附录6 在化妆品中允许使用的紫外线吸收剂[欧盟]

防晒化妆品中紫外线吸收剂的检测防晒剂即紫吸收剂。

它能吸收紫外线中可引起人产生急性皮炎（红斑）和皮肤灼伤的波长为280～320nn的中波紫外线(即U.V.B)和（或）可使皮肤变黑的波长32～400nn的长波紫紫外线（即U.V.A）。

化妆品中紫外线吸收剂用量过多对皮肤有不利影响，因此，化妆品卫生标准规定了防晒剂的使用量（见附录1中的表5）－、对甲氧肉桂酸乙氧乙酯高效液相色谱法（HPLC）对甲氧肉桂酸乙氧乙酯：（4-甲氧肉桂酸-2-乙氧乙酯，C14H18O4，分子量250.29)是淡黄色透明的粘稠性液体,266Pa时沸点为184～187℃；在水中溶解度为0.05%,在甘油中为0.5%,在丙二醇中约5%,能经任意比例与其它醇类、植物油相混合；吸收波长280～320nm，常作紫外吸收剂。

我国化妆品卫生标准规定最大允许浓度为10%。

1 应用范围本方法适用于化妆品中对甲氧肉桂酸乙氧乙酯的测定。

2 原理样品中的对甲氧肉桂酸乙氧乙酯溶解于四氢呋喃等有机溶剂，有机溶剂提取后用高效液相色谱定性、定量。

3 试剂3.1 四氦呋喃：色谱纯。

(1)3.2 乙腈。

3.3 对甲氧肉桂酸乙氧乙酯标准溶液:精确称取对甲氧肉桂酸乙氧酯0.5g,用少量四氢呋喃溶解,移入100.0ml容量瓶中并定容至刻度。

移取10.0ml置于50.0ml容量瓶中,用四氢呋喃定容至刻度。

此溶液1.00ml含1000?g对甲氧肉桂酸乙氧乙酯。

4 仪器4.1 高效液相色谱仪：具紫外分光光度检测器4.2超声波仪。

5 分析步骤5.1 样品预处理5.1.l 液体、乳液、膏霜(2)：称取约0.1～2.0g(3)样品于50m1离心管中，加20m1四氢呋喃。

用超声波充分溶解混匀后加四氢呋喃至50.0ml。

溶液中有不溶物时离心分离。

取上清液用。

（4）5.1.2 指甲油：称取约1.0g样品(3)于50ml离心管中，加15ml乙腈，搅拌均匀，加水至25.0ml，3000r/min离心10min，或用聚四氟乙烯滤膜过滤，取上清液备用。

欧盟化妆品法限制多种物质的使用欧盟《官方公报》于2009年2月5日刊登新的欧委会指令（2009/6/EC），对第76/768/EEC 号化妆品指令作出修订，禁止2种物质（其中1种只允许微量存在），并容许使用3种物质，但受若干条件所限。

第2009/6/EC号指令将须于全部27个欧盟成员国实施，于任何一个成员国销售化妆品的贸易商均须符合新规定。

根据欧盟化妆品法，「化妆品」由任何物质或制剂构成，与人体多个外部（包括皮肤、头发、指甲、嘴唇和生殖器外部）或牙齿和嘴接触，专用于清洁、散发香气，改变外观，辟除体味，以及保护有关部位。

第76/768/EEC号指令附件1胪列化妆品清单，其中包括用于皮肤的乳霜、乳液、化妆水、凝胶及润肤剂、肥皂、防臭剂、香水、头发或指甲护理产品、美白和抗皱护肤品，以及口腔护理产品等。

欧盟的「化妆品成分清单」列有二甘醇（DEG）这种物质，它具有溶剂功能，可控制黏度，并有遮盖作用。

2007年7月，西班牙政府通知欧委会，他们发现牙膏产品含有浓度高达8.3%的二甘醇。

欧盟消费品科学委员会认为，在化妆品中使用二甘醇会构成危险，但浓度不超过0.1%应属安全。

因此，新化妆品指令将二甘醇加入附件2（附件2列举一般禁止用于化妆品的物质），同时把二甘醇纳入附件3（附件3列举在特殊条件下获准使用的物质），允许化妆品含有不超过0.1%微量的二甘醇。

维生素K1是维他命K的一种，具凝血功能，也是护肤品的成分之一，作局部外用，如改善黑眼圈或增加皮肤光泽。

法国已禁止含有维生素K1的化妆品，因为该国的一项研究发现维生素K1令人产生过敏反应。

维生素K1遂被纳入化妆品指令附件2，禁止用于在欧盟市场出售的化妆品。

甲苯是一种溶剂，用于指甲产品，被列为致癌、诱变或危害人类生殖力的第3类物质，原因是甲苯可能对未出生儿童造成损害。

根据有关禁止危险物质的欧盟法例（第76/769/EEC 号指令），浓度高于0.1%的甲苯禁止用于胶水及喷漆等公众用产品。

欧盟化妆品法规成分表-概述说明以及解释1.引言1.1 概述化妆品在现代社会中已经成为许多人日常生活中不可或缺的一部分。

然而，化妆品的合规性和安全性一直备受关注。

为了确保欧洲市场上销售的化妆品符合安全标准，欧盟采取了一系列严格的化妆品法规措施。

这些法规不仅对化妆品生产商和供应商有具体的要求，也对化妆品中的成分进行了限制和规定。

本文将重点介绍欧盟化妆品法规中的成分表要求，以及这些要求对于化妆品生产和消费的影响与意义。

通过了解这些法规，人们可以更好地了解化妆品的安全性，并做出明智的购买决策。

在接下来的章节中，我们将首先介绍欧盟化妆品法规的背景和内容。

然后，我们将详细探讨化妆品成分表在法规中的地位和作用，以及制定成分表所需要满足的要求。

最后，我们将总结讨论，分析这些法规对化妆品行业和消费者的影响，并提出一些建议和展望。

通过本文的阅读，读者将能够更好地了解欧盟化妆品法规中成分表的意义，以及成分表对于化妆品市场的影响。

这对于保护消费者的权益，提高化妆品的安全性和合规性都具有重要的意义。

1.2文章结构文章结构是指文章的组织架构和内容分布方式。

本文按照以下结构进行组织：1. 引言1.1 概述1.2 文章结构1.3 目的2. 正文2.1 欧盟化妆品法规2.1.1 法规背景2.1.2 法规内容2.2 化妆品成分表2.2.1 成分表的作用2.2.2 成分表的要求3. 结论3.1 影响与意义3.2 建议与展望在正文部分，首先介绍了欧盟化妆品法规的概念和背景，包括为什么有了这些法规以及实施这些法规的原因。

接着详细阐述了欧盟化妆品法规的具体内容，包括法规中涉及的各项规定和要求。

然后，文章转入化妆品成分表部分，分析了成分表的作用和重要性，解释了为什么化妆品需要提供成分表，以及成分表对消费者和相关方面的影响。

接着介绍了欧盟对化妆品成分表的要求，包括具体的法规和标准。

最后，在结论部分，将总结欧盟化妆品法规和化妆品成分表的影响与意义，讨论这些法规和成分表对化妆品行业和消费者的重要性。

化妆品卫生规范Hygienic Standard for Cosmetics(2002年版)中华人民共和国卫生部二OO二年九月第一部分总则General Principle第二部分毒理学试验方法Methods of Toxicological Test第三部分卫生化学检验方法Methods of Hygienic ChemicalTest for Cosmetics第四部分微生物检验方法Methods of MicrobiologicalExamination for Cosmetics第五部分人体安全性和功效评价检验方法Methods of Safety and Functional Evaluation for Cosmeticson Human Body1范围本规范规定了对化妆品原料以及化妆品最终产品的卫生要求。

本规范适用于中华人民共和国境内销售的化妆品。

2 规范性引用文件欧盟化妆品规程（Dir．76／768／EEC 2000年3月版）（The Cosmetics Directive of the Council European Communities，Dir．76／768／EEC，March,2000）。

3 定义本规范采用下列定义化妆品是以涂抹，喷洒或其它类似方法，施于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔粘膜等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品。

4 化妆品的一般要求4.1 化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤。

4.2 化妆品必须使用安全，且无感染性。

5 对产品的要求5.1 化妆品的微生物学质量应符合下列规定5.1.1 眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU／mL 或500CFU／g。

5.1.2 其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU／mL或1000CFU／g。

5.1.3 每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。

欧盟化妆品检测，中国化妆品检测，美国化妆品法规条例，化妆品检测标准(2011/12/02 00:34)西方及东方化妆品法规条例表1及表2概括了化妆品出口的各国法规条例以作参考。

某些化妆品声称有治疗用途或含有西药作主要成分，这类产品分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系，并列为非处方药品。

如去头屑洗头水、防龋牙膏等在美国是视作非处方药品监管。

表1：西方国家化妆品条例备注：*?含有化妆品的玩具应符合EN71-玩具安全标准和化妆品条例76/768/ECC指令及其修改指令之规定**?只限于声称作治疗用途之化妆品。

表2：东方国家化妆品条例欧盟化妆品法规解读一般情况下，化妆品条例在欧洲是非常严厉的。

2008年3月7日，欧盟发出欧洲议会和理事会关于化妆品法规提案的G/TBT/N/EEC/186通报，拟将欧盟“化妆品指令”76/768/EEC及其55个修订编成法典。

规定化妆品的禁限用物质大幅增加，限量要求更加严格。

提案的附录Ⅱ化妆品禁用物质清单自2005年修订案以来，由原来442种（1999年），1211种（2005年）增加至1328种；附录Ⅲ化妆品中限制使用物质由原来64项增加到158项，其中第65-102为新增限制使用物质，第105-158为限时限制使用物质（2009年12月31日后禁止使用）。

按照欧盟指令76/768/EEC第六次修改版93/35/EEC的要求，制造商或进口商应提供化妆品的技术文档。

当中应至少包括以下内容：1、成分证明性质和数量描述、各成分的理化性能和微生物性能描述、原料的材料安全资料表、香精检验证明书、疯牛病检验证明书；2、制成品的描述制成品的稳定性、理化性能描述及微生物性能描述等3、制成品的安全评估表成分的毒性风险评估，并由符合资格的评估员对制成品的安全做评估4、制成品安全和功效的证明5、符合良好生产规范（GMP）的生产方式描述我国化妆品检测相关标准信息:我国2007年7月1日实施的《化妆品卫生规范（2007年版）》明显提高了对化学物质的使用标准。

欧盟化妆品原料目录简介欧洲联盟（European Union，EU）是一个由28个欧洲国家组成的政治经济联盟和共同市场。

欧盟制定了一系列的法规和指令来保障消费者的安全和健康，其中包括对化妆品原料的使用进行规范。

化妆品原料目录是欧盟化妆品法规的重要组成部分，它详细列出了可用于化妆品制造的原料，以及它们的使用限制和要求。

1. 化妆品原料目录的作用化妆品原料目录是欧盟化妆品法规的核心部分，其作用主要有以下几点：1.保护消费者安全：化妆品原料目录对于可用于化妆品中的原料进行了审核和评估，确保它们不会对消费者的健康造成危害。

2.规范市场秩序：化妆品原料目录提供了清晰的原料使用限制和要求，帮助制造商遵守相关法规，维护市场秩序。

3.促进技术创新：化妆品原料目录不仅列出了已经被批准使用的原料，也允许新的原料提交申请进行评估，为化妆品行业的技术创新提供了机会。

2. 原料目录的分级欧盟化妆品原料目录根据原料的使用限制和要求分为不同的级别，包括：•禁止使用的原料：目录中列出了一些被严格禁止使用的化妆品原料，因为它们已被证明对人体健康具有危害。

•有限使用的原料：某些原料在一定限制下可以使用，例如使用浓度的限制、特定产品类型的限制等。

•特定用途的原料：某些原料只能用于特定类型的产品中，不能用于所有化妆品制造。

•新的原料申请：欧盟化妆品原料目录还允许制造商提交新原料的申请，经过评估和批准后可以用于化妆品制造。

3. 原料目录的更新和管理欧盟化妆品原料目录是一个动态更新的目录，其中包含的原料和使用要求会根据最新的科学研究和法律法规的变化进行调整。

欧盟化妆品委员会负责管理和更新化妆品原料目录，并与制造商、科学家和消费者等各方进行广泛的合作。

制造商在开发新产品或使用新原料时，需要仔细研究和了解化妆品原料目录的最新版本，确保其使用的原料符合目录中的规定。

此外，化妆品原料目录还可帮助制造商更好地了解市场趋势和消费者需求，从而更好地满足市场需求。

欧盟化妆品法律法规1.1概况欧盟是一个政治和经济共同体，由28个成员国组成。

成员国将自己部分主权共享，形成一个共同的超出国界的合法体制。

欧盟的主要目标是代表整个联盟、成员国和公民的利益，消除贸易障碍，协调成员国内的法律，在农业、经济、货币和社会政策等方面采用共同的法律。

1.2欧盟化妆品法规是保护化妆品消费者的人身安全。

其核心理念是一体化，消除技术法规壁垒，以促进产品在欧盟成员国之间以公平方式自由流通，同时也对世界上其他国家有着深远的影响。

在特殊情况，如果被证明是以保护公众健康为理由，成员国可以采取额外的要求。

1.3欧盟国家自由贸易协议，冰岛、列支敦士登和挪威都在有规律的转换关于化妆品的欧盟法律。

另外，欧盟化妆品法规体系也作为一种模式服务于亚洲、非洲、拉丁美洲和中东等国家。

1.4主管机构欧盟委员会、部级理事会和议会是主要的机构，它们制定和执行欧盟的法律。

在委员会中提出和执行化妆品法规的主要部门是企业理事会。

另外，健康和消费者保护理事会也会处理影响到化妆品工业的科学问题。

这个理事会和一个顾问团一起工作，即消费品科学委员会，也就是原先的化妆品和非食品消费品科学委员会。

在国家层面上执行法令，每个欧盟成员国都有一个职能部门，负责确认对要求或法令答复。

2.1.1.2欧盟化妆品法规欧盟主要管理化妆品的法规是欧盟化妆品指令（1976年7月27日发布的理事会指令76/768/EEC，即成员国关于化妆品产品类似法律）以及欧盟化妆品法规（EC）NO1223/2009。

欧盟76/768/EEC化妆品指令仅仅是对欧盟各成员国的框架性的指令，各成员国在该指令的基础上各自创建了成员国的法规，这导致了各成员国之间存在贸易壁垒。

因此，2009年12月22日欧盟正式公布了关于化妆品新法规——Regulation（EC）1223/2009，该法规于2013年7月11日在28个欧盟成员国（以及挪威、冰岛和列支敦士登）正式实施，取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其67项修订文件。