当前位置：文档之家 › 严重不良事件报告表

严重不良事件报告表

  • 格式：doc
  • 大小：40.50 KB
  • 文档页数：1

下载文档原格式

  / 1

合集下载

门诊不良事件报告表范文案例

门诊不良事件报告表范文案例

门诊不良事件报告表范文案例一、事件发生日期。

[具体日期]，那是一个普通得不能再普通的日子，就像往常一样，我怀着“英勇就义”（其实就是有点害怕看病啦）的心情来到门诊。

二、事件发生时间。

上午大概10点半左右吧，这个时间点门诊里人正多呢，像一群热锅上的蚂蚁，到处都是人挤人的。

三、事件发生地点。

[门诊科室名称]，那个地方一进去就有一股浓浓的消毒水味，让人忍不住想打喷嚏。

四、事件类型。

1. 患者识别错误（如果是这种情况的话）我前面有个大哥，长得五大三粗的，看起来特别壮实。

护士小姐姐可能是忙晕头了，叫他的时候把名字叫错了。

本来那大哥叫“王大力”，结果护士喊了个“李刚”。

那大哥一脸懵，我们周围的人也都愣住了，然后哄堂大笑。

不过还好，大哥人挺和善的，笑着说：“护士妹子，你这是想给我改个名儿呀。

”2. 用药错误（如果是这种情况的话）我在旁边等着拿药的时候，听到有个大爷在那嘟囔。

大爷说医生给他开的药，他拿到手一看，说明书上写的用法用量和医生叮嘱他的不太一样。

大爷就特别着急，跑回去找医生问。

医生一查，原来是药房的工作人员把药的剂量单位看错了，差点就酿成大祸呢。

还好大爷细心，不然按照错误的吃法，还不知道会出啥问题呢。

3. 跌倒（如果是这种情况的话）门诊大厅里有个小台阶，也不知道为啥没有特别明显的标识。

有个老奶奶眼神可能不太好，走着走着就被那个小台阶绊倒了。

“哎呀”一声，可把大家吓坏了。

旁边的人赶紧去扶老奶奶，护士也很快跑过来了。

老奶奶的膝盖擦破了皮，还好没有伤到骨头，但是也疼得直咧嘴。

五、事件描述。

我就以那个患者识别错误的事情详细说说吧。

当时我坐在候诊区的椅子上，眼睛都快望穿秋水了，就盼着护士赶紧叫我的名字。

然后就听到护士喊“李刚”，我还在想，这名字好普通啊，怎么这么多人叫呢。

结果那个大哥一脸疑惑地站起来说：“护士，你是不是叫错了，我叫王大力啊。

”护士一听，脸刷地就红了，赶紧道歉。

旁边的人就开始打趣，说这是医院版的“认错人”游戏。

医疗不良事件报告表

医疗不良事件报告表

长，上班时间医务部80019，然后及时内网电子书面报告。

2.诊治方面：错误诊断、漏诊、错误治疗等。

3.用药方面：错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应、输血反应等。

4.意外事件：跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。

5.辅助诊查：报告错误、标本丢失等。

6.手术方面：手术患者、部位和术式选择错误，患者术中、术中、术后出现患方不理解的并发症或死亡，手术器械遗留体内，非计划再次手术等。

7.医患沟通：医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突、患者在其他医院已经存在医疗纠纷，患者因非疾病因素致伤病住院发现对诊治有异常言行等。

8.其他：如就诊过程中患者突然发生意外或病情加重等。

9。

医疗安全（不良）事件定义：是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，由于诊疗过错、过失及医药产品缺陷、公共服务设施损坏或运行不良等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。

可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

不良事件报告表(模板)

不良事件报告表(模板)

通江县人民医院医疗安全（不良）事件报告表
填报科室：报告日期：年月日时分事件发生日期：年月曰时分接收报告职能科室：接收时间：年月曰时分接收人签名：
四、 医疗安全（不良）事件的等级
I 级事件
H 级事件
皿级事件
W 级事件
五、 医疗安全（不良）事件发生后及时处理与分析
导致事件的可能原因：
事件处理情况:
六、医疗安全（不良）事件评价及持续改进措施（主管部门填写）
医疗安全（不良）事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中 疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故 行和医务人员人身安全的因素和事件。

2、事件分级
I 级事件：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

n 级事件：在疾病医疗过程中是因诊
疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

川级事件：有错误事实存在，给患者造成一定经济负担或心理负担，但未给病人机体与功能 造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

w 级事件：由于及时发现错误，但未形成事实。

,任何可能影响病人的诊
,以及影响医疗工作的正常运。

严重不良事件报告表(SAE)

严重不良事件报告表(SAE)
□继续用药（器械） □减小剂量 □药物（器械）暂停后又恢复 □停用药物（器械）
SAE与试验药（器械）的关系
□有关 □可能有关 □可能有关 □可能无关
□无关
严重不良事件报道情况
国内：□有 □无 □不详 国外：□有 □无 □不详
严重不良事件的详说明：（可附页说明）
严重不良事件处理情况：（可附页说明）
报告单位名称： 报告人签名：
严重不良事件报告表（SAE）
临床研究批准文号：□首次报告□跟踪报告□总结报告
医疗机构及专业名称
电话
申报单位名称
电话
试验用药品（器械）名称
中文名称
英文名称
药品（器械）类别
□中药 □化学药 □新生物制品
□放射性药□进口药 □其他
注册分类：
临床研究分期
□I期 □II期 □III期 □IV期 □生物等效性试验 □临床验证
剂型：
受试者情况
姓名拼音缩写：
性别：
出生年月：
民族：
受试者诊断：
严重不良事件名称
□致死 □危及生命 □功能障碍/致残 □延长住院时间 □遗传疾患 □肿瘤 □药物过量 □导致住院（不包括择期手术或常规的临床过程）□其他：
SAE发生时间： 年 月 日
反应严重程度：□轻度 □中度 □重度
对试验用药（器械）采取的措施

医疗安全(不良)事件报告表(模板)

医疗安全(不良)事件报告表(模板)

处理过程及结果分析
01
及时与患者家属沟通，告知情况 并征得同意后，进行后续治疗。
02
对故障医疗器械进行封存并上报 医院管理部门，等待进一步处理 。
处理过程及结果分析
01
结果分析
02
03
04Leabharlann 患者经过紧急处理，生命体征 平稳，未出现严重并发症。
家属对医院的处理表示满意， 未引发医疗纠纷。
医院对事件进行深入分析，找 出根本原因并采取措施防止类
完善医院管理制度
建立健全医疗安全管理制度和监 管机制，加强对重点环节和关键 领域的监控和管理。
加强患者沟通和教育
加强与患者的沟通和交流，提高
患者对治疗的理解和配合程度， 减少因患者因素导致的不良事件
。
强化医疗设备管理
加强对医疗设备的维护和保养， 确保设备处于良好状态，减少因 设备故障导致的不良事件。
分类
根据事件的性质和影响程度，医疗安全（不良）事件可分为以下几类
医疗事故
指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和 诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
定义与分类
医疗差错
指在诊疗护理过程中，医务人员确有 过失，但经及时纠正未给病人造成严 重后果或未造成任何后果的医疗纠纷 。
加强医务人员培训和教育
提高医务人员的责任心和技能水 平，加强医疗安全意识和风险防 范意识的培养。
建立应急处理机制
建立医疗安全（不良）事件应急 处理机制，及时应对和处理突发 事件，减少损失和影响。
02 报告表填写指南
填写原则与要求
真实性原则
报告人应如实填写事件发生的经 过、处理情况和相关信息，确保

医疗安全不良事件报告表模板

医疗安全不良事件报告表模板

医疗安全（不良）事件登记报告表
注：事件发生后内填报，报告表一式两份，一份科室存档，一份送职能部门。

级事件需要同时汇报相关职能部门及时处理）
L医疗不良事件（medical adverse event）是指因诊疗活动而非疾病本身逍成的损害。

包括诊断治疗的失误及其相关的设施、设备引起的损害等。

不良事件包括可预防的和不可预防的两种。

2.报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。

1.1 级事件（警告圜牛）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

4 .∏级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

5 .ΠI级事件（未造成后果事件）：虽然发生的错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

6.IV级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，但未形成事实。

医疗不良事件报告表

医疗不良事件报告表

医疗不良事件报告表医疗不良事件报告表事件编号：XXXXX 报告日期：XXXX年XX月XX日报告人：XXX 职务：XXX事件概述：本次事件发生在我院XX科室，在进行XX手术过程中，患者出现了不良反应。

患者信息：姓名：XXX 性别：XX 年龄：XX岁住院号：XXX 病区：XXX诊断：XXX 手术日期：XXX事件描述：在手术过程中，患者出现了XX症状，表现为XX。

当时医护人员立即停止手术并采取相应的紧急处理措施，包括XX。

经过一段时间的抢救治疗，患者的症状逐渐缓解，并最终稳定。

事件分析：经过初步调查和分析，初步判断本次不良事件是由于XX原因导致的。

可能的原因包括：不良反应，药物过敏等等。

详细分析如下：1. 不良反应经过查阅患者的病历和手术记录，以及相关的医学资料，发现XX手术存在一定的风险和并发症。

患者可能对手术过程中使用的麻醉药物或手术器械等产生不良反应，从而出现了不适症状。

2. 药物过敏患者有过XX过敏史，可能针对某些药物具有过敏反应。

由于手术过程中会使用一些药物（如麻醉药物、镇痛药物等），存在一定的过敏风险。

这可能导致了本次不良事件的发生。

措施及建议：针对本次不良事件，我院将采取以下措施并提出建议：1. 加强医务人员培训和交流通过组织相关的培训和学术交流活动，提高医务人员对于药物过敏和不良反应的认识和识别能力，增强其应对不良事件的处置能力。

2. 完善药物治疗方案和流程在制定手术方案和药物治疗方案时，要充分考虑患者的过敏史和特殊情况，并在手术前进行充分的评估和准备工作。

同时，建立起严格的药物使用流程和记录制度，确保患者用药安全。

3. 加强医患沟通与交流在手术前对患者进行详细询问和检查，了解其过敏史和特殊情况，并耐心解答患者的疑问和顾虑，消除患者的紧张和恐惧情绪，促进医患关系的良好发展。

4. 强化质量管理和监督检查加强对医务人员的质量管理和监督检查，发现和纠正医疗不良事件，追究相关责任人的责任。

同时，加强对医疗设备和耗材的管理，确保其安全可靠。

不良事件报告表范文案例

不良事件报告表范文案例

不良事件报告表范文案例不良事件报告表事件名称：食品安全问题报告报告人：XXX公司质量管理部报告日期：2022年3月15日事件概述：本公司生产的某款食品产品在市场上发生了食品安全问题。

经过初步调查，发现该批次产品中含有过量添加剂，存在潜在健康风险。

为了保障消费者权益，我们立即采取了一系列紧急措施，并向有关部门报告并配合调查。

事件详情：1. 事件发现：根据公司日常质量抽查，发现该批次产品中添加剂成分超过法定限量要求，存在食品安全隐患。

2. 损害范围：该批次产品已经上市销售，并已经分发到全国各地的超市和零售商。

初步统计，涉及产品总数量为10,000箱。

3. 采取措施：（1）立即停止该批次产品的生产和销售，并将剩余库存进行封存。

（2）通知销售渠道，要求其立即下架该批次产品，并配合召回工作。

（3）派出专人组成召回小组，制定召回方案，确保召回工作的顺利进行。

（4）与有关部门进行沟通，报告该事件并配合调查工作。

4. 影响评估：根据初步调查，该过量添加剂不符合食品安全标准，存在一定的健康风险。

目前尚未收到消费者投诉或病例报告，但我们将密切关注相关情况，并与消费者进行及时沟通和解释。

5. 教训总结：（1）加强生产过程中的质量控制，确保产品符合相关法规和标准。

（2）提高质量监管意识，及时发现和处理异常情况，防止食品安全问题的发生。

（3）建立健全的食品安全管理体系，确保食品安全可追溯和问题的及时报告。

6. 后续工作：（1）积极与相关部门配合，加大对该批次产品召回和销毁工作的督导。

（2）加强食品质量监测和抽查，确保产品质量安全。

（3）继续加强内部质量管理体系的建设和培训，提高员工质量意识和技能水平。

7. 相关附件：（1）食品添加剂检测报告（2）召回通知书报告人签名：XXX报告人职务：XXX公司质量管理部部长审批：部门主管签名：日期：备注：本报告仅为案例范文，具体报告内容应根据实际情况进行编写。

医疗安全(不良)事件报告表

医疗安全(不良)事件报告表

附：医疗安全（不良）事件报告表报告人：医师 技师 护士 其他报告人签名：联系地址: 联系电话：备注：1．不良事件定义（medical adverse event）是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

不良事件包括可预防的和不可预防的两种。

2．报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。

3．Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

4．Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

5．Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生的错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

6．Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，但未形成事实。

医疗安全（不良）事件报告流程立即通知科主任或护士长书面报告 I 、II 级事件紧急电话上报，节假日夜间报总值班书面补报48小时内报负责部门 各分管部门进行相关不良事件的核实每月对部门不良事件进行汇总分析报医疗质量与安全管理委员会I 级事件立即报医务科医疗质量与安全管理委员会每半年分析总结提交院办公会妥善保存相关物品（药品、器械等），实施相应工作流程、预案、程序，积极采取相关补救措施对相关科室提出整改措施督导整改上报国家有关部门 重大事件上报分管领导发生医疗安全（不良）事件医疗质量安全事件报告制度为提高医疗质量安全事件信息报告的质量和效率，妥善处置医疗质量安全事件，推动医疗质量持续改进，切实保障医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规和“卫生部关于印发《医疗质量安全事件报告暂行规定》的通知”（卫医管发〔2011〕4号）的要求，制定本制度。

医疗不良事件报告表

医疗不良事件报告表

仪陇县人民医院
医疗不良事件报告表
报告人：医师 技师 护士 其他
报告人签名：联系地址: 联系电话：
1、医疗不良事件（medical adverse event）是指因诊疗活动而非疾病本身造成的损害。

包括诊断治疗的失误及其相关的设施、设备引起的损害等。

不良事件包括可预防的和不可预防的两种。

2、潜在不良事件（potential adverse event）是指由于不经意或是及时的介入行为，而使其原本可能导致的不良事件或情况并未真正发生在病人身上。

3、无伤害：事件发生在病人身上，但是没有造成任何的伤害。

4、轻度伤害：事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理或观察；如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。

5、中度伤害：需额外的探视、评估或观察，但仅需要简单的处理；如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血治疗。

6、重度伤害：除需要额外的探视、评估或观察外，还需住院、延长住院时间或会诊等特别处理。

7、极重度伤害：造成病人永久残障或永久功能障碍。

严重不良事件报告表

严重不良事件报告表
□可能无关□待评价□无法评价
5.对试验药物/器械采取的措施
□继续用药□减小剂量□药物暂停后又恢复□停用药物
6.严重不良事件的转归
□症状消失，无后遗症□症状消失，有后遗症（请说明）：
□症状持续，时至还在接受治疗
□死亡，死亡日期：
7.是否有合并用药和基础疾病（列举严重不良事件发生时的合并用药和基础疾病，包括合并用药的剂量、给药途径和用药的持续时间）
严重不良事件报告表
Serious Adverse Event Report Form
项目名称/编号
主要研究者姓名
电话
发生SAE研究机构
申办者名称
电话
1.受试者信息
受试者姓名首字母或编码（非姓名）：
严重不良事件发生时间：
2.严重不良事件描述（包括严重不良事件的发生情况，处理，及其原因分析）
3.试验药物/试验Βιβλιοθήκη 械信息8.严重不良事件是否预期
□该严重不良事件为预期不良事件，已经在获批准的研究方案/知情同意书中说明。
□该严重不良事件为非预期不良事件，没有在获批准的研究方案/知情同意书中说明。
9.破盲情况
□未破盲□已破盲（破盲时间：年月日）：
□试验组□对照组
10.已采取措施
是否打算修改方案和/或知情同意书
□否
□是 □已经修改方案和/或知情同意书以避免该风险
试验药物/器械名称（中文）：
试验药物/器械名称（英文）：
每日给药量：给药途径：
给药日期：合并用药：
4.严重不良事件情况
（1）严重不良事件分类
□需住院治疗□延长住院时间□伤残□影响工作能力
□导致先天畸形□危及生命或死亡□其它（请说明）
（2）严重不良事件与试验药物/器械的关系

医疗安全不良事件报告表

医疗安全不良事件报告表

医疗安全不良事件报告表
__医院医疗安全（不良）事件报告表
1.不良事件定义：(medicaladverseevent)是指在医疗诊疗过程中以及医院运行过程中，任何可能影响病人
的诊断结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常进行和医务人员人身安全的因素和事件。

2.报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。

3.Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡或非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

4.Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中，是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损
5.Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生的错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微
后果而不需要任何处理可完全康复。

6.Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，未形成事实。

7.“”为必填精品资料欢迎下载。

严重不良事件报告表SAE-国家食品药品监督管理局

严重不良事件报告表SAE-国家食品药品监督管理局
3.疾病：__________治疗药物：__________用法用量：_______________
SAE的医学术语(诊断)
SAE情况
□死亡______年___月___日
□导致住院□延长住院时间□伤残□功能障碍
□导致先天畸形□危及生命□其它
SAE发生时间：_______年___月___日
Байду номын сангаас研究者获知SAE时间：_______年___月___日
对试验用药采取的措施
□继续用药□减小剂量□药物暂停后又恢复□停用药物
SAE转归
□症状消失（后遗症□有□无）□症状持续
SAE与试验药的关系
□肯定有关□可能有关□可能无关□肯定无关□无法判定
SAE报道情况
国内：□有□无□不详；国外：□有□无□不详
SAE发生及处理的详细情况：
报告单位名称：报告人职务/职称：报告人签名：
□生物等效性试验□临床验证
临床试验适应症：
受试者基本情况
姓名拼音缩写:
出生日期:
性别:□男□女
身高(cm)：
体重(Kg)：
合并疾病及治疗：□有□无
1.疾病：__________治疗药物：__________用法用量：_______________
2.疾病：__________治疗药物：__________用法用量：_______________
附件5.
严重不良事件报告表（SAE）
新药临床研究批准文号：编号：
报告类型
□首次报告□随访报告□总结报告
报告时间：年月日
医疗机构及专业名称
电话
申报单位名称
电话
试验用药品名称
中文名称：
英文名称：
药品注册分类及剂型
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
严重不良事件报告表（Serious Adverse Event,SAE）
报告类型
□首次报告 □随访报告 □总结报告
报告时间： 年 月 日
医疗机构及专业名称
电话
申办单位名称
电话
试验用药品名称
中文名称
英文名称
药品类别
□中药 □化学药 □新生物制品 □放射性药 □进口药 □其它
第 类
临床研究分期
□Ⅰ期 □Ⅱ期 □Ⅲ期 □Ⅳ期 □生物等效性试验 □临床验证
剂型：
受试者情况
姓名：
性别：
出生年月：
民族：
疾病诊断：
SAE情况
□导致住院 □延长住院时间 □伤残 □功能障碍 □导致先天畸形
□危及生命或死亡 □其它
SAE发生时间： 年 月 日
SAE反应严重程度： □轻度 □中度 □重度
对试验用药采取的措施
□继续用药 □减少剂量 □药物暂停后又恢复 □停用药物
SAE转归
□症状消失（后遗症 □有 □无） □症状持续 □死亡（死亡时间： 年 月 日）
SAE与试验药的关系
□肯定有关 □可能有关 □可能无关 □无关 □无法判定
破盲情况
□未破盲 □已破盲（破盲时间： 年 月 日）
SAE报道情况
国内： □有 □无 □不详 国外：□有 □无 □