vda 清洁度重量的计算公式

10.16638/ki.1671-7988.2018.15.039清洁度检测空白值的试验分析牛亚波，吴洋，苏江平（陕西法士特汽车传动集团公司，陕西西安710077）摘要：通过对清洁度空白值的学习和实践，掌握清洁度检测空白值确定原则、方法和流程，确定空白值和满足允许的空白值限值，验证清洁度标准和杂质提取方法的合理性，确保了清洁度检测是在充分洁净的检测系统和环境条件下进行的，同时也保证了检测过程中引入的非出自试样本身的污染不会影响检测结果。

关键词：变速器零部件；杂质；空白值；衰减实验中图分类号：U467.4+99 文献标识码：A 文章编号：1671-7988(2018)15-105-03Experimentalanalysison cleanliness detection blank valueNiu Yabo, Wu Yang, Su Jiangping（Shanxi Fast Auto Drive Group co., LTD., Shaanxi Xi’an 710077）Abstract: Grasp the cleanliness test blank value determination principle, method and process, Determine the blank value and the allowed blank value limit, Verify the rationality of cleanliness standard and impurity extraction methed by carrying out blank value test. The cleaningness detection is performed under adequate clean detection and environmental conditions, whichcan be ensured that the contamination introduced in the testing process will not affect the test results.Keywords: Transmission parts; impurities; Blank value; Decay testCLC NO.: U467.4+99 Document Code: A Article ID: 1671-7988(2018)15-105-03引言近年来随着国内汽车行业的快速发展，用户对汽车产品的质量要求不断提高，其中清洁度作为汽车变速器总成及零部件的一项关键指标，对变速器总成的性能和寿命有直接影响，因此，越来越多的汽车零部件生产企业开始对产品清洁度进行控制和监测[1]。

残留污染和零件清洁度检测
什么是残留污染物?
残留污染物包括固体颗粒和水溶性物质，这些残留物经过最后的制造步骤后，仍然附在零件的表面之上。

这些残留物会由与零件接触的外部污染或者在零件加工过程中产生，然后污垢颗粒物会进入发动机、变速箱、轴承或液体管道路中，特别是那些较硬的无机颗粒，有可能对产品造成严重的损害并降低其使用寿命。

技术清洁度
技术清洁度是一个零件表面上污染量的相对状态。

我们常通过残留污染物的质量和数量、残余污垢颗粒的大小和组成来量化清洁度。

在一般情况下，汽车发动机、零部件制造商等客户会规定污染物的颗粒数量、大小等上限。

供应商需要监控来限制污染物在一个低的水平，并通过污染物分析方法作定期记录。

残留污染物的典型外观
测试方法
以下分析技术是必不可少的：
污染物的提取
重量测定法(称量污染物重量)
粒度分析(粒子的数量、大小及组成)
检测指引
相关产品
颗粒物清洁度仪清洁度测试符合以下标准：
ISO-16232，VDA-19(汽车零件)
ISO-4405/-4406/-4407(油和液压液体)
客户特定的测试要求。

药物研发完成小试研究以后，进入预中试或者中试生产阶段，这一阶段通常需要在药厂完成，并遵守GMP关于设备的使用和清洁要求，清洁符合标准的基本原则是证明清洁方法能够去除污染物或将污染降低至可接受的水平。

当单品种单独生产线时，只要目视洁净就可以，当多产品共线生产时，则需要考虑上一品种在下一品种中的残留，因为这些残留可能产生副反应或者毒副作用。

所以在进行清洁验证前要计算允许残留限度（即检验清洁是否合格的标准），有三个比较常用的计算残留的方法，分别是基于毒理的限度、基于浓度的10ppm的限度和基于最低日治疗剂量的千分之一的限度。

1、基于毒理的限度标准2、基于浓度的10ppm的限度标准3、基于最低日治疗剂量的千分之一的限度标准在计算清洁限度的时候需要注意所讨论产品的日标准治疗剂量（有效成分）和下一产品的日标准治疗剂量（制剂）的区别，例如某制剂规格2ml:200mg，日治疗剂量20mg/kg，成年标准体重50kg，那么日标准治疗剂量（有效成分）为20mg/kg×50kg=1000mg，日标准治疗剂量（制剂）为1000mg÷200mg×2ml=10g。

清洁限度确定以后，进行清洁方法验证，可根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》和《中国药典2020年版》9101 分析方法验证指导原则等制定验证内容，验证指标主要包括专属性、检测限、定量限、线性与范围、仪器精密度、重复性、中间精密度、准确度、溶液稳定性和耐用性。

1.溶液配制：1.1空白溶液：水1.2空白棉签溶液：取2个棉签放入具塞试管中，精密加入水10ml，密封，超声10分钟，取超声后溶液过滤即得。

1.3对照品溶液：精密称取xxxx对照品xxmg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为擦拭限度对照品溶液。

1.4供试品溶液：精密称取xxxx（含量约为100%）约xxmg，置于100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，在10*10cm的区域均匀涂布0.5ml，待溶剂挥干后，用2个棉签擦拭，每个棉签分别先横向蛇形擦拭，再翻转棉签纵向蛇形擦拭，之后将2根擦拭棉签放入具塞试管中，精密加入水10ml，密封，超声10分钟，取超声后溶液过滤即得。

气1、风频公式：∑=+=161n nnn cff gg n ——n 方位的风频；f n ——统计资料中吹n 方位风的次数，n 为方位，共16个方位；c ——统计资料中静风总次数。

2、大气污染物质量指数：oii i c cI =c i ——污染物监测值；3m mg c oi ——质量标准限值；3m mg污染物质量指数1≤i I 为清洁，>1为污染。

3、等标排放量(h m 3)：910⨯=oii iC Q P i Q ——第i 类污染物单位时间排放量(h t )；oi C ——第i 类污染物环境空气质量标准（3m mg ）； 4、排气筒下风向一次（30min ）取样时间最大地面浓度：()122P UH e QX c e m m π=⎪⎪⎭⎫⎝⎛-⎪⎪⎭⎫ ⎝⎛-⎪⎪⎭⎫⎝⎛+-∙∙⎪⎪⎭⎫ ⎝⎛+∙=2121212112111212121112ααααααααααγγeHP e)[]222121121ααααγ-⎪⎪⎭⎫ ⎝⎛+⎪⎪⎭⎫⎝⎛=e m H XQ ——单位时间排放量，s mg ；U ——排气筒出口处的平均风速，s mg ； e H ——排气筒有效高度，m ；X ——距排气筒下风向水平距离，m ；1α——横向扩散参数回归指数；11αγσX y = 2α——铅直扩散参数回归指数；1γ——横向扩散参数回归系数；22αγσX z = 2γ——铅直扩散参数回归系数。

5、源强Q （s mg ）：()s S G Q η-⨯⨯⨯⨯=18.022SO()ηη-∙∙∙=1A A G Q 烟尘G ——用煤量，s mg ；S ——燃煤硫分，%；A ——燃煤灰分，%；A η——飞灰占灰分的比例（与燃烧方式有关），%； η——除尘效率，%； s η——脱硫效率，%。

6、锅炉耗煤量：()η低Q i i D G '''-=G ——锅炉燃煤量，kg/h ；D ——锅炉每小时的产汽量，kg/h ；低Q ——煤的低位发热值，kcal/kg ；η——锅炉的热效率，%；''i ——锅炉在某工作压力下，饱和蒸汽热焓，kcal/kg ； 'i ——锅炉给水热焓kcal/kg ，一般计算给水温度20℃，则'i =20kcal/kg 。

E.2 基本标准81需开展、实施工作说明，且需在指定的清洁区域内验证其执行。

如果直接来自人体的污染（见表，位置3 ) 会损害产品和相关过程，则要求采取最高清洁度措施。

如果可以限制由人员引起的污染转移，这可致清洁度显著稳定化并将缺陷最小化。

人员，作为：过程：举例：措施举列：作用者在产生/可能产生临界颗粒的地方执行任务组装部件或操作起重设备。

内容为如何避免产生颗粒或描述具有合适清洁度过程的工作说明传播者由同时涉及到干净和受污染物体的任务引起的转移处理受污染的外包装或在清洁度等级较低的区域内停留。

避免混合任务来源一般活动/在组装区域内度过的时间主要来源：头发、皮屑、皮脂、汗水、微生物、唾液滴、化妆品（护肤霜、指甲油、擦面粉等）次要来源：衣服磨损或撕破（如细毛）特殊衣物规定，人员越少在场越好。

矫正者特定的清洁度行为将颗粒从功能表面移除。

保持工作站或运行设施的清洁工作说明表E.1:工作人员在组装清洁度方面的相关性。

82•以下段落描述了要求和措施，并在合适处对其进行了分类。

E.3.1理念方面的措施和建议•哪些组的人员需要培训？•-管理层、公司主管管理层•-买家／操作设施的采购者•-规划者（过程和操作设施的实施）•-设计工程师，质量规划和控制人员•-组装和返工过程的人员•-供应和回收部件的人员•-机器装配工、维修和维护人员、•-楼房维护人员•-外部公司：如建筑工人、技术服务人员、消洁公司E.3.1.1聚焦于组装清洁度的培训E.3 资质和衣物83可能的培训课程：1.基础敏感性：要求所有组别的人员参加。

本培训课程的内容对所有组别都一样［见以下B 段］；外部公司或许可以不参加。

可以根据所涉及的目标群体调整范围和时间。

2.有关进入清洁区域和在其中逗留的规定：所有组别的人员都要求参加。

本培训课程的内容对所有组别都一样。

经调整的短期培训课程，尤其是针对只作一次／偶尔访问的外部公司雇员。

3.组装设施附近执行的物流和清洁维护：本培训课程针对定期出现在清洁组装区域内的工作人员以及规划者。

洗煤各种指标计算公式（一）洗精煤灰分洗精煤灰分是指洗精煤所含灰分在洗精煤中所占重量的百分比。

其计算公式为：洗精煤灰分（%）×100%洗精煤产量（干基）（吨）计算说明：洗精煤灰分由发货批料取样化验而得。

汇总时，各批料应按加权算术平均计算。

（二）洗精煤硫分洗精煤硫分是指洗精煤所含硫分在洗精煤中所占重量的百分比。

其计算公式为：洗精煤硫分（%）= 洗精煤含硫分总量（吨）×100%洗精煤产量（干基）（吨）计算说明：洗精煤硫分指标的计算可参照洗精煤灰分指标的计算说明。

（三）洗精煤回收率洗精煤回收率是指洗选后的精煤占入洗原煤总量的百分比。

其计算公式为：洗精煤回收率（%）= 100%入洗原煤总量（含计价水）（吨）计算说明：计价水指合同双规定的入洗原煤和出厂洗精煤水份，超出部分要扣除，不足部分要补足。

（四）洗精煤耗原煤量洗精煤耗原煤量是反映每生产一吨洗精煤所耗用的原煤数量的指标。

其计算公式为：洗精煤耗原煤量（吨／吨）= 洗精煤产量（含计价水）（吨）计算说明：原煤耗用量包括途耗、库耗等损耗在内。

（五〕洗精煤水分洗精煤水分是指洗精煤所含水分占洗精煤总量的百分比。

其计算公式为：洗精煤水分（%）= ×100%洗精煤量（实物量）（吨）计算说明：参照洗精煤灰分指标的计算说明。

（六〕浮选精煤耗药剂量浮选精煤耗药剂量是指每浮选1吨精煤所消耗的药剂数量。

其计算公式为：浮选精煤耗药剂量（千克／吨）= 药剂消耗总量（千克）浮选洗精煤总产量（含计价水）（吨）洗煤计算公式指标回收率计算公式怎么加标回收率计算公式。

VDA19.2 技术清洁度检测
目的：
规范清洁度检测过程
提高检测结果的有效性和可比性
1
2
内容摘要
过滤颗粒
分析颗粒
提取颗粒
规范的清洁度检测过程 检测结果的有效性和可比性
•提取方法检测的前提
•
应用范围•清洁度规范
•
符合清洁度要求的处置
•空白值检测
液体提取
气体提取✓喷洗✓超声波✓冲洗✓
晃动
•提取方法研究
杂质衰减试验
•滤膜的选择
•滤膜的操作
•滤膜上杂质的分布
•重量分析
•光学分析
重量恒定性 环境条件 重量分析的限值
光学显微镜的设置 颗粒尺寸的测量和分类 再确认
滤膜的特性 滤膜的孔径
多级过滤
滤膜的保存 使用前的检查和清洗 滤膜的标识
分布的百分比和均质性 覆盖率不超过3%
检测的注意事项
•文件
•反馈（出现超差后）•
职业安全与健康
思维导图
3。

主要指标计算公式一、卫生资源：1.每千人口卫生技术人员数 = 年末卫生技术人员数／年末常住人口数×10002.每千人口执业（助理）医师数 = 年末执业(助理)医师数／年末常住人口数×10003.每千人口注册护士数 = 年末注册护士数／年末常住人口数×10004.每千农业人口村卫生室人员数 = 年末村卫生室人员数／年末农业人口数×1000，年末农业人口数为户籍人口数5.每万人口公共卫生人员数(人) = 年末公共卫生机构人员数／年末常住人口数×100006.每万人口全科医生数(人) = 年末全科医师数／年末常住人口数×100007.每千人口政府办基层医疗机构编制人数 = 年末政府办基层医疗卫生机构编制人数／年末常住人口数×10008.医护比 = 1: （年末注册护士总数／年末执业（助理）医师总数）9.人均基本公共卫生服务经费补助标准 = 某年中央和地方财政拨付的基本公共卫生服务项目经费／年末常住人口数10.财政补助收入占总支出的比例 = 某年医疗卫生机构财政补助收入／该年医疗卫生机构总支出×100％11.医疗收入构成 =某年某项医疗卫生机构医疗收入／该年医疗卫生机构医疗收入总额×100%12.门诊收入成本率 = 某年医疗卫生机构每门诊人次支出／该年医疗卫生机构每门诊人次收入×100%13.住院收入成本率 = 某年医疗卫生机构每住院人次支出／该年医疗卫生机构每住院人次收入×100%14.医疗业务成本构成（医疗支出构成）= 某年医疗卫生机构某项医疗业务成本（医疗支出）／该年医疗卫生机构医疗业务成本（医疗支出）总额×100%15.平均每床固定资产 = 年末医疗卫生机构固定资产原值／年末医疗卫生机构实有床位数16.资产负债率 = 年末医疗卫生机构负债总额／年末医疗卫生机构资产总额×100%17.流动比率 = 年末医疗卫生机构流动资产／年末医疗卫生机构流动负债×100%18.在岗职工年平均工资 = 某年医疗卫生机构在岗职工工资总额／该年医疗卫生机构在岗职工数19.药品收入占医疗收入比重 = 某年医疗卫生机构药品收入／该年医疗卫生机构医疗收入×100%20.总资产增长率 =医疗卫生机构(年末总资产－年初总资产)／医疗卫生机构年初总资产×100%21.净资产增长率 = 医疗卫生机构（年末净资产－年初净资产）／医疗卫生机构年初净资产×100%22.固定资产净值率 = 年末医疗卫生机构固定资产净值／年末医疗卫生机构固定资产原值×l00%23.公共卫生支出占总支出比例 = 某年基层医疗卫生机构公共卫生支出／该年医疗卫生机构总支出×100%24.非公医疗机构占医疗机构床位总数的比例 = 年末非公医疗机构床位数／年末医疗机构床位总数×100%25.民营医院床位数占医院床位数的比例 = 年末民营医院床位数／年末医院床位总数×100%26.每千人口医疗卫生机构床位数 = 年末医疗卫生机构床位数／年末常住人口数×100027.每千农业人口乡镇卫生院床位数 = 年末乡镇卫生院床位数／年末农业人口数×100028.医师与床位之比 = 1：（年末医疗卫生机构实有床位数／年末医疗卫生机构执业（助理）医师数）29.护士与床位之比 = 1：（年末医疗卫生机构实有床位数／年末医疗卫生机构注册护士数）30.设备配置率 = 年末配置某种医用设备的机构数／年末同类机构总数×100%31.每床占用业务用房面积 = 年末医疗卫生机构业务用房面积／年末医疗卫生机构实有床位数32.危房所占比例 = 年末医疗卫生机构危房面积／年末医疗卫生机构业务用房面积×100%33.提供中医服务的基层医疗卫生机构所占比例 = 年末提供中医药服务的社区卫生服务中心数（或社区卫生服务站数、乡镇卫生院数、村卫生室数）／年末同类机构总数×100%34.医疗卫生机构建设达标率 = 报告期末由主管部门审核达到建设标准的某类医疗卫生机构数／同期该类医疗卫生机构总数×100％35.实行乡村一体化管理的村卫生室所占比例 = 年末实行乡村一体化管理的村卫生室数／年末村卫生室总数×100%36.实行乡村一体化管理的乡镇卫生院所占比例 = 年末实行乡村一体化管理的乡镇卫生院数／年末乡镇卫生院总数×100%二、医疗服务：1.每百门急诊入院人数 = 报告期内入院人数／同期（门诊人次+急诊人次）×1002.非公医疗机构门诊量占门诊总量的比例 = 报告期内非公医疗机构诊疗人次数/ 同期医疗卫生机构总诊疗人次数×100%3.平均就诊次数 = 年末总诊疗人次数／年末常住人口数4.年住院率 = 年内入院人数／同年末常住人口数×100%5.出院病人疾病构成 = 报告期内某病种出院人数／同期出院人数×100%6.非公医疗机构住院量占住院总量的比例 = 报告期内非公医疗机构出院人数／同期医疗卫生机构出院人数×100%7.民营医院住院量占医院住院量的比例 = 年内民营医院出院人数／同期医院出院人数×100%8.病床使用率 = 报告期内实际占用总床日数／同期实际开放总床日数×100％9.平均住院日 = 报告期内出院者占用总床日数／同期出院人数10.病床周转次数 = 报告期内出院人数／同期平均开放病床数11.医师日均担负诊疗人次 = 报告期内诊疗人次数／同期平均执业（助理）医师数／同期工作日数12.医师日均担负住院床日 = 报告期内实际占用总床日数／同期平均执业（助理）医师人数／36513.急诊死亡率 = 报告期内急诊死亡人数／同期医疗卫生机构急诊人次数×100%14.住院死亡率 = 报告期内住院死亡人数／同期医疗卫生机构出院人数×100%15.入院与出院诊断符合率 = 报告期内医院入院与出院诊断符合人数／同期医院出院人数×100%16.I类切口甲级率 = 报告期内医院I类切口甲级愈合例数／同期医院I类切口愈合例数×100％17.I类切口感染率 = 报告期医院I类切口丙级愈合例数／同期医院I类切口愈合例数×100％18.健康档案电子建档率 = 某年末城乡居民累计建立规范化电子健康档案人数／同年末同地区常住人口数×100%19.千人口献血人数 = 报告期内献血者人数／同期常住人口数×100020.人均用血量 = 报告期内临床用血总量／同期常住人口数21.血液检测不合格率 = 报告期内血液筛查检测结果不合格数／同期血液筛查检测总数×100％三、医药费用：1.基本医疗保险收入占医疗收入比重 = 报告期内医疗卫生机构基本医疗保险收入／同期医疗卫生机构医疗收入总额×100%2.门诊病人次均医药费用 = 报告期内门诊医疗收入／同期总诊疗人次数3.住院病人次均医药费用 = 报告期内出院者住院医药费用／同期出院人数4.住院病人日均医药费用 = 报告期内出院者医药费用总额／同期出院者住院天数5.病人医药费用构成 = 报告期医疗卫生机构某项医药费用／同期医疗卫生机构全部医药费用×100%6.病人医药费用增长率 =（报告期病人医药费用-上期病人医药费用）／上期病人医药费用×100%四、药品与材料供应保障：1.基本药物配送到位率 = 报告期内医疗卫生机构基本药物累计入库金额／同期医疗卫生机构基本药物累计订单金额×100%2.基本药物回款率 = 报告期内医疗卫生机构基本药物回款金额／同期医疗卫生机构基本药物入库金额×100%3.基本药物使用率 = 报告期末医疗卫生机构基本药物收入／同期医疗卫生机构门诊和住院药品收入总额×100％4.基本药物占药品费用比重 = 报告期内医疗卫生机构基本药物收入／同期药品费用×100％5.政府办基层医疗卫生机构基本药物网上采购覆盖率 = 年末省级基本药物网上采购平台政府办基层医疗卫生机构注册用户数／该年末政府办基层医疗卫生机构总数×100%6.政府办基层医疗卫生机构基本药物配送率 = 某年政府办基层医疗卫生机构基本药物入库金额／该年政府办基层医疗卫生机构基本药物累计采购金额×100%。