生物安全柜SOP(精品文档)_共1页

PCR实验室生物安全柜操作维护规程1.目的：正确使用生物安全柜。

2.适用范围：本SOP适用于本实验室使用的生物安全柜。

3.负责人：操作人：4.性能参数:见说明书。

5.程序：5. 1新安装或长期未使用的生物安全柜，使用前必须用超净真空吸尘器或不产生纤维的物品认真进行清洁工作。

5. 2接通电源，使用前应提前15〜30分钟同时开启紫外灯和风机组工作。

5. 3当需要调节风机风速时，用生物安全柜操作面板上的风速调节钮进行调节。

风机、照明均由指示灯指示其工作状态。

5. 4工作台面上禁止存放不必要的物品，以保持工作区的洁净气流不受干扰。

5. 5禁止在工作台面上记录书写，工作时应尽量避免作明显扰动气流的动作；禁止在预过滤进风部位放置物品，以免挡住进风造成进风量减少，降低净化能力。

5. 6使用结束后，用消毒液清理工作台面后打开紫外灯，15〜30分钟后关闭紫外灯，关闭生物安全柜电源。

每次使用生物安全柜后，均需对其进行清洁。

5. 7根据环境洁净程度，定期将预过滤器中的滤料拆下清洗，一般间隔时间为3〜6个月。

5.8定期(一般每半年1次)计测工作区风速，如发现不符合技术参数要求，则可调大风机供电电压。

当风机组电压调到最大时，工作区风速仍达不到0.3m/s，则必须更换高效空气过滤器(由厂家或院仪器维修人员进行)。

4. 9有相应的维护记录，长期不使用的生物安全柜拨下电源插头。

6.仪器维护(1)使用注意。

该仪器在日常使用中请注意符合“4.注意事项”要求(2)废液瓶满要及时倒掉废液，切勿强行扯动红黄两根管来打开瓶盖，检查废液瓶是否漏气，防止低真空出现。

(3)当出现堵孔时，按自动冲洗键冲洗管道。

(4)严格按照仪器的关机程序关机。

7.期间核查(1基因扩增仪的定标不需要特别的周期间隔，本实验室基因扩增仪执行卫生部临床检验中心的指定校准。

(2)校准物均为与ICSH之标准相符合的校准物，测定值偏差均不超过其规定值。

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生物安全柜操作流程及评分标准下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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法规遵从ห้องสมุดไป่ตู้监管要求
REPORTING
XX DESIGN
国家相关法规政策解读
《生物安全法》
01
明确生物安全柜的生产、销售、使用等各环节的法律责任和要
求。
《医疗器械监督管理条例》
02
针对医疗器械（包括生物安全柜）的监管政策，包括注册、备
案、生产、经营、使用等方面的规定。
其他相关政策
03
如环保政策、科技政策等，对生物安全柜的研发、生产和应用
清洁与消毒
定期对生物安全柜进行彻底的 清洁和消毒，以消除潜在的污 染源。
校准与验证
每年进行一次校准和验证，确 保设备的准确性和可靠性。
故障排查与修复指南
故障识别
当设备出现异常或故障时，首先识别问题的性质和可能的原因。
排查步骤
按照设备手册提供的排查步骤，逐步检查相关部件和系统，找出故障 点。
修复措施
生物安全柜的SOP文
件(可编辑修改演讲稿
)
汇报人：
2024-01-28
REPORTING
• 生物安全柜概述 • SOP文件介绍 • 生物安全柜操作规范 • 设备维护与保养要求 • 人员培训与考核标准 • 法规遵从与监管要求
目录
PART 01
生物安全柜概述
REPORTING
XX DESIGN
定义与功能
生物安全柜SOP文件内容
生物安全柜操作前准备
包括检查设备状态、准备实验物品、 穿戴个人防护用品等步骤和要求。
生物安全柜操作后维护
包括设备清洁、消毒、维护等步骤和 要求，确保生物安全柜的长期使用效 果。
生物安全柜操作过程
详细描述生物安全柜的标准操作流程 ，包括开启、使用、关闭等步骤，以 及注意事项和应急处理措施。