欧盟化妆品指令

欧盟化妆品法限制多种物质的使用欧盟《官方公报》于2009年2月5日刊登新的欧委会指令（2009/6/EC），对第76/768/EEC 号化妆品指令作出修订，禁止2种物质（其中1种只允许微量存在），并容许使用3种物质，但受若干条件所限。

第2009/6/EC号指令将须于全部27个欧盟成员国实施，于任何一个成员国销售化妆品的贸易商均须符合新规定。

根据欧盟化妆品法，「化妆品」由任何物质或制剂构成，与人体多个外部（包括皮肤、头发、指甲、嘴唇和生殖器外部）或牙齿和嘴接触，专用于清洁、散发香气，改变外观，辟除体味，以及保护有关部位。

第76/768/EEC号指令附件1胪列化妆品清单，其中包括用于皮肤的乳霜、乳液、化妆水、凝胶及润肤剂、肥皂、防臭剂、香水、头发或指甲护理产品、美白和抗皱护肤品，以及口腔护理产品等。

欧盟的「化妆品成分清单」列有二甘醇（DEG）这种物质，它具有溶剂功能，可控制黏度，并有遮盖作用。

2007年7月，西班牙政府通知欧委会，他们发现牙膏产品含有浓度高达8.3%的二甘醇。

欧盟消费品科学委员会认为，在化妆品中使用二甘醇会构成危险，但浓度不超过0.1%应属安全。

因此，新化妆品指令将二甘醇加入附件2（附件2列举一般禁止用于化妆品的物质），同时把二甘醇纳入附件3（附件3列举在特殊条件下获准使用的物质），允许化妆品含有不超过0.1%微量的二甘醇。

维生素K1是维他命K的一种，具凝血功能，也是护肤品的成分之一，作局部外用，如改善黑眼圈或增加皮肤光泽。

法国已禁止含有维生素K1的化妆品，因为该国的一项研究发现维生素K1令人产生过敏反应。

维生素K1遂被纳入化妆品指令附件2，禁止用于在欧盟市场出售的化妆品。

甲苯是一种溶剂，用于指甲产品，被列为致癌、诱变或危害人类生殖力的第3类物质，原因是甲苯可能对未出生儿童造成损害。

根据有关禁止危险物质的欧盟法例（第76/769/EEC 号指令），浓度高于0.1%的甲苯禁止用于胶水及喷漆等公众用产品。

gpsd指令标准
GPSD（General Product Safety Directive）是一项由欧盟委员会发布的重要指令，它旨在确保各种消费品的安全，为欧盟国家的消费者提供全面的保护。

该指令涵盖了几乎所有的消费品，包括家用电器、玩具、化妆品、衣物等，只要是可能被消费者使用的产品，都在GPSD的管辖范围之内。

GPSD不仅适用于全新的产品，还涵盖了二手商品。

此外，该指令不仅关注产品的实际用途，还关注它们的潜在用途。

因此，即使某些产品并不在消费者的实际使用范围之内，但只要它们存在被消费者使用的可能性，就必须遵守GPSD的规定。

为了确保产品的安全性，GPSD制定了一系列一般安全要求。

这些要求包括产品的设计、生产、包装、标识、使用说明等方面，旨在消除或降低产品可能对消费者造成的伤害。

此外，GPSD还要求企业对已投放市场的产品进行监测，以便及时发现并纠正任何潜在的安全问题。

对于违反GPSD规定的企业，欧盟各国的监管机构有权采取一系列措施，包括责令召回产品、罚款等。

因此，对于生产企业而言，遵守GPSD不仅是为了保障消费者的权益，也是为了避免因违反规定而受到处罚。

总之，GPSD是一个全面、严格的消费品安全法规，它对欧盟国家的消费者有着重要的保护作用。

生产企业应严格遵守
GPSD的规定，确保产品的安全，共同维护消费者权益。

2003/15/EC Amending 76/768/EEC 修订 No more animal test 不再有动物测试Manufacturers will be allowed to claim that no animal testing has been carried out for the development of their products. 生产者可以声明该产品在开发过程中没有使用动物测试 Guidelines for such claims will be published. 声明的指引将会发布 Dangerous substances banned 禁止危险物质 Substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction, of category 1, 2 and 3, under Annex I to Directive 67/548/EEC shall be prohibited for use in cosmetic products. 被归入致癌、生殖诱变或毒性的物质不能在化妆品中使用 Testing everywhere for markets anywhere2003/15/EC Amending 76/768/EEC 修订 Additional labelling 额外的标签Cosmetic with minimum durability >30 months shall be labelled a new open cream jar symbol + period (in months and/or years after opening during they can be used without harm to consumer. 有效期>30月的化妆品须标识：新开瓶标志+周期（月和/或年）“Aroma” will replace “flavour” “Aroma”代替“flavour“ Use of “+/-” in front of colourants permitted 在允许使用的着色剂前加上“+/-” Add of substances in Annex IIIwhose presence must be show 在附录III中增加的物质必须标明 Testing everywhere for markets anywhere2003/15/EC Amending 76/768/EEC 修订 Additional chemicals in Annex III 附录III增加的化合物 Amyl cinnamal, benzyl alcohol, cinnamyl alcohol, citral, eugenol, hydroxy-citronellal, isoeugenol, amylcin namyl alcohol, benzyl salicylate, cinnamal, coumarin, geraniol, hydroxy-methylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde, anisyl alcohol, benzyl cinnamate, farnesol, 2-(4-tertbutylbenzyl propionaldehyde, linalool, benzyl benzoate, citronellol, hexyl cinnam-aldehyde, d-limonene, methyl heptin carbonate, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2cyclohexen-1-yl-3-buten-2-one, oak moss extract, treemoss extract Testing everywhere for markets anywhereTesting everywhere for markets anywhere。

欧盟化妆品法规概述编辑时间：2008-04-09 来源：1、欧盟化妆品法规的历史和概况欧盟的化妆品法规及政策，主要依据1976年所制定的76/768/EEC指令，其目的是确保化妆品消费者的人身安全。

其核心理念是一体化，消除技术法规壁垒，以促进产品在欧盟成员国之间以公平的方式自由流通。

建立一个统一的市场，并使法规在各成员国国家法规中得到统一的推广实施。

1976年以来，化妆品法规每年修订一次，以附录的形式发表，修订的目的是充分考虑到由于科学技术进步而获得的新信息。

同时欧盟成员国也由最初的6个，1992年增加到了12个，现已增至25个。

化妆品法规在1993年完成了一次大的修改，即第6次修订，增补了不少条款以满足所有成员国的要求。

如要求提供全部原料成分标识，首次加入了“禁止用动物试验进行化妆品原料和产品的安全评估”。

2003年3月11日发布了第7次修订版，进一步明确在欧盟范围内限时完全禁止化妆品及其成分的动物试验外，还对经动物试验测试的化妆品的上市销售设定了时限。

76/768/EEC指令总共分为15个主题及9个附录，其中附录Ⅰ对化妆品种类进行了划分，附录Ⅱ是化妆品中的禁用物质目录，附录Ⅲ是化妆品中限用物质目录，附录Ⅳ是化妆品中允许使用的着色剂目录，附录Ⅴ是指令范围以外的物质目录，附录Ⅵ是化妆品中允许使用的防腐剂目录，附录Ⅶ是化妆品中允许使用的紫外吸收剂目录，附录Ⅷ是有关标识的图案，附录Ⅸ是欧洲替代方案确认中心批准的由联合研究中心研发的动物实验替代方案等。

2、欧盟化妆品上市条件欧盟实施以企业自律为主的化妆品管理方式。

因此，欧盟及其各成员国，均不实行化妆品的上市前审批许可制度，责任完全由生产者或进口商承担。

欧盟有关部门认为，根据欧盟的实际情况，采取市场监管体制比上市前的许可审批制，利于保护消费者的利益。

根据欧盟的化妆品法规，政府管理部门有权了解化妆品生产企业及其产品的信息。

一些欧盟成员国建立了备案制度，要求生产企业和进口代理商必须向政府主管部门备案。

ce的reach指令
CE的REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。

它于2007年6月1日实施，要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。

REACH指令要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质，因此，凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品，其中主要是指纺织品，必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准，一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。

REACH指令的主要内容包括：评估，包括档案评估和物质评估，档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性；注册，要求年生产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告；许可，对具有一定危险特性的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT，vPvB等；限制，如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。

Council of Europe欧盟理事会Guidelines forGood Manufacturing Practice of Cosmetic Products化妆品的良好生产规范应用指南(GMPC)1995内容序言 (5)I. 术语 (6)II. 质量体系 (10)II.1 简介 (10)II.2. 员工 (10)II.3. 厂房 (10)II.4. 设备 (11)II.5. 程序和过程 (11)II.5.1. 程序和指导书 (12)II.5.2. 过程 (12)III. 采购 (13)III.1. 简介 (13)III.2. 合同要求................................................. . (13)III.3. 采购文件 (13)IV. 制造 (14)IV.1. 简介 (14)IV.2. 来料接收 (14)IV.2.1. 原料，包装材料，和散装产品 (14)IV.2.2. 水 (14)IV.2.3. 仓库和储存 (15)IV.3. 制造过程 (15)IV.3.1. 准备 (15)IV.3.2. 实际制造过程 (16)IV.3.3. 散装产品的储存 (16)IV.4. 包装 (16)IV.5. 成品的储存 (16)V.制造分包 (17)VI.质量管理 (18)VI.1. 简介 (18)VI.2. 质量控制 (18)VI.2.1. 简介 (18)VI.2.2. 仪器和试剂 (18)VI.2.3. 控制活动 (19)VI.2.4. 控制记录 (20)VI.2.5. 采样和样品室 (20)VI.3. 数据监控和使用 (21)VI.4. 文件控制 (21)VI.4.1. 跟踪文件 (21)VI.4.2. 文件管理 (21)VI.5. 不合格产品的管理 (22)VI.6. 卫生 (22)VI.6.1. 工厂卫生 (22)VI.6.2. 个人卫生 (22)VI.7. 审核 (23)参考文献 (24)前言1949年5月, 由10个国家参与成立了欧洲国家政治联盟: 欧盟理事会。

欧盟化妆品法律法规1.1概况欧盟是一个政治和经济共同体，由28个成员国组成。

成员国将自己部分主权共享，形成一个共同的超出国界的合法体制。

欧盟的主要目标是代表整个联盟、成员国和公民的利益，消除贸易障碍，协调成员国内的法律，在农业、经济、货币和社会政策等方面采用共同的法律。

1.2欧盟化妆品法规是保护化妆品消费者的人身安全。

其核心理念是一体化，消除技术法规壁垒，以促进产品在欧盟成员国之间以公平方式自由流通，同时也对世界上其他国家有着深远的影响。

在特殊情况，如果被证明是以保护公众健康为理由，成员国可以采取额外的要求。

1.3欧盟国家自由贸易协议，冰岛、列支敦士登和挪威都在有规律的转换关于化妆品的欧盟法律。

另外，欧盟化妆品法规体系也作为一种模式服务于亚洲、非洲、拉丁美洲和中东等国家。

1.4主管机构欧盟委员会、部级理事会和议会是主要的机构，它们制定和执行欧盟的法律。

在委员会中提出和执行化妆品法规的主要部门是企业理事会。

另外，健康和消费者保护理事会也会处理影响到化妆品工业的科学问题。

这个理事会和一个顾问团一起工作，即消费品科学委员会，也就是原先的化妆品和非食品消费品科学委员会。

在国家层面上执行法令，每个欧盟成员国都有一个职能部门，负责确认对要求或法令答复。

2.1.1.2欧盟化妆品法规欧盟主要管理化妆品的法规是欧盟化妆品指令（1976年7月27日发布的理事会指令76/768/EEC，即成员国关于化妆品产品类似法律）以及欧盟化妆品法规（EC）NO1223/2009。

欧盟76/768/EEC化妆品指令仅仅是对欧盟各成员国的框架性的指令，各成员国在该指令的基础上各自创建了成员国的法规，这导致了各成员国之间存在贸易壁垒。

因此，2009年12月22日欧盟正式公布了关于化妆品新法规——Regulation（EC）1223/2009，该法规于2013年7月11日在28个欧盟成员国（以及挪威、冰岛和列支敦士登）正式实施，取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其67项修订文件。