欧盟和东盟化妆品法律法规介绍1

国内外化妆品新规解读近期，国内外化妆品的新规不断升级，涉及到化妆品生产、销售、监管等多个方面。

在此背景下，本文将对国内外化妆品新规进行解读，分析其意义和影响。

一、国内新规1. 化妆品登记管理办法（2019年10月1日实施）该新规对化妆品登记管理进行全面升级，包括化妆品生产许可证（P）和化妆品卫生许可证（H）的整合、化妆品注册审批实行详细制度、产品成分审核进行全面覆盖等。

新规实行后，将更加严格地控制化妆品的生产和销售，保障消费者的安全和权益。

2. 化妆品配方备案管理暂行办法（2019年11月10日实施）该新规要求所有生产企业和销售企业在化妆品上市之前，必须经过化妆品配方备案管理平台备案，即“配方审核+材料审查+实施记录+信息公示”。

如果配方不符合安全和卫生要求，相关企业必须进行调整或改进。

该规定可有效防止化妆品的侵权和虚假宣传，保障消费者的安全。

3. 禁止向未成年人销售化妆品（2019年11月1日实施）该新规要求，各类化妆品生产企业和销售企业禁止向未满18周岁的未成年人销售化妆品。

如果企业发现未成年人在其店铺购物，必须主动向未成年人宣传保护未成年人健康的知识，并拒绝销售有害于未成年人健康的化妆品。

对于违反规定的企业，将依法给予相应处罚。

该规定强化了化妆品对未成年人健康的保护，促进了化妆品销售的规范化和健康化。

4. 产品包装管理规定（2019年12月1日实施）该新规要求化妆品出厂包装必须符合安全卫生、环保要求，并注明保质期、规格、生产日期、化妆品名称、生产企业名称和地址等必要信息。

对于不合规的包装和生产企业，将依法进行处罚。

该规定将有效保障消费者的权益和生态环保，促进化妆品行业的规范化和健康发展。

二、国外新规1. 欧盟化妆品监管法规（2019年3月31日实施）该新规对欧盟范围内的化妆品进行统一监管和管理，包括化妆品安全评估、产品标签和说明书、限制和禁止的物质等。

新规实行后，将加强化妆品的安全监管和环保监管，保障消费者的权益和卫生安全。

欧盟化妆品法规概述编辑时间：2008-04-09 来源：1、欧盟化妆品法规的历史和概况欧盟的化妆品法规及政策，主要依据1976年所制定的76/768/EEC指令，其目的是确保化妆品消费者的人身安全。

其核心理念是一体化，消除技术法规壁垒，以促进产品在欧盟成员国之间以公平的方式自由流通。

建立一个统一的市场，并使法规在各成员国国家法规中得到统一的推广实施。

1976年以来，化妆品法规每年修订一次，以附录的形式发表，修订的目的是充分考虑到由于科学技术进步而获得的新信息。

同时欧盟成员国也由最初的6个，1992年增加到了12个，现已增至25个。

化妆品法规在1993年完成了一次大的修改，即第6次修订，增补了不少条款以满足所有成员国的要求。

如要求提供全部原料成分标识，首次加入了“禁止用动物试验进行化妆品原料和产品的安全评估”。

2003年3月11日发布了第7次修订版，进一步明确在欧盟范围内限时完全禁止化妆品及其成分的动物试验外，还对经动物试验测试的化妆品的上市销售设定了时限。

76/768/EEC指令总共分为15个主题及9个附录，其中附录Ⅰ对化妆品种类进行了划分，附录Ⅱ是化妆品中的禁用物质目录，附录Ⅲ是化妆品中限用物质目录，附录Ⅳ是化妆品中允许使用的着色剂目录，附录Ⅴ是指令范围以外的物质目录，附录Ⅵ是化妆品中允许使用的防腐剂目录，附录Ⅶ是化妆品中允许使用的紫外吸收剂目录，附录Ⅷ是有关标识的图案，附录Ⅸ是欧洲替代方案确认中心批准的由联合研究中心研发的动物实验替代方案等。

2、欧盟化妆品上市条件欧盟实施以企业自律为主的化妆品管理方式。

因此，欧盟及其各成员国，均不实行化妆品的上市前审批许可制度，责任完全由生产者或进口商承担。

欧盟有关部门认为，根据欧盟的实际情况，采取市场监管体制比上市前的许可审批制，利于保护消费者的利益。

根据欧盟的化妆品法规，政府管理部门有权了解化妆品生产企业及其产品的信息。

一些欧盟成员国建立了备案制度，要求生产企业和进口代理商必须向政府主管部门备案。

国际化妆品法规准入要求系列浅析本土品牌历经百年沉浮，现如今，不断地焕发出新活力，站在更广阔的国际舞台已然成为其发展的必然趋势。

笔者现整理出欧盟化妆品的市场准入规定，助力本土品牌与国际接轨，扬帆出海。

文｜泽 风 高铭阳一、欧盟化妆品法规概述为了保护欧盟消费者使用化妆品的安全，2009年12月23日，欧盟委员会在其官方网站上公布了最新的《化妆品法规》（Cosmetics regulation 2009/1223/EC），共包含40项条款和10个附录，将取代之前的欧盟《化妆品规程》（76/768/EEC）及67项修订文件。

该法规于2013年7月11日以欧盟法规的形式发布，在27个欧盟成员国（以及挪威、冰岛和列支敦士登）中作为国家法律正式实施，全面统一欧盟各成员国化妆品行业的相关法律规定，同时保证其在整个欧盟成员国家范围内实施。

欧盟对“化妆品”的定义：施于人体表面任何部位（表皮、头发、指甲、唇及外生殖器）或牙齿及口腔黏膜，以清洁、增加香气、改变容颜、纠正身体异味、保护或保持其处于良好状态为目的的物质或制剂。

需吞入、吸入、注入或植入人体内的物质或制剂不属于化妆品。

化妆品责任人，即化妆品成品投放欧盟市场时，必须指定欧盟境内的法人或自然人承担合规义务。

该法规要求化妆品责任人在将化妆品投放欧盟市场之前需对销售的化妆品进行安全评估，并通过欧盟化妆品在线通报系统 (Cosmetic Products Notification Portal， CPNP)进行产品备案。

欧盟化妆品法规对投放欧盟市场化妆品的标签标识也有相应规定和要求。

进入欧盟市场的化妆品，其标签和广告上使用的文字、名称、商标、图片、数字或者其他标识，不得暗示此类产品具有与实际宣称不相符的特性或功效。

此外，该法规禁止投放欧盟市场的化妆品成品进行动物实验，同时也禁止使用动物试验报告证明安全的原料用于化妆品生产，可以采用已被欧盟及经济合作与发展组织验证和认可的替代方法进行化妆品成品和原料的安全测试，评估其安全性。

欧盟化妆品法律法规1.1概况欧盟是一个政治和经济共同体，由28个成员国组成。

成员国将自己部分主权共享，形成一个共同的超出国界的合法体制。

欧盟的主要目标是代表整个联盟、成员国和公民的利益，消除贸易障碍，协调成员国内的法律，在农业、经济、货币和社会政策等方面采用共同的法律。

1.2欧盟化妆品法规是保护化妆品消费者的人身安全。

其核心理念是一体化，消除技术法规壁垒，以促进产品在欧盟成员国之间以公平方式自由流通，同时也对世界上其他国家有着深远的影响。

在特殊情况，如果被证明是以保护公众健康为理由，成员国可以采取额外的要求。

1.3欧盟国家自由贸易协议，冰岛、列支敦士登和挪威都在有规律的转换关于化妆品的欧盟法律。

另外，欧盟化妆品法规体系也作为一种模式服务于亚洲、非洲、拉丁美洲和中东等国家。

1.4主管机构欧盟委员会、部级理事会和议会是主要的机构，它们制定和执行欧盟的法律。

在委员会中提出和执行化妆品法规的主要部门是企业理事会。

另外，健康和消费者保护理事会也会处理影响到化妆品工业的科学问题。

这个理事会和一个顾问团一起工作，即消费品科学委员会，也就是原先的化妆品和非食品消费品科学委员会。

在国家层面上执行法令，每个欧盟成员国都有一个职能部门，负责确认对要求或法令答复。

2.1.1.2欧盟化妆品法规欧盟主要管理化妆品的法规是欧盟化妆品指令（1976年7月27日发布的理事会指令76/768/EEC，即成员国关于化妆品产品类似法律）以及欧盟化妆品法规（EC）NO1223/2009。

欧盟76/768/EEC化妆品指令仅仅是对欧盟各成员国的框架性的指令，各成员国在该指令的基础上各自创建了成员国的法规，这导致了各成员国之间存在贸易壁垒。

因此，2009年12月22日欧盟正式公布了关于化妆品新法规——Regulation（EC）1223/2009，该法规于2013年7月11日在28个欧盟成员国（以及挪威、冰岛和列支敦士登）正式实施，取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其67项修订文件。

欧盟化妆品原料法规
欧盟化妆品原料法规是指欧盟对化妆品原料的使用和安全性进行规范的法规。

该法规旨在保护消费者的健康和安全，并促进化妆品市场的公平竞争。

根据欧盟化妆品原料法规，化妆品原料需要经过严格的安全评估和审查，以确保其对人体健康和环境的安全性。

该法规规定了一系列禁止使用的物质，如致癌物质、致敏物质和重金属等，并对其他化学物质的使用进行了限制。

此外，该法规还对化妆品标签和包装进行了规定，要求对产品的成分进行明确的标识，以便消费者了解产品的成分和潜在风险。

欧盟化妆品原料法规还强调了化妆品行业的责任，要求生产商和进口商对其所提供的化妆品负有责任，确保其符合法规的要求。

如果发现有不符合法规的化妆品，相关责任方可能会面临处罚和产品召回等惩罚措施。

总的来说，欧盟化妆品原料法规为化妆品行业提供了有力的监管和规范，以确保消费者的安全和权益得到保护。

同时，该法规也推动了化妆品行业的技术创新和可持续发展。

第1篇随着人们生活水平的提高，化妆品已经成为日常生活中不可或缺的一部分。

化妆品行业在我国近年来发展迅速，市场规模不断扩大。

然而，化妆品安全问题也日益凸显，消费者对化妆品安全的关注度越来越高。

本文将探讨化妆品安全适用的法律，以期为我国化妆品行业的健康发展提供参考。

一、化妆品安全适用的法律体系1. 国际法律体系（1）世界卫生组织（WHO）法规：《化妆品技术规定》（Cosmetics Technical Regulations）是WHO制定的国际化妆品法规，旨在规范全球化妆品的生产、销售和使用，保障消费者健康。

（2）欧盟法规：《化妆品法规》（Cosmetics Regulation）是欧盟制定的化妆品法规，对化妆品的生产、销售、使用和广告等方面进行了严格的规定。

2. 国家法律体系（1）我国《化妆品卫生监督条例》：该条例于1989年颁布，是我国化妆品行业的基本法规，对化妆品的生产、销售、使用和广告等方面进行了规定。

（2）我国《化妆品安全技术规范》：该规范于2015年发布，是我国化妆品安全监管的重要依据，对化妆品中可能存在的有害物质进行了严格的限量规定。

（3）我国《化妆品标识管理规定》：该规定于2016年发布，对化妆品标识进行了规范，要求化妆品标识必须真实、准确、完整。

二、化妆品安全适用的法律内容1. 化妆品生产、销售和使用方面的规定（1）化妆品生产：化妆品生产者应具备相应的生产条件，确保化妆品质量。

化妆品生产过程中，应严格按照国家规定的生产工艺和质量标准进行操作。

（2）化妆品销售：化妆品销售者应具备相应的经营资格，确保化妆品质量。

化妆品销售过程中，应遵守国家有关价格、广告等方面的规定。

（3）化妆品使用：消费者在使用化妆品时，应按照产品说明进行使用，避免因不当使用导致不良反应。

2. 化妆品成分和标签方面的规定（1）化妆品成分：化妆品中不得含有国家禁止使用的成分，如重金属、禁用香料等。

化妆品中可能存在的有害物质，如防腐剂、色素等，应按照国家规定的限量使用。

欧盟的化妆品法规与管理化妆品作为与人体健康密切相关的产品，其安全性和功效性受到消费者、生产企业和政府监管部门的重视，为此，各国政府都颁布了各自的化妆品管理法规。

尽管监管模式不尽相同，但主要目的都是保证产品安全，保护消费者健康，规落化妆品生产和经营行为，促进经济贸易发展。

经济贸易的全球化以及中国加入世界贸易组织（WTO）的临近，使我们面临新的挑战，了解和研究国际上化妆品的法规和管理情况，十分必要。

欧盟现行的化妆品法规--"化妆品规程（Cosmetic Directive）颁布于1976年，目前正在进行第七次修订，该规程是在欧盟各成员国协调的基础上产生的，它不代替各国的法规。

成员国政府依据各自的具体情况建立自己的实施体系，负责规程的具体实施。

近年来，由欧洲会同美国首先提出的化妆品法规国际一体化问题，在全球范围内日益受到化妆品相关各界的关注。

从化妆品法规和基本的管理措施来看，除欧盟的15个国家外，一些拉丁美洲国家和东南亚的一些国家，以及英联邦国家等也采用了类似欧盟的管理模式。

其主要特点可以概括为：1、化妆品定义范围广。

规程不划分普通和功效性产品，均采用化妆品的一般管理原则和方式来管理；2、管理模式上以企业自律为主。

产品安全的保证是企业而不是政府监管部门的责任，特别强调制造商或进口商对产品的责任，行业协会代表业界与政府沟通，并在业界的规范和自律方面起重要作用；3、产品备案制度完善，使政府监管部门掌握企业必要信息，不需要终产品上市前的审批许可。

政府监管的重点环节在产品上市后；4、强调产品标签标识的信息完整，使消费者易于了解产品信息；5、着重于产品生产条件和生产过程的规范化管理，而不是终产品的抽样检验。

下面分几个方面对欧盟的化妆品管理法规、技术规范和监督管理情况作一简介。

一、化妆品的定义和分类"化妆品规程"对化妆品作出了法规性的定义。

化妆品是按接触于人体各外部器官（表皮、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器），或口腔内的牙齿和口腔粘膜，以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。