(最新)体系文件考核试卷及答案
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质量体系文件学习宣贯考核试卷参考答案1、质量体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件四个层次文件组成。
2、质量手册、程序文件编写依据是RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》3、本公司应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进质量体系的有效性。
4、本公司对在用的标准、规程和规范进行不间断的跟踪,定期进行清理和查新,以确保使用的标准、规程和规范为最新有效版本5、检验区域应布局合理,便于操作,相邻区域的检验工作互不相容时,应采取有效的隔离措施。
6、所有仪器设备在投入使用前应进行核查、检定或校准,并进行确认,证实其能够满足检验检测的要求。
检定、校准或有有效期的设备应进行状态标识,由设备管理员负责按要求使用绿、黄、红三种标识表明其状态为合格、准用、停用。
7、需要期间核查的设备包括:性能不够稳定的,漂移率大的;使用非常频繁的,对检验质量影响较大的;8、各类记录应真实、可信、客观、信息全面并在产生时予以记录,不允许补记、追记、重抄。
记录填写应字迹清楚,不得涂抹、涂改,如记录形成过程中有错误,应将改正后的数据填写在杠改处。
实施记录改动的人员应在更改处签名。
9、本公司安全技术检验记录、报告保存期为两年,其它检验记录、报告、导出数据等技术记录存档时间为六年。
纠正与预防措施、管理评审、内部审核等质量记录存档时间为六年。
10、公司的检验车间各工位独立作业空间,并且工位之间保持一定安全距离,满足相关面积的要求。
厂房宽敞、通风、照明、排水、防雨、防火等安全防护满足要求。
11、检测人员应熟悉仪器的性能及使用方法,严格遵守操作规程,及时完成检验任务。
二、问答题1、公司的受控文件包括哪些?答:受控文件包括内部文件和外部文件(a) 内部文件指本公司制定的管理体系,包括:质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件。
体系文件考试试卷及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 体系文件中,用于描述产品、过程或服务的一组有序信息是什么?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 记录答案:B2. 以下哪项不是体系文件的类型?A. 质量手册B. 程序文件C. 工作指导书D. 操作手册答案:D3. 体系文件的编制应遵循的原则是什么?A. 符合性、适宜性、有效性B. 系统性、协调性、可操作性C. 完整性、一致性、可追溯性D. 以上都是答案:D4. 体系文件的审核不包括以下哪项?A. 内部审核B. 管理评审C. 外部审核D. 第三方审核答案:B5. 体系文件的控制不包括以下哪项?A. 文件的批准B. 文件的分发C. 文件的修改D. 文件的销毁答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 体系文件的编制应满足以下哪些要求?A. 符合相关法律法规要求B. 满足组织的质量目标C. 符合顾客要求D. 易于理解和操作答案:ABCD2. 体系文件的修改应遵循以下哪些原则?A. 保持文件的完整性B. 保持文件的一致性C. 保持文件的可追溯性D. 及时更新答案:ABCD3. 体系文件的分发应考虑以下哪些因素?A. 文件的保密性B. 文件的可读性C. 文件的适用性D. 文件的版本控制答案:ACD4. 体系文件的审核应包括以下哪些内容?A. 文件的完整性B. 文件的适宜性C. 文件的有效性D. 文件的可操作性答案:ABCD5. 体系文件的控制应包括以下哪些方面?A. 文件的批准发布B. 文件的更改控制C. 文件的存档保管D. 文件的作废处理答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. 体系文件的编制应由组织的最高管理者负责。
(×)2. 体系文件的修改应由原文件编写人员进行。
(×)3. 体系文件的分发应确保所有相关人员都能获得。
(√)4. 体系文件的审核可以由文件编写人员自行进行。
(×)5. 体系文件的控制不包括文件的销毁。
质量体系文件考核试题姓名:分数:一、填空:1、质量体系的纲领性文件是《质量手册》。
2、制定各个工序的质量控制点和实施细则的目的是为了加强各个工序生产过程质量控制点的控制和监督,严格控制产品质量。
3、各个工序的质量控制点和实施细则,适用于各个工序操作工的自检、互检和质检员专检、专巡以及其它相关人员的监督。
8、质量记录填写需及时,准确真实,文字简练表达清楚,内容不得缺项、漏项,不能用铅笔填写,应有填写人签名和日期。
9、不允许随意更改记录填写内容,如有差错,只能划改,不能涂改,更改人在划改处签名或盖章以示负责。
10、生产过程的质量检验的三检制度是自检、互检、专检。
11、影响产品质量的6大因素是人、机、料、法、环、测。
12、处理质量事故的三不放过原则是1不放过责任人;2不放过事故原因分析;3不放过制定预防、纠正措施。
13、公司的机器设备的一级保养每月进行一次;公司的机器设备的二级保养半年进行一次。
二、判断题(对打√,错打×)1、质量控制点是具有动态特性的,当某环节质量不稳定因素得到了有效控制,处于稳定状态,这时该控制点就可以撤消。
(√)2、质量控制点是具有动态特性的,当别的环节因素上升成主要矛盾时,还需要增设新的质量控制点。
(√)3、质量控制点是指在质量活动过程中需要重点进行控制的对象或实体。
(√)4、质量控制点是指质量活动过程中需要进行全面控制的对象或实体。
(×)5、一个组织的质量目标是应与质量方针一致的。
(√)6、质量目标和质量方针都应由最高管理者颁布。
(√)7、质量体系运行,必须做到“全员参与”,可理解为在各个环节上满足客户的需求。
(√)8、几个过程的输入可一同转化为一个过程的输出。
(√)三、排列顺序题你认为持续改进的步骤顺序是:h-e-g-f-b-d-c-aa、对改进过程进行评审,以确定进一步改进。
b、实施选定的解决方法。
c、正式采纳更改。
d、测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现。
三体系考试题库大全及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项是ISO 9001标准的核心内容?A. 产品合格率B. 质量管理体系C. 环境管理体系D. 职业健康安全管理体系答案:B2. ISO 14001标准主要关注的是:A. 质量控制B. 环境管理C. 职业健康D. 信息安全答案:B3. OHSAS 18001标准是关于:A. 环境管理体系B. 职业健康安全管理体系C. 质量管理体系D. 信息安全管理体系答案:B4. 以下哪个不是ISO 9001:2015版标准中新增的要求?A. 风险管理B. 知识管理C. 质量手册D. 组织环境答案:C5. ISO 14001:2015版标准中,以下哪项不是环境管理体系的组成部分?A. 环境方针B. 环境目标C. 环境绩效D. 质量手册答案:D6. 职业健康安全管理体系的目的是:A. 提高产品质量B. 保护环境C. 保障员工健康和安全D. 提升企业形象答案:C7. 以下哪项不是ISO 9001标准中的领导作用和承诺的体现?A. 制定质量方针和质量目标B. 确保资源的可用性C. 任命管理者代表D. 进行内部审核答案:D8. ISO 14001标准要求组织:A. 制定并实施环境目标B. 制定并实施质量目标C. 制定并实施职业健康安全目标D. 制定并实施信息安全目标答案:A9. OHSAS 18001标准要求组织:A. 识别职业健康安全风险B. 识别环境风险C. 识别质量风险D. 识别信息安全风险答案:A10. 以下哪项不是ISO 9001标准中顾客满意度的测量方法?A. 顾客反馈B. 顾客投诉C. 顾客调查D. 内部审核答案:D11. ISO 14001标准中,以下哪项不是环境因素?A. 能源使用B. 废物产生C. 产品合格率D. 原材料使用答案:C12. OHSAS 18001标准中,以下哪项不是职业健康安全风险评估的内容?A. 识别危害B. 评估风险C. 确定风险控制措施D. 质量控制答案:D13. 以下哪项不是ISO 9001标准中组织环境的考虑因素?A. 内部和外部问题B. 相关方的需求和期望C. 组织的目标D. 产品合格率答案:D14. ISO 14001标准中,以下哪项不是环境目标的制定依据?A. 环境方针B. 环境因素C. 合规义务D. 质量手册答案:D15. OHSAS 18001标准中,以下哪项不是职业健康安全目标的制定依据?A. 职业健康安全方针B. 职业健康安全风险评估C. 合规义务D. 质量手册答案:D16. 以下哪项不是ISO 9001标准中资源的范畴?A. 人力资源B. 基础设施C. 过程环境D. 质量手册答案:D17. ISO 14001标准中,以下哪项不是组织应识别的合规义务?A. 法律要求B. 法规要求C. 组织自愿承诺D. 质量手册答案:D18. OHSAS 18001标准中,以下哪项不是职业健康安全管理体系的组成部分?A. 职业健康安全方针B. 职业健康安全目标C. 质量目标D. 职业健康安全绩效答案:C19. 以下哪项不是ISO 9001标准中顾客满意度的测量方法?A. 顾客反馈B. 顾客投诉C. 顾客调查D. 环境绩效答案:D20. ISO 14001标准中,以下哪项不是环境绩效的测量方法?A. 环境监测和测量B. 合规性评价C. 顾客满意度D. 环境目标的实现程度答案:C二、多项选择题(每题3分,共30分)1. ISO 9001标准中,以下哪些是组织应考虑的。
体系文件考核试卷及答案一、体系文件考核试卷**试卷编号:TZX-KS-2022-001**说明:本试卷共分为两大部分,A卷为选择题,B卷为问答题。
请考生按要求完成试卷,将答案填写在答题卡上。
**A 卷:选择题(共60分,每小题2分)**1. 以下哪项属于体系文件的基本要素?A. 文件编号B. 内容摘要C. 规范要求D. 文件签发人2. 以下哪种情况不需要更新体系文件?A. 法律法规发生变更B. 组织结构发生重大调整C. 人员入职离职情况变化D. 工作流程优化3. 体系文件的发布途径主要包括:A. 邮件、会议纪要、内部论坛B. 口头通知、电话、短信C. 公告栏、内部网站、电子公文D. 印发纸质文件、传真4. 体系文件的存档应满足的要求是:A. 安全可靠、方便查阅B. 纸质存档、电子存档兼备C. 存档位置明确、定期备份D. 存档责任部门明确、密级管理5. 体系文件的废止应满足的条件是:A. 文件内容过时、失效B. 文件所涉及的流程废止C. 文件发布错误、不准确D. 文件签发人离职......**B 卷:问答题(共40分)**请简要回答以下问题:1. 体系文件的编制流程有哪些关键步骤?2. 体系文件的修订程序应如何进行?3. 体系文件的发布与通知应注意哪些事项?4. 如何有效管理体系文件的存档与保密?5. 体系文件的废止程序应如何执行?......二、答案A 卷:选择题答案1. C2. D3. C4. A5. A......B 卷:问答题答案1. 体系文件的编制流程一般包括明确编制目的、确定编制范围、收集相关资料、起草文件、审核、批准、发布等关键步骤。
2. 体系文件的修订程序主要包括发起修订申请、审核并确定修订内容、起草修订文件、审核、批准、发布等步骤。
修订时应确保相关人员参与,并进行跟踪和记录。
3. 体系文件的发布与通知应注意确保发布渠道畅通、及时,包括应通过内部网站、电子公文等途径发布,并通知相关部门和人员。
管理体系文件培训试题(答案)1、公司质量、环境、职业健康安全管理体系的管理者代表为王增义。
2、北排公司质量、环境、职业健康安全管理手册于2014年7月15日发布,2014年7月18日起实施.3、经识别本公司外包过程为劳务分包、专业分包、技术服务(试验、检测、勘测、勘探等).4、综合办公室为QES管理体系文件的归口管理部门,负责管理手册、管理规定、制度及外来行政性文件等的管理.5、公司所有与QES管理体系有关的文件和资料原稿由综合办公室统一归档管理。
6、公司所有技术文件原稿由技术质量部统一归档管理。
7、文件持有者应妥善保管文件,保持文件清晰、标识明确、易于识别.8、综合办公室为记录归口管理部门,负责记录的标识、贮存、保护、检索和处置。
9、工程二部负责组织业务部门、单位识别、评价环境因素。
10、安全部负责组织业务部门/生产单位进行危险源辨识、风险评价及风险控制措施确定工作,监督检查业务部门/生产单位对危险源的控制情况。
11、总经理负责批准公司环境、职业健康安全管理方案.12、工程二部负责获取环境法律法规和其他要求,传达到业务部门/生产单位。
13、安全部负责获取职业健康安全法律法规和其他要求,传达到业务部门/生产单位。
11、安全部负责监督、协调业务部门/生产单位对确定的重要危险源进行有效控制。
15、工程二部负责组织制订环境管理方案并检查监督实施情况。
16安全部负责组织制订职业健康安全管理方案并检查监督实施情况.17、综合办公室负责员工沟通与协商及信访管理,利用各种方式开展相关的宣传活动,增强员工环境安全意识。
18、人力资源部负责制订公司人力资源发展规划。
19、工程二部负责劳务分包、专业分包方的评价、选择和控制;20、工程二部负责对施工过程的归口控制,协调施工计划,调度生产资源,组织项目部对施工过程进行有效控制。
21、工程二部负责公司环境应急准备和响应的归口管理;22、工程二部负责公司环境绩效的监视和测量;23、工程二部负责公司环境合规性评价的归口管理;24、市场部负责与顾客有关过程的归口管理,组织标书、合同评审及与顾客的沟通,依法投标和签约。
体系文件考核试卷所在岗位_________ 姓名 __________ 分数___________ 改卷人____________一、填空题:(每空格1分,共40分)1. 我公司《质量手册》和《程序文件》的发布日期2008年8月15日,实施日期2008年9月1日。
2. 我公司体系文件的编制依据是《实验室资质认定评审准则》和《中华人民共和国大气污染防治法》。
其中程序文件中有30 个程序。
3. 质量体系文件分为四个层次:质 ________5.仪器设备的三色标志为合格证(绿色)、准用证(黄色)、停用证(红色)。
6我公司的质量方针为设施一流、方法科学、程序公开、服务优质7. 不符合类型包括系统性、实施性_____________ 、效果性__________ 。
8. 质量方针、质量目标、公正性声明及承诺由总经理主持制订,经讨论后颁布执行。
9. 作业指导书等技术性文件由生产技术部、检测车间对应编制,技术负责人批准。
10. 所有文件批准后均由综合管理部文档管理员负责编号登记。
11. 管理体系文件发放范围为:总________ 各部门负责人.12. 本公司员工因工作需要借阅记录须经综合管理部负责人批准, 复制记录须经质量负责人批准,填写《受控文件借阅复制登记表》。
13. 借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、戈_______ 线等;阅后及时交还管理人员,并办理注销手续。
借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。
14. 检测报告在未从本公司发出之前,全公司员工不得以任何形式向任何人和单位泄漏检测_ 数据及检测报告结论。
二、选择(每题1分,共16分)1、管理体系的有效运行主要靠( B )A、监督B、日常检查C、内审D、内部质量控制2、对仪器设备的审查主要是审查( B )A、校准/检定证书的合法性 B 、量值溯源结果的有效性C、仪器设备使用记录的完整性 D 、仪器设备的合格性3、检测报告中,一般必须使用(B )A 、通用计量单位B 、法定计量单位C、国际计量单位 D 、地方计量单位A 、上锁B 、加以检定 / 校准标识C 、用彩色编号D 、加以唯一性标识 5、( A )必须共同遵守《质量手册》 。
ISO9001:20**考试试卷一.选择题(20×2=40分,每小题只有一个答案)1.关于文件控制,以下说法正确的有( B )A.客户订单不能当作外来文件进行管理B.文件更改后必须重新审批后方可使用C.作废文件一定要标识并保存D.应规定文件的保存期限2.自下而上的审核方法是( D )A. 从下级部门审到上级部门B.从工艺流程下游审到上游C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C )A. 在文件中规定图纸使用时必经审批B.对该工作人员进行罚款C. 责令工作人员补签D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B )A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D )A. 制造业B.服务业C.IT业D.各种组织6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C )A. 最高要求B.最低要求C. 一般要求D.以上答案都不对7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )A. 有效性和效率B.充分性C. 建立D.都不对8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C )A. 质量管理体系B.环境管理体系C. A+BD.都不对9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D )A.制定质量方针B.确保组织关注顾客要求C.增强员工意识D.提高产品竞争力10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D )A.适宜性B.有效性C.充分性D.以上都是11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C )A.补充B.附加条件C.理论基础D.A+B12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C )A.管理职责B.资源管理C.产品实现D.测量分析和改进13.质量管理体系文件应包括( F )A.质量方针和质量目标B.质量手册C.标准要求的程序文件D.组织根据自身需要确定的文件E.质量记录F.以上全部都是14.审核发现是指( B )A.审核中观察到的事实B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果C.审核过程中发现的新的线索D.审核中的观察项15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B )A.正确B.不正确C.可能16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D )A.校准间隔B.维修履历卡片C.校准标签D.校准用的标准17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C )A.ISO9001B.ISO9004C.ISO10012D.ISO1901118.对产品有关的要求进行评审应在_____进行,( A )A.做出提供产品的承诺之前B.签定合同之后C.将产品交付给顾客之前D.采购产品之前19.ISO9001:20**版的精神是( D )A.注重持续改善及预防B.强调PDCA过程导向C.以顾客为中心的管理模式D.A+B+C20.ISO9001:20**的名称是( B )A.质量管理体系---基础和术语B.质量管理体系---要求C.质量管理体系---业绩改进指南二.是非判断题(10×1=10分,正确的划“√”,错误的划“×”)1.ISO9001:20**标准没有强制要求作进料检验.( √ )2.企业在建立ISO9001:20**质量管理体系时,最少必须要建立6个程序文件.( √ )3.设计输入必须要包括适用的法令法规要求.( √ )4.对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施.( √ )5.审核就是要发现问题,没有发现问题表明审核员能力不够.( × )6.质量方针是由最高管理者制订的,不一定体现顾客满意.( × )7.制订作业指导书时,要根据过程的复杂程度进行,以确保各过程的质量.( √ )8.服务性工作灵活性大,不一定要制定出详细的作业标准,只要做好就行了.( × )9.因为ISO9004:20**标准有自我评价的内容,因此,组织可以用它作为内审的依据.( × )10.审核是个抽样的过程,因此审核有一定的风险.( √ )三.条款判定题(10×2=20分,根据下列描述,请指出问题不符合ISO9001:20**标准哪一条款)1.没有证据显示公司资材部有对3月份的质量目标进行达成统计.5.4.12.公司内审时,发现生产部有一非常规产品在使用其他产品的检验规范,操作起来很不方便.7.13.公司内审时发现调试车间有一台CMT5305设备正处于调试测验阶段,但操作工没有按文件要求记录测试的运作特性参数(如位移、变形等).8.2.44.没有证据显示公司品质部20**年3月份按文件要求对伺服电机的安装项目进行检验,品质部的人回答, 伺服电机的安装有做检验,只是未留下检验记录.8.2.45.公司审核时发现采购部未按《供应厂商管理程序》文件要求对海信电机供应厂商进行评审,结果由此引起产品质量不稳定.7.4.16.公司审核时,人力资源部未能提供钳工张三、喷漆工李武的相关培训记录. 6.2.27.审核时,在装配车间现场发现工人使用的作业指导书上都大量的涂改和删除内容,未经任何确认.4.2.38.审核时,发现研发部提供的编号为XC--20**0301的研发项目资料没有证据显示满足顾客要求产品符合GB228:20**的的要求.7.3.39.审核员在公司的仓库巡视过程中,发现仓库的屋顶破了一个大洞,阳光从洞中直接照射在成品上,询问仓库的管理员,管理员解释说:由于叉车司机不小心,上周一捅破了一个洞,这几天天气太热,还没有来得及维修,不过还好一直没有下雨.6.310.在品质部IQC处,审核员发现地面上随意的堆放着一些部件,无任何卡片、文件或标签,就问进料检验员,检验员说,这些是经检验过的来料,一些要退回供应商,一些要等领导批准是否可以特采,另一些是合格的,马上就要送到仓库去了.7.5.3四.简答题(2×10=20分,请简要的回答下列问题,不可漏掉重要内容)1.八项质量管理原则是什么?答: 1.以顾客为关注焦点;2.领导作用;3.全员参与;4.过程方法;5.管理的系统方法;6.持续改进;7.基于事实的决策方法;8.与供方互利的关系.2.如何理解“全员参与”?(答案可灵活处理)答:1.各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来效益;2.组织的所有员工是组织的基础,要搞好组织的质量管理必须有全体员工的积极参与;3.为了充分发挥每一个员工的作用,组织需要对员工进行教育,包括质量意识、职业道德和敬业精神教育,激发员工的积极性和责任感;4.为了充分发挥每一个员工的作用,组织需要对员工进行适当的培训,使之具备足够的知识\技能,能够胜任自己的工作.五.制作题(1×10=10分,相关要素不可遗漏)请编制一份你所在部门的内审不符合项报告(在你部门与ISO9001:20**相关的主要条款中任选一个你最熟悉的条款)答案要点:格式可以不同,但必须包含以下内容:1. 地点;2. 某工序、某项工作(可追溯)3. 发现的内容(可包括看到的、现场问的、查阅记录得到的,还可包括现场人员说的等,描述一定要能够让人看的明白、理解到位、无异议);4. 不符合标准哪一条款;5. 不符合程度(观察、一般、严重)。
姓名:日期:体系文件及ISO培训考核试卷Result:of 100.一、填空题(每题3分,共30分)1.ISO9001的管理体系是靠文件保证的,一个公司的ISO文件通常应该包括那四个阶层?一阶:质量手册、二阶:程序文件、三阶:其它质量管理体系文件、四阶:记录表单。
2.ISO9001所说的企业资源包括哪三类?A) 人力资源 B) 设施设备 C) 工作环境3.公司主要采用的统计工具有 SPC 、CPK 、柏拉图、鱼骨图。
4.管理评审的目的是评审管理体系的:适宜性、充分性、有效性。
5. 检验和试验状态标识所用的印章、标识卡、标牌,由质保部统一设计式样,资材部制作或采购后交各单位使用并加以管理。
6、ISO9000的八大原则:领导作用、全员参与、以顾客为关注焦点、过程方法、基于事实的决策方法、与供方互利的关系、持续改进、管理的系统方法。
7、产品的监视和测量控制程序包括:进料检验和试验、生产过程检验和试验、完工(入库)检验、最终检验和试验、出货检验这五个过程检验。
8、检定或校准合格的检测设备,由质保部贴绿色内校合格标签或外校合格标签并注明有效期;检定或校准不合格的,质保部贴红色禁用标签,由内部自行维修或委外维修,若维修合格后则需重新校正,不合格则作报废处理。
9、检测设备的校准、修理、报废应在设备履历卡和/或一览表内作相应的记录。
质保部负责追查使用该设备检验试验的产品流向,评定并记录检验试验的有效性,确定需要重新检测的产品范围,应组织重新进行检测,对已交付的产品由质保部负责追踪并记录结果。
10、不合格品发生后的追溯流程:产或出货日期→检验记录→生产日报表→原物料登记、卡、标签→冲压批号,电镀批号,麦拉批号,检验记录→冲压材料批号,电镀原材料批号,麦拉原材料批号→ IQC检验记录→供方。
二、判断题(每题2分,共40分):1、ISO9001:2008《质量管理体系—要求》,反映了该标准规定的质量管理体系要求,不包括产品质量保证,只包括使顾客满意。
三体系标准文件考试题答案一、填空题:(42分)1)本矿管理体系文件的归口部门是:(综合部)。
2)基础设施包括:(厂房);(设备);(工作环境)等。
3)本矿界定的三体系覆盖范围是:(华金公司和元一公司)。
4)环境因素识别应考虑的三种状态是:(正常)、(异常)、(紧急)。
5)管理评审工作应由(总经理)主持。
6)危险源的辨识应考虑(常规)和(非常规)的活动。
7)本矿的废弃物分类方法把废弃物分为:(可回收废弃物)、(不可回收废弃物)、(危险废弃物)。
8)本矿的质量管理者代表是:郑永杰副总。
9)本矿对ISO9001:2008标准的删减条款是:(7.3设计与开发)。
10)危险源的评价采用的方法是:(LEC打分法)。
11)文件的更改应经过(审批),并按照(文件更改单)进行更改。
12)仓库管理应做到(帐卡物一致)和(防护到位)。
13)无计量标志、未经检定、校准的计量器具一律不得(使用)。
14)对可能发生的潜在火灾事故,本矿制订了(火灾应急预案)。
二、问答题:(58分)1)本矿的职业健康安全方针是什么?(20分)安全为天,以人为本,防治结合,规范管理,持续改进,科学发展,预防改进降风险,遵章守法保安全。
2)本矿的职业健康安全目标是什么?(20分)1、杜绝重伤以上事故的发生;2、轻伤事故率控制在(地面1‰,地下3‰)以内,力争实现“零事故、零伤亡”目标;3、控制新增职业病为零;4、杜绝员工因误操作而导致安全生产责任事故为零;5、特种设备检验合格率达100%,特种作业人员持证上岗率达100%;6、安全教育合格率达100%7、安全设施合格率达100%8、职业健康和劳动用品发放率达100%3)请列举你所在的部门至少5个环境因素,5个危险源。
(18分)内审员自由发挥。
体系文件考核试卷所在岗位姓名分数改卷人一、填空题:(每空格1分,共40分)1.我公司《质量手册》和《程序文件》的发布日期 2008年8月15日,实施日期 2008年9月1日。
2. 我公司体系文件的编制依据是《实验室资质认定评审准则》和《中华人民共和国大气污染防治法》。
其中程序文件中有 30 个程序。
3.质量体系文件分为四个层次:质量手册、程序文件、作业指导书、记录。
5.仪器设备的三色标志为合格证(绿色)、准用证(黄色)、停用证(红色)。
6我公司的质量方针为设施一流、方法科学、程序公开、服务优质7.不符合类型包括系统性、实施性、效果性。
8.质量方针、质量目标、公正性声明及承诺由总经理主持制订,经讨论后颁布执行。
9. 作业指导书等技术性文件由生产技术部、检测车间对应编制,技术负责人批准。
10.所有文件批准后均由综合管理部文档管理员负责编号登记。
11.管理体系文件发放范围为:总经理、副总经理、总经理助理、技术负责人、质量负责人、各部门负责人.12. 本公司员工因工作需要借阅记录须经综合管理部负责人批准,复制记录须经质量负责人批准,填写《受控文件借阅复制登记表》。
13. 借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等;阅后及时交还管理人员,并办理注销手续。
借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。
14. 检测报告在未从本公司发出之前,全公司员工不得以任何形式向任何人和单位泄漏检测数据及检测报告结论。
二、选择(每题1分,共16分)1、管理体系的有效运行主要靠(B )A、监督B、日常检查C、内审D、内部质量控制2、对仪器设备的审查主要是审查(B )A、校准/检定证书的合法性B、量值溯源结果的有效性C、仪器设备使用记录的完整性D、仪器设备的合格性3、检测报告中,一般必须使用( B )A、通用计量单位B、法定计量单位C、国际计量单位D、地方计量单位4、检测或校准所用的每台设备应(B)A、上锁B、加以检定/校准标识C、用彩色编号D、加以唯一性标识5、(A)必须共同遵守《质量手册》。
A、实验室全体人员B、被测单位C、质量负责人D、全体单位人员6、《质量手册》执行情况必须实行( B)。
A、客户检查制度B、内部质量审核制度C、互检制度D、监测制度7、检测报告中应有( C )等明示申明。
A、上级主管部门B、全体检测人员名单C、申诉说明,报告复印权,检测责任范围8、质量方针是总方针的一个组成部分,由( C )批准。
A、质量主管B、技术主管C、最高管理者D、上级主管领导9、( A )负责对各项保密措施的实施进行监督检查。
A、质量负责人B、技术负责人C、生产技术部经理D、综合管理经理10、( D )负责对泄密事故的处理。
A、质量负责人B、技术负责人C、生产技术部负责人D、总经理11、最高管理者的质量方针声明,包括(D)A、工作目标B、服务理念C、活动范围D、目标和承诺12、检测设备某一准确度不合格,但检验(测)工作用量程合格应粘贴(C)A、红色B、绿色C、黄色D、橙色13、( B )负责技术性体系文件的修订和审核。
A、总经理B、技术负责人C、质量负责人D、生产技术部14、质量手册和程序文件及管理性质量记录格式由( C )组织编制,总经理批准。
A、总经理 B 、技术负责人 C、质量负责人 D、生产技术部15、当记录中出现错误时,应由检测人员在错误处划( D ),在其上方写上纠正文字,原始记录不允许随意更改,不允许删减重要数据,更改需加盖更改人私章。
A、一条横线B、画圈C、打叉D、两条横线16、( D )负责全公司环境的安全管理和检查。
A、质量负责人 B 、安全员 C、技术负责人 D、副总经理三、判断题:(每题0.5分,共 30分。
正确的打“√”错误的打“×”)1.最高管理者、技术主管如变更不需报发证机关或授权部门备案。
(×)2.检测活动必须在固定的场所中进行。
(×)3.实验室以外人员一概不能进入实验室。
(×)4.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。
(×)5.质量手册中应包含质量方针、目标和承诺。
(√)6.程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可检查性。
(√)7.质量记录文件不一定都要受控。
受控文件也不一定都要编号。
(×)8.质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系。
(×)9.技术主管应负责保持质量手册的现行有效性。
(×)10.有毛病的仪器贴上停用标识就可以了。
( × )11.仪器设备必须要溯源。
( × )12.仪器设备出现影响其计量性能的故障,修复后即可以使用。
(×)13.《质量手册》是程序文件的纲领性文件,而《程序文件》是对手册的支持和具体化。
(√)14.对检测实验室而言,其检测报告中不必给出对不确定度的说明。
(×)15.为了确保客户的机密信息和所有权,用户不得进入检测室。
(×)16.外来文件仅仅是指检验标准。
(×)17.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。
(√)18.在证书报告发出前,当发现其中有错误时,必须“杠改”,并在更改处盖章,切不可涂改。
(×)19.为防止客户乱用检测或校准结果,给客户的校准证书或检测报告最多只能一份。
(×)20.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议,实验室将不再予以受理。
(×)21.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志,放在安全的地方就可以了。
( × )22.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准,并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给客户的检测质量。
(×)23.为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
(×)24. 受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
(× )25.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。
(√)26.为防止出现质量问题应经常调整管理体系。
(× )27.检验数据错了,应由填写人负责在记录上更改。
(×)28.应对计算和数据换算进行适当的核查。
(√)29.为保证检验质量,内审范围应以检测车间为主。
(×)30.只要检验技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制(×)31.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同。
(×)32.有毛病的仪器贴上停用标识就可以了。
(× )33.仪器设备必须要溯源。
(× )34.计量器具长期停用,当重新启用时不用重新进行检定/校准。
(×)35.计量器具的检定可由任何一个单位来进行,不用进行溯源。
(×)36.质量负责人的主要职责是审核校准证书/检验报告的质量。
(×)37.文件修订情况要制定相应记录或更改清单。
(√)38.文件控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件。
(×)39.有质量保证的计算机软件可以不在受控文件之列。
(× )40.所有记录、证书和报告都应安全贮存,妥善保管并为委托方保密。
(√)41.证书/报告中测量数据的单位允许使用非法定计量单位。
(×)42.实验室应记录各类抱怨,并保存所有抱怨和处理意见。
(√)43.经计量认证合格的单位, 可以为社会提供公证数据。
(√)44.监督检验必须采用企业标准。
(×)45.质量负责人必须及时修改原始记录中的错误数据。
(×)46.产品质量检验机构不得监制承检产品。
(√)47.标准物质可以直接比对获得高准确度的测量结果。
(×)48.CMA的中国意义为中国计量认证。
(√)49.仪器操作规程应一份归档,一份留在操作现场(√)50.只要是本单位的检测人员就可以作单位任何产品检测(√)51.监督人员由组织内的任意成员担任。
(×)52.质量主管应负责保持质量手册的现行有效性。
(√)53.实验室组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性。
(√)54. 实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。
(×)55. 客户(委托人)是绝对不允许进入实验室的检测工作场所(×)56. 员工的资格取决于技术水平和学历。
(× )57.一个实验室获得了认证证书,只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。
(√)58.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。
(×)59.管理评审每年只进行一次。
(×)60.实验室检测人员只要培训后即可上岗工作。
(×)四、简答题:(共45分)1. 受控类文件都包含哪些文件?(3分)答:质量手册,程序文件,作业指导书,质量计划,质量记录,适用的外来文件,档案文件,网络文件等。
2.简述自己的岗位职责?(3分)答:(本题不同岗位职责不同答案不确定)3.本单位的质量目标是什么?(4分)答:远期目标:坚持高起点、高标准、高效益的发展战略,建立符合要求的管理体系,创建一流人才、一流设备、一流管理、一流质量的检测公司。
近期目标:a) 建立符合《实验室资质认定评审准则》要求的管理体系,确保管理体系持续有效地运行;b) 检测报告不得有数据或结论性差错,检测报告合格率大于99%;c) 客户满意率98%以上;d) 仪器设备完好率大于98%,e) 检测事故率小于1.2%。
4.实验室在质量管理体系运行中应切实关注“六、五、四、三、二、一”,它们分别指的是什么?(4分)答:1)根据文件要求制定六种计划:《年度培训计划表》由综合管理部完成;《仪器设备周期检定/校准计划》由设备管理部完成;《期间核查计划》由生产技术部完成;《自行组织比对计划》由生产技术部完成;《年度内审计划》由生产技术部完成;《年度管理评审计划》由生产技术部完成。
2)重视“五方面的控制”文件控制(内部和外部)、记录控制(质量和技术记录)、不合格/符合工作控制、纠正措施控制、预防措施控制。
3)四个关键管理人的职责:最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人。
4)三证齐全有效:实验室资质认定证书、仪器设备的检定/校准证书、检测人员上岗证。
5)建立“两员队伍”:内审员和质量监督员6)落实“一项法制任务”——无行政干预的,主要还是市场运作,有行政干预的,保质保量的完成上级主管部门交办的工作。