新型重组RSV亚单位疫苗在健康成人中的安全性及免疫原性
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化 铝 佐 剂 的 天 然 ＲＳ Ｆ 蛋 白 （ ／ ＯＨ） Ｖ Ｆ Ａ１ 加 Ｔ细 胞 扩 展 。ＲＳ 攻 击 后 ５天 ， ／ ＯＨ 加 Ｖ Ｆ Ａｌ
Ｃ Ｇ ＯＤ 免 疫 小 鼠 ， 究 Ｃ Ｇ ｐ Ｎ 研 ｐ ＯＤＮ 作 为 亚 Ｃ Ｇ ＯＤ Ｆ／ Ｂ ｐ Ｎ、 Ｐ Ｓ加 Ｃｐ ＯＤＮ 或 Ｆ ＱＳ １ Ｇ ／ ２
１ ６～ １４ ０ ４５ ６
能 使 ＩＧ２ ｇ ａ滴 度 升 高 。初 免 后 ４周 ， Ａ１ Ｆ／ ＯＨ 加 ４或 １ ０ ｇ Ｃ Ｇ ＯＤＮ 免 疫 小 鼠 的 血 清 ０ｖ ｐ ＩＧ２ ｇ ａ滴 度 分 别 是 未 加 Ｃｐ ＯＤＮ 组 的 ８和 Ｇ ７ ４倍 ， Ｆ Ａ１ ９ 是 ／ ＯＨ 加 ４或 １ ０ ｇ对 照 ＯＤＮ ０ｇ
并 较 前 者 低 约 ３倍 。 清 Ｉ Ｎ 一 血 Ｆ ７的 量 和 持 续
福 马 林 灭 活 的 呼 吸道 合 胞 病 毒 （ Ｖ） ＲＳ 疫 时 间 不 依 赖 于 Ｆ 蛋 白 或 Ａ１ ＯＨ 的 存 在 ， Ｆ／ 苗 免 疫 婴 儿 在 感 染 病 毒 后 会 出 现 病 情 加 剧 。 Ａ１ ＯＨ 加 １ ０ ｇＣｐ ＯＤＮ 免 疫 小 鼠 的 血 清 ０ ｇ Ｇ 目前 的 观 点 是 ， 苗 诱 导 的 Ｔｈ 疫 ２型 应 答 是 造 Ｉ Ｎ 一７量 与 Ｆ／ 酸 盐 缓 冲 盐 水 （ Ｂ 加 Ｆ 磷 Ｐ Ｓ） 成疾 病 恶 化 的 原 因 。含 有 未 甲基 化 Ｃｐ 二 核 Ｃ Ｇ ＯＤＮ 或 溶 于 Ｐ Ｓ的 Ｃｐ ＯＤ 免 疫 小 Ｇ ｐ Ｂ Ｇ Ｎ
本 研 究 采 用 随 机 单 盲 的 模 式 ， １ ８名 将 ０
后 ４ 天 ， ０ ０ ｇ ／ ＯＨ 加 ０ ８ 或 ４ ｇ １ ￣ ４ 岁 的 健 康 成 人 分 为 ３个 剂 量 组 （ ０ Ｆ（ ． ３ ｇ） Ａ１ ． ｇ ８ ５ １、
Ｃ Ｇ ｐ ＯＤＮ 接 种 小 鼠肺 部 的感 染 性 病 毒 显 著 １ ０ ３ ０ ｇ ， 肉 免 疫 ３次 ， 次 间隔 ４周 ， ０ 、０ｇ ）肌 每 降 低 ； ０ ０ ｔ ） Ａ１ 加 ２ Ｆ（ ． ３ ｇ ／ ＯＨ ￣ ０或 １ ０ ｇ Ｃ Ｇ 同 时 设 安 慰 剂 对 照 。每 次 免 疫 前 及 末 次 免 疫 ０ ｇ ｐ ＯＤＮ 免 疫 小 鼠肺 部 的感 染 性 病 毒 完 全 清 除 。
ＡＩ ＯＨ 加 １ ０ ｇ对 照 ＯＤＮ 或 不 加 ＯＤＮ 免 疫 ＲＳ 亚 单 位 疫 苗 （ Ｂ Ｎａ 在 健 康 成 人 中 的 ０ｖ Ｖ Ｂ Ｇ２ ） 组的 ３ ２和 ２ ５倍 。 安 全 性 及 免 疫 原性 。
与 未 加 Ｃｐ ＯＤＮ 的 对 照 组 相 比 ， 击 Ｇ 攻
毒量 。 结 果 表 明 ， ／ ＯＨ 加 Ｃ Ｇ Ｆ Ａ１ ｐ ＯＤＮ 免 疫
（ 王继 麟 摘
徐葛林校 ）
１０ 新 型 重 组 ＲＳ 亚 单 位 疫 苗 在 健 康 成 人 ２ Ｖ
中 的 安 全 性 及 免 疫 原 性 ［ － Ｐ ｗｅ 英 １ ｏ ｒ ／
ＵＦ… ∥ ＪＩ ｆｃ ｓ 一 ０ １ １ ４ １ ） 一 ｎｅ ｔＤｉ． ２ ０ ， ８ （ １ ．
单 位 疫 苗 佐 剂 的效 力 。
免 疫 鼠肺 部 的 Ｃ ／ Ｄ８Ｔ 细 胞 比 值 分 别 为 Ｄ４ Ｃ
小 鼠肌 肉 注 射 Ｆ／ ＯＨ（ 剂 含 ０ ０ Ａ１ 每 ． ３或 １ ６ ０ ８ 和 １ １ 而 未 加 Ｃｐ ＯＤＮ 的 Ｆ ．、． ．， Ｇ ／ ３ ０ ｇＦ 蛋 白 ， １ ０ ｇ氢 氧 化 铝 佐 剂 ） 或 Ａ１ ．ｖ 含 ０ｖ ， ＯＨ 或 Ｆ Ｐ Ｓ 对 照 组 则 分 别 为 ２ ３和 ／Ｂ ．
Ｆ Ａ１ ／ ＯＨ 加 不 同 浓 度 的 Ｃ Ｇ （ ． ～ Ｓ Ａ２ 。 ０Ｐ Ｕ Ｖ
１ ．７。
作 者 认 为 ， ｐ ＯＤＮ 与 Ｆ／ ＯＨ 共 免 Ｃ Ｇ Ａ１
株 鼻 内 攻 击 小 鼠 。用 终 点 Ｅ Ｉ Ａ 检 测 血 清 疫 小 鼠 能 产 生 更 平 衡 的 非 Ｔｈ ＬＳ ２型 免 疫 应 答 。 ＩＧ 抗 体 ， 蚀 斑 减 少 中和 试 验 检 测 中 和 滴 因 此 ， 考 虑 将 Ｃｐ ＯＤＮ 作 为 用 于 未 免 疫 ｇ 用 应 Ｇ 度 ， 蚀 斑 测 定 检 测 攻 击 后 肺 部 的 感 染 性 病 人群 的抗 ＲＳ 亚 单 位 疫 苗 的佐 剂 。 以 Ｖ
为 抵 御 呼 吸 道 合 胞 病 毒 （ Ｖ） 关 疾 ＲＳ 相
免疫 组 的 ２ ５和 ２ ０倍 。Ｆ／ ＯＨ 加 １ ０ ｇ 病 ， 制 安 全 、 ０ Ａ１ ０ｇ 研 有效 的 疫 苗 仍 然 是 一 个 重 要 策
Ｃ Ｇ 免 疫 小 鼠 诱 生 的 ＩＧ２ ｐ ｇ ａ滴 度 分 别 是 Ｆ 略 。本 文 探 讨 了 一 种 原 核 生 物 表 达 的 重 组 ／
苷 酸 的合成 寡 脱 氧核 苷酸 （ ｐ Ｄ 作 为 鼠无 显 著 差 异 。 Ｃ Ｇ Ｏ Ｎ） 亚 单 位 疫 苗 抗 原 佐 剂 具 有 很 好 的 前 景 ， 诱 能 肺 部 炎症 细 胞 的 分 析 表 明 ， ｐ Ｎ 共 Ｃ Ｇ ＯＤ
导 Ｔｈ ｌ型 免 疫 应 答 。 此 ， 者 用 吸 附 至 氢 氧 免 疫 能 使 与 Ｃ Ｔ 细 胞 区 室 相 关 的 Ｃ 据 作 Ｄ４ Ｄ８
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一
２ ７３ 一
Ｇ ７ ｃ ｉｅ 一 ０ １ １ ２ ．４ ７ ￣ ＯＳ １组 则 于 接 种 后 １天 出现 Ｉ Ｎ 一７峰 值 ， … ｃｎ ． ２ ０ ， ９ ３ ） 一 ８ ４ Ｖａ ２ Ｆ
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Ｃ Ｇ ＯＤ 免 疫 小 鼠 ， 究 Ｃ Ｇ ｐ Ｎ 研 ｐ ＯＤＮ 作 为 亚 Ｃ Ｇ ＯＤ Ｆ／ Ｂ ｐ Ｎ、 Ｐ Ｓ加 Ｃｐ ＯＤＮ 或 Ｆ ＱＳ １ Ｇ ／ ２
１ ６～ １４ ０ ４５ ６
能 使 ＩＧ２ ｇ ａ滴 度 升 高 。初 免 后 ４周 ， Ａ１ Ｆ／ ＯＨ 加 ４或 １ ０ ｇ Ｃ Ｇ ＯＤＮ 免 疫 小 鼠 的 血 清 ０ｖ ｐ ＩＧ２ ｇ ａ滴 度 分 别 是 未 加 Ｃｐ ＯＤＮ 组 的 ８和 Ｇ ７ ４倍 ， Ｆ Ａ１ ９ 是 ／ ＯＨ 加 ４或 １ ０ ｇ对 照 ＯＤＮ ０ｇ
并 较 前 者 低 约 ３倍 。 清 Ｉ Ｎ 一 血 Ｆ ７的 量 和 持 续
福 马 林 灭 活 的 呼 吸道 合 胞 病 毒 （ Ｖ） ＲＳ 疫 时 间 不 依 赖 于 Ｆ 蛋 白 或 Ａ１ ＯＨ 的 存 在 ， Ｆ／ 苗 免 疫 婴 儿 在 感 染 病 毒 后 会 出 现 病 情 加 剧 。 Ａ１ ＯＨ 加 １ ０ ｇＣｐ ＯＤＮ 免 疫 小 鼠 的 血 清 ０ ｇ Ｇ 目前 的 观 点 是 ， 苗 诱 导 的 Ｔｈ 疫 ２型 应 答 是 造 Ｉ Ｎ 一７量 与 Ｆ／ 酸 盐 缓 冲 盐 水 （ Ｂ 加 Ｆ 磷 Ｐ Ｓ） 成疾 病 恶 化 的 原 因 。含 有 未 甲基 化 Ｃｐ 二 核 Ｃ Ｇ ＯＤＮ 或 溶 于 Ｐ Ｓ的 Ｃｐ ＯＤ 免 疫 小 Ｇ ｐ Ｂ Ｇ Ｎ
本 研 究 采 用 随 机 单 盲 的 模 式 ， １ ８名 将 ０
后 ４ 天 ， ０ ０ ｇ ／ ＯＨ 加 ０ ８ 或 ４ ｇ １ ￣ ４ 岁 的 健 康 成 人 分 为 ３个 剂 量 组 （ ０ Ｆ（ ． ３ ｇ） Ａ１ ． ｇ ８ ５ １、
Ｃ Ｇ ｐ ＯＤＮ 接 种 小 鼠肺 部 的感 染 性 病 毒 显 著 １ ０ ３ ０ ｇ ， 肉 免 疫 ３次 ， 次 间隔 ４周 ， ０ 、０ｇ ）肌 每 降 低 ； ０ ０ ｔ ） Ａ１ 加 ２ Ｆ（ ． ３ ｇ ／ ＯＨ ￣ ０或 １ ０ ｇ Ｃ Ｇ 同 时 设 安 慰 剂 对 照 。每 次 免 疫 前 及 末 次 免 疫 ０ ｇ ｐ ＯＤＮ 免 疫 小 鼠肺 部 的感 染 性 病 毒 完 全 清 除 。
ＡＩ ＯＨ 加 １ ０ ｇ对 照 ＯＤＮ 或 不 加 ＯＤＮ 免 疫 ＲＳ 亚 单 位 疫 苗 （ Ｂ Ｎａ 在 健 康 成 人 中 的 ０ｖ Ｖ Ｂ Ｇ２ ） 组的 ３ ２和 ２ ５倍 。 安 全 性 及 免 疫 原性 。
与 未 加 Ｃｐ ＯＤＮ 的 对 照 组 相 比 ， 击 Ｇ 攻
毒量 。 结 果 表 明 ， ／ ＯＨ 加 Ｃ Ｇ Ｆ Ａ１ ｐ ＯＤＮ 免 疫
（ 王继 麟 摘
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１０ 新 型 重 组 ＲＳ 亚 单 位 疫 苗 在 健 康 成 人 ２ Ｖ
中 的 安 全 性 及 免 疫 原 性 ［ － Ｐ ｗｅ 英 １ ｏ ｒ ／
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单 位 疫 苗 佐 剂 的效 力 。
免 疫 鼠肺 部 的 Ｃ ／ Ｄ８Ｔ 细 胞 比 值 分 别 为 Ｄ４ Ｃ
小 鼠肌 肉 注 射 Ｆ／ ＯＨ（ 剂 含 ０ ０ Ａ１ 每 ． ３或 １ ６ ０ ８ 和 １ １ 而 未 加 Ｃｐ ＯＤＮ 的 Ｆ ．、． ．， Ｇ ／ ３ ０ ｇＦ 蛋 白 ， １ ０ ｇ氢 氧 化 铝 佐 剂 ） 或 Ａ１ ．ｖ 含 ０ｖ ， ＯＨ 或 Ｆ Ｐ Ｓ 对 照 组 则 分 别 为 ２ ３和 ／Ｂ ．
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作 者 认 为 ， ｐ ＯＤＮ 与 Ｆ／ ＯＨ 共 免 Ｃ Ｇ Ａ１
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免疫 组 的 ２ ５和 ２ ０倍 。Ｆ／ ＯＨ 加 １ ０ ｇ 病 ， 制 安 全 、 ０ Ａ１ ０ｇ 研 有效 的 疫 苗 仍 然 是 一 个 重 要 策
Ｃ Ｇ 免 疫 小 鼠 诱 生 的 ＩＧ２ ｐ ｇ ａ滴 度 分 别 是 Ｆ 略 。本 文 探 讨 了 一 种 原 核 生 物 表 达 的 重 组 ／
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