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核医学技术中级职称考试：2022第四章放射性药物真题模拟及答案(6)1、放射性药物的制备步骤下列正确的是（）。
（单选题）A. 添加某些物质进行制备以适应人体给药B. 从轰击的靶物质中提取放射性核素C. 放射性核素通过化学转化成生物特定形式D. 纯化去除化学和放射性核素杂质E. 以上都对试题答案：E2、下列关于确定性效应的说法正确的是（）。
（单选题）A. 该效应可致细胞结构与功能改变或致大量细胞被杀死B. 通常存在剂量阈值C. 主要表现形式有白内障、再障、不育等D. 效应的严重程度随剂量的增加而增大E. 以上均正确。
试题答案：E3、进食后，心肌细胞的主要能源物质，是下列哪种物质？（）（单选题）A. 脂肪酸B. 葡萄糖C. 多肽D. 氨基酸E. 以上均不对试题答案：B4、关于运动试验的注意事项，下列论述错误的是（）。
（单选题）A. 严格掌握禁忌证，急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、心力衰竭、严重高血压、大面积心肌梗死或左主干病变、严重心律失常等患者应列为禁忌证B. 做运动试验的医生要经过正规培训C. 运动量要达到标准，尤其是症状不典型的青年患者，否则会造成假阴性D. 试验室要配备心电除颤器，急救药品如硝酸甘油、毛花苷C、氧气等E. 预期心率为190次/分试题答案：E5、放射性药物贮存的修正系数为（）。
（单选题）A.B.C.D.E.试题答案：E6、放射性核素毒性权重系数A类为（）。
（单选题）A.B.C.D.E.试题答案：E7、99m Tc标记配套药盒时下列不正确的是（）。
（单选题）A. 配制MAA时应避免用力摇B. 如果发现应为负压的配体药盒瓶盖漏气，则不能使用该药盒C. 加入的99m TcO4－洗脱液的放射性活度、体积应符合说明书要求D. 使用的99m TcO4－洗脱液放置时间不超过24小时E. 注射MAA时应尽量少回血试题答案：D8、123I－MIBG探头设置的能峰为（）。
（单选题）A. 167keVB. 140keVC. 80keVD. 159keVE. f35keV试题答案：D9、小儿使用放射性药物的原则下列不正确的是（）。
核医学填空题知识点汇总第四章放射性药物符合药典要求,能用于人体进行诊断及治疗的放射性化合物及生物制剂称为_________。
放射性药物目前临床常用放射性核素来源主要有____________、_______________和___________等方式。
核反应堆、回旋加速器、放射性核素发生器绪论1. γ射线与物质的相互作用有_________、________和_________三种类型。
光电效应、康普顿效应、电子对生成2. 核医学在内容上分为________ 和_________ 两部分。
诊断核医学、治疗核医学3. 带电粒子与物质的相互作用有_________、_________、________、________和________ 五种类型。
电离与激发、散射、韧致辐射、湮灭辐射、吸收4. 放射性核衰变的主要方式有_________、________、________和________ 四种方式。
α衰变、β衰变、γ衰变、电子俘获绪论1. 核医学的主要特点是________、________。
分子、靶向第一章核物理知识2．放射性衰变的类型________、________、_______、________。
α衰变β衰变电子俘获、γ衰变第二章核医学仪器1.核仪器探测基本原理有（）、（）、（）。
电离作用、激发-荧光现象、感光作用第四章放射性药物3. 放射性药物中的核素来源有（）、（）、( ).核反应堆生产、回旋加速器生产、发生器生产第七章放射防护4.对于外照射的防护措施中经典的外照射防护三原则是（）、（）、（）。
时间、距离、设置屏蔽填空题第八章内分泌系统自身免疫性甲状腺炎患者,血清_______和_______多为阳性。
TG-Ab TM-ab自主功能性甲状腺瘤时,甲状腺显像多表现_____。
热结节目前反映甲状腺免疫状态的核医学检测指标主要有______、______、______三项。
1>TG-Ab 2>TM-Ab 3>TsAb第十三章神经系统AD病影像学表现_________、—————。
放射性药品管理办法（1989年1月13日中华人民共和国国务院令第25号发布根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订）第一章总则第一条为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。
第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
第三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。
第四条国务院药品监督管理部门负责全国放射性药品监督管理工作。
国务院国防科技工业主管部门依据职责负责与放射性药品有关的管理工作。
国务院环境保护主管部门负责与放射性药品有关的辐射安全与防护的监督管理工作。
第二章放射性新药的研制、临床研究和审批第五条放射性新药的研制内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。
研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能、纯度（包括核素纯度）及检验方法、药理、毒理、动物药代动力学、放射性比活度、剂量、剂型、稳定性等。
研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度、范围、特异性、准确度、精密度、稳定性等方法学的研究。
放射性新药的分类，按国务院药品监督管理部门有关药品注册的规定办理。
第六条研制单位研制的放射性新药，在进行临床试验或者验证前，应当向国务院药品监督管理部门提出申请，按规定报送资料及样品，经国务院药品监督管理部门审批同意后，在国务院药品监督管理部门指定的药物临床试验机构进行临床研究。
第七条研制单位在放射性新药临床研究结束后，向国务院药品监督管理部门提出申请，经国务院药品监督管理部门审核批准，发给新药证书。
国务院药品监督管理部门在审核批准时，应当征求国务院国防科技工业主管部门的意见。
第八条放射性新药投入生产，需由生产单位或者取得放射性药品生产许可证的研制单位，凭新药证书（副本）向国务院药品监督管理部门提出生产该药的申请，并提供样品，由国务院药品监督管理部门审核发给批准文号。
附录：9放射性药品第一章范围和原则第一条本附录适用于含放射性核素的用于临床诊断或者治疗的制剂及其标记药物，包括医用放射性核素发生器及其配套药盒、正电子类放射性药品、放射性体内植入制品、即时标记放射性药品、放射免疫分析药盒、其他反应堆和加速器放射性药品。
第二条放射性药品的生产管理、质量管理、储存、运输、安全、防护等应当符合国家相关规定和药品生产质量管理规范（2010年修订）及附录要求，其中涉及放射性药品特殊要求的，以本附录为准。
第三条产品有效期或所含核素半衰期小于30天的放射性药品，根据国家食品药品监督管理部门制定的相关放射性药品质量控制指导原则，经企业质量管理部门对生产过程和影响质量的关键参数进行风险评估后，可边检验边放行。
第二章机构与人员第四条企业设置的机构应与放射性药品特性和辐射安全相适应，明确各部门职责和人员的岗位职责。
第五条企业应当配备具有放射性药品相应专业知识的生产、质量管理人员和技术人员，其中生产管理负责人、质量管理负责人及质量受权人应符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关人员资质要求，并具有核医（药）学或相关专业知识和工作经验，能够在生产、质量管理中履行职责。
第六条企业各岗位人员应当进行与其岗位相适应的专业知识和辐射防护知识培训。
第三章厂房设施与设备第七条厂房设施应根据生产工艺及辐射安全等各方面的要求，综合考虑，合理布局。
第八条厂房应与生产工艺相适应，符合国家辐射防护的有关规定，取得相关行政主管部门核发的辐射安全许可证明文件。
第九条放射性工作区与非放射性工作区应有效隔离。
不同放射性核素生产操作区应严格分开，防止混淆。
第十条无菌放射性药品生产应当在专门区域内进行，并符合洁净度级别要求。
操作放射性核素应在相对负压、具备辐射防护措施的封闭环境下进行。
操作挥发性放射性核素还应具有专用设施，排风口具备有效的去污处理措施。
即时标记生产中使用的单向流工作台可在正压的情况下操作。
无菌放射性药品的操作区，其周围应当是相对正压的洁净区。
附录：9放射性药品第一章范围和原则第一条本附录适用于含放射性核素的用于临床诊断或者治疗的制剂及其标记药物，包括医用放射性核素发生器及其配套药盒、正电子类放射性药品、放射性体内植入制品、即时标记放射性药品、放射免疫分析药盒、其他反应堆和加速器放射性药品。
第二条放射性药品的生产管理、质量管理、储存、运输、安全、防护等应当符合国家相关规定和药品生产质量管理规范（2010年修订）及附录要求，其中涉及放射性药品特殊要求的，以本附录为准。
第三条产品有效期或所含核素半衰期小于30天的放射性药品，根据国家食品药品监督管理部门制定的相关放射性药品质量控制指导原则，经企业质量管理部门对生产过程和影响质量的关键参数进行风险评估后，可边检验边放行。
第二章机构与人员第四条企业设置的机构应与放射性药品特性和辐射安全相适应，明确各部门职责和人员的岗位职责。
第五条企业应当配备具有放射性药品相应专业知识的生产、质量管理人员和技术人员，其中生产管理负责人、质量管理负责人及质量受权人应符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关人员资质要求，并具有核医（药）学或相关专业知识和工作经验，能够在生产、质量管理中履行职责。
第六条企业各岗位人员应当进行与其岗位相适应的专业知识和辐射防护知识培训。
第三章厂房设施与设备第七条厂房设施应根据生产工艺及辐射安全等各方面的要求，综合考虑，合理布局。
第八条厂房应与生产工艺相适应，符合国家辐射防护的有关规定，取得相关行政主管部门核发的辐射安全许可证明文件。
第九条放射性工作区与非放射性工作区应有效隔离。
不同放射性核素生产操作区应严格分开，防止混淆。
第十条无菌放射性药品生产应当在专门区域内进行，并符合洁净度级别要求。
操作放射性核素应在相对负压、具备辐射防护措施的封闭环境下进行。
操作挥发性放射性核素还应具有专用设施，排风口具备有效的去污处理措施。
即时标记生产中使用的单向流工作台可在正压的情况下操作。
无菌放射性药品的操作区，其周围应当是相对正压的洁净区。
核医学科放射性药品安全管理制度1、必须在所取得的“放射性药品使用许可证”规定的范围内，购买和使用放射性药物。
2、放射性药物操作人员应取得“放射工作人员证”。
3、定货须慎重考虑，妥善安排，经科主任批准决定。
4、及时了解到货日期，做好使用安排，争取充分利用不浪费。
5、放射源到货后应立即进行登记，内容包括到货日期、核素种类及活度等。
6、贮存使用放射源的场所，须配备防护措施，入口处设置醒目辐射标志及必要的报警装置。
7、放射源容器须贴标签，标明核素种类、日期、比活度等，妥善保管。
8、记录使用情况，包括用量、余量及使用日期等。
9、每月清点放射源，核实登记，做到帐物相符。
用完后应有注销、容器回收等记录。
10、对贮源室定期进行剂量监测，无关人员不得入内。
核医学科放射性药品安全管理制度（2）是指针对核医学科内使用的放射性药品进行规范管理的一系列制度和措施，旨在确保患者、医务人员和环境的安全。
该管理制度包括以下内容：1. 政策和法规：核医学科必须遵守国家和地方政策法规，特别是相关放射性物质和辐射防护法规。
2. 货物进出管理：核医学科必须建立放射性药品的进出库管理制度，确保药品的来源可靠、运输安全，以及避免放射性药品的丢失和泄露。
3. 存储和分配管理：核医学科必须建立放射性药品的存储和分配管理制度，确保药品在适当的环境下储存，防止药品的过期使用和交叉污染。
4. 使用和操作管理：核医学科必须建立放射性药品的使用和操作管理制度，包括使用放射性药品的操作规程、个人防护措施、事故应急预案等，以减少工作人员的辐射暴露和事故发生。
5. 人员培训和监督：核医学科必须对医务人员进行放射性药品使用的培训和考核，确保他们具备必要的知识和技能。
同时，需要建立监督和评估机制，对医务人员进行定期的监督和评估。
6. 废物处理和环境监测：核医学科必须对放射性药品的废物进行正确的处置，以及定期对工作环境进行辐射监测，确保环境的安全。
7. 事故应急管理：核医学科必须建立放射性药品事故应急预案，确保在事故发生时能够迅速采取措施，最大限度地减少人员和环境的伤害。
