中药材 中药饮片的验收

卫生室中药材中药饮片采购验收养护管理制度1.采购部门负责制定卫生室中药材中药饮片的采购验收养护管理制度，并负责执行和监督。

2.采购员应按照规定的程序进行中药材中药饮片的采购，对供应商进行审查和评估，确保供应商的产品质量和信誉。

3.采购员在与供应商进行谈判时，应严格按照卫生室的需求和规定进行要求，确保采购的中药材和中药饮片符合卫生室的需求和要求。

4.采购员在接收到中药材和中药饮片时，应进行验收，检查产品的外观、包装和标签等是否符合规定的标准。

如果发现问题，应及时与供应商联系并进行记录。

5.验收合格的中药材和中药饮片，应及时进行养护管理，包括按照规定的温度、湿度和光照条件存放，定期检查产品的有效期和质量，及时处理过期或失效的产品。

6.卫生室应建立相关的档案和记录，包括中药材和中药饮片的采购记录、验收记录、养护记录等，以备后续追溯和管理。

7.卫生室应定期进行库存盘点，核对实际库存与记录库存是否一致，及时处理库存异常情况。

8.卫生室应定期对中药材和中药饮片进行质量抽检，确保产品符合相关的质量标准和要求。

9.对于发现的质量问题，卫生室应及时与供应商联系，要求整改或退换货，并保留相关的证据和记录。

10.卫生室应建立与供应商的长期合作关系，定期评估供应商的质量和服务，确保中药材和中药饮片的质量和供应的稳定性。

11.卫生室应定期对中药材和中药饮片的使用情况进行统计分析，不断改进采购和管理工作，提高中药材和中药饮片的使用效果。

12.卫生室应加强人员培训，提高员工对中药材和中药饮片的认识和理解，增强其对采购验收养护管理制度的执行力和质量意识。

中药饮片验收制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查；
4.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
6.对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。

生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。

采购中药材和饮片，必须注意真伪鉴别和炮制质量，凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。

中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依据：《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。

一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010 年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。

检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。

④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

⑤以上初验准确无误后，方可寄库。

保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。

4.2 中药材饮片数量验收：① 检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查明原因。

②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。

称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。

③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。

贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。

4.3 中药材饮片质量验收：一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。

简述中药饮片的验收要求
中药饮片是中药材经过炮制、制成片剂或粉末后的成品，是中药现代化生产的重要形式之一。

为了保证中药饮片的质量和安全性，对其进行严格的验收是必不可少的。

首先，中药饮片的外观质量是重要的验收指标之一。

外观应该整齐、色泽鲜艳、无杂质、无霉斑、无虫蛀等。

一般情况下，饮片的形状应均匀，大小一致，不应出现碎片或粉末。

其次，中药饮片的含水量也是一个重要的验收要求。

过高或过低的含水量都会影响饮片的稳定性和保存期限。

含水量过高容易导致霉菌滋生，降低药材的药效，而含水量过低则容易使饮片变硬、易碎。

因此，合格的中药饮片应具有适宜的含水量，一般要求在10%至15%之间。

此外，中药饮片的理化性质也需要进行检验。

包括药材的挥发油含量、总灰分、酸不溶性灰分、溶出度等指标。

这些指标的检测可以反映饮片的营养成分、药效以及纯度。

通过对这些理化性质进行检测，可以评估中药饮片的质量是否符合标准。

最后，中药饮片的微生物限度也是必须要进行检验的项目之一。

微生物污染可能会对人体健康造成威胁，因此对中药饮片的微生物指标进行检测是必不可少的。

常见的微生物指标包括大肠菌群、霉菌和酵母
菌等。

总结起来，中药饮片的验收要求主要包括外观质量、含水量、理化性质和微生物限度等方面的检验。

只有通过严格的验收程序，确保中药饮片的质量合格，才能保证中药饮片的疗效和安全性。

中药饮片验收管理制度一、背景介绍中药饮片作为传统药材的一种剂型，其有效性和安全性直接关系到患者的治疗效果和健康状况。

因此，制定一套严格的中药饮片验收管理制度，对于确保中药质量和保障患者用药安全具有重要意义。

二、验收责任和权限1. 验收责任中药饮片的验收工作由药品管理部门负责，包括采购员、验收员等相关人员。

2. 验收权限验收员应具备一定的中药知识和相关工作经验，对中药饮片的质量标准和验收要求有深入了解。

三、验收前准备工作1. 准备验收设备和材料确保验收设备的完好性和准确性，包括天平、显微镜等设备，以及验收标准和规范资料。

2. 检查环境条件验收工作应在清洁、通风良好的环境条件下进行，避免环境对中药饮片质量的影响。

四、验收流程1. 预验收采购员应提供供应商提供的相关材料，包括批次号、产地证明、检验报告等。

验收员对提供的材料进行初步检查，确保材料的真实性和完整性。

2. 外观验收验收员应对中药饮片的形状、颜色、气味进行检查，确保无异味、变色、虫蛀等情况。

3. 质量指标验收验收员按照相关的质量标准和验收规范，对中药饮片的含量、纯度、溶解度等指标进行检测，确保符合规定的要求。

4. 检查包装和标签验收员应检查中药饮片的包装是否完好，标签是否真实、清晰，确保信息准确传达给患者。

五、验收记录和报告1. 验收记录验收员应当对每批次的中药饮片进行详细的验收记录，包括产品名称、规格、批号、验收人员、验收日期等信息。

2. 验收报告验收员应根据验收结果，出具验收报告，并将报告交由药品管理部门备案。

报告应包括中药饮片的质量指标、验收结果、不合格品处理措施等内容。

六、不合格品处理措施1. 不合格品分类根据验收结果，将不符合质量标准的中药饮片进行分类，包括不合格、待定和合格品。

2. 处理措施不合格品应在验收员的监督下，进行退货、返工、销毁等处理措施。

待定品需进行二次验收，合格品可以进入下一步的流程。

七、验收结果的追溯和问题处理1. 结果追溯药品管理部门可根据验收记录和报告，对验收结果进行追溯，确保中药饮片的质量安全。

中药材及中药饮片质量验收一．中药材、中药饮片的验收通则：中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。

二．质量验收依据：1、国家标准：??《中国人民共和国药典一部》，局颁标准（部颁标准）。

2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。

3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。

4、进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

三．验收条件：1．验收场所：企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足，清洁干燥。

分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。

2．设备：必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。

检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。

四、抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。

取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。

因此，必须重视取样的各个环节。

检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。

凡有异常情况的包件，应单独检验。

1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。

不足5件的，逐件取样。

100-1000件，按5%取样。

超过1000件的，超过部分按1%取样。

贵重药材验收到最小包装，实行双人验收。

按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。

如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。

增抽样品质量有问题，另作检验。

2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。

中药材的采购和验收标准
一、原则
1、外观：原则上须无霉变、无虫蛀，但因产品性质原因，按以下处理：
1.1 霉变Ø 每袋均存在霉变情况——退货处理Ø 其中一袋有霉变——符合要求的收货，霉变的拒收
1.2 虫蛀Ø 有活虫——拒收Ø 有虫茧——1袋内的虫茧超过3个，拒收
2、表面色泽、片型采购的原料按《中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、
4、土块、地膜等异物：生产时净选处理。

5、验收件数：按20版药典规定执行。

① 总包件数不足5件的，逐件验收；②5～99件，随机抽5件验收；③ 100～1000件，按5%比例验收；⑥ 超过1000件的，超过部分按1%比例验收；
⑦ 贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件验收。

二、验收工作
1、工作分工QA验收员：负责片型验收（半成品、趁鲜切制、产地加工）。

采
购部验收员：负责真伪、性状、外观、杂质及其他情况（如掺杂、染色、增重、非正品等）的验收。

对接：采购验收员负责对接净选费用、退货等事项。

中药材及中药饮片质量验收一．中药材、中药饮片的验收通则：中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。

二．质量验收依据：1、国家标准：《中国人民共和国药典一部》，局颁标准（部颁标准）。

2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。

3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。

4、进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

三．验收条件：1．验收场所：企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足，清洁干燥。

分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。

2．设备：必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。

检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。

四、抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。

取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。

因此，必须重视取样的各个环节。

检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。

凡有异常情况的包件，应单独检验。

1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。

不足5件的，逐件取样。

100-1000件，按5%取样。

超过1000件的，超过部分按1%取样。

贵重药材验收到最小包装，实行双人验收。

按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。

如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。

增抽样品质量有问题，另作检验。

2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。

GSP质量体系中药材中药饮片验收记录中药材的验收记录应包括以下内容：
2.外观和性状：对药材进行外观检查，包括外形是否完整、颜色是否正常、是否有异物等。

还需观察药材的性状，如质地、湿度、根茎是否完好等。

3.纯度检查：根据药典或标准，对药材进行纯度检查，包括杂质的检测、不良品的鉴别、异物的筛选等。

4.有效成分测定：通过有效成分测定的方法，对中药材中的有效成分进行检测。

通常采用化学分析、色谱法、质谱法等。

5.微生物检测：对中药材进行微生物检测，包括总菌数、霉菌和酵母菌的检测、大肠杆菌和沙门氏菌的检测等。

6.农药和重金属残留：对药材进行农药残留和重金属残留的检测，以确保药材不含有害物质超标。

中药饮片的验收记录也应包括以上内容，同时还需要对饮片的粉末大小、颗粒形状、色泽等进行检查。

对于加工过程中使用的辅料和添加剂，也需要进行相关的检测和记录。

在记录中，需要详细记录验收的方法和结果，例如使用的检测方法和仪器设备、检测的样品量、所采用的标准和阈值等。

同时，还需要记录供应商提供的材料证明和检测报告等相关文件。

验收记录的目的是建立一套完整的质量控制体系，确保中药材和饮片符合GSP质量体系的要求。

这些记录将作为监管部门和生产企业进行质量监控、追溯和协调的重要依据。

中药饮片入库验收质量分析及建议中药饮片是中医药中的一种剂型，是将中药煎熬浓缩后制成颗粒或片剂，便于患者服用。

饮片具有剂型方便、质量稳定、用药效果好等特点，广泛应用于临床治疗。

为了确保中药饮片的质量安全，需要对其进行严格的入库验收质量分析，及时发现问题并采取有效措施。

本文将针对中药饮片的入库验收质量分析进行探讨，并提出相关建议。

一、入库验收的质量分析1. 外观质量检查入库验收时，首先需要对中药饮片的外观进行检查。

要注意观察饮片的颜色、形状、大小、表面是否有附着物等。

颜色应该与产品标准一致，形状应该均匀，无明显变形或破损，表面不能有异物或异味。

如果发现颜色不一致、变形或破损等情况，需要及时予以退货或者交由专业人员进行质量分析，确定问题原因并提出解决方案。

2. 包装质量检查包装质量是入库验收的重要内容之一。

要对中药饮片的包装进行查验，确保包装完好无损，密封性良好，无漏气、漏液和变形现象。

同时还要核对包装标识的生产日期、批号、保质期等信息是否齐全准确。

包装的合格性可直接影响产品的质量和有效期，因此必须保证包装合格。

3. 成分检查中药饮片的成分是保证其药效稳定的关键。

入库验收时，需要对饮片的成分进行检查，确保其符合国家标准和企业要求。

主要包括药材来源、原料比例、药材加工工艺等方面。

同时还需进行质量控制标准的核对，严格把关成分的准确性和合理性，保证产品的质量稳定性和药效。

4. 饮片湿度检查中药饮片的湿度是一个重要参数，直接影响着产品的质量。

过高或过低的湿度都会导致饮片的变质和失效，因此需要进行湿度检查。

采用专业的湿度检测仪器，对饮片的湿度进行精准测量，确保符合产品标准，防止因湿度问题导致的产品损失和质量问题。

5. 杂质检查需要对中药饮片进行杂质检查。

主要包括微生物、重金属、农药残留等方面的检测。

通过采用专业的实验室设备和检测方法，对饮片中的杂质进行检测，确保产品的安全性和纯度。

如果发现有杂质超标的情况，需立即处理并进行溯源分析，找出问题原因并加以解决，确保产品质量符合要求。