正电子药物生产及使用中的辐射防护
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护士在18F — P ET/CT检查中的放射防护18F-FDG(2-18氟-2-脱氧-D葡萄糖)是目前PET/CT临床应用最常用的正电子放射性药物,属于短半衰期放射性药物,其半衰期为110分钟。
18 F-FDG P ET/CT显像在临床已广泛应用于肿瘤的诊断、分期、疗效检测以及预后评价等[1]。
检查时注射入受检者体内的18F-FDG化学量甚微,约10mCi,对受检者属于安全剂量。
但对长期接触此类药物的医护人员会产生累积剂量,当超过一定限度就会对人体产生放射性损伤,因此,加强护士在18F-PET/CT检查中的放射防护非常必要。
1 检查前加强自我防护意识1.1 PET/CT检查中心是开放型放射性工作场所根据所用放射性核素最大等效日操作量,属甲级开放型放射性工作场所[2,3]。
由回旋加速器生产的放射性同位素经化学合成后成为正电子放射性药物18F-FDG 18F-FDG是目前PET/CT 临床应用中最常用的正电子放射性药物,属于短半衰期放射性药物,其半衰期为110 分钟,通过质量检验后由护士注射给受检者,受检者经过一段时间(一般为头部15分钟,体部为30分钟)的药物体内代谢分布即可进行PET扫描。
检查时注射入受检者体内的18F-FDG化学量甚微(约10mCi),由于其半衰期内短,不会在体内长时间蓄积,仅具有微量的放射性,对受检者属于安全剂量。
但对长期接触此类药物的医护人员会产生累积剂量,当超过一定限度就会对人体产生放射性损伤,护士是接触药物和受检者时间最多的工作人员,其暴露于放射性药物的方式可分为注射药物及与病人互动两类。
因此加强护士在病人检查配合中的自我防护显得尤为重要。
1.2护士要有高度的责任心耐心跟病人解释药物和扫描的特性,解除病人对药物和检查时接受射线的顾虑,工作中应严格按操作程序进行,否则将会影响扫描图像的质量和医生的诊断。
2在进行PET/CT检查中的防护2.1 护士给受检者注射药物是一个重要的环节扫描前注射和摆体位是护士受照途径之一。
核医学放射防护要求1 范围本标准规定了医疗机构中核医学诊断、治疗、研究和放射性药物制备中有关人员以及工作场所的放射防护要求。
本标准适用于医疗机构开展核医学诊断、治疗、研究和放射性药物制备中使用放射性物质时的防护。
非医疗机构的相关实践活动参照本标准执行。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 2894 安全标志及其使用导则GB 4075 密封放射源一般要求和分级GB/T 4835.1辐射防护仪器β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量(率)仪和/或监测仪第1部分:便携式工作场所和环境测量仪与监测仪GB/T 11713 高纯锗γ能谱分析通用方法GB/T 14056.1 表面污染测定第1部分:β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体GB/T 14318 辐射防护仪器中子周围剂量当量(率)仪GB/T 14584 空气中碘-131的取样与测定GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GBZ 128 职业性外照射个人监测规范GBZ 129 职业性内照射个人监测规范GBZ/T 244 电离辐射所致皮肤剂量估算方法WS/T 184 空气中放射性核素的γ能谱分析方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1控制区 controlled area在辐射工作场所划分的一种区域,在这种区域内要求或可能要求采取专门的防护手段和安全措施,以便在正常工作条件下控制正常照射或防止污染扩散,以及防止潜在照射或限制其程度。
3.2监督区 supervised area在辐射工作场所中未指定作为控制区的一个规定区域,但就该区域而言,即使通常不需要采取非专门防护措施或安全手段,也要对职业照射情况不断进行审查。
3.3衰变池 decay pool用于收集、存储、排放放射性废液的容器,放射性废液在该容器中自然衰变。
正电子药物生产及使用中的辐射防护【关键词】辐射防护;正电子药物;18F-FDGPET是正电子发射断层显像,主要是利用放射性示踪剂原理显示活体生物活动的医学影像技术,可探测机体的代谢情况。
PET/CT是在PET和CT基础上发展起来的当今世界上最先进的医疗影像设备,具有PET的定性功能,同时又有CT 的定位功能。
随着近几年国内PET、PET/CT的应用越来越多,正电子放射性药物也备受关注,特别是其生产和使用过程中的辐射问题。
正电子放射性核素发射的是高能(511keV)γ射线,其照射率常数分别是常用的131I 和99mTc的3倍和9倍[1],下面以最常用的18F-FDG为例介绍其在生产和使用过程中所产生的辐射问题及相应的防护措施。
1 生产及使用流程1.1 制备回旋加速器离子源电离氢气产生带电粒子,在射频系统和磁场系统的作用下在D盒内加速,当加速至一定能量(西门子Eclipse RD型回旋加速器最高能量为11MeV)时被引出,轰击靶腔内的18O-H2O,通过18O(p,n)18F 核反应生成18F-,回旋加速器生产结束后将18F-经过专用的防护管道系统传输到FGD药物合成器内,合成器均是放置在带有铅屏蔽的合成热室中,工作人员通过控制合成热室外面的工作站(计算机操作系统),进而控制合成器,经过一系列的化学反应生成FDG,初步生成的FDG经过纯化柱、Al柱、C-18柱等纯化处理后再通过一个无菌滤膜传输到无菌收集瓶内,然后将盛有FDG的收集瓶放进防护分装罐内备用。
1.2 使用按照1 kg体质量0.1~0.15 mCi的比例,在分装热室内根据检查者的体重将FDG分装到注射器内,然后放入注射器防护套内传送到注射室,由护士为检查者注射。
注射过FDG的检查者被安排在隔离室内休息。
经过大约25 min后,由医生指导检查者到检查床上进行检查。
2 生产及使用中的防护2.1 制备过程的防护2.1.1 回旋加速器回旋加速器生产放射性核素18F过程中的辐射源主要有: 瞬时辐射源( 主要指放射性核素和伴随产生的中子、α粒子) 、中子活化产物以及中子在慢化吸收过程中产生的高能γ射线和放射性废物。
辐射生产多选题(1)1、在事故应急和处置现场,个人剂量监测的相关要求,下列说法正确的是()。
*A、不需要佩戴个人剂量计B、需要佩带个人剂量计、个人剂量报警仪(正确答案)C、个人剂量报警仪不需要可直接读数功能D、个人剂量计、个人剂量报警仪量程要求足够宽(正确答案)E、剂量报警仪不需要很高的准确度,但要求高度可靠(正确答案)2、有关仪器使用,下列说法正确的是()。
*A、监测仪器使用必须在有效检定周期内(正确答案)B、维修后的仪器应重新送检(正确答案)C、每次使用均应用检验源检查仪器的工作状态(正确答案)D、具有报警功能的仪器,应设置合理的报警阈值。
(正确答案)E、仪器应有标识,防止被误用(正确答案)3、工作场所辐射监测的主要目的是() *A、了解工作场所及邻近地区的辐射水平与辐射分布情况,评价工作场所是否符合辐射(正确答案)防护标准,保证工作人员工作环境安全B、及时发现异常或事故情况,防止工作人员受到不必要或超剂量照射,防止工作场所(正确答案)受到污染C、为优化工艺过程,完善防护措施提供资料(正确答案)D、为工作人员受照剂量评价提供资料(正确答案)E、为规避责任4、关于个人剂量限值,下列说法正确的是() *A、公众剂量限值不包括天然辐射照射剂量。
(正确答案)B、职业人员剂量限值不包括天然辐射照射剂量。
(正确答案)C、个人剂量限值不包括天然辐射照射剂量。
(正确答案)D、剂量限值不包括天然本底和医疗照射。
(正确答案)E、剂量限值包括天然本底和医疗照射。
5、监督区是需要对职业照射条件进行()的区域 *A、监督(正确答案)B、专门防护C、评价(正确答案)D、控制E、设置6、按照操作放射性核素的日等效最大操作量,把非密封放射性物质工作场所分为甲、乙、丙三级,下列说法正确的是() *A、甲级非密封源工作场所日等效最大操作量为 2×107 ~4×109 BqB、甲级非密封源工作场所日等效最大操作量为>4×109 Bq(正确答案)C、丙级非密封源工作场所日等效最大操作量为豁免活度值以上~2×107 Bq(正确答案)D、甲级非密封源工作场所日等效最大操作量为>2×107 BqE、乙级非密封源工作场所日等效最大操作量为 2×107 ~4×109 Bq(正确答案)7、在内照射防护中,采取隔离方式,是指根据放射性核素的()等,将工作场所进行分级、分区管理 *A、操作量多少(正确答案)B、毒性大小(正确答案)C、种类多少D、操作方式(正确答案)E、重量大小8、工作场所中的放射性物质可以通过()途径进入体内形成内照射。
辐射防护模拟考试题(含答案)一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、典型成年女性受检者乳腺X射线摄影的剂量指导水平中,有滤线栅条件下每次头尾投照的腺平均剂量为()。
A、4mGyB、3mGyC、1mGyD、2mGy正确答案:B2、中子场测量应法意计么射线干扰()A、β射线B、a射线C、X射线D、y射线正确答案:D3、()由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会制定,以主席令发布,具有高于行政法规和部门规章的效力。
A、指导性文件B、行政法规C、部门规章D、法律正确答案:D4、0203CS012345属于类源A、一类B、二类C、三类.D、四类E、五类正确答案:E5、在内照射防护的措施中,对于放射性物质,在操作过程中,通过采用()等方法,将放射性物质密闭起来。
A、手套箱B、通风橱C、通风橱、手套箱D、通风、隔离正确答案:C6、随机性效应,针对那些情形A、针对中等剂量急性照射B、针对大剂量急性照射C、没有关系D、针对小剂量慢性照射。
致癌效应和遗传效应。
正确答案:D7、关于记录水平标准描述正确的是()。
A、ICRP建议以年当量剂量限值或年摄入量限值的十分之一为记录水平标准B、调查水平标准可参阅国标GB18871-2002的附录E和附录HC、测量结果低于调查水平标准可不予记录D、ICRP建议以年当量剂量限值或年摄入量限值的十分之三为调查水平标准正确答案:A8、典型成年受检者X射线透视的剂量率指导水平中,由影像增强器,并自动亮度控制系统的X射线机(介入放射学中使用)入射体表剂量率为()A、25mGy/minB、100mGy/minC、50mGy/minD、75mGy/min正确答案:A9、个人剂量限值一般()天然辐射照射剂量。
A、小于B、等同C、不包括D、包括正确答案:C10、对接触X射线、γ射线及()外照射的辐射工作人员需要定期做眼晶体的检查A、β射线B、α射线C、以上答案都不正确正确答案:D11、适用于皮肤和工作服表面污染测量方法是()A、《表面污染测定第1部分β发射体(EBmax>0.15MeV)和α发射体》(GB/T14056.1-2008)B、《表面污染测定第2部分氚表面污染》(GB/T14056.1-2011)C、《职业性皮肤放射性污染个人监测规范》(GBZ166-2005)D、《环境地表γ辐射剂量率测定规范》(GB/T14583-93)正确答案:C12、公安部门卫生行政部门和环境保护行政主管部门街道放射源丢失被盗和放射性污染事故报告后,应当报告()人民政府?并按照各自的职责立即组织采取有效措施,防止放射性污染蔓延,减少事故损失,A、当地B、本级C、下级D、上级正确答案:B13、根据环境保护部、国家卫生和计划生育委员会《关于发布<射线装置分类>的公告》(公告2017年第66号),兽用X射线装置属于()类射线装置。
医疗机构临床核医学正电子放射性药物发射断层成像(PET)的放射防护要求1 范围本标准规定了正电子发射断层成像(PET)的放射防护要求。
本标准适用于医疗机构临床核医学应用正电子放射性药物进行诊断的实践。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 11930 操作非密封源的辐射防护规定GB 16348 医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准GB 16361临床核医学的患者防护与质量控制规范GBZ 120 临床核医学放射卫生防护标准GBZ 133 医用放射性废物的卫生防护管理3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1正电子发射断层成像Positron Emission Tomography;PET利用放射性核素发射的正电子的湮没辐射进行计算机断层成像的技术。
本标准包括PET、正电子发射断层成像/X射线计算机断层摄影(PET/CT)、正电子发射断层成像/磁共振成像(PET/MRI)等。
4 一般要求4.1 对开展PET诊断工作的医疗机构、临床核医学执业医师及相关人员的要求,应符合GB 16361的规定。
4.2 PET检查的正当性判断、放射防护最优化、医疗照射指导水平和有关剂量约束等患者防护与安全的要求,应符合GB 16361和GB 16348的规定。
PET/CT应用中辐射防护的通用导则参见附录A。
4.3 正电子放射性药物和PET设备的质量控制应按照GB 16361的要求执行。
4.4 开展PET诊断工作,应设有专门的正电子放射性药物储存、分装、注射场所和放射性废物存放场所;应配备活度计、X/γ剂量率仪、放射性表面污染监测仪等仪器设备。
4.5 PET工作场所中放射性废物的处置与管理,应按照GBZ 133的要求执行。
4.6 操作放射性药物时采取的放射防护措施,应符合GB 11930和GBZ 120的规定。
国家食品药品监督管理局公告2012年第72号关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》放射性药品附录的公告根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布放射性药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。
特此公告。
国家食品药品监督管理局2012年12月6日附录放射性药品第一章范围和原则第一条本附录适用于含放射性核素的用于临床诊断或者治疗的制剂及其标记药物,包括医用放射性核素发生器及其配套药盒、正电子类放射性药品、放射性体内植入制品、即时标记放射性药品、放射免疫分析药盒、其他反应堆和加速器放射性药品。
第二条放射性药品的生产管理、质量管理、储存、运输、安全、防护等应当符合国家相关规定和药品生产质量管理规范(2010年修订)及附录要求,其中涉及放射性药品特殊要求的,以本附录为准。
第三条产品有效期或所含核素半衰期小于30天的放射性药品,根据国家食品药品监督管理部门制定的相关放射性药品质量控制指导原则,经企业质量管理部门对生产过程和影响质量的关键参数进行风险评估后,可边检验边放行。
第二章机构与人员第四条企业设置的机构应与放射性药品特性和辐射安全相适应,明确各部门职责和人员的岗位职责。
第五条企业应当配备具有放射性药品相应专业知识的生产、质量管理人员和技术人员,其中生产管理负责人、质量管理负责人及质量受权人应符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关人员资质要求,并具有核医(药)学或相关专业知识和工作经验,能够在生产、质量管理中履行职责。
第六条企业各岗位人员应当进行与其岗位相适应的专业知识和辐射防护知识培训。
第三章厂房设施与设备第七条厂房设施应根据生产工艺及辐射安全等各方面的要求,综合考虑,合理布局。
第八条厂房应与生产工艺相适应,符合国家辐射防护的有关规定,取得相关行政主管部门核发的辐射安全许可证明文件。
第九条放射性工作区与非放射性工作区应有效隔离。
放射防护管理规章制度范本第一章总则第一条为了加强对放射性物质的防护管理,保障人民群众的生命安全和健康,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于从事放射性物质使用、储存、运输、处理等放射性工作的单位和个人。
第三条放射性工作的目标是确保放射性物质的安全使用,最大限度减小对人体和环境的辐射伤害。
第二章放射性工作的组织和管理第四条放射性工作必须按照安全策划进行组织和管理,确保工作的安全性和可控性。
第五条放射性工作的单位必须设立专门的放射性管理部门,负责放射性物质的管理和安全监督。
第六条放射性工作的单位应当明确工作人员的职责,并进行岗位培训和资格认证。
第七条放射性工作的单位应当建立健全放射性工作授权制度,保证工作的落实和管理。
第三章放射性物质的采购和使用第八条放射性物质的采购必须符合国家相关法律法规和技术标准的要求,并在采购前经过严格的评估。
第九条放射性物质的使用必须制定详细的工作方案,包括工作流程、操作规程、应急预案等。
第十条放射性物质的使用必须按照操作规程进行,禁止超过规定的安全限值和操作界限。
第十一条放射性物质的使用过程中必须配备必要的防护设备和防护措施,确保人员和环境的安全。
第四章放射性物质的储存和保管第十二条放射性物质的储存和保管必须符合国家相关法律法规和技术标准的要求,并严格按照规定进行。
第十三条放射性物质的储存和保管必须建立健全的管理制度,确保放射性物质的安全和完整。
第十四条放射性物质的储存和保管场所必须符合相关要求,并定期进行安全检查和维护。
第五章放射性物质的运输和交接第十五条放射性物质的运输必须符合国家相关法律法规和技术标准的要求,并进行安全评估和监管。
第十六条放射性物质的运输必须选择符合要求的运输工具和包装容器,并标注明确的安全警示标志。
第十七条放射性物质的交接必须通过专门的程序和记录,确保信息的准确性和安全性。
第六章放射性废物的处理和处置第十八条放射性废物的处理和处置必须符合国家相关法律法规和技术标准的要求,并采取安全可靠的工艺。
2021年辐射防护考试题(非医学其他)法律法规单选题库1.在发生辐射事故时,事故单位应当立即启动本单位的辐射事故应急预案,采取必要的防范措施,并在()内填写《辐射事故初始报告表》,相当地生态环境部门和公安部门报告。
A.4小日寸B.5小时C.3小日寸D.2小时正确答案:D2.下列标准,不是流出物检测依据的标准为()A.GB11217-89《核设施流出物监测的一般规定》B.HJ461-2001《辐射环境监测技术规范》C.GB11216-89《核设施流出物和环境放射性监测质量保证计划的一般要求》D.GB/T14583-93《环境代表y辐射剂量率测定规范》正确答案:B3.—般使用回旋加速器制备PET用放射性药瓶,且场所等级为乙级的场所需要办理()A.环境影响评价登记表B.环境影响评价报告表C.环境影响评价报告书D.环境影响评价备案表正确答案:B4.放射源同位素和射线装置失控导致0人以上(包含本数)急性死亡属于特别重大辐射事故。
A.4B.lC.2D.3正确答案:D解析:特别重大辐射事故,是指I类、II类放射源丢失、被盗、失控造成大范围严重辐射污染后果,或者放射性同位素和射线装置失控导致3人以上(含3人)急性死亡。
5.辐射工作场所退役前编制()文件,报原辐射安全许可证发证机关审查批准。
未经批准的,不得实施退役。
A.竣工验收B.环评批复C.环境影响评价D.退役项目辐射环境终态监测报告正确答案:C6.以下除()夕卜,其余辐射工作单位的辐射安全许可证由生态环境主管部门审批颁发。
A.使用II类放射源的B.销售II类放射源的C.使用II类射线装置的D.生产II类放射源的正确答案:D解析:除医疗使用I类放射源、制备正电子发生计算机断层扫描用放射性药物自用的单位外,生产放射性同位素、销售和使用I类放射源、销售和使用I类射线装置的辐射工作单位的许可证,由国务院环境保护主管部门审批颁发。
7.生产、销售、使用、贮存放射性同位素和射线装置的场所,应当按照国家有关规定设置明显的()标志。
放射性药品相关法律法规知识考核一、选择题1、()负责全国放射性药品监督管理工作。
[单选题]*A、国务院药品监督管理部门√B、国务院国防科技工业主管部门C、国务院环境保护主管部门2、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为()年,期满前6个月,放射性药品经营企业应当向原发证的药品监督管理部门重新提出申请,按审批程序批准后,换发新证。
[单选题]*A、2B、3C、5√3、国家对放射性污染的防治,实行()的方针。
[单选题]*A、预防为主、防治结合B、严格管理、安全第一C、预防为主、防治结合、严格管理、安全第一V4、()以上人民政府应当将放射性污染防治工作纳入环境保护规划。
[单选题]*A、县级√B、市级C、省级5、国家对放射性废物实行(X[单选题]*A、分类管理VB、分级管理C、分层管理6、()以上人民政府环境保护主管部门和其他有关部门,依照《中华人民共和国放射性污染防治法》和本条例的规定,对放射性废物处理、贮存和处置等活动的安全性进行监督检查。
[单选题]*A、县级√B、市级C、省级7、根据《放射性物品运输安全管理条例》第三十七条规定:一类放射性物品启运前,托运人应当将放射性物品运输的核与辐射安全分析报告批准书、辐射监测报告,报()的省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门备案。
[单选题]*A、启运地√B、抵达地C、途经地8、放射性物品运输的核与辐射安全分析报告批准书应当载明下列主要内容:()(-)托运人的名称、地址、法定代表人;(二)运输放射性物品的品名、数量;(Ξ)运输放射性物品的运输容器型号和运输方式;(四)批准日期和有效期限。
[单选题]A、(一\(二)B、(一I(二I(Ξ)C、(一)(二)(Ξλ(四)√9、危险货物道路运输车辆()在起运前,应当对承运危险货物的运输车辆、罐式车辆罐体、可移动罐柜、罐箱进行外观检查,确保没有影响运输安全的缺陷。
[单选题]*A、托运人B、驾驶人、押运人√C、承运人10、托运人应当按照《危险货物道路运输规则》(JT/T617)妥善包装危险货物,并在外包装设置相应的危险(X[单选题]*A、货物检测报告B、货物标志√C、货物说明书D、货物合格证明二、判断题1、放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求,具有与放射性剂量相适应的防护装置。
辐射防护和安全保卫制度模版一、总则本制度的目的是为了有效地保护人员和环境免受辐射危害,确保辐射工作的安全进行。
所有从事与辐射相关工作的人员应严格遵守本制度,并按照规定执行各项措施,确保辐射防护和安全保卫措施的有效实施。
二、责任和义务1. 本单位的负责人应对辐射防护和安全保卫工作负总责,确保制度的有效实施,并下发相应的文件和通知,提供必要的资源支持。
2. 监管机构应监督和指导辐射防护和安全保卫工作的实施,进行定期的检查和评估,并提出相应的改进建议。
3. 有关人员和从业人员应严格按照辐射防护和安全保卫的要求进行操作,并主动报告相关问题和隐患。
三、辐射防护措施1. 辐射工作区域的划定:a. 根据辐射源的特性和辐射源所产生的辐射类型,划定辐射工作区域,并采取隔离措施,确保非辐射工作人员不进入辐射区域。
b. 各个辐射工作区域应有相应的标识和警示牌,提醒人员注意辐射危害。
2. 个人防护装备的使用:a. 所有从事辐射工作的人员应佩戴符合标准的个人防护装备,如防护服、防护面罩、手套等。
b. 个人防护装备应定期检查和更换,严禁使用已损坏或超过有效期的防护装备。
3. 辐射源的标识和封存:a. 所有辐射源应有相应的标识,明确辐射源的类型、辐射强度和辐射危害等级。
b. 辐射源在停用或存放时应进行封存,并采取相应的安全措施,防止意外暴露。
四、事故应急处理1. 辐射事故的报告和通报:a. 任何发生辐射事故的单位和个人应立即报告以及通报相关机构。
b. 报告和通报应明确事故的性质、地点、辐射源的信息以及影响范围等。
2. 辐射事故应急预案:a. 每个辐射工作单位应编制辐射事故应急预案,并对相关人员进行培训,确保应急处置的能力。
b. 辐射事故应急预案应定期演练和评估,及时更新和完善。
五、安全培训和教育1. 安全培训:a. 新进人员应接受辐射防护和安全保卫的培训,了解相关规章制度,并掌握正确的操作和应急处理方法。
b. 定期对从事辐射工作的人员进行安全培训和教育,提高辐射防护意识和安全意识。
辐射防护测试试题及答案1、国家标准对应应急响应人员的剂量控制水平的要求,抢救生命行动中所受剂量不大于()A、200mSvB、50mSvC、100mSvD、500mSv答案:D2、如何理解实践的正当性A、利益足以弥补代价和风险B、操作正规无误C、保证操作人员安全D、在合理发展技术同时加强安全答案:A3、年龄为16-18岁接受涉及辐射源的就业培训徒工和学生,应控制其职业照射使之不超过国家标准限值,其四肢或皮肤的年当量剂量不超过()mSv。
A、120B、140C、150D、160答案:C4、生物医学研究中志愿者的医疗照射()。
A、不符合正当性原则B、属于公众照射范畴C、应按照有关规定仔细审查D、应按照普通医疗照射对待答案:C5、公众照射的剂量约束是公众成员从一个受控源的计划运行中接受的年剂量的()。
A、上界B、中间值C、下界D、最低值答案:A6、下列说法中,正确的是()。
A、机体细胞对辐射基本同样敏感B、电离辐射仅仅破坏生殖细胞的染色体物质DNAC、禁止对患病动物使用化学保定D、只有产生后代以后,才能发觉遗传损害答案:D7、射线的射程()A、与辐射的种类和辐射的能量相关B、只与辐射的种类相关C、不确定D、只与辐射的能量相关答案:A8、将不需要()的区域定为监督区。
A、安全措施B、防护手段C、专门防护手段或安全措施D、人为控制答案:C9、放射性药品生产中,分装、标记等活动视为()。
A、“简单操作”B、“很简单操作”C、“-般操作”D、“困难操作”答案:A10、根据环境保护部、国家卫生和计划生育委员会《关于发布<射线装置分类>的公告》(公告2017年第66号),X射线衍射仪属于()类射线装置。
A、ⅠB、ⅡC、ⅢD、其他答案:C11、许可证有效期届满,需要延续的,应当向原发证机关提出延续申请,并提供材料,其中不包括()材料。
A、许可证延续申请报告B、监测报告C、许可证有效期内的辐射安全防护工作总结D、环境影响评价文件答案:D12、关于引入当量剂量的概念,不正确的是()A、为了统--表示各射线对机体的危害效应B、当量剂量是针对某个人组织器官的平均值C、在评估辐射所致人体健康的总损伤时,考虑到人体不同组织器官的因素D、为了比较不同类型的辐射引起的不同生物效应答案:C13、放射性废物分为几类()。
放射防护管理制度最新一、引言放射防护是一项重要的管理工作,涉及到对放射性物质和辐射设备的安全使用和管理。
放射防护管理制度是保障员工和环境安全的重要措施,是组织实施放射防护措施的基本规范和程序。
只有建立完善的放射防护管理制度,才能有效防范放射性物质和辐射设备对人员和环境造成的危害。
二、目的和范围1. 目的:本制度的目的是规范和管理单位内部的放射防护工作,确保放射性物质和辐射设备的安全使用和管理,保障员工和环境的健康和安全。
2. 范围:本制度适用于单位内部所有涉及放射性物质和辐射设备的工作和活动,包括但不限于放射性同位素实验室、医疗放射科、核技术应用等部门。
三、组织体系1. 设立放射防护管理委员会,负责制订和审核放射防护管理制度,协调单位内部各部门的放射防护工作。
2. 设立放射防护管理机构,负责具体实施放射防护管理工作,确保放射性物质和辐射设备的安全使用和管理。
3. 配备专业放射防护人员,负责放射防护监测和评估工作,提供相关技术支持和指导。
四、责任和义务1. 所有单位内部的相关工作人员必须遵守本制度和相关法律法规,严格执行放射防护工作规程,确保放射性物质和辐射设备的安全使用和管理。
2. 负责放射性物质和辐射设备的安全使用和管理的部门负责人必须制定放射防护工作计划,组织实施相关工作,及时报告安全事故和问题。
3. 专业放射防护人员必须具备相关资格和证书,熟悉放射防护管理制度,熟练掌握放射防护技术和方法,提供相关技术支持和指导。
五、放射防护措施1. 严格执行放射防护分级管理制度,根据不同的放射性物质和辐射设备的危害程度和风险等级,制定相应的防护措施。
2. 加强对放射性物质和辐射设备的安全使用和管理,建立相应的监测和评估体系,定期检查和测试放射性物质和辐射设备的安全性能和工作状态。
3. 加强对员工的放射防护培训,提高员工的放射防护意识和技能水平,确保员工能够正确、安全地使用放射性物质和辐射设备。
4. 加强对环境的辐射监测和评估,确保环境的辐射水平处于安全范围内,减少环境污染和辐射危害。
正电子药物生产及使用中的辐射防护
作者:谢吉奎汪世存谢强方雷潘博展凤麟
【关键词】辐射防护;正电子药物;18F-FDG
PET是正电子发射断层显像,主要是利用放射性示踪剂原理显示活体生物活动的医学影像技术,可探测机体的代谢情况。
PET/CT 是在PET和CT基础上发展起来的当今世界上最先进的医疗影像设备,具有PET的定性功能,同时又有CT的定位功能。
随着近几年国内PET、PET/CT的应用越来越多,正电子放射性药物也备受关注,特别是其生产和使用过程中的辐射问题。
正电子放射性核素发射的是高能(511keV)γ射线,其照射率常数分别是常用的131I 和99mTc的3倍和9倍[1],下面以最常用的18F-FDG为例介绍其在生产和使用过程中所产生的辐射问题及相应的防护措施。
1 生产及使用流程
1.1 制备回旋加速器离子源电离氢气产生带电粒子,在射频系统和磁场系统的作用下在D盒内加速,当加速至一定能量(西门子Eclipse RD型回旋加速器最高能量为11MeV)时被引出,轰击靶腔内的18O-H2O,通过18O(p,n)18F核反应生成18F-,回旋加速器生产结束后将18F-经过专用的防护管道系统传输到FGD药物合成器内,合成器均是放置在带有铅屏蔽的合成热室中,工作人员通过控制合成热室外面的工作站(计算机操作系统),进而控制合成器,经过一系列的化学反应生成FDG,初步生成的FDG经过纯化柱、Al柱、C-18柱等纯化处理后再通过一个无菌滤膜传输到无菌收集瓶内,然后将盛有FDG的
收集瓶放进防护分装罐内备用。
1.2 使用按照1 kg体质量0.1~0.15 mCi的比例,在分装热室内根据检查者的体重将FDG分装到注射器内,然后放入注射器防护套内传送到注射室,由护士为检查者注射。
注射过FDG的检查者被安排在隔离室内休息。
经过大约25 min后,由医生指导检查者到检查床上进行检查。
2 生产及使用中的防护
2.1 制备过程的防护
2.1.1 回旋加速器回旋加速器生产放射性核素18F过程中的辐射源主要有: 瞬时辐射源( 主要指放射性核素和伴随产生的中子、α粒子) 、中子活化产物以及中子在慢化吸收过程中产生的高能γ射线和放射性废物。
现在大部分回旋加速器都带有自屏蔽,在核素生产时加速器室内的辐射水平基本可以接近本底。
其次通过防护水平达标的回旋加速器室墙壁及防护门等可以使加速器室周围的辐射降低到本底。
生产核素结束2 h后再进入加速器室或尽量缩短在加速器室内的逗留时间,可以减少工作人员所受辐射。
对于回旋加速器运行过程中产生的少量放射性气体、气溶胶等,有文献报道,这些气态物质对人产生的辐射可忽略;而且回旋加速器大厅要求的通风系统开启后,可将这些气态物质排出,对人体影响很小[2,3]。
2.1.2 合成热室回旋加速器产生的放射性核素18F传输到合成器后,合成热室内存在大量的放射源,主要为γ射线和α粒子。
放射性核素合成结束后,大部分被传出到产品收集瓶内,剩余部分会
残留在反应管、纯化柱等处。
设计合理的热室可以将热室外的辐射降低到本底,一般合成热室都是由60 mm以上铅当量的铅砖围成,现在也有的要求达到了≥70 mmPb,合成过程中足够防护内部辐射源。
经过合成结束后10个半衰期的衰变以后,18F半衰期为109.8 min,即第2天再打开分装热室工作基本就没有什么辐射了。
条件好的医院也可以通过机械手的使用来解决合成过程中出现的一些问题。
2.2 使用过程中的防护
2.2.1 分装防护此过程主要为γ射线和α粒子,一般在分装热室内进行。
对于传出的FDG要进行放射性活度、浓度(或放射性浓度) 的测定来确定给药的剂量抽取。
有的厂地采取人工取出收集瓶来测量全部药物的活度及质量差值计算比活度等方式,但这种方式所造成的辐射剂量较高,条件好的单位可以通过自动分装系统或是机械手分装减低工作人员的手部照射,如果没有可以通过以下方法来减少辐射。
根据日常合成过程中的参数指示及经验,估测药物的比活度进行抽取;熟练掌握取药和给药技巧,以最短的时间完成放射性药物的操作;用长距离操作工具操作放射性药物;以非放射性溶液练习抽取药液等。
分装好的药物由护士为检查者注射,药室和注射室如不是同一房间,可将装有抽取好的FDG的注射器防护套放入防护罐内运输。
2.2.2 注射防护 FDG的注射应选择在防护屏下进行,而对正电子放射性药物的防护屏应特殊一些,防护屏的防护标准应不低于50 mm 铅当量。
分装好的药物从地下室经专用电梯传送至注射室,操作人员使用预先建立的静脉通路,快速将药物注射完毕。
这样大大缩短了操作时间,
从而减少了手部受照剂量。
另外拿取注射器时应尽量手持注射器远端,最好避免手部紧贴药液外壁。
2.2.3 扫描防护扫描过程中的防护主要是通过减少扫描床旁逗留时间,最好办法是操作应熟练,动作要迅速。
2.3 其他防护措施
2.3.1 内照射的防护对内照射的防护措施是阻止或减少放射性核素进入体内,加快进入体内的放射性核素的排出。
主要有以下措施:保持工作环境的良好通风;严格按规定在通风橱或手套箱内处理放射性药品;不要用手套或防护服接触口和鼻子,防止放射性物质吸入。
2.3.2 沾污物的处置沾污物包括使用过的注射器,止血棉签,手套等,都应当按正电子放射性废物的相关规定进行处理。
2.3.3受检人员及周围防护受检者注射FDG后就成为了一个小的放射源,会对其本身和周围造成一定的辐射。
主要防护措施有:①将所有注意事项、检查目的、方法、所需时间均在注射放射性药物前告知患者及家属,注射药物完毕后尽量减少与患者的接触,使之安静休息,保护工作人员,减少辐射;②设立患者专用的卫生间及患者通道;
③防护要从根本上如放射源的控制入手,如以预约的受检人数等情况来决定生产药物的量;根据经验尽量以最低的(最恰当)剂量来达到检查效果;④注意对受检者尿液和痰液等的防护处理。
在整个过程中的防护主要应遵循防护最优化原则:缩短受照时间、增大与放射源间的距离、采用良好的屏蔽物质。
在整个过程中
应做到:①技术操作熟练,动作迅速,快速完成相应工作。
从而缩短受照射时间,减少外照射累积量;②工作人员应戴铅眼镜、围铅围脖、穿铅防护衣等。
但也应注意该类物品的防护效果不足。
手套对于防手部污染造成的照射更为重要,眼镜对于防β射线对视网膜的损伤更为有效;③工作人员应佩戴个人剂量仪,以准确记录个人摄入量,防止个人过度照射。
对于频繁近距离接触源的工作人员应配备带有报警装置的剂量监测仪,以防对源的意外污染不知情而受到照射。
还应进行环境监测,改进,总结经验等来取得更有效的防护效果。
总之,根据多个相关报道监测数据,18F产生的γ光子虽然能量高,但工作人员的受照剂量不会超过国家安全要求的20 mSv/年的限值。
只要在操作过程中采取有效的防护措施,优化操作流程,缩短操作时间,都可保证工作人员和患者接受的剂量得到控制,完全可把受照射剂量降到合理的水平[3-4]。
参考文献
[1] Chiesa C,De Sanctis V,Crippa F,et al.Radiation dose to pernuclear medicin parision between
technetium-99 m,gallium-97 and iodine-131 radiotracers and flouorine-18 fluorodeoxyglucose,1997,24 :1380-1389.
[2] Paulsen DE.Dose to the staff in the center for positron emission tomography at the university hospital in Copenhagen.Copenhagen, technical university of Denmark,1995.
[3]刘平,等.RDS111型回旋加速器辐射剂量监测与防护.
中国核医学杂志,2006,26:180-181.
[4]周飞华,徐海峰,等.18F-FDG制备及应用中的辐射防护评价.同位素,2004,17(3):183-185.。