培养基灵敏度检验原始记录
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培养基和试剂技术性验收原始记录首先,对于培养基的技术性验收,需要记录以下内容:1.培养基的名称和批号:每一种培养基都有一个唯一的名称和批号,这对于追溯实验结果的准确性非常重要。
2.外观检查:记录培养基的颜色、透明度、结块情况等外观特征。
正常的培养基应该是清晰透明的,没有结块或沉淀。
3.pH值测试:记录培养基的pH值,一般应该在特定范围内,通常为7.0-7.44.细菌检测:进行无菌测试,使用无菌培养基接种并观察是否有细菌生长。
如果有细菌生长,则说明培养基不符合无菌要求。
5.加水溶解性测试:记录培养基加水后的溶解性,检查是否完全溶解。
6.水分含量测试:通过称量和干燥的方法,测定培养基中的水分含量。
正常的培养基应该在合理的水分范围内,通常为5-10%。
7.细胞生长性能测试:使用特定的细胞系进行培养试验,观察细胞的生长情况,并记录生长速度和细胞密度的变化。
除了对于培养基的技术性验收,还需要对试剂进行技术性验收,记录以下内容:1.试剂的名称和批号:每一种试剂都有一个唯一的名称和批号,这对于追溯实验结果的准确性非常重要。
2.外观检查:记录试剂的颜色、透明度、结晶情况等外观特征。
正常的试剂应该是无色透明的,无结晶或沉淀。
3.纯度检测:根据试剂的性质和用途,进行适当的纯度检测。
例如,对于一些药物试剂,可以使用液相色谱法进行纯度检测。
4.溶解性测试:记录试剂在特定溶剂中的溶解情况,检查试剂是否能够完全溶解。
5.重量测定:使用天平对试剂进行称量,记录试剂的质量。
6.折射率测试:使用折射仪测定试剂的折射率,以评估试剂的纯度和浓度。
7.活性测试:对于具有特定生物活性的试剂,例如酶或抑制剂,可以进行相应的活性测试,以检查试剂的活性是否符合预期。
在记录培养基和试剂的技术性验收原始记录时,应该详细地记录每一步的操作过程、结果和观察,并及时记录异常情况和处理方法。
同时,应该确保原始记录的完整性和可追溯性,以便在需要时进行复查和审查。
硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查记录
硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查记录 R-
培养基批号生产厂家检验起止日期规格检验依据:《中国药典》(20xx 年版二部附录“无菌检查法”)。
2.
3.将各菌株的上述培养物以0.9%无菌氯化钠溶液倍比稀释后,取不同稀释级的菌悬液1ml 注皿,再加入营养琼脂培养基,在30~35℃倒置培养48小时后,计数。
注: 1ml含菌数小于100cfu的稀释级即为检验用稀释级.
4.制备培养基:
称取供试用培养基g,加入纯化水ml,加热搅拌至完全溶解。
分装至9支具塞试管中,每管12ml。
在℃湿热灭菌min。
5.分别向各支培养基中接种各菌株检验用稀释级的菌悬液(小于100cfu/ml)1ml,在30~35℃培养3天、观察:
[合格标准:空白管培养基无菌生长,加菌的培养基管均生长良好。
]
结论:
本批硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查。
检验人复核人。
培养基灵敏度检查记录
一、仪器、菌种、培养基
1、仪器高压蒸汽灭菌器恒温水浴箱培养箱
2、菌种金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌枯草芽孢杆菌生孢梭菌白色念珠菌黑曲霉
3、培养基营养琼脂培养基批号:配制日期:
硫乙醇酸盐流体培养基批号:配制日期:
改良马丁琼脂培养基批号:配制日期:
改良马丁培养基批号: 配制日期:
4、其它0.9%无菌氯化钠溶液无菌试管
二、菌液制备
1、接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养琼脂培养基中,
接种生孢梭菌至硫乙醇酸盐流体培养基中,放入培养箱30-35℃培养24小时。
用0。
9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含量小于100cfu的菌悬液。
2、接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁琼脂培养基中,放入培养箱23-28℃培养48
小时。
用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含量小于100cfu的菌悬液。
3、接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂培养基中,放入培养箱23-28℃培养5天,加
入5ml0.9%无菌氯化钠溶液,将孢子洗脱,吸出孢子悬液至无菌试管内,用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含量小于100cfu的孢子悬液。
三、培养基接种
1、取装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基9管,分别接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌的菌悬液各管,另一管不接种作空白对照,放入培养箱30-35℃培养天。
2、取装量为9ml的改良马丁培养基5管,分别接种白色念珠菌、黑曲霉各管,另一管不接种作空白对照,培养天。
3、仪器状态:
4、逐日观察结果,并记录于下表。
检验员: 复核: 报告日期:。
培养基灵敏度试验计数培养基适用性检查记录环境温度 ? 湿度 % 培养基名称批号配制日期 2011年月日玫瑰红钠琼脂培养基对照培养基批号生产厂家实验日期 2011年月日仪器型号及编号:立式灭菌器型号:LMQ.R 3260B 编号:H085 霉菌培养箱型号:MJ-160B-Z 编号: 电热恒温干燥箱型号:202-3AB 编号:H001菌液制备:接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基中,置30~35?培养24~48小时后,用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为50~100cfu的菌悬液。
接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基上,置20~25?培养5~7天加入3~5ml含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液,将孢子洗脱。
然后,吸出孢子悬液至无菌试管中,用含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含孢子数50~100cfu的孢子悬液。
阳性对照菌液:白色念珠菌[CMCC(F)98 001] 编号: 黑曲霉[CMCC(F)98 003] 编号: 检查方法: 取5个无菌平皿,吸取白色念珠菌、黑曲霉菌各1ml,分别注入2个无菌平皿中,另一平皿不接种菌作为空白对照,立即倾注对照玫瑰红钠琼脂培养基,混匀,凝固,置23~28?培养72小时,计数。
同时,用被检培养基同法操作。
检查结果:被检培养基对照培养基回收率被检培养基菌与阳性菌 (A/B对照培养基上菌皿1 皿2 平均A 皿1 皿2 平均B)% 落形态、大小白色念珠菌黑曲霉菌结果判断:若被检培养基上的平均菌落数与对照培养基上的平均菌落数相比大于70%,且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致,判该培养基适用性检查符合规定。
结论:复核人: 检验人: 年月日,。
计数培养基适用性检查记录
环境温度
C 湿度
%
仪器型号及编号: 立式灭菌器
型号:LMQ.R 3260B 编号:H085
霉菌培养箱 型号:MJ-160B-Z 编号:
电热恒温干燥箱 型号:202-3AB 编号:H001 菌液制备: 接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基中,
置30~35C 培养24~48小时后,用0.9%无菌氯化
钠溶液制成每1ml 含菌数为50~100cfu 的菌悬液。
接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养
若被检培养基上的平均菌落数与对照培养基上的平均菌落数相比大于
70%,且菌落形态大小应与
对照培养基上的菌落一致,判该培养基适用性检查符合规定。
结论:
复核人:
基上,置 20~25 C 培养5~7天加入3~5ml 含0.05% 孢子洗脱。
然后,吸出孢子悬液至无菌试管中,用含 溶液制成每
1ml 含孢子数50~100cfu 的孢子悬液。
阳性对照菌液:
白色念珠菌[CMCC (F ) 98 001] 编号: 检查方法:
取5个无菌平皿,吸取白色念珠菌、黑曲霉菌各 种菌作为空白对照, 立即倾注对照玫瑰红钠琼脂培养基 同时,用被检培养基同法操作。
(ml/ml )聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液,将 0.05% ( ml/ml )聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠 黑
曲霉[CMCC(F)98 003] 编号:
检验人:。
培养基及试剂的验证原始记录
检测日期:至
检测项目:沙门菌培养基及试剂验证
检测方法名称及依据:GB 4789.4—2016 《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》
仪器设备:恒温培养箱(编号JYSJY081)生物安全柜(编号JYSJY075)精密PH试纸仪器设备均已检定合格培养基:营养肉汤SC XLD TSI
试剂:蛋白胨水氰化钾赖氨酸硫化氢尿素微生物生化鉴定条诊断血清
一:样品处理:用接种针挑取一粒德尔卑沙门氏菌磁珠于营养肉汤中培养h,摇动培养过的样品混合物,分别移取1ml转种于5mlSC内培养h,然后按下表步骤操作。
二操作记录:
三结果报告:
检验者:复核者:。
□中国药品生物制品检定所□其他:
检验依据:版
仪器名称:生化培养箱型号:编号:
仪器名称: 超净工作台型号:编号:
二、检验方法
1.培养基的无菌性检查
每批培养基随机取不少于5支,培养14天, 逐日观察结果。
2.培养基的灵敏度检查
2.培养基的灵敏度检查
□硫乙醇酸盐流体培养基:取每管装量为12的硫乙醇酸盐流体培养基7支,分别接种小于100的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各2支,另1支不接种作为空白对照。
于30~35℃培养3天,逐日观察结果。
□胰酪大豆胨液体培养基:取每管装量为9的胰酪大豆胨液体培养基7支,分别接种小于100的枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲菌各2支,另1支不接种作为空白对照。
于20~25℃培养5天,逐日观察结果。
三、检验结果
□培养基的无菌性检查
检验者:日期:复核者:日期:
□培养基的灵敏度检查
注:“+”为生长,“-”为不生长,“”为生长良好
检验者:日期:复核者:日期:
四、结论
本品照《无菌检查用培养基适用性检查操作规程》(00434)检查,结果:
□符合规定□不符合规定。
无菌检查培养基灵敏度检查记录
2、实验用仪器设备
□立式压力蒸汽灭菌器型号:编号:
□净化工作台型号:编号:
□生物安全柜型号:编号:
□电热恒温培养箱型号:编号:
□霉菌培养箱型号:编号:
□电热鼓风干燥箱型号:编号:
备注:培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过5代,并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物学特性。
4、实验
空白对照管应无菌生长,加菌的培养基管均生长良好。
5、结论:本次所检培养基空白对照管生长,加菌的培养基管,该培养基灵敏度检查规定。
检验人: 复核人:。
培养基适用性检查记录一、实验目的本实验旨在检查培养基的适用性,包括其成分是否合适、无污染、无毒性,并能够提供对所需生物体的适宜环境。
二、实验材料和仪器1.培养基样品:包括液体培养基和固体培养基。
2.培养基成分:包括蛋白胨、琼脂、糖类、无机盐等。
3.实验生物体:包括细菌、酵母菌等。
4.培养基制备器具:包括培养皿、试管、移液器、烧杯等。
5.实验室基本设备:包括电子天平、离心机、恒温培养箱等。
三、实验步骤1.培养基成分检查首先,检查培养基成分的符合度。
查阅培养基配方,并逐一准备并称量所需成分。
使用电子天平进行称量,确保称量准确。
检查成分是否存在误差,是否符合配方要求。
2.培养基配制检查根据培养基配方,准备液体培养基和固体培养基。
对液体培养基,按照配方将成分溶解在适量的蒸馏水中,并进行调pH处理。
对固体培养基,将成分溶解在蒸馏水中,并加入适量的琼脂糖或琼脂进行制成。
3.培养基无菌检查将配制好的培养基分别装入培养皿或试管中,并在恒温箱中进行高温高压灭菌处理。
灭菌结束后,在无菌操作台上进行无菌条件下的检查。
观察培养基是否有异常物质存在,如颜色变化、气泡、异味等。
4.培养基毒性检查将培养基分别接种相应的生物体,观察生物体的生长情况及有无异常现象。
观察时间可根据生物体的生长周期安排。
5.培养基成分调整及检查根据对培养基适用性的判断,如发现培养基的补充成分不足,或适用生物体的无法正常生长,可以对培养基的配方进行调整。
通过增加或减少特定成分的用量,或替换一些成分,再进行上述实验步骤进行再次检查。
四、实验结果和分析经过以上实验步骤,我们对培养基的适用性进行检查,并对实验结果进行记录和分析。
1.培养基成分符合度:通过称量成分的准确性和配方的符合度,可以判断培养基成分是否合适。
2.培养基配制检查:根据液体培养基和固体培养基的制备步骤,以及配方的准确性,可以判断培养基的配制是否正确。
3.培养基无菌检查:通过观察培养基灭菌后是否有异常现象,如颜色变化、气泡、异味等,可以判断培养基是否无菌。
培养基灵敏度检查记录摘要该文档描述了在实验室中对于培养基的灵敏度检查过程的记录,其中包括了实验的目的、方法、结果和。
该检查可以帮助实验室监测和评估培养基的质量,以便提高实验结果的准确性和可靠性。
目的培养基灵敏度检查的目的在于确定你所使用的培养基的效力和纯度,以便将其用于实验。
检查可以帮助我们确定培养基中是否存在污染物和其他的不良物质。
此外,该检查还可以提供有关细菌对不同抗菌药物的反应的重要信息。
方法实验室中使用了标准的方法来进行培养基灵敏度检查。
在本次实验中,我们使用了以下设备和试剂:•培养基测试板•细菌株(常见的细菌株)•抗生素(几种常见的抗生素)实验分为以下几个步骤:1.准备培养基测试板:在培养基测试板中制造一个0.5麦芽糖浓度的菌液2.加入细菌株:加入细菌株到培养基测试板上,以包含菌液3.添加抗生素:将各种抗生素添加到测试板上,量为MIC(最小抑菌浓度)4.实验过程的记录:记录在培养基测试板上出现的菌落数量并测定其直径结果实验室的培养基灵敏度检查显示我们的培养基十分纯净,并且没有污染,同时抗生素的剂量适中。
检测到的微生物株菌落数量为零,代表我们培养基中不存在细菌或细胞污染。
不同种类的抗生素对于不同的细菌株的反应不同,在检测的过程中,我们发现一些菌株对于某些抗生素具有更高的抵抗力,而对于其他抗生素则没有。
本次实验中,我们成功检测了培养基的纯度,并且也测试了抗生素在不同细菌株中的反应。
这种测试有助于实验室在保证实验准确性以及细胞健康的同时,还可以避免不必要的费用开支。
为了更好地保证培养基的品质,我们应该定期地对培养基进行检查,并且采用多种数据来进行评估。
这样,可以更好地保证实验结果的重现性和可靠性,并且避免浪费时间和资源。