3C审厂文件清单
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3C验厂(Conformity Assessment of Conformity)是指我国政府对进口电子产品进行强制性产品认证的一种制度。
企业要出口产品到我国市场,必须获得我国国家认证委员会颁发的3C认证。
在进行3C验厂的过程中,各部门需要整理的资料文件包括以下几个方面:1. 生产部门资料:生产部门是企业的核心部门,生产工艺、生产设备、生产规范等方面的资料对于3C验厂至关重要。
生产部门需要整理的资料文件包括但不限于:生产工艺流程图、设备清单和相关报告、生产线的运行记录、员工培训记录、产品质量检测报告等。
这些资料文件能够展示企业对产品质量的管理和控制,是验厂评估的重要依据。
2. 质量管理部门资料:质量管理是企业生产过程中非常重要的一个环节,关于质量管理的资料文件是3C验厂必备的内容。
质量管理部门需要整理的资料文件主要包括:质量管理体系文件、质量管理流程图、质量管理相关培训记录、产品抽检记录、质量投诉处理记录等。
这些资料文件可以展示企业对产品质量管理的全面控制和改进措施,对于通过验厂评估至关重要。
3. 研发部门资料:研发部门是企业产品创新和技术改进的主要部门,关于产品研发的资料文件也是3C验厂必备的内容。
研发部门需要整理的资料文件包括:产品设计图纸、技术规格书、产品测试报告、产品改进方案等。
这些资料文件可以展示企业对产品创新和技术改进的能力,并能够证明产品符合我国强制性产品认证的技术标准和要求。
4. 运营管理部门资料:运营管理部门是企业整体运营管理的核心部门,关于运营管理的资料文件也是3C验厂必备的内容。
运营管理部门需要整理的资料文件主要包括:企业营业执照、产品合格证、进出口报关单、产品销售数据、供应商合作协议等。
这些资料文件可以展示企业合法经营和产品销售的真实性,对于验厂评估也是非常重要的参考依据。
在整理各部门的资料文件时,企业需要做到严格按照我国国家认证委员会的要求进行整理和归档,保证文件的真实、完整和合法性。
3C审核需预备的材料如下:1.质量手册.程序文件.3C证书.模压证书.产品描写.症结零部件清单;----质量部2.营业执照.组织机构代码;----质量部3.掌握筹划.功课指点书.磨练指点书;----分公司4.工艺巡视记载.首检记载.工艺巡检记载.注塑质量记载.装配质量记载.进程才能研讨记载(如没有可预备类似零件的);----分公司5.装备保护保养记载.工装模具保护保养记载;----分公司6.磨练实验装备治理材料(台帐.检定筹划.检定陈述.及格证);----资产治理部.分公司7.供给商选择评价的材料.供方临盆件提交的材料.入库磨练陈述(包含自检陈述和技巧协定).确认磨练陈述.供方事迹测评表;----市场部8.不及格品的掌握(标识.隔离.返工返修功课指点书及返修返工后零件的从新磨练记载);----分公司9.内审的材料:内审筹划.记载.不及格项陈述和整改筹划(包含内审和进程审核.库存审核);----质量部10.顾客抱怨的整改材料;----质量部.分公司11.测量体系剖析筹划及记载.统计工场掌握的记载;----分公司12.产品审核的材料;----分公司13.产品进程更改的记载;----技巧中间.分公司(所有包含产品的材料需预备至少3个零件的材料).另:检讨时会填写工场的人员数目.磨练人员数目.装备的数目.磨练实验装备的数目.模具的数目等信息,可提前预备一下.留意事项:1.3C产品磨练指点书中须要增长对3C标识的检讨,包含操纵者的100%检讨和磨练人员的抽查.2.3C产品的工艺巡视的具体参数须要在工艺卡中标识注明,如“下划线或*”等符号.3.3C产品的注塑工序为症结工序,是以注塑工艺卡.功课指点书.磨练指点书等文件中要有症结工序的标识“C”标识.4.每年的培训筹划中要包含对操纵者的3C产品的例行磨练项目标培训,并保管培训记载.5.各分公司要辨认3C产品的通用的返工功课指点书,事先辨认出可能产生的问题,制订返工的步折衷请求.。
3C认证工厂审核1.准备与认证产品一致的样品,安排小批量生产(几十台左右,须与认证产品保持一致)型号:PB240A1 物料提前准备(特别是PCB板和电芯交期)审核日期:2023.12.232.确认工厂营业执照经营范围是否有生产经营范围。
OK3.质量体系内部审核资料OK4.准备最近一个批次生产时物料的采购、生产、检验、入库等记录。
(品质负责).5.质量负责人任命书。
ISO9000管理体系认证证书。
OK一、验厂时必须的程序文件OK1.质量手册体系文件控制程序OK2.质量记录控制程序(记录管理控制程序)OK3.采购与供应商管理控制程序OK4.不合格品控制程序OK5.生产设备管理程序6.产品变更控制程序OK7.认证标志控制程序 OK8.关键元器件定期确认检测控制程序OK9.认证产品例行检查和确认检验控制程序OK10.认证产品一致性控制程序 OK11.仓库管理作业程序12.内部审核程序 OK13.检验试验管理程序(来料检验程序)14.外部质量控制程序15.标样留样管理程序(标识和可追溯性管理程序)OK16.量测和监控设备程序(检验校准、)OK二、表格记录(对应各程序文件)1.程序文件清单OK2.三级文件清单(各部门)3.质量记录清单(各部门)4.外来文件清单OK5.认证资料文件,档案(包括3C标志使用文书等)6.文件发行与回收管制表OK7.营业执照、组织机构代码复印件OK8.路线图采购部1.合格供应商目录(包含检测报告中关键件清单所有供应商,此外还会询问供应商多久审核一次)2.供应商评定表以及日常管理记录3.采购合同或采购订单(要求供应商方面提供3C证书)4.供应商规格书5.3C标志的购买记录(最好提供购买发票),如果是我们来自己印刷标志,需要提前向CQC申请《3C标志印刷批准书》,并保存付款发票,注意后续续年费。
品质部1.来料检验报告(IQC包含检测报告中关键件清单。
例如功能板PCBA、pcb、外壳等)2.首件检验报告(IPQC)3.出货检验报告(QA)4.日常巡检报告(IPQC)5.QA检验报告(包括不合格产品品质部处理办法以及文件记录、返工流程或返工单)6.物料承认书7.静电测试记录OK8.相关生产设备外部校准证书OK工程部1.产品组装生产流程,生产作业指导书(SOP)、测试作业指导书(SIP)、设备操作规则。
3C审核所需资料明细
1.程序文件,公司组织结构图;
2.产品证书,模压批准书,确认检验报告;
3.产品描述表,关键零部件及材料清单;
4.外来文件
4-1.配光标准 GB17510-2008《摩托车光信号装置配光性能》、 GB5948-1998《摩托车白炽丝光源前照灯配光性能》
4-2.客户图纸
5.内审
内部质量审核;过程审核;产品审核
6.相关文件
产品特殊特性清单;作业流程图;换线手顺书;管制计划;FMEA;成品/零件图纸,检规,检验和试验规程等作业指导书
7.相关记录
7-1.进料检验记录;原材料材质报告;过程检验记录(作业准备验证;制程巡检单;过程参数点检表;自主检查表;例行检验记录;成品检验记录;CPK,未量产为PPK等)
7-2.文件管理记录(3C受控文件目录,受控质量记录表清单,文件更改受控目录清单,具体参见《文件和资料控制程序》、《质量记录控制程序》
8.监控测量仪器定期校验,规程
9.测量系统分析MSA
10.其它
供应商管理(供应商合格名录,体系证书,供应商资格鉴定,厂商过程管制相关标准书,记录,试模记录,ISIR)
11.不合格品控制
返工,返修作业指导书,返修后记录;纠正预防措施
12.产品一致性:产品关键件材料,加工厂,生产厂,装配过程需与提交3C认证中心资料一致。
CQC工厂检查基本要求第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。
第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。
第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。
第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:(一)认证标志的保管使用控制程序;(二)产品变更控制程序;(三)文件和资料控制程序;(四)质量记录控制程序;(五)供应商选择评定和日常管理程序;(六)关键元器件和材料的检验或验证程序;(七)关键元器件和材料的定期确认检验程序;(八)生产设备维护保养制度;(九)例行检验和确认检验程序;(十)不合格品控制程序;(十一)内部质量审核程序;(十二)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系;此外,还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实、有效:(一)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录;(二)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明;(三)产品例行检验和确认检验记录;(四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;(五)例行检验和确认检验设备运行检查的记录;(六)不合格品的处置记录;(七)内部审核的记录;(八)顾客投诉及采取纠正措施的记录;(九)零部件定期确认检验记录;(十)标志使用执行情况记录;(十一)运行检验的不合格纠正记录;记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24个月,以确保本次检查完之后产生的所有记录,在下次检查时都能查到。
第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。
对于初始工厂检查,工厂应该按与认证机构约定的计划时间进行工厂检查;对于监督检查,工厂应在规定的期限内接受认证机构的监督检查,同时,认证机构可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查(如飞行检查,特别监督检查),工厂应给予配合。
3C审核主要是审核产品的一致性,从物料采购、来料检验、生产过程、出货检验四个大的方面查你的看具体记录(包括订单合同评审记录,近三个月交付记录,过程绩效数据,投诉抱怨记录,8D报告,顾客满意度调查及分析报告,设计开发中的最新的APQP记录,生产计划,计划完成情况监督检查(日报表),首件记录,过程检记录,FQC记录,入库帐物卡一致,现场作业指导书、量具校准记录(没有校准报告的不要拿出来给检验员或工人用),设备维护计划,实施记录,模具验收记录,台帐,模具使用次数记录,合格供应商名单,供应商评估记录,采购订单,采购交付记录,(采购绩效监控)进料检验记录,供应商体系证书及体系开发计划,年度员工培训计划,实施记录,效果评价,岗位职责,能力要求,能力矩阵图,内部员工满意度调查及分析报告,转岗培训记录等),当然还有至少每年一次的内审和管理评审。
审核结束后,老师还要从库房随机抽取你认证产品的样品封箱,发到指定检测机构检测。
最后告诉你,老师还有可能和你要也是至少每年一次的型式实验报告哦
1.认证标志妥善保管和使用的控制程序
2.质量计划/类似文件
3.文件和资料的控制程序
4.质量记录的标识,储存,保管和处理程序
5.例行检验和确认检验程序
6.内部质量审核程序
7.关键元器件和材料,结构等变更控制程序
8.关键元器件和材料检验或验证程序
9.关键元器件和材料定期确认检验程序
10.不合格品控制程序
11.生产设备管理程序
12.供应商选择评定和日常管理程序。
CCC工厂审查前的准备工作
文件与记录明细
序号文件名称要求注意点计划时间完成情况备注1质量手册工厂简介更改
2程序文件0101、0303、0501、090 1、0902重视
3检测设备操作规程、运行检查方法
4生产设备操作、维护保养规程5质量计划
6关键元器件和材料检验规程、抽
样方案
每种关键件及主要材料、符合
检测能力要求及标准要求
难以检测的项目放在确
认检验明细中
7关键元器件和材料确认检验明细
(频次)
平时难检测的项目可放在确认
检验中进行
8产品例行检验规程参照认证实施规则
9产品确认检验规程(频次)参照认证实施规则
10生产工艺
序号记录要求计划时间完成时间备注1内审内审计划、会议签到、不合格项报告、内审报告
2人员培训计划、记录年度员工培训计划、培训记录
3供应商名单、评审、年度评价记
录
合格供应商名单、供应商调查表、考核表
4采购单采购单
5文件控制受控文件清单、文件收发记录表、质量记录保存期限规定
6计量计量器具台帐、检定计划、检测设备运行记录
7检验进料检验记录、例行(全检)记录、确认(抽样)检验记录、过程检验。
8生产设备设备台帐。