质量手册、程序文件、工艺文件、检验文件、营业执照、组织结构代码、认证产品的型式试验报告、3C证书等资料。

4．提供认证产品各一台，包括个标准对应的产品。

比如GB7251.1-2005等标准对应的产品各准备一台样柜。

必须确认产品结构、铭牌、关键元器件的一致性和产品规格能够满足。

结构：产品结构必须符合，且绝缘支撑件距离要满足要求，柜体尺寸大小要符合。

样品一致性一定要符合。

5．提供一年产品的进货检验记录（特别强调关键元器件断路器、刀开关、绝缘支撑件、母排、柜体）和成品的例行检验、确认检验记录，生产过程检验记录、设备运行检查记录。

6．关键元器件的定期确认检验记录，提供有效的检测报告。

（铜排、母线夹、柜体、电容器、控制器和上网查询记录）7．库房台帐。

（进、出库单）。

3C审核所需资料明细
1.程序文件，公司组织结构图；
2.产品证书，模压批准书，确认检验报告；
3.产品描述表，关键零部件及材料清单；
4.外来文件
4-1.配光标准 GB17510-2008《摩托车光信号装置配光性能》、 GB5948-1998《摩托车白炽丝光源前照灯配光性能》
4-2.客户图纸
5.内审
内部质量审核；过程审核；产品审核
6.相关文件
产品特殊特性清单；作业流程图；换线手顺书；管制计划；FMEA；成品/零件图纸，检规，检验和试验规程等作业指导书
7.相关记录
7-1.进料检验记录；原材料材质报告；过程检验记录（作业准备验证；制程巡检单；过程参数点检表；自主检查表；例行检验记录；成品检验记录；CPK,未量产为PPK等）
7-2.文件管理记录（3C受控文件目录，受控质量记录表清单，文件更改受控目录清单，具体参见《文件和资料控制程序》、《质量记录控制程序》
8.监控测量仪器定期校验，规程
9.测量系统分析MSA
10.其它
供应商管理（供应商合格名录，体系证书，供应商资格鉴定，厂商过程管制相关标准书，记录，试模记录，ISIR）
11.不合格品控制
返工，返修作业指导书，返修后记录；纠正预防措施
12.产品一致性：产品关键件材料，加工厂，生产厂，装配过程需与提交3C认证中心资料一致。

3C审厂资料一、管理部分为质量保证体系运行中的最基本要求l.职责和资源（第1要素）企业应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，也就是组织机构中各类人员的要求。

应任命或指定一名质量负责人；以便：①保证依CCC文件要求建立的质量体系能有效实施与正常维持。

②保证强制性认证产品能符合认证标准要求；满足与型式试验合格样品的一致性要求。

③保证CCC认证标志的妥善保管与正确使用，要求对非认证产品，不合格的认证产品，变更申请期间的认证产品，不加贴CCC认证标志。

质量负责人的职责应在相关的文件中给予反映和明确。

质量负责人应具备充分的能力能胜任上述职责的要求，对小型企业而言，质管部门，品质部门的负责人可兼性质量负责人，对中大型企业来说，也许由副总经理一级人员行使此极力更现实一些。

往往有些私企老总甚至法人代表兼了质量负责人；一旦涉及到标志的控制或变更申请等具体事务时，由于忙于商务活动而疏于处理，这对质量负责人权职的行使不可避免的受到影响；由鉴于此，可具体任命能充分胜任这一工作的企业管理人员为质量负责人，这也是该要素中指出的无论该成员在其它方面的职责如何的原意所在的。

当然在中大企业中，任命一个普通的管理人员为质量负责人也是不理智的，还应适当顾及这一工作的权威性，所以又提出了能直接同最高管理层沟通的具体要求，以便协调与处理认证产品相关质量的事宜。

至于与质量活动有关的各类人员职责与相互关系，至少应是对认证产品质量有影响的人员。

设计人员、采购人员、工艺操作人员、检验员、设备维护人员、计量管理人员、内审员、仓管员等等。

其职责同样应在相关的文件中明确，并应有相应的培训与考核具备有对应的任职资格，特别是内审员，计量员，工艺员中的特殊工艺的焊接工艺，注塑工艺等均应有持证上岗的严格要求。

接口关系的清晰与明确的目的是避免责任推倭和工作不顺畅的关键，这种关系的描述一般在程序文件中体现，在作业指导书（或称作业规范）中会更具体化，原则上要求做到上工序为下工序服务，不把质量隐患留给后续。

CCC强制性认证工厂检查必备资料一、文件类1. 质量手册（质量管理体系一阶文件，含质量负责人任命书）2. 程序文件（质量管理体系二阶文件）3. 作业指导书，操作规范，检验标准/规范等（质量管理体系三阶文件）4. 质量记录（表单/表格空白格式类四阶文件）5. CCC产品型式实验报告复印件二、各部门需准备的当次认证测试主型号的资料记录（以下每类资料记录至少备份一份工厂检查当月时间内的资料记录）生产部：1、生产任务单及生产日报表2、领料单（对照认证型号产品关键元器件清单分别填写）3、修理日报表4、生产设备清单5、生产设备日常保养记录表（对照生产设备清单填写，每台生产设备各写一份）6、产品老化记录表7、抗静电测试记录表8、锡炉温度监控记录表（视产品而定)9、电烙铁温度点检记录表10、电批扭力点检记录表品质部：1、（IQC）进料检验报告（对照认证型号产品关键元器件清单分别填写）2、品质异常处理单（初次审核时可以空白格式监督审核至少有一份）3、首件检验记录表4、QC例行检验日报表5、IPQC检验记录表6、出货（QA）检验报告7、CCC标志使用记录表（初次审核时可以是空白格式，监督审核时要有内容）8、检测仪器清单9、检测仪器校准报告（对照检测仪器清单实施外校或内校）10、产品一致性检验记录表（主要涉及产品关键元器件、结构及标记等项目）11、各类检测仪器点检记录表（对照检测仪器清单实施外校或内校）12、高压、接地电阻测试记录表(视产品而定)13、不合格品处理单14、CCC测试报告中随机试验部件的年度例行确认检验报告（年度监督审核时必做）15、认证产品年度确认试验报告（单年度做安全测试，双年度增加EMC确认试验）（年度监督审核时必做）人事部1、质量文件清单2、质量记录清单（注意保存期限为至少二年）3、质量文件发放记录表4、员工培训记录表5、认证资料清单（包含CCC测试报告、CCC证书、产品认证实施规则、产品适用的国家标准及认证公告、年度确认试验报告、CCC标志批文、CCC工厂检查报告）采购部1、合格供应商清单（对照主测型号产品关键元器件的生产厂依次填写）2、供应商评估调查表（对照认证型号产品关键元器件的生产厂分别填写）3、供应商业绩评定表（对照认证型号产品关键元器件的生产厂分别填写）4、关键元器件的采购订单（或者采购合同）5、关键元器件供应商的送货单（年度监督审核时需补一份审核前三个月内任意一单）质量负责人1、质量负责人、认证联络员任命书2、客户投诉处理报告（初次审核时可以空白格式监督审核至少有一份）3、复印CCC产品测试报告安全件清单、产品照片及电磁兼容件清单以及报告盖章页和产品描述页4、产品设计原理图、产品结构图、元器件规格书、BOM表及产品加工工艺流程图5、内部质量审核记录6、上一年度CCC工厂检查报告及不符合项整改结果（年度监督审核时必查）7、已获认证证书CCC标志批准书（或购买发票及明细表）或者年审批文（年度监督审核时必查）仓库：（以小批量生产20套产品为基准）1、关键元器件账物结存卡/表（台帐）2、关键元器件入库单（年度监督审核时需补一份审核前三个月内任意一单）3、关键元器件出库单（领料单）（年度监督审核时需补一份审核前三个月内任意一单）4、成品入库单（年度监督审核时需补一份审核前三个月内任意一单）5、（成品）送货单（年度监督审核时需补一份审核前三个月内任意一单）6、成品结存卡/表（台账）备注：工厂审核当日除以上必备资料记录外的记录可以临时增补，；红色字体部分内容为年审需要的资料。